美国FDA关于食品接触材料的塑料制品法规要求

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提取物(正庚烷回流6 hours)
≤0.15 %
≤0.15%
≤0.15%
14
PS塑料
CFR 177.1640
聚苯乙烯、橡胶改性聚苯乙烯塑料制品
苯乙烯单体含量
①苯乙烯制品:1 %②橡胶改性
聚苯乙烯制品:0.5%
15
苯乙烯嵌段聚合物
CFR 177.1810
提取物(50%乙醇,特定时间、温度、厚度)
见CFR 177.1810
16
UF树脂
CFR 177.1900
尿素甲醛树脂
蒸馏水120oF萃取24小时
8%乙醇120oF萃取24小时
正庚烷70oF萃取30分钟
0.5 mg/inch2
0.5 mg/inch2
0.5 mg/inch2
17a
橡胶制品(重复使用并接触
水性食品)
CFR 177.2600
总提取物(蒸馏水回流ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ hours)
氯仿可溶的提取物(8%乙醇)
氯仿可溶的提取物(正庚烷)
≤0.5mg/inch2
≤0.5mg/inch2
≤0.5mg/inch2
10
尼龙
CFR 21 177.1500
密度@ 23oC,
g/cm3
熔点, ºF*
沸腾的4.2N HCI中溶解性
水中最大萃取物含量, W/W%
95%酒精中最大萃取物含量,W/W%
CFR 177.1520
正己烷提取物(50℃)
二甲苯提取物(25℃)
密度(23ºC)
≤5.5 %
≤11.3 %
0.850-1.000
12b
PE聚乙烯制品(烹调过程中包装和支撑通途)
CFR 177.1520
正己烷提取物(50℃)
二甲苯提取物(25℃)
密度(23ºC)
正己烷提取物(50℃)
≤2.6 %
≤11.3 %
物量(纯水萃取)
可溶于氯仿的萃取
物量(8%乙醇萃取)
可溶于氯仿的萃取
物量(50%乙醇萃取)
可溶于氯仿的萃取
物量(正庚烷萃取)
0.5 mg/inch2
0.5 mg/inch2
0.5 mg/inch2
0.5 mg/inch2
3
木材
CFR 21 178.3800
木材防腐剂
五氯苯酚PCP
50ppm
4
ABS树脂
8%乙醇在120OF回流24小时
50%乙醇在120OF回流24小时
正庚烷在70OF回流30分钟
0.5 mg/ inch2
0.5 mg/ inch2
0.5 mg/ inch2
0.5 mg/ inch2
9
三聚氰胺-甲醛树脂制品
CFR 21 177.1460
注塑成型的三聚氰胺-甲醛树脂制品
氯仿可溶的(蒸馏水)

≤3mg/L
≤0.5mg/L
≤2
≤0.5mg/L
≤1
≤0.25mg/L
迁移限量:0.0015 mg/ inch2
迁移限量:0.0015 mg/ inch2
限量:0.0005 mg/ inch2
限量:0.0005 mg/ inch2
6
SAN塑料
FDA 21 CFR 177.1040
丙烯腈/苯乙烯聚合物
蒸馏水66ºC抽提10天
3%乙酸66ºC抽提10天
0.1 mg/ inch2
0.850-1.000
最大值53%
12c
PE与食品接触的表面涂层中的聚乙烯
(聚乙烯重量≤50%)
CFR 177.1520
二甲苯提取物(25℃)
密度(23ºC)
最大值75%
0.850-1.000
13
PC塑料
CFR 177.1580
聚碳酸酯树脂
提取物(蒸馏水回流6 hours)
提取物(50%乙醇溶液回流6 hours)
CFR 21 181.32
丙烯晴共聚物和树脂
CFR 21 180. 22
丙烯晴共聚物
去离子水120oF抽
提24小时
醋酸120oF抽提24小时
8%酒精120oF抽提24小时
正庚烷120oF抽提24小时
限量:
0.003mg/inch2(单次使用,容积面
积比为10mL:inch2)
0.3mg/kg(单次使用,容积面积比
美国FDA关于食品接触材料的塑料制品法规要求
序号
材质类别
法规标准号及名称
建议监控项目
限量要求
1
塑料通用要求
CFR 175.300
树脂和聚合物涂层
纯水萃取
8%乙醇萃取
正庚烷萃取
18mg/inch2
18mg/inch2
18mg/inch2
2
纸和纸板
CFR 176.170
与水或油类食物接触的纸板的成分
可溶于氯仿的萃取
乙酸乙酯中最大萃取物含量, W/W%
苯中最大萃取物含量, W/W%
NylonNylonNylon 610
6661.075-1.105
1.135-1.1251.075-1.105
1.165-1.15
5
392-44675-495405-425
1小1小1小时
时内时内后不
溶解溶解溶解
1.01.51.0
2.01.52.0
<10mL:inch2)
0.003mg/inch2(重复使用)
5
丙烯腈-丁二烯-苯乙5烯塑料制品(ABS
CFR 21 177.1020
丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料
丙烯腈单体含量
丙烯腈单体迁移含量(蒸馏水)
丙烯腈单体迁移含量(3%乙酸)
非挥发性提取物(蒸馏水)
非挥发性提取物(3%乙酸)
限量:11mg/kg
1.00.21.0
1.00.21.0
11
PP聚丙烯制

CFR 177.1520
正己烷提取物(回流温度)
二甲苯提取物(25℃)≤9.8 pct
密度(23ºC)
熔点
≤6.4 pct
≤9.8 pct
0.880 –0.913 g/ cm3
160 – 180 ºC
12a
PE聚乙烯制品(非烹调时包装和支撑用
途)
0.1 mg/ inch2
7
用于食品容器带垫圈的密封

CFR 21 177.1210
用于食品容器带垫圈的密封物
水提取物中氯仿可溶物
正己烷提取物中氯仿可溶物
乙醇提取物中氯仿可溶物
50ppm
50, 250, 500ppm
50ppm
8
EVA塑料
CFR 21 177.1350
乙烯-乙酸乙烯酯共聚物
二次蒸馏水在120OF回流24小时
18
不锈钢
the GeneralRecognized AsSafe (GRAS)SpecificationsforUSFDA
总铬
10.5%
19
陶瓷制品
FDA CPG 7117.06、FDA
CPG 7117.07
扁平器皿


小空心器皿(杯和马克杯除外)


大空心器皿(水罐除外)


杯和马克杯


水罐

总提取物(初回流7hours后蒸馏水再回流2 hours)
≤20 mg/inch2
≤1 mg/inch2
17b
橡胶制品(重复使用并接触脂类食品)
CFR 177.2600
总提取物(正己烷回流7 hours)
总提取物(初回流7hours后正己烷再回流2 hours)
≤175 mg/inch2
≤4 mg/inch2