医用耗材集中采购方案

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医用耗材集中带量采购流程及制度下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购工作方案为进一步规范我区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂采购行为，合理降低医用耗材及检验试剂虚高价格,加强监管，促进全区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂采购工作健康有序开展，根据《卫生部关于进一步加强医用耗材集中采购管理的通知》（卫规材发〔2007〕208号）、《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》（国办发〔2011〕10号）和《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2011〕5号）等有关文件规定和自治区药品和医疗器械领导小组办公室会议精神，经征求医疗卫生机构、医用耗材生产、经营企业意见及组织有关技术专家组论证，结合我区实际情况，制定本工作方案。

一、总体目标（一）政府主导，全区统一，阳光采购，全程监管。

（二）保证质量，价格合理，行为规范。

降低采购成本，减轻患者医疗费用负担。

二、基本原则（一）三统一原则。

实现全区统一平台、统一价格、统一管理的集中采购方式。

（二）公开、公平、公正原则。

应用现代计算机信息网络技术，建立医用耗材及检验试剂购销平台和监督平台，实现交易全过程的透明、公开。

（三）质量优先、价格合理原则。

通过竞价、议价的方式促进企业有序竞争，降低产品采购价格，让利于患者。

（四）规范采购行为，加强交易监管原则。

坚持和完善监督管理机制，改进监管方式，加大监管力度，规范采购行为，有效遏制交易中违规行为。

三、采购主体全区所有非营利性，包括乡镇卫生院、城市社区卫生服务机构、国有企业（含国有控股企业）所属的非营利性医疗机构；全区采供血机构。

四、采购目录范围（一）医疗卫生机构临床使用的医用耗材、检验试剂均纳入本次医用耗材和检验试剂集中采购目录范围。

包括所涉及的各种类型、规格、型号、材质的产品。

主要分三大类：高值医用耗材、低值医用耗材和检验试剂类产品。

高值医用耗材包括：骨科（人工关节、骨科创伤及脊柱内固定）耗材、脑外科手术耗材、心胸外科手术耗材、心脏（冠状动脉）介入类耗材、周围（外周、神经）血管介入类耗材（含外周介入类、神经介入类）、心脏起搏器、电生理类耗材、眼科耗材、透析耗材、腹腔内窥镜耗材、消化内窥镜耗材等。

XX省医疗机构高值医用耗材集中挂网阳光采购实施方案目录一、总则 (2)（一）总体目标 (2)（二）原则和步骤 (2)（三）组织机构 (2)1. 领导机构 (2)2. 管理机构 (3)3. 工作机构 (3)4. 监督机构 (3)5. 职责划分 (3)（四）适用范围 (4)（五）公告方式 (4)二、集中挂网阳光采购 (4)（一）采购范围 (4)2. 有下列情形之一的，可不实行网上采购： (5)（二）挂网限价制定原则 (5)（三）采购主体 (6)（四）采购周期 (6)（五）挂网流程 (6)1. 报名条件 (6)2. 报名及信息维护 (7)3. 递交申报材料 (8)4. 材料审核和公示 (10)5. 挂网目录 (11)（五）评审专家的组成 (11)（六）采购和配送 (11)1. 采购 (11)2. 配送 (13)三、采购交易信息公布 (13)（一）监督管理职责 (13)（二）医疗机构 (14)（三）医用耗材生产企业 (15)（四）高值医用耗材经营（配送）企业 (17)（五）集中采购工作机构 (18)五、附则 (19)为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，依据《国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》（国发〔2012〕11号）、原卫健委等6部门联合印发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号）等文件要求，结合我省实际，制定本实施方案。

一、总则（一）总体目标实行政府搭建非营利性药械集中采购与监管平台，分批次、分类别将全省医疗机构采购使用的高值医用耗材纳入集中挂网阳光采购，促进高值医用耗材采购交易公开透明，为高值医用耗材集中招标采购工作奠定基础。

（二）原则和步骤按照“分步实施，先阳光，后招标”的工作思路，严格遵循公开公正、公平竞争、诚实守信、全程监管的原则。

首先全面推进高值医用耗材集中上网采购，待高值医用耗材集中挂网阳光采购一段时期，形成丰富的采购数据。

根据《关于印发高值医用耗材集中采购工作规范（试行）的通知》（卫规财发〔2012〕86号）要求，按照省药械集中采购成员单位的安排部署，适时启动高值医用耗材的集中招标采购工作。

医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,进一步规范采购行为,降低采购价格,根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发2018年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案苏卫药政20182号、关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知苏卫药政20184号和苏州市卫计委关于做好苏州市医疗卫生机构医用耗材试剂集中采购管理工作的通知苏卫计药政〔2016〕7号相关文件要求,结合本院实际情况,特制订本制度;本制度所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗诊断、治疗、教学、科研需要,由国家规定其范围的消耗性材料等;主要包括：1.一次性使用无菌器械；2.护理材料和敷料；3.检验试剂和材料；4.影像胶片和材料；5.高值医用耗材；6.低值易耗医疗器械；7.其他医用耗材;其中,高值医用耗材品种包括：1.介入治疗类医用材料如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等及心脏起搏器等；2.体内植入材料；3.人工晶体、眼内填充物；4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等;第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员：副主任委员：委员：医用耗材管理委员会下设办公室,由同志负责耗材管理的日常工作;二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下,负责组织实施医用耗材管理工作;认真贯彻落实医疗器械监督管理条例等相关法规,依据有关的法律、法规及规章、条例等,制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施,使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化,保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用;2.负责确定本院医用耗材品种或品牌,修订本院医用耗材采购目录,审议临床科室申请的新型医用耗材;3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作;4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作;5.审核、监督本院医用耗材的采购计划及执行情况,定期监测、分析、评估临床医用耗材的使用情况,以及社会效益和经济效益,提出干预和改进措施,指导临床合理应用;6.分析、评估医用耗材使用风险和耗材不良事件损害,为临床提供咨询与技术支持;7.进一步完善医用耗材的信息化管理,使医用耗材流转更加严谨高效;8.公示医用耗材质量、技术等相关信息,通报不合理使用情况,并提出奖惩建议;三、医用耗材管理委员会组织架构图1.各科应根据本科室实际临床需求,在苏州市耗材试剂中标目录内合理选择本单位临床所需耗材试剂品种,采购品种价格不得高于苏州市耗材试剂中标价;所购耗材必须是具备药品监督管理部门颁布的医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、卫生产品许可证、医疗器械产品注册证的合格产品,且应质量可靠、价格优惠、供货方式灵活、资信好、售后服务有保障;2.常规医用耗材采购：科室原则上每月12日-15日,27日-30日节假日顺延向采购员提交纸质版常规医用耗材采购计划表,采购员根据实际库存和临床使用情况,完善并确认计划表,提交医用耗材管理办公室审核通过,并报院长审批后,由采购员按照既定供应商进行平台采购;不能预先制定采购计划的紧急采购或小额临时采购或特殊情况者,允许进行临时申报;3.新增医用耗材采购：新增医用耗材科室,须临床科室负责人填写新增医用耗材普通或高值申请表,交医保办核实报销比例,经医务科同意后,递交医用耗材管理办公室;医用耗材管理办公室根据临床科室提供的计划,初步审核相关供应商的资质、证件、产品证书;组织相关院感、医护、财务等职能部门对需新增医用耗材进行调研、论证和院内议价;对于高值耗材或价格较高且用量较大的耗材,应提请医用耗材管理委员会会议审核通过,确定供应商后报院长审批,方由采购员进行平台采购;药库应向供应商索取并存档加盖供货单位公章的系列资质证明文件复印件或原件;4.临床急需医用材料,临床科室负责人应填写新增医用耗材急需申请表,经医用耗材管理办公室签字同意后,交采购员进行应急采购仅限在平台采购市中标目录品种,事后补办申购及资质文件存档手续;5.中标产品在采购周期内如出现短缺、断供等现象应及时向上级部门报告;需采购目录外新产品,按照苏州市医疗卫生机构医用耗材试剂备案采购管理办法执行,不得私自网下采购目录外品种;6.因开展医疗业务需要,邀请外院专家随带的医用耗材,使用科室负责人至少提前1天,向医用耗材管理办公室提交经医务科批准、医保办核实报销比例的新增医用耗材临时申请表以及相关厂商资质文件红章版的扫描件,医用耗材管理办公室通过苏州市耗材试剂中标目录进行查询审核后,报请分管院领导批准后方能使用;同时,科室应事先向患者和家属介绍所用医用耗材的功用、品质、报价等,并征得患者或家属同意和签字;二、医用耗材采购简易流程图1.医用耗材采购前,须事先严格审核企业的合法性;2.必须从合法的生产或经营企业购进医用耗材,新产品应当具有法定的注册证;3.首营企业应严格审核供货商的资质和质量保证能力,审核由采购负责人和医院耗材管理办公室共同进行,审核合格后方可购入;采购员应索取、查明以下加盖企业红章的证件,核对生产/经营范围和证件的有效性,并及时建立专用档案：①营业执照复印件；②医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证复印件；③医疗器械产品注册证复印件和附件；④加盖企业公章和法定代表人印章或签字的销售人员授权委托书,委托书应明确授权范围；⑤销售人员的身份证复印件；⑥其他规定的各类证书：如产品质量检测报告书、价格批文、计量器具制造许可证、卫生许可证等；⑦高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书复印件,授权委托书应明确授权范围；⑧必要的售后保障文书或质量保证协议书等;医用耗材首次供货企业档案目录表供货企业名称：存档目录在方框内打勾：1.□医疗器械生产许可证复印件加盖供货单位原印章2.□医疗器械经营许可证复印件加盖供货单位原印章3.□企业营业执照复印件加盖供货单位原印章4.□医疗器械产品注册证加盖供货单位原印章5.□销售人员授权委托书加盖供货单位原印章和法人章6.□销售人员的身份证复印件加盖供货单位原印章7.□产品质量检测报告书加盖供货单位原印章8.□高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书9.□价格批文加盖供货单位原印章10.□税务登记证复印件加盖供货单位原印章11.□计量器具制造许可证加盖供货单位原印12.□卫生许可证加盖供货单位原印13.□质量保证协议书加盖供货单位原印章第三章医用耗材入库、验收制度一、医用耗材入库与验收制度1.所有医用耗材必须在药库先行入库;非特殊、紧急情况,严禁供货商直接将医用耗材交送使用科室;2.入库耗材应进行严格验收,原则上须有采购员和库房管理员共同验收;3.根据采购计划单和送货单,认真核对产品名称、规格/型号、数量、单价、生产日期、生产批号、灭菌日期、有效期、注册证号或卫生许可证号、经销商、生产厂家、质量合格证等信息,并检查物品包装、标志是否完整,验收完毕由库房管理员填写医用耗材验收登记表;4.对必须手术现场才能确定规格的高值耗材,由采购员/库房管理员携带医用耗材手术签收单和新增医用耗材申请表属于新增耗材者,需同时携带相应申请表备案件,到手术室与护士、手术医生、使用科室主任共同验收验收内容同上,并在签收单上签字；夜间急诊手术则由医生、护士共同验收签字;术后第2个工作日,使用科室负责人应到药库补办入、出库手续;对于外院专家来院手术随带耗材,医用耗材手术签收单和新增医用耗材临时申请表备案件进行验收;5.验收过程中发现产品有质量问题或安全隐患,及时与供应商协商进行调换、退货甚至提出索赔,并及时记录和报告医用耗材管理办公室,严把验收质量关;6.库房管理员凭发票和医用耗材验收登记表及时办理入库手续;二、医用耗材入库、验收简易流程图一、医用耗材库房管理制度1.医院耗材仓库要配备相应的防火、防潮、防虫、防鼠、防盗等设施,如货架、灭火器、温湿度计;库房必须有足够空间,满足存储条件;①“三不靠”原则：产品码放不靠顶棚,不靠墙,不靠地;②合理分区原则：库房要合理分区,分为待验区,合格区,不合格区;2.定期对仓库的使用环境进行巡查维护,保持库房的整洁,注意通风、防潮,记录库内温度和湿度每日2次,根据温湿度情况,采取相应措施,保证产品质量;3.产品要按不同品种、材质、性能和规格批号离地码放,码放物品时应轻拿轻放,做到产品码放整齐,并根据有效期的长短顺序由内向外进行堆码;易破损物品不得垛高,无倒置现象,标志明显清晰,对有特殊要求的物品要按规定条件贮存;4.耗材管理员应定期对库房及库存产品进行清查,保证正常的库存和库房状态;5.急救类医用耗材应单独存放,定时进行重点检查;一旦发现临近过期或质量异常,应及时做好补货工作;6.各科室医用耗材储存柜应指定专人负责,需定时清洁、整理,符合存储条件和院感相关规定;二、医用耗材效期和质量管理制度1.效期≤3个月的产品严禁入库；除个别质控用品外,3个月效期≤6个月的产品未经院长审批,不得入库;2.耗材管理员应定期对库房及库存产品进行盘点和质量检查,保障产品质量良好;3.耗材管理员应根据有效期的长短顺序由内向外进行堆码;耗材出库时,应遵循“先进先出,近效期先出”的原则;4.每月底,耗材管理员应做好耗材效期管理及台帐记录;近效期耗材应提前做好催销工作,并作近效期标识;5.发现过期失效或包装破损的医用耗材应及时清点,做好记录并存放于不合格区,及时上报耗材管理办公室,不得私自处理或继续出库;6.各科应指派专人负责医用耗材效期、质量管理,每月至少进行一次全面盘查,并做好台帐记录,对于过期失效或包装破损的医用耗材应统一填写医用耗材报损表,报批后原件交财务科、复印件及耗材交药库;药库填写不合格医用耗材处理记录后,按规定在监督状态下进行销毁;第五章医用耗材销毁管理制度1.各科室严禁使用过期耗材试剂,不得重复使用无菌器械;2.一次性无菌器械使用后必须按规定立即毁形,使其零件不再具有使用功能,并统一回收存储;3.各科对于过期失效或包装破损的医用耗材应统一填写医用耗材报损表,报批后原件交财务科、复印件及耗材交药库;4.药库填写不合格医用耗材处理记录后按规定进行毁形后由专人回收到指定地点,并由与医院签订医用垃圾处置合同的公司统一回收处理;第六章医用耗材出库与领用制度一、医用耗材出库、领用制度1.医院所用医用耗材,应实行计算机信息化管理;2.科主任、护士长为科室医用耗材管理的首要责任人;医用耗材由各科室负责人或指定专人负责领取,不可随意委派他人;请领前,应做好科室内原有耗材的库存清点工作,并遵循“实耗实领、厉行节约、成本控制”的请领原则;3.各科请领计划原则上控制在1周用量,最多不应超过1月量;请领时间尽量安排在工作日,每月25-26日为盘点时间,不安排请领;向耗材管理员提交的医用耗材请领表须经本科负责人签字,不得无单领用或代领;所有耗材不得外借,原则上也不得以借据形式进行院内借用,特殊情况下,由科主任申请,并经耗材管理办公室签字后库房方可受理,并应及时补办相应申领出库手续;4.耗材管理员接到医用耗材请领表后,应核查该科请领单上所列耗材的以往领用情况;发现异常领用时,应请该科主任再次核实,确认无误后方可办理出库,必要时向医疗耗材管理办公室报告;5.耗材出库时,应遵循“先进先出,近效期先出”的原则;领用人和发货人应当面点清核对产品品名、规格型号、数量、质量、有效期、批号等信息,双方于医用耗材请领表签字确认,打印二联出库单,双方各留1份;医用耗材请领表与出库单均应妥善保管,不得丢失;产品无质量问题,不得随意退库;二、医用耗材出库、领用简易流程图1.耗材的采购、收费过程中,需有财务、物价部门参与审核、把关;2.各科及药库每月应对科内医用耗材进行清点,并做好相关台帐记录;盘点人员需认真核实医用耗材名称、规格、数量、包装等,做到帐帐相符,帐物相符;盘点结果出现差异,如有盘亏、盘盈情况,应查明原因,核实后由医用耗材管理员写出书面报告,报医院耗材管理办公室及财务科进行处理;3.对于部分高价值耗材或高值耗材,应根据财务科规定,做好使用登记工作备查;财务科应定期对该部分耗材进行抽查清盘;第八章医疗器械不良反应报告制度1.医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的,导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件;医疗器械不良事件实行可疑即上报的原则,并实行逐级报告制度,必要时可以超级报告;2.医疗器械不良反应监测与报告管理组织、制度和程序,参照药品不良反应相关制度来执行;附件：1、可疑医疗器械不良事件报告表2、医疗器械不良事件主要表现附件1：可疑医疗器械不良事件报告表报告日期：年月日编码：报告来源：生产企业经营企业使用单位单位名称：联系地址:邮编：联系电话：备注：A、B项报告人必须填写；C项只填写11、12、14、15、17、18、21、22项；D项不填写附件2：医疗器械不良事件主要表现仅参考报告人：医师技师护士其他第九章考核1.任何部门、科室或个人不得自行采购；严禁科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用；同时也不得以任何理由、名义向患者或家属介绍购买非本院供应的医用耗材；患者自购耗材也不得应用于临床诊疗;未经正规程序采购的医用耗材,医院一律不予付款;对于违反采购规定者,院部将进行院纪处分及经济处罚;2.对违反验收管理制度,造成经济损失或医疗伤害事故的,将追究有关责任人的责任;未及时更新维护耗材价格,按规定予以考核扣分;3.医用耗材管理列入科室绩效考核内容;2018年5月。

山东省医疗保障局关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见文章属性•【制定机关】山东省医疗保障局•【公布日期】2019.08.02•【字号】鲁医保发〔2019〕66号•【施行日期】2019.08.02•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见各市医疗保障局，省（部）属医疗机构：为贯彻落实省委、省政府“担当作为、狠抓落实”工作动员大会和省政府医疗保障工作座谈会精神，进一步规范药品和医用耗材采购管理，做到采购环节的公开透明，促进医药产业健康发展，根据省委办公厅、省政府办公厅《印发<关于进一步深化医药卫生体制改革的意见>的通知》（鲁办发〔2018〕18号），现就加强药品和医用耗材集中采购工作提出如下意见：一、基本原则坚持以人民为中心的发展思想，保障群众合理用药需求，进一步减轻群众医药费用负担；坚持转变政府管理方式，加强采购全过程监管；坚持集中采购改革方向，落实带量采购、量价挂钩、招采合一，构建规范有序、客观公正、公开透明的供应保障体系；坚持推动药品、耗材生产流通企业公平竞争，促进医药产业健康发展；坚持问题导向和目标导向，积极探索建立药品和医用耗材采购新机制。

二、完善药品和医用耗材挂网方式（一）药品和高值医用耗材联动全国最低价挂网。

除麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、疫苗、计划生育药品及中药饮片按国家现行规定采购外，公立医疗机构配备使用的药品和高值医用耗材全部纳入省药品、医用耗材集中采购平台挂网。

药品挂网价格联动本产品在国家开展新一轮药品集中采购以来产生的省级最低中标或挂网价，高值医用耗材挂网价格联动本产品全国现行省级挂网最低价，由生产企业向省公共资源交易中心承诺最低价申报，省公共资源交易中心按规定进行挂网，公立医疗机构不得高于挂网价采购。

通过质量和疗效一致性评价的药品挂网办法，按山东省医疗保障局《关于通过质量和疗效一致性评价、新批准上市等药品挂网采购工作的通知》（鲁医保发〔2019〕20号）规定执行。

1、供货安装（调试）方案1.1、项目整体供货安装调试说明1.1.1、项目目标基于医院的发展思路及战略目标，本着先进、实用的总体目标为原则，完成全院数据交流信息化、医院资源管理现代化、医疗流程运行智慧化，优化和整合设备科、临床科室、手术室等相关资源为医用精细化管理服务，提供先进的，便捷的，人性化的服务；提高医院的医疗服务水平，提高医院的整体经营效益与社会效益，打造现代化的智慧医院。

本次项目以提高临床工作效率，减轻临床医护人员负担，提升管理精细化能力到目标，为医院管理提供智能化、精细化、信息化的服务，实现院内全闭环管理。

通过本项目的实施，使今后的项目和系统能够在这个框架下有序运行，具体目标如下：➢全闭环管理，做到有据可依；◆优化管理流程，自动生成操作记录；➢降低差错◆自动识别取用；➢提高工作效率➢减少浪费◆批号有效期管理，智能提醒近有效期的；➢与系统集成，提高信息化管理水平；本系统秉承以下原则：➢以临床为中心，以患者为中心，减少护士工作量➢使用系统对取用过程进行管控，减少医护人员取用错误，提升医疗质量➢减少使用中间环节➢智能监控，自动盘点，基数管理➢建立从供应到使用的全闭环追溯管理1.1.2、供货调试产品耗材SPD管理系统软件V2.01.1.3、实施内容医用管理建设内容主要是为在全院范围内实现管理的智能化、信息化，方便病区/手术室护士随时进行取用，实现数据的共享，提高医疗工作效率；规范管理行为，减少医疗差错，提升精细化管理，为建设智慧医院打基础，实施内容包括如下：➢系统设备的组装；➢系统设备的安装及调试；➢科室试用；➢试用意见和试用问题采集、整理、修改；➢全院培训、依次上线使用；➢项目验收；1.2、项目供货实施保障组织机构项目供货实施过程中的组织和管理是影响项目好坏、项目成败的重要因素。

在项目目标和项目内容确定之后，项目如何组织、如何实施、如何管理，这都将对项目能否顺利进行，项目的质量能否达标起到至关重要的作用。

医院集中带量采购耗材管理制度及流程一、引言随着医疗技术的不断发展，医用耗材在医院诊疗活动中扮演着越来越重要的角色。

为了保障医疗质量和患者安全，提高医疗服务效率，降低医疗成本，医院需要建立一套完善的集中带量采购耗材管理制度及流程。

本文将从以下几个方面阐述医院集中带量采购耗材管理制度及流程的建立和实施。

二、组织架构1. 成立医院集中带量采购领导小组，由院长担任组长，分管副院长担任副组长，相关部门负责人为成员。

领导小组负责制定医院集中带量采购耗材管理制度及流程，监督和指导采购工作的实施。

2. 设立集中带量采购工作小组，由采购部门、医务部门、财务部门、审计部门等相关人员组成。

工作小组负责具体执行采购工作，包括制定采购计划、组织招标、签订合同、验收、结算等。

三、管理制度1. 制定医院集中带量采购耗材管理制度，明确采购原则、采购范围、采购方式、采购程序、采购监督等内容。

2. 制定医院集中带量采购耗材目录，明确采购耗材的名称、规格、型号、产地、生产厂家等基本信息。

目录应根据医院实际需求和市场情况定期更新。

3. 制定医院集中带量采购耗材招标管理制度，明确招标方式、招标文件编制、招标公告发布、评标标准、中标公示等内容。

4. 制定医院集中带量采购耗材合同管理制度，明确合同签订、合同履行、合同变更、合同终止等内容。

5. 制定医院集中带量采购耗材验收管理制度，明确验收标准、验收程序、验收记录等内容。

6. 制定医院集中带量采购耗材结算管理制度，明确结算方式、结算时间、结算流程等内容。

四、采购流程1. 采购计划医务部门根据临床科室需求，编制采购计划，报采购部门汇总。

采购部门根据医院年度预算和资金状况，制定采购方案，报领导小组审批。

2. 招标采购采购部门按照采购方案，组织招标采购。

招标文件应充分考虑产品质量、价格、售后服务等因素，确保采购公平、公正、透明。

3. 合同签订采购部门与中标供应商签订采购合同，明确双方权利和义务。

合同应包括产品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量要求、售后服务等内容。

医用耗材供应项目实施方案和措施一、项目背景医用耗材是医疗机构工作中必不可少的重要物资，直接关系到医疗质量和患者的生命安全。

随着医疗技术的不断发展和医疗需求的增加，对医疗耗材的需求也在不断增加。

建立一个稳定、高效的医用耗材供应体系显得尤为重要。

二、项目目标本项目的目标是建立一套完善的医用耗材供应体系，以满足医疗机构对各类医用耗材的需求，保障医疗服务的顺利进行，提高医疗质量。

三、实施方案1. 供应商选择：首先需要建立一个可靠的医用耗材供应商网络，供应商应具有合法的营业资质和丰富的医疗耗材供应经验，对产品质量和供货周期有严格的把控。

2. 供货管理：建立供应商评估制度，对供应商的产品质量、价格、供货周期、售后服务等进行评估，定期对供应商进行绩效评价，确保供应商的持续合作。

3. 库存管理：建立医用耗材库存管理制度，合理控制库存水平，定期对库存进行清点和调整，避免库存积压或缺货情况的发生。

4. 采购管理：建立医用耗材采购管理流程，设立专人负责采购工作，统一采购渠道，进行统一谈判，确保采购成本的合理控制。

5. 合同管理：与供应商签订合同并建立健全的合同管理制度，明确双方责任和义务，规范合同履行过程，避免合同纠纷的发生。

6. 应急预案：建立医用耗材供应应急预案，对突发事件进行预先规划和应急演练，确保在紧急情况下，医用耗材的供应仍能稳定进行。

四、实施措施1. 制定医用耗材供应管理制度：明确医用耗材供应的管理流程和责任分工，健全相关制度，建立完善的供应管理框架。

2. 建立供应商评估体系：制定供应商评估指标和标准，对供应商进行考核和评价，确保供应商的服务和产品质量符合医疗机构的需求。

3. 加强库存管理：建立库存管理制度，采取合理的库存控制措施，避免库存积压或短缺，降低库存成本，提高资金利用效率。

4. 采购管理优化：规范采购管理流程，推行集中采购，降低采购成本，提高采购效率。

5. 合同管理规范：完善合同管理制度，建立合同备案和跟踪管理机制，确保合同履行的有效性和及时性。

浙江省卫生系统医用耗材集中采购管理办法(试行) 文章属性•【制定机关】•【公布日期】•【字号】浙卫发[2008]235号•【施行日期】•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】政府采购正文浙江省卫生系统医用耗材集中采购管理办法（试行）（浙卫发[2008]235号）第一章总则第一条为加强医用耗材集中采购管理，规范采购行为，保证医用耗材的质量，根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）等文件要求，结合我省实际，制订本办法。

第二条本办法所称的医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂。

第三条医用耗材集中采购的主体是各级医疗卫生机构。

第四条本办法适用于县及县以上政府举办的医疗卫生机构，医用耗材生产或经营配送企业，医用耗材集中采购中介代理服务机构及其他经办机构。

第五条医用耗材集中采购应坚持质量优先、价格合理，遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。

第二章组织领导第六条浙江省医用耗材集中采购工作由省、市卫生行政部门牵头，纠风、价格、劳动保障、食品药品监管等部门参与。

第七条成立浙江省医用耗材集中采购工作协调小组（以下简称省协调小组），负责组织、指导、协调全省医用耗材集中采购工作。

省协调小组下设办公室（以下简称省协调小组办公室），办公室设在省卫生厅，负责省协调小组日常事务和监督管理工作。

省协调小组办公室应根据工作需要，分设若干工作小组。

第八条省协调小组的主要职责是：（一）审定医用耗材集中采购政策、制度和规范；（二）审定和调整医用耗材集中采购目录；（三）协调医用耗材集中采购工作中的重大问题。

第九条省协调小组办公室的主要职责是：（一）制定医用耗材集中采购政策、制度和规范草案；（二）拟定和提出医用耗材集中采购目录草案；（三）会同省级有关部门制定医用耗材集中采购的监督管理办法，协调有关部门对医用耗材集中采购的监督管理；（四）受理有关医用耗材集中采购的检举、投诉和控告；（五）完成省协调小组交办的其他事项。

医用耗材采购实施方案为规范我省医用耗材购销行为，根据《国务院办公厅关于印发年公立医院改革安排的通知》（国办发〔〕10号）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔〕208号）和《省医疗卫生机构药物和一般医用耗材集中招标采购办法（试行）》（青政办〔〕115号）、《省医疗卫生机构药物和一般医用耗材集中招标采购实施细则（试行）》（青药采领〔〕11号）等文件精神，制定本实施方案。

一、实施范围及组织（一）实施范围：全省政府举办的基层医疗卫生村级政府机构，县及县以上人民政府、和国有控股企业等所属的非营利性医疗机构及行业公立医疗机构，必须参加一般医用耗材开始集中采购工作。

鼓励其他医疗机构参加一般医用集中采购活动。

（二）采购主体：医疗卫生机构通过签订协议或委托省药品采购中心，代表医疗卫生机构作为一般医用耗材的采购。

以县为单位，由县级卫生行政部门代表辖区内医疗机构与省卫生药品采购中心签订转交协议，其他双方同意医疗机构直接与省药品采购中心签订委托协议。

（三）采购周期：原则上不少于一年。

（四）适用范围：参加省一般医用聚焦耗材网上集中采购工作的医疗机构、药剂耗材生产和经营企业、采购机构等各方当事人，适用本方案。

（五）组织实施：分销省药品集中采购工作领导小组领导全省医用耗材集中采购工作，省药品聚焦采购组织工作工作领导小组办公室负责组织管理和监督检查，省药品采购中心具体实施和拆装。

省药品开始集中采购监督委员会（以下简称监督委员会）全程监督一般医用耗材集中采购工作。

二、采购计划及采购方式一般医用耗材集中基层工作招标采购工作，分前期准备、世界经济技术标和商务标投标、经济技术标评审、商务增长期标评审和签订采购合同五个发展阶段。

（一）采购目录制定1、在招标前，根据各医疗机构实际基础医学临床医学需要，在监督委员会的监督下，由随机抽取深入研究的专家进行论证，根据一般医用耗材粉末冶金使用量大，使用范围广的一般特性，确定我省医疗卫生机构一般医用耗材招标采购目录：①注射输液类②卫生涂料及敷料类③高分子物料及橡胶制品④消毒灭菌类⑤医用X胶片类⑥一次性使用包类2、具体的招标采购目录由省药品集中采购工作领导小组办公室（一般而言简称领导小组办公室）公布。

我国高值医用耗材集中采购问题及对策建议1. 引言在我国的医疗系统中，高值医用耗材的采购一直是一个备受关注的问题。

高值医用耗材是指价格较高、使用频率较低的医疗耗材，如心脏起搏器、人工关节等。

由于高值医用耗材的采购涉及到大量的资金和医疗资源，因此如何进行有效的集中采购成为了当下亟需解决的问题。

本文将从深度和广度的视角，对我国高值医用耗材集中采购问题进行评估，并提出相应的对策建议。

2. 问题评估2.1 深度评估我国目前的高值医用耗材采购存在一些深度问题。

医疗机构独立采购导致了高值医用耗材的价格不断攀升。

由于没有集中采购的机制，不同医疗机构之间存在价格差异，这给供应商设定价格提供了空间。

大量中间环节使得高值医用耗材采购流程复杂且不透明。

由于采购环节较多，不同环节之间的协调与沟通不足，导致了信息不对称和流程不畅，进而影响了临床医生的工作效率。

高值医用耗材的技术更新速度较快，但现有采购模式无法灵活适应市场变化。

2.2 广度评估从广度上来看，我国高值医用耗材采购问题也涉及到多个方面。

首先是设备和技术不足。

由于高值医用耗材在采购过程中与医疗设备密切相关，因此医疗机构在采购过程中也面临设备的配套和技术的支持问题。

其次是采购经费的不足。

高值医用耗材的价格较高，对于部分医疗机构来说可能会形成经费压力，从而导致采购效果不佳。

最后是法律法规的缺失。

目前我国对于高值医用耗材的采购法律法规尚不完善，缺乏明确的制度规范和监管机构。

3. 解决方案建议为了解决我国高值医用耗材集中采购问题，我提出以下对策建议：3.1 建立统一的采购平台针对高值医用耗材采购中价格不透明和流程不畅的问题，我们可以建立一个统一的采购平台，将各个环节的信息整合在平台上，实现全流程的透明化和规范化。

该平台可以由专业的机构或者政府部门负责管理，充分利用信息化技术，提高采购效率和减少中间环节。

3.2 完善采购制度和监管机制为了解决价格攀升问题，我们可以建立完善的采购制度和监管机制。

医用耗材集中采购的几点建议医用耗材集中采购的几点建议1. 引言随着医疗行业的快速发展，医用耗材的采购成为医院管理中的重要环节之一。

为了降低采购成本、提高效率、优化供应链，越来越多的医院开始将医用耗材采购工作进行集中管理。

本文将提出几点关于医用耗材集中采购的建议，希望能够为相关医院提供一些参考。

2. 建议一：确立专门的采购团队在进行医用耗材集中采购时，建议医院成立专门的采购团队。

该团队应包含专业的采购人员、财务人员以及相关临床科室的代表。

这样的团队结构可以保证采购工作的专业性和高效性，同时也能够充分考虑到各个科室的需求，提高采购决策的准确性。

3. 建议二：建立统一的供应商管理体系为了实现医用耗材集中采购的效果，建议医院建立统一的供应商管理体系。

这样的体系可以通过制定供应商准入标准、评估供应商绩效以及签订长期合作协议等方式来实现。

4. 建议三：加强信息化建设医用耗材集中采购需要大量的数据支撑，因此建议医院加强信息化建设，建立统一的医用耗材采购信息管理系统。

通过系统化的数据管理，可以实现对采购流程、库存情况以及供应商绩效等信息的及时监控和分析，从而提高管理效率和决策能力。

5. 建议四：优化采购流程为了提高采购效率和降低成本，建议医院进行采购流程的优化。

在优化采购流程时，可以考虑引入电子化采购系统、统一采购标准和规范以及实施集中招标等方式。

通过这些措施，可以实现采购时间的压缩和采购成本的降低。

6. 建议五：加强合作共赢机制医用耗材集中采购需要医院与供应商之间的紧密合作，因此建议建立合作共赢的机制。

医院可以与供应商签订长期合作协议，共同制定采购计划和库存策略，以达到成本优化和风险分担的目的。

7. 结论医用耗材集中采购是医院管理的重要环节，通过建立专业的采购团队、统一的供应商管理体系、加强信息化建设、优化采购流程以及加强合作共赢机制，可以实现采购成本的降低和供应链的优化。

希望本文提出的几点建议能够为相关医院在医用耗材集中采购方面提供一些借鉴和帮助。

附件1四川省医疗机构高值医用耗材集中挂网阳光采购管理办法（试行）第一章总则第一条为加强我省医疗机构高值医用耗材集中挂网阳光采购工作的监督管理，根据国家相关法律法规和《四川省医疗机构高值医用耗材集中挂网阳光采购实施方案（试行）》（以下简称“实施方案”）等规定，制定本办法。

第二条本办法所称高值医用耗材，是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会关注度高的医用耗材。

采购范围包括但不限于《关于印发高值医用耗材集中采购工作规范（试行）的通知》（卫规财发〔2012〕86号）规定的产品类别，具体产品类别以公告为准。

第三条本办法所称集中挂网阳光采购，是指按实施方案有关规定在四川药械采购与监管平台（以下简称“药械平台”）高值医用耗材交易系统（以下简称“交易系统”）采购的医疗机构，须采购由四川省药械集中采购工作联席会议办公室（以下简称“联席会议办公室”）公布的集中挂网高值医用耗材目录内的产品，并接受相关部门监督。

第四条本办法所称医疗机构，是指所有县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构（包括中央在川医疗机构）。

第五条参加全省高值医用耗材集中挂网阳光采购工作的医疗机构、医用耗材生产经营企业、四川省基本药物集中采购服务中心（以下简称“服务中心”）等各方当事人应遵守本办法。

第六条国家对高值医用耗材交易方式和采购价格有特殊规定时，按照国家规定执行。

第二章阳光采购及增补周期第七条集中挂网阳光采购暂不定采购周期。

增补周期暂定为每个季度一次。

具体增补时间、递交资料内容等信息将在药械平台公布。

完成挂网时间为所有资质审核合格后15个工作日内。

第八条申报产品若出现跨两个或两个以上类别，企业应结合临床实际使用情况自行选择其中一个类别，不得多个类别重复申报，凡重复申报者，产品信息一律作废，取消挂网资格。

已挂网产品在增补期间不得重复申报。

第九条挂网周期内企业信息及产品信息变更，医用耗材生产经营企业应及时向服务中心递交书面申请及有关证明，经审核合格后予以网上更新。

安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案（试行）为加强对我省医用耗材采购工作管理，规范医疗机构交易行为，降低医用耗材虚高价格，促进全省医疗机构医用耗材网上集中采购工作健康有序开展，根据原卫生部等6部门联合印发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号）和国家卫生计生委等5部门联合印发的《关于推进县级公立医院综合改革的意见》（国卫体改发〔2014〕12号），结合我省实际，制定本实施方案。

第一章总则一、基本原则科学合理、公开透明、阳光操作、规范运行、全程监管、严格处罚。

二、实施范围全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加全省医用耗材网上集中交易。

鼓励其他医疗机构自愿参加网上集中交易。

三、采购范围与方式（一）范围医用耗材网上集中交易的目录范围包括但不局限于以下类别：血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科类等。

以上类别的品目范围原则上按照卫规财发〔2012〕86号文件界定。

未列入省网上集中交易目录内的其他类别医用耗材，暂由市、县或医疗机构按相关规定自行组织采购。

（二）方式先行网上集中交易，完善生产企业及产品信息库后，逐步扩大集中交易范围。

对医用耗材中价格偏高、使用量大的种类，适时分期分批实行集中招标采购，对使用相对集中的品目探索实行量价挂钩、带量采购。

四、组织机构安徽省医改领导小组药品集中招标采购管理办公室（简称省药招办）负责网上集中交易的组织管理及日常工作，药品集中招标采购监督办公室（简称省监督办）负责全程监督网上集中交易工作。

安徽省医药集中采购服务中心（以下简称省药采中心）负责网上集中交易具体实施工作。

五、公告方式我省医用耗材网上集中交易工作所有公告、信息等通过安徽省医药集中采购平台（以下简称省采购平台，/）发布。

第二章企业报名参与我省医用耗材网上集中交易的生产及配送企业，需在省采购平台报名，按要求填写企业及相关医用耗材品目信息，并报送或上传相应资料。

河北省医疗保障局、河北省医用耗材集中带量采购文
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文章属性
•【制定机关】河北省医疗保障局
•【公布日期】2022.06.24
•【字号】
•【施行日期】2022.06.24
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】基本医疗保险
正文
河北省医疗保障局、河北省医用耗材集中带量采购文件超声刀头联动方案
1-一次性鼻胆引流管
2-胸腹腔穿刺器
3-一次性使用静脉导管
4-口咽通气道
5-麻醉管路
6-镇痛泵
7-一次性乳头切开刀
8-气管内插管
9-骨水泥
10-输液港
11-抓捕器
12-漏斗胸
13-套扎器
14-胸(腹)腔引流管15一次性压力传感器16-冠状动脉内分流管17-血管闭合系统。