特治星(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)

注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠说明书【药品名称】通用名：注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠英文名：Piperacilli n Sodium and Tazobactam Sodium for Injectio n汉语拼音：Zhushey ong Pailaxili nn a/Sa nzuobata nna商品名：特治星(Tazocin)【成份】本品主要成份为哌拉西林和他唑巴坦。

哌拉西林钠是右旋-a氨苄青霉素的衍生物。

哌拉西林的化学名称是：(2S, 5R, 6R)-6[(R)-2-(4- 乙基-2, 3-二氧-1-哌嗪甲酰氨基)-2-苯乙酰氨基卜3,3-二甲基-7-氧-4-硫杂-1-氮杂双环[320] 庚烷-2-羧酸盐。

分子式：C23H26N5NaO7S分子量:539.54Cas No: 59703-84-3他唑巴坦钠是青霉素基核的衍生物，他唑巴坦的化学属性是一种磺基青霉素酸，其化学名称是：[2S- ( 2a ,2 3 ,5)*3-甲基-7-氧代-3-(1H-1,2,3,-三唑-1-甲基)-4-硫杂-1-氮杂双环(3, 2, 0)-庚烷-2-羧酸-4 , 4-二氧化钠。

F｛叫火CQQMag]—迪 *L汽H 0分子式:C10HnN4NaO5S分子量:332.28Cas No: 89785-84-2【性状】本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】哌拉西林/三唑巴坦适用于治疗下列由已检出或疑为敏感细菌所致的全身和/或局部细菌感染。

1•下呼吸道感染。

2.泌尿道感染(混合感染或单一细菌感染)3•腹腔内感染。

4. 皮肤及软组织感染。

5. 细菌性败血症。

6. 妇科感染。

7•与氨基糖苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染。

8•骨与关节感染。

9•多种细菌混合感染；哌拉西林/三唑巴坦适用于治疗多种细菌混合感染，包括怀疑感染部位（腹腔内、皮肤和软组织、上下呼吸道、妇科）存在需氧菌和厌氧菌的感染。

尽管哌拉西林/三唑巴坦仅适用于上述情况，但由于哌拉西林/三唑巴坦药物中有哌拉西林成份，所以对于治疗由哌拉西林敏感细菌所致的感染仍是经受得起检验的。

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的不良反应摘要】目的总结分析哌拉西林钠他唑巴坦钠的不良反应，供临床参考。

方法通过检索《中国期刊全文数据库》等有关文献，对哌拉西林钠他唑巴坦钠的不良反应进行整理综述和分析。

结果应用哌拉西林钠他唑巴坦钠时可出现荨麻疹、过敏性休克、剥脱性皮炎、四肢抽搐、白细胞血小板减少以及血便、急性肾功能不全、心绞痛样反应等不良反应。

结论该药在临床应用广泛，疗效显著，不良反应也较多，应引足够起重视。

【关键词】哌拉西林钠他唑巴坦钠不良反应Injection of sodium piperacillin sodium and tazobactam adverse reactionsLiao Shengbin，Hua Zhijun， Cao xiumei (Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province Ezhou, Ezhou 436 000)【Abstract】 Objective: To analyze the piperacillin sodium and tazobactam sodium side effects, for clinical reference. Methods: Search "China Academic Journal" and other relevant documents, piperacillin sodium and tazobactam sodium adverse reactions order review and analysis. Results: piperacillin sodium and tazobactam sodium may occur urticaria, anaphylaxis, exfoliative dermatitis, limbs twitch, white blood thrombocytopenia and bleeding, acute renal failure, angina-like reactions adverse reactions. Conclusion: The clinical application of the drug in a broad, a significant effect, adverse reaction is greater, since adequate attention should be cited. 【Key words】 Piperacillin sodium and tazobactam sodium adverse reactions 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠为复方制剂，由半合成的广谱青霉素哌拉西林钠和B一内酰胺酶抑制剂他唑巴坦钠组成，具有抗菌谱广、抗菌活性强、对B一内酰胺酶稳定等特点，临床上广泛用于治疗敏感的革兰阴性杆菌、革兰阳性菌、产酶菌所致感染及混合感染[1]。

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书注射用哌拉西林钠她唑巴坦钠说明书[药品名称]通用名称：注射用哌拉西林钠她唑巴坦钠商品名称：特治星（Tazocin）英文名称：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna／Tazuobatanna[成分]本品为复方制剂，其组分为哌拉西林钠和她唑巴坦钠（以哌拉西林和她唑巴坦计，标示量之比为8:1）；辅料为：乙二胺四醋酸二钠（EDTA）、枸橼酸、碳酸氢钠和注射用水。

[性状]本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。

[适应症]特治星适用于治疗下列由已检出或疑为敏感细菌所致的全身和／或局部细菌感染。

1.下呼吸道感染。

2.泌尿道感染（混合感染或单一细菌感染）3.腹腔内感染。

4.皮肤及软组织感染。

5.细菌性败血症。

6.妇科感染。

7.与氨基糖苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染。

8.骨与关节感染。

9.多种细菌混合感染：特治星适用于治疗多种细菌混合感染，包括怀疑感染部位（腹腔内、皮肤和软组织、上下呼吸道、妇科）存在需氧菌和厌氧菌的感染。

尽管特治星仅适用于上述情况，但由于特治星药物中有哌拉西林成份，因此对于治疗由哌拉西林敏感细菌所致的感染仍是有效的。

因此，治疗由对哌拉西林敏感细菌以及对特治星敏感的产内酰胺酶细菌所致的混合感染没有必要增加使用另一种抗生素。

在治疗前应进行适当的细菌培养以及做药敏试验，以便确认引起感染的微生物，而且确定致病菌对特治星的敏感程度。

基于特治星对如下文所罗列的革兰氏阳性和阴性、需氧和厌氧细菌具有广谱的抗菌活性，因此，将其用于治疗混合感染以及在药敏试验结果尚未报出时进行经验性治疗均十分见效。

然而，虽然在药敏试验结果报出之前，能够使用特治星进行治疗，但一旦获得药敏结果或治疗无临床反应时，仍需要修正治疗方案。

严重感染时，可在药敏试验结果报出之前开始使用特治星作经验性治疗。

药品名称:商品名称：特治星(Tazocin)通用名称：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠英文名称：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection成份:本品为复方制剂，其组份为哌拉西林钠和他唑巴坦钠（以哌拉西林和他唑巴坦计，标示量之比为8：1）；辅料为：乙二胺四醋酸二钠(EDTA)、枸橼酸、碳酸氢钠和注射用水。

适应症:特治星适用于治疗下列由己检出或疑为敏感细菌所致的全身和/或局部细菌感染。

1．下呼吸道感染。

2．泌尿道感染（混合感染或单一细菌感染）3．腹腔内感染。

4．皮肤及软组织感染。

5．细菌性败血症。

6．妇科感染。

7．与氨基苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染。

8．骨与关节感染。

9．多种细菌混合感染；特治星适用于治疗多种细菌混合感染，包括怀疑感染部位（腹腔内、皮肤和软组织、上下呼吸道、妇科）存在需氧菌和厌氧菌的感染。

尽管特治星仅适用于上述情况，但由于特治星药物中有哌拉西林成份，所以对于治疗由哌拉西林敏感细菌所致的感染仍是经受得起检验的。

因此，治疗由对哌拉西林敏感细菌以及对特治星敏感的产β-内酰胺酶细菌所致的混合感染没有必要增加使用另一种抗生素。

在治疗前应进行适当的细菌培养以及做药敏试验，以便确认引起感染的微生物，并且确定致病菌对特治星的敏感程度。

基于特治星对如下文所罗列的革兰阳性和阴性、需氧和厌氧细菌具有广谱的抗菌活性，因此，将其用于治疗混合感染以及在药敏试验结果尚未报出时进行经验性治疗均十分见效。

1、然而，虽然在药敏试验结果报出之前，可以使用特治星进行治疗，但一旦获得药敏结果或治疗无临床反应时，仍需要修正治疗方案。

严重感染时，可在药敏试验结果报出之前开始使用特治星作经验性治疗。

2、特治星与氨基糖苷类抗生素联合治疗绿脓杆菌某些菌株的感染有协同作用。

特别是在病人宿主防御系统受损的情况下，联合用药的治疗是成功的。

两种药物均应使用全治疗剂量。

特治星(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)【药品名称】商品名称：特治星通用名称：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠英文名称：Piperacillin Sodium and T azobactam Sodium for Injection【成份】哌拉西林，他佐巴坦钠盐。

【适应症】本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染：1．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和腹膜炎。

2．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。

3．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。

4．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎（仅限中度）。

5．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎（医院内肺炎）。

治疗敏感细菌所致的全身和（或）局部细菌感染。

【用法用量】成人及12岁以上的青少年4.5g，每8hr一次缓慢静脉注射或静脉滴注(滴入时间20-30分钟以上)《也可用肌肉注射。

总剂量根据感染的严重程度和部位增减，剂量范围从2.25-4.5g/次，每6hr、8hr、12hr一次。

治疗急性感染，疗程至少在5天以上，并在临床症状缓解或体温恢复后继续使用48hr。

肾功能不全的病人：如肌酐清除率>40ml/分，应给予4g/500mg/次，每8hr静注或静滴1次。

血液透析病人最大剂量是8g/1g/日。

透析后可追加使用2g/250mg的哌拉西林/他佐巴坦。

不良反应皮肤反应，包括皮疹和瘙痒。

胃肠系统症状，包括腹泻、腹痛、口干、恶心和呕吐，罕见伪膜性结肠炎。

过敏反应。

注射部位疼痛、发炎、血栓性静脉炎及水肿。

精神神经系统反应，可见轻中度及短暂的头痛、头晕、失眠、发热、烦躁不安，偶见精神错乱、幻觉、味觉异常、抑郁、震颤、惊厥、眩晕、耳鸣、畏光羞明。

特治星说明书【批准文号】国药准字J20080077【中文名称】注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠【产品英文名称】Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection【生产企业】【功效主治】本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染： 1．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属(脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌)所致的阑尾炎(伴发穿孔或脓肿)和腹膜炎。

2．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。

3．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。

4．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎(仅限中度)。

5．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎(医院内肺炎)。

治疗敏感细菌所致的全身和（或）局部细菌感染。

【化学成分】哌拉西林，他佐巴坦钠盐。

【药理作用】哌拉西林是一种广谱半合成青霉素，通过抑制细菌的隔膜和细胞壁而起到杀菌作用。

他佐巴坦又名三氮甲基青霉烷酚，它是多种β-内酰胺酶的强力抑制剂。

Β-内酰胺酶包括质粒和染色体上的介导酶，常可引起细菌对青霉素类以及包括第三代头孢菌素在内的头孢菌素类药物的耐药性。

在哌拉西林/他佐巴坦配方中，由于他佐巴坦的存在，增强并扩展了哌拉西林的抗菌谱，使原先对哌拉西林以及其它β-内酰胺抗生素耐药的产β-内酰胺酶的细菌有效，具备了广谱抗生素以及β-内酰胺酶抑制剂的双重特征。

动力学本药注射后吸收完全，绝对生物利用度：哌拉西林为71%，而他佐巴坦为83%，静脉注射或滴注结束后立即出现哌拉西林和他佐巴坦的高峰血浆浓度。

哌拉西林的血浆浓度与哌拉西林单独使用同等剂量所达到的血浆浓度相似。

单次或多次使用本药后，其血浆清除半衰期在0.7-1.2hr，半衰期不受注入药物的剂量或所用时间的影响。

特治星Piperacillin Sodium And Tazobactam Sodium For Injection【药品名称】通用名称：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中文名称：特治星商品名称：特治星【成份】本品为复方制剂，其组份为哌拉西林钠和他唑巴坦钠（以哌拉西林和他唑巴坦计，标示量之比为8：1）；辅料为：乙二胺四醋酸二钠（EDTA）、枸橼酸、碳酸氢钠和注射用水。

【适应症】本品是由青霉素类抗菌药物哌拉西林和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦组成的复方药物，适用于治疗由下列病症中指定细菌的易感分离株引起的中度至重度感染。

1.社区获得性肺炎由产生β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌分离株导致的社区获得性肺炎（仅限中等严重程度）。

2.医院获得性肺炎由产生β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌和对哌拉西林/他唑巴坦敏感的鲍曼不动杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯氏肺炎菌和铜绿假单胞菌导致的医院获得性肺炎（中等至严重程度）（由铜绿假单胞菌导致的医院获得性肺炎应与氨基糖苷类药物合用治疗）。

3.泌尿道感染由大肠杆菌、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、克雷伯氏肺炎菌、金黄色葡萄球菌（对甲氧西林不耐药的金黄色葡萄球菌）导致的泌尿道感染。

4.腔内感染由产生β-内酰胺酶的大肠杆菌分离株或脆弱拟杆菌族的以下成员导致的阑尾炎（并发穿孔或脓肿）和腹膜炎：脆弱拟杆菌、卵形类杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌。

此族的各个成员是在不到10个病例中研究的。

5.皮肤及软组织感染单纯性及复杂性皮肤和皮肤组织感染，包括由产生β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌分离株导致的蜂窝组织炎、皮肤脓肿和缺血性/糖尿病足感染。

6.细菌性败血症由大肠杆菌、金黄色葡萄球（对甲氧西林不耐药的金黄色葡萄球菌）、克雷伯氏肺炎菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌导致的细菌性败血症。

7.子宫内膜炎或盆腔炎由产生β-内酰胺酶的大肠杆菌分离株导致的产后子宫内膜炎或盆腔炎。

8.与氨基糖苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染由金黄色葡萄球（对甲氧西林不耐药的金黄色葡萄球菌）、大肠杆菌、克雷伯氏肺炎菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌、拟杆菌属导致的患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染。

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠【药品名称】通用名称: 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)商品名称: 新特灭【成分】哌拉西林钠和舒巴坦钠(哌拉西林和舒巴坦为2:1)。

处方中无辅料。

【性状】本品为白色或类白色粉末；略有特臭、味微苦、易引湿。

【适应症】适用于对哌拉西林耐药而对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下列感染。

在用于治疗对哌拉西林单药敏感菌与对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其它抗生素。

呼吸系统感染：包括急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染、肺炎和化脓性扁桃体炎等；泌尿系统感染：包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染。

【规格】1.5 g (含哌拉西林1.0 g 与舒巴坦0.5 g)【用法用量】用法：静脉滴注。

临用前先将每瓶本品用适量(一般至少5 ml) 5% 葡萄糖溶液、0.9% 氯化钠注射液溶解后，再用同一溶媒稀释至250 ml 供静脉滴注，滴注时间为45-90 分钟。

可根据主药和溶媒的量，相应调整溶媒剂量和滴注时间，遵医嘱。

用量：成人每次1.5 g (即哌拉西林1.0 g，舒巴坦0.5 g)或3.0 g (即哌拉西林2.0 g,舒巴坦1.0 g)，每12 小时一次。

严重或难治性感染，每次6.0 g (即哌拉西林4.0 g，舒巴坦2.0 g)每12 小时一次。

每日最大剂量为12.0 g (即哌拉西林8.0 g，舒巴坦4.0 g)，每日舒巴坦最大剂量为4.0 g。

肾功能不全者酌情调整剂量。

疗程：7-14 天。

或遵医嘱。

【不良反应】一般而言，患者对本品耐受性良好，仅少数患者出现不良反应。

胃肠道反应：与其它抗生素一样，使用本品可出现腹泻，稀便，偶见恶心，呕吐，胃肠胀气。

伪膜性肠炎罕见。

皮肤反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起皮疹，皮肤瘙痒。

过敏反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，因此，用药前须询问过敏史，有青霉素过敏史者禁用。