青海省2020年公立医院药品医用耗材集中采购工作方案挂网版青医改〔2020〕12号?关于印发《青海省2020年公立医院药品医用耗材集中采购工作方案》（试行）的通知?各市、自治州人民政府，省医改领导小组各成员单位：《青海省2020年公立医院药品医用耗材集中采购工作方案》已经省深化医药卫生体制改革领导小组研究同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
????2020年10月22日?????青海省2020年公立医院药品医用耗材集中采购工作方案?为贯彻落实国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2020〕7号）、国家卫生计生委《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2020〕70号）、青海省人民政府办公厅《青海省完善公立医院药品医用耗材集中采购工作实施方案的通知》（青政办〔2020〕117号）等有关文件精神，建立以省为单位集中采购和医疗机构联合采购相结合的药品医用耗材采购机制，制定本工作方案。
一、基本原则坚持以省为单位的药品集中采购，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，降低药品医用耗材虚高价格，保障临床需求。
鼓励公立医院改革试点城市结合实际探索创新，进一步提高公立医院在药品集中采购中的参与度。
二、实施范围全省县及县级以上公立医院，政府举办的基层医疗卫生机构、村卫生室、社区卫生服务站。
鼓励其他医疗机构参加药品和医用耗材集中采购。
全省公立医院使用的所有药品（不含中药饮片）必须通过省级药品采购平台采购，禁止网下交易，禁止各种名目的网下利益输送。
三、目录制定以临床需求为导向，按照“用什么、招什么、采什么”的原则，在省药品集中采购监督委员会监督下，依据国家基本药物目录、医疗保险药品报销目录、基本药物临床应用指南和处方集等，优先选择符合临床路径、纳入重大疾病保障、重大新药创制专项、重大公共卫生项目的药品，兼顾妇女、儿童和老年人等特殊人群的用药需求，并与医保报销政策衔接，科学合理制定《青海省公立医院药品集中采购目录》，包含《青海省公立医院药品集中招标采购目录》、《青海省公立医院药品挂网采购目录》、《青海省公立医院药品谈判采购目录》、《青海省公立医院药品备案采购目录》、《青海省公立医院高值医用耗材招标采购目录》，报省药品集中采购工作领导小组审定后，由省卫生计生委发布。
四、分类采购（一）招标采购。
对临床用量大、采购金额高、多家以上企业生产的药品，按照《青海省公立医院药品集中招标采购工作方案》（附件1），采取双信封公开招标确定入围产品。
（二）谈判采购。
由国家相关部门进行谈判的专利药品、独家生产的药品，各医院执行国家谈判结果。
对于国家暂未纳入谈判的药品，按照《青海省公立医院药品谈判采购工作方案》（附件2），开展以省为单位的谈判采购，实行量价挂钩，落实带量采购。
国家谈判原则公布后，对该方案进行相应调整。
（三）挂网采购。
对藏成药、急（抢）救药品、常用低价药品、妇儿专科非专利药品、基础输液，实行集中挂网，医院按照《青海省公立医院药品挂网采购工作方案》（附件3）议价采购。
对国家和省级定点生产的药品，医院按照国家和省级统一采购价格直接网上采购，不再议价。
（四）备案采购。
对采购周期内新批准上市等临床必需药品，按照《青海省公立医院药品备案采购工作方案》（附件4）备案采购。
（五）其他。
对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病等的免费治疗药品、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家有关规定采购。
（六）医用耗材。
建立完善医用耗材招标采购、挂网采购新机制，有效降低虚高价格。
按照《青海省公立医院高值医用耗材集中招标采购工作方案》（附件5）分类采购。
五、联合采购（一）允许公立医院综合改革试点城市开展联合采购。
各市（州）卫生计生行政部门组织辖区内各医院作为采购联合体，医院以医疗联合体、医疗集团等组成采购共同体，在省级入围价的基础上与药品生产企业进行价格谈判，确定产品及价格，通过省级药品采购平台联合带量采购药品。
各市（州）卫生计生行政部门和医院要坚持三医联动，突出综合改革，研究制定联合采购的具体办法，报省卫生计生委征求意见，并报国务院医改办备案后实施。
（二）联合采购必须通过省级药品采购平台及时公布相关采购信息，如药品品种、生产企业、成交价格、采购量、配送企业等。
试点城市联合采购价格不得高于省级入围价。
同一厂家、通用名、剂型和规格的药品，试点城市联合采购价格低于省级入围价的，按联合采购价及时调整省级入围价，实行价格全省联动。
六、公告方式药品医用耗材集中采购的有关文件、通知和信息均通过省药品和医用耗材集中采购网向社会发布，同时通过省公共资源交易管理局网站向社会发布。
七、货款结算药品医用耗材货款按照购销合同及时与生产企业或配送企业结算，货款结算回款时间不超过30天。
在规定时限不能按期付款，承担违约责任，追究相关人员责任。
八、组织实施省药品集中采购工作领导小组领导全省药品医用耗材集中采购工作。
省药品集中采购工作领导小组办公室负责组织管理，省药品集中采购监督委员会办公室负责对药品医用耗材集中采购全程进行监督。
省药品采购中心根据本方案，制定相关采购文件，组织开展药品医用耗材集中采购工作。
九、进度安排2020年10月，启动我省新一轮药品集中招标采购，同时开展谈判采购、挂网采购等相关工作；启动心脏起博器、心脏（冠状动脉）介入、外周血管介入、人工晶体及其配套材料等四类高值医用耗材招标采购，同步开展挂网采购等相关工作。
十、监督管理（一）省卫生和计划生育委员会负责全省药品医用耗材集中采购管理工作，监督管理全省药品医用耗材集中采购执行情况，协调和处理工作中出现的问题。
（二）省发展和改革委员会负责监督检查药品医用耗材的价格执行情况，依法查处各种价格违法行为。
（三）省食品药品监督管理局负责监督检查药品医用耗材的质量，核实并提供药品生产经营企业和药品质量的不良记录等信息。
（四）省工商行政管理局负责调查处理药品医用耗材集中采购过程中的不正当竞争行为。
（五）省人力资源和社会保障厅负责制定全省医保药品支付标准，充分发挥医疗保险对医疗机构服务行为和药品费用的调控引导与监督制约作用。
（六）其他部门按相应的职责开展工作。
?附件：1.《青海省公立医院药品集中招标采购工作方案》2.《青海省公立医院药品谈判采购工作方案》3.《青海省公立医院药品挂网采购工作方案》4.《青海省公立医院药品备案采购工作方案》5.《青海省公立医院高值医用耗材集中招标采购工作方案》????????附件1?青海省公立医院药品集中招标采购工作方案?根据国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2020〕7号）、国家卫生计生委《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2020〕70号）、青海省人民政府办公厅《青海省完善公立医院药品医用耗材集中采购工作实施方案的通知》（青政办〔2020〕117号）等有关文件精神，制定本工作方案。
一、基本原则进一步规范药品集中招标采购工作，有效降低药品虚高价格，保证药品质量和临床用药需求。
二、实施范围全省县及县级以上公立医院，政府举办的基层医疗卫生机构、村卫生室、社区卫生服务站。
鼓励其他医疗机构参加药品集中招标采购。
三、招标采购目录（一）根据2020年度药品采购总金额中以各类药品的采购金额百分比排序，将占比累计不低于80%，且有3家及以上生产的药品，全部纳入双信封招标采购范围。
剩余20%的药品，采取其他规定方式采购。
（二）省药品采购中心对全省医院2020年、2020年使用药品的剂型、规格、采购金额和采购数量进行汇总统计，并组织专家论证，拟定《青海省公立医院药品集中招标采购目录》，报省药品集中采购工作领导小组审批通过后，由省卫生计生委公布。
（三）医院根据《青海省公立医院药品集中招标采购目录》，按照不低于2020年度药品实际使用量的80%上报计划采购数量，具体到药品通用名、剂型和规格，每种药品采购的剂型不得超过3种，每种剂型对应的规格不得超过2种。
四、双信封招标对列入《青海省公立医院药品集中招标采购目录》药品，采用双信封招标确定入围产品。
各竞价组资质审核合格的3家及以上企业的药品，按照同一品种、同一剂型、同一规格药品为同一招标单元，采取双信封招标采购。
同一竞价组不足3家企业的，实行谈判采购。
（一）经济技术标评审1.经济技术标指标体系。
对投标药品企业的药品生产质量管理规范（GMP）资质认证、药品质量抽验抽查情况、生产规模等指标，采用定量评价方法进行评审。
由省药品采购中心制定具体评价指标体系。
2.经济技术标评审不区别竞价分组，按照经济技术标得分从高到低的顺序进行评审。
并按照下表确定入围商务标评审的产品数量。
经济技术标评审产品数量（个）入围商务标评审产品数量（个）�Q6全部进入768-9710-11812-13914-151016-181119-211222-241325-271428-301530个以上16?（二）商务标评审1.竞价分组。
同一招标单元药品分为三个竞价分组分别评审：第一竞价组：国家重大新药创制科技重大专项药品；国家一类新药；获得国家级奖项产品（制剂类质量相关）；国家保密处方中成药；中成药所用中药材通过GAP认证的药品。
第二竞价组：通过质量一致性评价的仿制药；达到国际水平的仿制药；首次仿制国外专利药品；过保护期的化合物专利药品；最新《中国医药统计年报》中《医药工业企业主营业务收入排序》排名（含化学药品、中成药、生物生化制剂）在前100名（含100名）企业生产的药品。
第三竞价组：其他通过GMP认证的药品；进口药品非专利药。
同一品种同时满足多个分组条件的，按以上顺序依次予以划分。
2.入围规则。
（1）对进入商务标竞价产品，各竞价组按照报价从低到高的顺序确定2个拟入围产品。
拟入围产品因各种原因被取消资格的，按照报价从低到高的顺序依次替补。
2个拟入围产品价不得超过10%（含10%），如超过按低价调平处理。
企业不接受的，视为放弃。
（2）最低、次低报价出现并列的，取经济技术标评审得分排名靠前者为拟入围产品。
若经济技术标评审分值也相同，产品产量靠前者拟入围。
无产品产量排名的，行业排名靠前者拟入围。
（3）同一招标单元，第二竞价组的拟入围价高于第一竞价组的最低拟入围价格的，按第一竞价组的最低拟入围价调平；第三竞价组的拟入围价格高于第二竞价组的最低拟入围价的，按第二竞价组的最低拟入围价调平。
企业不接受的，视为放弃。
（4）同生产企业同品种同剂型不同规格产品的拟入围价不得倒挂，如有倒挂，按就低原则作调平处理。
企业不接受的，视为放弃。
五、药品采购（一）医院必须通过省级药品采购平台采购，禁止网下采购、违价采购或从非规定渠道采购药品。
