基础药品知识
• 什么是药品？
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。（药品是一种特殊的商品）
• 处方药（Rx）：必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、购买和使用。
• 非处方药（OTC）：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
• 药品通用名与商品名
• 通用名：由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性。
• 商品名：是药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质，不得仿用。在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称。
• 药品批准文号的格式： 国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
• 《进口药品注册证》证号格式： H（Z、S）+4位年号+4位序号
• 《医药产品注册证》证号的格式： H（Z、S）C+4位年号+4位序号
H代表化学药品、Z代表中药、 S代表生物制品、J代表进口药品分包装
剂型概念：为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式，成为药物剂型，简称剂型。
剂型的分类
• 按给药途径分类：
（1）经胃肠道给药剂型：片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。
（2）非经胃肠道给药途径
① 注射给药剂型
② 呼吸道给药剂型：喷雾剂、气雾剂、粉雾剂
③ 皮肤给药制剂：溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、贴剂、酊剂等
④ 黏膜给药剂型：滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片
⑤ 腔道给药剂型：栓剂、气雾剂
• 片剂概念：是指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。
高平市人民医院麻醉药物考试题
科室： 姓名： 分数：
一、单选题（每题2分，共40分）：
1．精神药品按依赖性分成第一类和第二类，以下第一类精神药品为：（ ）
A、咖啡因 B、曲马多 C、安定 D、利眠宁
2．现有资料显示：（ ）
A．癌症未发生转移时不发生癌性疼痛 B．低于 50 ％的癌症患者经历疼痛
C．中、重度疼痛＜30% D. 尚有较多的癌痛病人未得到适当的镇痛治疗
3．癌痛治疗不理想的原因是：（ ）
A．医务人员普遍具有癌性镇痛知识，但病人怕吗啡成瘾
B．病人积极报告疼痛病史，认为癌性疼痛完全能控制
C．许多医生对癌性疼痛评估不足，缺乏相关知识
D．医药管理部门已经不对吗啡药品进行严格管理，癌症病人的吗啡处方量不需限制
4．以下描述正确的是：（ ）
A．对疼痛的估计（包括性质和程度）应该以病人描述为主
B．对疼痛的估计应该由医生根据临床判断
C．癌症病人合并的抑郁情绪不会加重癌性疼痛
D．尽管癌性疼痛的原因有多种，但在一个病人身上仅具备一种疼痛原因
E．对同样严重程度的肺癌患者，他们所经历的癌痛程度应该是一样的
5．癌症病人使用麻醉药品控、缓制剂时，每张处方量不得超过常用量为（ ）。
A、10天 B、5天 C、7天 D、15天 6．疼痛评佑原则中不正确的描述是：（ ）
A．首先，医生应相信病人的主述 B．病人陈述、医生引导、家属帮助三者结合
C．查体要注意神经、肌肉体征 D．患者精神状态不在癌痛评估的范畴
E．评估包括促发因素、疼痛强度、持续时间、部位、缓解因素、加重因素等
7．评估疼痛程度不正确的描述是 （ ）
A．可以采用数字评分量表和视觉模拟量表 B. 2 种评估量表所记录的疼痛程度完全不一样 C．轻度疼痛：( 1-4 )/10 D.中度疼痛：(5-6 )/ 10 E．重度疼痛：(7-10)/10
第四部分
药品安全基础知识
一、了解药品监管
（一）什么是药品。
药品是一种特殊商品，它的特殊在于药品不仅与人们的生命健康紧密相关，也受到政府相关部门的监督和管理。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病或能有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。我们常用的中药饮片、中成药、各种西药制剂、抗生素、生物制品、放射性药品、血清及疫苗、血液制品等都属于药品。药品从研发到使用的过程都受国家食品药品监督管理局的监督和管理。
（二）国家食品药品监督管理局是一个什么样的部门？
国家食品药品监督管理局是药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全的综合监督管理部门，负责对药品、医疗器械、保健食品、化妆品的注册审批，质量监督等，负责组织查处这些产品在研制、生产、流通、使用方面的违法行为等。
国家食品药品监督管理局的简称是SFDA，官方网址是。从SFDA网上公众可以了解到我国药品、保健食品、化妆品、医疗器械等产品的监管法规、合法产品记录，违法事件曝光、及安全用药相关知识等内容。
各省（自治区、直辖市）、地（市）、县（区）也有当地的食品药品监管部门，消费者在遇到假劣药等问题时，可向他们反映，以维护自身的合法权益。
（三）什么是药品批准文号？
简单地说，药品批准文号就是药品的“身份证”。具体来说，它是国家药品监管部门经审查后发给生产的药品一个表示批准的文号。《药品管理法》规定：“药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品”。
国产药品的批准文号格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，进口药品的批准文号格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装等。购买药品时应认准药品批准文号。
消费者有时会把药品和保健食品混淆，保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品对治疗病症可能起到辅助的效果，但不能代替药品。正式批准的保健食品具有天蓝色专用标志，像个小草帽，与保健食品的批准文号上下排列或并列。国产保健食品的批准文号是“卫食健字”或“国食健字”。因此，广大消费者在选择药品或保健食品时应注意他们各自的“身
麻醉药品、精神药品管理知识考核(A卷)
一、填空题（每空2分）
1．医疗机构应当按照有关规定，对本机构 执业医师 和 药师 进行麻醉药品和精神药品的使用知识和规范化管理的培训。
2． 执业医师 经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。
3． 药师 经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。
4． 医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权后方可在本机构开具麻醉药和
第一类精神药品的处方，但不得为自己开具该类药品处方。
5．为门（急）诊患者开具的麻醉药、第一类精神药品注射剂，每张处方为 一次常用量 。控缓释制剂，每张处方不得超过 3日 常用量；其他剂型每第处方不得超过 7日 常用量。
6．第二类精神药品一般每张处方不得超过 7日 常用量，对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。
7．为门（急）诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品，第一类精神药品注射剂每张处方不得超过 3日 常用量，控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量；其他剂型每张处方不得超过 7日 常用量。
8．为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当 逐日开具 ，每张处方为 一次 常用量。
9．对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为 一次常用量 。仅限于二级以上医院使用。盐酸哌替啶处方为 一次常用量 ，仅限于医疗机构内使用。
10．药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。
11．麻醉药品和第一类精神药品处方保存期为 3 年。第二类精神药品处方保存期为 2 年。
12． 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品的品种、规格对其 消耗量 进行专册登记、登记内容包括 发药日期 、 患者姓名 、 发药数量 、 。专册保存期限为 3年 。
