药品基础知识培训
一： 药品的定义？
答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品是一种特殊的商品，关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制，这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。
二： 药品管理法中对假药的定义是什么？
答：1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：
1务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
2依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。
3变质的
4 被污染的
5使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。
6 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
三：药品管理法中对劣药的定义是什么？ 答：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处：
1 未标明有效期或者更改有效期的；
2 不注明或者更改生产批号的；
3 超过有效期的；
4 直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的；
5 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
6其他不符合药品标准规定的。
四：药品的类别？
包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品。
以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监 管还有各种不同的分类，如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
培训资料（药品基本知识）
1、什么是药品？
药品是一种特殊商品。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、什么是西药
西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品 看其说明书则有化学名，结构式，剂量上比中药精确，通常以毫克计。
3、什么是中成药
Traditional Chinese Medicine Patent Prescription中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。
生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成，随时可以取用的现成药品，如各种丸剂、散剂、冲剂等。优点是现成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。缺点是药的成分组成、药量配比一成不变，不能灵活多变、随症加减，另外近年来，有关中成药引起的毒性反应及过敏反应也有报道，如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎；黑锡丹久服可致严重铅中毒；羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休克等。这些反应虽较少见，一旦发生病情都较严重。因此有服用某种中成药而发生中毒或过敏反应者，必须牢记以后不可再服同种药。
4、何谓剂型
何谓剂型 ---药品制成适合医疗或预防应用的形式，方便临床使用，充分发挥药物作用，降低或避免不良反应。如片剂、胶囊剂、软膏剂等，同一种药物，根据临床需要可以的剂型，制成不同的剂型，如尼莫地平有片剂和注射剂，不同剂型有不同的使用特点，同一种药物剂型不同，作用同时也不同。
剂型的种类有：液体剂型、注射剂型、输液剂、眼用剂型、散剂、浸出剂型、片剂、胶囊剂、丸剂剂型、软膏剂型、硬膏剂型、栓剂、气雾剂、长效制剂、膜剂、海绵剂、和微型胶囊、脂质体、贮库制剂等。
药品基础知识考核试题
姓名：
一、判断题。
1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用.（ )
2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同.( ）
3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放,血药浓度维持较稳定。（ )
4、缓释片开始时释放速度较快,药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。( ）
5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处.( ）
6、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。( ）
7、有效期至2015.04的药品其有效的终止日期是2015年04月30日,该药品从2015年05年01日起失效。（ ）
8、药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2015.04的药品，该药品从2015年3月01日起失效。（ )
9、药品批准文号的字母含义：H(化学药品）、Z（中成药）、B(保健品）、S（生物制品）、T（体外诊断药品）、F（药用辅料）、J （进口分装药品)。（ ）
10、通用名称可用作商标注册。 （ ）
二、不定项选择题。
1、开办药品经营企业必须首先取得（ ）
A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证
2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射性药品 ⑥毒性药品
A. ②③④⑤ B。 ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ D. ①②③④ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号) 规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ ）
- 1 -
时间：
地点：
授课人：
主题：
内容：药品基础知识培训
一：药品的定义
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的
生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中
药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、 放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品是一种特殊
的商品，关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都
要受到国家的相关制度限制，这也是为了保证人民群众的用药安全、
有效。
二：药品管理法中对假药的定义
1.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
1.务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验
而未经检验即销售的;
3.变质的; - 2 - 4.被污染的;
5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文 的原料药生产的。
6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
三：药品管理法中对劣药的定义
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
1.未标明有效期或者更改有效期的；
2.不注明或者更改生产批号的；
3.超过有效期的；
4.直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的；
5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
6.其他不符合药品标准规定的。
四：药品的类别
包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素 原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品
（生物制品）和诊断药品。
以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需
