CCC认证工厂审查准备要求课件
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C认证CCC工厂审查准备要求什么是C认证CCCC认证CCC是指中国强制性产品认证制度,是中国政府对进入中国市场销售的一系列强制性产品进行质量与安全性审核的制度要求。
C认证CCC涉及范围广泛,包括电子、机械、化工、汽车等大部分工业制品。
在中国市场,凡是需要上市、销售的商品都必须通过C认证CCC审批。
未通过C认证CCC审批的商品不得销售和广告宣传。
工厂审查准备要求C认证CCC工厂审查准备是指为了符合C认证CCC”工厂审核”有关标准要求而准备的一系列工作。
C认证CCC审查是强制性产品认证的重要环节,对于企业质量管理和产品质量保障有着重要的作用。
因此,工厂需要做好以下准备工作:1.实行ISO9000质量管理体系C认证CCC审查是对产品质量和安全性进行审核,而ISO9000质量管理体系是目前国际上广泛实行的质量管理体系要求,具有全面规范化和标准化的优点。
因此,工厂在准备C认证CCC工厂审查时,要尽可能地完善ISO9000质量管理体系。
2.组织专人负责C认证CCC审查准备C认证CCC审查的要求非常严格,一般企业难以全部理解和实现。
因此,必须明确责任,对审查工作实行专人负责,将审核的要求分解到具体的责任部门和责任人并进行跟踪。
3.详细准备企业文件资料C认证CCC审查不但要求有严格的安全措施,还要对制造工艺、原材料和成品进行详细的资料准备。
因此,在C认证CCC审查准备中,要对以下方面进行详细准备:企业资质证明、产品图纸、质量标准、外观及安全特征、安全规格、制造工艺、质量检测等资料准备。
4.加强现场管理,确保产品质量工厂应加强现场管理,严格把关产品质量和安全,防止出现问题引起企业信誉及产品质量问题。
在审查前和审查过程中都应注意现场管理,确保产品质量符合审查要求。
C认证CCC工厂审查准备要求较为严格,企业在准备工作时需认真对待,并分别按照要求进行配合。
只有严格按照规范,认真对待审查准备工作,才能最终通过审查并获得强制性产品认证,提升企业市场竞争力。
第 1 页;共 2 页工厂检查日期: 一、审核基本资料需准备资料注意事项责任单位1. 生产厂营业执照与组织机构代码证(原件与复印件) 审核有效日期及是否有年审,经营范围是否符合要求。
质量负责人2. 质量负责人任命书、认证联络员任命书3. 检测仪器的外校证书。
(例如卡尺,万用表,电批扭力计,静电环测试仪,烙铁温度测试仪、耐压测试仪等) 注意核对仪器上的校准标签与校准证书一致。
4. 型式试验报告(查厂上线生产的型号)5. 一批量与做试验一致的物料审核当天上线生产 关键元器件与送样机器一致6. 耐压测试仪点检治具耐压测试仪治具:300k Ω/30W 电阻二、需审查的程序文件程序文件名称责任单位1. 认证标识的保管使用控制程序 文控2. 产品变更控制程序3. 产品一致性控制程序4. 关键元器件和材料的定期确认检验程序5. 例行检验和确认检验控制6. 产品不合格信息控制程序7. 3C 产品档案控制程序8. 不合格控制程序9.内部审核控制程序10. 供应商选择评定和日常管理程序 11. 生产设备维护保养控制程序 12. 生产过程控制程序 13. 检验控制程序 14. 产品防护控制程序 15. 文件控制程序 16. 质量记录控制程序 17. 采购控制程序 18. 标样、留样控制程序三、作业指导书及检验规范需准备作业指导书及检验规范责任单位 1、生产工艺流程图及生作业指导书工程部2、BOM 表、设计图纸(电路图、结构图等)、关键件规格书3、生产设备操作规范(波峰焊、锡炉、超生波等)生产部4、检测仪器操作规范(耐压测试仪)6、IQC进料检验规范品质部7、成品检验规范四、四级文件/表格记录需准备记录责任单位1、受控文件主清单文控2、质量记录清单3、文件的发放与回收记录1、合格供方名册,采购订单、关键元器件供应商送货单采购1、关键元器件的入库单,领料单,台账仓库1、关键件IQC检验报告2、检测仪器清单品质部3、首件确认表,IPQC的巡检记录,QC全检日报表1、不良品维修记录2、烙铁温度的监控记录,电批扭力的监控记录3、生产设备的日常保养维修记录(例如:锡炉、流水线等)生产部4、生产设备清单5、仪器点检记录(耐压仪)注:准备审厂当天生产的这批物料的全套记录即可。
第 1 页;共 2 页工厂检查日期:一、审核基本资料需准备资料注意事项责任单位1. 生产厂营业执照与组织机构代码证(原件与复印件) 审核有效日期及是否有年审,经营范围是否符合要求。
质量负责人2. 质量负责人任命书、认证联络员任命书3. 检测仪器的外校证书。
(例如卡尺,万用表,电批扭力计,静电环测试仪,烙铁温度测试仪等) 注意核对仪器上的校准标签与校准证书一致。
4. 型式试验报告(查厂上线生产的型号)5. 一批量与做试验一致的物料审核当天上线生产(需要准备20到30套物料) 关键元器件与送样机器一致6.二、需审查的程序文件程序文件名称责任单位1. 认证标识的保管使用控制程序 文控2. 产品变更控制程序3. 产品一致性控制程序4. 关键元器件和材料的定期确认检验程序5. 例行检验和确认检验控制6. 产品不合格信息控制程序7. 3C 产品档案控制程序8. 不合格控制程序9.内部审核控制程序10. 供应商选择评定和日常管理程序 11. 生产设备维护保养控制程序 12. 生产过程控制程序 13. 检验控制程序 14. 产品防护控制程序 15. 文件控制程序 16. 质量记录控制程序 17. 采购控制程序 18. 标样、留样控制程序三、作业指导书及检验规范需准备作业指导书及检验规范责任单位 1、生产工艺流程图及生作业指导书工程部2、BOM 表、设计图纸(电路图、结构图等)、关键件规格书3、生产设备操作规范生产部4、检测仪器操作规范(例如卡尺,万用表,电批扭力,静电环测试仪,烙铁温度测试仪等)6、IQC进料检验规范品质部7、成品检验规范四、四级文件/表格记录需准备记录责任单位1、受控文件主清单文控2、质量记录清单3、文件的发放与回收记录1、合格供方名册,采购订单、关键元器件供应商送货单采购1、关键元器件的入库单,领料单,台账仓库1、关键件IQC检验报告2、检测仪器清单品质部3、首件确认表,IPQC的巡检记录,QC全检日报表,1、不良品维修记录2、烙铁温度的监控记录,电批扭力的监控记录3、生产设备的日常保养维修记录(例如:流水线等)生产部4、生产设备清单(如流水线,电批,烙铁等。
CCC产 认证 检CCC工厂检查的要点剖析第一节职责和资源认证1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持。
b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。
c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用。
d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
1.2 资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
理解要点:⑴本条款是对工厂资源的总要求,包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境;⑵人力资源的配备应满足质量活动对人员能力的要求;⑶工厂应有足够的生产及检验设备,其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障;⑷工作环境是指保证认证产品符合要求所需的环境,涉及生产、检验、试验、存储等环节,如:温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等方面。
工厂应识别环境要求,并提供和管理资源以满足要求;⑸无论是由于外部原因(如:认证制度、认证标准等)或是内部原因(人员变动、设备更换、环境发生变化等),资源发生变化,工厂应采取相应的措施,保证认证产品质量满足强制性认证标准的要求。
审查要点:⑴工厂是否确定了对认证产品质量有影响的各岗位人员的能力要求,通过何种措施使人员满足岗位能力要求,目前各岗位人员的能力是否符合要求;⑵通过对相关过程和活动的审核,判定企业提供的资源是否充分和适宜,对资源是否实施了有效的管理和控制;⑶当资源发生变化时,工厂是否有畅通的渠道以及时了解相应的信息,是否能及时采取措施保证其资源满足认证产品稳定生产;第二节文件和记录2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。
3C 认证工厂审察要求条款文件条求记录要求备注1.职责和资源 1.岗位职责 1.人员花名册2.质量负责人委任书 2.生产设施清单3.3C 认证标记管理程序 3.检测设施清单4.产品改正程序 4.3C 认证标记申请表5.质量手册 5.3C 认证标记领用记录6.3C 认证标记使用记录2.文件和记录 1.质量计划 1.受控文件清单2.内控标准 2.文件发放、回收记录3.有关国家标准 3.新增文件申请4.文件控制程序 4.文件改正申请5.质量记录控制程序 5.受控文件章6.作废文件章7.质量记录清单3. 采买和进货 1.重点元器件和资料的供给商的选择、评定和平时管理控制程序(在《采 1.供给商评鉴表查验购控制程序》中有规定) 2.合格供给商名册2.重点元器件和资料的查验或考证控制程序(在《重点元器件、资料的检3.重点元器件和资料清单验作业指导书》中有规定) 4.供给商营业执照复印件3.重点元器件和资料的按期查验控制程序(在《重点元器件、资料的查验 5.供给商重点元器件和资料的查验报告(包含进料查验和确认作业指导书》中有规定)查验 )4.对供给商供给的重点原资料按期确认查验的要求 6.IQC 来料查验报告5.IQC 来料查验规定7.按期查验或考证的重点元器件和资料清单4. 生产过程控 1.生产工艺流程图 1.IPQC查验记录制和过程查验 2.各工序作业指导书 2.生产设施平时保护记录3.生产设施保护养护控制程序 3.生产设施按期保护计划4.过程查验规定 4.生产设施按期保护记录5.过程参数记录 / 生产过程产品一致性的控制3C 认证工厂审察要求条款文件条求记录要求备注5 例行查验 1.例行查验和确认查验控制程序 1.例行查验记录和确认查验 2.例行查验和确认查验要求 2.确认查验记录3.例行查验清单4.确认查验清单5.出货查验记录6.查验试验 1.查验试验仪器设施操作规程 1.查验试验仪器设施清单仪器设施 2.查验试验仪器设施运转检查规定 2.查验试验仪器设施简历表3.查验试验仪器设施校准报告7.不合格品 1.不合格品控制程序的控制8.内部质量 1.内部审察记录审察9.认证产品 1.产品一致性控制程序的一致性4.查验试验仪器设施运转查验记录5.查验试验仪器设施平时检查记录1.不合格品处理记录1.内部质量审察计划2.检查表3.内部质量审察报告4.内部质量审察不合格纠正预防举措5.客户投诉1.重点元器件和资料及其供给商清单2.产品改正申请书注意地区区分和隔绝要求从原材想到产品完整一致10. 包装、搬 1.对包装、搬运的储藏有特别要求的控制程序 1. 重点元器件和资料储藏记录运的储藏注:以上条款为《强迫性产品认证工厂质量保证能力要求》相对应条款。