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药店GSP认证整改报告《药店GSP认证整改报告》一、问题概述在药店GSP认证过程中，我司药店存在以下问题：1.设备不全面：药店的设备配置不符合GSP认证要求，例如有些设备未按规定进行清洗、消毒等。
3.温湿度控制不到位：药店未建立温湿度监测机制，导致药品暴露在不适宜的环境中，可能影响药品的质量和有效期限。
4.人员培训不到位：药店员工的GSP意识、操作规范等方面培训不全面，没有全员参与GSP培训，缺乏药品专业知识，无法正确识别和处理药品问题。
5.记录档案不规范：药店的药品采购、入库、销售等记录不完整、不准确，没有建立健全的档案管理制度。
6.废弃药品处置不当：药店未建立废弃药品分类储存和正确销毁的制度，废弃药品的处置问题不规范。
二、整改措施1.设备更新与维护：根据GSP认证要求，对药店的设备配置进行评估，更新和维护不符合要求的设备。
确保设备的完整性和功能性，并定期进行清洗、消毒。
3.温湿度监测机制建立：购买并安装温湿度监测设备，建立温湿度监测机制。
定期对储存环境进行监测和测试，并记录相关数据，确保药品的质量和有效期限。
4.培训与督导：对药店全体员工进行GSP培训，包括GSP意识、操作规范、药品知识等方面的培训。
并定期进行培训复习和考核，确保员工的专业知识和操作规范。
5.记录档案管理：建立完整的药品采购、入库、销售等记录档案管理制度。
要求员工准确填写相关记录，并进行定期审核，确保记录的完整性和准确性。
6.废弃药品分类储存和销毁：建立废弃药品分类储存和销毁的制度，指定专人负责废弃药品的收集、储存和销毁工作。
确保废弃药品的处置符合相关规定。
三、整改计划1.设备更新与维护：在一个月内对不符合要求的设备进行评估，购买新设备并进行更换和维护。
3.温湿度监测机制建立：在一个月内购买温湿度监测设备，并进行安装和测试，建立温湿度监测机制。
4.培训与督导：在三个月内进行GSP培训，包括理论和实践培训，并进行不定期考核和复习。
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==gsp认证检查后整改报告篇一：药店GSP认证检查整改报告XXXXXXX大药店有限公司关于GSP认证现场检查整改报告XXXXXX食品药品监督管理局：XXX食品药品监督管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进行了GSP 认证现场检查，经过检查发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目7项。
检查结束后企业法人XXX，迅速成立了整改小组，对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人，已经按照GSP要求完成了整改工作，现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目情况：严重缺项：0主要缺项：0一般缺项：7项1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训；2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；4、17102企业未做好销售记录；5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训；6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件；7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标识牌。
二、缺项整改措施1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;责任人：企业质量负责人XXX整改措施：在检查组提出检查缺陷后，企业负责人高度重视，组织全体员工进行培训学习，依据管理制度和操作规程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划，并实施了培训计划，并把培训资料和试卷纳入培训档案。
完成时间：201X年3月11日上午2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；责任人：企业质量负责人XXX整改措施：在检查结束后，企业质量负责人XXX非常重视，通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核，对药店的采购员、质量管理员、验收员、养护员、收银员、营业员各自的权限按照管理制度的要求进行审核，人员按照自己的权限登录计算机系统。
药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告XX市市食品药品监督管理局:XXXX年X月XX日，由市局委派的GSP认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷7项.检查结束后,我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议,认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：一、(12311）：企业质量管理部门或质量管理人员未负责药品不良反应的报告。
整改情况：企业负责人带头对本药房的GSP进行重新学习，责成质量管理人员XXX按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息,现已整改到位。
二、（15601）：企业验收药品时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。
整改情况：企业负责人责成收货人员按照GSP收货管理制度，按规定的程序和标准、采购记录,对照供货单位的随货同行单(票），对采购来货进行收货，核实采购渠道和药品的合法性，并建立收货记录，收货人员应按到货药品的批号逐一进行收货，每个批号均应有完整的收货记录.收货应做到票、账、货相符.现已整改到位。
三、（16114）:企业未定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；整改情况:企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习，强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性,今后严格按照GSP要求做好这项工作。
现已整改到位。
四、(16423):企业养护人员未定期汇总、分析养护信息;整改情况：企业负责人责成养护人员建立药品养护记录，依据养护记录定期汇总、分析养护信息,形成分析报告，以便及时、全面地掌握储存药品质量信息，合理调节库存药品的数量，保证药品质量。
对养护过程中所发现的质量问题及其产生原因、及时进行改正。
篇一：gsp整改报告湖北省*************药店关于gsp认证检查一般缺陷项目整改报告年月日湖北省***********药店关于gsp认证检查缺陷项目食品药品监督管理局：我药店于***年*月*日接受了市食品药品监督管理局gsp认证检查验收组的细致、全面的现场检查。
通过这次检查，我店深刻的领会了gsp的精神，进一步提高了药店人员对gsp的认识。
在质管员的指导下，我店人员迅速、认真的对查出的缺陷项目进行了整改，现将整改回报如下：一、现场检查缺陷项目验收组的检查结果为：严重项目为0项，一般项目3项 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全； 6807 企业未配置中药饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；二、缺陷项目的整改情况检查结束后，药店负责人立即组织全体人员针对此次检查开会，讨论对出现的3项缺陷进行细致的分析，并讨论问题存在的原因，针对缺陷项目制定出切实可行的整改措施并责任到人。
6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全责任人：**** 整改措施立即向供货方索要购进药品的质量档案，并归纳存档。
6802 企业未配置中药饮片临方炮制设备责任人：***** 整改措施按规定立即添置重要饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；责任人：**** 整改措施今后一律按规定做每次的药品购进工作，并按规定记录，质管部人员进行监督并抽查。
以上是我店根据这次gsp认证检查出现一般项目的整改报告，我店会在以后的工作中严格按照《gsp》、《药品管理法》等法律、法规来做，将工作落到实到人、责任到岗、诚信经营，确保人民群众的用药安全。
敬请市领导有关人员经常来我店进行监督、指导和检查。
附：整改完成情况报表湖北省*******药店年月日湖北省***********药店gsp认证检查一般缺陷项目整改完成情况报表图片已关闭显示，点此查看篇二：gsp认证检查整改报告鄢陵县付军大药房关于gsp认证检查整改报告河南省食品药品监督管理局：河南省食品药品监督管理局gsp认证检查组于2011年8月12日对我店进行了gsp认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目6项。
gsp认证整改报告(二)
1. 背景介绍
- GSP认证是指药品经营企业必须通过国家药品监督管理局的认证，才能在中国境内从事药品经营活动。
- 近年来，由于药品安全问题频发，国家对GSP认证的监管力度不断加强。
2. 整改报告内容
- 建立完善的质量管理体系，包括药品采购、储存、销售等环节的管理。
- 加强员工培训，提高员工的药品知识和安全意识。
- 定期对药品进行检测，确保药品质量符合标准。
- 建立药品追溯体系，确保药品来源可追溯、去向可查。
- 定期进行内部审核和外部审核，发现问题及时整改。
3. 整改效果
- 质量管理体系的建立，确保了药品的质量和安全。
- 员工的药品知识和安全意识得到提高，减少了药品事故的发生。
- 药品的检测和追溯体系的建立，保障了药品的质量和来源可靠。
- 内部审核和外部审核的定期进行，发现问题及时整改，提高了企业的管理水平。
4. 总结
- GSP认证是保障药品质量和安全的重要手段，企业要严格遵守相关规定。
- 建立完善的质量管理体系，加强员工培训，建立药品追溯体系，定期进行审核等措施，是保证GSP认证的有效途径。
- 企业应该不断完善自身管理，确保药品的质量和安全，为人民群众的健康保驾护航。
零售药店gsp认证整改报告篇一：药店关于GSP认证现场检查整改报告......大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告...食物药品监督管理局：...食物药品监督管理局于XX年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，通过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺点0项，主要缺点0项，一般缺点：10项。
一般缺点的具体项目：12607 质量管理人员...负责搜集的药品质量信息不全面。
12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。
13101 企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。
13102 企业培训工作档案不全，未对企业各职位人员培训情况进行汇总。
15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部份首营品种审核资料未归入药品质量档案。
15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的查验报告书。
16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。
16301 企业营业场所未按期进行卫生检查。
16501 企业XX年1月未对陈列的药品进行检查。
17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未依照规定保留处方或其复印件。
对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全部员工实施缺点项目的整改。
通过逐条逐项认真对照整改，已经依照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。
附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。
特此报告........大药房XX年3月27日GSP认证现场检查不合格项目整改情况表篇二：药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX县食物药品监督管理局：本企业在这次《药品经营质量管理规范》认证检查中，通过检查组的认真检查、指导和建议，并对不足的地方提出了整改意见。
本店依照检查组提出的整改意见，已逐项完善了各项工作，现汇报如下：一、质管员不在岗（03）本店质管员当天因事未在岗，此后本店将严格依照GSP 认证的要求，增强对证管员的管理，确保按时到岗，按期监督药品质量，确保药品购进、贮存的质量安全靠得住。
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==药品gsp认证跟踪整改报告篇一：药店GSP认证整改报告XXXXXX大药房药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告保定市食品药品监督管理局：XXX年X月X日，由市局委派的GSP认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷10项。
检查结束后，我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议，认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：一、（13102）：企业培训档案建立不完整；整改情况：企业负责人带头对本药房的培训制度进行重新学习，严格按照制度进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善，现已整改到位。
二、（13401）：企业健康档案内容不完整；整改情况：按照GSP要求对健康档案内容重新进行了补充和完善，现已整改到位。
三、（14602）：企业营业场所中药饮片区存放生活用品；整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。
现已整改到位。
四、（15502）：企业提供的与购货单位签订的质量保证协议未签字；整改情况：与供货单位重新签订了质量保证协议书，按要求进行签字。
现已整改到位。
五、（16402）：陈列药品标志不醒目；整改情况：认真进行了整改，整改后药品陈列整齐、标志醒目。
现已整改到位。
六、（16404）：陈列药品未采取避光措施；整改情况：加装了遮光窗帘，抛光措施完全达到了GSP要求。
现已整改到位。
七、（16403）：中药饮片无装斗复核记录；八、（16414）：中药饮片无定期清斗记录；整改情况：企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习，强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性，今后严格按照GSP要求做好这项工作。
新版gsp认证整改报告篇一：药店关于GSP认证现场检查整改报告关于GSP认证现场检查不合格项目整改报告张掖市食品药品监督管理局：张掖市食品药品监督管理局于XX年9月11日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店在一般缺陷项目中存在8个缺陷项。
对此我店高度重视，现场检查一结束即(本文来自： 小草范文网:新版gsp认证整改报告)着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。
经过逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照GSP要求完成了整改工作。
特此报告附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表济源大药房 XX年9月13日济源大药房GSP认证现场检查不合格项目整改情况表济源大药房GSP认证现场检查不合格项目整改情况表篇二：关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XXXX关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX食品药品监督管理局：按照XX食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，GSP认证现场检查组于XXXX年XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。
经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合GSP的要求，但存在2个一般缺陷项目。
一、不合格项目情况1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。
二、整改情况公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。
现将我公司的整改情况报告如下：1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设置上下水的潜在危险。
只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。
虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。
GSP认证现场检查不合格整改报告（大全5篇）第一篇：GSP认证现场检查不合格整改报告XX大药房关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告省药品审评认证中心：2008年1月5日，以申好静为组长，骆光婵、万洪为组员的GSP 认证检查组对顺意药店进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。
针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理吴永芬非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：一、现场检查缺陷项目GSP认证检查组对XX大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目13项，一般缺陷项目如下。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。
4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午，XX经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
责任人员：质量管理员XXX为主，采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。
整改措施：（1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。
（2）、按照GSP零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。
（3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会GSP的重要内容，达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。
完成时间：2008年1月6日晚。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
gsp认证整改报告书报告书目录1. 写作目的 22. 整改概述 23. 整改措施 34. 效果评估 45. 结论和建议 56. 参考文献 61. 写作目的本报告旨在说明在GSP认证中发现的问题，并介绍整改措施和效果评估，提供结论和建议，达到整改目的。
2. 整改概述GSP认证过程中，我们收到了监管机构的整改通知书，通知书中提到了违反了以下GSP认证要求：1) 仓库管理和记录不规范；2) 保鲜温度监测记录不准确；3) 人员培训记录不完整；4) 卫生清洁管理不到位。
针对以上问题，我们制定了整改计划，并按照计划开展了整改工作。
3. 整改措施1) 仓库管理和记录不规范我们进行了以下整改措施：a. 制定并落实进、出库管理制度和文书管理制度；b. 对货物进行分类和标识，确保准确无误；c. 增加仓库内摄像头，监控货物的出入和存储；d. 完善仓库现有管理制度并加强培训，使管理人员能够熟练操作和维护管理制度。
2) 保鲜温度监测记录不准确我们进行了以下整改措施：a. 确定追溯体系，建立温度检测记录制度；b. 更新保鲜温度监控设备，提高温度控制效果和精度；c. 提升员工对温度控制的认知并加强培训。
3) 人员培训记录不完整我们进行了以下整改措施：a. 制定相关培训计划，加强培训的实际效果；b. 手动记录员工培训情况，并保证记录的完整和准确性。
4) 卫生清洁管理不到位我们进行了以下整改措施：a. 增加卫生清洁人员数量，并加强清洁工作的周期；b. 建立卫生清洁检查制度，确保清洁效果。
c. 提高员工对卫生清洁的重视程度，并加强培训。
4. 效果评估整改工作完成后，我们进行了现场检查，检查结果如下：1) 仓库管理和记录不规范问题得到有效解决，现有内控制度获得了有效推行。
2) 保鲜温度监测记录不准确保鲜温度控制质量得到了有效提升，现有保鲜检测记录系统得到了有效推行。
3) 人员培训记录不完整人员培训方面得到了有效加强和推行，记录完整无误。
竭诚为您提供优质文档/双击可除药品gsp认证整改报告13101篇一：药房gsp认证整改报告******大药房gsp认证现场检查不合格项目整改报告**市食品药品监督管理局东营区分局：受省食品药品监督管理局gsp认证受理点委派的检查组于20XX年12月8日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。
总体检查情况如下：严重缺陷：0项主要缺陷：3项一般缺陷：8项1、（*第14901条）企业经营的部分药品未纳入计算机系统管理；整改措施：我药店立即将全部药品纳入计算机系统管理，并满足具有接受药品监督管理部门监管的实施条件。
此项整改完毕。
（见附件1）2、（*第15505条）企业未对首营品种进行审核；整改措施：我店立即对首营品种进行审核，并索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件，包括注册批件和质量标准、包装、标签、说明书等。
首营品种资料全部归入到质量档案中，保存备查。
此项整改完毕。
（见附件2）3、（*第17301条）企业未将含麻黄碱药品小儿化痰止咳颗粒纳入特殊药品管理。
整改措施：通过药神系统药品管理软件将含麻黄碱药品小儿化痰止咳颗粒纳入特殊药品管理；对其销售时严格按照相关药品的管理规定销售。
此项整改完毕。
（见附件3）4、（第13101条）企业未建立年度培训计划；整改措施：针对此项工作中存在的问题,我药店立即建立健全年度培训计划。
此项整改完毕。
（见附件4）5、（第13102条）企业未建立的员工培训档案；整改措施：针对此项工作中存在的问题,我药店立即对员工的培训工作建立档案，使相关人员能正确理解并履行职责。
此项整改完毕。
（见附件5）6、（第13201条）企业未对销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员进行培训；整改措施：我店立即学习药品经营质量管理规范，并对其相关的人员进行相应培训，使其掌握相关的专业知识。
此项整改完毕。
（见附件6）7、（第14501条）电子记录数据未以安全、可靠方式定期备份；整改措施：针对此项我药店立即对各种资料（尤其是数据库）的电子记录数据进行备份。
此项整改完毕。
（见附件7）8、（第14701条）企业个别柜台不能有效避免太阳直晒整改措施：我店针对个别不能有效避免太阳直晒的柜台设置窗帘进行遮挡。
此项整改完毕。
（见附件8）9、(第15401条)企业未对温湿度表进行校准、检定;整改措施：我药店立即购买并使用新的温湿度表并校准,检定。
此项整改完毕。
（见附件9）10、（第16901条）企业营业人员佩戴的工作牌未标明执业资格或者药学专业技术职称；（见附件10）整改措施：针对此项工作我药店对每个员工的工作牌重新制作，并标明执业资格或药学技术职称。
此项整改完毕。
11、（第17201条）企业未对负责拆零销售的人员进行专门培训；整改措施：我药店及时对拆零销售人员加强培训。
此项整改完毕。
（见附件11）****大药房20XX年1月9日篇二：gsp认证整改报告范本篇一：新版gsp认证整改报告模板****药房有限公司文件***字[20XX]第10号关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***食品药品监督管理局：20XX年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。
没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。
针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：一：*14901计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。
在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。
经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。
整改责任人：***整改时间：20XX.7.14.二：*16702企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。
经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。
经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。
经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。
整改责任人：******整改时间：20XX.7.18三：*17203企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。
针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程，教育拆零销售专员在销售时的注意事项，让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性，保障患者用药安全。
通过教育培训，我们补全了拆零销售记录，并保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作，遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保证老百姓用药安全。
整改责任人：***整改时间：20XX.7.14一般缺陷：一：13101调剂员钟敏不熟悉岗位职责，企业培训未针对岗位开展。
作为调剂员，钟敏在任职期间，没有意识到自己的岗位责任重大，对自己的岗位职责认识不全，企业负责人在进行员工岗位培训时，没有落实到人，使药店员工处于松懈状态，对此我店质量管理组在20XX年7月15日再次对药店员工进行岗位培训，使他们明确各自的岗位职责，人人过关，认真做好药品销售服务。
整改责任人：***整改时间：20XX.7.15二：13102培训档案内容不全，培训课件未按新版gsp 要求制作。
新版gsp要求企业针对《药品管理法》的相关法律法规，药品经营企业质量管理制度，药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训，我店对此进行分开培训计划，20XX年2月组织学习相关的法律法规，20XX年4月组织学习本企业的质量管理制度，为迎接新版gsp的认证检查，20XX年6月，对全体员工进行全面的动员，针对新版gsp现场检查细则，认真学习，责任到位。
在培训过程中，培训课件制作过于简便，员工理解接受程度受到一定的影响，使得培训效果不到位，对此我店企业负责人在20XX年7月18日重新学习，互相提问，考试采取闭卷的形式，按新版gsp零售验收的要求，准确理解新的概念和内容，对新增加的知识有新的认识和提高。
整改责任人：***整改时间：20XX.7.18三：13201个别员工（钟敏）对国家有专门管理要求的药品种类不熟悉。
国家有专门管理的药品在新版gsp中，又有新的内容，复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品，个别员工在学期期间对新的知识掌握不到位，对学习的认识不够，给不法分子有空可钻，使人民群众的用药安全得不到保障。
对此，我店企业负责人在20XX年7月18日重新组织全体员工学习，要求熟悉掌握国家有专门管理要求的药品种类。
整改责任人：***整改时间：20XX.7.18四：13602缺文件管理制度。
在这次检查中，我店的质量管理文件缺少文件管理制度，为规范我店的质量管理文件的起草、审核、批准、发布等环节，我店对此进行了整改，质量管理小组增加了文件管理制度一项，完善了制度内容。
整改责任人：***、***整改时间：20XX.7.14五：14101缺特殊药品（国家有专门管理要求的药品）操作规程（有制度无规程）。
药品作为特殊的商品，在购销过程中来不得半点马虎，正确引导顾客选购药品是每一个营业员的职责，我店在制定药品销售操作规程中，对销售国家有专门管理要求的药品，没有具体到位，使得员工在销售药品时，不能正确操作，导致顾客购药存在隐患，质量管理小组对此根据实际情况重新制定国家有专门管理要求的药品操作规程，规范员工的操作程序，更好的为顾客服务。
整改责任人：***整改时间：20XX.7.14六：14501电子记录数据无备份。
我店计算机系统安装的是千方百计医药应用软件，在实际操作中，数据备份的重要性被忽视了，通过这次专家组的指导，我们明白了其潜在风险，在系统失效或遭到破坏时，可以避免数据的丢失。
通过与软件供应商联系，设置数据备份的功能，把数据备份的工作列为一项不可忽视的工作，维护系统完整性和安全性。
整改责任人：***整改时间：20XX.7.20七：14701营业场所南面墙壁有渗水现象，墙壁有水渍。
为有一个更好的经营环境，20XX年3月我店进行全面装修，天花板吊顶，墙面粉刷，照明更换，装修后，店容店貌焕然一新，经营场所宽敞明亮，购物环境舒适。
但是后期由于楼上自来水管爆裂，水往下渗，检查组来检查时水迹未干，导致南面墙壁有水渍。
20XX年7月7日我店对南面墙进行粉刷，现在没有水迹现象。
整改责任人：***整改时间：20XX.7.7八：15502部分质量保证协议书上未签字。
经检查组检查发现，在质量保证协议书上甲方只盖公章而法定代表人没有签字。
此缺陷的发生是公司管理部门与供货单位签订协议的时候疏忽造成的，经检查组的提醒认识到一旦药品出现质量问题而协议书的不完整性在法律上对我们药店容易产生不利。
经与供货单位业务代表联系开始逐步整改完善质量保证协议书上法定代表人的签字。
整改责任人：*** 九：驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证明。
按gsp管理要求驻店药师的药学技术职称证明必须张贴在经营场所里，而认证检查当天我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期管理部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上去，此缺陷的发现一是违法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服务于顾客购药及提供明确的用药咨询。
经药监认证专家组的提醒现及时把晏水生的药学技术职称证明张贴在药店公示栏里。
整改责任人：***整改时间：20XX.7.14十：16431药斗存放其他物品（鹿角霜与紫河车共斗）。
认证专家组发现，药斗存在个别药品单独包装但共斗的问题，经过对中药师的教育培训，中药师认识到出现这种情况是不应该的，认识到饮片共斗的危害性，应按国家药品管理法的相关规定一药一斗分开装斗，不得存在共斗。
共斗会存在中药饮片混合，配方时会给患者带来用药安全的潜在风险，同样会损害药店利益。
经公司要求，中药师晏水生把中药饮片区域的药斗全部清斗一次，认真排查，杜绝了中药饮片共斗的再次发生。
