质管部管理评审报告
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管理者代表管理评审工作汇报公司领导:自公司进行质量体系认证以来,我做了以下工作。
1、领导组织质量管理体系的日常工作,实施和保持管理体系并有效运行。
2、领导各部门按照质量管理体系程序要求进行工作,并监督检查各部门质量管理工作。
3、协助总经理策划了公司质量方针和质量目标并要求各部门落实分解的质量目标。
4、组织了一次内部质量体系审核,发现了3项一般不合格,都进行了原因分析,提出了有效的改进措施,并要求内审组跟踪验证合格情况。
5、对所有合同和顾客的要求进行识别,确定并评审了所有合同,保证顾客的要求得到满足。
6、对供方进行了评审,并依据供方的产品质量和服务质量,对供方的业绩分进行了评审。
7、提出了培训和基础设施管理的要求,保证资源的基本满足。
8、提出了改进建议,并收集了员工的意见,协调各部门质量管理工作,并对外对内进行有关的质量体系工作的联络。
9、但在文件管理方面还不足,内审发现不合格主要表现在公司员工对质量管理体系文件理解不够,缺少经验,用文件来指导工作的习惯还没有形成,加强对文件记录工作。
通过以上各方面的工作,完成了成品一次交验合格率100%,顾客满意率95%的质量目标(实际100%)。
管理者代表:2008年1月8日技术科管理评审工作汇报公司领导:自公司进行质量体系运行以来,我部门做了以下工作。
1、及时安排组织生产施工,保证施工工期。
保证成品一次交验合格率100%,合同履约率100%。
2、对公司生产过程实施了控制,定期检查并评价。
3、对过程产品质量状况和不合格品情况进行了统计分析。
4、对生产设施和工作环境实施了控制。
对公司所有设备进行编号和整理,和有关设备的维护保养制度,保证了设备完好的正常运行,要求生产员工正常使用和维护设备。
5、质量管理持续改进方面提出了改进建议,对本部门出现的不合格都进行了及时处理,保证产品的质量。
6、对现场工作环境进行控制和管理,但现场物品的标识和堆放作得不好,我们会加强这方面的改进。
管理评审报告(范本)(含5篇)第一篇:管理评审报告(范本)上海*****有限公司二零零五年管理评审报告一、评审准备工作在体系正常运行每年一度对本公司质量/环境方针、质量/环境目标、产品质量、客户满意度、质量/环境管理体系的适宜性、充分性和有效性及组织机构、职责分配、资源配置等性况的评审,以保证质量/环境方针和目标指标的实现。
2005年8月18日,公司已将管理评审通知和评审计划发至公司各相关部门并张贴,各部门均按要求认真准备了本部门的管理评审工作报告,为2005年9月6日的管理评审会议的顺利召开提供了保证。
二、评审时间、地点、参加人员及评审方法1.评审时间:2005年9月6日,下午14:00—16:002.评审地点:公司会议室3.参加人员:最高管理者、管理者代表、各部门主要负责人、各课课长、本次内审执行内审员三、管理评审内容(详见二零零五年度管理评审计划)四、管理评审结果1.质量/环境方针、目标的适宜性评审质量、环境方针:“四高一低,回报社会。
”评审认为,公司制定的质量方针与公司的经营理念(提供优质产品,满足顾客需要,发展壮大公司,为社会作贡献)相适应,并为公司提供了制定质量目标的框架,是公司追求和努力的方向,并在公司全体员工中得到沟通和理解。
2005年在公司领导的正确领导和各部门员工的共同努力下,以满足产品标准、顾客需求和法律法规要求的工作质量来保证产品质量和服务质量,本期共生产成品3061.2T(BMC)。
2005年公司的质量目标:“顾客满意度≥95%,BMC VE EM成品不良率≤1.5%,含重大环境因素的废弃物专业处置率达100%,BMC VE EM各车间单位能耗年削减0.5%。
”共四项。
针对公司的目标,各职能部门还做了相应的目标分解,对产品实现过程的各工序建立了明确的目标,并以过程中的统计数据按规定的计算方法进行计算及评价,公司制定的质量目标以满足客户需求为宗旨,体现出产品要求所需的具体内容,与公司的质量方针保持一致。
质量体系管理评审报告2022年范文第1篇总经理主持对管理评审计划安排的评审内容逐项进行了评议,会议总体认为:公司运行的质量、环境、职业健康安全管理体系与市场社会环境和本公司的生产经营发展实际是相适宜的。
目前三个管理体系运行基本正常有效。
主要表现在以下几个方面:1、公司有能力保证质量环境职业健康安全方针和目标的实现。
从公司管理体系运行情况看,公司管理方针和管理目标与企业的`生产经营实际是适宜的,各部门、各项目部制定的管理目标经过努力均可望实现,从而能够保证公司的目标的实现。
2、组织结构和资源配备基本合理,能够满足公司和三体系运行的需要。
在人力资源配置方面,公司20xx年接收大中专毕业生10余人,全部充实到施工生产一线,为公司发展输入了新的生力军。
在基础设施配置方面,公司的基础设施能够满足公司生产经营管理工作需要,为保证管理目标实施,提高产品质量奠定了重要基础。
3、施工生产过程处于受控状态,产品质量稳步提高。
今年竣工单位工程2件,工程一次验收合格率100%,无质量、安全事故。
温岭市曙光杯优质工程奖,成都市沙河整治工程荣获集团公司优质工程奖励。
根据《顾客满意度监视和测量程序》的规定,公司安质部对顾客满意度情况进行了收集和分析,顾客总体满意度指数为98。
各单位应针对顾客的意见,确定更高的目标,在确保工程质量、进度的前提下,做好文明施工和环境保护工作,加强施工安全防护力度,采取相应的纠正、预防措施,防微杜渐,确保不出现任何安全事故,不断增强顾客的满意度。
在相关方的意见方面,公司从去年管理评审会至今尚未收到相关方的投诉。
质量体系管理评审报告2022年范文第2篇公司10月27日编制并下发了经总经理批准的《管理评审计划》,各职能部门和基层施工单位按计划的要求做了认真准备,并于11月10日前将书面报告提交到工程部。
在管理评审会上输入了以下信息:1、管理者代表唐伟作了2006公司管理评审会确定的2项改进措施的落实情况报告。
质量部管理评审报告模板20__年质量部管理体系运行评审报告经过20__年9月总公司对三标体系的内部审查,体现了总公司的严格管理,加强了质量部对质量、环境、职业健康安全管理体系的关注。
质量部在对公司各承揽工程在质量、安全、环境保护工作上均取得了明显改善与显著提高。
一、质量目标管理完成情况20__年集团公司未发生施工质量事故,未发生顾客投诉现象,全年共创市优工程四项,分别是泊头新XX区1楼、银行办公楼、沧州XX16楼、沧州XX10楼;省优工程三项,分别是银行办公楼、沧州XX16楼、沧州XX10楼;用户满意工程一项,是泊头新XX区2楼。
二、管理方案的执行及有效性1、质量管理责任制落实;分公司、项目部能较好的落实岗位职责,分工明确。
2、施工现场配备的法律、规范不齐,不能及时采用新的法律、规范,不能提供行业标准。
3、认证不对应现象有所改进,比较大的分公司基本能做到项目部人证统一,每个人的岗位职责都能落实到位,实现各负其责。
部分规模较小公司的管理项目不能做到人证统一。
4、各种施工方案虽然进行了审批,但技术交底制度执行不到5、分公司领导重视项目创优,在工程开工之初,积极进行工程项目创优策划。
6、公司自营队伍与外协队伍在工程质量管理方面存在较大差异。
自营管理的工程项目在工程实体质量、现场管理等方面均相对较好,起到一定的表率和带头作用,但对外协队伍的影响不大。
7、质量方面,工程实体质量总体水平有所提高,但幅度不大。
工程细部质量不到位,少数工程还不同程度地存在质量通病,如涨模、跑浆等现象,但是与上年度相比明显减少。
质量管理体系文件资料的填写相对薄弱,实体质量的管理与管理体系的运行结合不到位,忽视管理体系运行的绩效测量管理。
忽视事前控制工作。
8、个别项目部不能有效地按照不合格品控制程序进行管理,没有及时对不合格项进行控制和传递。
9、成品防护意识有待加强,尤其到工程后期的成品防护。
重视主体阶段质量,轻视后期装饰装修阶段质量,装修阶段监控不到位,检查不到位。
ISO度管理评审总结报告一、引言本总结报告是对公司ISO质量管理体系管理评审活动的全面总结。
管理评审是ISO质量管理体系的重要环节,其目的是对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评估,以确保公司质量目标的实现和持续改进。
本次管理评审活动于XXXX年XX月XX日至XX月XX日进行,涵盖了公司各部门的运作情况以及外部供应商和客户的反馈信息。
二、评审目的本次管理评审的主要目的是:1、评估公司ISO质量管理体系的适宜性、充分性和有效性;2、识别质量管理体系中的优点和不足,提出改进措施;3、确保公司质量目标的实现和持续改进;4、对外部供应商和客户的反馈信息进行评估,以改进供应链管理和客户满意度。
三、评审过程本次管理评审活动主要包括以下步骤:1、制定评审计划:根据公司实际情况和ISO质量管理体系要求,制定了详细的评审计划。
2、数据收集:通过问卷调查、部门自查、现场检查等方式收集各部门的数据和信息。
3、数据分析:对收集到的数据和信息进行整理和分析,找出质量管理体系中的优点和不足。
4、制定改进措施:根据数据分析结果,制定具体的改进措施,包括对质量管理体系的优化、对员工培训计划的完善等。
5、实施改进措施:在制定好改进措施后,公司将按照计划实施改进措施,并对实施情况进行监督和检查。
6、编写总结报告:对本次管理评审活动进行总结,编写总结报告。
四、评审结果经过对各部门的数据和信息的分析,本次管理评审活动发现了以下优点和不足:优点:1、公司ISO质量管理体系得到了较好的贯彻执行;2、员工对质量管理体系的认识有所提高;3、质量管理体系在大部分部门得到了有效的运行。
不足:1、部分员工对质量管理体系的理解不够深入;2、部分部门的培训计划不够完善,员工培训效果有待提高;3、部分部门的沟通机制不够完善,导致一些质量问题不能及时解决。
五、改进措施及实施计划根据本次管理评审活动中发现的不足之处,我们制定了以下改进措施及实施计划:1、加强员工培训:定期组织员工参加ISO质量管理体系培训课程,提高员工对质量管理体系的理解和掌握程度。
质量管理评审报告一、引言质量管理评审是企业进行质量管理工作的重要环节,通过对质量管理体系的全面评审,可以及时发现存在的问题,提出改进建议,确保产品质量和企业运行的稳定性。
本报告旨在对质量管理评审进行全面的分析和总结,为企业的质量管理工作提供参考。
二、评审范围本次质量管理评审主要涉及企业的质量管理体系、质量目标和政策、质量管理责任、资源管理、产品实施、测量、分析和改进等方面。
三、评审内容1. 质量管理体系通过对企业的质量管理体系进行评审,发现了一些存在的问题,如文件管理不规范、流程不清晰等。
建议企业加强对质量管理体系的建设,完善相关文件和流程,提高质量管理的规范性和有效性。
2. 质量目标和政策企业的质量目标和政策需要与实际生产经营相结合,要能够具体、可衡量和可达成。
在评审中发现,部分质量目标和政策存在模糊不清的情况,建议企业重新制定和调整质量目标和政策,确保其能够有效指导实际工作。
3. 质量管理责任质量管理责任是企业质量管理的核心,领导层要明确质量管理的责任和义务,并加强对质量管理工作的监督和检查。
评审中发现,企业领导对质量管理工作的重视程度不够,建议企业加强领导责任,推动质量管理工作的落实。
4. 资源管理质量管理需要充足的资源支持,包括人力、物力和财力等。
评审中发现,企业在质量管理方面的投入不够,导致质量管理工作的效果不佳。
建议企业加大对质量管理的投入,提高资源的利用效率,确保质量管理工作的顺利进行。
5. 产品实施产品实施是质量管理的关键环节,需要严格按照相关标准和要求进行操作。
评审中发现,部分产品实施存在不规范的情况,建议企业加强对产品实施的监督和管理,确保产品质量的稳定和可靠。
6. 测量、分析和改进质量管理需要通过测量、分析和改进来不断提高质量水平。
评审中发现,企业在这方面的工作存在一些不足,建议企业加强对质量数据的收集和分析,制定科学的改进方案,不断提高产品质量和企业管理水平。
四、改进建议根据评审结果,针对存在的问题,提出以下改进建议:1. 完善质量管理体系,规范相关文件和流程;2. 重新制定和调整质量目标和政策,确保其具体可衡量和可达成;3. 加强领导责任,推动质量管理工作的落实;4. 加大对质量管理的投入,提高资源的利用效率;5. 加强对产品实施的监督和管理,确保产品质量的稳定和可靠;6. 加强对质量数据的收集和分析,制定科学的改进方案。
质检部管理评审报告(优质文档,可直接使用,可编辑,欢迎下载)质检部管理评审报告版本:A/0从我公司2012年11月10日实施ISO9001:2021质量管理体系以来,结合我部门的实际情况,作如下汇报:1、纠正和预防措施执行情况从质量管理体系实施以来,在日常工作中共发出了1张纠正与预防措施单,是纠正措施,是有关产品生产过程中的质量问题,都是由于作业人员工作不认真人为疏失引起的,虽然都及时进行了纠正措施,经验证也有效,但我认为应对全体人员持续进行质量意识教育,使作业人员真正意识到产品质量的重要性。
上述1项纠正措施均是以口头教育的方式,虽然初步达到了效果,但从长远来看要持续地对作业人员进行培训教育。
另外,体系运行以来无预防措施的情况.除了上述1个纠正与预防措施单外,对于2021年3月10日内审中共发现的2个书面不符合项,到目前为止已全部结案。
2、产品符合性报告从2021年11月以来,根据产品出厂合格率统计情况、不合格品处理、成品检验以及最终出厂检验来看,我公司的产品还是能够满足顾客要求的.3、监视和测量设备的管理我部门对我公司的计量器具也按照程序文件要求都进行统一编号登记入册管理,核对计量器具原有的合格证明同时建立计量校准计划并及时送到了计量所进行检定,计量器具和检定证书拿回厂后,我部门做好相应记录和标识,确保了计量器具都符合要求。
4、产品的监视和测量和不合格品控制我部门按照程序文件采购控制程序和过程和产品的监视与测量控制程序的要求对采购的原料入库前确实进行了相应的检验并记录于进货验证记录上,得到了相关部门的配合,对我公司的原材料进货保证产品质量起了重要作用。
生产过程中,由检验员按照半成品技术要求进行半成品检验并将检验的结果填写在过程检验记录上,对防止不合格品流入下工序起了重要作用。
产品生产完成进行包装,然后检验员严格按照出厂要求进行最终出厂检验并记录于产品出厂检验报告,都保留了产品接收准则的证据,保证合格产品入库。
《管理评审报告》管理评审报告(一):评审时间:年月日评审依据:ISO9001:2000标准、本公司程序文件、法律、法规要求、顾客的要求和期望.评审目的:评审本公司的质量管理体系运行方面进行系统的评价,提出并确定各种改善的机会和变更的需要,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
评审范围及评审重点:对全公司的生产运行方面的提升质量管理体系涉及的各环节。
参加人员:评审资料:本次管理评审按照2000版GB/T19001标准和公司管理评审程序文件的要求,对标准规定的管理评审输入:审核结果、顾客反馈、过程业绩和产品的贴合性、预防和纠正措施状况。
参加会议的公司领导及有关部门和个人,对所报告的管理评审信息,尤其是报告中提出的问题和改善推荐,发表了意见、并展开了讨论和评价:最后由池泽华总经理根据大家的评价意见,做出了本次评审的决定和措施:管理者代表xx作了关于《质量管理体系运行状况的报告》,其资料包括:(1)内部质量管理体系审核状况;(2)质量方针和质量目标的实施状况及适宜性;(3)质量管理体系过程的运行状况;(4)上次质量管理评审所确定的措施实施状况及有效性;(5)有关质量管理体系改善的推荐。
各相关部门负责人作了关于《物业管理处质量报告》、《质检部质量管理体系运行状况报告》、《采购部质量管理体系运行状况报告》、《物业管理处质量管理体系运行状况报告》、《物业管理处质量管理体系运行状况报告》、《物业管理处质量管理体系运行状况报告》的报告。
与会人员就我司的质量方针和质量目标的适宜性,质量管理体系目前存在的问题以及采取的措施进行了充分的讨论。
总经理池泽华认真听取了大家的意见,并就大家提出的问题,当场落实到具体部门和人员。
做出了如下本次评审的决定和措施:一、本次管理评审基本上到达了预期的目的,为持续改善工正科技公司质量的稳定和提高,促进各部门提高工作质量,以顾客为关注焦点,不断满足顾客要求,增强顾客满意,起到了用心作用。
质量管理评审报告深圳裕华兴印刷制品有限公司质量管理评审总结本厂在201*年12月11-12日对本公司的现有质量/保证体系进行了内部审核及进行了管理评审,审核本公司现运行体系与ISO9001:201*版要求的相符性,为本公司正式申请ISO9001:201*改版认证提供了依据;一、公司质量目标和质量方针有效性分析经过内部审核,公司制定的“育人为本严格标准满足客户诚信服务”的质量目标和“成品合格率≥98%,制程合格率≥98%,客户投诉、退货率<2%,来料合格率≥90%,外发加工合格率≥85%,客户满意度75分以上”的质量目标被证明是合理有效的,(见质量目标管理方案统计分析表)二、公司组织架构管理职责权限有效性分析公司201*年制定了新的组织架构图,公司总共分为行政、业务、采购、生产、、工程、品质等个大的部门,经过这几个月的运作,公司各级人员职责权限明了,分工明确,合作愉快,出现问题时能得到及时有效的沟通和解决;二、公司客户满意度及公司经营战略分析公司在201*年月日11-12月份月份对主要大客户进行的客户满意度调查表明,公司主要客户对我厂的总体方面表面满意,但在产品质量及服务上还有待进一步提高,说明我厂在提高产品质量及提高对客户服务的意识上还需加强控制与培训;三、内部审核及纠正行动报告的情况与效果公司在12月11-12日进行的内审,发现原料仓有一个不符合项,并立即开出了纠正行动报告,其他各部门均未发现不符合项,表明我厂纠正行动的执行及持续改善取得了一定进步,总体运行情况良好;但品质部提出在生产过程中发现一部份不良现象,造成了生产部返工或挑选时开出的纠正行动报告,在生产部确认和提出改善预防措施时,有出现相关责任人不重视及反馈不及时的不良现象,希望各部门在后续工作中能加以重视及加强监督跟进,以保证我厂质量保证体系中最重要的纠正行动报告及持续改善工作得到良好运作;四、供应商评估分析目前公司主要有商标材料,纸张,油墨等几类较大供应商,其中价格方面因数期等方面原因,仍处于中等水平,有些材料不能做到价格最低交期方面大部份供应商均能按我厂要求送货,准时交货率良好质量方面商标材料供应商表现最好,其次坑纸,主要来料不良反应在外发加工商方面,因我公司目前外发QC控制方面较为薄弱,不少外发加工的烫金过胶或其他产品回厂后出现不良,对我公司的产品质量及生产造成一定影响,在后续工作中要加强对外发产品的质量管控;服务方面各供应商表现良好;五、仓储管理及物注状况分析因公司目前正处于调整成品仓及出货区的时机,造成成品仓的摆放及标识等有一定困难,在下一个星期左右,在成品仓调整到位后,即可对新的成品仓进行规划,合理摆放,做好物料标识咭等,做到财物咭一致;六、设备资源管理分析公司在201*年各机台设备运作良好,其中啤机部目前有1台啤机待维修,其他各机台均能正常生产;201*年生产部计划申请增加的机器设备有烫金机及丝印机2台,过胶机1台,具体要根据生产订单的实际情况适时提出申请;七、人力资源管理情况分析公司201*年人力资源情况良好,各部门申请增补的人员行政部均可在一周内招聘到位,未出现招不到人或人力短缺的不良情况;201*年公司员工的流动率在5%以下,未超出正常范围201*年公司人力资源主要需求方向为根据公司发展方向,需增补手工合和精品合的熟练操作工人和相关管理技术人员,行政部将根据生产实际情况配合生产部进行人力资源增补工作;八、总经理总结经过3月9日进行的内部审核,可以看出公司目前的质量保证体系运作大体上是符合ISO9001:201*版的要求,另公司的持续改善的运作良好,但也发现了不少部门均存在一定问题,希望相关部门责任人能根据具体提出的纠正行动报告的改善及预防措施落实到位,真正做到以质取胜,持续改善,以增强我公司在新的一年里的核心竞争力,提高产品质量,提高管理能力,提高生产效率,降低不良率,为公司的新的发展共同努力!!总结人:201*-扩展阅读:质量管理评审报告质量管理评审报告评审评审公司无损检测质量管理体系、质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效目的性;评价质量管理体系改进的机会和变更的需要。
ISO9001管理评审报告
一、报告概述
本次ISO9001质量管理系统评审是对公司现有ISO9001质量管理系统的一次全面评估。
本次评审重点对公司ISO9001质量体系的范围、程序、责任、资源、文件管理及不断改进等内容进行了检查、分析和审核,以评定公司的ISO9001质量管理系统是否符合ISO9001:2024标准要求。
二、评审活动
1.准备阶段:本次ISO9001管理评审活动前,我们进行了详细的准备工作,根据公司现有ISO9001质量管理系统,制定评审计划,确定评审的范围、部门和技术方法,为进一步的评估工作做好充分准备。
2.执行阶段:该阶段的工作主要是进行实地调研、现场审查、参与现场活动等,以期对公司ISO9001质量管理系统的流程、责任和资源等内容进行深入了解,并监督、观察实施情况。
3.报告阶段:本次ISO9001质量管理系统评审完成后,我们将总结本次评审活动的主要内容、结论和合理建议,并就审核结果向公司全体员工报告。
三、评审结果
1.公司现有ISO9001质量管理体系满足了有关法规要求,且符合ISO9001:2024标准的要求;
2.公司的内部检查、管理评审、未来规划等的活动实施到位,措施针对性强,实施到位;
3.公司在ISO9001质量管理体系的责任、资源和文件管理方面。
管理评审报告(范本)报告(一)根据管理评审方案安排,XX公司于202_年xx月xx日召开了管理评审会议。
会议由矿长***同志主持,各部门负责人和相关人员参加了会议。
会上由管理者代表***同志总结了本公司质量和环境管理体系建立以来的施行运行状况,体系覆盖的主要部门负责人就各自负责的重要工作以及资和改善需求分别作了发言。
会议对公司环境和职业安康平安方针、目的指标贯彻施行状况以及三个管理体系的适宜性、充分性和有效性进展了评审。
根据管理评审会议资料和最高管理者的总构造成如下报告。
一、评审认为本公司质量和环境方针初步被员工理解,并能在实际工作中较好地贯彻施行。
质量和环境目的指标和管理方案表达了方针的要求,且贴合实际、实在可行。
运行理论证明两个体系的方针目的得到了较好的施行。
环境目的(详见方案)已根本完成。
公司质量和环境方针目的是比拟适应、充分和有效的。
二、评审认为公司建立的文化件质量和环境管理体系可以施行和持续,识别和获取了相关的法律法规和其他要求,并能贯彻执行;对重要环境因素进展了识别评价,并得到了较好的控制;员工的环境意识均有了明显的增强,从事各项工作的潜力也有新的进步;公司初步构成了相关方要求以及适用的法律法规和其他要求的潜力,根本构成了持续改善的机制。
评审认为体系建立施行以来,公司的管理程度进一步进步,根底工作得到了加强,文件制度进一步标准,环境有了新绩效。
经上级有关部门监测,生活的废水、废气、噪声排放均到达了规定的排放标准。
至今为止未发生任何大小事故。
评审认为本公司建立的质量和环境管理体系运行状况良好,是比拟充分、适宜和有效的,根本能满足GB/T19001—2000、GB/T24001—2023标准和本公司方针目的的要求,适应公司内外部环境的变化的需求,到达了认证的条件,可提请第三方认证审核。
三、管理评审认为透过贯标认证、体系运行,质量和环境各项工作有了较大进步,但在对标准的深化理解、节约资能等方面仍有较大差距,需努力加以改善,会议决定重点改善以下工作:1、针对目前应急演练施行条件制约的状况,今后可根据标准要求进展适宜的模拟演练。
IATF16949管理评审报告(已好)(5篇范文)第一篇:IATF16949管理评审报告(已好)质量部根据《管理评审计划》的规定和安排于2017年12月30日在会议室组织召开了由公司总经理主持的管理评审会议,出席会议的人员有公司领导、管理者代表、各部门负责人及质量体系内审员和其各相关人员。
管理评审的目的是对公司质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,到会人员按照各自的职责对质量管理体系现状的适用性、充分性、有效性进行了汇报和评价,其会议进行的要点如下:管理评审报告一、评审目的评价ISO9001:2015 /IATF16949:2016新版汽车质量管理体系的充分性、有效性和适宜性,提出并确定各种改进的机会和变更的需要。
二、评审范围:公司汽车质量管理体系涉及的产品和服务及制造相关所有过程。
三、评审依据:1. ISO9001:2015 /IATF16949:2016汽车质量管理体系要求、法律法规要求及顾客特殊要求及相关方的要求和意见;2.公司管理手册、程序文件和相关管理文件;3.公司经营计划和质量、环境方针、总目标及各部门指标;四、评审内容及要求:管理评审的输入应包括以下方面的信息:1.上次管理评审的跟踪措施;2.与质量管理体系相关的内、外部因素的变化;3.质量管理体系绩效和有效性的信息; 3.1顾客满意和有关相关方的反馈; 3.2 质量目标的实现程度;3.3过程绩效以及产品和服务的合格情况;3.4不合格及纠正措施;3.5监视和测量结果; 3.6审核结果;3.7外部供方的绩效;4.资源的充分性;5.应对风险和机遇所采取措施的有效性;6.改进的机会;五.管理评审主要内容(输入): 5.1上次管理评审的跟踪措施;2017年5月管理评审结果共有19项需改善。
经验证:改善措施均已按要求改善,无其它追踪事项。
5.2 与质量管理体系相关的内、外部因素的变化从质量管理体系运行以来,针对质量管理,公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设备到出货的各环节都必须符合质量管理体系要进行有效的控制,并不断的具有预防性与可能性相关评估,通过数据考评,对风险评估运作可行有效性,应对风险和机遇采取措施有效性,从质量管理体系运行情况措施是有效的,各项运作基本上符合当地的法律法规包括质量、环境法律法规及其他要求,并符合ISO9001:2015 /IATF16949:2016标准要求有效性运行。
2024年品质部管理评审总结2024年的品质部管理评审总结2024年,作为品质部的管理人员,我们进行了一次全面的评审,以总结过去一年的工作,明确未来的发展方向。
本次评审主要分为以下几个方面进行总结:目标完成情况、工作亮点、存在问题及改进措施、团队建设等,以下是本次评审的总结报告。
一、目标完成情况在过去的一年中,品质部实现了预期的目标,并且有一定的超额完成。
在质量管理方面,我们成功地通过了ISO9001认证,并在产品的质量管理方面取得了较为显著的进展。
在服务质量方面,我们成功实施了客户满意度调查,并基于调查结果对服务流程进行了适当的改进。
在成本控制方面,我们通过优化供应链管理和生产流程,有效地控制了成本,并取得了较好的经济效益。
二、工作亮点1. 引入了先进的品质管理方法在过去一年中,我们引入了一系列先进的品质管理方法,如六西格玛、PDCA循环等,通过应用这些方法,我们能够更加精细地控制产品和服务的质量,并不断提升客户的满意度。
2. 建立了完善的质量管理体系我们建立了完善的质量管理体系,包括从产品设计到生产制造,再到售后服务的全过程质量管控。
我们制定了一系列相应的质量管理标准和流程,并通过内部审查和外部认证来确保其有效性。
3. 积极参与供应商管理我们加强了对供应商的管理,制定了供应商评价标准和评估体系,并通过定期的供应商评估活动,确保所选取的供应商能够提供符合质量要求的原材料和组件。
三、存在问题及改进措施1. 质量事故发生率仍有待改进尽管我们在质量管理方面取得了一定的成绩,但仍然存在一些质量事故的发生,这对于我们的形象和声誉造成了一定的影响。
我们将进一步加强对生产过程的监控和控制,确保产品的质量稳定性。
2. 效率还有提升空间尽管我们在工作流程上进行了优化,但仍然存在一些环节不够顺畅的情况,影响了工作的效率。
我们将进一步改进工作流程,利用信息化和智能技术,提高工作效率。
四、团队建设1. 增强员工技能和业务素质我们重视员工的培训和能力提升,通过内部培训和外部培训等方式,提高员工的技能水平和业务素质,从而增强整个团队的竞争力。
【 - 字数作文】第一篇质量管理评审报告《2016质量管理中心评审报告》质量管理中心评审报告根据区质管办2016年质量管理要求,为进一步提高质量管理水平,结合中心2016年内审情况和外审取得的经验,按照中心制定的年度质量管理工作安排,2016年12月30日中心主持召开管理评审会议,评审一年来(2016年12月1日至2016年11月30日)质量管理体系的运行情况、存在问题以及下一年度工作计划,现将工作情况报告如下:1、运行情况中心2016年质量管理体系总体运行良好。
2016年通过内审和外审等一系列活动,中心管理者具备良好的质量管理意识,能够带领本单位工作人员按照体系要求和有关岗位职责完成各项工作,并采取一定的纠正和预防措施推动持续改进。
各部门工作符合质量体系运行要求,业务工作与质管工作能够有效结合,实现了事前、事中、事后的全过程监控,服务质量达到质量目标的要求,服务意识进一步增强。
二、主要成效(一)不断完善工作规范,工作规范适宜性进一步提高。
2016年,根据中心业务工作流程优化方案及工作要求,我中心对业务工作进行了一定调整,为进一步提高体系文件适宜性,中心修改了《来文办理工作规范》、《业务资料管理工作规范》、《业务工作规范》和《业务工作规范》,业务工作与质管工作更加有效结合,质量管理工作更加符合系统化、科学化、规范化的要求。
(二)通过严格执行控制程序,圆满完成各项工作。
中心严格按照程序文件执行,认真贯彻任务分配权、审核权、复核权相互制约相互协调的原则,各部门积极落实质量管理相关要求,在实际工作中进一步提高工作规范化、法制化水平,项目合格率达到质量目标要求,工作圆满完成。
三、内审作用根据区质管办内审计划要求,我中心于2016年6月17日组织内部审核小组对各部门进行了内部交叉审核。
本次内审主要采取面谈和现场观察、抽查相结合的方式,通过内部审核小组与各部门人员谈话了解其对本单位质量管理体系的认识和理解,并对在实际工作中质量体系文件及质量体系运行过程中产生的质量记录等进行抽样检查。
. .. . z. 质管部管理评审输入资料 一、上半年质量分目标完成情况
序号 项目 目标值 实际值 完成情况说明 1 产品漏检、错判率 0 0 / 2 数据分析及时率 100% 83.3% 6月份数据分析报告未完成。
3 纠正预防措施实施率 100% 87.5% 共计不合格项16项,其中计量员培训因省级计量部门未组织培训未完成;无菌试验按照《中国药典》2015版进行正在与省局沟通中。
4 纠正预防措施完成时间 ≤2个月 ≤1个月
审不合格项关闭时间1(其中计量员培训因省级计量部门未组织培训未完成),生产可证变更现场审核不合格项关闭时间约2,省局日常监督检查不合格项关闭时间1个月(无菌试验按照《中国药典》2015版进行正在与省局沟通中)。
5 新修订的法律法规执行率 100% 100% /
6 不良事件监测和报告完成率 100% 0 年度0报告时间为每年年底,目前未报告。
7 员工培训完成率 100% 100% 上半年计划培训1次,已完成。 二、向监管机构报告情况
1、上半年未监测到可疑不良事件的发生,年度报告时间为每年年底,因此上半年未向监管机构进行可疑不良事件的报告。
三、过程的监视测量情况 1、通过对产品的监视和测量,保持相关的检验、试验记录,采购产品入库合格率100%、过程产品一次校验合格率大于95%、最终产品出厂合格率100%。 . .. . z. 2、通过对监视测量设备按规定进行检定校准,格执行设备操作规程,按规定使用和维护设备,确保监视测量设备合格,所有设备均保持设备使用记录、维护保养记录,需检定或校准设备均保持相关证书,校准结果均经过评价。
3、通过对不合格品进行评审,保持不合格的相关处置记录,确保不合格品得到有效控制。
4、通过统计技术应用,对产品实现过程中的数据进行统计分析,形成统计图表,为质量分析会议提供数据支持,使分析结果得到有效利用。
四、产品的监视和测量情况 1、采购产品 采购产品进厂验证/检验279批次,入库267批次,合格率95.7%,详细情况如下:包装类127批,粒料类52批,膜材类26批,针管类20批,注射件17批,辅料类25批。
2、过程产品 生产过程中输液器半成品检验工序抽检289701支,111支不合格,抽检合格率99.9%,注塑滴瓶抽检752400支,236支不合格,抽检合格率99.9%。天窗类过滤器抽检461900支,126支不合格,抽检合格率99.9%。
3、最终产品 受托产品232批,总量16351132支;出厂检验项目均合格,均及时按规定出具出厂检验报告。
本厂产品18批,总量52690支,出厂检验项目均合格,均及时按规定出具出厂检验报告。
4、工作环境 . .. .
z. 洁净车间沉降菌菌落检测19次,合格率100%。车间风速、风压及换气次数检测5次,合格率100%。人员手菌检测378人次,3人次不合格,合格率99.2%。洁净车间物体表面菌落数检验21次,合格率100%。
5、生产用介质 工艺用水检测130个点次,其中1个点不合格,合格率99.2%。不合格出现后停机处置及时,复检合格后投入使用。工艺用气检测5次,合格率100%。
五、纠正预防措施实施情况 1、审 1.1不合格项:工艺用水日常监测批次描述不准确(描述为每班检测,实际每天)
纠正措施:已修改工艺用水检测规程,要求检验员格执行操作规程。 1.2不合格项:总有机碳结果判定有多余容(7.13.3) 纠正措施:删除工艺用水检验规程7.13.3条多余描述容。 预防措施:按药典要求对工艺用水规程容进行核对,防止出现多余或错误容。
1.3洁净车间环境日常监测有监测点漏测。 纠正措施:对检验员进行培训,要求格执行环境监测规程的要求,根据环境监测点图依次检测,对复核人员进行培训,依据检验要求仔细核对检验结果。防止再次出现漏测。
1.4计量员未经过培训 纠正措施:安排计量员进行外部培训。(因省局培训机构目前未开展导致此项未完成)。 . .. . z. 1.5化学室的品红-亚硫酸溶液过期(配制日期:2015.12.22,失效日期:2016.3.21)
纠正措施:加强检验实验人员的培训,格执行化学试剂配制规定。每月对在用试剂进行检查。
1.6生物室的传递窗上部、部有操作工具未及时清理。 纠正措施:加强试验人员培训,格执行传递窗的使用规定。按规定进行试验完成后的清理工作。
2、生产可证变更 2.1原材料进货检验规程容制定不具有可操作性,如PVC粒料需每月进行细胞毒性检测;过程检验容不具体,如注塑工序未对首件检验做出具体规定。
纠正措施:根据实际试验能力,对北京伏尔特受托产品检验规程进行合理转化,对原料规程中细胞毒性的检验要求进行删减。对过程检验规程进行容修订,明确首件检验时机、流程、项目。
2.2现场抽查产品批生产记录,半成品的过程检验记录不全。 纠正措施:加强记录管理,按记录控制程序定期整理记录,防止再次出现记录整理不齐全的情况。
2.3留样管理规定中需重点留样产品规定不全,留样观察容、频次规定不合理。
纠正措施:对留样管理规定中重点留样的要求进行修订,增加留样观察容,增加留样频次。
2.4无相对独立留样室,与原材料合用,无环境监测设备。 纠正措施:将旧的办公室改造呈留样室,将所有留样从原留样区搬出,安装空调,增加温湿度表。并按要求进行留样观察和环境监测。
3、省局日常监督检查 . .. . z. 3.1检验实验室面积偏小,部分有温湿度控制、防震要求的检验仪器、设备未单独存放。
纠正措施:购置天平台将分析天平单独放置,尽量远离水源、火源、震动源。通过核对设备操作规程和防护要求,在条件允的情况下,保证对检验结果有影响的设备处于适当的环境中。
3.2检验仪器使用记录无受检样品批号。 纠正措施:在设备和仪器使用记录中填写产品的关键信息,如实填写,达到追溯的要求。
3.3部分计量器具无有效校验合格标志,如巡检测漏用气压表。 纠正措施:详细核对所有的计量器具校验标识,对缺失标识的仪器重新粘贴并定期检查。要求仪器使用人员在使用前设备的标识状态,发现异常及时上报。
3.4立体纸塑袋(批号:160201)初始污染菌检测报告结果指标(产品菌数)与检验规程(单只菌数)不一致,且计算结果有误。
纠正措施:核对检验报告与规程的容,修改错误的描述。要验人员开展学习,提高操作技能,认真执行检验复核的要求。
3.5检验原始记录缺少原始数据,如:细菌毒素工作品自备过程,成品无菌检验未按《中国药典》2015版进行。
纠正措施:修改热原检验记录,增加细菌毒素工作品的稀释过程。按照药典要求购置试验物品,培训人员合格后,按要求进行无菌产品法试验。
3.6制水现场未见纯化水班检使用的检测试剂。 纠正措施:在规程中增加纯化水酸碱度的班检要求,修改检验记录增加酸碱度项目,在制水现场放置配制检测试剂,按规程培训人员。
3.7已注册不良事件报告用户,但未见不良事件报告收集和上报的记录。 . .. . z. 纠正措施:认真学习不良事件监测和评价控制程序。按规定开展不良事件监测工作,格执行不良事件0报告制度,保留不良事件监测的相关记录。
六、可能影响质量体系的变更 1、新法律法规 医疗器械生产质量管理规的实施比旧法规增加专职检验人员要求,与生产规模相适应的检验场所和设施要求,对检验设备的使用要求和计量设备的管理要求。
针对以上要求,质管部上半年对全体人员进行了法规培训,计划按需求对检验人员进行外部培训;按要求对检验仪器进行补充,近期购置了滑动性能测试仪、气相色谱仪、生化培养箱;安排专职的计量人员对检验仪器和设备及计量器具进行管理。
2、ISO13485标准换版 新的ISO13485标准中细化了抱怨处理、向监管机构报告等条款。公司质量体系文件对应增加了条款要求。
3、人员变动情况 质管部原化验主管因工作需要调入技术部,其原有工作交接给其他化验员,经过培养可以已达到岗位任职要求。
七、新法律法规执行情况 1、机构与人员 公司质管部是专职的检验机构,专职检验人员20名,试用期员工5名,人员资质与数量能满足公司生产规模、产品种类要求。
2、厂房与设施 . .. . z. 质管部实验室设有物理室、化学室、生物室,其中生物室包括无菌室、限度室、阳性室3个万级功能间。总面积约240㎡。可以满足公司输液器类、注射器、输血器的检验要求。
3、设备 质管部现有检试验仪器176台,本年度新增4台,验收中,所有仪器设备均已按法规要求建立设备使用记录,按规定填写。
质管部已配备专职计量人员,负责计量器具的管理工作,按照监视测量设备控制程序要求对计量器具进行检定和校准,并保持相关记录。
4、初包装检测特殊要求 质管部已根据法规对初包装的初始污染菌和初始微粒污染进行验证,通过验证确定了初包装初始污染菌和初始微粒污染水平,制定了相关检验操作规程,并按规定进行检测。
5、质管部其他相关工作容中法规要求未改变。 八、资源需求及有关改进的建议: 1、检验相关的专业培训缺乏,不能持续提升检化验员人员能力,希望能增加计量、微生物鉴定、数据分析、数据不确定度等专业知识培训。
2、目前出厂检验设备均为一台,无备用设备,如出现故障、送检延误等问题时,可能影响产品正常检试验工作。
质量管理部