7.膜剂涂剂气雾剂喷雾剂粉雾剂
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药物制剂技术习题集项目十三其他制剂技术一、名词解释1、膜剂2、涂膜剂3、气雾剂4、吸入粉雾剂5、喷雾剂6、栓剂7、置换价8、抛射剂二、填空题1、一般膜剂最常用的材料为_____,其英文缩写为________。
2、膜剂常用的制备方法有_______、_______和______三种。
3、涂膜剂的处方是由_____、_________、增塑剂和溶剂组。
4、在膜剂的制备过程中PVA一般用作_____,甘油一般用作___,液体石蜡一般用作_________。
5、气雾剂的抛射剂填充方法有_____、________。
6、气雾剂的抛射剂大致分为 _____、_____、______三类。
7、作抛射剂的压缩气体类主要有_____、____、_____。
8、气雾剂由____、_____、_____和_______四部分组成。
9、气雾剂按医疗用途可分为 ____ 、_____和______三类。
10、栓剂的基质可分为_______和______。
11、栓剂的制备方法主要有___和____。
12、栓剂按其作用可分为两种:一种是发挥_____作用,一种发挥_____作用。
13、栓剂根据施用的腔道不同,通常有___________、___________、______________________三大类。
14、栓剂的润滑剂通常有两种,软肥皂、甘油各一份与90%乙醇5份所制成的醇溶液用于___________基质的栓剂,而液体石蜡、植物油等可用于__________基质的栓剂。
15、眼膏剂常用的基质为液状石蜡:凡士林:羊毛脂三者比例为。
16、以凡士林和羊毛脂作为基质制备的眼膏剂适合(灭菌方法)。
17、气雾剂指含药溶液,乳状液或混悬液与适宜的共同封装于具有特制系统的耐压容器中,使用时借助的压力将内容物呈雾状喷出的制剂。
18、栓剂的制备方法有:、。
其中对热不稳定的药物应选用。
19、滴眼剂的常用附加剂种类有、、、。
20、滴眼剂的吸收途径有、。
第九章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂★一、气雾剂定义:药物与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。
★二、气雾剂特点:(1)速效定位作用:可直接到达作用部位,药物奏效快(2)增加药物稳定性:药物装于密闭、不透明容器中,可避光、氧气、水分、微生物等,稳定性与安全性高(3)使用方便(4)提高生物利用度可避免胃肠道的副作用(5)可用定量阀门准确控制剂量(6)对创面刺激性小★三、气雾剂缺点:(1)成本高(2)抛射剂有高度挥发性,产生制冷效果,用于受伤皮肤引起不适与刺激(3)抛射剂用于吸入气雾剂对心脏病患者不宜★四、气雾剂分类(按分散系统和相组成分):(1)溶液型气雾剂(二相)(2)混悬型气雾剂(三相)(3)乳剂型气雾剂(三相)五、气雾剂肺部吸收特点:肺部的吸收速度快,不亚于静脉注射(1)肺部吸收面积巨大,总吸收面积70~100 m2,相当于体表面积的25倍。
(2)肺泡囊壁薄,由单层上皮细胞构成,紧靠致密的毛细血管网,细胞壁或毛细血管壁厚度仅0.5 ~1μm。
(3)药酶活性较胃肠道低,pH适宜,胃肠道难以吸收大分子药物可在肺部吸收。
(4)肺部吸收可直接进入大循环,避免肝脏首过作用。
六、影响药物在呼吸系统分布的因素:(1)呼吸道的气流:呼吸道支气管以上部分较大的药粒易沉积,以下部分易使药物细粒沉积,药物粒子沉积率与呼吸量成正比,与呼吸频率成反比。
(2)粒子大小:药物微粒大小不同,沉积部位也不同,粒子大小是影响药物能否深入肺泡囊的主要因素,吸入气雾剂的微粒大小在0.5~5微米范围最适宜,中国药典2010年版规定气雾剂雾粒(滴)应控制在10微米以下,大多数应小于5微米。
(3)药物性质的影响:肺部吸收为被动扩散,吸收速度与药物的分子量、脂溶性有关。
小分子化合物易通过肺泡囊表面细胞壁的小孔,吸收快,高分子化合物难以吸收;脂溶性药物(油/水分配系数大的药物)经脂质双分子膜扩散吸收,吸收速度也快;药物吸湿性大则容易聚集。
制剂公则――气雾剂、粉雾剂、喷雾剂气雾剂、粉雾剂和喷雾剂系指药物以特别装置给药,经呼吸道深部、腔道、黏膜或皮肤等体表发挥浑身或局部作用的一类制剂。
该类制剂的用药门路分为吸入、非吸入和外用。
吸入气雾剂、吸入粉雾剂和吸入喷雾剂能够单剂量或多剂量给药。
该类制剂应付皮肤、呼吸道与腔道黏膜和纤毛无刺激性、无毒性。
气雾剂气雾剂系指含药溶液、乳液或混悬液与适合的抛射剂共同装封于拥有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。
按用药门路可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂及外用气雾剂。
按处方构成可分为二相气雾剂(气相与液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相)。
按给药定量与否,气雾剂还可分为定量气雾剂和非定量气雾剂。
气雾剂在生产与储藏时期应切合以下相关规定。
一、依据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂、表面活性剂等附带剂。
吸入气雾剂中全部附带剂均应付呼吸道黏膜和纤毛无刺激性、无毒性。
非吸入气雾剂及外用气雾剂中全部附带剂均应付皮肤或黏膜无刺激性。
二、二相气雾剂应按处方制得澄清的溶液后,按规定量分装。
三相气雾剂应将微粉化(或乳化)药物和附带剂充足混淆制得稳固的混悬液或乳液,并抽样检查,切合要求后分装。
在制备过程中还应严格控制原料药、抛射剂、容器、器具的含水量,防备水分混入;易吸湿的药物应快速分配、分装。
吸入气雾剂的雾滴(粒)大小应控制在 10μm以下,此中大部分应为 5μm以下。
三、气雾剂常用的抛射剂为适合的低沸点液体。
依据气雾剂所需压力,可将两种或几种抛射剂以适合比率混淆使用。
四、气雾剂的容器,应能耐受气雾剂所需的压力,各构成零件均不得与药物或附带剂发生理化作用,其尺寸精度与溶胀性一定切合要求,每揿压一次,一定喷出均匀的细雾状雾滴(粒)。
定量气雾剂应释出正确的主药含量。
五、制成的气雾剂应进行泄露和爆破检查,保证安全使用。
六、气雾剂应置凉暗处储存,并防止曝晒、受热、敲打、撞击。
第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂第一节气雾剂气雾剂的定义及分类气雾剂的主要特点【相关链接】气雾剂的要求课堂自学一、气雾剂吸收吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的吸收主要靠肺部,可以达到速效的效果。
气雾剂到达肺部,不仅立即起局部作用,并且可以迅速吸收而起全身作用。
影响气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂吸收的因素二、气雾剂的分类1.吸入气雾剂吸入气雾剂(aerosol)系指含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压密封容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,吸入肺部的制剂。
2.非吸入气雾剂非吸入气雾剂系指药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制定量阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物直接喷至腔道黏膜的制剂。
3.外用气雾剂外用气雾剂系指药物与适宜的抛射剂装在具有非定量阀门系统的耐压严封容器中,使用时,借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出,用于皮肤和黏膜及空间消毒的制剂。
三、气雾剂的组成气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。
抛射剂、药物与附加剂一同装封于耐压容器中,抛射剂气化产生压力,若打开阀门,则药物、抛射剂一起喷出而形成雾滴。
离开喷嘴后抛射剂和药物的雾滴进一步气化,雾滴变得更细。
雾滴的大小决定于抛射剂的类型、用量、阀门和揿钮的类型,以及药液的黏度等。
(一)抛射剂抛射剂(propellents)是喷射药物的动力,有时兼作药物溶剂或稀释剂。
抛射剂多为液化气体,需装入耐压容器中,由阀门系统控制。
阀门开启时,借抛射剂的压力将容器内的药液以雾状喷出达到用药部位。
抛射剂的喷射能力的大小直接受其种类和用量的影响,可根据气雾剂用药目的和要求加以合理的选择。
抛射剂在常温下的蒸气压应大于大气压;应无毒、无致敏性和刺激性;应不与药物等发生反应;不易燃、不易爆炸;无色、无臭、无味;价廉易得。
【相关链接】抛射剂教师就重点内容讲解1.抛射剂的种类主要有氟氯烷烃、碳氢化合物及压缩气体。
第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂习题及参考答案〔一〕一、A型题〔最正确选择题〕1、以下关于气雾剂的概念表达正确的选项是A、系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂B、是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂C、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂D、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂E、系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂2、关于气雾剂正确的表述是A、按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂B、二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统C、按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂D、气雾剂系指将药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂E、吸入气雾剂的微粒大小以在5"50μm范围为宜3、以下关于气雾剂的特点错误的选项是A、具有速效和定位作用B、由于容器不透光、不透水,所以能增加药物的稳定性C、药物可防止胃肠道的破坏和肝脏首过作用D、可以用定量阀门准确控制剂量E、由于起效快,适合心脏病患者使用4、溶液型气雾剂的组成局部不包括A、抛射剂B、潜溶剂C、耐压容器D、阀门系统E、润湿剂5、混悬型气雾剂的组成局部不包括A、抛射剂B、潜溶剂C、耐压容器D、阀门系统E、润湿剂6、二相气雾剂为A、溶液型气雾剂B、O/W乳剂型气雾剂C、W/O乳剂型气雾剂D、混悬型气雾剂E、吸入粉雾剂7、混悬型气雾剂为A、一相气雾剂B、二相气雾剂C、三相气雾剂D、喷雾剂E、吸入粉雾剂8、乳剂型气雾剂为A、单相气雾剂B、二相气雾剂C、三相气雾剂D、双相气雾剂E、吸入粉雾剂9、以下关于气雾剂的表达中错误的为A、二相气雾剂为溶液系统B、气雾剂主要通过肺部吸收,吸收的速度很快,不亚于静脉注射C、吸入的药物最好能溶解于呼吸道的分泌液中D、肺部吸入气雾剂的粒径愈小愈好E、小分子化合物易通过肺泡囊外表细胞壁的小孔,因而吸收快10、以下关于气雾剂的表达中错误的为A、气雾剂可分为吸入气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂以及空间消毒用气雾剂B、脂/水分配系数小的药物,吸收速度也快C、混悬型气雾剂选用的抛射剂对药物的溶解度应越小越好D、泡沫型气雾剂是乳剂型气雾剂,抛射剂是内相,药液是外相E、抛射剂的填充有压灌法和冷灌法11、气雾剂的抛射剂是A、FreonB、AzoneC、CarbomerD、Polo*amerE、EudragitL12、气雾剂的质量评定不包括A、喷雾剂量B、喷次检查C、粒度D、泄露率检查E、抛射剂用量检查13、以下关于膜剂概述表达错误的选项是A、膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工制成的薄膜制剂B、根据膜剂的构造类型分类,有单层膜、多层膜〔复合〕与夹心膜等C、膜剂成膜材料用量小,含量准确D、吸收起效快E、载药量大,适合于大剂量的药物14、以下关于膜剂特点表达错误的选项是A、没有粉末飞扬B、含量准确C、稳定性差D、吸收起效快E、膜剂成膜材料用量小15、PVA是常用的成膜材料,PVA05—88是指A、相对分子质量500"600B、相对分子质量8800,醇解度是50%C、平均聚合度是500"600,醇解度是88%D、平均聚合度是86"90,醇解度是50%E、以上均不正确16、关于膜剂错误的表述是A、膜剂系指药物溶解或分散于成膜材料中或包裹于膜材料中,制成的单层或多层膜状制剂B、膜剂的优点是成膜材料用量少、含量准确,适用于大多数药物C、常用的成膜材料是聚乙烯醇〔PVA〕D、可用匀浆流延成膜法和压—融成膜法等方法制备E、膜剂中可用甘油、丙二醇等为增塑剂二、B型题〔配伍选择题〕[1—3]A、氟氯烷烃B、丙二醇C、PVPD、枸橼酸钠E、PVA1、气雾剂中的抛射剂2、气雾剂中的潜溶剂3、膜剂常用的膜材[4—6]A、气雾剂中的抛射剂B、空胶囊的主要成型材料C、膜剂常用的膜材D、气雾剂中的潜溶剂E、防腐剂4、Freon5、聚乙烯醇6、聚乙二醇400[7—10]A、膜剂B、气雾剂C、软膏剂D、栓剂E、缓释片7、经肺部吸收8、速释制剂9、可口服、口含、舌下和粘膜用药10、有溶液型、乳剂型、混悬型的[11—14]A、溶液型气雾剂B、乳剂型气雾剂C、喷雾剂D、混悬型气雾剂E、吸入粉雾剂11、二相气雾剂12、借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂13、采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂14、泡沫型气雾剂[15—18]A、成膜材料B、着色剂C、外表活性剂D、填充剂E、增塑剂下述膜剂处方组成中各成分的作用是15、PVA16、甘油17、聚山梨酯8018、淀粉三、*型题〔多项选择题〕1、以下关于气雾剂表达正确的选项是A、气雾剂系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂B、气雾剂是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂C、吸入粉雾剂系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂D、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂E、系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂2、以下关于气雾剂的特点正确的选项是A、具有速效和定位作用B、可以用定量阀门准确控制剂量C、药物可防止胃肠道的破坏和肝脏首过作用D、生产设备简单,生产本钱低E、由于起效快,适合心脏病患者使用3、关于气雾剂的表述错误的选项是A、按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂B、二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统C、按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和粘膜气雾剂及空间消毒用气雾剂D、气雾剂系指药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂E、吸入气雾剂的微粒大小以在0.5"5μm范围为宜4、溶液型气雾剂的组成局部包括A、抛射剂B、潜溶剂C、耐压容器D、阀门系统E、润湿剂5、关于气雾剂的正确表述是A、吸入气雾剂吸收速度快,不亚于静脉注射B、可防止肝首过效应和胃肠道的破坏作用C、气雾剂系指药物封装于具有特制阀门系统中制成的制剂D、按相组成分类,可分为一相气雾剂、二相气雾剂和三相气雾剂E、按相组成分类,可分为二相气雾剂和三相气雾剂6、以下关于气雾剂的表达中错误的为A、脂/水分配系数小的药物,吸收速度也快B、气雾剂主要通过肺部吸收,吸收的速度很快,不亚于静脉注射C、吸入的药物最好能溶解于呼吸道的分泌液中D、肺部吸入气雾剂的粒径愈小愈好E、小分子化合物易通过肺泡囊外表细胞壁的小孔,因而吸收快7、气雾剂的组成由哪些组成的A、抛射剂B、药物与附加剂C、囊材D、耐压容器E、阀门系统8、膜剂的特点有A、无粉末飞扬B、成膜材料用量少C、载药量大D、可控速释药E、稳定性好9、以下为膜剂成膜材料A、聚乙烯醇B、聚乙二醇C、EVAD、甲基纤维素E、Polo*amer10、膜剂可采用以下哪些制备方法A、凝聚制膜法B、均浆流延制膜法C、压—融制膜法D、复合制膜法E、乳化制膜法答案一、A型题1、A2、C3、E4、E5、B6、A7、C8、C9、D10、B11、A12、E13、E14、C15、C16、B二、B型题[1—3]ABE[4—6]ACD[7—10]BBAB[11—14]ACEB[15—18]AECD三、*型题1、AC2、ABC3、ABD4、ABCD5、ABE6、AD7、ABDE8、ABDE9、ACD 10、BCD第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂习题与参考答案〔二〕一、名词解释1.aerosols2.sprays3.DPI二、单项选择题1.以下哪条不代表气雾剂的特征〔〕A.药物吸收不完全,给药不恒定B.皮肤用气雾剂,有保护创面, 清洁消毒,局麻止血等功能C.能使药物迅速到达作用部位D.混悬气雾剂是三相气雾剂E.使用剂量小,药物的副作用也小2.气雾剂中的氟利昂(如F12)主要用作〔〕A.助悬剂B.防腐剂C.潜溶剂D.消泡剂E.抛射剂3.以下关于气雾的表述错误的〔〕A.药物溶于抛射剂及潜溶剂者,常配成溶液型气雾剂B.药物不溶于抛射剂或潜溶剂者,常以细微粉粒分散手抛射剂中C.抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法D.气雾剂都应进展漏气检查E.气雾剂都应进展喷射速度检查4.关于膜剂和涂膜剂的表述正确的选项是〔〕A.膜剂仅可用于皮肤和粘膜伤口的覆盖B.常用的成膜材料都是天然高分子物质C.匀浆流延制膜法是将药物溶解在成膜材料中,涂成宽厚一致的涂膜,烘干而成,不必分剂量D.涂膜剂系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂成膜的外用胶体溶液制剂E.涂膜剂系药物与成膜材料混合制成的单层或多层供口服使用的膜状制剂二、多项选择题1.盐酸异丙肾上腺素气雾剂除主药外处方组成是 ()A.丙二醇B.硬脂酸C.乙醇D.轻质液体石蜡E.维生素2.溶液型气雾剂的组成局部包括以下内容 ()A.发泡剂B.抛射剂C.溶剂D.耐压容器E.阀门系统3.有关气雾剂的正确表述是()A.气雾剂由药物和附加剂,抛射剂,阀门系统三局部组成B.气雾剂按分散系统可分为溶液型,混悬型及乳剂型C.目前使用的抛射剂为压缩气体D.气雾剂只能吸入给药E.抛射剂的种类及用量直接影响溶液型气雾剂雾化粒子的大小4.吸人气雾剂起效快的理由是〔〕A.吸收面积大B.给药剂量大C.吸收部位血流丰富D.吸收屏障弱E.药物以亚稳定态及无定形态分散在介质中参考答案:一、名词解释1.aerosols:系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
气雾剂喷雾剂膜剂缓释制剂类影响吸入气雾剂和吸入喷雾剂药物吸收的主要因素有:1、药物的脂溶性分子大小,吸入给药的吸收速度与药物的脂溶性成正比,与药物的分子大小成反比。
2、雾滴(粒)粒径大小,雾滴(粒)的大小影响其在呼吸道沉积的部位,吸入气雾剂雾滴的粒径应在10微米以下,其中大多数应在5微米以下。
雾滴过粗,药物容易沉着在口腔、咽部及呼吸器官的各部位;粒子过小,雾滴(粒)易到达肺泡部位,但沉积减少,多被呼出,吸收较少。
气雾剂由药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统构成。
吸雾剂由药物与附加剂、容器与手动泵构成。
气雾剂、喷雾剂的质量检查项目:每瓶总揿次、每瓶总喷次、递送速率和递送总量、每揿主药含量、每喷主药含量、微细粒子剂量、喷射速率、喷出总量、每揿喷量、粒度、装量差异、装量、无菌、微生物限度。
膜剂的其他辅料1、增塑剂,能使制得的膜柔软并具有一定的抗拉强度。
常用的有甘油、乙二醇、山梨醇等2、着色剂,常用食用色素。
3、遮光剂,常用二氧化铁4、矫味剂,蔗糖、甜菊苷等。
5、填充剂,碳酸钙、淀粉等。
6、表面活性剂,常用聚山梨酸80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等。
常见的缓释制剂类型如下,1、骨架型缓释、控释制剂2、膜控包衣型缓释、控释制剂3、乳剂分散型缓释制剂4、注射用缓释制剂5、缓释膜剂6、渗透泵式控释制剂7、胃滞留型缓释、控释制剂。
不宜制成缓释、控释制剂的药物1、生物半衰期(t1/2)很短(小于1小时)或很长(大于24小时)的药物。
2、单服剂量很大(大于1g)的药物3、药效剧烈、溶解度小、吸收无规律、吸收差或吸收容易受影响的药物4、需在肠道中特定部位主动吸收的药物。
制剂通则――气雾剂、粉雾剂、喷雾剂气雾剂、粉雾剂和喷雾剂系指药物以特殊装置给药,经呼吸道深部、腔道、黏膜或皮肤等体表发挥全身或局部作用的一类制剂。
该类制剂的用药途径分为吸入、非吸入和外用。
吸入气雾剂、吸入粉雾剂和吸入喷雾剂可以单剂量或多剂量给药。
该类制剂应对皮肤、呼吸道与腔道黏膜和纤毛无刺激性、无毒性。
气雾剂气雾剂系指含药溶液、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。
按用药途径可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂及外用气雾剂。
按处方组成可分为二相气雾剂(气相与液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相)。
按给药定量与否,气雾剂还可分为定量气雾剂和非定量气雾剂。
气雾剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
☑一、根据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂、表面活性剂等附加剂。
吸入气雾剂中所有附加剂均应对呼吸道黏膜和纤毛无刺激性、无毒性。
非吸入气雾剂及外用气雾剂中所有附加剂均应对皮肤或黏膜无刺激性。
☑二、二相气雾剂应按处方制得澄清的溶液后,按规定量分装。
三相气雾剂应将微粉化(或乳化)药物和附加剂充分混合制得稳定的混悬液或乳液,并抽样检查,符合要求后分装。
在制备过程中还应严格控制原料药、抛射剂、容器、用具的含水量,防止水分混入;易吸湿的药物应快速调配、分装。
吸入气雾剂的雾滴(粒)大小应控制在10μm以下,其中大多数应为5μm以下。
☑三、气雾剂常用的抛射剂为适宜的低沸点液体。
根据气雾剂所需压力,可将两种或几种抛射剂以适宜比例混合使用。
☑四、气雾剂的容器,应能耐受气雾剂所需的压力,各组成部件均不得与药物或附加剂发生理化作用,其尺寸精度与溶胀性必须符合要求,每揿压一次,必须喷出均匀的细雾状雾滴(粒)。
定量气雾剂应释出准确的主药含量。
☑五、制成的气雾剂应进行泄漏和爆破检查,确保安全使用。
☑六、气雾剂应置凉暗处贮存,并避免曝晒、受热、敲打、撞击。