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2015版《中国药典》规定中药饮片用量2015版中国药典中药规定用量下表列出了2015版中国药典中常用中草药的规定用量。
药品名称规定用量土荆皮外用适量土鳖虫 3-10g大皂角 1-1.5g山豆根 3-6g制川乌 1.5-3g川楝子 5-10gXXX 0.3-0.6g制天南星 3-9g生天南星外用适量木鳖子 0.9-1.2gXXX 外用适量京大戟 1.5-3g牵牛子 3-6g狼毒外用猪牙皂 1-1.5g斑蝥 0.03-0.06g 蒺藜 6-10g水蛭 1-3g甘遂 0.5-1.5g北豆根 3-9g仙茅 3-10g白附子 3-6g白果 5-10g生半夏外用适量法半夏 3-9g姜半夏 3-9g清半夏 3-9g朱砂 0.1-0.5g制草乌 1.5-3g鸦胆子 0.5-2g常山 5-9g商陆 3-9g硫黄 1.5-3g雄黄 0.05-0.1g 全蝎 3-6g红大戟 1.5-3g芫花 1.5-3g鹤虱 3-9g苍耳子 3-10g两头尖 1-3g吴茱萸 1.5-4.5g 附子 3-15g杏仁 5-10g苦楝皮 3-6g金钱白花蛇 2-5g 南鹤虱 3-9g急性子 3-5g蛇床子 3-10g绵马贯众 5-10g 蜈蚣 3-5g蕲蛇 3-9g丁香 1-3g人参 3-9g九香虫 3-9g 三七 3-9g三棱 5-10g 大血藤 9-15g 大黄 3-15g 大腹皮 5-10g 大蓟 9-15g 山茱萸 6-12g 山药 15-30g 山慈菇 3-9g 川木通 3-6g 川贝 3-10g 川牛膝 5-10g 木贼 3-9g木通 3-6g五味子 2-6g 五倍子 3-6g 太子参 9-30g XXX 9-15g车前草 9-30g 瓦楞子 9-15g 牛蒡子 6-12g 牛膝 5-12g 升麻 3-10g 姜黄 3-9g化橘红 3-6g 丹参 10-15g 乌药 6-10g 石膏 15-60g 龙胆 3-6g北沙参 5-12g 仙鹤草 6-12g 白及 6-15g 白术 6-12g 白头翁 9-15g 白芍 6-15g 白芷 3-10g 白前 3-10g 白扁豆 9-15g白蔹 5-10g白鲜皮 5-10g剔除格式错误，并对每段话进行小幅度改写：1.9-15g川芎，女贞子，小茴香，小蓟，马勃，马鞭草，XXX，天冬，天花粉，天竺黄，天麻，天葵子，木瓜，木香，地榆，芒硝，地锦草，西红花，青果这些药品的用量为每日9-15克，包括川芎、女贞子、小茴香、小蓟、马勃、马鞭草、王不留行、天冬、天花粉、天竺黄、天麻、天葵子、木瓜、木香、地榆、芒硝、地锦草、西红花和青果。
xxxxxxxxx有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：黄柏1.2 汉语拼音：Huangbo2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：15 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：1％醋酸甲醇、黄柏对照药材、盐酸黄柏碱对照品、甲醇、三氯甲烷、水、氨蒸气、稀碘化铋钾、乙腈、0.1％磷酸、十二烷基磺酸钠、盐酸小檗碱对照品、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、紫外光灯、水浴锅、超声波清洗器、紫外-可见分光光度计、高效液相色谱仪、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品粉末制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2本品粉末鲜黄色。
纤维鲜黄色，直径16～38μm，常成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维；含晶细胞壁木化增厚。
石细胞鲜黄色，类圆形或纺锤形，直径35～128μm，有的呈分枝状，枝端锐尖，壁厚，层纹明显；有的可见大型纤维状的石细胞，长可达900μm。
草酸钙方晶众多。
7.4.3取本品粉末0.2g，加1％醋酸甲醇溶液40ml，于60℃超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。
另取黄柏对照药材0.1g，加l％醋酸甲醇20mI，同法制成对照药材溶液。
再取盐酸黄柏碱对照品，加甲醇制成每lml 含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各3～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（30：15：4）的下层溶液为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：7.5.1水分：不得过12.0％（附录15第二法）。
7.5.2总灰分：不得过8.0％（附录17）。
2020版中国药典黄连标准黄连，又称为黄柏，是一种常见的中药材，被广泛应用于中医领域。
为了确保药材质量的一致性和安全性，中国药典于2020年发布了新版的黄连标准。
本文将介绍该标准的内容和要求。
一、引言黄连是一种传统草药，在中医实践中被广泛使用。
作为一种常用的中药材，黄连具有多种药理活性，例如抗菌、抗炎、抗氧化等。
为了确保黄连的质量和药效，中国药典组织对其进行了规范，并在2020年发布了新版的黄连标准。
二、标准概述1. 命名和鉴别根据中国药典2020版，黄连的学名为Coptis chinensis Franch.，为毛茛科植物黄连的根茎。
并且该标准详细描述了黄连的外观、气味、味道等特征，以及鉴别时的注意事项。
2. 质量要求新版黄连标准明确了黄连的质量要求，包括水分、总灰分、酸不溶性灰分、挥发油含量等指标的要求范围。
这些要求旨在确保黄连的化学成分和药效符合规范。
3. 污染物限量为了保证黄连的安全性，标准对有害污染物（如重金属、农药残留等）的含量进行了限制。
新版黄连标准规定了各类污染物的限量标准，并要求进行严格的监测和检测。
4. 含量测定黄连中的有效成分是其药效的基础，因此标准提供了测定黄连中有效成分的方法。
这些方法包括高效液相色谱法、气相色谱法等，以确保测定结果的准确性和可靠性。
5. 其他要求除了上述内容外，黄连标准还对保存条件、包装规范、标签要求等方面进行了规定。
这些要求旨在确保黄连的质量能够得到长期保持，并且使用者能够正确地辨识和使用黄连。
三、标准的应用新版黄连标准适用于药材种植、采集、加工、储存、运输等环节，以及药品生产中的黄连制剂的质量控制。
该标准的发布为药材生产和药品质量监管提供了指导依据，有助于保障黄连产品的质量与安全。
四、标准的意义1. 保障黄连质量新版黄连标准的发布将促进黄连行业的规范化发展，确保黄连产品的质量和药效的一致性。
通过强制执行标准要求，可以防止低劣品和劣质产品的出现，提高黄连的整体质量。
中国十大药害事件最近十年来，各大药害（医疗器械不良）事件屡见于报端。
笔者以一名药学工作者的视角，从其中遴选出危害性大、影响面广的十起事件，尽量以简练的文字构画出每起事件的脉络，系统、客观地展现整个事件的面目，以供关心药政事业的同仁们共同思考。
1、“梅花K”事件（一）事件简介：2001年8月24日，湖南省株洲市药监局接到群众举报：该市多人服用“梅花K”黄柏胶囊中毒住院。
株洲市局感到事态严重，迅速派人赶到市一医进行调查，发现患者服用的问题“梅花K”，均标示“广西半宙制药集团第三制药厂”（后更名为“广西金健制药厂”，以下简称“广西半宙”）生产。
据患者反映，该产品在当地媒体大作宣传，声称能通淋排毒、解毒疗疮，治疗多种女性炎症（夸大宣传）。
许多女性经不住广告诱惑，纷纷到市内药店购买，但服用几天后出现了胃痛、呕吐、浑身乏力等不良症状。
经株洲市药检所抽样检验，检出非法添加的四环素成分，初步认定该“梅花K”系假药。
几日后湖南省在全省范围内封杀“梅花K”黄柏胶囊。
8月31日，国家药监局下发紧急通知，要求在全国范围内立即暂停销售、使用“梅花K”黄柏胶囊。
通知强调，对凡标为“广西半宙”生产的“梅花K”黄柏胶囊一律暂控，批批抽验，除按标准检验外，加做四环素成分的检验。
发现问题药品，立即追查来源和流向。
“梅花K”事件也引起了国务院的高度重视，国务院副总理吴邦国就此事作了重要批示。
经过药监、公安等部门的调查，事件的内幕水落石出。
2000年9月，陕西省咸阳市杰事杰医药科技有限公司负责人程书群和“广西半宙”副厂长方党礼洽谈生产、销售药品黄柏胶囊，为加大药效，双方商定在黄柏胶囊中掺加已经变质过期的盐酸四环素。
2001年1月和4月，由“广西半宙”生产了掺有盐酸四环素的“梅花K”牌黄柏胶囊两箱共18．8万余板，经程书群在这批胶囊说明书上扩大药品功效和适应症、组织外包装后，向湖南等省市销售，致使发生群体性的中毒事件。
湖南省药检所检测表明：由于厂家添加了过期的四环素，其含有的降解产物远远超过国家允许的安全范围，特别是差向脱水四环素，服用后引起肾小管性酸中毒，临床上表现为多发性肾小管功能障碍综合症。
2020版中国药典变化情况
根据《中国药典》（2020版）公开信息，整理了2020版药典的变化内容，主要如下：
2020年版《中国药典》新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。
1、一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。
2、在中药安全性控制方面，新版药典要求有效控制外源性污染物的影响，并有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影响。
3、在中药有效性控制方面，要求强化标准的专属性和整体性，重点开展了基于中医临床疗效的生物评价和测定方法研究。
4、二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。
5、在药品安全性控制方面，要求进一步完善杂质和有关物质的分析方法，推广先进检测技术的应用，重点强化了对有毒有害杂质（特别是基因毒性杂质）的控制，加强了对药品安全性相关控制项目和限度标准的研究制定。
6、在药品有效性控制方面，要求将药品质量和疗效一致性评价的成果体现在相关制剂的质量标准提高中，进一步完善了常规固体制剂溶出及释放度检测方法，且在整体质量控制方面进一步借鉴国际要求。
7、三部生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个。
此外还将进一步完善生物制品全过程质量控制的要求，补充完善生物检测技术、方法以及相关技术指南，完善品种收载类别，加快我国近年来批准上市的、成熟的疫苗及治疗性生物药的收载。
8、四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个（新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；药用辅料收载335种，其中新增65种、修订212种。
黄柏为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.或黄檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。
前者习称“川黄柏”，后者习称“关黄柏”[1]。
《中国药典》2005年版一部将来源为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮定为黄柏(习称川黄柏)。
黄柏味苦、性寒，归肾、膀胱经。
能清热燥湿，泻火解毒，消肿祛腐。
临床上用于治疗湿热泻痢、黄疸、带下、热淋、痔漏、盗汗、遗精、骨蒸劳热、风疹瘙痒及疮疡后，伤口感染属阳证者。
随着近些年来对黄柏研究的深入，又发现了在其他方面的作用，现就其地道沿革、种类鉴别和分布、性状、化学成分及临床药理作用研究进行分析。
1 地道沿革黄柏原名”檗木”，始载于《神农本草经》：“檗木味苦寒，主五脏，肠胃中结热，黄疸，肠痔：止泄利，女子漏下赤自，阴阳蚀创，一名檀桓，生山谷”[2]。
本草研究认为：唐代前所称“檗木”含了芸香科Phellodendron属和小檗科Berberis 属植物，《新修本草》开将Berberis属植物单列，檗木或称黄檗专指Phellodendronsp而言。
《名医别录》记载：“(黄柏)生汉中及永昌”。
《蜀本草》谓：“(黄柏)出房、商、合等州山谷中，以蜀中者为佳”。
宋《图经本草》亦谓，“(黄柏)处处有之，以蜀中出者肉厚色深者为佳”，蜀中即今之荣经、洪雅等地。
由此看来从五代《蜀本草》开始，药用黄柏即以川产为优，Phellodendron chinense是正宗品种，至于主要产于关外的Phellodendron amurense成为黄柏正品，与清代特殊的政治环境有关。
2 黄柏品种鉴别及资源分布2.1 黄柏的种类黄柏药材有“川黄柏”与“关黄柏”之分。
《中国药典》1963～2000年版均作“黄柏”收载，规定来源于芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.(川黄柏)和黄檗Phellodendron amurense Rupr.(关黄柏)的干燥树皮。
黄柏片剂中生物碱类物质的含量测定与质量评价黄柏片剂是一种常见的中药饮片，具有清热、解毒、活血等药理作用。
其中，生物碱类物质是黄柏片剂的重要活性成分之一，对于黄柏片剂的质量评价具有重要意义。
本文将围绕黄柏片剂中生物碱类物质的含量测定与质量评价展开论述。
一、黄柏的生物碱类物质黄柏是常用的中药材之一，其主要成分是黄连素和盐酸黄连素。
黄连素是一种含氮的生物碱，具有抗菌、抗炎、抗氧化等多种生物活性。
盐酸黄连素是黄连素的盐酸盐，具有更强的溶解性和更好的药效。
这两种生物碱类物质是黄柏片剂的重要活性成分，对于黄柏片剂的质量评价具有重要意义。
二、黄柏片剂中生物碱类物质的含量测定方法1. 高效液相色谱法高效液相色谱法是测定黄柏片剂中生物碱类物质含量的常用方法。
该方法利用样品中黄连素和盐酸黄连素在固定相上的保留时间进行定量分析，通过对标准品的峰面积与样品峰面积的比值，可以计算出样品中生物碱类物质的含量。
2. 紫外可见光谱法紫外可见光谱法是测定黄柏片剂中生物碱类物质含量的快速、简便的方法。
该方法利用生物碱类物质带有特征性的紫外吸收峰进行定量分析，通过测定样品在特定波长下的吸光度，可以计算出样品中生物碱类物质的含量。
三、黄柏片剂质量评价指标1. 含生物碱类物质的含量黄柏片剂中生物碱类物质的含量是评价其质量的重要指标之一。
根据国家药典中对黄柏片剂生物碱含量的规定，每克黄柏片剂应含黄连素不少于0.12毫克和盐酸黄连素不少于0.90毫克。
只有在符合这两个含量要求的前提下，才能保证黄柏片剂的质量。
2. 总生物碱含量总生物碱含量是衡量黄柏片剂生物活性成分的综合指标。
根据国家药典的规定，黄柏片剂的总生物碱含量应不低于6.0%。
总生物碱含量越高，说明黄柏片剂中的生物活性成分越多，功效更强。
3. 残留溶剂含量残留溶剂是指制剂过程中使用的溶剂残留在最终成品中的量。
针对黄柏片剂，国家药典规定其残留溶剂含量应符合药典中的要求。
这些残留溶剂对人体有潜在的毒性，超标的残留溶剂可能对患者造成潜在的健康风险。
2005版黄柏CORTEX PHELLODENDRI CHINENSIS本品为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinenseSchneid.的干燥树皮习称“川黄柏”。
剥取树皮后，除去粗皮，晒干。
性状：本品呈板片状或浅槽状，长宽不一，厚1一6mm。
外表面黄褐色或黄棕色，平坦或具纵沟纹，有的可见皮孔痕及残存的灰褐色粗皮; 内表面暗黄色或淡棕色，具细密的纵棱纹。
体轻，质硬，断面纤维性呈裂片状分层，深黄色。
气微，味极苦，嚼之有黏性。
【鉴别】(1)本品粉末鲜黄色。
纤维鲜黄色，直径16~38µm，常成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维;含晶细胞壁木化增厚。
石细胞鲜黄色，类圆形，直35~128µm，有的呈分枝状，枝端锐尖，壁厚，层纹明显;有的可见大型纤维状的石细胞，长可达900µm。
草酸钙方晶众多。
(2)取本品粉末0. 1g，加甲醇10 ml，加热回流30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取黄柏对照药材50rng，加甲醇5ml，同法制成对照药材溶液。
再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1m!含0. 5 mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VIB)试验，吸取上述三种溶液各1ul, 分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯一丁酮一甲酸-水（10:6:1：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分照水分测定法 (附录IX H第一法)测定，不得过12.0%。
总灰分不得过8.0%(附录LX K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录XA)测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于14.0%.【含量测定】照高效液相色谱法(附录 IXD) 测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙睛一0.1%肠磷酸溶液(50 ： 50) (每100ml加十二烷基磺酸钠0. 1 g)为流动相;检测波长为265nm。
透古通今，复方黄柏液涂剂是如何从《医宗金鉴》中挖掘而来公元1739年，乾隆皇帝诏令太医院右院判吴谦主持编纂一套大型的汉医丛书。
吴谦奉旨后，下令征集全国的各种新旧医书，并挑选了精通医学兼通文理的70多位官员共同编修。
历时三年，共90卷，15个分册。
即伤寒17卷、金匮8卷，名医方论8卷，四诊1卷，运气1卷，伤寒心法3卷，杂病心法5卷，妇科心法6卷，幼科心法6卷，痘疹心法 4卷，种痘心法1卷，外科心法16卷，眼科心法2卷，针灸心法8卷，正骨心法4卷。
编纂完成后，乾隆十分满意，赐书名为《医宗金鉴》。
乾隆七年(公元1742年)以武英殿聚珍本与尊经阁刻本印行，一出世立刻受到了医界的一致好评，成为清代广为流行的医学教科书，所有从医人士必须熟读。
1749年即被定为太医院医学教育的教科书，“使为师者必由是而教，为弟子者必由是而学”。
《医宗金鉴》为古代医学丛书或全书中内容最为全备、简明、实用者。
其内容广泛，涉及临床各种疾病的辨证治疗；论理深入浅出，颇多圆机活法，语言简明扼要，尤其切合临床实用。
故《四库全书总目》称赞其“有图、有说、有歌诀，俾学者既易考求，又便诵习”。
《医宗金鉴》中记载的洗涤类方：洗有荡涤之功,涤洗则气血自然舒畅,其毒易于溃腐,而无壅滞也。
凡肿在四肢者,榻渍之;在腰腹脊背者,淋之;在下部者,浴之,俱以布帛·或棉蘸洗,稍温即易。
轻者日洗一次,重者日夜洗二次,每日洗之,不可间断。
凡洗者,冬月要猛火以逼寒气,夏月要明窗以避风凉,若不慎此,轻则有妨收口,重则恐变纯阴。
此涤洗之法,乃疡科之要药也。
复方黄柏液涂剂就是由《医宗金鉴》中挖掘而来。
复方黄柏液涂剂由黄柏、连翘、金银花、蒲公英、蜈蚣五味药材依君臣佐使配伍，具有清热解毒、消肿祛腐之功效，用于疮疡溃后，伤口感染，属阳证者。
产品拥有抗菌、消炎、促进愈合、增强机体非特异性免疫力的药理作用，被广泛用于外科、皮肤科、肛肠消化科、妇产儿科等多科室，疗效显著，安全性高。
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立黄柏药材、饮片的质量标准，确保投用药材、饮片的质量。
二、范围：本规定适用于黄柏药材、饮片的质量控制。
三、责任：
四、内容：
1.标准来源
2015年版《中国药典》一部、药品检验补充检验方法和检验项目批准件
2.技术要求
2.1黄柏药材：
2.2黄柏饮片：
3.贮存条件：置通风干燥处，防潮。
4.相关标准操作规程：黄柏检验操作规程（SOP-ZL-JG(YL)-058）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：与2015年版《中国药典》一部一致。
6.内部使用的物料代码：1101100。
7.经批准的供应商：见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。
9.注意事项：无此项内容。
10.复验期：执行“物料有效期及复验期管理规程（SMP-WL-008）”相关规定。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
黄柏不同提取液中盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀的含量比较韩淑萍;张卫英;余道军;陈岳明【摘要】[目的]分别测定黄柏盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀在醇提液和水提液中的含量并进行比较，为课题后续黄柏提取物对抗特定微生物的实验研究提供参考依据。
[方法]采用高效液相色谱法，Hypersil BDS C18色谱柱（4.6mm×150mm，5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（45：55，含0.1%的十二烷基硫酸钠），检测波长为265nm，流速为1mL·min-1，柱温为25℃，分别测定黄柏盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀在醇提液和水提液中的含量。
[结果]在一定浓度范围内盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀峰面积与浓度均呈良好的线性关系，平均加样回收率分别为101.70%，99.38%，99.06%。
相对标准偏差(relative standard devidard,RSD)分别为2.83%，2.21%，1.99%。
在醇提取样品中盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀含量分别是18.5241 mg·mL-1，0.0894mg·mL-1，0.0552 mg·mL-1。
在水提取样品中盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀含量分别是5.7648mg·mL-1,0.0221mg·mL-1，0.0197mg·mL-1。
[结论]该方法操作简便、准确、重现性好。
黄柏3种生物碱含量在乙醇提取液中均高于水提取液，乙醇提取优于水提取。
%[Objective] Comparison of contentsof berberine hydrochloride, jatrorrhizine hydrochloride and palmatine hydrochloride in Phel odendri Chi-nensis Cortex of the alcohol extract and the water extract by HPLC. The experimental study provides reference basis for the subsequent Phel odendri Chinensis Cortex extract against certain microorganisms.[Method] HPLC was performed on Diamonsil Hypersil BDS C18(4.6mm ×150mm, 5μm), with ace-tonitrile-0.1%Phosphoric acid solution(45:55, containing 0.1% twelve sodium alkyl sulfates) as mobile phase. The detective wavelength was set at 265 nm and the column temperature was maintained at 25℃, the gradient elution was carried out with a flow rate of 1.0 mL·min-1. Berberine hydrochloride, jatr-orrhizine hydrochloride and palmatine hydrochloride in Phel odendri Chinensis Cortex of the alcohol extract and the water extract were determined re-spectively.[Result] In a certain concentration range, the peak area of Phel odendri Chinensis Cortex, berberine hydrochloride, jatrorrhizine hydrochloride and palmatine hydrochloride showed a good linear relationship with the concentration. The average recoveries were 101.70%, 99.38%,99.06% and RSD-were 2.83%,2.21%,1.99%respectively . The concents of berberine hydrochloride, jatrorrhizine hydrochloride and palmatine hydrochloride in Phel odendri Chinensis Cortex of the alcohol extract were 18.5241 mg·mL-1,0.0894mg·mL-1 and 0.0552 mg·mL-1 respectively, and which of the water extract were 5.7648mg·mL-1,0.0221mg·mL-1 and 0.0197mg·mL-1 respectively.[Conclusion]This method was simple, accurate and repeatable. Three alkaloids in Phel-lodendri Chinensis Cortex of the alcohol extract were al higher than of the water extract. The alcohol extraction was superior to the water extraction.【期刊名称】《浙江中医药大学学报》【年(卷),期】2013(000)007【总页数】5页(P905-908,909)【关键词】高效液相色谱法;黄柏;醇提取;水提取;盐酸小檗碱;盐酸药根碱;盐酸巴马汀【作者】韩淑萍;张卫英;余道军;陈岳明【作者单位】浙江省杭州市第一人民医院杭州 310006;浙江省杭州市第一人民医院杭州 310006;浙江省杭州市第一人民医院杭州 310006;浙江省杭州市第一人民医院杭州 310006【正文语种】中文【中图分类】R331黄柏为芸香科植物黄皮树Phellodendron Chinense Schneid的干燥树皮，习称“川黄柏”，为2010版《中国药典》收载品种。
2005版黄柏CORTEX PHELLODENDRI CHINENSIS本品为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinenseSchneid.的干燥树皮习称“川黄柏”。
剥取树皮后，除去粗皮，晒干。
性状：本品呈板片状或浅槽状，长宽不一，厚1一6mm。
外表面黄褐色或黄棕色，平坦或具纵沟纹，有的可见皮孔痕及残存的灰褐色粗皮; 内表面暗黄色或淡棕色，具细密的纵棱纹。
体轻，质硬，断面纤维性呈裂片状分层，深黄色。
气微，味极苦，嚼之有黏性。
【鉴别】(1)本品粉末鲜黄色。
纤维鲜黄色，直径16~38µm，常成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维;含晶细胞壁木化增厚。
石细胞鲜黄色，类圆形，直35~128µm，有的呈分枝状，枝端锐尖，壁厚，层纹明显;有的可见大型纤维状的石细胞，长可达900µm。
草酸钙方晶众多。
(2)取本品粉末0. 1g，加甲醇10 ml，加热回流30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取黄柏对照药材50rng，加甲醇5ml，同法制成对照药材溶液。
再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1m!含0. 5 mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VIB)试验，吸取上述三种溶液各1ul, 分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯一丁酮一甲酸-水（10:6:1：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分照水分测定法 (附录IX H第一法)测定，不得过12.0%。
总灰分不得过8.0%(附录LX K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录XA)测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于14.0%.【含量测定】照高效液相色谱法(附录 IXD) 测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙睛一0.1%肠磷酸溶液(50 ： 50) (每100ml加十二烷基磺酸钠0. 1 g)为流动相;检测波长为265nm。
理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备精密称取在100℃干燥5小时的盐酸小檗碱对照品适量，加流动相制成每1ml含0. 1 mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约。
. 1g，精密称定，置100m1量瓶中，加流动相80m1，超声处理(功率250w，频率40kHz) 4。
分钟，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液5µl 与供试品溶液5 ~20µ l，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含小栗碱以盐酸小檗碱(C20H18ClN04)计，不得少于3. 0% 。
【炮制】黄柏除去杂质，喷淋清水，润透，切丝，干燥。
盐黄柏取黄柏丝，照盐水炙法(附录IID)炒干。
黄柏炭取黄柏丝，照炒炭法(附录IID)炒至表面黑色。
【功能与主治】清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮;用于湿热泻痢，黄疽，带下，热淋，脚气，痿躄，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。
盐黄柏滋阴降火。
用于阴虚火旺，盗汗骨蒸;【用法与用量】3~12g。
外用适量。
【贮藏】置通风干燥处，防潮。
2010版黄柏PHELLODENDRI CHINENSIS CORTEX本品为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Shneid.的干燥树皮。
习称“川黄柏”。
剥取树皮后，除去粗皮，晒干。
性状本品呈板片状或浅槽状，长宽不一，厚1一6mm。
外表面黄褐色或黄棕色，平坦或具纵沟.纹，有的可见皮孔痕及残存的灰褐色粗皮;内表面暗黄色或淡棕色，具细密的纵棱纹。
体轻，质硬，断面纤维性，呈裂片状分层，深黄色。
气微，味极苦，嚼之有黏性。
(2)取本品粉末。
0. 2g，加1%醋酸甲醇溶液40m1，于60超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2 ml，作为供试品溶液。
另取黄柏对照药材0. 1g，加1%醋酸甲醇20m1，同法制成对照药材溶液。
再取盐酸黄柏碱对照品，加甲醇制成每1 m1含0. 5 mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验，吸取上述三种溶液各3一5µL，分别点子同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一甲醇一水(30:15:4)的下层溶液为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化秘钾试液。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过12%(附录IX H第一法)。
总灰分不得过8. 0%（附录IX K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录XA)项下的冷浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于14%。
【含量测定】小璧碱照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙睛一0.1%磷酸溶液(50 ：50)每100m1加十二烷基磺酸钠0. 1 g)为流动相;检测波长为265nm。
理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加流动相制成每1 ml含0.1 mg的溶液，即得。
对照品溶液的制备取盐酸小璧碱对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ML含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0. 1g，精密称定，置100ML量瓶中，加流动相80ML，超声处理(功率250W,频率40kHz) 40分钟，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液5µL与供试品溶液5---20µL，注入液相色谱仪，测定，即得。
，本品按于燥品计算，含小檗碱以盐酸小聚碱（C20H17NO4·HCl)计，不得少于3.0%黄柏碱照高效液色谱法,(附录 VI D）测定.色谱条件与系统测试性试验以十八烷基键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（每100ML加十二烷基磺酸钠0.2g）（36:64）为流动相；检测波长为284nm。
-理论板数按盐酸黄柏碱峰计算应不低于6000.对照品溶液的制备取盐酸黄柏碱对照品适量，精密称定，加流动相制成每1 mL含0. 1 mg的溶液，即得。
供试品溶液制备取本品粉末(过四号筛)约0. 5g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相25m1,称定重量，超声处理(功率250W，频率40kHz) 30分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5L，注人液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含黄柏碱以盐酸黄柏碱(C20H23NO4·HCl)计，不得少于0.34%。
饮片【炮制】黄柏除去杂质，喷淋清水，润透，切丝，干燥。
本品呈丝条状。
外表面黄褐色或黄棕色。
内表面暗黄色或淡棕色，具纵棱纹。
切面纤维性，呈裂片状分层，深黄色。
味极苦。
【鉴别】【检查】【含量测定】同药材。
盐黄柏取黄柏丝，照盐水炙法(附录II D)炒干。
本品形如黄柏丝，表面深黄色，偶有焦斑。
味极苦，微咸。
【鉴别】【检查】【含量测定】同药材。
黄柏炭取黄柏丝，照炒炭法(附录llD)炒至表面焦黑色。
本品形如黄柏丝，表面焦黑色，内部深褐色或棕黑色。
体轻，质脆，易折断。
味苦涩。
【性味与归经】苦，寒。
归肾、膀胱经。
【功能与主治】清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。
用于湿热泻痢，黄尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痪璧，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。
盐黄柏滋阴降火。
用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。
·【用法与用量】3~12g。
外用适量。
【贮藏】置通风干燥处，防潮。
1995版黄柏 HuangboCORTEX PHELLODENDRI本品为芸香科植物黄皮树Phellodendran chinense Schneid·或黄檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。
前者习称“川黄柏”，后者习称“关黄柏”。
剥取树皮后，除去粗皮。
晒干。
【性状】川黄柏呈板片状或浅槽状，长宽不一,厚3 ~6mm。
外表面黄褐色或黄棕色，平坦或具纵沟纹·有的可见皮孔痕及残存的灰褐色粗皮。
内表面暗黄色或淡棕色，具细密的纵棱纹。
体轻，质硬，断面纤维性，呈裂片状分层，深黄色。
气微，味甚苦，嚼之有粘性。
关黄柏厚2一4mm。
外表面黄绿色或淡棕黄色，较平坦，有不规则的纵裂纹，皮孔痕而少见，偶有灰白色的粗皮残留。
内表面黄色或黄棕色。
体轻，质较硬，断面鲜黄色或黄绿色.【鉴别】 (1)本品粉末绿黄色或黄色。
纤维鲜黄色，直径16~38µm，常成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维;含晶细胞壁木化增厚。
石细胞鲜黄色，类圆形或纺锤形，直径35~128µM，有的呈分枝状，枝端锐尖，壁厚，层纹明显。
草酸钙方晶直径约至24µM(2)取本品粉末1g，加乙醚10ml，振摇后，滤过，滤液挥干，残渣加冰醋酸lml使溶解，再加硫酸1滴，放置，溶液显紫棕色。
（3）取水品粉末0. 1g，加甲醇5ml ,置水浴上加热回流15分钟，滤过，滤液补至5ml ,作为供试品溶液。
另取黄柏对照药材。
同法制成对照药材溶液。
再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照溶液。
照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各1L，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯一醋酸乙酷一甲醇一异丙醇一浓氨试液(6：3：1.5:1.5:0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。
【炮制】黄柏除去杂质，喷淋清水，润透，切丝，干燥。
盐黄柏取黄柏丝，照盐水炙法(附录II D)炒干。
黄柏炭取黄柏丝，照妙炭法(附录II D)炒至表面焦黑色。
【性味与归经】苦，寒。
归肾、膀肤经。
【功能与主治】清热操湿，泻火除蒸，解毒疗疮。
用于湿热泻痢，黄疽，带下，热淋，脚气，痿躄，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。
盐黄柏滋阴降火。
用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。
【用法与用量 3~12g；外用适量。
【贮截】置通风干燥处，防潮。
2000版黄柏HuangboCORTEX PHELLODENDRI本品为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.或黄檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。
前者习称“川黄柏”，后者习称“关黄柏”。
剥取树皮后，除去粗皮，晒干。
【性状】川黄柏呈板片状或浅槽状，长宽不一，厚3~-6mm。
外表面黄褐色或黄棕色，平坦或具纵沟纹，有的可见皮孔痕及残存的灰褐色粗皮。
