药审中心审查员名单及分机号
- 格式:docx
- 大小:54.25 KB
- 文档页数:6
药品审评中心审评人员公示名单 (2015年4月)部门姓名 所负责工作分机中心主任许嘉齐611中心副主任尹红章602中心副主任侯仁萍603中心领导中心主任助理胡 军协助分管主任负责中药药品审评的技术管理工作604负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。
承担相关审评报告综合以及审评文件管理,组织开展与新药审评相关的核查、验证工作;承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作;负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作;承担业务咨询及业务信息管理工作。
负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。
承担中心交办的其他工作。
副部长温宝书303副部长王 敏172 何燕萍101张晓东102王 鹏104黄清竹105业务管理部协调员刘 璐106负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。
负责中药、民族药及天然药物7~8类临床试验申请、7~9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
部长胡 军604 副部长周跃华486阳长明401张永文402曲建博406金 芳407李计萍408周 刚409韩 炜412中药民族药药学部成员马秀璟413负责化学药物1~3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。
负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
副部长马玉楠577王 旸502任连杰505康建磊506王亚敏507于 红508王宏亮511马 磊512张 宁513霍秀敏514化药药学一部成员刘宗英515 负责化学药物4~5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作,提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。
药品审评中心审评人员公示名单20110131关于国家食品药品监督管理局药品审评中心调整主要职责和内设机构的批复国食药监人函[2010]219号(一)业务管理部负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。
承担相关审评报告综合以及审评文件管理,组织开展与新药审评相关的核查、验证工作;承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作;负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作;承担业务咨询及业务信息管理工作。
负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。
承担中心交办的其他工作。
(二)中药民族药药学部负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。
负责中药、民族药及天然药物7~8类临床试验申请、7~9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
(三)化药药学一部负责化学药物1~3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。
负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
(四)化药药学二部负责化学药物4~5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作,提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。
负责化学药物4~5类临床试验申请以及5~6类注册申请、进口药临床试验申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
(五)生物制品药学部负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于公布第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2016.05.23•【文号】食药监办药化监〔2016〕73号•【施行日期】2016.05.23•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文总局办公厅关于公布第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知食药监办药化监〔2016〕73号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为加强药品GMP检查员管理,规范检查员队伍建设,按照食品药品监管总局工作安排,经系统培训、综合考评,现聘任张岩等302人为国家药品GMP检查员,现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。
附件:第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单食品药品监管总局办公厅2016年5月23日附件第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单1.北京(15人)张岩彦玲毕元俞坚净张凤梅李卫华张京航张娟宋然然郭欣张联张彤丁锐孔莉魏锡庚2.天津(8人)刘树春牛东斌王守斌黎阳刘言王岩马竹波王玉洁3.河北(13人)马琳段春改李石赵立新耿革霞李晓鹏杜增辉靳茂礼胡鹏飞董亚林薛东升许海鹰宫晓平4.山西(9人)李泽红雷岚芬李青翠王春芳李晶晶赵运江库晓娟于如海韩小平5.内蒙古(4人)王宇李征田甸丰李怀6.吉林(14人)王琳武永峰姜国明王喜民吴晶孙文杨希凡于文静尹丽华管恩杰沈文爽全菊花王晶波张淑萍7.辽宁(15人)魏晶赵红菊王姝李妮贾娜佟宝光杨宏伟刘彤董英李欣王聚宋敏孙东钟红玲祖延雷8.黑龙江(10人)张丁丁马桔云李素梅冯继承战丹王德胜姜连阁陈雷边丽英单华峰9.上海(10人)李萍XXX 李建平柳涛颛孙燕俞佳宁韦欣陈燕平沈建华季建敏10.江苏(18人)于萌王敦岚衡萍焦灵利王立新李国亮徐厚明王闻珠崔小红王金伟钱生稳范青峰姜莉沈沁唐媛刘海燕葛芝红蒋成11.浙江(14人)鞠波沈黎新翁晓明胡飞凤梅源吴相勇胡淼王静芳李金和陈玉清邓俊斌洪盈盈戴其昌陈晓平12.安徽(8人)许红王玉香蔡辉胡士高周鹏程宫文武张永玲许世辉13.福建(8人)刘立藏吴春敏张江清黄榕珍周仰青许婉锌黄荔红张时勇14.江西(9人)张惠民张朝霞张军平李平王栋徐群志戴寿昌杨国华罗健15.山东(15人)张亚萍李玉基韩莹冉大强许丹国明徐政行赵恒张旗孙忠亲田松林华丽萍刘学起高宇源孙成考16.河南(15人)王智明张伟东杨胜亚秦战勇张伟奇林恒标党明安丰世勤杨敬鹏潘会朝逯华刚程相林任瑞龙李学鑫邹俊17.湖北(9人)李亚武陈相龙李博然曹秀荣李胜松李国庆张跃丽李恒勤姚茂斌18.湖南(10人)陈光建姚金成汪灿袁农黎银波曾三平刘雁鸣李再新湛建峰黄宇19.广东(17人)罗穗黄坤斌毕军吴生齐江映珠陈佩毅谢正福李志伟邹毅林焕冰林奇艺梁蔚阳邓锋邓剑雄彭继烽李薇钟向红20.广西(6人)蒋明廉罗远秀韦莹莹许有诚韦娟孙东科21.海南(8人)王琨林芳梅杨静张辉刘忠陈海峰陈国彪刘洁22.四川(9人)王伯颖骆国军龙飞高向军徐燕孙雪奇蒲晅郑晓黄玉兰23.重庆(7人)杨卫东杨成钢徐飞姜学美曾檀张小松周祥敏24.贵州(6人)王萍高良美童红黄铭铸杨永东张元蓉25.云南(7人)王彬欧阳楠周玲吕强陈祖芬李哲媛范兵26.西藏(1人)李仕勇27.陕西(6人)王斌王四清林毅杜宏伟王少锋卜绥云28.甘肃(6人)王兰霞梁春御王巍杜兴谢楠杨克谦29.青海(3人)韩达斌刘海青郑永彪30.宁夏(2人)海学武逯海龙31.新疆(1人)李颖32.食品药品监管总局(5人)崔浩郭秀侠周乐叶家辉夏杨33.食品药品监管总局核查中心(14人)孙京林陈燕闫兆光岳勇陈慧萍刘爽翟铁伟王元叶笑曹轶杜婧颜若曦周艳臧克承。