新版GSP：运输专业知识培训测试题

新版GSP题库及答案10运输员题库新版GSP考试习题——运输与配送部门：姓名：考试日期：得分：一、填空题（每空1分共40分）1、企业应当按照的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的与安全。

2、发运药品时，应当检查，发现运输条件不符合规定的，不得发运。

3、企业应当严格按照标示的要求搬运、装卸药品。

4、企业运输药品应根据外部天气、药品储存温度要求，选择合适的及，并采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。

5、运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等，防止对药品质量造成影响。

6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由负责。

7、车载冷藏箱在使用前应按照经过预冷处理，达到规定后放置在复核区域待用。

8、保温箱在使用前应按验证的结果放置已充分蓄冷的（如冰袋、冰排等），箱内达到要求后才能装箱。

9、冷藏车在装车前应确保车辆能正常启动、运行，按照验证结果设置，预冷至规定后装车。

10、冷藏、冷冻药品应采用、、等运输，满足药品温度控制要求，制定应急预案保证冷链不断链。

11、发运药品时，应当检查，发现运输条件不符合规定的，不得发运。

12、运输药品过程中，运载工具应保持。

13、企业应根据外部天气、药品储存温度要求，选择合适的运输工具及设施设备，并采取必要的或者、措施。

14、运输过程中，药品不得接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对造成影响。

15、冷藏箱和保温箱应具有和采集数据的功能。

16、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的、、等突发事件，能够采取相应的应对措施。

17、企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合《规范》运输设施设备条件和要求的方可。

18、企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品、遵守运输操作规程和等内容。

19、企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的。

采用车辆运输的，还应当载明，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。

20、委托运输的，企业应当要求并监督严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响。

新版GSP培训考试题新版GSP培训考试题SP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。

1下面是我整理的关于新版GSP培训考试题，欢迎阅读参考。

一、推断题：（每题3分）1、企业质量负责人应当由高层管理人员担当，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

( )2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。

( )3、质量管理部门应组织对被托付运输的承运方运输条件和质量保障力量的审查. ( )4、从事特别管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业学问培训并经考核合格后方可上岗。

( )5、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。

( )6、与供货单位签订的质量保证协议必需注明：供货单位应当根据国家规定开具发票。

( )7、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

( )8、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。

( )9、监管码信息与药品包装信息不符的，应当准时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。

( )10、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。

( )二、单选（每题 3分）1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( ) A质量管理制度考核 B培训 C内审 D库存盘点2、企业应当采纳前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的( )进行评估、掌握、沟通和审核。

A利润 B质量风险 C质量状况 D储运条件3、哪个部门负责对购货单位选购人员的合法资格进行审核( ) . A综合办公室 B质量管理部门 C业务部门 D储运部门4、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有( ).A中药学中级以上专业技术职称 B中药专业专科以上学历C中药专业中专以上学历 D高中以上学历5、从事选购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业( )以上学历。

GSP培训试题(含答案)GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。

（每空2分，共40分）1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。

2.企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。

4.从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。

5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。

6.企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。

8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。

9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据该当采用安全、牢靠的方式储存并，备份数据该当存放在安全场所，记录类数据的保存时限该当符合本规范第四十二条的请求。

10.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

11.企业销售药品，应当如实开具，做到票、、货、一致。

12.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。

13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

14.企业该当采纳运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

15.药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

二、单选题。

（每题3分，共30分）1.GSP适用于（）A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业2.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学（）以上专业技术职称。

运输员岗前培训试卷姓名：岗位：分数：一、填空题(每空3分，共69分)1.应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取保证运输过程中的。

2.运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的，采取相应措施防止出现等问题。

3、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得。

运输药品过程中，运载工具应当保持；禁止。

4. 应当严格按照的要求搬运、装卸药品；已装车的药品应当并。

5.企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品等事故。

6.运输药品应当有，实现运输过程的质量，运输记录应当至少保存年。

7. 药品装车应堆码、捆扎牢固，并采取相应，防止药品撞击、倾倒、污染、水湿和破损，保证药品的。

8. 针对运送药品的和道路状况，采取相应措施，如塑料泡沫等，防止药品和，运送有温度要求的药品，应采取防寒或冷藏措施，如保温箱、冰袋、冷冻箱等物品，确保药品在运输过程中的质量。

9. 司机须谨慎驾驶，避免易使药品损坏的。

10.对在交接过程中发现药品有质量问题时，应该药品的发货，及时上报处理，并做好相应记录。

不得自行整理后继续运给购货单位。

二、简答题：(共31分)1、请写出我公司的质量方针及质量目标。

（15分）2、本岗位的岗位职责及质量目标。

（16分）一、填空题1.应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

2.运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。

3、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。

运输药品过程中，运载工具应当保持密闭；禁止敞棚运输。

4. 应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品；已装车的药品应当及时发运并尽快送达。

5.企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

GSP培训试卷及答案GSP培训考核试题姓名得分一、填空题（每空2分，共20分）1、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。

2、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

3、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

4、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。

培训工作应当做好记录并建立档案。

5、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。

6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。

7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。

二、挑选题（每题4分，共40分）1、直接打仗药品的岗位人员应当（B）进行健康体检，并建立健康档案。

A、每半年B、每一年C、每两年D、每三年2、存放药品的场合及库房相对湿度要求控制在（C）。

A、45%-65%B、45%-75%C、35%-75%D、35%-65%3、GSP相关记录及凭证应当至少保存（D）。

A、1年B、2年C、3年D、5年4、企业拜托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（D），索取运输车辆的相关资料，吻合本规范运输设施设备条件和要求的方可拜托。

A、质量题目B、质量和数目保证C、安全和数目D、质量保障能力进行审计5、计较机体系运转中涉及企业经营和办理的数据应当接纳安全、可靠的方式储存并（D）备份。

A、按月B、按时C、按日D、按年6、药品拼箱发货的代用包装箱应当有（A）。

A、醒目的拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志7、验收不合格的，应当说明（B）。

A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项8、企业销售药品，应当如实开具，做到（A）同等。

新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。

一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

“新版GSP”培训试题部门：姓名：填空题：1.新版GSP（总局令第28号）自年月日起施行。

2.药品经营企业应当坚持______、______。

禁止任何虚假、欺骗行为。

3.企业应当依据有关法律法规济本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、______和等活动。

4.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。

文件包括_______________、部门及岗位职责、___________、档案、报告、______和_______等。

5. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核6. 药品经营企业应当参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应。

7. 新版GSP要求企业负责人具有________以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容。

8. 企业质量负责人应当具有_________以上学历、________资格和___年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

9. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_____以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有_______以上文化程度。

10. 从事验收、养护工作的人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_______以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的企业，验收人员应当具有__________以上专业技术职称。

11. 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的______、______等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是（）。

A. 良好销售规范B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存规范2. GSP的基本原则不包括以下哪项（）。

A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 遵守法律法规3. 药品批发企业应当建立并执行（）。

A. 质量管理体系B. 销售管理体系C. 促销管理体系D. 财务管理体系4. 关于药品储存，以下说法正确的是（）。

A. 药品可以与非药品混存B. 药品储存区域应保持干燥、通风C. 药品应随意摆放，无需分类D. 药品储存无需考虑温度控制5. 在药品运输过程中，以下哪项措施是不必要的（）。

A. 保持药品包装完整B. 避免药品直接暴露在阳光下C. 药品运输车辆无需定期消毒D. 确保药品在适宜的温度下运输二、判断题1. 药品零售企业不需要遵守GSP规定。

（）2. 药品的有效期一经确定，无论在何种储存条件下都不得更改。

（）3. GSP要求药品经营企业必须对员工进行定期的GSP培训。

（）4. 药品退货必须有明确的退货程序和记录。

（）5. 药品的储存和运输条件不会影响药品的质量。

（）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。

2. 描述药品经营企业在采购药品时应遵循的GSP原则。

3. 说明药品批发企业在药品销售过程中应如何保证药品质量。

4. 阐述药品储存和运输过程中需要注意的GSP要点。

5. 讨论GSP对提高药品经营企业服务质量的作用。

四、案例分析题某药品批发企业在进行药品销售时，发现部分药品接近有效期，为了尽快销售出去，销售人员采取了降价促销的方式。

请分析这种做法是否符合GSP要求，并说明理由。

五、论述题论述GSP在药品流通环节中的重要性及其对保障公众用药安全的作用。

参考答案：一、选择题1. A2. C3. A4. B5. C二、判断题1. 错误2. 正确3. 正确4. 正确5. 错误三、简答题1. GSP的目的和意义在于规范药品经营行为，确保药品在流通环节中的质量和安全，保障公众用药安全，促进药品市场的健康发展。

新版GSP运输专业知识培训测试题部门：____________________ 姓名：_______________ 分数：______________一、填空题：（每空2分，共20分）1、药品运输的原则：______ 、_______ 、______ 、________ 。

2、疫苗的温度控制要求一般为______________ 。

3、冷藏、冷冻药品应采取_________ 、________ 、________ 等运输，满足药品温度控制要求，保证冷链不断链。

4、运输工具应符合________ 、________ 、_______ 的要求。

5、搬运、装卸药品实际操作时应严格按照_________________________ 的要求进行, __________________ 、_________________ 等。

6冷藏车应具有__________ 、 _______ 、__________________________________ 的功能。

7、企业运输药品应当有记录，该记录至少应保存________ 年。

8、冷藏冷冻药品运输时限应_______________ 来确定。

9、企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品________ 、________ 、________ 等事故。

10、特殊管理药品运输相关人员应经过专门的特殊管理药品法规、药品知识和安全知识的培训，取得相应的______________ 和______________ 。

二、判断题。

（每空2分，共10分）1、运输过程中，药品应该直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂。

（）2、在冷藏、冷冻药品运输途中，不需要要实时监控记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据，只需要要放入温度记录仪即可。

（）3、企业可以对运输途中发生的异常天气影响、交通拥堵等突发事件，可以临时随意采取相应的应对措施。

4、已装车的药品驾驶员可以自行确定时间发出。

“新版GSP”培训试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1. GSP的全称是（）。

A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质量管理规范C. 药品销售质量管理规范D. 新型冠状病毒肺炎防控指南答案：A2. 新版GSP实施时间为（）。

A. 2020年6月30日B. 2021年6月30日C. 2022年6月30日D. 2023年6月30日答案：A3. 新版GSP中，药品批发的定义是（）。

A. 指药品生产企业在生产过程中对药品进行分装、包装、标签等生产活动的行为B. 指药品经营企业在药品采购、储存、销售等环节中，对药品质量进行管理的行为C. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后，销售给药品使用者的行为D. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后，再销售给其他药品经营企业或医疗机构的行为答案：D4. 新版GSP要求，药品经营企业负责人应当具备（）以上药学专业技术职务。

A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：D5. 新版GSP规定，药品储存应当实行色标管理，其中，待验药品、退货药品的颜色标识为（）。

A. 红色B. 黄色C. 绿色D. 蓝色答案：B6. 新版GSP要求，药品经营企业应当建立健全药品追溯体系，实现药品（）的全程追溯。

A. 生产、经营、使用B. 生产、储存、销售C. 研发、生产、销售D. 生产、储存、使用答案：B7. 新版GSP规定，药品经营企业质量管理部门负责人应当具有（）以上的药品质量管理经验。

A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C8. 新版GSP要求，药品经营企业应当对药品储存实行（）制度。

A. 定期检查B. 不定期检查C. 全面检查D. 抽样检查答案：A9. 新版GSP规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买方索取（）。

A. 药品生产许可证复印件B. 药品经营许可证复印件C. 药品生产批准证明文件复印件D. 药品注册批准证明文件复印件答案：B10. 新版GSP要求，药品经营企业应当对药品运输进行管理，其中，冷藏药品的运输温度应当控制在（）之间。

运输岗位姓名：分数一、填空题（30分）1、运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。

3、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。

4、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求。

5、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

6、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。

运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。

7、企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的运输保障能力进行质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。

8、冷藏车和冷藏箱的温度要控制在 2-8 摄氏度，湿度控制在 35-75。

9、药品的运输过程中，保温箱的开箱时间控制在 2 分钟之内。

两次开箱的时间间隔不能低于 10 分钟。

10、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作应在冷库内完成。

二简单题1、公司的质量方针是什么？你所在岗位的质量目标是什么？（10分）2、请简述保温箱的使用操作规程。

（30分）1.操作使用方法1.1.复核人员在药品装箱前应当将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内方可进行装箱操作。

1.2.蓄冷剂蓄冷：验证所用的蓄冷剂（冰排）应在-10至-35℃的冰柜中充分冻结，确保冰排冻结完全，冷冻时间48小时以上，未充分冻结的蓄冷剂冷量不足，温度上升快，保温时间短。

1.3.蓄冷剂预热：保温箱、蓄冷剂（冰排、冰袋、冰盒）、隔离板、温度记录仪等装箱设施设备在包装前30-60分钟放置于2-8℃的冷库内,确保包装前各设施设备的表面温度在+2℃-+8℃范围内。

以红外测温枪等温度测量装置测量蓄冷剂的表面温度达到3℃±1℃时, 才可装箱。

1.4.装箱：该操作在2-8℃的冷库中进行。

1.4.1.蓄冷剂的摆放：保温箱配置2块冰排的，上盖一块冰排,长边一块冰排;1.4.2.蓄冷剂的隔离和固定：蓄冷剂和药品间必须用隔离板（泡沫板）有效隔离，防止蓄冷剂与药品直接接触而冻结，蓄冷剂（应被有效固定，防止因车辆颠簸发生位置变化。

最新版GSP培训考核试题及答案姓名得分一、填空题（每空2分，共50分）1、GSP是药品经营质量管理规范的简称（英文缩写），它是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储运、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。

3、企业的采购活动应当符合以下要求：确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。

4、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：常温库10-30℃；阴凉库20℃以下；冷库2-10℃.储存药品相对湿度为35%-75%。

5、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

6、直接接触药品的岗位人员应当每一年进行健康体检，并建立健康档案。

7、GSP相关记录及凭证应当至少保存5年。

8、、企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。

9、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。

10、验收不合格的，应当注明不合格事项及处置措施。

11、企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、帐、货、款一致。

12、处方药的标签与说明书警示语为：凭医师处方销售、购买和使用！13、非处方药标签与说明书警示语为：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！14、蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品应标明运动员慎用警示标识。

15、运输过程中，药品直接接触泡沫板，不会对药品质量造成影响。

二、单项选择题（每题2分，共20分）1.记录及有关凭证应当至少保存（ B）A.2 年B.5年C.4年D.3年2.库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行控措施管理，防止（ D）A.偷窃、更换、污染B.偷窃、替换、污染C.药品被盗；替换、污染D.药品被盗；替换；混入假药3.（A ）是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理，其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施，人员资格及职责，质量管理程序和制度及文件管理系统。

“新版GSP”培训试卷及答案GSP在中国称为《药品经营质量管理规范》。

其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

那么药品新GSP主要考什么内容呢?下面店铺为大家一一分享!一、填空题(每题2分，共20分)1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。

该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。

4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。

5. 储存药品相对湿度为35%～75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过20℃，“冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。

6. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

7. 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志;对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。

8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。

新版GSP：运输专业知识培训测试题部门：姓名: 分数：一、填空题：（每空2分，共20分）1、药品运输的原则：、、、。

2、疫苗的温度控制要求一般为。

3、冷藏、冷冻药品应采取、、等运输，满足药品温度控制要求，保证冷链不断链。

4、运输工具应符合、、的要求。

5、搬运、装卸药品实际操作时应严格按照的要求进行，、等。

6、冷藏车应具有、、的功能。

7、企业运输药品应当有记录，该记录至少应保存年。

8、冷藏冷冻药品运输时限应来确定。

9、企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品、、等事故。

10、特殊管理药品运输相关人员应经过专门的特殊管理药品法规、药品知识和安全知识的培训，取得相应的和。

二、判断题。

（每空2分，共10分）1、运输过程中，药品应该直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂。

（）2、在冷藏、冷冻药品运输途中，不需要要实时监控记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据，只需要要放入温度记录仪即可。

（）3、企业可以对运输途中发生的异常天气影响、交通拥堵等突发事件，可以临时随意采取相应的应对措施。

4、已装车的药品驾驶员可以自行确定时间发出。

（）5、特殊管理的药品的运输应当遵照企业有关制度或规定。

（）三、简答题。

（共70分）1、药品出库时发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？（8分）2、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业时应符合哪些要求？（12分）3、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应针对委托承运方做哪些具体工作？（18分）4、企业使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品时，启运前应做哪些准备工作？（12分）5、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品时，启运前应做哪些准备工作？（20分）新版GSP:运输专业知识培训答案一、填空题：1、安全、及时、准确、经济。

2、2至8度。

3、冷藏车、冷藏箱、保温箱。

4、温湿度、卫生、安全。

5、外包装标示、轻拿轻放、禁止倒置。

6、自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监控数据。

7、58、经过验证9、盗抢、遗失、调换。

《药品经营质量管理规范》第十三节运输与配送网络培训考试试卷姓名：(满分100分)一、单选（共10道题，每题5分，共50分）1. 国家实施特殊管理的药品主要是指（）A麻醉药品B精神药品C毒性药品、放射性药品 D 以上都是2. 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地( )申请领取运输证明。

A 省级药品监督管理局B市级药品监督管理局C区级药品监督管理局D国家药品监督管理局3. 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为（）年A半 B 1 C 2 D 34.药品委托运输需要提供的资料（）A承运单位资料 B 车辆资料 C 人员资料D以上均需5.哪种情况描述不能委托运输最准确（）A未进行外部审计B审核不合格的C未进行外部审计或审核不合格的D承运单位的相关资质和管理规程齐全6. 搬运现场操作情况及药品放置情况符合要求的是（）A倒置 B 重不压轻C侧放D翻转7. 运输阴凉储存药品条件（）A应具封闭性和阴凉条件B遮光 C 密闭 D 封闭8.属于药品外包标识的有（）A向上 B 怕热 C 堆码层数极限 D 以上均是9.关于企业应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全描述正确的是（）A计算机系统应当对药品运输的在途时间进行跟踪管理B计算机系统对有运输时限要求的，应提示或警示相关部门及岗位人员C计算机系统应按GSP要求，生成药品运输记录D以上均是10.关于冷藏药品运输过程中可能出现的温度控制的描述正确的是（）A保温B冷藏、冷冻C防低温D以上均是二、多选（共5道题，每题6分，共30分）1. 关于运输车辆、运输方式选择正确的是（）A用于药品运输的车辆，必须采用厢式货车等封闭型运载工具B运输工具要具有防晒、防雨、防虫、防盗、防污染等保证药品质量的条件与设施，并应符合温湿度和卫生要求C公路、铁路运输应采用厢式货车，水路运输可以配送在舱面D冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求，根据药品数量多少、路程、运输时间、贮存条件、外界温度等情况选择合适的运输工具，宜采用冷藏车或保温箱运输2. 关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理正确的是（）A对运输过程中的温度状况进行实时自动监测和控制B选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求C使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作D冷藏、冷冻药品运输人员接受相关培训，经考核合格后，方可上岗3. 关于冷藏冷冻药品的储存与运输应急预案内容描述正确的是（）A组织机构、设施设备B人员职责C外部协作资源D应急措施4.关于药品委托运输管理描述正确的是（）A应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计B索取运输车辆的相关资料C运输人员资质及条件审核D跟踪委托运输过程5.关于委托运输药品协议描述正确的是（）A有运输标准操作规程B运输过程中温度控制、实时监测C明确规定合理在途时限D运输过程中质量安全责任三、判断（共5道题，每题4分，共20分）1. 为保证药品运输质量，用敞篷货车也可以运输（）2. 搬运工、配送员、仓储员工搬运、装卸药品时需按药品外包装标示操作（）3. 运输过程中，药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，不会对药品质量造成影响（）4. 企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容（）5. 特殊管理药品运输交接记录单，双人签字交接（）答案：一、单选题：1、D ；2、A ；3、B；4、D；5、C；6、B；7、A ；8、D ；9、D ；10、D二、多选题：1. ABD2 .ABCD3 .ABCD4 .ABCD5 .ABCD三、判断题: 1 × 2 √ 3 × 4 √ 5 √。

新版GSP考试习题——运输与配送部门：姓名：考试日期：得分：一、填空题（每空1分共40分）1、企业应当按照的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的与安全。

2、发运药品时，应当检查，发现运输条件不符合规定的，不得发运。

3、企业应当严格按照标示的要求搬运、装卸药品。

4、企业运输药品应根据外部天气、药品储存温度要求，选择合适的及，并采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。

5、运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等，防止对药品质量造成影响。

6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由负责。

7、车载冷藏箱在使用前应按照经过预冷处理，达到规定后放置在复核区域待用。

8、保温箱在使用前应按验证的结果放置已充分蓄冷的（如冰袋、冰排等），箱内达到要求后才能装箱。

9、冷藏车在装车前应确保车辆能正常启动、运行，按照验证结果设置，预冷至规定后装车。

10、冷藏、冷冻药品应采用、、等运输，满足药品温度控制要求，制定应急预案保证冷链不断链。

11、发运药品时，应当检查，发现运输条件不符合规定的，不得发运。

12、运输药品过程中，运载工具应保持。

13、企业应根据外部天气、药品储存温度要求，选择合适的运输工具及设施设备，并采取必要的或者、措施。

14、运输过程中，药品不得接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对造成影响。

15、冷藏箱和保温箱应具有和采集数据的功能。

16、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的、、等突发事件，能够采取相应的应对措施。

17、企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合《规范》运输设施设备条件和要求的方可。

18、企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品、遵守运输操作规程和等内容。

19、企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的。

采用车辆运输的，还应当载明，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。

20、委托运输的，企业应当要求并监督严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响。

新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名： _______ 分数：_______一、填空题（每空 1.5分共 45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于 2012年 11月 6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。

一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品 GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品 GSP实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品 GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品 GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品 _________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品 GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版 GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版 GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。