DF方案联合放疗治疗晚期食管癌的临床研究

・４４－　２０１１年第８卷第１９　浅谈尼妥珠单抗联合放化疗治疗局部晚期　食管癌临床研究的护理配合　王秀杏邢桂红　摘要目的：探讨晚期食管癌放化疗患者联合静脉使用尼妥珠单抗或安慰剂的护理。方法：对我科入组的９例食管癌放化疗患者使用尼妥珠　单抗或安慰剂进行观察，并采取相应的护理措施。结果：研究顺利进行；减少和预防了护理并发症的发生。结论：我科采取的护理方法能有效地　协助尼妥珠单抗联合放化疗的进行。　关键词尼妥珠单抗；单克隆抗体；食管癌；放化疗；护理ｄｏｉ：ｌＯ．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７２－９６７６－２０１１．１９．０２４　Ｎｕｒｓｉｎｇ　ｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅ　ｏｆ　ｎｉｍｏｔｕｚｕｍａｂ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　ｃｏｍｂｉｎｅｄ　ｃｈｅｍｏｒａｄｉｏｔｈｅｒａｐｙ　ｆｏｒ　ｌｏｃａｌｌｙ　ａｄａｎｃｅｄ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｓｔｕｄｙ　ｏｆ　ｅｓｏｐｈａｇｅａｌ　ｃ８１ｌｃｅｒ　ｐａｔｉｅｎｔｓ・　ＷＡＮＧ　Ｘｉｎ—ｄｎｇ，ＸＩＮＧ　Ｇｕｉ—ｈｏｎｇ（Ｊｉａｎｇｓｕ　Ｐｒｏｖｉｎｉｃａｌ　Ｃａｎｓｅｒ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｎ蚰ｊｉｎｇ　２１０００９）　Ａｂｓｔｒａｃｔ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ　ｅｘｐｌｏｒｅｔｈｅ　ｎｕｒｓｉｎｇ　ｏｆｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈ　ｅｓｏｐｈａｇｅａｌｔｅｒｍｉｎａｌ　ｃａｎｃｅｒｕｓｅｄ　Ｎｉｍｏｔｕｚｕｍａｂ　ｏｒＰｌａｃｅｂｏ　ｄｕｒｉｎｇ　ｒａｄｉａｔｉｏｎｔｒｅａｔｍｅｎｔ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：　Ｔａｋｅ　ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ　ｎｕｒｓｉｎｇｔｏｔｒｅａｔ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ　ｏｆ　ｔｈｅ　９　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ｅｓｏｐｈａｇｅａｌ　ｔｅｒｍｉｎａｌ　ｃａｌｌｅｒ　ｕｓｅｄ　Ｎｉｍｏｔｕｚｕｍａｂ　ｏｒ　Ｐｌａｃｅｂｏ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅ　ｓｔｕｄｙ　ｓｍｏｏｔｈｌｙ，ｄｅｃｒｅａｓｅ　ａｎｄ　ｐｒｅｖｅｎｔ　ｔｈｅ　ｎｕｒｓｉｎｇ　ｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅ　ｎｕｒｓｉｎｇ　ｍｅｔｈｏｄ　ｃｏｕｌｄ　ｈｅｌｐ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｗｉｔｈ　Ｎｉｍｏｔｕｚｕｍａｂ　ａｃｏｍｂｉｎｅｄ　ｍｄｉｏｔｈｅｒ－　ａｐｙ　ｈａｖｅ　ｃｅｒｔａｉｎ　ｅｆｆｅｃｔ．　Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ　Ｎｉｍｏｔｕｚｕｍａｂ；Ｍｏｎｏｃｌｏｎａｌ　ａｎｔｉｂｏｄｙ；Ｅｓｏｐｈａｇｅａｌ　ｃａｎｃｅｒ；Ｒａｄｉａｔｉｏｎ　ａｎｄ　ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ；Ｎｕｒｓｉｎｇ　２００５年Ｐａｒｋｉｎ等报道，食管癌全球年新发病例４６．２万，　发病率居恶性肿瘤的第８位，死亡率居第６位…。该疾病呈　地域性分布，我国高发，病例数占全球总病例数的５０％左右，　且９５％以上为鳞状细胞癌　Ｊ。尽管手术、放疗和化疗等技术　都有显著发展，但食管癌的疗效仍然很差。近十年来，特异性　强、毒副反应轻微的表皮生长因子受体（ＥＧＦＲ）抑制剂的研　究取得了实质性进展，如西妥昔单抗治疗联合ＦＯＬＦＩＲＩ方案　治疗直肠癌　］、尼妥珠单抗（泰欣生）联合放疗治疗鼻咽　癌　等均取得较好的疗效。２０１１年３—７月我院协同国家药　理临床研究机构研究尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期局部食　管癌疗效是否明显好于单纯放化疗，现将护理配合报道如下。　１临床资料　１．１　一般资料选择我院晚期局部食管癌患者９例，男７　例，女２例。年龄５５～７０岁，平均（６１±７．９５）岁。入组条件：　（１）自愿参加并书面签署知情同意书。（２）年龄ｌ８～７５岁，　性别不限　Ｊ。（３）组织学确诊为食管鳞癌，初治（未进行过手　术、放疗、化疗或靶向治疗）患者。（４）局部晚期，Ｔ２ＮＯＭ０一　ＴＸＮＸＭ１ａ（ＡＪＣＣ２００２）。（５）有可测量病灶。（６）无严重的血　液系统、心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷。（７）血红蛋白≥　９　Ｓ／ｄｌ，白细胞≥３　Ｘ１０　／Ｌ，中性粒细胞≥１．５×１０　几，血小板　≥１００×１０　／Ｌ。（８）胆红素＜１．５倍正常值上限，ＡＬＴ和ＡｓＴ　≤２．５倍正常值上限。（９）血清肌酐≤１．５倍正常值上限。　（１Ｏ）育龄期的男性或女性在试验中愿意采取避孕措施。　（１１）体力状况评分ＥＣＯＧ　０～２级。（１２）预期生存＞３个　作者单位：２１．０００９江苏省肿瘤医院放疗科　王秀杏：女，本科，主管护师　月【７　Ｊ。治疗期问发生胃肠道反应４例，脱发１例，血压下降１　例，体温升高２例，皮疹１例。所有患者均无因毒性反应而终　止治疗。　Ｉ．２给药方案（１）尼妥珠单抗注射液或安慰剂。规格：５０　ｍｓ／支。用量：每次２００　ｍｇ，每周１次，共７次；然后于第９周、　第１３周的第１　ｄ各应用１次，整个试验共９次。用法：４支　（２００　ｍｇ）尼妥珠单抗或安慰剂加入到２５０　ｍｌ生理盐水中静脉　滴注，滴注时间不少于６０　ｍｉｎ。（２）化疗方案。用量：顺铂每天　２５　ｍｓ／ｍ２静脉滴注，第１—３　ｄ用；５一ＦＵ每天６００　ｍｓ／ｍ２连续　静脉滴注，第１～３　ｄ用。用法：放疗第１　ｄ开始化疗，每４周　为１个疗程，在第１周、第５周、第９周、第１３周化疗，共４个　疗程。（３）放疗方案。采用６ＭＶ—Ｘ线调强放疗（ＩＭＲＴ）。　放疗剂量：１．８　Ｇｙ／Ｆｘ，共６１．２　Ｇｙ／３４Ｆｘ。　２护理　２．１治疗前的准备　２．Ｉ．１　药物管理和配制严格遵守国家食品药品监督管理　局（ＧＣＰ）的管理规定，处于临床观察期的试验药品须严格执　行专人专柜锁管理，试验药品的发放数、剩余药品、已用的药　瓶和包装盒必须１００％精确回收　】。尼妥珠单抗或安慰剂存　放在专门的研究用药部门，由研究用药管理员专门管理；药物　放置在２—８℃保存和运输，不得冷冻；研究者按每位患者就　诊先后顺序和药物编号顺序发放药物，不得选择编号；配制应　严格无菌操作；同时多患者药液配制时，要严格对号入座，一　人一药一空针，严禁混淆药液。　２．１．２护士培训用药前组织相关护士学习有关该药的知　识，掌握其性能、注意事项、作用、

Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｑｉｑｉｈａｒ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｃｏｌｌｅｇｅ，２０１０，Ｖｏ１．３１，Ｎｏ．２２　

三维适形放疗联合多西他赛同步化疗治疗　

中晚期食管癌的临床研究　

丁　华　蔡　晶　谢国栋　赵季忠　何晓军　

【摘要】　目的　探讨三维适形放疗（３Ｄ—ＣＲＴ）联合多西他赛同步化疗在中晚期食管癌患者治疗　

中的疗效和毒副作用。方法　９６例患者根据入选标准进入研究，４８倒进入化疗＋放疗组（放化组），４８　

例进入单纯放疗组（单放组）。放化组：单药多西他赛２５　ｍｇ／ｍ　化疗，１次／周，放疗第一天开始应用。　

采用三维适形放疗，９５　ＰＴＶ　６４～７Ｏ　Ｇｙ／３３～３５　Ｆｒ／６～７　Ｗ。单放疗组：放射治疗方案同综合组。结　

果放化组的３年生存率及局控率分别为６３．３５％、５８．３５　，单放组的３年总生存率及局控率分别为　

３６．６２　、２５．３６　，两组显示出显著统计学差异。放化组及单放疗组的毒性反应经对症处理后患者均能　

耐受　结论　三雏适形放疗联合多西他赛同步化疗对食管癌近期疗效较好。虽毒性反应增加，但病人　

可以耐受。　

【关键词】　三维适形放疗　食管癌　多西他赛　化疗　

食管癌是常见的一种消化道恶性肿瘤，有早期扩散和转　

移的倾向，放射治疗是治疗食管癌的重要手段。但食管癌单　

纯放射治疗的生存率不高，５年生存率约２Ｏ　左右…。失败　

作者单位：江苏省南通市肿瘤医院　邮　编２２６３６１　收稿日期２０１０—１０—２１　的主要原因是局部未控及远处转移。为此我们对我院２００６　

年５月～２００７年５月９６例不能或不宜手术的食管癌患者行　

同步放化疗和单纯放射治疗的回顾分析，现将结果报道如下。　

１资料与方法　

１．】　入组奈件食管癌患者均为初次治疗，无法或不愿手术　

病理类型对近期疗效均无影响（　检验，Ｐ＞ｏ．０５），见表１。　

表１　特罗凯治疗化疗失败晚期非小细胞肺癌的疗效啻｛ｆ（％Ｊ　

２．２　中位生存时间（ＭＳＴ）　随访４～１８月．全绀病例的中　

・916・

临床肿瘤学杂志

2020 年

10 月第

25 卷第

10 期

Chinese Clinical Oncology,Oct. 2020,Vol.25,No.10

白蛋白紫杉醇联合顺铂方案同步放化疗治疗

局部晚期食管癌的临床观察

223800江苏宿迁 宿迁市第一人民医院肿瘤中心

朱 林，袁高峰，胡 筱，李士猛，胡俊霞，曹 磊，刘德林1，刘益民2

1 210009南京医科大学附属肿瘤医院内科

2 通讯作者,E-mail: yml 1981 abc@ 163. com【摘 要】目的 探讨白蛋白紫杉醇联合顺铂方案同步放疗治疗局部晚期食管癌的临床疗效及安全性

。方法

50例

局部晚期食管鳞癌患者

，根据治疗方案分为观察组和对照组

。观察组

(n = 25)行白蛋白紫杉醇联合顺铂方案化疗

，白蛋白紫

杉醇

(220 mg/m2,^)，顺铂

(25 mg/m2,d1-3),对照组

(n = 25)行氟尿嘧啶联合顺铂方案化疗

,氟尿嘧啶持续

24小时泵入

(600

m^m2,d1-3),顺铂静脉滴注

，剂量同观察组

(25 mg/m2,d1-3),两组均给予同步调强放疗

,DT 50~70 Gy, 1.8〜

2.0Gy/次

,5次/

周

。采用

RECIST1. 1版评价客观疗效

,NCI CTC 5. 0版标准评价毒副反应

，急性放射反应评分标准

(RTOG/EORTC)评价急性

放疗毒副反应

。结果 观察组有

1例患者因个人原因退出研究

，对照组中

3例患者因放射性食管炎较重退出试验

，余

46例患

者均顺利完成治疗

;观察组获

CR 3例

、PR 11例

、SD 10例

，无

PD病例

，对照组获

CR 1例

、PR8例

、SD 12例

,PD1例

,观察组

有效率为

58.3 % (14/24),高于对照组的

40.9% (9/22),差异无统计学意义

(P>0. 05)；观察组

3~4级急性放射性食管炎

(8. 3%)发生率显著低于对照组

(36. 0%)，差异有统计学意义

(P<0. 05)；观察组全身乏力的发生率为

维普资讯 ２００７年第３４卷第１２期　奈达铂与顺铂同步放化疗治疗中晚期食管癌的临床观察　・６９７・　

ＤＤＰ＋５一ＦＵ联合放疗是治疗中晚期食管癌的标　

准方案－－２。不仅可以改善近期疗效，减少局部未控　

与复发．而且能提高远期生存率。ＮＤＰ作为第二代　

铂类药物，单药治疗食管癌的有效率为５１．７％（２９　

例患者有１５例获ＰＲ）　一。临床前研究发现ＮＤＰ＋５一　

ＦＵ的疗效优于ＤＤＰ＋５一ＦＵ　４＿，而且一些临床研究也　证实了ＮＤＰ＋５一ＦＵ治疗食管癌是安全有效的５，６　Ｚ。我　

院自２００３年ｌ１月～２００４年ｌ２月对８０例中晚期食　

管癌进行随机分组治疗，对比分析ＮＤＰ＋５一ＦＵ联合　放疗方案和ＤＤＰ＋５一Ｆｕ联合放疗方案治疗中晚期　

食管癌的疗效及不良反应。　

１材料与方法　

１．１　一般资料　全部病例均经病理证实为鳞状细胞食管癌，并　

具有客观可测量病灶：Ｋａｒｎｏｆｓｋｙ评分≥７０分；按国　

际ＴＮＭ分期均为Ⅲ～Ⅳ期；血常规、肝、肾功能、心　电图基本正常：无化疗禁忌症；预计生存期在３个月　

以上；无严重的药物过敏史：无其他恶性肿瘤病史。　

８０例患者．均为初治病例．随机分为两组．试验组　

（ＮＤＰ＋５一ＦＵ＋放疗）４２例，对照组（ＤＤＰ＋５一ＦＵ＋放疗）　

３８例。两组病例的各项基本指标具有可比性（Ｊｐ＞　

０．０５）．见表１。　

表１　两组病例一般资料比较例　

１．２方法　

１．２．１　放疗方法　两组放疗均采用∞Ｃ０　射线三野　

等中心常规分割．照射野上下界超过病变两端３～　

５ｃｍ，野内同时包括局部区域淋巴结．２Ｇｙ／次，每周５　

次，总剂量６６Ｇｙ。患者在接受放疗的同时进行两个　

疗程的化疗。　１．２．２化疗方法　试验组：使用ＮＤＰ６０ｍｇ／ｍ　ｄ，　

ｌｄ，２９ｄ：５一ＦＵ５００ｍｇ／ｍ　ｄ，ｌ～５ｄ，２９～３３ｄ。化疗过程　

中给予格拉司琼止吐。每周化验血常规２次，肝肾功　

能１次，【叶Ｊ现Ⅲ～Ⅳ级骨髓抑制后使用Ｇ～ＣＳＦ。对照