奥扎格雷氨丁三醇

酮咯酸氨丁三醇注射液说明书

【药品名称】

通用名：酮咯酸氨丁三醇注射液

英文名：Ketorolac Tromethamine Injection

汉语拼音：Tongluosuan Andingsanchun Zhusheye

本品主要成分及其化学名称为：化学名称：（±）-5-苯甲酰-2、3-二氢-1H -吡咯嗪-1-羧酸与2-氨基-2-羟甲基-1、3-丙二醇盐（1：1）复合物

【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。

【适应症】本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。

【用法用量】

成人：本品和口服酮咯酸氨丁三醇制剂的连续用药时间一般不超过5天，酮咯酸氨丁三醇口服制剂仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗。本品静注时间不少于15秒；肌注缓慢给药，并注射于肌内较深部位。静注或肌注后30分钟内开始产生止痛作用，1～2小时后达到最大止痛效果，止痛作用持续时间4～6小时。

儿科病人：本品对年龄在2～16岁的儿科病人的单剂量使用的安全性和有效性已得到证实；但缺乏对儿科病人多次给药的研究资料。本品对2岁以下小儿的安全性和有效性还没有得到确定。

本品与吗啡或哌替啶联合用药可减少阿片类药物的用量。

单次给药 下面治疗剂量仅适用于单次给药

成年病人：肌注剂量：65岁以下：一次60mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次30mg。静注剂量：65岁以下：30mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次15mg。

儿科病人（2～16岁）：儿科病人仅接受单次给药，注射剂量如下：肌注剂量：一次1mg/kg，最大剂量不超过30mg。静注剂量：一次0.5mg/kg，最大剂量不超过15mg。

成人多次给药：静注或肌注：65岁以下：建议每6小时静注或肌注30mg，最大日剂量不超过120 mg。65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg（110磅）：建议每6小时静注或肌注15mg，最大日剂量不超过60 mg。

２０１７年７月５日第２６卷第ｌ３期　Ｖｏ１．２６，Ｎｏ．１３，Ｊｕｌｙ　５，２０１７　中Ｉ虱荔　

Ｃｈｉｎａ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕ如口　・研究・　Ｄｒｕｇ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ　

・实验研究・　ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００６—４９３１．２０１７．１３．００５　

右旋酮洛芬氨丁三醇缓释胶囊的研制　

武冬雪　

（聊城职业技术学院，山东聊城２５２０００）　

摘要：目的制备右旋酮洛芬氨丁三醇（ＤＫＴ）缓释胶囊。方法采用３种方法制备ＤＫＴ缓释胶囊，最终确定的制备方法是将２种不同释　

放速度的微丸以物理方式混合。通过挤出一滚圆法制备ＤＫＴ含药丸芯，以乙基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液为包衣液制备包　

衣丸，调节包衣丸和含药丸芯的比例。结果包衣丸和含药丸芯的比例为４：１时，缓释胶囊的体外释放良好，０．５　ｈ释放２２．１３％，２　ｈ释　

放４６．５８％，８　ｈ释放８８．５１％。结论通过将两种微丸混合装胶囊来制备满足体外释放要求的ＤＫＴ缓释胶囊，该方法工艺简单，对设备　

要求低，易于工业化生产。　

关键词：右旋酮洛芬氨丁三醇；缓释胶囊；体外释放；包衣　中图分类号：Ｒ９４４．５　文献标识码：Ａ　文章编号：１００６—４９３１（２０１７）１３—００１７—０４　

Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ　ｏｆ　ｔｈｅ　Ｄｅｘｋｅｔｏｐｒｏｆｅｎ　Ｔｒｏｍｅｔａｍｏｌ　Ｓｕｓｔａｉｎｅｄ——Ｒｅｌｅａｓｅ　Ｃａｐｓｕｌｅ　

Ｗｕ　Ｄｏｎｇｘｕｅ　ｒ　Ｌｉａｏｃｈｅｎｇ　Ｖｏｃａｔｉｏｎａｌ＆Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ　Ｃｏｌｌｅｇｅ，Ｌｉａｏｅｈｅｎｇ，Ｓｈａｎｄｏｎｇ，Ｃｈｉｎａ　２５２０００）　Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｐｒｅｐａｒｅ　ｔｈｅ　Ｄｅｘｋｅｔｏｐｒｏｆｅｎ　Ｔｒｏｍｅｔａｍｏｌ（ＤＫＴ）Ｓｕｓｔａｉｎｅｄ—Ｒｅｌｅａｓｅ　Ｃａｐｓｕｌｅ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ｔｈｒｅｅ　ｍｅｔｈｏｄｓ　ｗｅｒｅ　

ａｄｏｐｔｅｄ　ｔｏ　ｐｒｅｐａｒｅ　ＤＫＴ　Ｓｕｓｔａｉｎｅｄ—Ｒｅｌｅａｓｅ　Ｃａｐｓｕｌｅ，ｔｈｅ　ｆｉｎａｌ　ｍｅｔｈｏｄ　ｏｆ　ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ　ｗａｓ　ｔｈｅ　ｐｈｙｓｉｃａｌ　ｍｉｘｉｎｇ　ｏｆ　ｔｗｏ　ｋｉｎｄｓ　ｏｆ　ｐｅｌｌｅｔｓ　

药物与临床2023 NO.35中外医疗China &Foreign Medical Treatment

China &Foreign Medical Treatment 中外医疗酮咯酸氨丁三醇注射液与曲马多注射液治疗

急性肾绞痛的疗效对比

杨庚，田丽红厦门医学院附属第二医院，福建厦门 361021

［摘要］ 目的 探讨酮咯酸氨丁三醇注射液与曲马多注射液在急性肾绞痛患者中的应用效果。方法 方便选取2022年1—12月厦门医学院附属第二医院收治的106例急性肾绞痛患者，按随机数表法划分为两组，各53

例。参照组应用曲马多注射液治疗，研究组采取酮咯酸氨丁三醇注射液治疗。比较两组干预前后的血清学指标、疼痛缓解有效率、短期复发率情况。结果 研究组干预后肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6、5-羟色胺、P物质均低于参照组，差异有统计学意义（P<0.01）；研究组疼痛缓解总有效率为96.23%高于参照组的84.91%，差异有统计学意义（χ2=3.975，P<0.05）；研究组总复发率为5.66%，低于参照组18.86%，差异有统计学意义（χ2=4.296，P<0.05）。结论 与曲马多注射液相比，酮咯酸氨丁三醇注射液的应用，在减轻急性肾绞痛病人疼痛程

度方面优势更为明显。曲马多注射液的短期复发率比酮咯酸氨丁三醇注射液高。［关键词］ 急性肾绞痛；酮咯酸氨丁三醇注射液；曲马多注射液；血清学指标；疼痛程度［中图分类号］ R5 ［文献标识码］ A ［文章编号］ 1674-0742（2023）12(b)-0065-04

Comparison of the Efficacy of Ketorolac Tromethamine Injection and Tra⁃

madol Injection in the Treatment of Acute Renal Colic

YANG Geng, TIAN LihongThe Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College, Xiamen, Fujian Province, 361021 China[Abstract] Objective To explore the application effect of ketorolac tromethamine injection and tramadol injection in patients with acute renal colic. Methods A total of 106 patients with acute renal colic admitted to the Second Affili⁃ated Hospital of Xiamen Medical College from January to December 2022 were conveniently selected and divided into two groups according to the random number table method, with 53 cases in each group. The reference group was treated with tramadol injection, and the study group was treated with ketorolac tromethamine injection. The serological indexes, effective rate of pain relief and short-term recurrence rate were compared between the two groups before and after intervention. Results After intervention, the levels of tumor necrosis factor-α, interleukin-6, 5-hydroxytrypta⁃mine and substance P in the study group were lower than those in the reference group, and the differences were statis⁃tically significant (P<0.01). The total effective rate of pain relief in the study group was 96.23%, which was higher than 84.91% in the reference group, and the difference was statistically significant (χ2=3.975, P<0.05). The total re⁃currence rate of the study group was 5.66%, which was lower than 18.86% of the reference group, and the difference was statistically significant (χ2=4.296, P<0.05). Conclusion Compared with tramadol injection, the application of ke⁃torolac tromethamine injection has more obvious advantages in reducing the pain level of patients with acute renal colic. The short-term relapse rate of tramadol injection was higher than that of ketorolac tromethamine injection.[Key words] Acute renal colic; Ketorolac tromethamine injection; Tramadol injection; Serologic index; Pain level

酮咯酸氨丁三醇与地佐辛治疗结石性肾绞痛镇痛效果比较

目的：对比观察结石性肾绞痛患者分别应用酮咯酸氨丁三醇和地佐辛治疗的镇痛效果。方法：将我院收治的300例结石性肾绞痛患者按照随机数字表法分为观察组（采用酮咯酸氨丁三醇治疗）和对照组（采用地佐辛治疗），利用视觉模拟评分法（VAS）以及口述评分法（VRS）对比评价两组患者在用药后15min、30min、1h、3h、5h后的镇痛效果，同时对比两组患者不良反应发生情况。结果：两组患者在不同时点上的VRS评分以及VAS评分差异对比无统计学意义（P>0.05）;但观察组患者出现心动过速、胃肠道不适、肢体麻木以及恶心呕吐等不良反应发生率（8%）明显对于对照组（24%），差异对比均具有统计学意义（P<0.05）。结论：结石性肾绞痛患者应用酮咯酸氨丁三醇和地佐辛治疗均具有良好的镇痛作用，但酮咯酸氨丁三醇的不良反应较轻，安全性更高，且价格经济实惠，是一种有效、安全、经济的镇痛治疗方案，更值得进一步推广应用。

标签：结石性肾绞痛;酮咯酸氨丁三醇;地佐辛;镇痛效果;对比分析

急性结石性肾绞痛临床较为常见的一种外科疾病，该病往往起病较急，患者表现出剧烈的疼痛症状，给患者带来很大的痛苦[1]。紧急、快速、有效镇痛是临床处理该种疾病的主要措施，目前临床应用的镇痛药物具有多种，如何选择一种起效较快、镇痛效果显著，且不良反应较轻的镇痛药物是广大临床医师思考的重点[2]。据相关文献研究报道[3]，酮咯酸氨丁三醇以及地佐辛注射液治疗结石性肾绞痛的临床效果显著，起效较快。为进一步研究最为理想的镇痛药物，本文对我院收治的300例结石性肾绞痛患者分别应用酮咯酸氨丁三醇以及地佐辛治疗的临床效果进行对比分析，具体报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取我院在2011年1月-2014年3月收治的300例结石性肾绞痛患者为研究对象，所有患者均由于剧烈腰腹痛来院就诊，均经常规尿液检查、泌尿系彩超检查确诊为结石性肾绞痛。入选病例均无药物过敏史或者药物药物禁忌症，且并未发现有明显的头晕、恶心及呕吐症状。现将所有患者按照随机数字表法分为观察组（150例）和对照组（150例），观察组中男70例，女80例;患者年龄介于16-61岁，平均（41.9±3.9）岁;病程最短30min，最长达4h;体重介于42-75kg;其中单纯单侧肾结石32例（左侧14例，右侧18例），双侧肾结石8例，单侧输尿管结石83例（左侧35例，右侧48例），双侧输尿管结石21例，多发结石者6例。对照组中男71例，女79例;患者年龄介于17-62岁，平均（42.1±3.8）岁;病程最短40min，最长达3.9h;体重介于41-77kg;其中单纯单侧肾结石33例（左侧14例，右侧19例），双侧肾结石9例，单侧输尿管结石81例（左侧34例，右侧47例），双侧输尿管结石20例，多发结石者7例。两组患者在基本资料方面（包括年龄、性别、病程、体重以及病情等）对比无显著差异，不具有统计学意义（P >0.05），具有可比性。