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生产工艺变更管理制度第一章总则第一条为了加强公司生产工艺变更管理，确保生产过程的稳定性和产品质量，提高生产效率，根据国家相关法律法规和公司实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有生产部门的工艺变更管理。
第三条生产工艺变更管理工作应当遵循科学、合理、严谨、高效的原则，确保生产安全和产品质量。
第二章工艺变更范围和程序第四条工艺变更范围包括但不限于：（一）原材料、辅料、工艺路线、工艺参数的变更；（二）生产设备、工装、检测设备的变更；（三）生产工艺流程的调整；（四）产品质量标准的修改；（五）其他可能影响产品质量、生产安全和环境保护的变更。
第五条工艺变更程序：（一）提出变更：相关部门或人员根据生产实际需要，提出工艺变更申请，并填写《工艺变更申请表》；（二）评估审批：生产部组织相关部门对变更申请进行评估，分析变更的必要性和可行性，提出评估意见，报总经理审批；（三）变更实施：变更申请经批准后，相关部门按照变更方案组织实施；（四）变更记录：生产部对变更过程和结果进行记录，填写《工艺变更记录表》；（五）变更总结：生产部定期对工艺变更情况进行总结，分析变更效果，提出改进措施。
第三章工艺变更管理责任第六条生产部是工艺变更管理的责任部门，负责组织、协调、监督工艺变更工作。
第七条各相关部门应当积极配合生产部做好工艺变更管理工作，确保变更过程的顺利进行。
第八条变更申请人应当对变更方案的可行性、安全性、经济性等进行充分论证，并对变更结果负责。
第九条生产部应当对工艺变更过程进行监督检查，发现问题及时纠正，确保生产安全和产品质量。
第四章工艺变更档案管理第十条生产部应当建立健全工艺变更档案管理制度，对变更申请、评估意见、审批文件、变更记录等进行归档保存。
第十一条工艺变更档案保存期限不少于三年。
第五章附则第十二条本制度由生产部负责解释。
第十三条本制度自发布之日起实施。
第十四条如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充，经总经理批准后执行。
文件制修订记录1.0目的为消除或减少由于工艺、设备变更引起的潜在事故隐患，依据《工艺、设备和人员变更管理规定》制定本程序。
该程序规范了公司生产过程中工艺、设备变更的管理流程、措施及要求。
2.0使用范围本程序适用于公司及各承包商以下变更管理：（一）生产能力的改变。
（二）物料的改变（包括成分比例的变化）。
（三）化学药剂和催化剂的改变。
（四）设备、设施负荷的改变。
（五）工艺设备设计依据的改变。
（六）设备和工具的改变或改进。
（七）工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）。
（八）安全报警设定值的改变。
（九）仪表控制系统及逻辑的改变。
（十）软件系统的改变。
（十一）安全装置及安全联锁的改变。
（十二）非标准的（或临时性的）维修。
（十三）操作规程的改变。
（十四）试验及测试操作。
（十五）设备、原材料供货商的改变。
（十六）运输路线的改变。
（十七）装置布局的改变。
（十八）产品质量的改变。
（十九）设计和安装过程的改变。
（二十）其他。
3.0术语3.1工艺设备变更涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。
3.2微小变更影响较小，不造成任何工艺、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。
3.3同类替换符合原设计规格的更换。
4.0职责科技信息处、机动设备处组织制定、管理和维护本规定。
各单位根据工艺、设备变更管理程序执行，对本程序提出改进建议；各相关职能部门按照“谁主管、谁负责”的原则执行本规定，并提供培训、监督与考核。
5.0管理要求5.1工艺设备变更的基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换，所有的工艺设备变更应按其内容和影响范围正确分类。
工艺设备变更和微小变更管理执行变更管理流程（见附录A）。
同类替换不执行变更管理流程（见附录B）。
5.2工艺设备变更应实施两级管理，根据变更影响范围的大小和所需调配资源的多少，确定变更级别。
变更级别的确定及控制，执行《公司工艺卡片分级管理规定》、《公司自动化联锁保护管理规定》、《公司生产操作变动监控管理规定》。
化工厂工艺变更管理制度一、目的为了规范化工厂工艺变更流程，确保工艺变更的合理性、安全性和有效性，提高生产效率，降低风险，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于化工厂内所有涉及工艺流程、操作方法、设备使用、原材料替换等方面的变更。
三、变更管理原则1. 安全优先原则：工艺变更不得降低产品的安全性。
2. 效率提升原则：工艺变更应以提高生产效率、降低成本为目标。
3. 质量保证原则：工艺变更不得影响产品的质量和性能。
4. 合规性原则：工艺变更应符合相关法律法规和标准要求。
四、组织机构1. 变更管理小组：由生产、技术、安全、质量等部门负责人组成，负责审批工艺变更申请。
2. 变更执行小组：由相关部门的技术人员和操作人员组成，负责实施工艺变更。
五、变更流程1. 提出变更申请：由变更提出人填写《工艺变更申请表》，详细说明变更原因、目的、预期效果及可能的风险。
2. 初步评估：由技术部门进行初步评估，确认变更的可行性和必要性。
3. 风险评估：安全部门进行风险评估，确保变更不会带来安全隐患。
4. 审批：变更管理小组对变更申请进行审批，必要时组织专家评审。
5. 实施：审批通过后，由变更执行小组负责实施变更，并做好记录。
6. 效果评估：变更实施后，进行效果评估，确认是否达到预期目标。
7. 文件更新：根据变更结果更新相关操作规程、工艺卡片等文件。
六、变更记录与档案管理1. 所有工艺变更的申请、审批、实施记录均需详细记录，并归档保存。
2. 变更记录应包括变更内容、变更日期、参与人员、风险评估、审批意见等。
七、培训与宣贯1. 对于重大工艺变更，应组织相关人员进行培训，确保操作人员熟悉新工艺。
2. 变更信息应及时传达给所有相关人员，确保信息的一致性。
八、监督与检查1. 定期对工艺变更管理制度的执行情况进行监督检查。
2. 对于违反工艺变更管理制度的行为，应进行纠正并按相关规定进行处理。
九、附则1. 本制度自发布之日起生效，由化工厂管理层负责解释。
工艺和设备变更管理规定第一章总则第一条为了规范工艺和设备变更管理，提高企业工艺和设备变更的质量和安全性，保障企业持续稳定运行，制定本规定。
第二条工艺和设备变更是指企业生产过程中，对工艺流程和设备进行调整或更换的行为。
第三条工艺和设备变更应符合国家相关法律法规的要求，按照科学、规范和安全的原则进行。
第四条工艺和设备变更应经过论证、审核、审批、实施、验收等程序。
相关责任人应严格按照规定操作，确保变更过程的顺利实施。
第五条工艺和设备变更管理应重视技术创新和进步，注重保障环境和资源的可持续利用，促进企业可持续发展。
第六条工艺和设备变更管理应确保变更过程中的质量、安全、环境和节能等方面的问题得到有效解决，并定期进行评估和监督。
第二章变更评估和论证第七条在进行工艺和设备变更前，企业应组织相关人员进行变更评估和论证，确保变更的必要性和可行性。
第八条工艺和设备变更评估包括：技术经济分析、风险评估、资源利用评估、环境影响评估等，必要时还要进行技术试验和验证。
第九条工艺和设备变更论证应充分考虑企业自身技术、经济和管理水平等因素，确保变更后的产出品质、能效和安全性等方面的要求得到满足。
第十条变更评估和论证的结果应编制相关文件，并提出变更的建议方案和措施，报相关部门或单位进行审查和批准。
第三章变更审核和审批第十一条工艺和设备变更方案应按照国家相关标准和规范要求编制，确保技术方案的科学性和可行性。
第十二条变更方案中应明确变更过程中的危险源和风险控制措施，提出应急预案和应对措施。
第十三条工艺和设备变更事项应进行内部审核，由相关的技术、管理和生产人员组成变更审核委员会进行审核。
第十四条变更审核委员会应在变更方案通过审核后进行现场检查，检查对象包括变更前后的工艺设备、物料和生产环境等。
第十五条审核通过的变更方案应报相关领导进行审批，经批准后方可进行变更实施。
第四章变更实施和验收第十六条变更实施前应进行预实验，在正式实施前对变更过程中可能出现的问题进行测试和验证。
工艺和设备变更管理规定范文第一章总则第一条为规范工艺和设备变更管理的程序和内容，确保工艺和设备变更的合理性和安全性，保护企业的经济利益和员工的生命安全，制定本规定。
第二条工艺和设备变更是指对生产工艺和设备进行改变或调整的行为，包括但不限于生产工艺的调整、设备的更新、设备参数的变更等。
第三条工艺和设备变更管理应遵循科学性、合理性、可行性和风险可控原则，确保变更过程的合规性和顺利进行。
第四条工艺和设备变更管理由企业的相关部门负责，包括技术部门、生产部门、质量部门等。
第五条工艺和设备变更管理的主要目标是提高生产效率、降低成本、提升产品质量和保障生产安全。
第二章工艺和设备变更管理的程序第六条工艺和设备变更需经过以下程序：（一）申请阶段1.申请人应向企业相关部门递交工艺和设备变更申请，申请表格应包括变更的内容、原因、影响分析及相关数据等。
2.企业相关部门对申请进行初步评估，确认是否符合变更要求。
3.初步评估通过后，申请人需准备相关方案和风险评估报告。
（二）评审阶段1.企业相关部门组织专家对方案进行评审，评审内容包括但不限于技术可行性、风险评估等。
2.评审通过后，进入方案的详细制定和实施阶段。
（三）方案制定和实施阶段1.申请人按照评审结果制定详细方案，包括变更的时间计划、操作步骤、资源需求等。
2.方案的制定应确保变更过程的风险可控，包括风险防控预案、应急处置方案等。
3.方案的实施应按照制定的时间计划进行，并确保过程的合规性和顺利进行。
（四）变更验收阶段1.变更完成后，申请人向企业相关部门递交变更报告，报告应包括变更的内容、实施情况、效果评估等。
2.企业相关部门对变更进行验收，确认变更结果是否符合预期目标。
第三章工艺和设备变更管理的内容第七条工艺和设备变更管理的内容包括但不限于以下几项：（一）风险评估1.对工艺和设备变更的风险进行评估，包括风险的识别、分析、评估和控制等。
2.风险评估应采用科学的方法和工具，并涵盖变更可能对生产流程、产品质量、安全环境等方面造成的影响。
工艺变更控制程序文件编号版本A/0生效日期2012.05.17编制审批1 目的明确工艺变更的作业流程,确保工艺通知要求得到有效控制和实施。
2 适用范围及条件2.1适用于制程过程中因设计、规格、工装工艺，制造工艺问题，进而导致产品的原有的技术标准、生产工艺标准不适应的情况；2.2适用于优化现有生产工艺而引进新设备，技术革新，改良改装现有生产设备，设备主要操作方法改变，加工方法方式改变，重要工艺参数改变，对现有工艺有变更的情况。
2.3适用于增减，改良现有夹治具，工装，包装，对现有工艺有明显改善，对现有工艺有变更的情况。
2.4客户品质要求更改工艺，或客户品质提升，现有工艺无法完全达到客户要求而进行变更。
3 职责3.1开发部:负责因各种原因而导致产品技术标准、生产工艺标准需变更时及引进新设备，改良改装现有生产设备，增减，改良现有夹治具，包装等拟制出相应工艺变更通知，并指导生产现场依工艺变更通知执行，并确保工艺变更通知的时效性。
3.2 生产部:负责工艺变更的执行、回收以及信息的反馈。
3.3 市场部：负责客户信息的反馈。
4 定义工艺变更通知:开发IE人员根据需要，在正常作业指导书以外，涉及临时的作业内容或作业步骤调整时，发给生产现场作业的依据性文件。
5 工艺变更作业程序5.1 责职划分：涉及组装或包装部分临时的作业内容或正式作业步骤调整时，由工艺人员负责发出和解释<工艺变更通知单>。
5.2 工艺变更及时效性：5.2.1 正常条件下，每张工艺通知单必须写明工单号。
5.2.2临时变更：对于可以在发文时预计变更有效期的，临时性，有效期小于一个月的临时变更的部分，工艺科于三个工作日内导入<工艺变更通知单>。
并发出于生产部，开发部。
作业指导书及工艺流程不作更改；5.2.3 永久工艺变更：经过验证确认为永久固化变更的部分，工艺在一周之内导入作业指导书，包装规范及工艺流程；5.2.4 待验证变更：对于现有工艺变更已完成，但暂时由于各种客观原因而无法永久固化，处于待评估，待验证状态的工艺变更。
工艺变更管理制度(2020最新修订)
一、目的
引用AQ/T3034-2010《化工企业工艺安全管理实施导则》变更管理中条款，为规范本公司安全生产的变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于公司生产过程中化学品、工艺管道、主要操作方法、工艺参数、指标测试方法以及化工设备、生产原料等的变化。
三、职责
（一）变更申请人负责填写《工艺变更申请表》。
（二）技术研发中心负责工艺变更审核。
（三）主管副总、总工程师负责变更审批。
（四）变更的审核部门负责对变更情况进行验收。
四、工作程序
（一）变更分类
1.原料介质变更；
2.工艺流程及操作条件的重大变更；
3.工艺设备的改进和变更；
4.操作规程的变更；
5.工艺参数的变更；。
工艺和设备变更管理办法范文一、前言工艺和设备变更是企业发展的必然要求，也是经济全球化背景下企业实现竞争优势的重要手段。
然而，不合理的工艺和设备变更可能会带来一系列风险和问题，对企业的生产运营、产品质量和安全环保等方面产生不良影响。
为了规范和有效管理工艺和设备变更，本办法制定。
二、目的本办法旨在规范工艺和设备变更的管理流程，确保变更过程的合法、合规和顺利进行，最大程度地减轻企业的运营风险，保障产品质量，提升企业竞争力。
三、适用范围本办法适用于企业内部实施的工艺和设备变更，涉及到企业内部各个职能部门和相关人员。
四、工艺和设备变更管理流程1. 变更需求申请(1) 变更需求确定：由相关部门、生产研发团队等提出变更需求，并根据实际情况进行论证和确定，包括变更背景、目的、内容、影响等方面的详细说明。
变更需求应当与企业的战略目标和技术规范相一致。
(2) 变更需求审批：变更需求申请提交给公司管理层或相关部门负责人审批，审批应当综合考虑变更的风险和效益，并作出决策。
2. 变更方案编制(1) 需求分析：根据变更需求，由相关部门负责人组织进行需求分析，明确变更实施的目标、范围、方法等内容，并形成变更方案。
(2) 变更方案编制：由生产研发团队或专家组组织编制变更方案，包括具体的变更步骤、资源需求、工期、安全风险评估等内容。
(3) 变更方案评审：变更方案提交给公司管理层或相关部门负责人进行评审，评审内容包括变更方案的合理性、可行性、风险评估等。
3. 变更实施(1) 资源准备：按照变更方案，相关部门负责准备所需的人力、物力、财力等资源，并分配给相应的实施人员。
(2) 变更操作：由实施人员按照变更方案进行实施操作，严格按照操作规程和安全操作规定进行，确保变更过程的安全和稳定。
(3) 监督检查：由相关部门负责人或专门的监督检查组对变更过程进行监督检查，确保变更操作符合要求，并及时发现和解决问题。
(4) 记录和报告：变更过程中需要记录相关数据、操作记录、问题与解决等情况，并及时上报给公司管理层或相关部门。
工艺和设备变更管理程序1目的为控制公司工艺、设备变更风险，防范事故发生，特制定本程序。
2适用范围适用于公司及为其提供服务的承包商。
3应用领域本程序应用于生产运行、检维修作业、开停工过程、技改、技措过程中的工艺和设备变更管理。
4应用标准《工艺安全信息管理程序》、《工艺危害分析管理程序》5术语和定义5.1 技术变更指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。
5.2 同类替换符合原设计规格的更换。
（更换由同一供货商提供的相同型号的设备，其设计规格、材质、参数、密封等均未发生变化。
）5.3 微小变更影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更。
即“在现有设计范围内的改变”。
5.4 紧急变更在紧急情況下（例如：现场发生泄漏，工艺参数处于危险限值等情况，如不在短时间内处理可能导致重大安全、财产损失和环境污染事故发生），正常的变更流程方式无法执行时的需求。
5.5 关键设备某些部件、设备或系统，它们的失效会造成或促进足够量的危害性物质、能量的释放或暴漏，从而造成死亡、不可恢复的健康影响、大量的财产损失或重大的环境事故。
6职责6.1 工艺设备变更项目评估小组组织机构和职责6.1.1组织机构组长：秘书：组员：6.1.2职责（1）组长职责①负责组建工艺设备变更项目评估小组；②负责组织编制工艺设备变更管理程序；③负责组织工艺设备变更项目评估工作；④负责变更项目的审核工作；⑤负责组织召开小组工作会议；⑥负责指导小组成员制定相关的工作计划。
（2）秘书职责①负责小组会议的通知、准备、会议签到及会议记录工作；②负责程序及相关管理文件的校核、下发及存档工作；③负责协助组长开展具体工作。
（3）组员职责①负责编制工艺设备变更管理程序；②负责编制所属相关内容的工作计划；③负责变更项目变更类型的确认工作；④参与工艺设备变更项目审核工作；⑤负责变更效果评估工作；⑥负责变更流程的管理工作。
生产工艺变更管理规定
一、目的
规范生产工艺变更的管理,严格遵守工艺纪律，保障产品质量。
二、适用范围
适用于生产工艺变更。
三、责任者
中试室及课题负责人实施本规定，发酵部对本规定的实施负责监督和检查。
四、正文：
（一）生产工艺变更是指不改变药典或药品批准文件所规定的配方和生产
工艺的前提下所做的工艺改进。
生产工艺变更须根据不同情况按不同程序进行。
1 重大修改：中试室小试→达到目标值，填写变更控制审批记录，并送发
酵部及技术负责人审批→在车间试产放罐数批，并进行质量跟踪→工艺考察稳
定后→送发酵部及技术负责人审批→正式纳入该品种的生产工艺规程。
2配方没有发生重大修改：
中试室或生产车间进行小试验→达到目标值→送发酵部审批→在车间试产
→达到目标值→送发酵部及技术负责人审批→正式纳入该品种的生产工艺规程。
（二）修改工艺规程和标准操作规程的编写审查、批准程序与制订时相同。
（三）对于配方发生重大修改，由发酵部提供配方交财务部进行成本核算，并将核算结果报营销部备案；重大生产工艺变更，需组织鉴定验证。
（四）在车间放罐时，课题负责人必须在生产现场进行技术指导，车间应
派出工艺员配合，以利于生产和技术交接。
课题负责人做好试产小结。
（五）课题负责人在该品种正式放罐后，有责任对该品种进行质量跟踪，
并收集好生产过程中第一手资料，以便进入下一次循环。
工艺设备变更管理程序发行版本: B版修改码: 0文件编码: TSH/HSE-035 一、目的为确保所有的变更按照相关设计标准进行审查,防止在变更时将新的、没有加以控制的危险引入工作场所,特制定本程序;二、范围本程序适用于石化分公司及各承包商以下变更管理：a.工艺物料的改变包括成分比例的变化；b.工艺技术的变化；c.设备的改变或改进；d.工艺控制参数的改变如报警设定值；e.工艺控制系统逻辑的改变；f.操作规程含各工作方案的改变；g.设备、原材料供货商的改变;本标准不适用于新建项目设计和安装过程的变更;三、定义1.变更符合本标准适用范围的,改变工艺流程、参数或设备且需要相应改变工艺安全信息等的活动;2.同类替换符合原设计规格的更换,一般不需要经过变更管理的程序参见附录1的举例;3.紧急变更为保护员工健康与安全、环境或设备的完整以及避免重大经济损失而需要需在48小时内实施的变更;4.变更管理为防止在对现有设备进行改造时引入不可控制的工艺风险而建立的管理程序;5.重大变更影响较大、涉及工艺技术的改变或设施功能的变化、重要工艺参数改变如压力等级的改变,压力报警值的设定等的变更;6.微小变更影响较小、不造成任何工艺参数改变,但又不是同类替换的变更;四、职责1.区域负责人或其授权代表有权批准变更,并负责工艺变更管理的实施;2.只有区域负责人有权批准紧急变更;3.区域负责人可以书面授权其直接下属生产副经理/生产副主任、总工程师：1)批准、实施、执行变更不包括紧急变更；2)组织制定适合本区域工艺设备特点的“同类替换”清单；3)批准重大变更；4)跟踪落实连带变更的实施；5)决定技术安全审查的成员;4.工艺、设备工程师负责保留变更管理表,工艺风险审查文件的复印件;5.技术与安全审查小组技术与安全审查小组由区域负责人或其授权人负责组建,一般包括工艺技术、安全、操作和维修等专业技术人员,如果本区域技术力量不能满足专项审查的需求,由区域负责人向上级主管部门申请专业人员支持;审查小组负责：1)审查变更的技术可行性；2)识别和分析变更可能带来的风险；3)提出防止或减弱风险的建议；4)提出变更需要的专项研究和分析；5)提出连带变更项目的清单;6.生产部经理/副经理/总工程师/工程师1)根据需要申请变更；2)将变更按微小、重大、紧急分类；3)需要时,可以履行初级审查的功能；4)参加技术与安全审查小组；5)将技术与安全审查的结果传达给有关人员；6)在变更实施之前培训有关的员工；7)落实变更审批表上提出的相关文件的升级如：操作、维修规程、工艺安全信息等；8)密切跟踪变更管理的实施进程和建议的落实情况;五、程序及要求1.各单位应为每位员工提供鉴别变更的初次培训及重复培训,新员工应接受初次培训,并每两年对每位员工重复培训一次;2.其它任何可能引发变更的作业如：停产维修工作应包括一个步骤,即要求申请者确定该作业是否需要变更管理审查;3.与变更管理有关的工作应由生产部经理/副经理/工程师进行初步审查,按微小、重大、紧急将变更分类;4.技术与安全审查1)技术与安全审查包括微小变更、重大变更与紧急变更：a.微小变更应由熟悉此技术的人员审查；b.重大变更审查应组建技术与安全审查小组进行审查；c.紧急变更审查过程和重大变更相同;2)技术与安全审查应当充分考虑变更对工艺系统安全的影响,必要时应进行系统的工艺安全分析;3)技术与安全审查应明确采用的工艺安全分析方法,该方法应与此变更相适应,具体可参照公司工艺安全分析管理标准及其提供的指南;4)技术与安全审查应明确指出变更对员工健康与安全、环境及产品质量的影响;5)技术与安全审查应当按照变更审批表见附录2、3的申请、审查和批准流程进行;5.连带变更变更可能引起其它连带的变更,如工艺安全信息、管理程序、培训要求等发生变化,必须对此逐项确认,落实连带变更项的负责人和完成日期;6.变更的实施1)在变更实施之前应当将相关的工艺安全信息更新,如变更引起的工艺流程图、管线与仪表图、设备数据表、报警设置值、操作与维修程序、操作与维修保养记录表、新增加的材料安全技术说明书MSDS等方面的信息;对于紧急变更,工艺安全信息的更新可以在变更的实施过程中进行;2)在变更通过审查批准后,由生产单位落实变更的实施单位,区域负责人应当就变更的内容及技术安全审查提出的建议与实施单位进行沟通,并指定变更实施的监督人,必要时可以成立变更项目监督小组;3)变更实施过程中应当遵守安全工作许可证、特种作业许可等相关管理标准;4)在变更完成之前必须将更新的工艺安全信息、操作维修程序、变更要到达的目的、技术与安全审查的结果传达给相关的操作与维护维修人员,完成培训;5)在变更的技术与安全审查过程中确定需要进行投运前安全审查的,执行工艺设备投运前安全审查管理标准;7.文件管理1)在变更结束后,区域技术管理责任人负责将变更的相关资料存档,包括变更审批表、工艺安全分析报告以及建议的解决方案等;2)变更更新的工艺流程图,管线与仪表图,设备数据表,报警设置值,操作与维修程序,操作与维修保养记录表,新增加的材料安全技术说明书MSDS等,必须在生产现场和生产单位技术资料室各存档一份,同时销毁废止文件;六、审核工艺安全管理协调员应定期审核具体的变更审批表的适应性、相关的工艺安全分析的质量、变更管理的程序以及人员的培训等;附录1：同类替换范例附录2：重大变更审批表附录3: 微小变更审批表七、附则1.本程序由生产运行处、机动设备处负责解释2.本程序自发布起实施;附录1：同类替换范例附录2：重大变更审批表第一部分：变更信息变更依据□紧急□提高安全□环境保护□维修保养□操作改进□事故隐患整改第二部分：需要的连带变更第三部分：审查批准附录3：微小变更审批表装置/设备名称：___________________________________________________________申请日期:___/___/___ 变更编号：_____________变更内容描述：_____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ __________________________________变更的理由描述：_____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _______________________申请人：________________________________________________实施变更前需要的审查项目：完成确认：确认所有标注为“需要”的项目已完成并资料归档;批准人：_____________________ 日期:___/___/___变更实施注意事项:______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________。
工艺设计变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为了规范工艺技术文件及图样的设计变更原则、更改程序和方法。
2.0适用范围适用于公司工艺技术文件及图样设计变更的管理。
3.0术语及定义3.1 工艺设计变更：是指对产品批产工艺的变更，包括工艺流程的改变；工艺方法的改变；工艺参数超出规定范围的改变；材料的改变；检测要求的改变；工艺装备(包括模具、夹具、检具、工位器具和辅助工装等)的改变等。
3.1 产品设计更改：是指对产品整个项目生命周期内的所有更改，包括试制、小批和批产后的产品变更。
3.3 不作准备：无需要作生产准备的变更。
3.4 作准备：需要作生产准备的变更。
所有相关文件和图样更改完毕，作完生产准备，制作出新的合格产品零部件为止。
4.0职责4.1 工艺技术部：负责因各类原因而导致产品技术标准、生产工艺或测试标准需变更时，拟制出相应工艺变更通知，并指导生产现场依工艺变更通知执行及效果确认，并确保工艺变更通知的时效性。
4.2 各生产厂：负责工艺变更的执行、回收以及信息的反馈。
4.3 装备动力部/过程质量管理部：参与工艺设计变更的评审。
5.0工作内容5.1 变更原则5.1.1 确定要工艺设计变更的必须填写《工艺设计变更通知单》和《工艺设计变更通知单（附图）》；5.1.2 文件及图样的变更不得降低产品质量；5.1.3 不能无故降低生产能力和增加成本；5.1.4 不得违背相关法规和法定标准（包括国家标准、行业标准、企业标准）；5.1.5 必须考虑在制品的处理；5.1.6 必须按规定程序实施变更。
5.2 更改方法5.2.1 若文件或图样变化不大，不必重新制作新文件或绘制新图样时，底图和蓝图均采用划改方式，即在要更改的部位划上斜线，在其旁边添加上更改后的内容，并在旁边做更改标记。
更改标记采用小写汉语拼音字母外加直径为Φ5－Φ8的细实线圆圈。
如○a、○b等。
然后将更改标记填写在“更改记录”栏内。
工艺设备变更管理程序1 目的和范围为了规范工艺、设备、设施（装置）管理，确保变更符合HSE管理要求，控制变更风险，保证工艺、设备、设施（装置）的安全运行，特制定本程序。
本程序规定了公司工艺设备设施（装置）变更管理的范围、职责和内容。
本程序适用于公司工艺设备设施（装置）变更管理。
2 术语本程序采用Q/SY1002系列标准规定的术语。
2.1 变更：涉及设备、设施（装置）、工艺技术、工艺参数等超出现有设计范围的改变。
2.2 变更管理：为了防止对现有工艺、设备、设施（装置）进行改造时引入不可控制的工艺风险而建立的管理程序。
2.3 同类替换：符合原设计规格的变更。
2.4 微小变更：影响较小，不造成任何工艺参数改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。
2.5 重大变更：影响较大，涉及工艺技术的改变或设备、设施（装置）功能的变化、重要工艺控制参数改变的变更。
3 职责3.1 质量设备科为本程序的归口管理科室，负责公司工艺设备设施（装置）的变更管理。
3.2 公司相关科室在本业务管理范围内监督相关单位实施工艺设备设施（装置）的变更管理，并提出改进建议。
4 程序内容4.1 变更范围。
主要包括：✧工艺、设备、设施（装置）设计依据的改变；✧设备、设施（装置）负荷的改变；✧工艺、设备、设施（装置）、工具的改变和改进；✧安全报警设定值的改变；✧安全装置及安全联锁的改变；✧仪表控制系统及逻辑的改变；✧软件系统的改变，操作规程的改变；✧试验及测试操作；✧设备、设施（装置）布局改变；✧产品质量改变；✧设计和安装过程的改变；✧其他。
4.2 变更分为重大变更、微小变更、同类替换。
所有变更应按其内容和影响范围正确分类，并执行《变更管理流程图》（QD//HSE-41-01）。
4.3 变更的申请审批4.3.1 变更申请人应初步判断变更类型、影响因素、范围等情况，按分类做好实施变更前的各项准备工作，提出变更申请，填写《重大变更申请审批表》（OR//HSE-41-01）或《微小变更申请审批表》（OR//HSE-41-02）。
工艺变更管理制度6一、总则为规范工艺变更管理，提高生产效率和产品质量，保障生产安全，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于公司生产环节中所有工艺变更的管理，包括但不限于工艺流程、设备和原材料等。
三、工艺变更的定义工艺变更指在原有生产工艺的基础上对生产过程中的某些环节进行修改或调整，旨在提高生产效率和产品质量。
四、工艺变更的提交与审核流程1. 提交工艺变更申请：生产部门或相关责任人应将工艺变更申请书上报至工艺技术部门。
2. 工艺技术部门审核：工艺技术部门应在接到变更申请后，进行严格审核，确认变更内容是否合理可行。
3. 工艺变更实施方案：工艺技术部门根据审核结果，制定详细的工艺变更实施方案，并向生产部门提交。
4. 生产部门实施：生产部门按照工艺变更实施方案进行操作，并在变更完成后提交变更报告。
5. 工艺技术部门确认：工艺技术部门收到变更报告后，进行核实确认，确保变更内容达到预期效果。
五、工艺变更的管理责任1. 生产部门：负责工艺变更流程的执行和落实，确保变更过程中不影响生产进度和产品质量。
2. 工艺技术部门：负责审核、制定和确认工艺变更实施方案，保证变更过程合理可行。
3. 质检部门：负责对工艺变更后产品质量进行抽查和监控，确保产品符合标准要求。
4. 管理部门：负责监督和评估工艺变更管理工作，及时发现问题并提出改进建议。
六、工艺变更的记录和归档1. 工艺变更申请书：生产部门或相关责任人申请工艺变更时，需填写详细的变更申请书，并按流程提交至工艺技术部门。
2. 工艺变更实施方案：工艺技术部门制定的工艺变更实施方案应保存备案，以备后续查阅。
3. 工艺变更报告：生产部门在完成工艺变更后，需填写工艺变更报告，并提交至工艺技术部门确认。
4. 工艺变更记录：各部门应将工艺变更相关记录进行归档管理，确保随时查阅和核实。
七、工艺变更管理的监督和评估为了提高工艺变更管理的有效性，公司将建立定期评估和监督机制，对工艺变更管理进行全面检查和评估。
生产工艺配方变更管理制度一、总则为规范生产工艺配方变更管理，提高生产质量和管理效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司生产部门所有涉及生产工艺配方的变更管理工作。
三、变更管理流程1. 变更申请生产工艺配方的变更由相关负责人提出变更申请，申请内容包括变更原因、变更内容、影响范围、变更前后对比等必要信息。
申请人需提交申请表格，并经相关部门审核后提交给生产部门进行评审。
2. 变更评审生产部门在收到变更申请后，组织相关人员进行评审。
评审内容包括变更的必要性、合理性、可行性等方面的综合评估，通过评审的变更方可进入后续审批流程。
3. 变更审批经过评审通过的变更申请需要提交给生产部门领导进行最终审批。
相关领导需进行认真审核，确认变更方案的合理性和准确性，并签署批准文件。
4. 变更实施变更方案获得领导批准后，由生产部门组织实施。
实施过程中需注意变更过程中的风险控制，并确保变更的及时性和准确性。
5. 变更验证变更实施完毕后，需对变更效果进行验证。
验证主要包括对变更后生产质量、生产效率、成本控制等方面的监测评估。
6. 变更确认变更验证通过后，需向相关部门和人员进行变更确认通知。
确认内容包括变更内容、变更影响、变更效果等信息。
变更确认文件需存档备查。
四、变更管理责任人1. 变更申请人负责申请变更，提供变更申请的必要信息，并确保申请内容的准确性和完整性。
2. 变更评审人负责对申请的变更进行评审，确保变更内容的合理性和可行性。
3. 变更审批人负责对评审通过的变更进行最终审批确认，确保变更方案的准确性和合理性。
4. 变更实施人负责组织变更方案的实施，确保变更方案的及时性和准确性。
5. 变更验证人负责对变更效果进行监测评估，确保变更方案的有效性和合理性。
六、管理制度评估生产工艺配方变更管理制度需定期进行评估和更新，确保其与生产实际相适应。
评估内容包括变更申请流程、评审流程、审批流程、实施流程、验证流程等方面的综合评估。
化工企业化工工艺、设备变更管理程序1目的确保对人员、化工工艺、化工设备（设施）、技术等可能发生的永久性或暂时性的变化实行有计划的控制，以避免其对产品质量、人员健康、安全与环境造成有害影响。
2适用范围本程序规定了变更管理的方法。
本程序适用于本公司组织机构、人员、技术工艺、设备变更的管理。
3职责3.1办公室、人力资源是变更管理的归口管理部门：负责制、修订《变更管理程序》，并监督、检查各类变更的实施、管理情况，负责本公司企业管理体系、管理制度的变更；HSE部具体负责监督、检查各类与HSE有关的变更的实施、管理情况，负责HSE管理体系、与HSE管理体系有关的管理制度的变更，负责污水处理等工艺技术的变更管理。
3.2办公室负责组织机构的变更管理。
3.3 人力资源负责定员和人员的变更管理。
3.4技术部负责技术的改进、工艺的变更。
3.5 工程保障部负责设备、设施的变更管理。
3.6 生产部、采购部、质量保证部等相关单位负责组织变更管理的实施和信息反馈。
4工作程序4.1变更管理的类型4.1.1管理变更管理变更包括以下几个方面：a）组织机构的变更；b）定员、人员的变更；c）技术工艺的变更；d）设备、设施的变更，4.1.2化工工艺技术变更工艺技术变更主要包括以下几个方面：a）生产装置的新建、改建、扩建；b）装置生产工艺技术路线改变；c）工艺控制指标的修订；d）首次加工的原（料）油新品种；e）化工原材料品种的变化；f）工艺技术规程、岗位操作法的改变；g）工艺报警联锁的改变。
4.1.3设备、设施变更设备、设施变更主要包括以下几个方面：a）设备、设施的关键重要更新、改造；b）设备、材料的代用；c）临时的配管、接头；d）临时增加的电气设备；e）新改扩建的设备；f）电力系统及公用工程的变化；g）大机组操作规程的改变。
h）设备报警联锁的改变。
4.2变更的申请、审批、实施和验收4.2.1.工艺、设备的变更申请、审批、实施和验收原则上应满足4.2.2～4.2.5各条款要求，具体可按与该类变更相关的文件要求执行。
工艺变更管理程序
工艺和原材料变更管理程序是为了有效评估和批准工艺和原材料变更过程，确保其有效性和适宜性，最终满足顾客要求而制定的。
本程序适用于公司所有产品实现过程中的工艺和原材料变更管理。
在本程序中，3.15M1E代表人、机、料、法、环。
当原材料、加工工艺、产品结构、设备、环境等发生变更时，应提出工艺变更申请及通知，并按客户要求执行。
公司内部的工艺变更由申请部门以《工艺、原材料变更申请单》的形式提出，经部门主管及以上人员确认后交生产副总主导处理。
对于原材料变更，生产副总必须组织化验室和生产部等相关人员进行评审确定；对于加工工艺变更，生产副总必须组织生产部和化验室等相关人员评审确定；对于产品结构变更，生产副总必须组织生产、维修班和化验室等相关人员评审确定；对于设备变更，生产副总必须组织生产部和维修班等相关人员评审确定；对于制造环境类变更，技术部负责人必须组
织生产部和管理部等相关人员评审确定。
所有变更内容均需书面认可方能执行。
对外的工艺变更申请一律由生产部以《工艺、原材料变更申请单》的形式提交顾客批准。
经批准后的《工艺、原材料变更申请单》由生产部以《工艺、原材料变更通知单》的形式通知相关部门。
来自顾客的工艺变更信息由生产副总组织相关部门评审确认后以《工艺、原材料变更通知单》的形式传递给相关部门。
因变更产生的费用由项目负责人以《客户变更信息处理单》的形式联络销售部和客户进行最终确定。
任何部门接受到顾客工艺和原材料变更信息时，应在第一时间传递给生产部处理。
工艺、原材料变更通知单》必须在4小时内传递给相关部门，以防出错。
除了确定变更内容，该通知单还需对在制品、在库品、在途品及顾客处的所有产品确定处置方案，以防出错。
在生产过程中，我们会对制品、在库品、在途品以及顾客处的所有产品状况进行调查，并以《在库调查单》的形式进行记录。
同时，我们也会协助化验室对品质状态进行确认。
在工艺和原材料变更方面，我们会以《文件发放申请单》的形式进行通知，并指定专人在第一时间内对电子档资料进行更新和备份保留。
所有的工艺和原材料变更记录也会由生产部进行归口管理，并按照《记录控制程序》执行。
我们支持的文件包括《文件控制程序》和《记录控制程序》，同时也有相应的记录表单，包括《工艺、原材料变更申请单》、《工艺、原材料变更通知单》和《在库调查单》。
