初级药师相关专业知识(药事管理)-试卷1

初级药士相关专业知识练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题 2. B1型题1．医疗机构制剂A．可以发布广告，但不得在市场上销售B．可以发布广告，也可在市场上销售C．不得发布广告，也不得在市场上销售D．不得发布广告，但可以在市场上销售E．发布广告和上市销售视具体品种而定正确答案：C解析：医疗机构制剂和药品生产企业生产的药品相比，审批较为宽松，但使用的限制要求较多。

《药品管理法》第二十四条规定：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

知识模块：药事管理学2．国家药品标准A．仅指《中华人民共和国药典》B．包括《中华人民共和国药典》和国家食品药品监督管理局颁布的药品标准C．包括《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》D．包括《中华人民共和国药典》和《生物制品规程》E．包括《中华人民共和国药典》和《中国医院制剂规范》正确答案：B解析：《药品管理法》第三十二条规定：国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

《中药饮片炮制规范》由各省级药品监督管理部门颁布，报国家食品药品监督管理局备案。

《中华人民共和国药典》从2005年版开始已经将以前单独存在的《生物制品规程》纳入其中，成为其三部。

知识模块：药事管理学3．实行特殊管理的药品不包括A．麻醉药品B．精神药品C．医疗用毒性药品D．放射性药品E．生物制品正确答案：E解析：《药品管理法》第三十五条规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。

管理办法由国务院制定。

因此E选项生物制品不是特殊管理的药品。

知识模块：药事管理学4．下列选项中属于劣药的是A．国家规定禁止使用的药品B．未取得生产批准文号而生产的药品C．超过有效期的药品D．变质的药品E．被污染的药品正确答案：C解析：《药品管理法》第四十八条规定：禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

[单选题]1.根据十二经络流注次序，流注至手阳明大肠（江南博哥）经的是A.手太阴肺经B.手太阳小肠经C.手少阳三焦经D.足阳明胃经E.足太阴脾经参考答案：A参考解析：本题考查十二经络的流注次序。

十二正经流注次序为：从手太阴肺经开始，依次传至手阳明大肠经、足阳明胃经、足太阴脾经、手少阴心经、手太阳小肠经、足太阳膀胱经、足少阴肾经、手厥阴心包经、手少阳三焦经、足少阳胆经、足厥阴肝经，再回到手太阴肺经。

故答案为A。

[单选题]2.下列药物“五味”组合属阴的是A.辛、甘、淡B.酸、甘、咸C.酸、苦、咸D.辛、苦、淡E.苦、淡、咸参考答案：C参考解析：本题考查阴阳与药物性能的关系。

根据阴阳学说，凡是辛、甘、淡的药物属阳，凡是酸、苦、咸的药物属阴。

故答案为C。

[单选题]3.下列不是津所布散的主要部位的是A.皮肤B.孔窍C.肌肉D.关节E.血脉参考答案：D参考解析：本题考查津的布散部位。

一般地说，津主要散布于体表肌肤、肌肉、孔窍等部位，液主要散布于关节、脏腑等部位。

故答案为D。

[单选题]5.非处方药分为甲乙两类的依据是A.安全性B.有效性C.使用方便性D.价格E.疾病判断难度参考答案：A参考解析：本题考查非处方药分类依据。

非处方药根据药品的安全性分为甲类非处方药和乙类非处方药，乙类安全性较高。

故答案为A。

[单选题]6.医疗单位调配和供应医疗用毒性药品，应当A.凭执业医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过2日常用量C.凭加盖执业医师所在医疗机构公章的正式处方，取药后处方保存3年备查D.凭执业药师签名的正式处方E.无需处方参考答案：A参考解析：本题考查毒性药品管理。

根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗机构供应和调配毒性药品须凭执业医师签名的正式处方，处方一次有效，每次处方剂量不得超过2日极量，取药后处方保存2年备查。

故答案为A。

[单选题]7.生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处以A.十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上、二倍以下罚金或者没收财产B.五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额二倍以下罚金C.八年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.十年以上二十年以下有期徒刑，没收财产并处罚金参考答案：A参考解析：刑法规定：生产、销售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上、二倍以下罚金或者没收财产。

药事管理学试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 药学是研究什么的科学？A. 药物的起源和发展B. 药物的研发和生产C. 药物的销售和监管D. 药物的使用和评价答案：B2. 药事管理中的DUE是指什么？A. Drug Utilization EvaluationB. Drug Use EfficiencyC. Drug Utilization EfficiencyD. Drug Use Evaluation答案：A3. 药理学主要研究什么？A. 药物的化学成分B. 药物的剂型和制剂C. 药物的作用机制答案：C4. 下列哪项属于药学基本概念？A. 药物化学B. 药物代谢C. 药物不良反应D. 药物动力学答案：A5. 药师（药剂师）的职责之一是什么？A. 临床用药指导B. 药物临床试验C. 药物生产管理D. 药品市场监督答案：A6. 药物治疗的三要素不包括下列哪一项？A. 药物的剂量B. 药物的疗效D. 药物的价格答案：D7. 药物质量控制是药学中的一个重要环节，下列哪一项不属于药物质量控制的内容？A. 药物的合理使用B. 药物的质量标准C. 药物的贮存条件D. 药物的检验方法答案：A8. 药理学研究药物对生物体的作用和机制，下列哪一项不属于药物作用的类型？A. 治疗作用B. 预防作用C. 检测作用D. 诊断作用答案：C9. 药品注册是国家对药品质量和安全进行监管的重要环节，下列哪一项属于药品注册的内容？A. 药品的生产设备审核B. 药品的临床试验结果C. 药品的生产工艺图纸D. 药品的价格和销售渠道答案：B10. 药事管理的核心概念之一是临床路径管理，下列哪一项不属于临床路径管理的主要内容？A. 临床决策支持B. 医院资源调度C. 患者信息管理D. 药物经济评价答案：D二、简答题（每题10分，共30分）1. 请简述药物不良反应的概念及分类。

答：药物不良反应是指在正常或合理用药的条件下，药物对人体产生的有害反应。

初级药师年《相关专业知识》真题及标准答案初级药师年《相关专业知识》真题及答案————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：一、以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。

请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的对应字母所属的方框涂黑。

1.目前市场上常用的药品质量期限标明方式是药品的A.负责期B.有效期C.失效期D.使用期E.储存期2.含有一种或一种以上药物成分，以水为溶剂的内服液体制剂是A.洗剂B.搽剂C.合剂D.灌洗剂E.涂剂3.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学称为A.药剂学B.制剂学C.方剂学D.制剂工程学E.调剂学4.属于物理化学靶向给药系统的是A.纳米粒B.微囊C.前体药物D.热敏脂质体E.脂质体5.将药材或药材提取物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于无纺布上制成的外用制剂称为A.中药橡皮硬膏剂B.中药巴布剂C.中药涂膜剂D.中药膜剂E.中药软膏剂6.借助手动泵的压力，使药液成雾状的制剂A.气雾剂B.粉物剂C.射流剂D.抛射剂E.喷雾剂7.临床药师制要求临床药师应具有的专业知识不包括A.基础医学B.医院药学C.化学工程学D.临床医学E.临床药学8.合理用药的首要原则是A.安全性B.有效性C.经济性D.适用性E.便利性9.不属于口服缓控释制剂的是A.胃内滞留片B.值入片C.渗透泵片D.微孔膜包衣片E.肠溶膜控释片10.在片剂处方中，粘合剂的作用是：A.减小冲头，冲模的损失B.促进片剂在胃中的湿润C.使物料形成颗粒或压缩成片D.防止颗粒粘附于冲头上E.增加颗粒流动性11.注射用青霉素粉针，临用前应加入：A.超纯水B.蒸馏水C.注射用水D.灭菌注射用水E.消毒注射用水12.影响药物制剂降解的环境因素：A.表面活性剂B.溶剂C.包装材料D.离子强度E.酸碱度13.泡沫型气雾剂中抛射剂是A.连续相B.固相C.外相D.中间相E.内相14.药学含义包括：A.药物和药学科学B.药物内涵和药物外延C.药物科学和药物职业D.药物研制和药物生产E.药物研发和合理用药15.有关糖浆剂制备贮存过程的注意事项，不正确的是:A.可添加乙醇作为稳定剂B.应在30 ℃以下密封贮存C.制剂中不可添加防腐剂D.生产中需采用蒸气夹层锅加热E.生产所用容器应灭菌处理16.表面活性剂的作用不包括A.增溶B.乳化C.杀菌D.消泡E.增黏17.60％司盘20（HLB=8.6）和40％吐温20（HLB=16.7）混合后所得的表面活性剂的HLB值为A.5.16B.6.68C.11.84D.12.65E.25.3018.栓剂中主药重量与同体积基质重量之比A.置换价B.碘值C.堆密度E.皂化值19.高分子溶液的性质不包括A.荷电性B.热力学不稳定性C.聚活性D.胶凝性E.高渗透性20.固体药物微细粒子在水中形成的非均匀状态的分散体系A.溶液剂B.胶浆剂C.溶胶剂D.乳剂E.酊剂21.可以避免肝脏首过效应的制剂是A.口服泡腾片B.植入片C.口服分散片D.咀嚼片E.胃内滞留片22.根据《医疗机构药事管理暂行规定》，可以不设药事管理组织和药学部门的是A.一级医院B.二级医院C.三级甲等D.三级乙等E.卫生保健所23.药物警戒的概念为A.研究药物的安全性、稳定性和有效性B.定期发布药品质量抽检公告，促成临床用药安全性C.评价药害发生的规律，从而减少或杜绝药害，保证用药安全D.有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动E.对药品生产过程进行风险管理24.关于合理用药的管理，不正确的是A.合理用药涉及到医疗卫生大环境的综合治理，依赖于国家相关方针政策的制定和调整B.合理用药受到与用药有关各方面人员道德的情操、行为动机、心理因素等影响C.合理用药仅需加强医生和药师的业务能力，使其达到国际水平D.合理用药需要不断发挥医院药事管理与药物治疗学委员会的职能E.临床药师应该利用循证药学的方法进行合理用药研究25.未曾在中国境内上市销售的药品是A.现代药B.传统药C.处方药D.新药E.非处方药26.欲使栓剂中药物释放快基质选用原则：A.水溶性药物选用水溶性基质B.水溶性药物选用油性基质C.油溶性药物选用油脂型基质D.水溶性药物选用乳剂基质E.油溶性药物选用乳剂型基质27.急诊处方限量，正确的是A.一般不得超过1天B.一般不得超过2天C.一般不得超过3天D.一般不得超过4天E.一般不得超过5天28.颗粒剂质量检查不包括A.干燥失重B.粒重C.流动性D.热源E.溶出度29.关于软膏基质的表述，正确的是A.液体石蜡主要用于改变软膏的类型B.水溶性基质释药快，能与渗出液混合C.凡士林中加入羊毛脂为了增加溶解度D.水溶性软膏基质加防腐剂，不加保湿剂E.水溶性基质中含有大量水分，不需加保湿30.药学技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则的应该A.更改处方调配B.拒绝调配C.尊重医嘱，进行调配D.告知患者，然后调配E.应当及时报告本机构相关部门，并按规定上报31.能够进入骨髓组织的微粒，其粒径应小于A.10nmB.50nmC.100nmD.1umE.10um32.主管职称以上药师按专业根据各自特产，定向使用，其专业不包括A.药品调剂B.药品制剂C.药品采购D.药品检验E.临床药学33.杜绝假药、劣药流入医院的第一关应是A.药品入库检验药B.医院制剂管理C.库存管理D.供应和使用管理E.经济管理34.医院制剂中的普通制剂用纯化水配制，水质应符合药典标准至少多久全检一次A.每周B.每月C.每季度D.每半年E.每年35.药物治疗管理的最终目的是A.使患者在药物治疗中获得最大的收益B.为医生提供合理用药的信息C.提供药品的质量D.指导护士合理用药E.增加患者用药依从性36.某药物按一级反应分解，半衰期为1小时，反应2小时后，残存率是A.90%B.80%C.75%D.50%E.25%37.一般慢性病的每张处方最多为A.5日用药量B.7日用药量C.10日用药量D.2周用药量E.1月用药量38.测定纳米级的粒子大小的常用方法是A.激光散射法B.Stoles沉降法C.吸附法D.光学显微镜发E.算数均值法39.片剂生产中湿法制粒压片目的是A.提高药物的稳定性B.改善物料的外观C.改善药物的溶出速度D.提高药物的可压性E.防止有效成分损失40.调配处方时必须做到“四查十对”，其中查用药合理性，须对A.药品名称B.用法用量C.配伍禁忌D.临床诊断E.药品性状41.《医疗机构制剂许可证》的审核同意部门是A.国务院B.国家卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.省级药品监督管理部门42.医疗机构药事管理委员会主任委员一般由A.医疗业务主管领导担任B.药剂部门科主任担任C.重点科室主任担任D.临床科室主任担任E.相关科室主任担任43.第二类精神药品处方应保存备查的年限A.1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年44.羧甲基淀粉钠（CMS-Na）在片剂中的作用时A.稀释剂B.粘合剂C.润滑剂D.崩解剂E.助流剂45.不属于膜剂特点的是A.可控速释药B.生产过程中无粉尘飞扬C.载药量大D.稳定性好E.配伍变化少46.评价药物制剂靶向性的参数是A.峰面积B.峰浓度C.相对摄取率D.血药浓度时间曲线下面积E.达峰时47.处方的法律意义在于A.作为医师考核依据B.作为药品费用支出凭证C.保证药剂规格和安全有效D.作为追查调配差错事故的依据E.统计药品消耗量48.要求在21摄氏度正负1摄氏度的水中3分种即可崩解分散的片剂是A.多层片B.分散片C.舌下片D.普通片E.溶液片49.关于微粒￡电位，错误的是A.从吸附层表面至反离子电荷为零处的电位差B.相同条件下微粒越小，￡电位越高C.加入絮凝剂可降低微粒的f电位D.微粒f电位越高，越容易絮凝E.某些电解质既可能降低￡电位，也可升高￡电位50.在注射剂常用附加剂中，可作为稳定剂的是A.亚硫酸钠B.醋酸C.苯甲醇D.肌酐E.乙二胺四乙酸二钠51.同一活性成分制成的水针、粉针剂、大输液之间相互改变剂型的药品注册申请，给药途径和方法、剂量与原型药物一致的，临床试验的病例数要求是A. 18对-24对B.不少于50对C.不少于100对D.不少于200对E.可以免予进行临床试验52.用于制备固体分散体的肠溶性载体材料A.聚乙二醇B.聚氧忆烯C.羟丙甲纤维素D.乙基纤维素E.羧甲乙纤维素53.有关胶囊剂特点的叙述，错误的是A.能掩盖药物的不良反嗅味B.胶囊剂中的药物不受压力因素的影响C.可延长药物的释放或定位释放D.可增加药物和稳定性E.液态药物不适合制备胶囊剂54.关于药物剂型的表述，正确的是A.是适合于疾病的诊断，治疗或预防的需要而制备的不同给形式B.是研究药物基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制的综合性技术科学C.是研究制剂的理论和制备工艺的科学D.是根据药物的使用目的和药物的性质不同制成的制剂E.是指散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等制剂55.预防药品不良反应发生的措施不包括A.加强新药上市前安全性研究B.加强药品上市后评价C.开展药品不良反应报告和监测工作D.加强合理用药管理E.医疗救治中，尽量不使用新药56.负责规定医院用药品种的是A.药剂科B.药事管理委员会C.业务院长D.院长E.药库57.聚山梨酯类的化学名称为A.聚乙烯脂肪酸酯类B.聚乙烯脂肪酸醇醚类C失水山梨醇脂肪酸酯类D.聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯类E.三油酸甘油酯类58.常用作缓、控释制剂亲水凝胶骨架材料的是A.硅橡胶B.蜡类C.HPMCD.氯乙烯E.脂肪类59.将灰黄毒素制成直径2-4um的微粉后装入胶囊让病人服务，其目的是A.减少对胃的刺激B.降低溶出度C.使药物长效D.增加药物稳定性E.有利于吸收60.缓释、控释制剂常用的阻滞剂有A.羟丙基纤维素药B.脱乙酰壳酯糖C.羟丙甲纤维素D.聚乙烯醇E.单硬脂酸甘油酯61.单糖浆的含糖浓度以G/ml表示为A.70%B.75%C.80%D.85%E.90%62.对注射剂渗透压的要求，错误的是A.输液必须等渗或偏高渗B.肌肉注射可耐受0.5-3个等渗度的溶液C.静脉注射液以等渗为好，可缓慢注射低渗D.脊椎腔注射液必须等渗E.滴眼剂以等渗为好63.临床药学、药学情报和处方调配等药学活动主要体现了药学部（科）工作性质的A.业务监督性B.专业技术性C.经济管理性D.咨询指导性E.服务保障性64.医疗机构可以从个人手中购进的药品是A.新药B.己有国家标准的药品C.化学药品D.未实施标准文号管理的中药饮片E.未实施批准文号管理的中药材65.蔗糖的临界相对湿度CRH-84.5％，乳糖的临界相对湿度CRH-96.9％，蔗糖与乳糖混合物的CRH等于A.181.4％B.96.9％C.84.5％D.81.9％E.12.4％66.药品稳定性是指A.药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力B.每一单位药品（如一片药、一支注射剂成一箱料药等）都符合有效性，安全性的规定。

[单选题]1.治疗阴偏衰时，滋阴的同时适当佐用扶阳药（江南博哥），属于A.阴阳并补B.阴中求阳C.阳中求阴D.扶阳抑阴E.滋阴制阳参考答案：C[单选题]2.延胡索经过醋制后，其发生的变化是A.作用增强B.有效成分易于溶出C.内在成分增加D.毒性降低E.易于服用参考答案：B[单选题]3.理气药对消化道、消化液分泌的影响是A.促进作用B.抑制作用C.没有作用D.促进和抑制双向作用E.与机体所处状态无关参考答案：D参考解析：理气药对消化液呈促进和抑制双向作用。

[单选题]4.莪术的药理作用不包括下列哪项A.抗肿瘤作用B.扩张外周血管作用C.改善肠系膜微循环作用D.降低全血黏度，抑制血小板聚集E.体外抗血栓作用参考答案：E[单选题]5.酸枣仁降血脂、抗动脉粥样硬化的作用环节是A.钙通道阻滞作用B.血管内皮保护C.调节血脂和血脂蛋白D.阻断血管壁α受体E.释放NO参考答案：C[单选题]6.可延缓肾衰发展的是A.麻黄B.半夏C.大黄D.厚朴E.苦参参考答案：C参考解析：大黄通过降低非蛋白氮，延缓慢性肾衰的发展。

[单选题]7.医疗用毒性药品A.由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用或限量零售B.仅供医疗单位在医生指导下使用C.可在新特药店销售D.可在连锁超市销售E.只能在零售药店销售参考答案：A[单选题]8.下列可以申请一级中药品种保护的是A.用于预防和治疗特殊疾病的B.已经解除生产批号的品种C.从天然药物中提取的有效物质D.对特定疾病有显著疗效的E.能治疗癌症等疑难杂症的中药参考答案：A[单选题]9.血液运行于脉中不溢出脉外，依赖于A.气的温煦作用B.气的固摄作用C.气的防御作用D.气的气化作用E.气的推动作用参考答案：B[单选题]10.疾病发生的内在因素是A.正气不足B.邪气亢盛C.邪正斗争D.体质虚弱E.劳逸失常参考答案：A参考解析：正气在疾病发生中的作用中医学的发病学说，十分重视正气在发病中的作用。

药事管理试题与参考答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及A、广告、价格、检验、管理等活动有关的事B、广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事C、价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事D、价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事正确答案：D2、到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备A、药师资格B、执业药师资格C、药师或执业药师资格D、主管药师资格正确答案：B3、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（），符合保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。

A、药用要求B、药品安全要求C、食品安全要求D、质量安全要求正确答案：A4、上市5年以内的药品不良反应报告范围是A、疗效和不良反应B、新的不良反应C、严重不良反应D、报告该药品引起的所有可疑不良反应正确答案：D5、2008年版的兴奋剂目录共收藏的药品品种有A、218个B、226个C、211个D、216个正确答案：D6、药品广告的审查批准部门是A、省级工商行政管理局B、省级食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、国家工商行政管理局正确答案：B7、根据《药品监督行政处罚程序》，药品监督管理行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于A、一人B、三人C、二人D、四人正确答案：C8、中药二级保护品种的保护期限是A、10年B、3年C、5年D、7年正确答案：D9、根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是A、先产先出，按批号发货B、先产先出，近期先出，按批号发货C、先进先出，近期先出，按批号发货D、先进先出，按批号发货正确答案：B10、药品的特殊性之一体现在A、药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B、消费者低选择性C、属于竞争性商品D、属于经济性商品正确答案：B11、药品储存时待验品，合格品及不合格品的色标管理依次为A、黄色、绿色、红色B、黄色、红色、绿色C、红色、绿色、黄色D、绿色、红色、黄色正确答案：A12、药品的致癌、致畸形、致突变作用是A、安全性指标B、药品化学指标C、生物药剂学指标D、药品物理指标正确答案：A13、我国对药品知识产权的保护采取的手段是A、强化商标保护，实行专利保护和行政保护B、专利保护和商标保护C、专利保护和行政保护D、强化商标保护和实行行政保护正确答案：A14、药品监督行政处罚的执法人员是A、药品监督管理人员B、法官C、药检人员D、工商行政管理人员正确答案：C15、（）主要负责全国药品、生物制品的质量检验A、国家食品药品监督管理总局B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、省级药品监督管理局正确答案：C16、按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是A、被污染的药品B、变质的药品C、不注明或者更改生产批号D、以非药品冒充药品的正确答案：C17、委托生产的委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理况进行（）考核，确认其具有完成受托生产的能力，并能保证符合GMP的要求A、间接B、现场C、书面D、直接正确答案：B18、在实施GMP 的色标管理中,一般绿色表示A、合格品B、毒性药品C、不合格品D、麻醉药品正确答案：A19、“广告法”规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是A、应当在医生指导下使用的预防药品B、应当在执业药师指导下使用的处方药C、应当在医生指导下使用的治疗药品D、应当在执业药师指导下使用的非处方药正确答案：A20、目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有A、药剂科和同位素室B、护理部和供应部C、医务处和中医科D、内、外科室正确答案：A21、执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为A、药品生产、药品经营、药品使用B、药品经营、药品使用、药品检验C、药品生产、药品经营、药品检验D、药品研制、药品生产、药品经营正确答案：A22、对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以A、无证生产药品论处B、生产假药论处C、生产劣药论处D、生产假、劣药品论处正确答案：B23、根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的A、国家药品监督管理局B、国家药品质量监督局C、国家药品管理局D、国家药品监督局正确答案：A24、中华人民共和国药典由A、卫生部颁布B、国家药典委员会制定颁布C、国家食品药品监督管理局颁布制定D、国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理总局颁布正确答案：D25、《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上（含县）医院要设立A、药品管理委员会B、药事管理领导小组C、药事管理委员会D、药剂科正确答案：C26、执业药师资格考试属于A、主管药师资格考核B、执业资格准入考试C、职业资格准入考试D、药师资格准入考试正确答案：C27、非处方药广告的发布范围是A、可以采用附赠药品礼品销售方式B、不可以进行广告宣传C、可以在大众传播媒介进行广告宣传D、只准在专业医药报刊进行广告宣传正确答案：C28、最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在A、洁净级别A背景B、洁净级别D背景C、洁净级别B背景，局部C级D、洁净级别C背景正确答案：D29、执业药师的基本准则是A、不断更新知识，保持较高专业水平B、带头执行医药法规C、提供合格药品，维护人民健康D、对药品质量负责，保证人民用药安全有效正确答案：D30、药品生产管理部门和质量管理部门的负责人，应具有医药或相关专业A、硕士以上学历B、本科以上学历C、大专以上学历D、中专以上学历正确答案：B31、负责全国执业药师考试工作A、执业药师考前培训和继续教育机构B、国家人事部和国务院药品监督管理部门C、各省级药品监督管理部门D、各省级人事或职改部门正确答案：B32、城乡集贸市场可以出售的是A、医院制剂B、中成药C、化学药D、中药材正确答案：D33、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品A、质量和售后服务情况B、质量、疗效和反应C、质量和价格D、价格和质量以及药品不良反应正确答案：B34、《中药品种保护条例》是何部门制定、发布的A、卫生与计划生育委员会B、全国人大常委会C、国家食品药品监督管理总局D、国务院正确答案：D35、以下不得设定行政处罚的是A、法律B、行政法规C、地方性法规D、其他规范性文件正确答案：D36、《药品GMP 证书》有效期几年A、2年B、5年C、1年D、10年正确答案：B37、药品质量特征的安全性指A、药品的每一单位产品，如每一片、每一支注射剂都要安全有效，每个单位产品所含有效成分保持均匀一致B、在规定的条件下，保持其有效性和安全性的能力，即药品在有效期内按规定的要求储存、运输何使用不变质、不失效等。

初级药师-相关专业知识-医院药事管理-调剂管理[单选题]1.药师调剂处方应该注意的说法错误的是A.对需特殊保存条件的药品应加贴醒目标签B.尽量多张处方同时调配C.对贵重药品，麻醉药品（江南博哥）分别登记D.按照药品的顺序逐一调配E.核对后签名或盖名章正确答案：B参考解析：药师调剂处方应该注意：①仔细阅读处方，按照药品的顺序逐一调配；②对贵重药品，麻醉药品分别登记；③调剂药品时应检查药品的批准文号，并注意药品的有效期，以确保使用安全；④药品调剂齐全后，与处方逐一核对药品名称、剂型、规格、数量和用法，准确、规范的书写标签；⑤对需特殊保存条件的药品应加贴醒目标签，以提示患者注意，如低温保存；⑥尽量在每种药品上分别贴上用法、用量、储存条件等标签，并正确书写药袋或粘贴标签；⑦调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方，以免发生差错；⑧核对后签名或盖名章。

掌握“调剂的概念及其质量管理”知识点。

[单选题]2.医院采用摆药制的优点不包括A.便于药品管理B.提高药疗水平C.能提高护士知识水平D.密切医、药、护的关系E.强化患者用药知识正确答案：E参考解析：摆药制的优点是便于药品管理，避免药品变质、失效和损失；能保证药剂质量和合理用药，减少差错，提高药疗水平；而且护士轮流参加摆药，不但能提高护士知识水平，而且可以了解药品供应情况，自觉执行有关规定，密切了医、药、护的关系。

掌握“门诊药房、住院药房调剂工作的任务与特点”知识点。

[单选题]4.不符合处方的书写规则的是A.西药和中成药开具在同一张处方上B.处方字迹有修改，但在修改处有医师签名及修改日期C.新生儿、婴幼儿年龄按日、月龄填写D.中成药和中药饮片开具在同一张处方上E.药品用法用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写正确答案：D参考解析：西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

掌握“处方制度与书写规则”知识点。

[单选题]5.麻醉药品处方至少保存B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：C参考解析：处方的保管规定每日处方应分类装订成册，并加封面，妥善保存。

初级药师相关专业知识考试试题及答案解析一、单选题（本大题60小题．每题1.0分，共60.0分。

请从以下每一道考题下面备选答案中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。

）第1题《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经A 医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案B 县以上卫生行政部门批准、登记备案C 县以上(食品)药品监督管理部门批准、登记备案D 县以上监察管理部门批准、登记备案E 医疗机构主要负责人批准、登记备案【正确答案】：E【本题分数】：1.0分【答案解析】根据《处方管理办法》中处方销毁管理的规定。

第2题审批麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是A 国务院药品监督管理部门B 省级药品监督管理部门C 省级卫生主管部门D 设区的市级人民政府卫生主管部门E 设区的市级药品监督管理部门【正确答案】：D【本题分数】：1.0分【答案解析】按照《麻醉药品精神药品管理条例》规定设区的市级人民政府卫生主管部门负责审批麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡。

第3题药物与适宜基质制成的半固体外用制剂是A 软膏剂B 甘油剂C 涂剂D 洗剂E 搽剂【正确答案】：A【本题分数】：1.0分【答案解析】软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。

涂剂是指用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤、口腔或喉部黏膜的液体制剂。

甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。

搽剂系指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂，洗剂系指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂。

第4题按《药品管理法》列入劣药的是哪个A 变质药B 被污染的药C 超过有效期的药品D 药品成分与国家药品标准规定的成分不符的药品E 所标明的适应证或者功能主治超过规定范围的药品【正确答案】：C【本题分数】：1.0分【答案解析】根据《药品管理法》中按劣药论处的6种情况之一。

第5题药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体A 2倍B 4倍C 1/4D 1/3E 1/2【正确答案】：E【本题分数】：1.0分第6题我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为A 每1ml中含5μm以上微粒不得超过20粒，含10μm以上的微粒不得超过2粒B 每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒，含15μm以上的微粒不得超过2粒C 每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒，含25μm以上的微粒不得超过3粒D 每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒，含5μm以上的微粒不得超过2粒E 每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒，含10μm以上的微粒不得超过2粒【正确答案】：C【本题分数】：1.0分【答案解析】中国药典2005年版二部附录 IXC“不溶性微粒检查法”规定，装量100ml以上的注射剂中，每1ml中含10μ以上微粒不得超过25粒，含25μm以上的微粒不得超过3粒。

[单选题]1.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损（江南博哥）害事件并提供咨询与指导的机构是A.医疗机构药学部B.医疗机构医务部C.合理用药咨询指导委员会D.药事管理与药物治疗学委员会E.医疗机构专家咨询委员会参考答案：D参考解析：药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责共计7条，分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导即为其中一条。

故选D。

[单选题]2.不注明或者更改生产批号的是A.辅料B.药品C.新药D.假药E.劣药参考答案：E参考解析：《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。

有下列情形之一的，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。

因此，本题的正确答案为E。

[单选题]3.医疗机构对使用麻醉药品非注射剂型的患者应A.每2个月复诊或随诊1次B.每3个月复诊或随诊1次C.每4个月复诊或随诊1次D.每6个月复诊或随诊1次E.每12个月复诊或随诊1次参考答案：C参考解析：《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》指出，医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或随诊1次。

[单选题]4.处方药的广告宣传只能在A.报纸、杂志B.广播C.电视D.专业性医药报刊E.大众媒介参考答案：D参考解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

A、B、C、E均属大众传播媒介，不允许发布处方药的广告。

[单选题]5.医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的条件不包括A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员C.建立专门的麻醉药品、精神药品采购、使用管理部门D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度参考答案：C[单选题]6.控制区对空气洁净度的要求是A.低于C级B.C级C.低于B级D.B级E.A级参考答案：B参考解析：本题考查洁净室的设计。

第一章绪论(一)A型选择题(最佳选择题) 备选答案中只有一个最佳答案。

1．“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及( C ) A．价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事B．广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事c．价格、广告、信息、监督等活动有关的事D．信息、广告、销售、监督等活动有关的事E．广告、价格、检验、管理等活动有关的事2．药事管理学科是( E )A．社会科学的分支学科C．公共管理的分支学科E．卫生管理的分支学科B．药学科学的分支学科D．管理学的分支学科3．药学有两个同样被关注而又不同的社会任务，它们是( D ) A．专业任务和临床任务B．临床任务和非临床任务c．专业任务和非专业任务D．专业任务和商业务E．政治任务和经济任务4．科学研究方法不同于其他了解事物方法的基本特征是(E ) A．科学性、实践性B．系统性、实征性D．验证性、系统性E．系统性、客观性5．药事管理是指( A ) ．A．药事行政B．药事公共行政D．药事经营管理E．药品质量管理6．《药事管理学》教材主要介绍的是( D )A．药品质量管B．药品监督管理D．药事公共行政E．药品管理7．随着社会的发展，药学科学和药学实践日益受哪些因素影响( A )A．社会、经济、法律、教育、公众心理等B．社会、经济、科技、教育、公众心理等c．政治、经济、法律、教育、公众心理等D．政治、社会、科技、经济、法律等E．经济、科技、教育、心理、管理等8．实验研究的目的是研究( C )A．是什么B．事物的互相关系c．原因和结果的关系D．两个变项之间的关联E．可能的因果关系9．调查研究是一种研究方法，也是一种最常用的( B )A．工作方法B．收集资料的方法C．深人群众的方法D．学习方法E．思想方法10．药事管理学科具有( B )A．自然科学性质B．行为和管理科学性质C．人文科学性质D．自然科学和社会科学性质E．社会科学性质(二)B型选择题(配伍选择题) 备选答案在前，试题在后。

初级中药师-相关专业知识-药事管理-医疗机构[单选题]1.调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，要调配须经A.主管院长批准B.药剂科主任批准C.处方医生（江南博哥）更正或者重新签字D.副主任医师以上人员签字E.副主任药师以上人员签字正确答案：C参考解析：中药饮片调剂人员在调配处方时，按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。

对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。

⑥中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。

掌握“医疗机构中药饮片管理”知识点。

[单选题]2.中药饮片调配每剂重量误差应当在A.±1％以内B.±3％以内C.±5％以内D.±8％以内E.±10％以内正确答案：C参考解析：医院定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。

中药饮片调配每剂重量误差应当在±5％以内。

掌握“医疗机构中药饮片管理”知识点。

[单选题]3.开具罂粟壳的处方应为何种颜色A.淡绿色B.白色C.淡黄色D.淡红色E.蓝色正确答案：D参考解析：罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配。

掌握“医疗机构中药饮片管理”知识点。

[单选题]4.罂粟壳连续使用不得超过A.1天B.2天C.3天D.5天E.7天正确答案：E参考解析：罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7天，成人1次的常用量为每天3～6克。

处方保存3年备查。

掌握“医疗机构中药饮片管理”知识点。

[单选题]5.含有罂粟壳处方的保存年限是A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年正确答案：C参考解析：罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7天，成人1次的常用量为每天3～6克。

初级中药师-相关专业知识-药事管理-药事组织［单选题］1下列属于药品审评中心职能范围的是（）。

A.负责组织对药品注册申请进行技术审评，包括对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药（江南博哥）中请、中药新药申请、进口药品申请、已有国家标准药品申请进行技术审评。

B.承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作C.承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作D,负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作E.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导正确答案：A参考解析：A选项属于药品审评中心的职能。

D药品审评中心：药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评的技术职能机构，为药品注册提供技术支持。

按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，（A对）负责组织对药品注册申请进行技术审评，包括对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药中请、中药新药中请、进口药品申请、已有国家标准药品申请进行技术审评（A对）。

2）药品评价中心：药品评价中心是国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门，是国家食品药品监督管理局直属事业单位。

承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作；承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作。

国家药品不良反应监测中心设在该药品评价中心，负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

［单选题］2.基本的药事组织类型不包括A.药品生产、经营组织B.药学教育和科研组织C.事业性药房组织D.药事社会团体E.环境保护组织正确答案：E参考解析：基本的药事组织类型有下列5类：⑴药品生产、经营组织；（2）事业性药房组织；（3）药学教育和科研组织；（4）药品管理的行政组织；（5）药事社会团体、学术组织。

初级药师考试专业基础知识试题1
想要成为一名合格的初级药师，必须具备扎实的专业基础知识。

下面是一些考试试题，帮助你检验自己的掌握程度。

试题一
1.药剂师的主要职责是什么？简要说明。

2.请列举出三种常见的药物剂型，并简要描述其特点。

3.解释药物代谢的概念，并说明其对药物在体内作用的影响。

4.药理学研究的是什么内容？描述一下其重要性。

试题二
1.什么是药物的药效学？它对疾病治疗有何重要意义？
2.解释一下药物的药动学是什么，以及药动学参数如何影响药物在体内
的表现。

3.请描述药物相互作用的类型及其对治疗效果的影响。

4.什么是药物不良反应？如何预防和应对药物不良反应？
试题三
1.请简要介绍一下药理学中的药物作用机制研究。

2.给定一个药物治疗方案，如何根据患者的生理状况个性化调整药物剂
量？
3.解释一下药物安全性评价的重要性，并列举出至少三种评价指标。

4.请描述一下临床药师在药物治疗过程中的作用。

总结
以上试题涉及了药剂师职责、药物剂型、药物代谢、药理学、药物动力学等相关专业知识，对于备战初级药师考试的考生来说，这些知识点是必须掌握的基础。

希望通过这些试题的练习，能够更好地巩固和应用所学知识，为未来的职业发展奠定坚实基础。

初级药师《相关专业知识》真题精选及答案(附答案).第 1 题题目分类:未分类 > 未分类 >目前市场上常用的药品质量期限标明方式是药品的（）。

{A}. 负责期{B}. 有效期{C}. 失效期{D}. 使用期{E}. 储存期正确答案：B,第 2 题题目分类:未分类 > 未分类 >含有一种或一种以上药物成分，以水为溶剂的内服液体制剂是（）。

{A}. 洗剂{B}. 搽剂{C}. 合剂{D}. 灌洗剂{E}. 涂剂正确答案：C,第 3 题题目分类:未分类 > 未分类 >研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学称为（）。

{A}. 药剂学{B}. 制剂学{C}. 方剂学{D}. 制剂工程学{E}. 调剂学正确答案：A,第 4 题题目分类:未分类 > 未分类 > 属于物理化学靶向给药系统的是（）。

{A}. 纳米粒{B}. 微囊{C}. 前体药物{D}. 热敏脂质体{E}. 脂质体正确答案：D,第 5 题题目分类:未分类 > 未分类 > 下列属于物理化学靶向制剂的是（）。

{A}. 纳米囊{B}. 肠溶胶囊{C}. 磁性微球{D}. W/O/W型乳剂{E}. 免疫脂质体正确答案：C,第 6 题题目分类:未分类 > 未分类 > 下列属于主动靶向制剂是（）。

{A}. 微乳{B}. 脂质体{C}. 微球{D}. 前体药物{E}. 热敏脂质体正确答案：D,第 7 题题目分类:未分类 > 未分类 >将药材或药材提取物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于无纺布上制成的外用制剂称为（）。

{A}. 中药橡皮硬膏剂{B}. 中药巴布剂{C}. 中药涂膜剂{D}. 中药膜剂{E}. 中药软膏剂正确答案：B,第 8 题题目分类:未分类 > 未分类 >气雾剂组成不包括（）。

{A}. 滤器{B}. 抛射剂{C}. 阀门系统{D}. 耐压容器{E}. 主药和附加剂正确答案：A,第 9 题题目分类:未分类 > 未分类 >借助手动泵的压力，使药液成雾状的制剂（）。

2019年初级药士《医院药事管理》试题及答案（卷一）一、A11、下列关于医疗机构药品监督管理的说法，错误的是A、验收记录必须保存至超过有药品有效期1年，但不得少于3年B、药品与非药品分开存放C、中药饮片、中成药一块存放D、过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库E、医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药2、医疗机构药品购进记录的内容不包括A、药品通用名B、药品广告批准文号C、生产厂家D、药品有效明E、购货日期3、关于处方药的说法不正确的是A、必须在药品的包装上标记特殊标识B、必须具有《药品经营许可证》才能经营C、只准在专业性医药报刊进行广告宣传D、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用E、必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产4、以下药品不得在市场上销售或者变相销售的是A、新药B、急救药品C、处方药D、非处方药E、医疗机构配制的制剂5、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》个人设置的门诊部和急救药的审批部门是A、省级卫生行政部门B、省级药品监督部门C、县级以上卫生行政部门D、省级卫生行政部门、省级药品监督部门E、地(市)级以上卫生行政部门、药品监督部门6、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品定价方式分为A、政府定价、政府指导价两类B、政府指导价、经营者自主定价两类C、政府定价、市场调节价、地域调节价三类D、政府定价、政府指导价、市场调节价、地域调节价四类E、政府定价、政府指导价和市场调节价三类7、负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是A、卫生部B、省级卫生部门C、省级药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理局E、由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批8、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当A、按劣药处罚B、按假药处罚C、撤销其批准文号D、重新申报评价E、停止广告宣传9、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有何种情形的，应从重处罚A、被污染的B、擅自动用查封物品的C、擅自为医疗单位加工制剂的D、擅自进行生产、销售、使用的E、药品所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的10、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应由哪个部门批准A、国务院药品监督管理部门B、所在地省级卫生行政部门C、所在地县级卫生行政部门。

药事管理试题一、选择题1. 药品管理中的GMP是指：A. 药品质量管理规范B. 药品使用管理规范C. 药品生产管理规范D. 药品销售管理规范2. 药品处方审核属于以下哪个环节的药事管理工作？A. 药品采购管理B. 药品存储管理C. 药品配送管理D. 药品使用管理3. 以下哪个部门是负责监督和管理药品上市许可的？A. 国家药品监督管理局B. 食品药品监督管理局C. 国家卫生健康委员会D. 国家食品药品监督管理总局4. 药品零售环节发生的不良反应应由以下哪个部门负责报告？A. 医院药事管理部门B. 国家药品监督管理局C. 药品生产企业D. 医疗保健机构5. 药品存储环节中，以下哪个要求是错误的？A. 药品应存放在通风干燥的地方B. 药品应按照相应温度要求储存C. 药品应和其他化学品隔离存放D. 药品应放置在明显的标识柜中二、判断题1. 药品批准文号是每个药品都必须具备的。

A. 对B. 错2. 药事管理包括药品生产、流通和使用的全过程管理。

A. 对B. 错3. 医院药事管理部门不需要与药品供应商进行定期的沟通和协商。

A. 对B. 错4. 药品生产企业应按照GMP要求进行生产，并接受药品监督管理部门的定期检查。

A. 对B. 错5. 医疗机构的药事管理部门主要负责药品的采购和库存管理。

A. 对B. 错三、简答题1. 简述药事管理的目的和意义。

药事管理的目的是为了保证药品的品质和安全性，确保药物的正确使用，有效维护患者的用药权益，提高医疗质量和安全水平。

药事管理的意义在于规范药品的生产、流通和使用环节，减少药品的滥用和误用，避免不良反应和药物相互作用的发生，为患者提供安全有效的药物治疗。

2. 简要介绍药品存储管理的要点。

药品存储管理的要点包括以下几个方面：- 库房环境要求：药品应存放在通风干燥、无异味的地方，避免阳光直射和潮湿环境。

- 温度控制：不同类型的药品需要储存于不同的温度下，应根据药品说明书上的指示进行储存。

药事管理考试试题一、选择题（每题 2 分，共 50 分）1、药事管理的宗旨是（）A 保证药品质量，保障人体用药安全B 保证药品疗效，维护人民身体健康C 加强药品监督管理，促进医药事业发展D 以上都是2、以下哪项不属于药品的范畴（）A 中药材B 疫苗C 医疗器械D 化学原料药3、开办药品生产企业，必须取得（）A 《药品生产许可证》B 《药品经营许可证》C 《医疗机构制剂许可证》D 《进口药品注册证》4、药品生产质量管理规范的英文缩写是（）A GSPB GAPC GLPD GMP5、药品召回分为（）A 主动召回和责令召回B 一级召回、二级召回和三级召回C 一般召回和紧急召回D 全部召回和部分召回6、药品广告的审查机关是（）A 国家药品监督管理局B 省级药品监督管理部门C 市级药品监督管理部门D 县级药品监督管理部门7、处方药可以在（）上做广告A 大众传播媒介B 专业性医药报刊C 医学、药学专业刊物D 以上均不可8、医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

A 省级卫生行政部门；省级药品监督管理部门B 市级卫生行政部门；市级药品监督管理部门C 县级卫生行政部门；县级药品监督管理部门D 省级药品监督管理部门；省级卫生行政部门9、特殊管理的药品不包括（）A 麻醉药品B 精神药品C 医疗用毒性药品D 非处方药10、国家对麻醉药品和精神药品实行（）A 定点生产制度B 定点经营制度C 生产总量控制D 以上都是11、药品经营企业销售药品，必须准确无误，并正确说明（）A 用法、用量和注意事项B 有效期和生产日期C 药品的通用名称、规格、剂型、批号D 以上都是12、药品批发企业的质量负责人应具有（）A 大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历B 大学专科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历C 中专以上学历、药师以上职称和 3 年以上药品经营质量管理工作经历D 高中以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历13、药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备（）A 执业药师资格B 药师以上职称C 初级药师职称D 药士以上职称14、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A 进货检查验收制度B 药品保管制度C 药品养护制度D 以上都是15、以下哪种情形的药品按假药论处（）A 变质的药品B 被污染的药品C 超过有效期的药品D 以上都是16、以下哪种情形的药品按劣药论处（）A 未标明有效期或者更改有效期的药品B 不注明或者更改生产批号的药品C 超过有效期的药品D 以上都是17、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）A 查封、扣押的行政强制措施B 没收、罚款的行政处罚措施C 吊销许可证的行政处罚措施D 以上都不是18、药品不良反应报告的主体不包括（）A 药品生产企业B 药品经营企业C 医疗机构D 患者个人19、新的药品不良反应是指（）A 药品说明书中未载明的不良反应B 药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的不良反应C 药品使用过程中出现的任何不良反应D 以上都不是20、药品召回的责任主体是（）A 药品生产企业B 药品经营企业C 医疗机构D 药品监督管理部门21、国家基本药物的遴选原则不包括（）A 防治必需B 安全有效C 价格合理D 中西药并重E 使用方便22、以下关于药品分类管理的说法，错误的是（）A 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B 非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用C 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识D 处方药和非处方药在药品零售企业可以开架自选销售23、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。

初级中药师-相关专业知识-药事管理-《药品管理法》［单选题］1.提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的应该A.处1万元以上3万元以下的罚款B,处2（江南博哥）万元元以上五万元以下的罚款C.处以销售金额2倍以上3倍以下的罚款D.三年内不受理其申请E.在三年后才能受理其申请正确答案：A参考解析：提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《医疗机构制剂许可证》，或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其中请，并处1万元以上3万元以下的罚款。

医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。

掌握“法律责任”知识点。

［单选题］2.药品广告需要经过哪个部门的批准，获得批准文号，方可发布广告A.省级人民政府药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.工商行政部门D.公安部门E.国务院正确答案：A参考解析：药品广告须经企业所在地（省、自治区、直辖市）人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布药品广告。

掌握“药品价格与广告”知识点。

［单选题］3.以下哪项是药品广告批准文号的颁发机构A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家宣传监督管理部门D.国家工商行政管理部门E.省级工商行政管理部门正确答案：B参考解析：药品广告须经企业所在地（省、自治区、直辖市）人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。

掌握“药品价格与广告”知识点。

［单选题］4.下列关于药品价格管理规定叙述，说法不正确的是A.药品生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价和政府指导价B,药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本C.药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供药品的实际购销价格和购销数量等资料D.药品的价格有政府定价、政府指导价、市场调节价E.药品生产企业、经营企业和医疗机构按照社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格正确答案：E参考解析：根据《药品管理法》，我国药品价格管理的措施分为政府定价和市场自主定价两种方式。