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艾滋病筛查实验室检测质量控制的因素分析目的对艾滋病筛查实验室检测的质量控制因素进行分析，以保证HIV抗体筛查结果的准确性，防止漏检、误检，为艾滋病的防控提供准确的检测依据。
方法根据常规工作HIV抗体筛查阳性与其确认阳性结果符合程度，总结和分析保证HIV抗体检测结果准确的因素。
结果实验室与仪器设备影响，检验操作人员综合素质影响，艾滋病筛查实验室质量三个影响因素上表明对照组与观察组相比较在检出率上的P值均小于0.05，χ2值分别为8.333，6.188，9.424，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论为了保证准确的检测结果，实验室的规范化建设和齐全的设施设备；检验人员的综合素质；建立健全艾滋病筛查实验室管理体系，对于严格的质量控制具有重要的影响作用。
标签：艾滋病筛查；实验室检测；质量控制[Abstract] Objective AIDS screening laboratory testing for quality control factors were analyzed，in order to ensure the accuracy of HIV antibody screening，to prevent undetected，error detection，provide accurate detection method according to AIDS prevention and control. Methods According to the conventional work HIV antibody screening positive confirmation of positive results in line with its level，summarized and analyzed to ensure that HIV antibody test results are accurate factors. Results laboratory instruments and equipment influence，affect the overall quality of inspection operations personnel，AIDS screening laboratories on three factors indicate the quality of the control group compared with the observation group in the detection rate of the p-value was less than 0.05，χ2 value 8.333，6.188，9.424，differences were significant（P＜0.05）. Conclusion In order to ensure accurate test results，laboratory standardization construction and complete facilities and equipment；comprehensive quality inspection personnel；establish and improve HIV screening laboratory management system，for the strict quality control has an important influence.[Key words] HIV screening；Laboratory tests；Quality control艾滋病是危害人类生命健康的传染病之一，已成为全球关注的公共卫生与社会问题，想要了解和掌握HIV感染情况，主要就是实验室的检测技术[1-7]。
HIV（人类免疫缺陷病毒）是一种通过血液、性行为、母婴垂直传播等途径感染人体的病毒，可以导致艾滋病的发生。
为了确诊艾滋病，常常需要进行HIV抗体检验。
然而，HIV抗体检验结果的准确性却受到多种因素的影响。
这些因素包括但不限于：感染时间、感染类型、个体免疫系统状态、检测方法等。
因此，在进行HIV抗体检验时，需要注意这些影响因素，以避免产生误诊或漏诊的情况。
本文将详细探讨HIV抗体检验的影响因素，并介绍如何选择合适的检测方法和正确解读检测结果，以提高检测准确性和诊断效果。
一、什么是HIV抗体检验HIV抗体检验是用于检测人体中是否存在艾滋病毒(HIV)抗体的一种检测方法。
该检测方法基于人体免疫系统对HIV感染的反应，当HIV进入人体后，免疫系统会产生相应的抗体以抵御病毒。
因此，通过检测血液或其他体液中的HIV抗体，可以确定人体是否感染了HIV病毒。
目前，HIV抗体检测已经成为HIV感染的主要诊断手段之一，广泛应用于临床、疫情监测和公共卫生等领域。
HIV抗体检测方法包括传统的酶联免疫吸附试验(ELISA)、免疫印迹(Western blot)、免疫荧光(IFA)、化学发光免疫吸附法(CLIA)、酶免疫印迹法(EIA)、流式细胞术(FCM)等。
总的来说，HIV抗体检测方法具有操作简便、检测灵敏度高、特异性强等优点，是目前最常用的HIV感染诊断方法之一。
但是，在选择检测方法和解读检测结果时，需要考虑多种影响因素，如感染时间、样本类型、检测方法的特异性和敏感性等，才能确保检测结果的准确性和可靠性。
二、HIV抗体检验的影响因素HIV（人类免疫缺陷病毒）是一种病毒，可以导致艾滋病。
目前，HIV抗体检测是最常见的HIV检测方法之一。
然而，HIV抗体检测结果可能会受到多种因素的影响，包括感染时间、感染类型、个体免疫系统状态和检测方法。
以下将详细讨论这四个因素及其对HIV抗体检测结果的影响。
（一）感染时间HIV抗体检测的最佳时间是在感染后3个月以后进行。
艾滋病筛查实验室检测质量控制的因素研究目的分析艾滋病筛查实验室检测质量控制的相关因素。
方法依据日常工作中HIV抗体筛查阳性与其确认的阳性结果的符合程度，从而有效保证对HIV抗体检测结果的准确性。
结果实验组在实验室与仪器设备影响、检验操作人员综合素质影响、艾滋病筛查实验室质量影响因素的检出率均明显高于常规组，P＜0.05。
结论为了有效保证实验室检测结果的准确性，促进实验室规范化建设、提高检验人员的业务素质等，建立健全的艾滋病筛查实验室管理体系十分重要，可对实验室检测质量进行严格的控制。
Abstract：Objective To analyze the related factors of quality control of AIDS screening laboratory detection.Methods Based on the degree of positive results of HIV antibody screening and confirmation of positive daily work，thus the accuracy of the test results of HIV antibody of the effective guarantee.Results In the experimental group of laboratory and equipment，comprehensive quality inspection personnel，the detection rate was significantly higher than that of the conventional group of AIDS screening laboratory quality influencing factors，P＜0.05.Conclusion In order to effectively ensure the accuracy of laboratory test results，promote the standardized construction of the laboratory，improve the inspection personnel’s service quality，it is very important to establish and perfect the management system of HIV screening laboratories，but to strictly control the quality of laboratory tests.Key words：Laboratory tests；HIV screening；Quality control；Factors艾滋病属于现今一类重要的传染疾病[1]，可对人类的身体健康与生命安全造成严重的威胁，已经发展为一类公共卫生与社会问题[2-4]，现将影响艾滋病实验室筛查质量影响因素报道如下。
HIV 抗体初筛检测质量影响因素的分析刘文新,陈玉杰,安凤兰(阜新市疾病预防控制中心,辽宁 阜新 123000)中图分类号:R512191 文献标识码:A 文章编号:1672-5662(2005)03-0213-02收稿日期:2005-02-16;修回日期:2005-03-10作者简介:刘文新(1967-),女,辽宁省阜新市人,副主任检验技师,从事微生物检验工作。
检测特异性艾滋病病毒(H IV)抗体是目前诊断H IV 感染者和艾滋病(AIDS)患者的主要依据。
抗体检测的正确性受多种因素影响,包括优质试剂的选择和操作技术的完善等。
为进一步提高我市H IV 初筛实验室检测的质量,最大限度地减少H IV 抗体检测可能出现的错误和误差,现将近几年来检测工作中发现的有关影响HIV 抗体初筛检测质量的因素进行分析。
1 资料来源 2001~2004年省疾病预防控制中心(CDC)性病、艾滋病防治科发放的考评样品及考评结果资料。
质控样品含有H IV 抗体阳性、阴性标本,并且阳性标本OD 值高低不同,一般标本的OD 值在Cutoff 值2~3倍以下为弱阳性标本。
本H IV 抗体初筛实验室近5年来日常检测资料。
2 结果与分析 HIV 抗体检测结果受检测人员、采集和处理标本的方式、诊断试剂、仪器等综合因素的影响。
211 实验室技术人员因素21111 不熟悉新试剂 由于操作人员对更换的新试剂性能不熟悉,事先未做预实验,使阴性的标本呈假阳性。
21112 加样误差 加样器吸头与加样器不匹配,导致加样量不准确。
加样量太少不仅使敏感性下降,还容易产生较大的误差,加样量大可以在一定范围内提高敏感性,但也可能使特异性下降。
此外,加样时注意勿碰板底,以免擦掉抗原。
21113 反应时间和温度 在实验中有为求快出结果而使反应时间不够和温度不合适导致错误的结果。
抗原抗体反应需要一定的时间,在酶联免疫吸附试验(ELISA)测定中,由于抗原或抗体被包被在固相表面,抗原抗体反应只能在固相表面进行,远离固相表面的物质要靠浓度差的改变缓慢地加入反应,在操作时一定要使各步反应达到足够时间,不要片面追求快出结果。
文章编号：1003-8507（2010）07-1344-02中图分类号：R512.91文献标识码：A【实验技术及其应用】保证艾滋病筛查实验室检测质量的因素分析颜小平，刘世阳，曾月琴摘要：［目的］为了保证HIV抗体筛查结果的准确性，防止漏检、误检，为艾滋病的防控提供准确的检测依据。
［方法］根据常规工作HIV抗体筛查阳性与其确认阳性结果符合程度及参加四川省艾滋病参比实验室室间质量考核结果，总结和分析保证HIV抗体检测结果准确的因素。
［结果］保证艾滋病筛查实验室检测质量的因素为：艾滋病筛查实验室的规范化建设和齐全的设施设备；检验人员的综合素质；建立健全艾滋病筛查实验室管理体系；严格的质量控制。
［结论］正确把握保证艾滋病筛查实验室检测质量的因素，可以避免HIV抗体筛查假阴性或假阳性现象的发生。
关键词：HIV抗体筛查；检测质量控制；因素分析THE FACTOR ANALYSIS OF ENSURING THE QUALITY OF HIV SCREENING LABORATORY TESTING YAN Xiao-ping，LIU Shi-yang，ZENG Yue-qin.（Jajiang Center for Disease Control and Pre-vention，Jiajiang614100，China）Absract：［Objective］To ensure the accuracy of the results of HIV antibody screening and prevent false negative and false detection，to provide the accurate basis of detection for AIDS prevention and control.［Methods］According to the degree of routine HIV antibody screening positive consistent with confirmed results and the results of AIDS Reference Laboratory Inter-laboratory Quality Assessment in Sichuan Province，the factors of ensuring the accuracy of HIV antibody test results were sum-maried and analysed.［Results］The factors were：standardized construction and complete facilities of HIV screening laborato-ry；comprehensive quality of inspectors；establishing and improving HIV screening laboratory management system；strict de-tection quality control.［Conclusion］Correctly grasping the factors of ensuring the quality of HIV screening laboratory testing can avoid false negative or false positive phenomenons.Key words：HIV antibody screening；Detection of quality control；Factor analysis目前我国艾滋病疫情形势日趋严峻，加强艾滋病防治，开展艾滋病病毒抗体筛查是发现艾滋病病毒感染者的首要途径，保证HIV抗体检测结果的准确性尤为重要。
采用ELISA方法检测HIV抗体的相关影响因素分析目的分析ELISA方法检测HIV抗体的相关影响因素，寻求提高ELISA方法检测HIV抗体准确性的科学方法。
方法将2012年1月-2013年12月本实验室在初筛检测中发现的初筛阳性标本23份，全部上送到市艾滋病确证实验室进行确证实验，对患者基本情况、使用试剂、标本状况、操作过程等影响检测结果的相关因素进行统计分析。
结果上送到市艾滋病确证实验室的23份初筛阳性标本，经过确证实验证实，有21份标本确证阳性，确证符合率91.30%，其余均为阴性，在采用ELISA方法检测HIV抗体的整个过程中，包括病人的基本情况、标本的采集、标本的保存、试剂的准备、样品的加入、酶标孔的孵育、酶标孔的洗涤、显色、结果判断等因素都会影响到检测结果。
结论要提高ELISA法检测HIV抗体的准确度，必须制定严格的标准操作程序并按照标准操作程序进行操作，每次检测都要加入外部质控品，绘制质量控制图。
标签：HIV抗体;ELISA法;影响因素分析酶联免疫吸附试验（ELISA）作为检测HIV抗体最为常用的一种方法，具有特异性强、灵敏度高、操作方便，血清或者血浆样品都可以检测，操作性非常好[1]，不管是批量样品还是单个样品，都可以用该方法进行检测。
本文对ELISA 方法检测HIV抗体的相关影响因素进行分析，希望能够找到提高检测结果准确性的有效方法。
1 资料与方法1.1一般资料本院2012年1月-2013年12月一共检测3148份标本，其中23份标本初筛阳性。
1.2仪器设备酶标仪ST-360;洗板机ST-36W。
1.3试剂厂家北京万泰生物药业股份有限公司，有效期内使用。
1.4方法本实验室发现初筛检测阳性的标本，全部上送到市艾滋病确证实验室进行确证实验，对患者基本情况、试剂厂家、标本采集及保存、操作过程等影响因素进行统计分析。
2 结果上送到市艾滋病确证实验室的23份初筛阳性标本，经过确证实验证实，有21份标本确证阳性，其余均为阴性，确证符合率91.30%。
临床医药文献杂志Journal of Clinical Medical 2018 年第 5 卷第 8 期2018 Vol.5 No.8114艾滋病筛查实验室检测工作中的质量保证及影响因素分析程贵英（徽州区疾病预防控制中心，安徽黄山 245900）【摘要】目的 应用艾滋病抗体检测的外部质控参考品，以保证艾滋病筛查实验室的检测质量。
最大限度地防止误检或漏检，保证检测结果的正确性和准确性。
方法 依据《全国艾滋病检测质技术规范》（2015年修订版）配制质量控制血清并进行“即刻法”质控。
结果 本实验室成功地建立了室内质量控制体系。
结论 要做好艾滋病病毒抗体检测工作，质量体系保证至关重要。
【关键词】初筛实验室；即刻法；质量控制【中图分类号】R197.1 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2018.8.114.02艾滋病又名获得性免疫缺陷综合征（AIDS），是一种危害性极大的传染病，由感染艾滋病病毒（HIV病毒）引起。
现了解和掌握HIV的感染情况，主要靠实验室的检测技术，随着新的检测方法的不断涌现，而HIV抗体的检测是目前获得性免疫缺陷综合征（AIDS）诊断中最常用的方法，因此提高实验室检测的准确性，减少假阳性和假阴性反应的发生，对诊断艾滋病十分重要。
检测过程中应用HIV抗体质控血清是对艾滋病初筛实验室进行全面质量评价的重要手段，现将本实验室进行HIV室内质量控制的程序介绍如下。
1 试剂及设备1.1 外部对照质控血清严格按照《全国艾滋病检测技术规范》2015年修订版[1]制备或购买弱阳性对照血清（该试剂盒临界值的2～3倍）、分装保存。
1.2 HIV抗体诊断试剂盒由省CDC统一招标发放经中国疾控中心性艾中心组织完成全国艾滋病病毒（HIV）抗体诊断试剂临床质量评估合格的酶联免疫法HIV抗体诊断试剂盒。
1.3 酶标仪Stat Fax 2100（AWARENESS）每年经省计量科学研究所检定合格，并在1年检定周期内严格按照厂家说明书及本室标准操作规程进行使用。
世界最新医学信息文摘 2019年 第19卷 第24期165投稿邮箱：sjzxyx88@·医学检验·艾滋病筛查实验室检测质量控制的因素分析沈蓉（黔西南州疾病预防控制中心，贵州 黔西南 562400）0 引言由于艾滋病严重影响着人们的生命健康，故而受到了国内外医学界的极大关注，甚至对社会的发展产生了一定的影响。
事实上，为了了解艾滋病的发病以及传染等情形，就必须积极借助实验室先进的检测技术。
其中对艾滋病抗体实施检测，就是将感染者的检测以及诊断数据作为研究对象，这一方式也是目前诊断病情的主要方式。
切实将实验室检测的精准度提升，明确评估假阳性以及假阴性数据也是非常有必要的[1]。
1 资料及其方法1.1 调查中使用的资料内容。
根据某疾病预防控制中心的数据信息来看，自2015年至2017年间已经确诊的艾滋病患者人数比同期人数有明显的增加，选取其中一百例确诊患者作为研究对象，对他们的血液样本实施探究，先将其进行及时的分组：一组为观察组，其人数为五十名；另一组为对照组，其人数为五十名。
为确保实验数据的对比性与科学性，就需要将观察组与实验组的使用设备进行统一，即采用同一型号进行详细分析与对比。
其中主要考量的影响性因素是实验室与仪器设备的影响、检验操作人员的综合素质因素以及艾滋病筛查实验规范因素等。
对照组与观察组的阳性、阴性人数分别为（46.4%）（50.0%），（48.2%）（50.0%），（42.8%）（50.0%）。
1.2 具体的方法。
经过对数据的整理以及归纳之后，可得出如下血液检验结果：首先，就实验室与仪器设备的影响层面来讲。
其中观察组中的实验是符合二级生物安全实验室要求的，同时其布局以及分区是非常明确的，再有对仪器还进行了一定的校正。
甚至安全防护措施也能够落实到位；其中对照组的情况如下，按照普通安全实验室要求实施，对仪器设备的使用不固定。
虽然两组的设备型号相一致，但是最终艾滋病阳性的复检率存在着显著的差异。
艾滋病实验室质量控制与管理艾滋病实验室质量控制与管理简介艾滋病是一种通过人体体液传播的严重传染病，对人类健康造成了巨大的威胁。
为了准确快速地诊断艾滋病，实验室质量控制与管理是非常重要的。
艾滋病实验室质量控制实验室质量控制是通过执行各种质量控制措施，确保实验室的性能和可靠性。
在艾滋病实验室中，质量控制措施包括以下几个方面：1. 样品管理艾滋病实验室需要对收到的样品进行严格管理。
首先，样品必须正确标识，以避免混淆和错误处理。
其次，样品在接收时应记录有关样品的信息，例如患者姓名、样品类型、采样日期等。
此外，样品应妥善保存，以确保其质量不会受到损害。
2. 试剂管理艾滋病实验室使用的试剂需要经过严格的管理。
试剂的采购、存储和使用必须符合相关的标准和规定。
在试剂的使用过程中，需要遵循正确的操作步骤，以确保试剂的正确性和可靠性。
3. 仪器设备质量控制艾滋病实验室使用的仪器设备需要经过定期的质量控制。
这包括仪器的校准、维护和验证，以确保仪器的准确性和可靠性。
在使用仪器设备时，操作人员需要熟悉仪器的操作步骤，并进行准确的记录和数据分析。
4. 人员培训与质量控制艾滋病实验室的人员需要接受相关的培训，以确保他们具备良好的实验室操作技能和质量控制意识。
培训内容包括样品管理、试剂管理、仪器设备操作以及正确的质量控制方法和技术。
此外，实验室还应建立定期的培训计划，以确保人员的知识和技能持续更新。
艾滋病实验室管理除了艾滋病实验室质量控制外，实验室管理也至关重要。
实验室管理包括以下几个方面：1. 设立艾滋病实验室管理规范实验室需要建立和遵守相关的标准和规范，以确保实验室的正常运行和质量控制。
这包括制定实验室操作规程、质量控制程序和相关的人员管理制度等。
2. 建立实验室质量保证体系实验室需要建立质量保证体系，以确保实验室的质量和可靠性。
质量保证体系包括文件控制、内部审计、纠正措施和预防措施等。
3. 艾滋病实验室环境管理艾滋病实验室需要保持适宜的环境条件，以避免对实验结果的影响。
第29卷第4期河南大学学报(医学版)V ol.29 N o.42010年11月Journal o f Henan U niversit y (M edical Science)No v.2010影响H IV 抗体检测质量的实验室因素分析张梅光,孙 冬(开封市疾病预防控制中心,河南开封475001)摘 要:目的:对本辖区H IV 筛查实验室实行规范化管理。
方法:按照5全国艾滋病检测技术规范6的要求,对H IV 筛查实验室进行室间质量考核。
结果:通过考核,使每个H IV 筛查实验室的检测和管理工作更规范并从中发现了很多影响H IV 抗体检测质量的因素。
结论:规范化管理HI V 抗体检测实验室,建立建全实验室的各项管理制度,提高实验室工作人员的业务水平,可最大限度地减少实验室中影响H IV 检测质量的因素,以确保检测的准确性和可靠性。
关键词:H IV 抗体筛查;H IV 抗体筛查实验室;质量控制中图分类号:R181.37 文献标识码:A文章编号:1672-7606(2010)04-0286-03收稿日期:2010-10-08基金项目:河南省科技攻关项目(072602310103)作者简介:张梅光(1964-),女,河南开封人,副主任检测师,从事艾滋病实验室工作。
Analysis for the lab -test factors affecting the testing quality of HIV ant-i bodyZH ANG M e-i guang,SUN Do ng(D iseas e Contr ol and Pr evention Center s of K aif eng City ,K aif eng ,H enan 475001,China)Abstract:Objective: T o implement the standa rdized manag ement to H IV scr eening labo rato ries of the jurisdictio n.Methods: Based o n t he demands of "t he N atio na l Guideline fo r H IV /A IDS Detectio n",the H IV screening quality of labor ator ies w as appraised.Results: H IV scr eening labor ator ies detection and management become mor e standardized and a lo t facto rs affecting the detectio n quality o f H IV ant ibo dy wer e fo und o ut by the assessment.C onclusion:T he labo rator ies o f H IV ant ibody detection should be managed w ith t he standardization,themanag ement r egulat ions fo r labo rato ries of the H IV antibo dy detection sho uld be established,the pro fessional lev els of technicians in the labor ator ies should be enhanced.T he facto rs affecting the detectio n quality o f H IV antibo dy must be reduced t o the lo west in or der to assure the accuracy and reliability o f the detection.Key words:H IV antibody screening;Labor ator ies of H IV ant ibo dy screening ;quality contro l随着艾滋病防治工作的不断深入,以及自愿检测、母婴阻断等工作的广泛开展,需要更多的医疗卫生机构建立艾滋病检测实验室。
研究证明[1],不知道自己感染状况的H IV 感染者的传染能力,与知道自己感染状况的H IV 感染者的传染能力之比为3B 1。
绝大多数艾滋病病毒(H IV)感染者和艾滋病患者不知道自身感染状况。
艾滋病自愿咨询检测是作为早期发现H IV 感染者,以及对H IV 感染者进行干预、治疗、关怀的切入点[2],因此,及时准确的检测结果至关重要。
而实验室检测则是承担这项工作的重要环节。
为此,我们依据5全国艾滋病检测技术规范(2009年版)6中的要求,对我市疾控系统和医疗系统35家H IV 筛查实验室进行了室间质量考核和现场考核,通过这次考核发现了一些影响H IV 抗体筛查检测质量的因素,结果分析如下。
1 基本资料及结果2010年开封市H IV 筛查实验室室间考核结果;质控血清由省疾病预防控制中心H IV 确认中心实验室提供。
张梅光,等:影响HIV抗体检测质量的实验室因素分析35个参评实验室考核样品的检测结果均与预期结果一致,无出现漏检现象,符合率达100%。
本次扣分点主要集中在各实验室在整个检测过程是否严格按照规范操作、原始记录及资料是否规范完整等方面。
经评定获得优秀的实验室28个(80%),良好的5(14.28%),合格2个(5.71%)。
基本情况见表1。
表12010年开封市HI V筛查实验室质量考核基本情况项目符合基本符合不足数量/个比例/%数量/个比例/%数量/个比例/%人员条件2880514.282 5.71生物安全设备35100规范化管理2880514.282 5.71人员安全防护2880514.282 5.71质量控制35100考评结果优秀80良好14.282 5.712分析H IV检测结果受样品采集处理和保存的方式、检测人员的操作技术、诊断试剂的质量、仪器的维护和校正等综合因素的影响。
根据本次考核情况可以看出部分实验室还存在着一些问题,主要有以下几个方面:2.1样品的保存和处理方式样品是否妥善处理直接影响到检测结果的准确。
反复冻溶会降低样品中抗体的滴度导致假阴性结果的出现,检测时使用已溶血的标本则会导致出现假阳性结果。
2.2实验室技术人员因素2.2.1检测程序不规范国际公认凡复检阳性才是做确认检测的指征[3]。
实验人员对5全国艾滋病检测技术规范6中规定的检测程序不能正确理解和运用,实验室中没有准备2种以上不同原理或不同厂家的试剂,检测阳性的标本不做复筛就直接送确认实验室,这种处理方式是造成初筛结果假阳性率增高的重要原因。
由于H IV1+2型酶联免疫吸附试验(ELISA)的高敏感性和高特异性,对实验操作的要求也更加严格,部分实验人员对所使用的试剂性能不熟悉,不能把握该试剂在实验中各个环节应注意的问题,使阴性标本出现假阳性。
2.2.2操作误差实验人员操作时一些错误的习惯如:试剂盒从2~8e保存状态下取出后立即使用,冻溶标本没有完全解冻既开始检测,加样时吸头触及板底或板壁等,这些不当操作均可使实验出现错误结果。
2.2.3实验中反应时间和温度的掌握抗原抗体反应需要一定的时间和特定的反应温度,在ELISA中,由于抗原被包被在固相表面,抗原抗体反应只能在固相表面进行,远离固相表面的物质要依靠浓度差的改变缓慢地加入反应,而且这个反应要在37e的温度下进行。
因此在操作时一定要使各步反应达到足够的时间并保证其温度条件。
一些实验人员为求快出结果而使反应时间不够和温度不合适导致实验出现错误的结果。
2.2.4对实验中内部质控和外部质控的重要性认识不足或不够重视内部对照是质量控制的基础,每一次检测必须使用内部对照,而且只能在同批号的试剂盒中使用。
不同试剂盒其要求的内部对照成立条件不同,各个厂家对其内部对照都有明确的提示,因此,实验中必须保证阳性对照、阴性对照的OD值在试剂盒规定的范围内,实验才可认为有效,如果实验结果不符合这些条件,应检查出现问题的原因,实验重新进行。
部分实验人员忽视这个环节,随意减加内部质控的数量,以致实验出现问题也不能及时发现。
实验室的外部对照是为了监控实验重复性和试剂盒稳定性,通过观察临界值对照的动态变化,来监控每一次检验和各批检验之间的变化,实验过程中十分微小的变化均可引起临界值对照的偏移,以随时提醒实验人员的注意。
美国休哈特博士[5]首创的质量控制图,经过几十年的发展,已成为广义质量管理和评价日常检测数据的有效工具,也是最简单、最有效的统计技术之一。
能否坚持做好外部质控以及是否能正确的做出本实验室的质控图,也是影响很多实验室检测质量的原因之一。
2.3试剂选择问题由于某些厂家的试剂在生产过程中抗原包被不够稳定,使不同批号的试剂在检测同一标本时出现误差,说明在选用试剂时要注意其批批检是否合格。
尤其需要提及的是,由于片面考虑经济效益,一些实验287河南大学学报(医学版),2010年,第29卷第4期室在试剂已经过期的情况下还在继续使用,以致检测标本的OD值偏低,严重者可出现漏检。
2.4定期维护和校准仪器设备也是一个不容忽视的问题5全国艾滋病检测技术规范6中,对各种仪器设备包括加样器等的维护和校准在时间和方法上都有详细规定。
个别实验室在这方面执行不力,认为只要所用仪器不出故障就可正常使用,忽略了由于仪器出现的偏差严重影响了实验结果的准确性。
2.4.1不按要求维护和校正酶标仪酶标仪长期得不到正确维护,灰尘会遮挡光学系统而致波长发生改变,使酶标仪读取结果错误。
2.4.2洗板机维护不当主要表现在使用后不能立即冲洗管道,致使管道流通不畅,影响洗板效果,使检测结果假阳性率增高。
2.4.3恒温设施不经常校正温度是ELISA试验中所有结合反应的保证,在这次现场考核中就发现有实验室因恒温设施温控失灵而使检测标本漏检。
3讨论通过几年来对筛查实验室的管理让我们体会到, H IV抗体检测从样品的采集和处理方式、检验人员的理论和技术操作水平、仪器的维护校准和所用试剂的质量等,每个环节出现问题都可影响检测结果的准确性。
因此加强对筛查实验室的管理是至关重要的,尤其要注重对实验人员的培训工作,要让每一个从事H IV检测工作的技术人员,认识到这个工作的特殊性、严肃性,树立高度的责任感和高度负责的精神,掌握和理解5全国艾滋病检测技术规范6中,对H IV抗体检测程序的规定,并认真按照规定指导检测工作。
