新工艺设计、新材料导入管理程序

新物料导入作业流程导入新物料是企业运营中一个重要的环节，它涉及到多个部门和流程的协同合作。

下面将以一家制造企业为例，具体描述新物料导入的作业流程。

一、物料需求确认阶段：1.产品研发部门收集客户需求，并与市场部门沟通确认新产品的市场潜力和竞争对手情况。

2.研发部门将产品的初步设计和相关要求转交给采购部门，以确定新物料的采购需求。

3.采购部门根据产品设计和要求，制定物料清单，并与研发部门和供应商进行沟通，对接供货能力和价格。

二、供应商筛选和评估阶段：1.采购部门根据物料需求，对已有供应商进行筛选和评估，评估内容包括供货能力、质量管理体系、价格等。

2.若没有合适的供应商，采购部门会通过网络、展会等途径寻找新的供应商，并向他们发送供应商调查表。

3.采购部门收集供应商的回复，并根据回复内容和评估结果，进行综合评估和筛选。

4.选定供应商后，采购部门会与供应商签订供应合同，并约定质量标准、交付时间和价格等重要条件。

三、物料样品确认和测试阶段：1.采购部门要求供应商提供物料样品，并将样品交给产品研发部门进行测试和评估。

2.研发部门根据产品设计和要求，对样品进行检验和测试，验证其质量和性能是否符合要求。

3.若样品合格，研发部门会与供应商确认大批量生产物料的可行性和交货时间。

四、物料大批量采购和仓储阶段：1.采购部门根据物料需求和供应商确认的交货时间，编制采购计划，并与供应商协商确认采购量和价格。

2.根据采购计划，采购部门与供应商进行大批量物料采购，并将物料送至企业的仓库。

3.仓储部门负责接收和入库物料，并对物料进行标识和分类。

五、物料信息录入和系统对接阶段：1.仓储部门根据物料清单和系统要求，将物料信息录入企业的物料管理系统。

2.企业的物料管理系统与其他系统（如MRP系统）进行对接，确保物料信息的准确性和实时性。

六、物料品质验收和入库阶段：1.质量部门对物料进行品质验收，确保物料符合要求并能够满足生产需要。

2.若物料不合格，质量部门会与供应商进行协商，要求其重新提供合格的物料。

新产品导入项目管理流程一、项目立项阶段1.项目立项申请：a.定义项目背景和目标；b.分析项目相关风险和机会；c.评估项目可行性和商业价值；d.制定项目立项申请文档。

2.项目立项审批：a.提交项目立项申请文档给相关审批人员；b.审核项目的可行性、商业价值和预期收益；c.决定是否批准项目立项。

二、项目规划阶段1.项目范围定义：a.确定项目的目标和范围；b.与相关利益相关者讨论，并获取他们的需求和期望。

2.资源评估和分配：a.评估并确定项目所需的人力、物力和财力资源；b.分配资源给项目团队成员。

3.项目时间计划：a.确定项目的关键里程碑和交付时间；b.制定项目时间计划。

4.成本估算和预算：a.估算项目的成本，并制定预算计划；5.风险评估和管理：a.识别项目的风险，并进行评估；b.制定相应的风险管理策略。

6.建立项目团队：a.确定项目团队的组织架构和角色；b.分配任务给团队成员。

7.制定项目沟通计划：a.确定项目沟通的渠道和频率；b.制定相应的沟通内容。

三、项目执行阶段1.监控项目进展：a.监测项目执行情况，确保项目按计划进行；b.及时发现并解决项目中的问题和风险。

2.管理项目变更：a.评估项目变更的影响和风险；b.决定是否批准项目变更。

3.关注质量控制：a.确保项目的成果符合质量标准和要求；b.建立和执行相应的质量控制措施。

4.管理项目资源：a.监控项目资源的使用和消耗情况；b.确保项目团队和资源的协调和配合。

5.沟通与协作：a.固定开展项目例会和报告；b.沟通项目进展和问题。

四、项目收尾阶段1.项目验收：a.根据项目目标和交付物要求进行验收；b.确定项目的结束时间和成果。

2.总结和归档：a.对项目的整体过程和经验进行总结和归档；b.为以后的类似项目提供参考和借鉴。

3.项目评估：a.对项目的成本和收益进行评估；b.评估项目的执行情况和效果。

4.项目审计：a.对项目的过程和结果进行审计；b.发现并改进项目管理中存在的问题和不足。

1.目的：此流程定义了如何将客户新产品需求转化为公司批量生产的过程。

通过对新产品导入整个流程有效的控制，从而确保全面并充分的理解客户需求，并能客户提供高质量的产品。

2.范围：公司所有产品。

3.定义：新产品：客户导入的新设计一件或一类产品，此产品在公司内部从未生产过或从未生产过与客户要求相近或相似产品。

新产品导入分样品阶段和批量生产阶段。

设计输入：与产品和过程设计相关的标准、技术要求、客户要求、资料等。

设计输出：符合设计输入要求的设计结果，如技术文件、工艺图纸、BOM等；4.职责：业务部：负责与客户接洽，向技术部门提供产品开发、工艺设计及产品变更的相关资料；跟踪新产品进程；协助其它部门与客户建立沟通渠道。

技术部：主导新品导入全过程；负责组织新产品工艺设计和变更实施，负责组织相关部门新产品技术分析，技术资料转换；组织产品的工艺设计、评审、验证、确认及样品的验收工作；批量生产前后的技术支持；工夹和检具设计。

采购部：负责采购样品试制过程中所需的物料，如原材料，加工设备，工装以及外协加工等。

计划部：样品生产讲度计划跟进及控制。

生产部：参与并协调打样，并负责依技术要求落实、管控样品生产过程中所需的参数和方法，同时向技术和质量反馈生产过程中的问题点。

质量部：协助打样过程中的相关质量特性检查；客户样品检查确认；收集并整理送样文件；协助生产部进行批量生产释放。

文控中心：负责新产品相关资料、技术规范、标准化受控管理。

5.新品导入过程：5.1设计输入及评审5.1.1技术部应根据业务部提供的资料、及产品和过程的相关要求，组织相关人员对相关信息进行评审，并将评审结果记录于《技术评审表》中；如客户对技术评审有特殊要求时，按客户要求进行评审。

5.1.2经技术部设计输入评审，客户需求资料不清晰，或我司不能满足客户需求时，将信息反馈给业务部，由业务部于客户处获取必要的资料及协助。

5.1.3经技术部设计输入评审，客户需求资料完整，我司可以满足客户需求，由技术部门展开新产品BOM、生产工艺图等技术资料的设计与策划。

EHS变更管理程序1、目的：为从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合EHS管理体系要求，本程序规定了变更的调查、策划、安全卫生环境预评估、批准、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等控制程序和方法。

2、适用范围：本程序适用于EHS管理体系运行过程中对变更的管理。

包括：新扩改基建、工程变更等改善活动、新增保护用具、新增安全设施、新作业环境、作业场所、新人员、体系、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备/用途更改等，导入时的环保和职业健康安全要求。

3、定义：3.1新扩改基建：指用于生产、储存、生活、办公等，新增加建筑，或对原有建筑扩建、改造结构或规模的项目。

3.2工程变更等改善活动：指产品设计、生产工艺、材料的变更，有可能产生新的环境影响、危险源、且影响较大的生产活动。

3.3新设备设施：指新增机械或设备、消耗一定能资源，产生一定废物、带来一定的作业风险，或需定期维护点检、更换零部件、追加安全防护的机器。

3.4新材料：指新增原材料，包装材料中可能含有新的化学成分，并具有一定职业危害的材料。

3.5新产品：指新产品生产出荷过程中，需要增加新材料、新设备、新技术、新作业环境、作业场所、作业人员、作业操作规程、体系管理或包装材料等。

3.6设备更改：是指对设备、工具等进行改造，例:生产线设备改造、手动工具等改造。

3.7用途更改：是指由一般用途该做特殊用途，例：储藏室改为易燃化学品库或油库等。

4、职责：4.1安全卫生环境室4.1.1负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、安全卫生环境预评估、批准、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训、日常点检管理等。

4.1.2负责办理新改扩建项目的申报手续。

4.1.3负责EHS管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。

4.1.4负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。

新物料导入作业流程一、规划与准备阶段：1.确定物料导入的目标和需求：明确导入物料的类型、数量和目标位置。

2.确定导入作业的时间计划：根据生产计划和需求，安排合适的时间进行导入作业。

3.确定所需人员和资源：确定参与导入作业的人员及其职责，并准备所需的设备、工具和材料。

4.审查导入物料的要求和规范：了解导入物料的特性和要求，确保操作符合相关的标准和规定。

二、导入准备阶段：1.环境检查：检查目标位置的环境条件，确保符合导入物料的要求，如温度、湿度等。

2.准备导入空间：清理并整理导入空间，确保无障碍物和安全隐患，并设置临时存放区域。

3.检查设备和工具：检查导入所需的设备和工具，确保其正常运行和完好无损。

三、执行导入作业：1.接收物料：根据导入计划，接收到达的物料，并进行详细的记录，包括物料名称、数量和状态等信息。

2.分类和编码：对接收的物料进行分类和编码，方便管理和使用，并记录物料的相关信息。

3.安排存放位置：根据物料的特性和需求，安排合适的存放位置，确保物料的安全和有序。

4.检查质量和完整性：对导入的物料进行质量和完整性检查，确保符合要求和质量标准。

5.进行入库操作：按照入库流程，将物料入库，并记录相关信息，如入库时间、批次号、仓位等。

6.更新信息系统：及时更新信息系统中的物料记录，确保库存信息的准确性和及时性。

7.完善文档记录：对导入过程中的重要信息进行记录，包括物料清单、检查报告和操作记录等。

四、导入结束阶段：1.整理导入空间：清理导入空间，恢复原有的状态，确保整洁和安全。

2.整理和归档文档：对导入过程中所产生的文件和记录进行整理和归档，方便后续查阅和使用。

3.检查和验收：对已导入的物料进行检查和验收，确保导入作业的质量和结果符合要求。

4.反馈和改进：根据导入作业的经验和反馈，及时提出改进建议，以优化导入作业流程。

以上是新物料导入作业的一般流程，根据具体的业务和需求，作业流程可能会有所差异。

在执行过程中，需注意安全和质量，确保导入物料的正确性和完整性，有效管理和利用物料资源，提高生产效率和质量。

1.目的对产品的样品订单、中试阶段转入量产阶段产品的过程控制，确保产品能满足顾客的需求及有关法律，法规要求。

2.范围规范样品订单、代工类项目、新增产品型号项目、技术或工艺基础研究类项目、均适用本程序。

3.术语及定义3.1产品项目类型定义3.1.1 新产品：现有成熟产品设计和工艺平台中没有的产品。

3.1.2 新增产品型号：与现有生产线上产品设计和工艺平台相同或类似，仅仅尺寸不同的产品。

3.1.3代工产品:按客户要求执行。

3.1.4其他类：不属于以上性质的技术或工艺基础研究类项目，需要实施时，按照《工程变更控制程序》导入和执行。

3.2 样品订单：公司接到订单时被客户或者销售指定为样品订单。

3.3 中试过程阶段（PVT）：小批量过程验证及测试，验证产品工艺稳定性、产品可靠性和产品可生产性。

3.4 量产阶段（MP）：量产阶段，产品开始批量生产。

4.职责4.1 业务部：4.1.1 主导样品订单的执行流程。

4.1.2 负责给客户样品送样及确认客户使用情况反馈。

4.1.3 主导小批量订单评审。

4.1.4 参与各阶段转移阶段评审。

4.2 工程部（产品经理/项目经理/项目主管）4.2.1 产品样品及中试阶段与市场/业务部一起进行的客户必要沟通。

4.2.2 主导将产品成功地转入到量产阶段的过程。

4.2.3 审核本程序执行过程中要求的文件。

4.2.4 按要求提交有关的设计文档给DCC。

4.3 生产工程部（经理/主管）:4.3.1 主导产品中试过程。

4.3.2 负责将中试产品导入到生产现场，主导和协调产线产品引进活动。

4.3.3 负责产品中试过程中的过程开发和改进，新产品试产的准备，以及产品线提供技术支持。

4.3.4 负责生产用工装夹具及过程能力和直通率的管理和持续改善。

4.3.5 负责物料及供应商的验证，主导新产品PFMEA的制定。

4.3.6 负责样品正式确认后，负责产品相关文件编写。

4.3.7 参与转移阶段评审(PVT,MP)。

XXX科技有限公司企业标准程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：20xx－xx－xx发布 20xx－xx－xx实施XXX科技有限公司发布4、变更控制程序文件编号：IQM04-2017B1 目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。

2、适用范围适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。

3 职责3.1体系中心（1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。

（2）负责办理新改扩建项目的申报手续。

（3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。

（4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。

（5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。

（6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作；3.2设备部门（1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境；（2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。

3.3供应部门（1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。

（2）负责供应商变更的主要管理工作。

3.4工艺部门（1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素；（2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容；（3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。

3.5人力部门（1）负责人员组织机构及其职责的变更；（2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育；（3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。

XXX科技有限公司企业标准变更控制程序拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：2017－7－1 发布 2017－7－1实施XXX科技有限公司发布1 目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。

2、适用范围适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。

3 职责3.1体系中心（1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。

（2）负责办理新改扩建项目的申报手续。

（3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。

（4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。

（5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。

（6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作；3.2设备部门（1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境；（2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。

3.3供应部门（1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。

（2）负责供应商变更的主要管理工作。

3.4工艺部门（1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素；（2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容；（3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。

3.5人力部门（1）负责人员组织机构及其职责的变更；（2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育；（3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。

EHS变更管理程序1、目的:为从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合EHS管理体系要求，本程序规定了变更的调查、策划、安全卫生环境预评估、批准、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等控制程序和方法.2、适用范围：本程序适用于EHS管理体系运行过程中对变更的管理.包括：新扩改基建、工程变更等改善活动、新增保护用具、新增安全设施、新作业环境、作业场所、新人员、体系、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备/用途更改等，导入时的环保和职业健康安全要求。

3、定义：3。

1新扩改基建：指用于生产、储存、生活、办公等，新增加建筑,或对原有建筑扩建、改造结构或规模的项目。

3。

2工程变更等改善活动：指产品设计、生产工艺、材料的变更,有可能产生新的环境影响、危险源、且影响较大的生产活动.3.3新设备设施：指新增机械或设备、消耗一定能资源，产生一定废物、带来一定的作业风险，或需定期维护点检、更换零部件、追加安全防护的机器。

3。

4新材料：指新增原材料，包装材料中可能含有新的化学成分，并具有一定职业危害的材料。

3。

5新产品:指新产品生产出荷过程中，需要增加新材料、新设备、新技术、新作业环境、作业场所、作业人员、作业操作规程、体系管理或包装材料等。

3.6设备更改：是指对设备、工具等进行改造，例:生产线设备改造、手动工具等改造。

3.7用途更改:是指由一般用途该做特殊用途，例：储藏室改为易燃化学品库或油库等。

4、职责：4。

1安全卫生环境室4。

1.1负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、安全卫生环境预评估、批准、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训、日常点检管理等.4。

1.2负责办理新改扩建项目的申报手续。

4。

1。

3负责EHS管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员.4.1。

4负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。

新产品导入管理程序（IATF16949-2016）1.目的1.1为有效执行新产品的开发工作，确保产品达到客户指定的要求与品质，特制定此程序；1.2使新产品开发流程标准化，作为新产品开发小组中各部门成员作业依据；1.3通过新产品开发过程中的各项技术资料、文件的完善和经验累积，逐步形成公司的核心竞争力。

2.范围适用于新产品从策划到设计开发到量产的全过程的各个阶段的验证与控制.在现有系列产品的基础上衍生零件而增加的新规格产品。

3.规范性引用文件GB/T13914-ST6、FT74.定义新产品：指采用新技术原理、新设计构思研制生产或在结构、材质、工艺等某一方面有所突破或较原有产品有明显改进，从而显著提高了产品性能或扩大了使用功能，并对提高经济效益具有一定作用的产品，一般具有新原理、新结构、新技术和新材料等特征。

衍生产品开发：指在公司现有产品的基础上，通过零件的组合、增加或变更，从而衍生出一种新规格的产品的开发。

5.职责5.1总经理职责5.1.1负责配置新产品所需的生产物资、工艺设备、人员、作业环境等资源；5.1.2负责样品、小批量试制、批量生产各阶段物料的采购5.1.3负责新产品生产过程中工艺、检验文件的审批5.1.4负责量产之前产品验证质量信息传递及跟踪5.1.5负责新产品开发项目推进工作的验收5.2办公室职责5.2.1负责制作新产品工艺流程图与作业指导书;5.2.2负责新产品相关知识培训与考核工作;5.2.3负责相关表单、标识的制作、跟踪5.3技术部职责5.3.1负责新产品、新工艺的研发、验证、申报等;5.3.2负责新产品模具开发与制作，试生产过程中的技术、工艺指导;5.3.3负责推进技术革新、工艺改造等。

5.4生产车间主任职责5.4.1负责新产品样品、小批量试制、批量生产的全面工作，制定整体生产计划、人员设计和监督流水线运行规则;5.4.2负责配置新产品所需的生产物资、工装夹具、作业环境等资源;5.4.3负责生产的相关报表及设备点检做好记录;5.4.4负责新产品项目的跟进，配合相关人员处理好异常。

新产品导入制度1 总则本制度中所称“新产品导入前准备”是指新产品导入工作开展之前所开展的工作；“生产前准备”是指新产品开始导入，为生产准备所做的工作。

本制度中除特殊注明之外，“公司”是指浙江大立科技股份有限公司；“中心”是指红外研发中心；“生产部”是指生产一部。

“生技”是指生产技术组。

本制度适用于生产部。

2 引用标准GJB1710A-2004 试制和生产准备状态检查GJB909-90 关键件和重要件的质量控制GJB1269A-2000 工艺评审GJB467-88 工序质量控制要求GJB726A-2004 产品标识和可追溯性要求GJB2366-95 试制过程的质量控制GJB907-90 产品质量评审GJB908-90 首件鉴定GJB1330-91 军工产品批次管理的质量控制要求GJB 939 外购器材的质量管理DLKJ/GL05-** 生产使用计算机软件的确认和审批管理规定生产技术管理规定3 范围本制度规定了新产品导入整个过程，各项工作的开展流程如下：注：开始表示项研发设计输出；生产前的状态检查和首件检验，若是民品，是指公司内部检查；若是军品，是包含内部检查和外部检查；结束表示新产品导入工作结束。

未通过4 新产品导入前准备4.1 设计文件：由中心负责准备相关的文件，生技配合中心对产品的设计文件、工艺文件进行验证，并对关、重件和工序进行重点查验，为设计文件和工艺文件的准确性、完整性、可行性提供实际参考。

4.2人员配备：由生技人员负责了解新产品设计文件和工艺文件的理解，并了解各工序所需人员数量和水平测试，若需要培训，培训管理方法参考《生产技术管理制度》。

4.3设备/场地准备：检查配套的设备数量、性能是否满足新产品导入需要，若新产品所需的新设备，由生产部负责申购。

设备保障部门负责设备问题检修工作。

4.4 物料准备：对于已经确认的物料，在此阶段就可申购，以免影响新产品导入的工期。

5 生产前准备参考《GJB1710A-2004试制和生产准备状态检查》要求，结合本公司的生产实际，对新产品导入准备内容做了规定。

新产品导入管理程序新产品导入管理程序1.目的对新产品导入全过程进行控制,确保新产品导入结果能满足顾客的需求、期望及有关标准、法律、法规的要求,保障量产的顺畅进行,落实产品质量前期策划的理念.1.范围适用于从新产品订单的接收,到样品完成转量产的全过程管理.本程序产品的设计与开发适用于ISO9001、ISO14001、QC080000的所有条款,不适用于ISO13485标准中产品设计开发章节.2.职责2.1业务部工程组：根据客户需求,向设计人员提供产品开发、工艺设计及产品变更的相关资料,并负责在新产品导入和客户变更过程中,与客户联络及沟通；设计工程师负责组织自主研发项目的立项论证、过程策划、实施、进度掌控至结案；2.2工程部：主导本程序的全过程,负责组织新产品工艺设计和变更实施,协调跨部门技术攻关和协作活动；组织产品的工艺设计、评审、验证、确认及产品的鉴定和验收工作；新产品导入实际进度的掌控；工装夹具设计；2.3工程部样品组：负责样品的生产计划和物料控制、制造、组装,记录所有打样过程中的问题点.2.4采购部：负责制作样品所需物料的采购,新物料的开发.合适供应商、协力厂商的开发；2.5品质部：根据工程部给出的标准、制作相关检验作业指引,实验室负责样品检验和检具的设计；2.6生产部：协助样品制造,并负责依工程图纸制作样品生产过程中所需的工装治具、检具；负责模具的设计与制造.2.7文控中心：负责新产品相关资料、技术规范、标准的受控管理3.定义新产品：有异于公司批量生产过的,及有特殊要求的产品,下文中以“样品”称呼；设计输入：与产品和过程设计相关的标准、技术要求、客户要求、资料等；设计输出：符合设计输入要求的设计结果,如技术文件、图纸、BOM、Flow chart等；4.程序4.1市场调查与客户需求4.1.1客户需求获得的途径：A、可以由市场调查获取；B、客户、客户群的定制需求获取；C、业务部对外业务员在同客户交流时获取；D、业务部工程组在与客户直接交流时获取.客户需求信息最终应归到对外业务员统一管理,形成客户需求反馈表.4.1.2业务部在获取客户需求时,应展开市场调查、分析.参照市场开发与调研程序.4.2客户需求的评审4.2.1已经量产和计划订单产品的客户需求评审,依订单评审程序执行.4.2.2新产品需求的评审：4.2.2.1业务部相关人员接到客户的需求,应将相关信息及客户需求反馈表统一给业务工程组做技术和成本分析,必要时业务部应组织相关人员进行客户需求评审；4.2.2.2客户需求评审应通过新产品导入评审表展开；新项目评审的结论考虑以下情况：A.我们现有技术力能否满足客户需求；B.目前国际、国内技术是怎样的水平,有无其他公司的产品可以满足这些需求；C.我们能否通过自己的努力或者其他渠道的帮助来解决问题；D.如果遇到不可克服的困难是否应该放弃等.通过评审的文件及结果,应由业务工程组汇总.4.2.3属自主研发项目,须有研发工程师参与产品设计开发.由研发项目负责人制定设计方案书交客人审核通过后实施；设计方案书应包括以下方面的内容：A.产品名称型号规格、功能描述、主要性能指标包括外型尺寸及主要零部件结构要求；B.使用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求、国家强制性标准；C.必要时可包括：有害物质控制、环保节能要求、医疗器械行业要求等；4.2.4客户需求评审通过,由工程部指定产品项目负责人、工程师、及相关人员,成立项目组.由业务工程将评审后汇总的相关客户需求资料、设计方案书、客户需求反馈表、客供样办或色板移交给工程部项目组,作为设计输入资料.客供样办移交品质部实验室管理.客供色板由工程部文员管理.4.3产品和过程的设计与开发4.3.1设计输入及评审4.3.1.1工程部应根据业务工程提供的资料、及产品和过程的相关要求,组织相关人员进行产品和过程的设计输入评审,填写设计输入评审报告,以确保客户的需求被完全识别和满足,并输入到设计工作中4.3.1.2经工程部设计输入评审,客户需求资料不清晰,或我司不能完全满足客户需求时,工程部将信息反馈给业务工程组,业务工程必须与客户保持联络以获取必要的资料及协助；4.3.1.3经工程部设计输入评审,客户需求资料完整,我司可以满足客户需求,由产品项目负责人根据设计方案书、客户需求反馈表、设计输入评审报告制订样品项目进度跟进表,展开新产品BOM、展开图、组装图、工艺卡等工程资料的设计与策划.4.3.1.4产品项目负责人负责管控新产品导入的全过程,定期检查项目进展情况,向业务部和工程部负责人汇报.参与并组织技术研讨,负责跨部门之间的协调与沟通,直至样品转量产.4.3.2设计输出及评审4.3.2.1产品项目负责人组织设计开发工作,应输出一整套针对新产品的工程资料,并列出清单.同时保证设计输出能满足设计输入的要求；4.3.2.2当评审过程中发现相关设计输出不能满足输入要求时,产品项目负责人应组织相关人员,进行设计修正,相关改善完毕后,对设计开发的相关阶段进行评审,直至设计结果符合要求.4.3.2.3设计输出的图纸、工程规范整套资料应通过相关人员评审,使用设计输出评审报告进行记录,工程资料经工程部负责人批准,原件由工程部保存,复印件交工程部文员盖“一次性有效章”下发：A、客户原图、ECN、客户标准、BOM、展开图、工序卡分发生产部；B、仅ECN分发计划部；所有文件分发一份给工程部样品组；C、外协图纸、外购零件图纸档由文员负责、电子档由产品项目负责人负责发给采购部；D、客户原图、ECN、客户标准、展开图、工序卡、外购零件图发给品管部实验室.4.4产品和过程的验证4.4.1样品需求的确认4.4.1.1接到客户样品需求时,将样品需求信息转达给业务工程汇总确认,确认后,由业务工程填写样品制作通知单交由对内业务员分发给工程样品组、品质部实验室.4.4.2样品需求的展开与策划4.4.2.1工程师根据研发的产品出具BOM,BOM所涉及的新物料参照物料编码规则,进行编码并加入BOM中,计划部结合工程部提供的新产品BOM表和现有库存情况,展开物料计划给采购部,安排样品制作物料的采购,采购作业参照供应商管理程序及采购管理程序；4.4.2.2如需开模的产品参照工装模治具管理程序执行；4.4.2.3新物料进行采购时,采购工程师要求供应商提供样品承认书,工程部根据试样情况签署承认书,参照样品承认管理程序执行；4.4.3厂内样品制作4.4.3.1工程部样品组根据生产部生产情况做出样品制作时间计划,编制样品项目进度跟进表.4.4.3.2生产部根据样品项目进度跟进表和设计输出的工程资料,进行样品制作准备,内容包括：A：生产设备、工装夹、治具、检具等准备情况；B：生产流程图、工艺卡、品质要求等文件的准备；4.4.3.3由工程部样品组开始制作样品,并负责样品的组装与包装.必要时协调其他部门协助.样品制作过程中,实际制作样品的工程人员须填写新产品过程异常记录表.4.4.3.4品质部根据工程部提供的相关资料,制作相关检验标准,并实施样品制造过程的检验；样品制作完成后,由品质部实验室进行检验与测试,并制作样品检验报告电子档保存于服务器.如客户需要提交样品进行承认,由品质部制作样品承认书依样品承认管理程序执行.4.5产品和过程确认4.5.1产品和过程确认可通过以下几种方式进行：A：样品测试合格后由业务部门交客户使用确认；B：工程部组织召开新产品“样品总结会议”,邀请相关部门人员进行评审确认.4.6样品转量产4.6.1样品交付后,客户确认样品合格,由对内业务员填写样品转量产通知单经业务部经理批准后,分发工程部、计划部、品质部；4.6.2接到样品转量产的通知后,相关部门准备资料作为“样品总结会议”的输入,提交评审.A．产品项目负责人提取样品开发的电子档资料,或填写文件申请单从文控中心提取电子档资料,在打样资料的基础上编制适用量产的技术文件,新增SOP/SIP,包装图等；B．品质部完善SIP和检具设计；C．必要时生产部进行模治具、检具的制作.4.6.3产品项目负责人组织召开“样品总结会议”输出试产总结报告.同时品质部和工程部需将样品阶段出现问题点总结及新产品过程异常记录表附在试产总结报告后面,结论有三种：A.评审未通过,产品项目负责人应分析原因,重新修订技术文件直到通过评审；B.如有样品制作过程引起的质量问题,产品项目负责人应协调相关部门进行改进；C.经评审确定样品转量产条件成熟,可根据业务部订单进行批量生产.4.7产品资料的受控管理4.7.1样品交付后,一个月内如果客户没有任何回复,由工程部制作整理样品开发的整套资料,填写文件申请单主要包括指导采购、生产、品质、包装正常使用等活动的相关文件,如：BOM单、展开图、组装图、包装图、丝印图、结构图、生产工艺要求、出货技术要求等交文控中心归档保存.4.7.2样品交付后一个月内,客户在确认样品期间,相关工程资料由产品项目负责人负责管理.4.7.3样品总结会议之后,输出经工程部负责人批准的整套量产技术资料,和客户色板一起,使用文件申请单附要受控的资料清单、资料纸质原件和电子档,交由文控中心受控,原件和电子档由文控中心保存,复印件盖“受控文件印章”下发：A.所有文件分发一份给工程部、品质部、生产部；仅ECN分发计划部；B.ECN、外购零件图、包装图和外协加工图,发纸档给采购部；展开图、表面处理SOP授权采购部在服务器查看电子档.6相关文件6.1市场开发与调研程序FLD-COP-156.2产品报价程序 FLD-COP-166.3订单评审程序 FLD-COP-176.4变更管理程序 FLD-COP-236.5工装模治具管理程序FLD-COP-306.6样品承认管理程序F LD-COP-347记录7.1新产品导入评审表F M21-01-017.2设计方案书FM21-02-017.3样品项目进度跟进表FM21-03-017.4设计输入评审报告F M21-04-017.5设计输出评审报告F M21-05-017.6样品制作通知单FM21-06-017.7样品转量产通知单F M21-07-017.8试产总结报告 FM21-08-017.9新产品过程问题记录表FM21-09-01 7.10客户需求反馈表FM15-01-017.11BOM表 FM02-11-017.12文件申请单FM02-02-01。

工艺设计管理程序为知足客户要求，规定对工艺设计过程进行有效操纵，以确保设计输出相符设计输入。

2. 范畴客户供给产品临盆实现所需工艺过程之设计。

3. 权责3.1 营业部负责查找并接收新产品开创要求。

3.2 工程部负责分析、研究新产品工艺设计和开创的可行性。

3.3 开创小组负责评审新产品工艺设计和开创是否进行。

4. 定义4.1 工艺设计是指在新产品之设计和开创时，各个工序的安排过程。

5. 功课内容5.1 工艺设计功课流程图见附件一。

5.2 开创要求接收喷鼻港营业部接获客户要求后，应将相干样品及相干技巧数据交大年夜陆公司工程部。

5.3 工程部在工艺设计和开创前，应推敲相干的司法律例的要求、公司的要求、客户的要求、以及相干的汗青体会。

针对以上项目进行输入评审，将其成果填入＜开创输入评审表＞中。

评审中如有不清晰事项，应及时告诉喷鼻港营业部，澄清存在之疑义。

5.4输入评审经由过程后，工程部依照具体开创事宜，建议成立开创小组，并初步订定＜开创筹划进度表＞，报付总经理核准后据以履行。

5.5设计开创小组义务工程师依照＜开创筹划进度表＞，结合相干要求，实施设计。

5.5.1 制造模具图纸。

5.5.2 若产品须要退火处理时，制订＜退火参数通知单＞。

5.5.3 开创小组针对以上文件，组织评审，评审相符要求后，评审成员应在图纸以及＜退火参数通知单＞上签名确认。

评审不相符要求时，从新履行 5.5.1－5.5.3。

5.6 模具确认模具制造后，开创小组应对模具进行确认，确认成果记录于＜模具确认申报书＞中。

5.7 需退火产品经退火后，应对其尺寸、机能进行测试，确认是否相符原输入要求，成果记录于＜产品入仓考查申报＞中。

5.8 客户确认经开创小组确认相符要求之产品，提交＜客户确认申报书＞，连同产品一并交喷鼻港营业部，送交客户承认。

承认后，由喷鼻港营业部将签回之＜客户确认申报书＞回馈开创小组。

5.9 变革5.9.1 于下列情形下，可能导致设计变革：5.9.1.1 模具确认不相符要求时；5.9.1.2 退火后成品确认不相符要求时；5.9.1.3 客户确认回馈不相符要求时；5.9.1.4 产品批量临盆过程中，需变革工艺设计时；5.9.2 变革可由义务工程师依照情形设立筹划，制造＜设计变革通知单＞。