医疗机构管理条例实施细则(2017年修订)

医疗机构管理条例实施细则第一章总则第二条医疗机构应当依法执业，提供优质的医疗服务，满足人民日益增长的健康需求。

第三条医疗机构应当完善内部管理，建立科学的组织架构和规范的工作程序，确保医疗行为的安全和可靠性。

第二章医疗机构的分类与管理第四条医疗机构分为三级：一级医疗机构、二级医疗机构和三级医疗机构。

医疗机构的等级由卫生行政部门根据其设备、技术和医护人员的能力进行评定。

第五条一级医疗机构主要提供基本医疗卫生服务，应当具备相关医疗设备和人员。

二级医疗机构主要提供综合医疗服务和一部分专科医疗服务，应当具备相应的医疗设备和人员。

三级医疗机构主要提供高等级的综合医疗和专业医疗服务，应当具备先进的医疗设备和专业人员。

第六条医疗机构应当按照各级医疗机构的要求，设立相应的科室和病区，并配备相应的医护人员和管理人员。

第三章医疗机构人员的管理第七条医疗机构应当依法聘用具有相应职业资格的医生、护士和其他医护人员，并对其进行专业培训和组织体检。

第八条医生、护士和其他医护人员应当具备相应的业务能力和职业道德，遵守医疗机构的工作纪律，保障患者的合法权益。

第九条医疗机构应当建立健全医患沟通机制，保证患者能够及时了解其病情和治疗计划。

第四章医疗服务的管理第十条医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，确保医疗服务的安全和有效性。

第十一条医疗机构应当建立完善的医疗记录管理制度，准确记录患者的病情、诊断和治疗过程。

第十二条医疗机构应当建立健全药品、医疗器械和其他医疗耗材的采购、使用和管理制度，确保其质量和安全。

第五章医疗安全管理第十三条医疗机构应当建立健全医疗风险管理体系，及时发现和防范医疗事故和医疗纠纷。

第十四条医疗机构应当建立健全不良事件和医疗事故的报告和处理制度，及时采取措施进行调查和整改。

第六章医疗机构的监督与管理第十五条卫生行政部门应当加强对医疗机构的监督与管理，定期进行评估和检查，并对不符合要求的医疗机构进行处罚。

第十六条社会各界和患者有权参与医疗机构的评价和监督，对医疗机构及其人员的服务行为进行监督和投诉。

医疗机构管理条例实施细则
第一条为防止和减轻因管理不当而带来的危害，规范医疗机构管理活动，根据
《中华人民共和国卫生法》（以下简称《卫生法》）和《中华人民共和国卫生行政执法法》（以下简称《执法法》）规定，制定本实施细则：
第二条本实施细则适用于《中华人民共和国医疗机构管理条例》（以下简称《医
疗机构管理条例》）的实施，但医疗机构除外。

第三条各级卫生行政部门应根据本实施细则和《医疗机构管理条例》对医疗机构
开展日常管理活动，并监督医疗机构的履行职责和实施管理活动的情况，确保合规性。

第五条各级卫生行政部门可根据本规定每年对对医疗机构进行至少一次全面检查，检查内容包括：设备质量、服务水平、收费标准、安全级别等。

第六条各级卫生行政部门可按照本规定制定检查标准，定期检查医疗机构的设备、药物耗材、技术管理、检查临床诊疗和开展质量监督等。

第七条对发现医疗机构不符合《医疗机构管理条例》要求的，应当及时通报有关部门，按照《执法法》规定开展不同质量管理处罚：
（一）正常质量管理处罚：责令其改正的，对不及时改正的，可给予新执法费的100-1000元的罚款；
第八条各级卫生行政部门对违反《医疗机构管理条例》的情况，要及时、准确地
记录，并做出惩处，以增强医疗机构的管理责任感。

第九条本实施细则由国务院卫生行政部门负责解释。

医疗机构管理条例实施细则第一章总则第三条医疗机构应当依法开展医疗活动，确保医疗质量和患者安全，维护医疗机构的声誉和形象。

第四条医疗机构应当建立健全内部管理制度，依法组织和管理医疗服务队伍。

第二章医疗机构的分类和等级第五条医疗机构按照医疗技术、床位数量、服务范围等条件划分为三级，即三级甲等、三级乙等和三级丙等医疗机构。

医疗机构等级由国家卫生健康委员会批准并公布。

第六条医疗机构根据其服务对象、经营方式、设施条件等分类为综合医院、专科医院、中医医院和其他类型的医疗机构。

第七条医疗机构应当按照等级要求建设和配置相应的医疗设备、硬件设施和专业人员，确保提供适宜的医疗服务。

第三章医疗机构的执业许可第八条医疗机构依法取得执业许可，方可开展医疗服务。

执业许可的具体程序由国家卫生健康委员会制定并公布。

第九条医疗机构执业许可的有效期为五年，到期后需重新申请并通过评估方可继续执业。

第十条医疗机构应当按照执业许可的范围和要求，进行规范操作，确保医疗服务的安全和质量。

第四章医疗机构的内部管理和组织第十一条医疗机构应当建立健全内部管理制度，包括人事管理、财务管理、设备管理、药品管理、病案管理等。

第十二条医疗机构应当依法聘任符合相关资质要求的医师和其他专业人员，组建和管理医疗服务团队，确保医疗服务的质量和安全。

第十三条医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，参加相关医疗质量评估，并主动向社会公布医疗质量信息。

第五章医疗机构的安全管理第十四条医疗机构应当制定并实施医疗安全管理制度，防止医疗事故和医疗纠纷的发生。

第十五条医疗机构应当组织开展医疗安全教育和培训，提高医务人员和患者的安全意识和技能。

第十六条医疗机构应当建立健全医疗设施和设备的安全管理制度，确保医疗设施和设备的正常运行。

第六章医疗机构的监督和检查第十七条医疗机构应当接受行业卫生主管部门的监督和检查，及时整改存在的问题。

第十八条行业卫生主管部门可以委托第三方机构进行医疗机构的评估和检查，评估和检查结果作为医疗机构继续执业的依据。

2017年医疗机构管理条例实施细则_卫计委第12号7 2017 年医疗机构管理条例实施细则_ _ 卫计委第 2 12 号 2017 年最新医疗机构管理条例实施细则自 2017 年 4 月 1 日正式实施，其主要对原有医疗机构管理条例实施细则的第三条、第十一条、第十二条、第十八条以及第三十八条进行了内容修改。

修改之后全文内容如下。

7 2017 年医疗机构管理条例实施细则修正版【发文字号】：国家卫生计生委令第 12 号【修正时间】：2017 年4 月 1 日【相关条例】：医疗机构管理条例、2016 医疗机构管理条例实施细则目录第一章总则第二章设置审批第三章登记与校验第四章名称第五章执业第六章监督管理第七章处罚第八章附则修改《实施细则》的决定内容解读相关问题解答第一章总则第一条根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。

第二条条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。

第三条医疗机构的类别：（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；（二）妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心；（三）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；（四）疗养院；（五）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；（六）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；（七）村卫生室（所）；（八）急救中心、急救站；（九）临床检验中心；（十）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；（十一）护理院、护理站；（十二）其他诊疗机构。

（十三）医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心。

第四条卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。

第五条中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构，由地方卫生计生行政部门按照条例和本细则管理。

新医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例第一章总则第一条为了规范医疗机构的管理行为，提高医疗服务质量，保障人民群众的生命健康安全，根据《医疗机构管理条例》的法律要求，制定本实施细则。

第二条医疗机构管理条例所称医疗机构，指为开展诊疗、康复、预防保健等医疗活动，以治病、救人为目的，提供医疗服务并获得利益的组织。

第三条医疗机构分为三级，即一级医疗机构、二级医疗机构和三级医疗机构。

第四条医疗机构应当依法取得《医疗机构执业许可证》，并根据医疗机构所在地区的分级标准，取得相应的医疗机构等级证书。

第五条医疗机构应当在取得执业许可证后，向社会公布详细的执业范围、医疗设备和技术配置等信息，并定期更新。

第六条医疗机构应当建立和完善医疗质量管理制度，确保医疗服务的质量和安全。

第七条医疗机构应当确保医务人员的执业资格符合规定，并保障其工作环境安全和劳动权益。

第二章医疗机构设立与管理第八条医疗机构可以由法人、其他组织或者自然人设立，但必须符合国家有关规定。

第九条自然人设立的医疗机构，应当符合下列条件：（一）具有合法的医疗从业资格；（二）拥有相应的经济实力和设施条件；（三）取得相关管理部门的认可。

第十条法人、其他组织设立的医疗机构，应当符合下列条件：（一）合法注册成立，具备独立法人资格；（二）具备相应的经济实力和设施条件；（三）取得相关管理部门的认可。

第十一条医疗机构的设立，应当符合以下规定：（一）医疗机构的名称应当符合规定，并具备易于识别的特点；（二）医疗机构设立应当符合相应的区域规划和卫生规划要求；（三）医疗机构的设立应当符合安全、环保、消防等相关要求；（四）一些特定的医疗机构，还需要取得相应的专业资质或者经过专业培训。

第十二条医疗机构的执业许可证有效期为五年，期满后需重新申请。

第十三条医疗机构设立的变更、合并、分立、解散等行为，应当按照法律和相关规定办理。

第三章医疗机构服务质量保障第十四条医疗机构应当建立完善的消费者投诉处理机制，及时解决患者的合理诉求。

医疗机构管理条例实施细则（2017年修正）文章属性•【制定机关】国家卫生和计划生育委员会(已撤销)•【公布日期】2017.02.21•【文号】国家卫生和计划生育委员会令第12号•【施行日期】2017.04.01•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文医疗机构管理条例实施细则（1994年8月29日卫生部令第35号发布2006年11月1日根据《卫生部关于修订＜医疗机构管理条例实施细则＞第三条有关内容的通知》第一次修正2008年6月24日根据《卫生部办公厅关于修订＜医疗机构管理条例实施细则＞部分附表的通知》第二次修正2017年2月21日根据国家卫生和计划生育委员会令第12号《国家卫生计生委关于修改＜医疗机构管理条例实施细则＞的决定》第三次修正自2017年4月1日起施行）第一章总则第一条根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。

第二条条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。

第三条医疗机构的类别：（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；（二）妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心；（三）社区卫生服务中心、社区卫生服务站；（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；（五）疗养院；（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；（七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；（八）村卫生室（所）；（九）急救中心、急救站；（十）临床检验中心；（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；（十二）护理院、护理站；（十三）医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心；（十四）其他诊疗机构。

第四条卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。

医疗机构管理条例实施细则
第十二条
有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:
(一)不能独立承担民事责任的单位:
(二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人:
(三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员:
(四)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员:
(五)因违反有关法律、法规和规章、己被吊销执业证书的医务人员;
(六)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人:
(七)省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。

有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)项所列情形之一者,不得充任医疗饥构的法定代表人或者主要负责人
第二十条
县级以上地方卫生行政部门依据当地《医疗机构设置规划》及本细则审查和批准医疗机构的设置:
申请设置医疗机构有下列情形之一的,不予批准:
(一)不符合当地《医疗机构设置规划》:
(二)设置人不符合规定的条件:
(三)不能提供满足投资总额的资信证明:
(四)投资总额不能满足各项预算开支:
(五)医疗机构选址不合理:
(六)污水、污物、粪便处理方案不合理:
(七)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例医疗机构管理条例第一章总则第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。

第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。

第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。

第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。

第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。

第二章规划布局和设置审批第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。

机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。

第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。

第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。

第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。

第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件：(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三)选址报告和建筑设计平面图。

第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：(一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请;(二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。

第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复;批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

医疗机构管理条例实施细则本文详细介绍了医疗机构管理条例的实施细则。

医疗机构管理条例是为加强对医疗机构的管理，确保医疗质量和安全，保护患者权益而制定的法规。

实施细则则对医疗机构的各个方面进行了具体规定和要求，包括医疗机构的许可、管理、设施、设备、医疗质量和安全、人员管理等，以确保医疗机构的正常运行和患者的健康权益得到有效保障。

第一章总则第一条医疗机构管理条例（以下简称本条例）以法律为依据，根据国务院的要求，制定本实施细则。

第二条本实施细则适用于中华人民共和国境内的各类医疗机构的管理。

第三条医疗机构应当依法取得医疗机构许可证，并按照本实施细则的规定进行管理。

第四条医疗机构应当向社会公开发布自己的医疗服务项目、医疗价格及质量等相关信息。

第二章医疗机构许可第五条医疗机构应当向卫生行政部门申请医疗机构许可，并提供相关资料和证明文件。

第六条医疗机构许可的审查和核准应当按照法律和政策规定的程序进行，并应当在规定的时间内作出决定。

第七条医疗机构许可的有效期为五年，有效期届满后，医疗机构应当按照规定程序重新申请许可。

第八条医疗机构应当按照法律和政策的要求提供真实的资料，并对资料的真实性负责。

第三章医疗机构管理第九条医疗机构应当建立健全管理制度，并确保各项制度的有效实施。

第十条医疗机构应当制定医疗服务计划，确保提供符合医疗标准和质量要求的医疗服务。

第十一条医疗机构应当配备必要的医疗设施和医疗设备，确保医疗设施和设备的安全和有效性。

第十二条医疗机构应当建立医疗质量和安全管理制度，对医疗过程进行监督和管理。

第十三条医疗机构应当定期开展医疗质量评估和医疗安全检查，并及时整改不合格项。

第四章医疗设施和设备管理第十四条医疗机构应当按照法律和政策的要求建设医疗设施，并确保其安全和卫生。

第十五条医疗机构应当加强对医疗设备的管理和维护，确保其正常运行和有效使用。

第十六条医疗机构应当建立医疗设施和设备的清单，并定期进行检查和验收。

第十七条医疗机构应当建立医疗设施和设备的维修和更换制度，及时维修和更换损坏和过期设备。

新版《医疗机构管理条例实施细则》新版《医疗机构管理条例实施细则》 (⼀)《医疗机构校验申请书》; (⼆)《医疗机构执业许可证》副本; (三) 省、⾃治区、直辖市卫⽣⾏政部门规定提交的其他材料。

第三⼗六条卫⽣⾏政部门应当在受理校验申请后的三⼗⽇内完成校验。

第三⼗七条医疗机构有下列情形之⼀的，登记机关可以根据情况，给予⼀⾄六个⽉的暂缓校验期： (⼀) 不符合《医疗机构基本标准》; (⼆) 限期改正期间; (三) 省、⾃治区、直辖市卫⽣⾏政部门规定的其他情形。

不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。

暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。

第三⼗⼋条县级卫⽣⾏政部门应当于每年⼆⽉底前，将上年度本⾏政区域内执业的医疗机构名册逐级上报⾄卫⽣部，其中中医、中西医结合和民族医医疗机构名册逐级上报⾄国家中医药管理局。

第三⼗九条医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科⽬以及停业、歇业和校验结果由登记机关予以公告。

第四章名称 第四⼗条医疗机构的名称由识别名称和通⽤名称依次组成。

医疗机构的通⽤名称为：医院、中⼼卫⽣院、卫⽣院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫⽣所、卫⽣站、卫⽣室、医务室、卫⽣保健所、急救中⼼、急救站、临床检验中⼼、防治院、防治站、护理院、护理站、中⼼以及卫⽣部规定或者认可的其他名称。

医疗机构可以下列名称作为识别名称;地名、单位名称、个⼈姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科⽬名称和核准机关批准使⽤的名称。

第四⼗⼀条医疗机构的命名必须符合以下原则： (⼀) 医疗机构的通⽤名称以前条第⼆款所列的名称为限; (⼆) 前条第三款所列的医疗机构的识别名称可以合并使⽤; (三) 名称必须名副其实; (四) 名称必须与医疗机构类别或者诊疗科⽬相适应; (五) 各级地⽅⼈民政府设置的医疗机构的识别名称中应当含有省、市、区、街道、乡、镇、村等⾏政区划名称，其他医疗机构的识别名称中不得含有⾏政区划名称; (六) 国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个⼈设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个⼈的姓名。

医疗机构管理实施条例细则第一章总则第一条为规范医疗机构管理行为，保障公民健康权益，维护医疗秩序，根据《医疗机构管理条例》，制定本细则。

第二条医疗机构应依法设立，依法取得许可，依法开展医疗活动。

第三条医疗机构应当严格遵守法律、法规和相关政策，依法合规经营。

第四条医疗机构应当建立健全内部管理制度，明确管理责任、职责和权限，确保医疗活动的安全、有效和高质量。

第五条医疗机构应当加强与相关部门的沟通协作，建立信息共享机制，共同推进医疗卫生事业发展。

第六条医疗机构应当建立完善的质量管理体系，定期组织医疗质量评估和不良事件报告，提升医疗服务质量。

第二章医疗机构设立与许可第七条医疗机构设立应符合国家设立医疗机构的条件和程序，并经过批准或备案。

第八条医疗机构设立应满足以下条件：（一）医疗机构具备相应的场所、设备和人员，并符合医疗活动的需要；（二）依法取得医疗机构设立许可，取得许可证明文件；（三）医疗机构应当有具备医疗专业资质的医务人员，并按照相应比例配备；（四）医疗机构应当具备管理人员和相关职能部门，并设立纪检监察、财务、信息化等职能部门；（五）医疗机构应当具备必要的医疗设备和药品，保障医疗活动的正常进行。

第九条医疗机构设立的程序如下：（一）提出申请：医疗机构设立者应向卫生行政部门提出设立申请，并提交相关材料；（二）审查核准：卫生行政部门对申请材料进行审查并核准，如需现场勘查，应组织相应人员进行；（三）签署许可证明文件：卫生行政部门对合格的医疗机构发放医疗机构许可证明文件；（四）备案登记：医疗机构应将医疗机构许可证明文件备案登记，并公示。

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《医疗机构管理条例实施细则》医疗机构管理条例实施细则的出台，是为了更好地规范和管理医疗机构，保障人民群众的健康权益，提高医疗服务质量，促进医疗卫生事业的健康发展。

下面就《医疗机构管理条例实施细则》做一个简要的介绍。

第一部分是总则，主要包括了对医疗机构的定义，法律依据，目的和任务等内容。

医疗机构是指依法设立，从事医疗卫生活动的单位，包括各级医院、门诊部、诊所等医疗机构。

该部分还明确指出了医疗机构的基本原则，如以人民健康为中心，服务人民群众等。

第二部分是医疗机构的组织，包括了组织机构、设备设施、人员配备等内容。

医疗机构应当设置科室、诊室、手术室等部门，并按照规定配置必要的医疗设备和器材。

同时，医疗机构应当设有专职医师和其他医务人员，并负责其队伍的培养和管理。

第三部分是医疗机构的管理，包括了医疗机构的注册、许可、执业等内容。

医疗机构的注册是指依法完成备案注册手续，取得医疗机构资格证书。

医疗机构应当按照规定的条件、程序和标准办理相应的许可手续，并经审核合格后，颁发医疗机构许可证。

医疗机构的执业是指医务人员在医疗机构从事诊疗活动的行为。

第四部分是医疗机构的服务，主要内容包括了医疗机构的服务内容、服务质量要求等。

医疗机构应当向患者提供符合标准的医疗服务，保证患者的合法权益，尊重患者的知情权、自主选择权等。

医疗机构还应当加强与患者的沟通，提供患者满意的服务。

第五部分是医疗机构的管理监督，包括了医疗机构的评审、监督检查等内容。

医疗机构应当定期接受上级主管部门的监督检查，接受社会和患者的监督。

医疗机构的质量评审是指对医疗机构的医疗质量进行评估，尽量提高医疗机构的服务质量。

第六部分是医疗机构的处罚，主要是对医疗机构违法、违规行为的处罚办法。

对于违反《医疗机构管理条例实施细则》的行为，将依法进行处罚。

对于严重违法、违规的医疗机构，可以吊销其医疗机构许可证，取消其医疗机构资格。

综上所述，《医疗机构管理条例实施细则》的出台，为医疗机构的规范管理提供了重要的法律依据和操作指导。

医疗机构管理条例实施细则第一部分总则主要对医疗机构的法律建制、服务宗旨、机构类型和分类标准等进行了规定。

明确医疗机构应依法设立，服务宗旨是保护人民群众健康，有效满足卫生服务需求。

此外，还规定了医疗机构的分类标准和医疗机构信息公示制度等。

第二部分机构设置和许可主要对不同类型的医疗机构的设置条件、设备设施、人员配备等进行了规定。

明确了各类医疗机构的基本设置条件，包括住院医疗机构的床位、诊疗科目和专科人员比例等。

此外，还对医疗机构许可的程序和要求进行了详细说明。

第三部分组织机构和人员配备主要对医疗机构的行政管理和人员配置进行规定。

明确了医疗机构的行政管理层级结构和职能部门设置，规定了医疗机构各级职责和权限。

同时，还对医疗机构的医务人员和护理人员的配备和职责进行了详细规定。

第四部分医疗管理主要对医疗机构的医疗活动进行规范。

规定了医疗机构应当建立和完善临床路径、医师执业质量控制和医疗事故报告等制度，强调了医疗机构应当注重临床效果和医疗安全。

第五部分服务质量和安全管理主要对医疗机构的服务质量和安全管理进行了规定。

明确了医疗机构应当确保医疗质量和服务质量，落实患者知情权和隐私保护，加强药品和医疗器械管理，提高医疗安全水平。

第六部分监督管理主要对医疗机构的监督管理进行规定。

规定了医疗机构应当接受政府监督和社会监督，定期报告医疗质量和服务情况，以及接受卫生行政部门的检查和评估。

总的来说，医疗机构管理条例实施细则通过对医疗机构的机构设置和许可、组织机构和人员配备、医疗管理、服务质量和安全管理以及监督管理等方面进行规定，对医疗机构的管理提出了具体要求，并为医疗机构的规范运行提供了操作指南。

这对于促进医疗机构的健康发展、提高医疗服务质量和医疗安全水平具有重要意义。

医疗机构管理条例实施细则（完整全文）医疗机构管理条例实施细则(完整全文)(六) 以行医为名骗取患者钱物;(七) 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

第七十八条对不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动的，责令其限期补办校验手续;在限期内仍不办理校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第七十九条转让、出借《医疗机构执业许可证》的，没收其非法所得，并处以三千元以下的罚款;有下列情形之一的，没收其非法所得，处以三千元以上五千元以下的罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：(一) 出卖《医疗机构执业许可证》;(二) 转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目的;(三) 受让方或者承借方给患者造成伤害;(四) 转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术专业人员;(五) 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

第八十条除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，处以警告;有下列情形之一的，责令其限期改正，并可处以三千元以下罚款;(一) 超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以下;(二) 给患者造成伤害。

有下列情形之一的，处以三千元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：(一) 超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上;(二) 给患者造成伤害;(三) 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

第八十一条任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下罚款;有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其《医疗机构执业许可证》：(一) 任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动;(二) 任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。

医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。

第八十二条出具虚假证明文件，情节轻微的，给予警告，并可处以五百元以下的罚款;有下列情形之一的，处以五百元以上一千元以下的罚款：(一) 出具虚假证明文件造成延误诊治的;(二) 出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的;(三) 造成其他危害后果的。

医疗机构管理条例实施细则（2017）当前,看病贵、医疗费用增长过快问题是人民群众反映较为强烈的热点问题,其形成虽然有其复杂的背景和因素,但近年来一些医疗机构片面追求自身利益,而医疗保险机构对定点医疗机构管理不到位是其重要原因之一。

下面是语文迷小编整理的医疗机构管理条例实施细则，欢迎大家阅读!医疗机构管理条例实施细则第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。

第二条本条例适用从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。

第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。

第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。

第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。

第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。

机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。

第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。

第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。

第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。

第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件;(一) 设置申请书(二) 设置可行性研究报告;(三) 选址报告和建筑设计平面图。

第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：(一) 不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请。

第一章总则第一条为了加强医药机构的管理，规范医药市场秩序，保障公民用药安全，促进医药卫生事业健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国医疗机构管理条例》，制定本实施细则。

第二条本细则所称医药机构，包括药品生产、经营、使用单位以及与药品相关的科研、检验、咨询等机构。

第三条医药机构必须依法取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》，方可从事相关活动。

第四条医药机构的管理应当遵循以下原则：（一）依法行政，公开透明；（二）安全第一，质量至上；（三）科学合理，服务社会；（四）规范有序，持续改进。

第二章药品生产第五条药品生产企业应当具备以下条件：（一）符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求；（二）具备与生产规模相适应的生产设施、检验设备和仓储条件；（三）具有符合国家规定的药品生产工艺和操作规程；（四）具备健全的质量管理体系和药品不良反应监测制度；（五）具有合格的药品生产技术人员。

第六条药品生产企业应当严格执行药品生产质量管理规范，确保药品质量。

第七条药品生产企业在生产过程中，应当加强对原辅材料、生产过程、成品质量的管理，并做好记录。

第八条药品生产企业应当建立健全药品不良反应监测制度，及时报告和处置药品不良反应。

第三章药品经营第九条药品经营企业应当具备以下条件：（一）符合国家药品经营质量管理规范（GSP）的要求；（二）具备与经营规模相适应的经营设施、仓储条件和配送能力；（三）具有符合国家规定的药品经营质量管理制度和操作规程；（四）具备合格的药品经营技术人员。

第十条药品经营企业应当严格执行药品经营质量管理规范，确保药品质量。

第十一条药品经营企业应当加强对药品的采购、储存、销售、运输等环节的管理，并做好记录。

第十二条药品经营企业应当建立健全药品不良反应监测制度，及时报告和处置药品不良反应。

第四章医疗机构第十三条医疗机构应当具备以下条件：（一）符合国家医疗机构基本标准；（二）具备与诊疗科目相适应的设施、设备和人员；（三）具有符合国家规定的医疗机构质量管理制度和操作规程；（四）具备合格的医疗机构技术人员。

医疗机构管理条例实施细则医疗机构是指以诊断、治疗、康复和预防保健为目的，提供医疗服务的组织和设施。

为了规范医疗机构的管理，保障医疗质量和患者权益，我国制定了《医疗机构管理条例》，并制定了相关的实施细则。

一、医疗机构的分类和等级评定根据医疗机构的规模和功能，可以分为三级、二级和一级医疗机构。

各级医疗机构应当按照国家的相关规定进行等级评定，并定期进行复评。

二、医疗机构的管理和运行医疗机构应当建立健全内部管理制度，包括医疗质量管理、医疗安全管理、药品管理、器械设备管理等方面。

医疗机构应当设立医务部门和质控部门，负责医疗质量和医疗安全的监督和管理。

三、医疗机构的人员管理医疗机构应当根据各级医疗机构的规模和等级要求，配备相应数量和资质的医疗人员。

医疗机构应当建立人员管理制度，包括医疗人员的招聘、培训、考核和职称评定等方面。

四、医疗机构的设备设施和器械管理医疗机构应当根据各级医疗机构的规模和等级要求，配备相应的医疗设备和器械，并定期进行维护和保养。

医疗机构应当建立设备设施和器械管理制度，包括采购、验收、存储和使用等方面。

五、医疗机构的诊疗管理医疗机构应当建立诊疗管理制度，明确各类疾病的诊疗流程和标准。

医疗机构应当依法开展医疗技术操作，确保医疗操作的安全和有效性。

六、医疗机构的医疗质量和安全管理医疗机构应当建立医疗质量和医疗安全管理制度，明确各级医疗机构的医疗质量和安全要求。

医疗机构应当对医疗质量和医疗安全进行评估和监测，并及时采取措施改进。

七、医疗机构的药品和耗材管理医疗机构应当建立药品和耗材管理制度，明确药品和耗材的采购、储存、配送和使用等方面的要求。

医疗机构应当确保药品和耗材的质量和安全，防止药品和耗材的滥用和浪费。

八、医疗机构的患者权益保护医疗机构应当依法保护患者的合法权益，包括患者的知情权、隐私权、选择权和投诉权等。

医疗机构应当建立投诉处理机制，及时处理患者的投诉和诉求。

九、医疗机构的信息化建设医疗机构应当加强信息化建设，推动医疗信息系统和电子健康档案的建设和应用。

医疗机构管理条例实施细则（完整全文）医疗机构管理条例实施细则(完整全文)第五十二条医疗机构应当严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染。

第五十三条医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年;住院病历的保存期不得少于三十年。

第五十四条标有医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等不得买卖、出借和转让。

第五十五条医疗机构应当按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。

第五十六条医疗机构应当定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。

第五十七条医疗机构应当经常对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能”的训练与考核，把“严格要求、严密组织、严谨态度”落实到各项工作中。

第五十八条医疗机构应当组织医务人员学习医德规范和有关教材，督促医务人员恪守职业道德。

第五十九条医疗机构不得使用假劣药品，过期和失效药品以及违禁药品。

第六十条医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》，只作是否死亡的诊断，不作死亡原因的诊断。

如有关方面要求进行死亡原因诊断的，医疗机构必须指派医生对尸体进行解剖和有关死因检查后方能作出死因诊断。

第六十一条医疗机构在诊疗活动中，应当对患者实行保护性医疗措施，并取得患者家属和有关人员的配合。

第六十二条医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。

在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。

因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。

第六十三条门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站附设药房(柜)的药品种类由登记机关核定，具体办法由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

第六十四条为内部职工服务的医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放。

第六十五条医疗机构被吊销或者注销执业许可证后，不得继续开展诊疗活动。

医疗机构管理条例实施细则（完整全⽂）医疗机构管理条例实施细则(完整全⽂) 第⼗七条由两个以上法⼈或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两⼈以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可⾏性研究报告和选址报告外，还必须提交由各⽅共同签署的协议书。

第⼗⼋条医疗机构建筑设计必须经设置审批机关审查同意后，⽅可施⼯。

第⼗九条条例第⼗⼆条规定的设置申请的受理时间，⾃申请⼈提供条例和本细则规定的全部材料之⽇算起。

第⼆⼗条县级以上地⽅卫⽣⾏政部门依据当地《医疗机构设置规划》及本细则审查和批准医疗机构的设置。

申请设计医疗机构有下列情形之⼀的，不予批准： (⼀) 不符合当地《医疗机构设置规划》; (⼆) 设置⼈不符合规定的条件; (三) 不能提供满⾜投资总额的资信证明; (四) 投资总额不能满⾜各项预算开⽀; (五) 医疗机构选址不合理; (六) 污⽔、污物、粪便处理⽅案不合理; (七) 省、⾃治区、直辖市卫⽣⾏政部门规定的其他情形。

第⼆⼗⼀条卫⽣⾏政部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的同时，向上⼀级卫⽣⾏政部门备案。

上级卫⽣⾏政部门有权在接到备案报告之⽇起三⼗⽇内纠正或者撤销下级卫⽣⾏政部门作出的不符合当地《医疗机构设置规划》的设置审批。

第⼆⼗⼆条《设置医疗机构批准书》的有效期，由省、⾃治区、直辖市卫⽣⾏政部门规定。

第⼆⼗三条变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科⽬，必须按照条例和本细则的规定，重新申请办理设置审批⼿续。

第⼆⼗四条法⼈和其他组织设置的为内部职⼯服务的门诊部、诊所、卫⽣所(室)，由设置单位在该医疗机构执业登记前，向当地县级卫⽣⾏政部门备案，并提交下列材料： (⼀) 设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定; (⼆) 《设置医疗机构备案书》。

卫⽣⾏政部门应当在接到备案后⼗五⽇内给予《设置医疗机构备案回执》。

登记校验 第⼆⼗五条申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关提交下列材料： (⼀)《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》; (⼆)医疗机构⽤房产权证明或者使⽤证明; (三) 医疗机构建筑设计平⾯图; (四) 验资证明、资产评估报告; (五) 医疗机构规章制度; (六) 医疗机构法定代表⼈或者主要负责⼈以及各科室负责⼈名录和有关资格证书、执业证书复印件; (七) 省、⾃治区、直辖市卫⽣⾏政部门规定提供的其他材料。