一次性卫生材料、低值医用耗材管理制度

医用耗材监督管理制度第一章总则第一条根据《中华人民共和国卫生法》等相关法律法规，制定本制度，旨在加强医用耗材的监督管理，确保医疗机构的安全及患者的权益。

第二条本制度适用于所有医疗机构，包括但不限于医院、诊所、卫生院等。

第三条本制度所涉及的医用耗材包括临床诊疗耗材、医用材料、卫生材料等。

第四条医疗机构应建立健全医用耗材管理体系，包括管理机构、管理人员及管理流程等。

第五条医疗机构应统一设置医用耗材采购部门，负责医用耗材的采购工作。

第六条医用耗材采购部门应制定医用耗材采购计划，并依法依规进行采购。

第七条医用耗材采购部门应建立健全供应商管理制度，对供应商进行评估并签订合同。

第八条医用耗材采购部门应及时核查医用耗材的有效期、批号等信息，确保采购的医用耗材符合相关标准要求。

第九条医用耗材采购部门应建立医用耗材档案，妥善保存相关证照行。

第十条医用耗材采购部门应定期进行库存清点和更新，及时处理过期、损坏等问题。

第十一条医用耗材的安全、有效和正确使用责任由医疗机构承担，医用耗材管理人员应加强培训和管理工作，确保医用耗材的正确使用。

第二章医用耗材资金管理第十二条医用耗材采购资金应由财务部门进行统一管理。

第十三条医用耗材采购时应严格依照财政制度进行核算和报销。

第十四条医用耗材采购部门应定期向财务部门汇报医用耗材的采购情况，包括采购金额、供应商等。

第十五条财务部门应建立健全医用耗材采购资金的核算和报销流程，确保医用耗材采购资金的合理使用。

第十六条财务部门应定期对医用耗材采购资金进行检查和审计。

第十七条医用耗材采购资金应专款专用，禁止挪用和滥用。

第三章医用耗材质量管理第十八条医用耗材采购部门应严格依照国家相关标准和要求，对采购的医用耗材进行质量把关。

第十九条医用耗材采购部门应对供应商进行评估和选择，只选用具备相应资质和质量认证的供应商。

第二十条医用耗材采购部门应要求供应商提供医用耗材的质量合格证明。

第二十一条医用耗材采购部门应定期对所采购的医用耗材进行抽样检测，确保其质量符合要求。

一次性卫生料子、低值医用耗材管理制度第一章总则第一条目的和依据为规范企业内部一次性卫生料子和低值医用耗材的采购、使用和管理，确保医疗服务质量和安全，订立本规章制度。

本规章制度依据国家相关法律法规和企业实际情况订立。

第二条适用范围本规章制度适用于企业内部全部涉及一次性卫生料子和低值医用耗材的采购、使用和管理活动。

第三条定义1.一次性卫生料子：指在使用后即被废弃的用于医疗服务的料子，如手套、口罩、手术衣等。

2.低值医用耗材：指不需经过预处理，并在使用后被废弃的用于医疗服务的耗材，如注射器、输液管等。

第二章采购管理第四条采购权限1.一次性卫生料子和低值医用耗材的采购需要经过相关部门的审批，并由负责采购的部门进行采购操作。

2.采购部门需与供应商签订正式采购合同，并保管相关凭证。

第五条采购条件1.采购一次性卫生料子和低值医用耗材的供应商需具备相关的医疗器械经营许可证件，且经过企业的审核和评估。

2.采购一次性卫生料子和低值医用耗材需满足国家和行业标准，且符合质量要求。

在采购过程中，采购部门需保存相关质量检验报告和证书。

第六条采购人员及时记录采购人员需要及时记录采购信息，包含采购时间、供应商信息、采购数量和金额等。

相关信息需自动上传至采购管理系统，以便监督和查询。

第七条供应商评价采购部门对供应商进行定期评价，包含供应商的价格、交货期、产品质量和服务等方面的综合考核。

评价结果需保管，并依据评价结果调整供应商名单。

第三章使用管理第八条配发与领取1.一次性卫生料子和低值医用耗材的使用需依据实际需求进行合理配发。

2.配发的一次性卫生料子和低值医用耗材需通过领取登记，确保使用的合理性和有效性。

第九条使用标准1.一次性卫生料子和低值医用耗材的使用需严格依照相关标准和操作规程进行。

2.使用人员需注意使用方法和注意事项，确保使用过程中的安全和卫生。

第十条过期处理1.一次性卫生料子和低值医用耗材的库存需定期检查，发现过期料子需要立刻处理。

一次性卫生材料管理制度范文一、背景和目的随着社会经济的快速发展，医疗卫生事业成为人们关注的焦点。

卫生材料作为医疗机构日常工作的必需品，其管理对保障患者和医务人员的健康安全至关重要。

为了规范一次性卫生材料的管理，提高卫生水平，制定本制度，旨在加强一次性卫生材料的采购、存储、使用和清洁消毒等环节的管理。

二、适用范围本制度适用于医疗机构的所有部门和岗位，包括医生、护士、清洁人员、行政人员等。

三、管理职责1. 医务部门负责制定一次性卫生材料的采购计划，并按照规定审核和核准采购计划。

2. 采购部门负责根据医务部门核准的采购计划，进行一次性卫生材料的采购。

3. 仓储部门负责对一次性卫生材料进行分类、存储和管理，并按照规定定期检查库存情况。

4. 各科室的医务人员负责领取和使用一次性卫生材料，并注意及时报废过期或破损的卫生材料。

5. 清洁人员负责对一次性卫生材料使用过程中产生的垃圾进行分类收集和清理消毒。

6. 行政部门负责对一次性卫生材料管理的监督和检查，并根据情况提出改进意见和建议。

四、采购管理1. 医务部门应按照实际需要制定一次性卫生材料的采购计划，并按照采购政策和程序开展采购工作。

2. 采购部门应根据医务部门核准的采购计划，及时与供应商进行联系，进行报价和谈判，并选择合适的供应商进行采购。

3. 采购部门应与供应商签订正式合同，并按合同执行采购工作，确保一次性卫生材料的质量和数量。

4. 采购部门应及时将采购信息记录在采购管理系统中，以便日后查询和分析。

五、仓储管理1. 仓储部门应根据一次性卫生材料的使用情况，对卫生材料进行分类、标识和存储。

2. 仓储部门应定期对一次性卫生材料的库存进行盘点，并记录在册。

3. 仓储部门应及时清理过期或破损的一次性卫生材料，并按照规定进行处理。

六、使用管理1. 各科室的医务人员应按照医疗操作规程和要求，正确使用一次性卫生材料。

2. 使用一次性卫生材料前，医务人员应仔细检查其包装是否完好，并注意查看有效期。

一次性卫生材料低值医用耗材管理规定文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）一次性卫生材料、低值医用耗材管理制度一次性卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。

低值医用耗材，是指医用消毒剂类、医用高分子材料类、敷料类、口腔耗材类、医技耗材类、麻醉耗材类、计生用品类的医用卫生材料。

如各类消毒液、医用胶片、医用高分子夹板、弹力套、各类活检套件、义齿、纱布、棉签、避孕环等1.严格执行医院医疗器械管理制度，对一次性卫生材料、低值医用耗材，进行采购和验收。

验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论，验收人员签字等内容；按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。

2.从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械，应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件（医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证）、销售人员的合法身份，如果是代理产品，还应有有效的产品代理证书。

3.对一次性卫生材料、低值医用耗材实行领用总量控制，实行按需申购领用。

科室每月领用量最多不超过30日的使用量，以便于医院核算的准确性。

医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度并说明原因。

对所有出现异常领用量的情况，将实施追踪审核。

科室一次性卫生材料、低值医用耗材使用增长幅度，应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释增加原因的将追究科室的管理责任。

4.一次性卫生材料、低值医用耗材须应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上, 并保持清洁。

拆开外包装的一次性无菌医疗用品,必须放置于无菌物品存放柜内。

5.一次性卫生材料、低值医用耗材由设备科统一调配，原则上近有效期者先用。

在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。

医用耗材管理制度例文浈江区东河社区卫生服务中心医疗设备、医用耗材出入库管理制度购置规定：1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。

2、使用科室申请后，中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。

验收规定：1、设备到货后中心领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。

2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单。

3、设备____调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。

4、设备随机资料应归档。

管理规定。

1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、后勤保障部负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。

2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡____、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。

3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经后勤保障部核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。

4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。

5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。

6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由后勤保障部协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。

互借期间，借方收入除上交中心外，双方各得____%。

7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。

8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。

浈江区东河社区卫生服务中心科室各种医疗设备管理保养规定：1、设备到位后，由后勤保障部会同相关人员____、验收、调试、培训后办理手续，交使用科室，进行正常运行。

2、科室应有专人负责保管、养护。

3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。

各种设备操作人员应经过培训，熟悉设备性能及操作规程后，才能上岗操作。

一、医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。

（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。

（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。

成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。

各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。

（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。

其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。

根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶人工晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等；（五）严格医疗耗材申购、领用程序。

医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。

未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室或个人）的相关违规责任。

（六）医用耗材管理实行专人、专管制度。

各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名，负责科室医用耗材管理。

医院医用耗材采购管理制度医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的采购工作。

采购办严格执行医院耗材采购流程。

一、高值医用耗材的采购管理1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。

我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材（见附表）和500元以上医用耗材。

2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。

3、新的高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后，由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。

4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请，采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。

5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。

二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。

2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。

3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。

4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划，耗材库汇总后报采购办，采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购。

三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。

四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用，不得由供应商直接送入医技、临床科室。

医用耗材管理规定制度 The latest revision on November 22, 2020一、医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。

（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。

（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。

成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。

各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。

（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。

其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。

根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶人工晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等；（五）严格医疗耗材申购、领用程序。

医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。

未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室或个人）的相关违规责任。

镇卫生院医用耗材管理制度
一、医用耗材指医院临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属医院临床、医技科室所需的医用耗材，均由药械科统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。

三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准，药械科方可采购、发放、执行。

四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报药库，交采购汇总，药械科复核，主管院
长批准后，实施采购，药库按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。

五、药品会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。

科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。

六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由药械科审核，交主管院长批准后，从中标品种中采购、使用。

七、医院感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。

八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。

九、如有违反本文规定，按《消毒管理办法》、《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》、《员工手册》等有关规定进行处罚。

医疗耗材管理制度医用耗材管理制度:一、医用耗材指医院临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属医院临床、医技科室所需的医用耗材，均由设备科统一采购，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。

三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准设备科方可采购、发放、执行。

四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，设备科复核，院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。

五、会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。

科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。

六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由设备科审核，交院长批准后，从中标品种中采购、使用。

七、医院感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。

八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。

医疗器械、低值易耗品管理制度：一、各科室因工作需要增加或更换低值易耗品时应写出书面申请，报相应科室审核，设备科汇总上报院长、院长批准后，统一采购、供应、调配、管理。

二、凡购入的器械和低值易耗品必须证照齐全，符合规定，按程序办理出入库手续。

三、器械、易耗品按性质分类由专人保管，注意通风、防潮，防止损坏丢失。

四、失去效能的器械由使用科室提出报告，按程序办理报废手续，旧品收到报废库，半年统一处理。

五、维修人员坚持巡视临床，有问题及时解决。