留样管理规程.doc

目的：阐述物料、中间产品、成品留样类别、数量、贮藏、保存期、观察项目、异常情况报告、评价、销毁等管理办法，其目的主要在于：1．为制订物料的贮存期、产品的有效期获得数据；2．获得数据以证实产品质量和生产方法、检验方法等在有效期内的稳定性；3．便于在必要时及时采取补救措施。

范围：适用于留样管理。

职责：质保部、质检部对此规程的实施负责。

规程：1留样类别包括“法定”留样和留样考察留样。

2“法定”留样：2.1留样计划：2.1.1下列情况留取“法定”留样样品，以备检验、复检和有争议时使用：（1）药材；（2）化学原辅料；（3）内包装材料；（4）印刷性包装材料；（5）中间产品；（6）成品。

2.1.2留样量与留样时间：（1）每批药材、化学原辅料、内包装材料、印刷性包装材料、中间产品的“法定”留样量不少于完成质量标准中全部检验所需的量，留样保存时间至少1年，属于索赔或退货检品的留样，保留至该案完结时。

（2）每批成品的“法定”留样量不少于完成质量标准中全部检验所需量的2倍，至少留样保存至有效期后一年。

2.2贮藏条件：（1）样品容器应密封，存放在质检部留样观察室，按品种分开存放，并与留样考察样品分开，标准计量室标准标本管理员（以下简称管理员）负责日常管理，留样观察室在无人时必须加锁锁好。

（2）样品的贮藏应符合该品种规定的贮藏条件：室温指0-30℃，阴凉处指不超过20℃，凉暗处指避光且不超过20℃，冷处指2-10℃，当没有特殊规定时，相对湿度一般在50—70%。

（3）留样观察室内进口处设置温湿度计一个，管理员每工作日至少记录一次温湿度，当温湿度超出规定范围时，应立即采取开关空调等措施，以调节温湿度到规定范围，并随时做记录（见附件一）。

（4）留样观察室须保持清洁。

2.3样品接收：（1）取样人员负责留样样品的取样，一般在检验取样时一并抽取，填写“留样标签”（见附件二），在“留样标签”上注明样品的名称、代号、批号、数量、贮藏条件、留样保存期、取样日期、留样日期、取样人，并在“留样标签”的“备注”栏注明“法定”留样，粘贴在样品容器上，密封好样品容器，移交给管理员。

第1篇一、目的为确保产品质量安全，便于产品质量追溯和调查，本规程规定了产品留样的具体要求、操作流程及管理措施。

二、适用范围本规程适用于本企业所有产品的留样管理，包括但不限于原料、半成品、成品等。

三、职责1. 质量控制部门负责制定、修订和实施本规程；2. 生产部门负责产品的取样、留样及日常管理；3. 仓库部门负责留样产品的存放及维护；4. 相关部门负责留样产品的使用和销毁。

四、操作流程1. 取样（1）根据生产批次，在产品生产过程中随机抽取样品；（2）样品应具有代表性，能够反映该批次产品的质量状况；（3）取样时，应使用专用取样工具，避免交叉污染。

2. 留样（1）样品留样量应满足鉴别的需要，一般不少于该批次产品的1%；（2）留样产品应按照操作规程进行标签标识，包括生产日期、批次号、取样人等信息；（3）留样产品应放置在专用留样柜中，柜内温度、湿度等条件应符合产品储存要求。

3. 存放（1）留样产品应按照规定条件存放，确保产品质量不受影响；（2）留样柜应定期检查，保持清洁、干燥，避免污染；（3）留样产品应按照产品特性进行分类存放，如易腐、易燃、有毒等。

4. 使用与销毁（1）留样产品仅供质量追溯和调查使用，不得用于其他目的；（2）留样产品在保质期内，如有需要，可进行检测分析；（3）留样产品过期或不再需要时，应按照规定程序进行销毁，确保无污染。

五、记录与报告1. 质量控制部门应建立留样记录，包括样品名称、批次号、取样时间、留样时间、存放条件、使用情况等；2. 留样记录应保存至产品保质期后至少三年；3. 如发生产品质量问题，应及时向相关部门报告，并配合进行调查。

六、附则1. 本规程由质量控制部门负责解释；2. 本规程自发布之日起实施，原有规定与本规程不符的，以本规程为准。

第2篇一、目的为确保产品质量安全，便于产品质量追溯和问题调查，本规程规定了产品留样的具体要求、操作流程及管理措施。

二、适用范围本规程适用于公司所有生产、销售的产品，包括原材料、半成品、成品等。

第1篇一、目的为确保药品质量，便于药品质量追溯和调查，制定本操作规程。

二、适用范围本规程适用于公司所有药品的生产、检验、储存等环节。

三、职责1. 质量管理部门负责制定、修订和监督实施本规程；2. 生产部门负责按照本规程执行药品留样；3. 检验部门负责对留样药品进行检验；4. 仓库部门负责留样药品的储存。

四、操作规程1. 留样品种及数量（1）每批药品均应留样，留样品种包括原辅料、半成品、成品等；（2）留样数量应满足以下要求：a. 原辅料：至少留样100g；b. 半成品：至少留样100g；c. 成品：至少留样10件（每件不少于1kg）。

2. 留样时间（1）原辅料留样时间至少为产品放行后2年；（2）半成品留样时间至少为产品放行后1年；（3）成品留样时间至少为产品有效期后1年。

3. 留样方法（1）留样药品应按照以下要求进行取样：a. 取样前应确保样品的代表性；b. 取样过程中应避免污染；c. 取样后应立即密封并标明样品名称、批号、规格、取样日期等信息。

（2）留样药品应按照以下要求进行包装：a. 包装材料应与药品市售包装材料相同；b. 包装容器应密封、防潮、防污染。

4. 留样储存（1）留样药品应按照以下要求进行储存：a. 储存环境应保持干燥、通风、避光；b. 储存温度应符合药品说明书要求；c. 储存期间应定期检查药品质量。

5. 留样记录（1）留样药品应建立留样记录，记录内容包括：a. 样品名称、批号、规格、取样日期、取样人、储存地点等信息；b. 储存期间的质量检查结果；c. 留样药品的检验结果。

（2）留样记录应保存至药品有效期后5年。

五、监督与检查1. 质量管理部门应定期对药品留样进行监督检查，确保本规程的执行；2. 检查内容包括：留样品种、数量、时间、方法、储存、记录等；3. 发现问题应及时整改，并记录整改情况。

六、附则1. 本规程由质量管理部门负责解释；2. 本规程自发布之日起实施。

第2篇一、目的为确保药品质量的可追溯性和可验证性，防止不合格药品流入市场，本规程规定了药品生产企业在生产过程中对药品进行留样的操作流程、管理要求及注意事项。

产品留样管理制度一、目的为确保公司产品质量，便于对每批产品质量状况的可追溯性和处理客户投诉的质量问题提供客观依据，为规范留样管理，特制定本管理制度。

二、适用范围1. 本制度适应于有留样必要的原料、包材、耗材及胶体金成品的留样管理。

2. 本制度规定了产品留样频次、数量，期限及记录的管理办法和要求。

三、职责1. 质量部质检员负责抽取、存放样品，质量部主管负责对留样及留样记录的监督、检查。

2. 所有样品都是极为重要的实物档案，不得随意动用，只有在出现质量投诉和市场抽检及其他形式检查出现质量问题，需对其质量进行检验时方可使用。

取出时需在《留样登记表》上记录，部门主管签字后方可取出。

四、程序1. 来料留样1.1 对于新到货的包材、耗材，经主管及仓储人员认为有留样必要的，质量部应进行登记并留样。

1.2 对于重要的原辅料，适当时进行留样（如新材料或者新供方）。

2. 产品留样2.1 对于新生产的胶体金成品需逐批留样。

对于发现的不合格产品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前，也必须留样。

2.2 取样方法、数量：质检员在成品检验取样时，同时进行留样产品的取样。

取样时应随机抽取。

胶体金卡留样数量一般是30条左右，特殊情况下可适当调整。

3. 留样贮存3.1 所留样品须按要求包装或密封，按规定的条件贮存，并做好记录。

3.2 留样室应保持洁净干燥。

温度控制在10～30℃之间，相对湿度控制在40%～75%之间。

留样室的设备、设施应符合样品规定的贮存条件，设有防晒、防潮、降温通风、冷冻、冷藏设施、监控设施(如温湿度计)等。

3.3 留样容器应专用并经消毒确保清洁，样品应注意防止污染、霉变、挥发等。

五、记录和报告1. 质量部应建立《留样登记表》，记录每批留样产品的相关信息，包括产品批次、生产日期、取样日期、留样期限、贮存条件等。

2. 质量部应定期对留样产品进行观察、检查，记录留样产品的状态，如是否有变质、污染等情况。

3. 如留样产品出现异常情况，质量部应及时报告部门主管，并按照相关规定进行处理。

1目的：建立留样观察管理规程，规范留样观察管理。

2范围：适用于公司对外销售的成品，以及有观察需要的中间体、主要原料的留样观察。

3责任：QC人员负责实施、QA人员负责监督。

4程序：4.1 留样的概述公司按规定保存的、用于产品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。

公司对外销售的成品、中间体需批批留样，公司内部使用的中间体、原辅料等无特殊需要者，不纳入留样范围。

有特殊要求的，也可纳入留样范围管理。

4.2 留样的要求4.2.1 应当按照操作规程对留样进行管理。

4.2.2 留样应当能代表被取样批次的物料或产品。

4.2.3成品及出售中间体的留样：（1）每批销售批均应当有留样。

（2）留样的包装形式应当与产品市售包装形式相同，如无法采用市售包装的形式，可采用模拟包装，外贴样品标识。

（3）每批产品的留样数量一般至少应当能够保证该产品质量标准完成两次全检，贵重及特殊样品按特殊规定量留样。

（4）如果不影响留样包装的完整性，保存期内至少应当每年对留样进行一次目检观察，如有异常，应当进行彻底调查并采取相应的处理措施。

（5）留样观察应当有记录。

（6）留样应按照该产品质量标准的贮存条件至少保存至产品有效期或复验期后一年，无有效期或复验期的应留样5年。

4.2.4公司内部使用的中间体、物料若有留样要求，应当按照规定的条件贮存，必要时还应当适当包装密封，可参照本留样规程的相关要求执行。

4.3 留样贮存条件不同贮存条件的样品按批准的不同条件进行留样贮存。

一般留样室，常温室要求温度为30℃以下，相对湿度不大于75%。

低温（冷藏）室要求温度为2℃～8℃。

特殊贮存条件样品按批准的条件进行留样贮存。

4.4 留样样品的销毁4.4.1 QC留样管理员每季度对留样室内样品进行核对、统计、清理、对超过保存期限的样品造册登记，经质量负责人批准后销毁。

4.4.2 销毁时应有QC管理员和QA监督人在场，销毁后应填写销毁记录，并由销毁人、监督人签字。

5 相关文件QC-01-010-R-01 《一般留样样品台帐》QC-01-010-R-02 《留样销毁记录》QC-01-010-R-03 《留样标签》。

XXXX医疗科技有限公司留样管理规定规程版本信息及修订目录1、目的 (2)2、范围 (2)3、依据 (2)4、工作程序 (2)5、相关文件和记录 (3)1、目的对成品进行留样管理，是为了考察产品质量的稳定性、为产品质量追溯和必要的试验研究提供实物依据，产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、分析事故原因，也可为确认或修改产品技术指标等提供数据支持。

2、范围适用于公司生产的成品的留样管理。

3、依据依据《医疗器械产品留样检查要点指南》、《医疗器械生产质量管理规范》、《产品标识和可追溯性控制程序》要求制定本规程。

4、工作程序4.1留样区域管理4.1.1 生产部根据成品的贮存要求设立留样区域，留样区域需安装温湿度检测仪表和必要的其他基础设施，按规定监控并保持留样区域环境符合贮存要求。

4.2成品留样4.2.1依据产品在每个注册周期应保证完整注册样机的留样,确保产品的性能参数完全一致,安全性和有效性满足产品技术要求。

4.2.2 留样产品的包装形式应与市场销售的最小包装相同，加贴样品标签。

标识清晰,保证正常识别。

4.2.3 填写《产品留样登记表》对留样产品进行登记。

4.2.4 留样产品不得外借。

如有特殊情况须经生产负责人批准，填写《发货申请单》，在发货申请单中备注明借用原因，周转返回后须经检验合格后才能入库（参考成品检验规程）。

4.3 留样检验或观察4.3.1 留样期限：不得低于产品有效期，对于未设定有效期的产品，观察期限设为5年。

4.3.2 检查周期：至少每12个月检查一次。

4.3.3 检查项目：对注册周期内的样机在不影响包装完整性情况下每年进行一次目测；新品种和设计变更的品种，检查项目以该产品成品检测出厂检验要求执行。

4.3.4 留样记录：建立留样品台帐，保存留样观察记录。

留样观察记录应当注明留样编号、观察日期、观察人、观察结果等内容。

4.3.5 如发现留样样品再有效期内不符合规定要求，应按照《不合格品控制程序》处理。

药品留样管理操作规程一、目的药品留样是指医疗机构对购进和生产的药品进行留样，依据药品留样管理操作规程进行统一管理，以确保药品的质量和安全性，提高药品管理的科学性和规范性。

二、适用范围适用于医疗机构内所有购进和生产的药品的留样管理。

三、责任人员及职责1. 药剂科科长：负责制定和修订药品留样管理操作规程，并监督实施；负责组织和指导留样工作的开展；负责对留样药品的检验和评价。

2. 药剂科技术人员：负责药品留样的采集、保存和管理工作；负责对留样药品进行检验和评价，并填写相应的记录；参与药品质量的监督和评价工作。

3. 药物管理人员：负责监督药品留样工作的进行；对留样药品进行定期检查；保证留样药品的保存和管理工作的正常进行。

四、留样药品的采集1. 药品采购后留样：医疗机构应在每次药品采购后，将样品留存于药剂科，并填写留样记录，包括药品名称、规格、生产厂家、批号、采购日期等信息。

2. 药品生产后留样：医疗机构内部生产的药品也应进行留样，留样标准应与购进药品相同，并按照相应的良好生产规范进行留样。

五、留样药品的保存1. 药品留样库房：医疗机构应设立专门的留样库房，保证药品的存放环境符合要求，防止药品受潮、变质或被盗。

2. 定期检查：医疗机构应定期对留样库房进行检查，确保库房的卫生和整洁，并对留样药品进行检查，防止过期药品被存放。

3. 药品分类：医疗机构应将留样药品根据药物的特性进行分类，明确标记，并确保药品易于查找和辨认。

六、留样药品的管理1. 留样登记：医疗机构应建立留样登记簿，对每一批次的留样药品进行登记，包括留样日期、药品名称、规格、生产厂家、批号等信息，并进行编号。

2. 留样药品的保管：医疗机构应根据药品的特性，采取相应的保管措施，如避光、防潮、防火等，保证留样药品的完整性和安全性。

3. 留样药品的检验：医疗机构应根据规定的检验项目和方法，对留样药品进行定期检验，确保药品的质量符合要求，并将检验结果进行记录。

药品留样管理规程1、目的：建立出厂成品留样管理规程，以便发现问题及时核查。

2、范围：检验后剩余检品、出厂成品。

3、责任：留样管理员、化验员。

4、内容4.1 留样管理员由质量部授权人担任，负责留样样品的管理工作，具有一定专业知识，了解样品的性质和贮存方法。

4.2 留样范围4.2.1 原则：对产品质量影响较大，能贮存一段时间的检验样品均在留样范围内，且每批均须留样，成品批批留样。

4.2.2 进厂原料、辅料、内包装材料、标签、标示物。

4.2.3 中间体（半成品）。

4.2.4 成品。

4.3 留样数量：1次全检量的3倍，或依据各品种项下规格标准制订。

4.4 留样样品的要求4.4.1 留样样品封口严密、完好，加贴标记，内容为：品名、规格、批号、来源、检验证号、样品数量。

4.5 留样室环境4.5.1 留样室应设在阴凉、干燥、通风、避光的房间内。

4.5.2 室内有温、湿度仪与排风设施。

4.5.3 除具有特殊要求的样品外，通常在常温状态下保存。

4.6 留样工作程序4.6.1 样品的接收4.6.1.1 分样员或取样员将样品交给留样员。

4.6.1.2 留样员填写收样记录，双方签字。

内容为：品名、规格、批号、来源、检验证号、样品数量、留样编号、留样接收日期。

4.6.1.3 留样员检查样品封口是否完好，外标签标记是否清楚，合格后双方签字。

4.6.2 样品的保存。

4.6.2.1 样品应分类编号、码放整齐。

4.6.2.2 所有样品均应制定贮存期限。

4.6.2.3 成品——有效期或货架寿命后1年。

半成品——成品检验合格后3个月。

原料——检验合格后1年。

辅料——检验合格后6个月。

标签标示物——检验合格后6个月。

4.6.2.4留样员每周检查温湿度，并记录。

4.6.2.5留样不得外借或转送他人。

4.6.2.6样品在留样期间发现有异常情况应及时报告主管负责人和有关部门人员研究解决。

4.6.2.7 按规定时间对样品进行检查做好记录（包括外观检验和理化检查）。

1.目的：建立留样管理规程。

2.范围：成品检验合格后。

3.职责：留样管理员对本规程的实施负责。

4.内容：4.1原料留样管理：4.1.1对于第一次使用的原料，原料在检验或验收后都必须进行留样。

后续购进的原料不再进行留样。

4.1.2留样比例：每种原料留单次检验或试样验证所需用量的三倍量。

留样容器具：密封的自封袋、铝箔袋或塑料瓶、离心管等。

4.1.3留样检验项目：按照原料的检验标准进行复验。

4.1.4留样时间：首次使用的原料留样时间为一年。

4.1.5留样检验判断准则：原料的检验标准。

4.1.6留样样品储存条件：设定专用留样柜，按照样品的贮存条件贮存。

4.1.7留样时应建立留样台帐，在台帐上记录留样检验结果。

4.2重点留样：4.2.1，在下列情况下进行：1) 新产品投产后连续三批；2) 连续生产中每年不少于一次；3) 品保部根据生产及产品稳定性情况需作重点考核时；4) 如生产上出现某些可能影响产品质量的因素，如生产工艺或原材料供应商发生改变时。

5) 客户合同规定或管理部门要求时4.2.2 留样方法和数量：1）样品在入库合格产品中随机抽取，由质检员填写《领料单》，交品保部负责人审核，由质检员抽取留样样品，每批次留样量为出厂全检量的12倍。

4.2.3留样检测项目与周期1）检测项目：除长期稳定性和热稳定性项目外，按成品操作规程进行检测。

2）检测周期：每2个月检验一次。

4.2.4汇总和分析1）重点留样的检测项目按照成品检验操作规程中有关项目进行；2）将检验结果与之前的有关数据一起进行汇总、分析，及时发现影响产品质量的因素；3）检测结果中发现有质量改变或改变倾向时，应及时报告相关负责部门，以便采取措施。

4.2.5 留样样品储存条件：设定专用留样柜，按照成品的贮存条件贮存。

4.2.6 留样时应建立留样台帐和留样记录，包括留样产品名称、规格、数量、生产日期、失效日期、留样日期、留样人等信息。

4.2.7 每次留样样品的检验，均应填写留样检验报告，留样管理员根据留样的检验报告登记留样检验信息。

样品留样管理制度（化妆品）1. 引言本管理制度旨在确保化妆品生产过程中的样品留存，并明确留样的管理责任和流程，以及留样的保存期限和处置方式。

2. 留样管理责任2.1 生产质量部门负责留样相关工作，包括指导留样操作、监督留样过程和管理留样记录。

2.2 生产人员负责按照规定的流程和要求留存样品，并确保样品的完整性和准确性。

2.3 监察部门负责定期检查留样情况，确保留样的合规性和可追溯性。

3. 留样流程3.1 样品留存应在生产过程中的关键节点进行，包括原材料采购、生产加工、包装包装、成品出厂等环节。

3.2 留样人员应按照留样操作规程，选择适当的留样方式和，将样品标识清晰，并填写留样记录。

3.3 留样记录应包括样品名称、数量、留样时间、留样人员等信息，并由留样人员和监察部门签字确认。

3.4 留样的样品应妥善保存，并采取防止样品变质或污染的措施，确保样品的完整性和可追溯性。

4. 留样保存期限4.1 样品留存期限应根据法律法规和产品特性确定，一般不少于产品保质期的两倍。

4.2 过期的样品应及时清理和处置，并填写相应的处置记录。

5. 留样处置方式5.1 未过期的样品可以用于质量监控、质量验收或备案等需要。

5.2 已过期的样品应按照有关规定进行销毁或处置，并填写销毁记录。

5.3 销毁样品应采取环保、安全的方式进行，并保留销毁记录以备查阅。

6. 监察与追溯6.1 监察部门应定期检查留样情况，并对发现的问题进行整改。

6.2 留样记录应保存并随产品相关档案一起进行归档，以便追溯和备案。

6.3 监察部门和相关部门应按照法律法规的要求，对留样情况进行抽查和复核，以确保留样的合规性和可信度。

本管理制度自发布之日起生效，并适用于我司化妆品生产过程中的所有样品留存工作。

如有需要，本制度可随时进行修订和完善。

> 注意：本文档为样品留样管理制度的一份参考范文，具体内容及操作细节还需要根据实际情况进行调整和完善。

1．目旳：建立取样、留样旳原则管理程序，使取样、留样规范化。

2．范围：原辅料、半成品、成品旳取样和留样。

3．负责人：QC、库管员、QC负责人。

4．程序：4.1 取样管理4.1.1化验员接到库管员或包装人员旳《请验单》后，填写《取样证》，及时完毕取样。

4.1.2取样用品及容器应清洁、干燥，在使用或贮藏过程中防止受潮和异物混入。

4.1.3取样之前应先检查物料与否包装完好，品名、规格、批号与否相符，有无水渍、受潮结块或其他物质污染等状况，液体物料要注意外观及气味，如发现异常，此包装应单独取样检查。

4.1.4 取样时间应尽量缩短，以减少物料吸潮及污染旳机会。

4.1.5 对易挥发、有刺激气味、腐蚀性物品，取样时应注意安全，操作迅速，样品装入密闭容器中。

4.1.6取样必须填写《取样记录》，写明取样日期、品名、规格、批号、数量、来源、取样人以及必要旳取样阐明。

4.1.7取样结束后，应立即封闭内外包装，并在被取样包装上贴上《取样证》，在所取样品容器上贴签标识，注明品名、批号。

被取样包装应优先使用。

4.1.8 取样量4.1.8.1按批取样，若批件数为n，当n≤3时，规定每件取样，n≤300时，取样数量为n1/2+1，n>300件时，取样数量为n1/2/2+1。

4.1.8.2取样量应为全检用量旳6倍。

4.1.9 取样措施4.1.9.1固体物料，每件约等量抽取，充足混合均匀，即为总样品，将总样品摊成正方形，依对角线划：“X”，等分为四份，去掉对角两份，将剩余部分混合均匀，再以此措施反复多次，直到最终剩余量足够完毕检查及留样数量为止，然后装入取样容器中。

4.1.9.2液体物料，必要时将物料摇匀，约等量抽取后混匀。

4.2 留样管理4.2.1将按4.1.8所取旳样品检查剩余部分，密封包装后，贴签，注明生产厂家、品名、批号用作留样。

4.2.2留样应填写《留样台账》，内容包括品名、批号、来源、留样日期、留样人等。

4.2.3 留样期限：原辅料留样期限为用此原辅料生产旳产品销售完后六个月。

酒业食品采样、留样及样品室管理规程
1 目的
为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，特制定本管理制度。

2 责任
质管科长、采样、留样及样品管理人员负责本规定的实施。

3 内容
3.1采样管理要求
3.1.1原材料取样
化验员应在接到进货报验单后到指定位置按各物料取样规程进行取样，确保所取样品具有代表性，取样结束后按实际取样情况填写样品取样记录。

3.1.2成品取样
每批次取样至少1次，每次取样不得少于2000ml，取样瓶数不得少于4瓶，确保做到取样均匀，所取样品具有代表性。

3.1.3取样完毕后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、采样地点、批号、采样日期和时间、采样者等。

3.1.4采得样品应立即进行分析或封存，以防变质和污染。

3.2留样管理要求
3.2.1样品的保留由化验员负责，在有效保存期内妥善保管好样品。

3.2.2保留样品必要时密封以防变质、污染，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。

样品过保存期后，要按有关规定妥善处理。

3.2.3样品保留量：样品保留量要根据样品全分析用量而定；
3.3留样间管理
3.3.1留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。

3.3.2保持留样间卫生清洁。

要有专人管理样品室。

4 相关文件及记录
《样品登记表》。

标准操作规程一、目的为制定产品有效期，确保产品在有效期内的质量稳定，建立产品留样观察制度。

二、适用范围公司生产的、经检验合格的产品留样观察三、责任者质量部QC四、工作程序4.1.留样观察目的留样观察即考察产品稳定性的长期试验，其目的是为制订产品有效期、改进包装、贮藏条件、延长有效期提供依据、在出现投诉或检验纠纷时为复检提供样品。

4.2.留样类别和留样量4.2.1.每批检验合格的出厂成品都要留样。

留样分常规留样和重点留样。

4.2.1.1.常规留样：用于产品质量合格的凭证实物。

每批均须留样，留样量为一次全检量的十倍量。

4.2.1.2.重点留样：新产品投产后正式生产的头三批产品；生产工艺或内包装材料变更时，变更后的前三批需要重点样品留样考察。

每批留样量为一次全检量的十倍量。

4.3.留样观察的条件与任务4.3.1.留样应贮存在专用的留样室中，对留样环境的温度进行监控，并有专人负责填写《环境温湿度记录表》，每天都进行记录。

4.3.2.样品取回后应按规定在《成品留样进出登记表》登记，留样样品应妥善保管、加贴标签，标签须注明名称、规格、、生产时间、批号、数量、抽样地点。

4.4.留样品的保存期4.4.1.保存期为产品的有效期加一年。

4.4.2.留样品保存至产品有效期后一年方可报废销毁。

4.4.3.留样品的储存条件与产品说明书的储存条件相一致。

4.5.留样观察4.5.1.观察频率每个品种每半年随机抽取3批次，按规定的质量标准进行检验。

4.5.2.观察项目检验的项目按照《检验管理程序》中的检验项目指标进行检验。

根据检测情况如实填写《留样观察记录表》。

4.6.评价与报告4.6.1.在稳定性考察留样规定的时间范围内，将检验结果与《成品检验操作规程》中的检验项目指标进行比对评价。

4.6.2.必须查明及确证对稳定性有影响的疑点或实际偏差。

4.6.3.在有效期内达不到要求或存在不能接受的倾向性问题时，应及时报告到质量部经理，采取有效的措施。

第1篇一、目的为确保学校食堂食品安全，防止食物中毒事件发生，依据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，特制定本操作规程。

二、适用范围本规程适用于我校食堂对供应给师生的食品进行留样的管理。

三、留样要求1. 留样食品应包括主食、副食、汤类、凉菜、饮料等。

2. 每次供餐后，食堂应将留样食品在规定时间内进行留样，留样时间为48小时。

3. 留样食品应按照品种、数量、时间等要求进行分类存放，确保留样食品的安全。

四、留样操作流程1. 食堂厨师在制作食品时，应按照操作规程进行，确保食品质量。

2. 食品制作完成后，由专人负责将留样食品盛放于专用留样盒内，并注明食品名称、制作时间、留样时间等信息。

3. 留样盒应放置在通风、干燥、清洁、避光的专用留样柜中，留样柜温度应控制在4℃以下。

4. 食堂负责人或指定专人负责定期检查留样食品，确保留样食品在规定时间内未变质、未污染。

5. 48小时后，由专人负责对留样食品进行感官检查，检查内容包括颜色、气味、口感等，确保留样食品质量。

6. 检查合格后，将留样食品进行无害化处理，如废弃、销毁等。

五、记录与报告1. 食堂应建立留样食品记录台账，详细记录留样食品的名称、数量、留样时间、检查结果等信息。

2. 如发现留样食品存在问题，应及时向学校食品安全管理部门报告，并采取相应措施进行处理。

3. 学校食品安全管理部门应定期对食堂留样情况进行检查，确保留样制度得到有效执行。

六、培训与考核1. 食堂从业人员应定期接受食品安全知识培训，了解并掌握食品留样操作规程。

2. 学校食品安全管理部门应定期对食堂从业人员进行考核，确保其熟练掌握留样操作技能。

七、附则1. 本规程由学校食品安全管理部门负责解释。

2. 本规程自发布之日起实施。

通过以上操作规程的实施，我校食堂将进一步加强食品安全管理，保障师生饮食安全，预防食物中毒事件的发生。

第2篇为确保学校食堂食品安全，防止食物中毒事件的发生，根据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规，结合学校实际情况，特制定本操作规程。

产品留样管理制度1. 前言本文档旨在制定公司产品留样管理制度，以确保产品质量和食品安全。

该制度适用于所有部门和员工，并且所有相关方应遵守其规定。

2. 定义- 产品留样：指为了检测和核查产品质量及安全问题而保留的产品样本。

- 留样责任人：指被指定为负责产品留样工作的员工。

- 留样记录：包括产品留样的时间、地点、数量和相关信息的记录。

3. 留样程序3.1 留样计划每个部门应根据实际需要制定留样计划，并提前通知留样责任人。

留样计划应包括留样频次、留样数量和留样标准等内容。

3.2 留样操作1. 留样责任人在留样计划确定的时间和地点，按照规定的留样数量及标准收集产品样本。

2. 留样责任人应确保留样过程符合操作规程，避免样本污染和交叉污染。

3. 对于需要分批留样的产品，留样责任人应按批次进行标识和储存，确保留样的可追溯性。

3.3 留样记录每次产品留样都应有相应的留样记录。

留样记录应包括以下信息：- 产品名称和批号- 留样时间和地点- 留样责任人- 留样数量及标准留样记录应保存在指定的文件或数据库中，便于随时查阅和追溯。

3.4 留样管理1. 产品留样样本应储存在指定的留样库房或冷藏设施中，并按规定的保存期限保管。

2. 留样责任人应定期检查留样样本的保存状况，确保样本未受损或变质。

3. 在产品质量或食品安全问题发生时，留样责任人应及时提供留样样本以供分析和调查。

4. 违规处理对于未按照留样制度执行的违规行为，将根据公司规章制度进行相应的纪律处分，包括但不限于口头警告、书面警告、罚款等。

5. 审查和修订本制度应定期进行审查，对存在的问题或改进建议进行修订。

修订后的制度应及时通知所有相关方，并进行相应的培训。

6. 结论本制度的实施有助于提高产品质量和食品安全意识，在保障公司利益和消费者权益方面具有重要作用。

所有员工应积极配合并执行本制度的相关要求。

如有任何疑问或建议，请及时与留样责任人或相关部门联系。

药材留样管理操作规程药材留样管理是指对药材进行留样并进行管理的一系列操作，通过留样管理可以确保药材的质量和安全。

下面是药材留样管理的操作规程，以确保留样工作的顺利进行。

一、留样管理的目的和意义1. 目的：药材留样管理的目的是为了确保药材的质量和安全，留样作为对药材品质的记录和证明，为后续质量评价和追溯提供依据。

2. 意义：（1）留样可以作为药材的质量保证，使药材的质量得到有效控制。

（2）留样可以作为分析和判断药材质量的依据，监督药材市场的稳定。

（3）留样可以对违法行为进行监督和打击，维护药材市场的秩序。

二、留样管理的基本原则1. 全面性原则：对药材留样应采取全面性管理，即对每批次的药材都进行留样，确保留样的全面性和代表性。

2. 规范性原则：留样管理应按照相关法律法规和行业标准进行，确保留样工作的合法性和规范性。

3. 安全性原则：留样管理应确保留样样品的安全性，采取适当的保存措施，防止样品被污染或丢失。

三、留样管理的操作步骤1. 采样：（1）根据留样要求，确定采样地点和采样数量。

（2）选择代表性的药材样品，避免采集受损或变质的样品。

（3）采用专用容器或包装材料进行采样，并标明采样日期、采样人员等信息。

2. 验收：（1）对采集的样品进行验收，确认样品的完整性和标识准确性。

（2）对留样容器进行清洗和消毒，确保留样容器的卫生和无污染。

3. 标识：（1）对留样容器进行标识，标明药材的名称、采样日期、采样地点、药材供应商等信息。

（2）在容器上贴上标签，方便样品的识别和管理。

4. 保存：（1）将留样容器放入适当的保存设施中，确保样品的原样性和安全性。

（2）设置适当的环境条件，如温度、湿度等，以保持留样样品的稳定性。

5. 文档记录：（1）建立留样记录，记录每批次的留样信息，包括样品名称、采样日期、留样数量、留样人员等。

（2）建立留样档案，包括留样记录、留样样品的标识等信息，以便后续的追溯和审计。

四、留样管理的监督与检查1. 监督：（1）建立留样管理责任制，明确留样管理的责任主体和责任范围。