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某人民医院护理不良事件安全管理培训一、培训目的本次培训的主要目的是帮助护士了解护理不良事件的发生原因和危害，掌握处理护理不良事件的基本流程和方法，提高对护理质量和患者安全的重视。
二、培训内容1. 护理不良事件的定义和分类：通过案例分析，介绍了护理不良事件的具体定义和分类，包括医疗操作不当、药品输错、感染控制不力等常见的事件类型。
2. 护理不良事件的危害分析：结合实际案例，分析了护理不良事件可能给患者带来的危害，包括加重病情、延误治疗、造成残疾甚至死亡等严重后果。
3. 护理不良事件的预防和处理：介绍了护理不良事件的预防措施，包括规范操作流程、加强交流沟通、建立良好的团队协作氛围等方面的方法。
同时，详细讲解了处理护理不良事件的流程和注意事项，帮助护士们掌握应对事件的技巧和方法。
4. 患者安全意识的提升：通过小组讨论和角色扮演等形式，培训了护士对患者安全的认识，提醒他们时刻保持警惕，严谨细致地进行护理工作。
三、培训效果通过本次培训，参训护士对护理不良事件的理解更加深入，了解了预防和处理护理不良事件的基本方法，同时也提高了对患者安全的重视程度。
相信在今后的工作中，他们能够更加严格地要求自己，做到不断提高护理质量，确保患者的安全和健康。
四、培训后的跟进措施为了确保培训效果的持续和落实，我们将采取以下跟进措施：1. 制定相关政策：我们将制定具体的护理不良事件处理政策，并要求所有护士全面了解并遵守。
2. 定期演练：定期组织护理不良事件的处理演练，加强护士们的实战能力和应对能力。
3. 定期评估：通过定期对护理工作的评估，发现存在的问题和不足，及时进行纠正和改进。
4. 建立激励机制：设立相关奖励机制，激励护士积极投入到护理工作中，保证患者的安全。
通过上述的跟进措施，我们相信护理不良事件的发生率将会明显下降，患者的安全和健康得到更好地保障。
五、结语护理是医疗保健工作中的重要组成部分，而护理不良事件的发生严重影响了医院的声誉和患者的安全。
2024年医疗安全（不良）事件报告制度培训考试试题1.医疗质量（安全）不良事件是指在医疗机构内被工作人员主动发现的，或患者在接受诊疗服务过程中出现的，除了患者自身疾病自然过程之外的各种因素所致的不安全隐患、状态或造成后果的负性事件。
该说法：（）A.正确（正确答案）B.错误2.医疗质量（安全）不良事件分为（）个等级。
A. 1B. 2C. 3D.4（正确答案）E. 53「非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成的永久性功能丧失。
”属于（）级事件A.I （正确答案）B.IIC.IIID.IV4「在医疗过程中因诊疗活动而非疾病本身造成的机体与功能损害。
”属于（）级事件A. IB.∏（正确用C.IllD.IV5.“虽然发生了错误事实，但未给机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需要任何处理可完全康复的事件。
”属于（）级事件A.IB.IIC.IΠ（正确答案）D.IV6「由于及时发现，错误在实施之前被发现并得到纠正，未造成危害的事件。
”属于（）级事件。
A.IB.IIC.IIID.W（正确答案）7.强制性报告的医疗质量（安全）不良事件包含（）、（）级事件。
A.I （正确答案）B.11（正确答案）C.IIID.IV8.医疗质量（安全）不良事件报告上报形式有（）、（）、（）A.网络直报（正确答案）8.电话或口头报告（正确答案）C.书面报告（正确答案）9.重大事件及可能迅速引发严重后果的不良事件使用什么形式报告？OA.书面报告B.网络直报C.在紧急处理的同时1小时内口头或电话上报（正确答案）D.不用报告10. 一般不良事件要求事件发生后（）内报告。
A.IhB.12hC.24hD.48h（正确答案）E.72h∏.根据二甲细则及三综评审要求，医疗安全（不良）事件呈报实行非惩罚制度。
我院医疗质量（安全）不良事件以鼓励自愿报告为主，对主动报告或积极提供不良事件的科室及个人给予表扬,每报告一例奖励绩效（）元。
A.10B.20C.30D.40E.50（正确答案）12.发现器械设备不良事件应报告哪个部门？OA.医务科B.护理部C.医学装备管理科（正确答案）D.财务科E.保卫科13.以下具体的不良事件应上报部门，叙述正确的有哪些？A.微机系统故障一信息科（正确答案）B.血液制品污染一输血科（正确答案）C.骨科内固定材料断裂一医学装备管理科（正确答案）D.针刺伤一医院感染预防控制科（正确答案）E.管路滑脱、压疮、跌倒、坠床、烫伤、烧伤T护理部（正确答案）14.医学检验类、医技检查类、病理类，如报告错误、迟报、漏报、标本丢失、标本错误、检查过程中出现严重并发症及其它，应该及时报告不良事件。
不良事件报告培训小结随着医疗行业的不断发展，患者安全问题日益受到关注。
为了提高医疗服务质量，保障患者安全，医院必须建立健全不良事件报告制度。
为此，我参加了医院举办的不良事件报告培训，现将培训内容进行总结。
一、不良事件报告制度的重要性培训开始，主讲人详细阐述了不良事件报告制度的重要性。
不良事件报告制度是医疗质量安全管理的重要组成部分，通过及时、准确地报告不良事件，可以发现医院在医疗服务过程中存在的问题，从而采取措施进行整改，降低医疗风险，保障患者安全。
二、不良事件的定义和分类培训中，主讲人对不良事件的定义和分类进行了详细讲解。
不良事件是指在医疗活动中，由于各种原因导致的可能影响患者安全、增加患者痛苦和负担的事件。
不良事件可分为医疗技术性事件、药品不良反应、医疗设备故障、护理不良事件、医院感染事件等。
三、不良事件报告的程序和时限培训中，主讲人详细介绍了不良事件报告的程序和时限。
根据规定，医院职工在发现不良事件后，应立即向所在科室负责人报告，科室负责人在24小时内将事件报告给医务处或护理部。
医务处或护理部在接到报告后，应在48小时内进行调查、核实，并根据事件性质和严重程度，决定是否上报上级卫生行政部门。
四、不良事件报告的注意事项培训中，主讲人强调了不良事件报告的注意事项。
首先，报告者应保持客观、真实，不得隐瞒、虚报。
其次，报告内容应详细，包括事件发生的时间、地点、涉及人员、事件经过、患者病情等。
最后，报告者应积极配合医院对事件的调查和处理，提供相关资料。
五、不良事件报告的奖励和惩罚为了鼓励医院职工积极报告不良事件，培训中介绍了医院制定的奖励和惩罚制度。
对于主动报告不良事件且积极整改的职工，医院将视情节轻重给予奖励。
对于隐瞒不报或阻碍不良事件报告的职工，将视情节轻重给予处罚。
六、不良事件报告在医院管理中的应用培训最后，主讲人通过实际案例分析了不良事件报告在医院管理中的应用。
通过对不良事件的分析、整改，医院可以不断完善医疗质量安全管理体系，提高医疗服务质量，保障患者安全。
护理安全不良事件培训记录一、培训背景随着医疗水平的不断提高，患者对护理服务的要求也越来越高。
然而，在护理工作中，不良事件的发生仍然难以完全避免。
为了提高护理人员的安全意识和风险防范能力，提升护理服务质量，预防和减少不良事件的发生，保障患者安全，我院护理部于2021年10月20日组织了一次护理安全不良事件培训。
二、培训目的1. 提高护理人员对护理安全不良事件的认知，增强安全意识。
2. 分析护理安全不良事件的原因，提出预防和控制措施。
3. 规范护理不良事件的报告、处理和分析流程。
4. 提高护理人员应对护理安全不良事件的应急处理能力。
三、培训内容1. 护理安全不良事件的定义与分类培训师详细介绍了护理安全不良事件的定义，包括给药错误、跌倒、坠床、压疮、管道滑脱、走失、误吸或窒息、烫伤以及其他与患者安全相关、非正常的意外事件。
同时，对不良事件的分类进行了讲解，以便于护理人员对不良事件进行准确识别和报告。
2. 护理安全不良事件的原因分析培训师通过分析典型案例，深入剖析了护理安全不良事件发生的原因，包括：（1）护理人员对药物知识掌握不足，对药物的适应症、禁忌症、不良反应了解不够。
（2）护理人员对患者病情评估不足，未能及时发现患者存在的风险因素。
（3）护理人员对护理操作规程执行不严格，违反操作规程导致不良事件的发生。
（4）护理人员沟通不足，导致信息传递不准确、不及时。
（5）护理人员对患者及家属的健康教育不到位，患者及家属对护理操作不理解、不配合。
3. 护理安全不良事件的预防与控制措施针对不良事件的原因，培训师提出了以下预防和控制措施：（1）加强护理人员培训，提高护理人员对药物知识、病情评估、操作规程等方面的掌握。
（2）建立完善的风险评估制度，对患者进行全面的病情评估，及时发现风险因素并采取措施。
（3）严格执行护理操作规程，加强护理过程的监控和管理。
（4）加强护理人员与患者及家属的沟通，提高患者及家属对护理操作的理解和配合。
不良事件知识培训计划一、培训目的在医疗过程中，不良事件不可避免地会发生，因此，医务人员必须具备识别、处理和预防不良事件的能力。
此次培训的目的是帮助医务人员全面了解不良事件的定义、分类、管理和预防方法，提升医务人员应对不良事件的能力，降低医疗风险，提高医疗质量。
二、培训对象本次培训对象为医院所有医务人员，包括医生、护士、药师、检验师等。
三、培训内容1. 不良事件的定义和分类1.1 不良事件的定义不良事件是指因医疗过程中的疏忽、错误或失误而对患者造成损害或伤害的不良结果。
不良事件分为医源性不良事件和非医源性不良事件。
1.2 不良事件的分类不良事件根据其性质和程度可分为轻微不良事件、严重不良事件、重大不良事件和特别重大不良事件。
根据发生原因可分为系统性不良事件和偶发性不良事件。
2. 不良事件的管理2.1 不良事件的报告和登记医务人员在发现不良事件后应立即向上级领导报告，并进行详细的登记和记录。
2.2 不良事件的调查和分析对发生的不良事件，需要进行全面的调查和分析，找出导致不良事件的原因，并采取相应的改进措施，以避免类似事件再次发生。
3. 不良事件的预防3.1 提高医务人员的责任意识医务人员应该时刻将患者的利益放在第一位，以医疗安全为首要任务，提高责任感和使命感。
3.2 强化团队合作不良事件的发生往往与团队合作出现问题有关，因此，医务人员应该加强团队合作，共同完成医疗任务。
3.3 加强医疗知识和技能培训增强医务人员的知识水平和临床技能，提高医疗质量和安全性。
3.4 完善医疗设备和设施及时维护和检修医疗设备和设施，确保其正常运行，减少因设备故障而导致的不良事件。
四、培训方式本次培训将采用多种方式进行，包括讲座、案例分析、讨论交流等。
其中，讲座以专业知识传授为主，案例分析和讨论交流为辅，通过真实案例来引导医务人员深入思考。
五、培训时间和地点培训时间为每周的周四下午，地点为医院会议室。
培训时间为2个月，共8次。
护理安全不良事件培训小结
护理安全是医疗工作中非常重要的一环, 它关系到患者的生命安全和健康。
然而, 由于各种原因, 护理安全不良事件时有发生。
为了提高护理人员的安全意识和技能, 减少护理安全不良事件的发生, 我们进行了一次护理安全不良事件培训。
我们介绍了护理安全不良事件的定义和分类。
护理安全不良事件是指在护理过程中, 由于护理人员的疏忽、不当操作或其他原因, 导致患者受到伤害或损失的事件。
根据事件的性质和严重程度, 护理安全不良事件可以分为轻微事件、一般事件、严重事件和重大事件。
我们详细介绍了护理安全不良事件的常见类型和原因。
常见的护理安全不良事件包括药物错误、输液错误、跌倒、烫伤、误吸等。
这些事件的原因主要包括护理人员的疏忽、不当操作、缺乏安全意识、工作压力过大等。
我们介绍了预防护理安全不良事件的措施。
预防护理安全不良事件的关键是提高护理人员的安全意识和技能。
具体措施包括: 加强护理人员的培训和教育, 提高护理人员的专业水平和技能；建立完善的护理安全管理制度, 规范护理操作流程；加强护理人员的沟通和协作, 避免信息传递不畅和工作重复等。
通过本次护理安全不良事件培训, 我们深刻认识到护理安全的重要性, 掌握了预防护理安全不良事件的措施, 提高了护理人员的安全意识和技能。
我们相信, 在今后的工作中, 我们一定能够更加注重护理安全, 为患者提供更加安全、高效、优质的护理服务。
2024年医疗安全不良事件管理培训试题1、医疗(安全)不良事件根据严重程度分为()类 [单选题]A. 1B.2C.3D.4(正确答案)2、以下属于Ⅳ类不良事件的是（） [单选题]A.警告事件B.不良后果事件C.未造成后果事件D.隐患事件(正确答案)3、下列不属于医疗器械不良事件风险因素的是（） [单选题]A.设计因素B.材料因素C.临床应用D.产品无注册证(正确答案)4、药物不良反应的定义是（） [单选题]A.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中人接受高丁正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B.预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C.预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D.在预防、诊、治疗疾病或调节生理功能过程中人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应(正确答案)E.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应5、发生Ⅰ类不良事件时，应（）上报？ [单选题]A. 12h24h7天D.一个月E. 立即(正确答案)6、发生医疗不良事件后，（）应采取挽救或抢教措施，尽量减少或消除不良后果。
[单选题]A.当事人B.科室负责人C.主管部门D.当事人、科负责人、主管部门(正确答案)7、当发生Ⅲ类或Ⅳ类不良事件时，当事人应在（）小时内上报 [单选题]A. 6B. 8C. 12D. 24E. 48(正确答案)8.脾破裂患者，术中输血 20ml突然出现急剧切口渗血，酱油色尿，应考虑:（）[单选题]A.过敏反应B.发热反应C.细菌污染反应D.溶血反应(正确答案)E血液凝集反应9.哪项不属于Ⅲ类不良事件（） [单选题]A.不良事件累及到患者需要进行监测以确保患者不被伤害或需通过干预阻止伤害发生-D级损害程度B.不良事件累及到患者但没有造成伤害-C级损害程度C.不良事件发生但未累及患者-B 级损害程度D.客观环境或条件可能引发不良事件(隐患事件)-A级损害程度(正确答案)10.以下哪项不是Ⅲ、Ⅳ级事件的特点（） [单选题]A.自愿性B.保密性C.强制报告(正确答案)D.非处罚性E.公开性11.不良事件按严重程度分类（）A.Ⅰ类(正确答案)B.Ⅱ类(正确答案)C.Ⅲ类(正确答案)D.Ⅳ类(正确答案)E.Ⅴ类12.我院院感不良事件的报告范围（）A.发生职业暴露(正确答案)B.院内感染病例聚集、疑似暴发、暴发(正确答案)C.医院感染病例(正确答案)D.消毒隔离事件(正确答案)13.按不良事件严重程度分类以下哪些是正确的?（）A.l类事件(警告事件)一造成患者死亡(包括九级损害分级界定中的1级)(正确答案)B.Ⅱ类事件(有后果事件)一发生不良事件，且造成患者伤害(包括九级损害分级界定中的F、G、H级)(正确答案)C.III类事件(无后果事件)一发生不良事件，但未造成患者伤害(包括九级损害分级界定中的B、C、D、E级)(正确答案)D.IV类事件(隐患事件)一未发生不良事件(包括九级损害分级界定中的 A级)(正确答案)14.以下那些情况属于严重ADR（）A.引起死亡(正确答案)B.致癌、致畸、致出生缺陷(正确答案)C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残(正确答案)D.对器官功能产生永久损伤(正确答案)E导致住院或住院时间延长(正确答案)15.不良事件管理，科室及医务人员职责（）A.识别并主动报告各类医疗(安全)不良事件(正确答案)B.初步确认事件性质，及时采取措施，提出初步的改进建议(正确答案)C.按照医院不良事件上报要求填报相关信息提交相应职能科室(正确答案)D.科室负责落实医疗不良事件的改进措施(正确答案)16.严重不良事件包括（）A.损害严重程度为 H、I级(正确答案)B.住院病人失踪(正确答案)C.病人自杀(正确答案)D.病人坠楼;(正确答案)E.院内非预期心跳停止或死亡(正确答案)17.不良事件报告类别及归口部门正确的是:（）A.医疗相关不良事件--医务科(正确答案)B.护理相关不良事件--护理部(正确答案)C.感染、职业暴露相关不良事件-院感科(正确答案)D.药品不良反应相关不良事件--药剂科(正确答案)E.设备、器械、耗材质量相关不良事件--设备科(正确答案)18.按不良事件的风险要素、管理范畴、提供服务的类别以下哪些是正确的?（）A.医疗事件(正确答案)B.药品事件(正确答案)C.护理事件(正确答案)D.医技事件(正确答案)E.院感事件(正确答案)19、药品事件包括哪些内容?（）A.药品质量(正确答案)B.药品不良反应(正确答案)C.药品调剂失误(正确答案)D.用药错误(正确答案)E.药物滥用(正确答案)20.l类Ⅱ类不良事件报告原则不得（）A.瞒报(正确答案)B.漏报(正确答案)C.谎报(正确答案)D.缓报(正确答案)。
医疗不良事件报告制度培训总结为了提高医院全体职工对医疗不良事件的认识和报告意识，加强医疗质量安全管理，保障患者安全，我院于近日组织开展了医疗不良事件报告制度培训。
此次培训旨在加强全体职工对医疗不良事件的了解，提高对医疗不良事件的报告意识，加强医疗质量安全管理。
本次培训由医院质量管理办公室负责组织，邀请了医疗质量管理方面的专家进行授课。
培训内容包括医疗不良事件的定义、分类、分级、报告流程、报告制度以及报告奖惩机制等。
培训采用理论讲解、案例分析、互动讨论等多种形式，使全体职工对医疗不良事件有了更深入的了解。
通过培训，全体职工对医疗不良事件的定义、分类、分级有了清晰的认识。
医疗不良事件是指在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害。
医疗不良事件分为可预防性不良事件和不可预防性不良事件，其中可预防性不良事件是指通过采取措施可以避免的不良事件。
医疗不良事件分为一般不良事件和严重不良事件，一般不良事件是指对患者健康造成轻微影响的不良事件，严重不良事件是指对患者健康造成严重或永久性影响的不良事件。
培训中，专家详细讲解了医疗不良事件的报告流程和报告制度。
医疗不良事件的报告应遵循及时、准确、完整、保密的原则。
医院设立了医疗不良事件报告中心，负责接收、登记、分析、反馈医疗不良事件信息。
报告中心设有专人负责，对报告的医疗不良事件进行分类、分级，并采取相应的措施进行处理。
培训还强调了医疗不良事件的奖惩机制。
医院鼓励全体职工主动报告医疗不良事件，对主动报告医疗不良事件且积极整改者，视情节轻重可减轻或免于处罚。
对隐瞒不报经查实，视情节轻重给予处罚；由此引发纠纷或事故的另按本院医疗纠纷处置办法处罚。
医院鼓励职工主动上报医疗安全事件，每上报1例，奖励20元。
通过培训，全体职工对医疗不良事件的报告意识有了显著提高。
大家纷纷表示，将严格遵守医疗不良事件报告制度，主动上报医疗不良事件，共同为提高医院医疗质量安全水平贡献力量。
医疗（不良）事件培训考核试题一、单选题（100题）。
1、医疗不良事件是指在医疗活动中，（）的事件。
A.对患者产生不良后果B.导致医疗纠纷C.违反医疗规范D.影响医院声誉E.引起患者不满参考答案：A2、医疗不良事件分为（）级。
A.二B.三C.四D.五E.六参考答案：C3、一级医疗不良事件是指（）。
A.警告事件B.不良后果事件C.未造成后果事件D.隐患事件E.轻微事件参考答案：A4、二级医疗不良事件是指（）。
A.警告事件B.不良后果事件C.未造成后果事件D.隐患事件E.轻微事件参考答案：B5、三级医疗不良事件是指（）。
A.警告事件B.不良后果事件C.未造成后果事件D.隐患事件E.轻微事件参考答案：C6、四级医疗不良事件是指（）。
A.警告事件B.不良后果事件C.未造成后果事件D.隐患事件E.轻微事件参考答案：D7、医疗不良事件报告的原则是（）。
A.自愿性B.保密性C.非处罚性D.以上都是E.以上都不是参考答案：D8、发生医疗不良事件后，应在（）小时内报告。
A.6B.12C.24D.48E.72参考答案：C9、医疗不良事件报告的流程是（）。
A.当事人报告科室负责人，科室负责人报告职能部门B.当事人直接报告职能部门C.科室负责人报告医院领导D.当事人报告医院领导E.以上都不是参考答案：A10、医疗不良事件报告的内容包括（）。
A.事件发生的时间、地点、经过B.患者的基本情况C.采取的措施及处理结果D.以上都是E.以上都不是参考答案：D11、医疗不良事件的根本原因分析方法有（）。
A.鱼骨图B.头脑风暴法C.根本原因分析法D.以上都是E.以上都不是参考答案：D12、医疗不良事件的预防措施包括（）。
A.加强医务人员培训B.完善医疗管理制度C.提高医疗技术水平D.以上都是E.以上都不是参考答案：D13、医疗不良事件的处理原则是（）。
A.及时处理，减少损失B.查明原因，追究责任C.总结经验，改进工作D.以上都是E.以上都不是参考答案：D14、医疗不良事件的分类不包括（）。
可疑医疗器械不良事件报告培训
一、医疗器械不良事件定义：
获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
二、报告基本原则：
造成患者、使用者或其他人员死亡、伤害的事件已经发生，并且可能与所使用医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告。
濒临事件原则：有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时会造成患者或医务人员死亡或严重伤害，则也需要报告。
可疑即报原则：在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑医疗器械不良事件报告。
这些事件可以是与使用医疗器械有关的，也
可以是不能除外与医疗器械有关的事件。
免除报告规则：使用者在应用前能够发现医疗器械有缺陷；完全是患者因素导致了不良事件发生；事件发生仅仅是因为器械超过有效期限；事件发生时，医疗器械预先设计的安全保护措施正常工作，并不会对患者造成伤害。
三、《可疑医疗器械不良事件报告表》填写说明
1.患者资料：资料请填写清楚，有关患者隐私的资料，如患者姓名在数据处理、反馈中将得到保密，不予公开。
2.不良事件情况：至少应包括使用医疗器械的目的、依据；预期
效果应该怎样；出现了什么样的非预期结果；对患者造成什么影响；采取了哪些相应治疗措施；结果如何；
3.医疗器械情况：注册证号、批号需仔细填写。
四、常见问题答疑
1、严重伤害是指什么？
答：严重伤害，是指有下列情况之一者。
（一）危及生命；
（二）导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤；
（三）必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。
2、医务人员发现医疗器械不良事件应该怎么办？
答：医务人员发现医疗器械不良事件后、应及时向本单位负责医疗器械不良事件监测的部门报告、并根据他们的意见认真填写《可疑医疗器械不良事件报告表》上报所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。
3、医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？
答：医疗器械不良事件监测的报告范围是医疗器械所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。
例如：病人按照说明使用血糖试纸，由于试纸显示值错误导致使用了不当的胰岛素剂量，最终导致病人低血糖休克并入院。
4、医疗器械不良事件监测的报告时限有何要求？
答：导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内上报，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15
个工作日内报告。
五、常见的医疗器械不良事件举例
1.血压计在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为测量结果不准确、间断性黑屏、不显示血压值等。
2.体温计在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为测量结果不准确、水银柱不上升/下降、不能计数等。
3.血糖仪在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为血糖值不准确、血糖值显示不清晰、屏幕不显示等。
4.一次性使用输液器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？主
要表现为寒颤、高热、恶心、呕吐、输液器漏液、有异物等。
5.宫内节育器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件
主要表现为意外妊娠、异位妊娠、严重贫血、盆腔炎、节育器异位、子宫穿孔等。
6.静脉留置针在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为留置针漏液（接口处、针尾），套管脱落，套管堵塞, 套管断裂，穿刺部位红肿、疼痛，静脉炎等。
7.导尿管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为尿道红肿、疼痛、分泌物、血尿、腰痛、导尿管堵塞、脱落、气囊破裂等。
8.缝合线在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为伤口红肿、疼痛、化脓、愈合延迟、线断裂等
9.医用监护仪在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为监测数据不准确或不显示、黑屏、死机等。
10.胰岛素注射笔在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为注射部位疼痛、注射针头漏液、推动困难、笔芯密封不严、笔芯变色等。
11.隐形眼镜在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为眼睛干涩、红肿、疼痛、流泪、畏光、视物不清、充血、刺激感等。
12.B型超声诊断仪在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？主要
表现为显影模糊、突然死机、探头出现阴影、图像与检查部
位不符等。
13.血管内支架在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为支架脱载、无再流、支架内血栓形成、再狭窄等。
14.骨科植入物在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为植入物变形、折弯、断裂、松动、脱落、磨损等。
15 .人工心脏瓣膜在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为开放性卡瓣、瓣叶脱落、碟片被卡、瓣膜狭窄、血栓栓塞等。
16.心脏起搏器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为电极移位、心外肌肉收缩、静脉血栓/狭窄、电池提前
耗竭、电极导线感染等。
17.透析机在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
主要表现为空气监测不报警、头晕、心率下降等。
18.呼吸机在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为潮气量大、通气量不足、氧流量不稳定、管路漏气等。
19.婴儿培养箱在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为温度失控、报警失灵等。
20.助听器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为噪音大、听不清，声音小、不能放大，声音过响，断音，耳鸣，耳道肿痛，头痛等。
21.高压氧舱在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为氧舱起火、氧气加湿罐破裂、测氧仪示值偏差大、主舱加压阀失灵、对讲系统失灵、氧舱开门受阻等。
22.输液泵在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为为滴速失控、滴量不准、漏液、报警失灵等。
23.心电图机在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为结果不准确、走纸不正常、信号干扰、接触不良、黑屏、不显示心电图谱等。
24.温热治疗床在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为烫伤、红疹、瘙痒、水疱；头晕、头疼、恶心、呕吐; 神经麻木；腰椎间盘突出；心慌、胸闷、心跳加速；肋骨受伤；脾、胆、肾脏增大；脑溢血；白细胞数量异常增高；死亡；胃痛；腹泻；血压升咼等。
25.经外周插入的中心静脉导管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为导管脱落、断裂滑入体内，静脉炎，感染，导管破裂后漏液等。
26.人工晶体在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为角膜水肿、角膜损伤、前房出血、眼内炎、青光眼、瞳孔变形移位、人工晶体位置异常等。
27.颈椎牵引器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
主要表现为头晕、头痛，恶心，眼花，颈部皮肤红肿、瘙痒，颈部酸胀疼痛，气囊漏气、破裂等。
