当前位置：文档之家 › 检验指标设备一览表

检验指标设备一览表

  • 格式：doc
  • 大小：107.50 KB
  • 文档页数：4

下载文档原格式

  / 4

合集下载

体系认证-目标指标一览表

体系认证-目标指标一览表

目标指标一览表
CSYR/R071 No：公司目标部门分解目标
质量目标：
a 工程验收一次性合格率100%；
b 全年工程优良率70%；
c 工程回访率100%，顾客满意度90%；
d 每年最少进行一次技术人员技能培训；
环境和职业健康安全目标：
a 不发生重伤及以上人身伤亡事故；
b 本公司责任引起的轻伤事故不超过3‰；
c 不发生本公司责任引起的一般及以上设备事故、机械设备事故；
d 不发生本公司责任引起的损失5000元及以上的火灾事故；
e 施工现场噪声按《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011)要求控制；
f 施工现场文明验收合格率98%。

项目部：
1.工程一次交付合格率100%
2.顾客投诉次数≤5次/年
3.顾客满意度≥90%
4.设备完好率≥90%
5.按时交付率100%
6.量具检具周检合格率≥90%
7.检验差错率为0
8.固废处理100%无害化
9.火灾发生率为0
10.安全事故率为0
11.重大伤亡率为0
12.交通事故发生率0
13.轻伤事故率不超过3‰
14.无噪声扰民事件发生
15.施工现场文明验收合格率98%。

16.采购材料按期到货率100%
行政部：
1.培训考核合格率≥95%
2.安全员消防安全培训率100%
经营部
1.工程回访率100%
2.顾客满意度92%；
质安部
1.工程验收一次性合格率100%；
2.全年工程优良率70%；
编制： xxx 审批：xxxx日期： 2016-01-10。

仪器校准管理PPT课件

仪器校准管理PPT课件

29
.
哪些测量设备需要校准或检定
采用计量器具A、B、C管理法:
A类：量比较少，但比较重要，这类器具一般 要求周期性强检；
类：数量一般比较大，常用的的，可采用周期 性自检和送检；
C类：不需要周期性校准的；
30
.
应选择怎样的计量服务单位
针对某些测量设备，如果公司无能自行校验，则 应委托外部合格的校验机构进行校验。
合格合格出厂运输仓储入库验收60登记范例测量设备管理一览表设备编号设备名称型号规格验收日期日期测量范围分辨校准周期使用地点61校准合格证测量设备编号校准日期校准周期校准者校准状态标识范例62测量设备维修履历设备名称设备编号型号规格验收日期制造商使用部门主要技术参数随机附件及资历次校准记录维修记录备注63使用64落实责任制标识责任者65严格执行操作标准书测量设备培训考核合格正确操作66定期维护清扫污秽上防锈油日常点检活动部位加润滑油67防止不当的调整作适当的封印封印被破坏立即识别出及时得以调整68封印的形式涂料封印应能达到一经改变即明显可见的效果
这里规定的是误差极限值，所以实际上就 是计量性能所要求的最大允许误差。
最大允许误差是一个用来判定仪器是否合 格的要求。
24
.
强检计量器具
在我国《中华人民共和国计量法》指出： 县 级以上人民政府计量行政部门对：
社会公用计量标准器具； 部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具 以及用于贸易结算； 安全防护； 医疗卫生； 环境监测方面；
检定 法制 是否合法 检定规程 是否合格 检定报告
14
.
量值溯源
通过连续的比较链，使测量结果能够与有关的测 量标准，通常是国际或国家测量标准联系起来的 特性。
量值溯源是对测量设备最基本的要求之一。

附表5仪器设备(标准物质)配置一览表

附表5仪器设备(标准物质)配置一览表

仪器设备（标准物质）配置一览表第6页共6页序号检测项目类别检测项目/参数标准条款/检测细则编号仪器设备名称型号/规格技术指标溯源方式有效截止日期备注序号名称测量范围准确度等级/不确定度一生活饮用水1生活饮用水生活饮用水卫生标准GB5749-20061.1 色度生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T5750.4-20061.2 浑浊度浊度仪WGZ-200B0.00-400.00NTU0.03NTU 检定2015.10.261.3 臭和味1.4 肉眼可见物1.5 PH酸度计HI981280.00-14.00 ±0.03PH 校准2015.11.041.6 总硬度滴定管0－25ml1.7 挥发酚类紫外可见分光光度计752N波长190-900nm1.0nm 校准2015.11.041.8阴离子合成洗涤剂滴定管0－25ml ±0.04校准2015.12.281.9溶解性总固体电子天平FA1004100g 0.2mg 校准2015.11.041.10 硫酸盐生活饮用水标准检验方法无机非金属指标GB/T5750.5-2006紫外可见分光光度计752N波长190-900nm1.0nm 校准2015.11.041.11 氯化物滴定管0－25ml ±0.04校准2015.12.28仪器设备（标准物质）配置一览表第6页共6页序号检测项目类别检测项目/参数标准条款/检测细则编号仪器设备名称型号/规格技术指标溯源方式有效截止日期备注序号名称测量范围准确度等级/不确定度一生活饮用水1.12 氟化物生活饮用水标准检验方法无机非金属指标GB/T5750.5-2006紫外可见分光光度计752N波长190-900nm1.0nm 校准2015.11.041.13 氰化物1.14 亚硝酸盐氮1.15 铝生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006紫外可见分光光度计752N波长190-900nm1.0nm 校准2015.11.041.16 锰1.17 砷1.18 铬（六价）1.19 耗氧量生活饮用水标准检验方法有机物综合指标GB5750.7-2006滴定管0－25ml ±0.04校准2015.12.281.20 甲醛生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标GB/T5750.10-2006紫外可见分光光度计752N波长190-900nm1.0nm 校准2015.11.041.21 游离余氯生活饮用水标准检验方法消毒剂指标GB5750.11-20061.22 菌落总数生活饮用水标准检验方法微生物指标GB5750.12-2006隔水式恒温培养箱GSP-9270MBE5-650C ±0.30C 校准2015.11.151.23 总大肠菌群1.24 耐热大肠菌群恒温培养箱DNP-9052BS-III5-650C ±0.30C 校准2015.11.161.25 大肠埃希氏菌隔水式恒温培养箱GSP-9270MBE5-650C ±0.30C 校准2015.11.15仪器设备（标准物质）配置一览表第6页共6页序号检测项目类别检测项目/参数标准条款/检测细则编号仪器设备名称型号/规格技术指标溯源方式有效截止日期备注序号名称测量范围准确度等级/不确定度二公共场所1公共场所室内空气质量标准GB/T18883-20021.1 空气温度公共场所卫生检验方法第1部分：物理因素GB/18204.1-2013温湿度计1360A0~600C ±0.30C校准2015.11.081.2 相对湿度10~95％RH 1.5％RH1.3 室内风速风速仪QDF-60~10m/s 0.6％校准2015.11.071.4 噪声多功能噪声分析仪HS6298C35-130dbA 0.1db 检定2015.11.031.5 照度照度计TES1332A0.1lux~200000lux1.3％检定2015.11.021.6 室内新风量风速仪QDF-60~10m/s0.6％校准2015.11.071.7 大气压空盒气压表800~1064hPa 1.2％校准2015.11.251.8 池水温度水银温度计0~1200C±20C校准2015.11.251.9 一氧化碳公共场所卫生检验方法第2部分：化学污染物GB/T18204.2-2014一氧化碳分析仪GXH-3011A0~0.0002mg/m32.4％校准2015.10.281.10 二氧化碳二氧化碳分析仪GXH-3010E0~1.000％10.0％校准2015.10.281.11 甲醛紫外可见分光光度计752N波长190-900nm1.0nm 校准2015.11.041.12可吸入颗粒物PM10微电脑激光粉尘仪LD-5C0.01~100mg/m3±0.02 检定2015.11.251.13 PM2.5仪器设备（标准物质）配置一览表第6页共6页序号检测项目类别检测项目/参数标准条款/检测细则编号仪器设备名称型号/规格技术指标溯源方式有效截止日期备注序号名称测量范围准确度等级/不确定度二公共场所1.14 氨公共场所卫生检验方法第2部分：化学污染物GB/T18204.2-2014紫外可见分光光度计752N波长190-900nm1.0nm 校准2015.11.041.15 尿素1.16 细菌总数公共场所卫生检验方法第3部分：空气微生物GB/T18204.3-2013隔水式恒温培养箱GSP-9270MBE5-650C ±0.30C 校准2015.11.15公共场所卫生检验方法第4部分：公共用品用具微生物GB/T 18204.4-2013游泳池水微生物检验方法细菌总数测定GB/T 18204.9-20001.17 真菌总数公共场所卫生检验方法第4部分：公共用品用具微生物GB/T 18204.4-2013仪器设备（标准物质）配置一览表第6页共6页序号检测项目类别检测项目/参数标准条款/检测细则编号仪器设备名称型号/规格技术指标溯源方式有效截止日期备注序号名称测量范围准确度等级/不确定度二公共场所1.18β-溶血性链球菌公共场所卫生检验方法第3部分：空气微生物GB/T18204.3-2013隔水式恒温培养箱GSP-9270MBE5-650C ±0.30C 校准2015.11.151.19大肠菌群公共场所卫生检验方法第4部分：公共用品用具微生物GB/T 18204.4-2013游泳池水微生物检验方法大肠菌群测定GB/T18204.10-20001.20金黄色葡萄球菌公共场所卫生检验方法第4部分：公共用品用具微生物GB/T 18204.4-2013三集中空调1 集中空调公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-20121.1冷却水、冷凝水中嗜肺军团菌公共场所卫生检验方法第5部分：集中空调通风系统GB/T 18204.5-2013隔水式恒温培养箱GSP-9270MBE5-650C ±0.30C 校准2015.11.151.2 新风量风速仪QDF-60~10m/s0.6％校准2015.11.071.3送风中可吸入颗粒物PM10微电脑激光粉尘仪LD-5C0.01~100mg/m3±0.02检定2015.11.251.4空调送风中细菌总数恒温培养箱DNP-9052BS-III5-650C ±0.30C 校准2015.11.16仪器设备（标准物质）配置一览表第6页共6页序号检测项目类别检测项目/参数标准条款/检测细则编号仪器设备名称型号/规格技术指标溯源方式有效截止日期备注序号名称测量范围准确度等级/不确定度三集中空调1.5空调送风中真菌总数公共场所卫生检验方法第5部分：集中空调通风系统GB/T 18204.5-2013霉菌培养箱DNP-9052BS-III5-650C ±0.90C 校准2015.11.041.6空调送风中β-溶血性链球菌1.7风管内表面积尘量电子天平FA1004100g 0.2mg 校准2015.11.161.8风管内表面微生物隔水式恒温培养箱GSP-9270MBE5-650C ±0.30C 校准2015.11.15。

豫建〔2016〕127号附件下载

豫建〔2016〕127号附件下载

附件1建设工程质量检测业务内容—1 ——2 —附件2建设工程质量检测资质标准附件2-1见证取样检测资质标准（一）所申请检测资质对应的项目应通过计量认证；（二）有质量检测、施工、监理或设计经历，并接受了相关检测技术培训的专业技术人员不少于10人；专业技术人员中从事检测工作3年以上并具有高级或者中级职称的不得少于3名；（三）有符合开展检测工作所需的仪器、设备和工作场所；其中，使用属于强制检定的计量器具，要经过计量检定合格后，方可使用；（四）有健全的技术管理和质量保证体系。

附件2-2主体结构工程现场检测资质标准（一）所申请检测资质对应的项目应通过计量认证；（二）有质量检测、施工、监理或设计经历，并接受了相关—3 —检测技术培训的专业技术人员不少于10人；专业技术人员中从事结构工程检测工作3年以上并具有高级或者中级职称的不得少于4名，其中1人应当具备二级注册结构工程师资格。

（三）有符合开展检测工作所需的仪器、设备和工作场所；其中，使用属于强制检定的计量器具，要经过计量检定合格后，方可使用；（四）有健全的技术管理和质量保证体系。

附件2-3地基基础工程检测（监测）资质标准（一）所申请检测资质对应的项目应通过计量认证；（二）有质量检测、施工、监理或设计经历，并接受了相关检测技术培训的专业技术人员不少于10人；专业技术人员中从事工程桩检测工作3年以上并具有高级或者中级职称的不得少于4名，其中1人应当具备注册岩土工程师资格。

（三）有符合开展检测工作所需的仪器、设备和工作场所；其中，使用属于强制检定的计量器具，要经过计量检定合格后，方可使用；（四）有健全的技术管理和质量保证体系。

—4 —附件2-4民用建筑工程室内环境质量检测资质标准（一）所申请检测资质对应的项目应通过计量认证；（二）具有化学分析、质量检测、施工、监理或设计经历，并接受了相关检测技术培训的专业技术人员不少于10人,专业技术人员中从事室内环境检测工作3年以上并具有高级或中级职称的不得少于4人。

IATF16949KPI一览表(各部门)

IATF16949KPI一览表(各部门)

生技课
各部门 生技课
有效性 有效性
34
交货准时率
≥ 90.00% 季 准时交货笔数/本月总交货笔数×100% 采购课
采购课
有效性
35
SP7
采购与供应商管 理
采购课
超额运费次数
=
0
季
实际发生超额运费次数
采购课
采购课
有效性
36
A级供应商比率
≥ 90.00% 季
A级供应商总数/供应商总数*100%
采购课
采购课
有效性 效率 效率
有效性 有效性 有效性 有效性 有效性
号：MP-AD-003-042 版次: A1
统计报表 年度计划＆实际销售
金额明细表
出货单
备注
交货记录表
超额运费次数统计表
新产品项目清单
新产品开发送样追踪 列表
良率统计表
品质统计月报
公司目标
存货周转天数明细表
存货周转天数明细表
I类
盘点清册
客诉一览表
公司目标
销退单/退货单
销退单/退货单
年度客户满意度调查 汇总表
年度客户满意度调查 汇总表
KPI达成统计表
公司目标 公司目标
内部记录
报告单位 营销课 营销课 营销课 营销课 研发课 研发课 研发课 品保课 财会课 财会课 财会课 品保课 营销课 营销课 营销课 营销课 品保课 品保课
≤
月
有效性
≥
季
效率
年度
2019年度
序号 过程代码
过程名称
1
过程部门
KPI指标 销售目标达成率
目标值 ≥ 100.00%
2

主要检测仪器设备一览表

主要检测仪器设备一览表
1998
理检科
杜菡
4
电子天平1/万
2
AB204
瑞士
0—200g
称量
1995.4.3
理检科
杜菡
5
电子天平1/十万
1
HM—202
日本岛津
0—200g
称量
1997
理检科
杜菡
6
PCR
1
TCX—20
USA
基因扩增
1997.11.4
性艾实验室
彭志文
7
酶标仪
1
ZS—6000
中航二八三厂
吸光度测量
2000.6.27
35
纯音听力计
1
EB-390MB
美国
双通道高级诊断型0-110Dbhl
听力测定
1990
职防所
刘文华
36
肺功能测定仪
1
MINATO-303
日本
VC、FVC、FEV1
肺通气功能
1999
职防所
刘文华
37
全自动血液分析仪
1
ABXMICROS-60
法国
三分类十八项
血液常规分析
2003
职防所
罗应德
38
B型超声诊断仪
保管人
40
噪音计
1
CENTER320
台湾
30-130dB
噪声
2002.7
卫生科
彭顺佳
41
数位式照度计
1
TES 1332
台湾
0-2000LuX
照度
2002.7
卫生科
彭顺佳
42
袖珍数学微风速仪
1
BrMF2001

IATF-16949过程绩效指标一览表


每月
交货合格批数/总交货批数 X100%
78%
80%
75%
87% 69%
生管课
每月
各关键设备故障停机时间之 和
88.5
137.5
314
140.3 148
100.0%
设备课
每月
完成的设备定期点检数/计划 的设备定期点检数X100%
100%
100%
100%
100% 100%
6月 103%
0 100% 100% 78% 151 100%
/ / 5.3% /
100%
/ / 8.29% /
100% 100% DCC
/
/
业务 管理部
/
/
QS
6.25% 5.18% 财务课
/
/
QS
100% 100% 100%
QS
半年
半年内实际通过验证关闭率/ 半年内发现的总项目数X100%
100%
100%
0%
0% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%
0 营业课 每月
由营业统计
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
12 13
C05
投诉处理及时
顾客反馈过 率
程
顾客满意度
100%
85分 以上
QE 每月
/
100%
营业课
每年
具体参见程序文件中的顾客 满意度调查表
/
100% /
100% /
100% 100%
/
/
100% /
100% /

建设工程专项试验检测能力及主要仪器设备基本要求一览表

配合比设计、密度、凝结时间、抗压强度、 分层度、静力受压弹性模量、抗冻、收缩。
含水率、密度、相对密度、击实、颗粒分 析、界限含水量、承载比（CBR）、比重、 天然稠度、回弹模量。
PH、氯化物、硫酸盐、碱含量、不溶物、 可溶物、凝结时间差、砂浆抗压强度比。
万能试验机、扭力扳手、百分表、 砣、高度尺、台秤、数显卡尺、塞 尺、宽座角尺。
类别
项????目
参?????数
主要仪器设备
掺合料
外加剂
沥青
沥青混合料
防水涂料 防水卷材 建筑 防水材料 遇水膨胀
橡胶 止水带

细度、需水量比、流动度比、安定性、含水 量、烧失量、SO3、游离氧化钙、强度活性 指数、放射性、SiO2 含量、总碱量、比表 面积、化学成分分析。
含固量、含水量、密度、水泥净浆流动度、 细度、PH 值、砂浆减水率、减水率、泌水 率比、含气量、凝结时间之差、抗压强度 比、收缩率比、对钢筋锈蚀作用、吸水量 比、压力沁水率比、坍落度增加值、坍落度 保留值、净浆安定性、限制膨胀率、渗透高 度比、透水压力比、总碱量、硫酸钠、氯离 子含量、氧化镁、相对耐久性。
类别
项????目
参?????数
主要仪器设备
砌体结构 钢管混凝土结构 混凝土预制构件结构性 能检测 建筑声学
建筑幕墙物理性能
硅酮胶
砂浆、块材抗压强度、砌体抗压强度。 钢管焊缝质量、混凝土强度、尺寸、内部缺 陷。 外观质量、尺寸偏差、承载能力试验。
建筑隔声、噪声、混响时间。
气密性能、水密性能、抗风压性能、平面内 变形性能、保温性能、隔声性能、现场淋水 试验。 邵氏硬度、标准条件拉伸粘结性、相容性试 验、表干时间、外观。
容器中状态、干燥时间、外观与颜色、初 期干燥抗裂性、粘结强度、干密度、耐水 性、耐酸性、耐碱性、细度、附着力、柔 韧性、耐冲击性、耐水性、抗压强度、耐 冷热循环性、耐曝热性、耐湿热性、耐冻 融循环性。

仪器设备(标准物质)配置一览表

10.2
吸水率
GB/T3810.4-2006
电子天平
0~1000g
合格
***建设工程试验室
2009.11.25
10.3
吸水率破坏强度和断裂模数
GB/T3810.4-2006
101-1电热鼓风干燥箱
-30~400°C
U=0.52,K=2
市计量所
2009.10.7
10.4
抗冻性
GB/T3810.12-2006
JGJ52-2006
压碎指标值测定仪
石子压碎值测定
符合技术要求
***建设工程试验室
2009.10.8
7
水泥
7.1
细度
GB/T1345-2005
WT2102型电子天平
200g
合格
***建设工程试验室
2009.10.8
7.2
标准稠度用水量
GB/T1346-2001
水泥标准稠度及凝结时间测定仪
0~70sm/mm
DKZ-5000型电动抗折试验机
NJ-160A
0~5000N
1级
市计量所
2009.10.7
7.6
密度
GB/T208T994
李氏比重瓶
0—250ml
0—250ml
***建设工程试验室
2009.10.8
7.7
胶砂流动度
GB/T2419-2005
JJ—5型水泥胶砂搅拌机
胶砂搅拌机
U=0.53K=2
市计量所
3.4
贯入法测强度
JGJ/T136-2001
SJY800
0~39.5
分度值2
省检测二站
2009.9.17

扩项仪器设备(标准物质)配置一览表(5

气相色谱仪
一
水质
22
铝
《生活饮用水标准检验方法 金属指标 铬天酸S分光光度法/1.1》（GB/T5750。6—2006）
723N分光光度计
《生活饮用水标准检验方法 金属指标 无火焰原子吸收分光光度法/1.3》(GB/T5750。6-2006)
石墨炉原子吸收分光光度计
一
水质
23
铁
《生活饮用水标准检验方法 金属指标 原子吸收分光光度法/2。1》（GB/T5750。6-2006）
一
水质
54
总氮
《水质 总氮的测定 碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法》HJ636—2012
紫外分光光度计
一
水质
55
五氯酚
《水质 五氯酚的测定 气相色谱法》HJ 591—2010
气相色谱仪
一
水质
56
高氯废水 化学需氧量
《高氯废水化学需氧量的测定碘化钾碱性高锰酸钾法》HJ/T 132—2003
一
水质
57
丙烯睛
一
水质
45
六六六
《生活饮用水标准检验方法 农药指标 填充柱气相色谱法/2.1》（GB/T5750.9—2006)
气相色谱仪
《水质 六六六、滴滴涕的测定 气相色谱法》GB/T 7492—87
一
水质
46
百菌清
《生活饮用水标准检验方法 农药指标 气相色谱法/2。1》(GB/T5750。9-2006)
气相色谱仪
气相色谱仪
一
水质
63
硝基甲苯
《水质 硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的测定 气相色谱法》 GB/T 13194-91
《水质 丙烯睛的测定 气相色谱法》HJ/T 73-2001
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
尺寸
应符合规定
应符合规定
3.4.4.3溴化丁基橡胶抗生素瓶塞内控质量标准
项目
国家药品包装容器（材料）标准YBB00052002
内控限度
外观
表面色泽应均匀，不得有污点、杂质、气泡、裂纹、缺胶、粗糙、胶屑、海绵状、毛边；不得有除边造成的残缺或锯齿现象；不得有模具造成的明显痕迹
同左
穿刺落屑
≤5粒
同左
炽灼残渣
标准
项目
法定标准
性状
本品为白色疏松块状物或粉末
鉴别
主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致
检
查
酸度
pH值应为3.5～4.5
溶液的澄清度与颜色
≤1号浊度标准液
水分
不得超过7.0％
有关物质
如显杂质峰,量取各杂质峰面积的和，不得大于总面积峰的1.5倍
含量均匀度
应符合规定
细菌内毒素
每1mg奥美拉唑中含内毒素的量应小于2.0EU
生产能力：1500瓶/小时
不锈钢
3
1.2KW
中牧南京实业公司
DJ灯检机
生产能力：3600瓶/小时
不锈钢
0.2
2
海门市楠文制药机械厂
ZT型立式自动贴签机
生产能力：1320瓶/小时
不锈钢
0.5
1
海门市楠文制药机械厂
BS124S电子天平
――
不锈钢
2
220V0.02KW
赛多利斯
电子称
――
不锈钢
1
220V0.02KW
取本品2.0g，依法检查（中华人民共和国药典2005年版二部附录ⅧN），遗留残渣≤50.0％
≤45％
3.4.4.4铝塑组合盖内控质量标准
项目
国家食品药品监督管理局国家药用包装
容器（材料）标准（试行）YBB00372003
企业内控标准
外观
瓶盖应清洁，无残留润滑剂、毛刺和损伤和注塑飞边，塑料应与铝件完整结合
每次取5支，用大指、食指、中指，三指垂直拧盖在日光灯下检查
中间产品
灯检
装量异物
及其它
装量要准，不得有空瓶，无塞、无铝盖的现象，不准有汽泡瓶，破瓶，坏盖，松盖和瓶内异物。
目检
贴签
外观
贴在瓶腰中间，签底部与瓶底部平行且相距2-4mm无翘角歪签、叠签、无签之现象，瓶贴清洁，字迹清晰，批号有效期准确。
抽检
装盒
8200000
----
KYCX300立式超声波洗瓶机
2440×2600×1300mm
生产能力：25000瓶/小时
不锈钢
2
12.5KW
中牧南京实业公司
RXSM600热风循环隧道烘箱
5500×1800×2400mm
生产能力：600瓶/分钟
不锈钢
1
76KW
中牧南京实业公司
KYG250轧盖机
1640×910×1530mm
点
异
物
5mm长的毛点异物不超过5个，黑点（5mm以下的金属屑、玻璃屑）不超过3个，不准有长毛色点。灭菌后瓶子
干燥失重≤0.08%
每次取5支，注入无毛点水5ml，在黑色背景的日光灯下目检。如有一瓶不合格，再抽5支复查，复检仍不合格判为不合格
胶
塞
毛
点
及
其
它
5mm以下毛点不超过8个，不准有5mm以上毛点，干燥后无裂纹，不得变色、发粘，不准有黑点、色斑、异物、多边、灭菌后胶塞水分≤0.2%
梅特勒－托利多
不锈钢
1
KW
KYFH400高速液体分装机
4000×2200×1900mm
生产能力：25000瓶/小时
不锈钢
2
3.0KW
中牧南京实业公司
GLZY-BS冷冻真空干燥器
9300×2360×3920
生产能力：127600/批
不锈钢
2
127KW
KS005抗生素瓶
瓶身外径16mm
瓶全高42mm
瓶口直径13mm
玻璃瓶
外观
无缺支。不得无签、无说明书，不得有破损，应有合格证。
抽检
装箱
装箱
不缺盒，不得无装箱单
抽检
大包装
外观
数量正确，箱上字迹清晰、正确、批号、有效期内外相符
抽检
捆扎
捆箱形成井字，外观整洁，不准混批
抽检
3.4.4包装材料的内控质量标准
3.4.4.1模制抗生素瓶内控质量标准
[检查]
项目
YBB00312002
企业内控标准
外观
取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测，应为无色或琥珀色；表面应光洁、平整，不应有明显的玻璃缺陷；任何部位不得有裂纹。
取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测，应为无色或琥珀色；表面应光洁、平整，不应有明显的玻璃缺陷；任何部位不得有裂纹。
瓶内异物
--
经过模拟生产超声冲洗后应不得检出有异物
无菌
应符合规定
热原
应符合规定
可见异物
应符合规定
不溶性微粒
应符合规定
装量差异
装量差异限度±7％
含量
按无水物计算,含xx
含奥美拉唑钠以奥美拉唑（C17H19N3O3S）计应为标示量
93.0％～107.0％
贮藏
遮光、密闭，在阴凉处保存。
有效期
暂定一年半
中间产品质量标准及检查方法：
项目
内容
标准
方法
洗
过
空
瓶
毛
同左
公称尺寸
应符合规定
应符合规定
4.设备一览表及主要设备生产能力
设备名称
设备规格
材料
数量
电机设备
备注
NP600浓配罐
直径1100×1850mm
不锈钢
1
1.1KW
扬州华天水处理设备有限公司
脱碳过滤机
不锈钢
1
KW
NP600稀配罐直径11001850mm不锈钢1
1.1KW
扬州华天水处理设备有限公司
筒式微孔膜过滤器
同左
颜色
塑料颜色有深绿、蓝色、浅绿、紫色四种，“亿邦制药”字迹清晰，公司标志明显。粉针制剂规格0.3g用浅绿色铝塑组合盖（物料代码：51－016），0.25g、0.4g、0.6g、0.9g、1.2 g用蓝色铝塑组合盖（物料代码：51－011），0.5g用紫色铝塑组合盖（物料代码：51－017），0.75g用深绿色铝塑组合盖（物料代码：51－015）
取50支胶塞放入250ml，无毛点水中，在日光灯下目检，超过加倍复查
铝塑盖
外观
无缺口、无花斑、无油垢、无异物
目检
分装中间产品
装量盖胶塞
装量差异±4.5%/±6.5%，其中毛点不超过7个，塞子要盖得平整，塞与瓶口间不应有空隙
抽检装量使用天平检查。毛点用注入5ml无毛点水，日光灯下目检
压盖
松紧度
外观
不得有松动和坏盖