TS16949管理体系文件要求
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ts16949标准TS16949标准。
TS16949标准是全球汽车行业质量管理系统的技术规范之一,它是由国际汽车工程师协会(IATF)制定的,旨在为汽车制造商和其供应商提供一套统一的质量管理体系要求。
TS16949标准的实施可以帮助汽车行业的企业提高产品质量、降低成本、提高效率,从而增强其在全球市场的竞争力。
首先,TS16949标准要求企业建立和不断改进质量管理体系,包括质量方针、质量目标、质量手册等文件,以及各项程序和流程。
企业需要明确质量管理体系的组织结构和职责分工,确保每个环节都有相应的控制措施和监督机制。
这样可以有效地规范企业内部的运作,提高工作效率,减少浪费,确保产品质量的稳定性和可靠性。
其次,TS16949标准要求企业建立健全的供应商管理体系,确保从上游供应商到下游客户的全面质量控制。
企业需要对供应商进行评估和审核,选择具有稳定质量水平和可靠交货能力的供应商,建立长期稳定的合作关系。
同时,企业还需要对供应商的产品和服务进行质量监控,及时发现和解决潜在质量问题,确保原材料和零部件的质量符合要求,从而保证最终产品的质量稳定性。
在产品设计和开发阶段,TS16949标准要求企业充分考虑客户的需求和期望,制定合理的设计方案,确保产品的质量、成本和交付周期都能够满足客户的要求。
企业需要建立完善的设计控制程序,进行设计验证和验证,确保产品设计的合理性和可行性,同时也需要对设计变更进行控制,避免设计变更对产品质量和交付周期造成不利影响。
另外,TS16949标准还要求企业进行全面的过程控制和持续改进。
企业需要对生产过程和产品质量进行全面监控,及时发现和纠正不良现象,确保产品质量的稳定性和一致性。
同时,企业还需要建立持续改进机制,通过分析数据和信息,找出生产过程中的潜在问题和改进机会,不断优化和提升生产过程和产品质量。
总之,TS16949标准是汽车行业质量管理的重要参考依据,它要求企业建立和不断改进质量管理体系,加强供应商管理,注重产品设计和开发,进行全面的过程控制和持续改进,以确保产品质量的稳定性和一致性。
1范围—1。
1总则支持“现场”的外部场所不能获得ISO/TS 16949:2002独立认证。
汽车行业应用过程导向的审核方法包括评审、识别和管理联接的活动.过程审核方法在体系内检查单个过程间(它们结合在一起,相互影响满足技术规范的要求)的连接的现行控制。
特别应该获得受审核的现场识别的过程与支持性实体(例如,设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的实体)识别的过程之间的联接的证据。
1.2应用对ISO/TS 16949:2002要求的豁免仅限于以下:1)对于没有产品设计和开发职责的组织,包含在条款7。
3中的要求;2)车辆装配组织仅限于由IATF在ISO/TS 16949:2002的第一版“规则"中所规定的豁免。
除上的说明外,质量管理体系必须提及ISO/TS 16949:2002的所有要求。
过程存在,但目前没有应用的情况下,可能发生不适用,例如:在被审核的现场不存在顾客的所有的工装,或顾客的组织间不存在书面服务协议。
2引用标准3术语和定义4。
1总要求4。
1.1总要求—补充当组织外包时,不允许委托技术职责。
应该对产品和过程的设计和开发(7。
3)给予特别的注意。
例如:符合顾客零件批准程序,包括内部和外包活动,是组织的职责。
4。
2文件要求4。
2中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括:业务计划,校准程序,控制计划,顾客特殊要求,工程图样,工程标准,适用的行业标准,检验指导书,教育、资格、培训等的工作描述要求(用以定义最低要求),作业准备表,材料规范,数学(CAD)数据,操作程序,过程图,过程流程图或描述,质量保证程序,质量手册,质量计划,质量方针,试验程序,作业指导书。
记录是为证明规定的结果已经达到或活动已经进行提供证据的特殊类型的文件。
例如:校准结果,合同评审结果,顾客指定的记录,设计评审记录,内部审核报告,管理评审会议记要,产品和过程工程更改记录,试验/检验结果。
4。
2。
1总则4。
2。
2质量手册4.2.3文件物控制4。
TS16949体系文件编制规范为更好地进行TS16949体系相关文件的编制,统一文件格式,参照质量手册和程序文件的制定标准,特对管理标准/规定等体系三层次文件及相关表单和记录的编制规范做出如下说明。
一、封面三层次文件封面采用与程序文件相统一格式。
页边距设置(上3.3,下2.1,左/右2.2),抬头公司名称(宋体小二号,加粗),文件编号及版本号(黑体四号),文件名称(黑体一号,加粗),编制、审核、批准(宋体三号),发布和实施时间(黑体四号),底部公司名称(宋体小三号,加粗)发布(黑体四号加粗)。
见附录1。
二、正文1)文件正文部分均采用①目的,②范围,③术语,④职责,⑤程序流程(图示),⑥流程图描述(主要内容),⑦相关文件,⑧记录(有关表单)的结构模式进行编制,见附录2。
2)正文部分页边距设置(上/下2.5CM,左2CM,右1.9CM),标题字体设置(宋体三号,加粗)内容字体均设置(宋体小四号), ①目的,②范围,③术语,④职责部分行距设置(1.5倍行距), ⑥流程图描述,⑦相关文件,⑧记录部分行距设置(固定值20磅),全文(左缩进-0.5字符,右缩进-0.25字符),标点均采用半角中文,详见附录2。
3)页眉页脚均依照程序文件中样式(公司名称、文件类型、文件名—中文宋体小四号,英文Arial字体五号;其他内容—中文宋体小五号,英文Arial字体小五号,以上均为加粗体),页脚页码(Arial字体小五号),见附录2。
页脚内容14)正文6、流程图描述中引用相关文件记录为(控制号□《文件名称》)格式,引出表单记录为“表单名称”(控制号)格式。
在7、相关文件中列举所有引用文件时采用(7.1□□控制号□□《文件名称》)格式,8、质量记录列举相关表单时采用(8.1□□控制号□□表单名称)格式。
三、表单表单页可根据各部门实际需要设置成为横向或纵向,页边距设置(左2CM,右1.5CM,上2CM,下1.5CM),标题(宋体三号,加粗),控制号(宋体小四,分隔采用特殊符号中—),标题与表格间的距离为(行距固定值22磅)表格边框(外边框线条112磅,框内线条12磅),表格内容(宋体小四号,个别情况可做调整),见附录3。
ts16949认证要求
TS16949认证是一种由国际标准化组织(ISO)制定的汽车行业质量管理体系标准。
其要求如下:
1. 客户满意度:组织必须设立和维护客户满意度的过程,并监控和改进客户满意度。
2. 管理质量系统:组织必须建立一个质量管理体系,并按照标准要求履行文件控制、管理变更、管理跟踪记录等任务。
3. 管理资源:组织必须有效地管理和利用人员、设备、设施和环境资源,确保产品和服务的质量需求能够得到满足。
4. 产品实现:组织必须通过对产品设计、开发和制造过程的控制,确保产品能够满足客户需求和标准要求。
5. 产品测量、分析和改进:组织必须建立和实施产品测量、分析和改进的过程,以追踪和提高产品质量,并防止问题的再次发生。
6. 供应商管理:组织必须建立和维护与供应商的关系,包括选择、评价、监控和改进供应商的过程,并确保供应商提供的产品和服务符合要求。
7. 符合法律法规:组织必须确保其产品和服务符合适用的法律法规,并及时处理与合规要求相关的信息。
8. 持续改进:组织必须建立和实施持续改进的过程,包括通过分析数据和评估结果来识别改进机会,并制定相应的行动计划。
以上就是TS16949认证的主要要求。
组织需要满足这些要求,通过认证才能获得TS16949认证。
TS16949程序文件(供应商管理程序)1. 目的该程序文件旨在规定供应商管理的相关要求,以确保供应商能够满足TS的要求,并提供高质量的产品和服务。
2. 范围本程序适用于公司与供应商之间的合作关系,包括原材料供应商、零部件供应商和服务供应商等。
3. 定义- 供应商:指为公司提供产品或服务的外部组织或个人。
- TS:指国际汽车工业质量管理系统标准,为汽车行业量身定制。
4. 流程4.1. 供应商选择- 公司将根据自身需求和供应商能力进行供应商选择。
- 供应商选择过程中将考虑供应商的质量管理体系、技术能力、交货能力以及价格合理性等因素。
- 选择的供应商需符合TS的要求。
4.2. 供应商评估- 公司将定期对供应商进行评估,以确保其持续符合要求。
- 评估内容包括供应商的质量绩效、交货准时率、技术支持和变更管理等。
- 评估结果将作为改进供应商管理的依据。
4.3. 供应商审核- 公司将定期对供应商进行审核,以验证其质量管理体系的有效性和符合性。
- 审核内容包括供应商的文件控制、过程控制、不合格品管理和持续改进等。
- 审核结果将用于确认供应商的合格状态和持续合作决策。
4.4. 供应商改进- 公司将与供应商合作,共同推动质量改进和持续优化。
- 公司将与供应商建立沟通渠道,及时解决质量问题和提出改进建议。
- 公司将进行供应商发展计划,促使供应商提升质量水平和业务能力。
5. 责任- 部门经理负责指定供应商,并确保供应商符合要求。
- 供应链团队负责评估、审核和改进供应商管理。
- 公司领导层负责确保供应商管理的有效实施,并提供必要的资源支持。
6. 相关文件- 公司与供应商协议书- 供应商评估记录- 供应商审核报告- 供应商改进计划- 其他相关文件以上是TS程序文件(供应商管理程序)的内容,公司要求所有使用此程序的员工必须遵守并有效执行。
TS16949质量管理体系要求TS16949质量管理体系要求1、引言1.1 背景近年来,全球汽车行业竞争日益激烈,为确保汽车产品的质量和安全性,提升客户满意度和市场竞争力,国际汽车工业标准组织(IATF)制定了TS16949质量管理体系标准,用以要求汽车制造商和零部件供应商建立和维护一套适用于汽车生产的质量管理体系。
1.2 目的TS16949质量管理体系要求旨在通过规范化、标准化和持续改进的方式,确保汽车产品的质量符合客户需求和法律法规的要求,提升企业的运营效率和质量水平。
2、术语和定义在本文档中,以下术语和定义适用:2.1 质量管理体系:组织的组织结构、责任、程序、流程和资源,用于实施质量管理。
2.2 客户:购买汽车产品或服务的个人或组织。
2.3 零部件供应商:提供汽车零部件给制造商或组装厂的企业。
2.4 持续改进:通过制定目标、实施措施、监测结果和采取纠正措施的方式,持续提升质量管理体系和产品质量的能力。
3、质量管理体系3.1 组织要求制定和维护质量管理体系的组织应该符合以下要求:3.1.1 确定和维护质量政策;3.1.2 确定和分配质量管理体系的职责和权限;3.1.3 确保适当的资源和培训;3.1.4 建立和维护文件和记录。
3.2 质量方针组织应该制定并公布一份明确的质量方针,包括以下内容:3.2.1 承诺满足客户需求和法律法规要求;3.2.2 坚持持续改进和预防措施;3.2.3 提供员工培训和发展机会;3.2.4 保护环境和可持续发展。
3.3 质量目标和计划组织应该制定质量目标和计划,并通过监测和评估的方式进行持续改进。
4、管理责任4.1 审核和管理评审4.1.1 进行内部审核,确保质量管理体系的有效性和符合要求;4.1.2 进行管理评审,确保质量目标的实现和持续改进。
4.2 资源管理4.2.1 提供适当的资源,包括人员、设备和资金,以支持质量管理体系的实施;4.2.2 提供适当的培训和发展机会,提升员工的技能和质量意识。
ts16949标准条文TS16949标准条文。
TS16949标准是全球汽车行业最为严格的质量管理体系标准之一,它是ISO/TS16949:2009的简称,是由国际汽车工程师协会(IATF)制定的,旨在为汽车行业提供一套全面的质量管理体系要求。
TS16949标准包含了一系列的条文,这些条文对于汽车行业的企业来说是非常重要的,下面我们就来详细了解一下TS16949标准的一些重要条文。
首先,TS16949标准要求企业建立并持续改进质量管理体系。
这意味着企业需要制定质量方针和目标,并且要进行内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的有效性和适用性。
此外,企业还需要制定质量手册,并且要保证员工都能够理解和遵守相关的质量管理程序。
其次,TS16949标准要求企业进行产品质量的控制。
这包括对产品设计和开发过程的控制,以及对产品生产过程的控制。
企业需要建立严格的产品质量控制体系,包括对原材料和零部件的采购、生产过程的控制、成品检验等环节,以确保产品的质量符合客户的要求。
另外,TS16949标准还要求企业进行过程的持续改进。
这意味着企业需要不断地分析和评估生产过程中的各个环节,找出问题并采取有效的措施进行改进。
企业需要建立质量目标和计划,并且要对其进行监控和测量,以确保持续改进的有效性。
此外,TS16949标准还要求企业建立供应商质量管理体系。
这意味着企业需要对其供应商进行严格的审核和评估,以确保供应商能够提供符合要求的产品和服务。
企业需要与供应商建立良好的合作关系,并且要对其进行监控和评价,以确保供应链的稳定和可靠性。
最后,TS16949标准还要求企业进行持续的客户满意度调查和评价。
这意味着企业需要不断地了解客户的需求和期望,以确保产品和服务能够满足客户的要求。
企业需要建立客户投诉处理机制,并且要对客户满意度进行定期评价,以确保客户的满意度得到持续改善。
综上所述,TS16949标准的条文涵盖了企业质量管理体系的方方面面,要求企业建立严格的质量管理体系,确保产品和服务的质量能够满足客户的要求。
TS16949体系程序文件清单1.质量管理体系程序文件清单1.1组织结构定义程序-文件编号:QMP-01-文件名称:组织结构定义程序-内容:定义质量管理体系的组织结构,包括各职责和授权的分配,以确保质量管理体系的有效运行。
1.2质量方针程序-文件编号:QMP-02-文件名称:质量方针程序-内容:确定公司的质量方针,包括质量目标和质量承诺,并确保全体员工理解和遵守。
1.3管理代表职责程序-文件编号:QMP-03-文件名称:管理代表职责程序1.4内部审核程序-文件编号:QMP-04-文件名称:内部审核程序-内容:规定质量管理体系的内部审核活动的过程和要求,包括审核计划、审核程序和审核报告的编制。
1.5工作指导书程序-文件编号:QMP-05-文件名称:工作指导书程序-内容:规定编制、控制和维护工作指导书的要求,确保工作指导书的准确性和及时性。
1.6培训程序-文件编号:QMP-06-文件名称:培训程序-内容:规定培训计划的编制和执行,以确保员工具备实施质量管理体系所需的知识和技能。
1.7文件控制程序-文件编号:QMP-07-文件名称:文件控制程序-内容:规定文件控制的要求,包括文件的编号、变更、发布和废除的程序。
1.8记录控制程序-文件编号:QMP-08-文件名称:记录控制程序-内容:规定记录控制的要求,包括记录的保管、存储、检索和保密的程序。
1.9不合格品控制程序-文件编号:QMP-09-文件名称:不合格品控制程序-内容:规定不合格品处理的程序,包括不合格品的记录、评审、分析和纠正措施的实施。
2.新产品开发与设计变更程序文件清单2.1新产品开发程序-文件编号:NPD-01-文件名称:新产品开发程序-内容:规定新产品开发流程的要求,包括设计评审、样品验证和产品批量生产前的审核。
2.2设计变更程序-文件编号:NPD-02-文件名称:设计变更程序-内容:规定设计变更的管理流程,包括设计变更的申请、评审和批准。
TS16949程序文件--质量体系控制程序TS16949 程序文件质量体系控制程序一、目的本程序旨在建立和维护一个有效的质量体系,确保公司产品和服务满足客户要求,并持续改进质量管理水平,增强客户满意度。
二、适用范围本程序适用于公司内与质量管理体系相关的所有活动、过程和部门。
三、职责分工1、质量管理部门负责制定和修订质量体系控制程序。
组织内部质量审核,跟踪不符合项的整改。
收集、分析质量数据,提出改进建议。
2、各部门执行质量体系控制程序的相关要求。
对本部门的质量问题进行分析和改进。
配合质量管理部门进行内部审核。
3、管理层提供质量体系运行所需的资源。
审批质量体系的重大改进措施。
四、质量体系策划1、公司应根据自身的业务特点、规模和发展战略,确定质量管理体系的范围和过程。
2、制定质量方针和质量目标,质量方针应体现公司对质量的承诺,质量目标应可测量并与质量方针相一致。
3、识别和确定实现质量目标所需的资源,包括人力、物力、财力等。
五、文件控制1、制定文件管理程序,对质量体系文件进行分类、编号和存档。
2、确保文件的准确性、完整性和有效性,文件的更改应经过审批,并及时通知相关人员。
3、定期对文件进行评审,必要时进行修订,以确保其与公司的实际运作相符。
六、记录控制1、建立记录管理程序,规定记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置方式。
2、记录应真实、准确、清晰,能够为质量管理体系的有效运行提供证据。
七、内部审核1、制定内部审核计划,定期进行内部审核,以验证质量体系是否符合标准和公司的要求。
2、内部审核员应具备相应的资格和能力,审核应客观、公正。
3、对审核中发现的不符合项,责任部门应制定纠正措施并按时完成整改,审核组对整改效果进行跟踪验证。
八、管理评审1、管理层应定期召开管理评审会议,对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。
2、评审输入应包括内部审核结果、客户反馈、质量目标完成情况、过程绩效等。
3、根据管理评审的结果,制定改进措施并实施。
ts16949汽车管理体系一、引言随着全球化进程的不断加快,汽车产业在国际市场的竞争日益激烈。
为了提高产品质量、降低生产成本、提升企业竞争力,越来越多的企业开始关注并引入TS16949汽车管理体系。
本文将对TS16949汽车管理体系进行简要介绍,分析其在我国的应用现状及对企业的好处,并探讨企业如何实施这一管理体系。
二、TS16949汽车管理体系概述1.起源与发展TS16949是国际汽车工作组织(IATF)颁布的质量管理体系标准,起源于1987年的ISO9001质量管理体系,经过不断修订与发展,现已成为全球汽车行业公认的质量管理规范。
2.体系标准内容TS16949主要包括以下几个方面的内容:组织结构、领导与承诺、资源管理、过程控制、测量、分析与改进、供应商管理等方面。
企业通过实施这一管理体系,能够确保产品质量和生产过程的稳定性。
3.国际认可与实施情况TS16949已在全球范围内得到广泛认可和实施,许多知名汽车制造商都要求其供应商必须通过TS16949认证。
在我国,越来越多的企业也开始关注并引入这一管理体系。
三、TS16949汽车管理体系在我国的推广与应用1.我国汽车产业现状近年来,我国汽车产业呈现出快速发展的态势,已成为世界最大的汽车市场。
然而,我国汽车产业在质量、技术、品牌等方面与国际先进水平仍有一定差距。
因此,引入并实施TS16949管理体系对提升我国汽车产业整体水平具有重要意义。
2.我国TS16949认证情况截止目前,我国已有数千家企业通过了TS16949认证,涉及零部件生产、整车制造等多个领域。
政府也积极推动汽车企业实施TS16949,制定了一系列政策支持和行业规范。
3.我国汽车企业实施TS16949的成功案例诸如吉利、比亚迪等国内知名汽车企业都已成功实施了TS16949管理体系,并取得了显著的效果。
通过这一管理体系的实施,企业质量管理水平得到提升,市场竞争力得到增强,产品出口规模不断扩大。
ISO/TS16949:2009条文3.术语和定义本标准采用ISO 9000:2005及以下给出术语和定义。
本版标准描述供应链使用的术语如下所示:供方→组织→顾客本标准所使用的术语“组织”取代以前使用的术语“供方”,现在使用的“供方”取代以前使用的术语“分承包方”,这种变化反映了组织实际使用的术语。
本标准使用的“产品”这一术语包含了“服务”。
3.1.4 实验室(laboratory)进行包括化学、金相、尺寸、物理、电性能、可靠性测试在内的检验、试验和校准的设施。
3.1.5 实验室范围(laboratory scope)包括以下内容的受控文件:实验室有资格进行的详细而明确的试验、评价和校准;进行上述活动的设备清单;进行上述活动的方法和标准的清单;3.1.6 制造(manufacturing)制造或装配以下事项的过程:—生产原材料—生产或服务件—装配3.1.7 预测性保养(predictive maintenance)基于针对通过预测可能的失效模式而避免发生维修问题的的活动。
3.1.8 预防性保养为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出。
3.1.9 超额运费(premium frelght)由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。
3.1.10 外部场所(remote location)用于支持现场且没有生产过程发生的地方。
3.1.11 现场(site)有发生增值的生产过程的地方。
3.1.12 特殊特性(special characteristics)可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、性能或后续生产工程的产品特性或制造过程参数。
4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 总要求—补充上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程:4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件必须包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;e)本标准所要求的记录(见4.2.4)。
TS16949质量管理体系标准深圳市泰和裕精密五金有限公司注:本标准中“应”表示要求,“应当”仅起指导作用。
中华人民共和国GB/T18305—2003ISO/TS16949:2002质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用GB/T19001—2000的特别要求1范围1。
1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注:在本标准中,术语“产品"仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
本标准与GB/T19001—2000相结合,规定了质量管理体系要求,用语汽车相关产品的设计和开发、生产,相关时,也适用于安装和服务.本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件制造的现场。
支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心,公司总部或分销中心),由于它们对现场起支持性作业而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。
1。
2应用本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。
本标准仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减7.3有关的内容。
不允许删减过程的设计。
2 规范性引用文件下列标准的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款,凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可采用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
ISO和IEC成员保持现行有效国际标准的清单.3 术语和定义本标准采用GB/T19000中的术语和定义.本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反应当前的使用情况:供方组织顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”,术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
TS16949—文件控制程序1. 引言文件控制是质量管理体系中非常重要的一项内容,能够确保组织内的文件能够被正确管理和维护。
TS16949是一项国际标准,要求在汽车行业中实施质量管理体系。
本文档旨在介绍TS16949中的文件控制程序。
2. 目的文件控制程序的目的是为了确保:•所有文件能够按照指定的方式创建、发布、审查、存档和取消;•所有文件都能够处于最新版本,并且只有经过授权的人员能够使用;•所有文件能够按照规定的时间间隔进行审查和更新,以确保其持续有效性;•所有文件能够被正确归档,便于查阅和追溯。
3. 范围文件控制程序适用于组织内的所有文件,包括但不限于以下类型的文件:•质量手册•程序文件•工艺文件•测试记录•标准文件•操作手册•培训资料•外部文件4. 文件创建文件的创建应按照以下步骤进行:1.定义文件的目的和内容;2.指定文件的命名规则和格式;3.分配文件的责任人和创建者;4.创建文件,并确保其内容准确、完整和易于理解;5.对文件进行初步审核,确保其符合要求。
5. 文件发布文件的发布应按照以下步骤进行:1.由文件责任人或授权人员进行文件发布;2.确保文件按照规定的方式通知到相关人员;3.提供文件的副本,并确保其内容与原始文件一致;4.将发布的文件存档,便于追溯和查阅。
6. 文件审查和更新文件的审查和更新应按照以下步骤进行:1.按照规定的时间间隔对文件进行审查,以确保其持续有效性;2.对需要更新的文件进行修改和更新;3.对更新后的文件进行再次审核,确保其符合要求;4.将更新后的文件发布,并存档原始版本和更新版本。
7. 文件存档和追溯文件的存档和追溯应按照以下步骤进行:1.将所有文件按照规定的命名规则存档,并确保其易于查阅和追溯;2.对存档的文件进行备份和保护,以防数据丢失或损坏;3.确保存档文件的完整性和准确性,避免遗漏或错误;4.对需要追溯的文件进行检索和提取,并确保其内容与原始文件一致。
8. 文件取消文件的取消应按照以下步骤进行:1.对不再需要使用的文件进行标记,并记录取消的原因;2.将取消的文件从文件列表中移除,并进行相应的记录;3.对已取消的文件进行归档,并保留一定时间用于追溯。
TS16949管理体系文件要求
1总则
1.1依据公司组织架构及运作状况编写质量管理体系文件。
1.2文件内容应清楚明白,通俗易懂,具有执行力,能符合客户及法律法规的要求。
1.3文件化体系包括:
1)质量方针和质量目标;
2)质量管理手册;
3)TS16949标准要求的文件化程序;
4)公司所要求的确保组织过程有效计划,运作和控制的文件,分为:管理性文件、技术性文件、工程规范、检验规范、外来文件等;
5)表单、记录。
Ⅰ第一阶:管理手册
Ⅱ第二阶:程序文件
Ⅲ第三阶:作业指导书(BOM、NPI、DWG、SOP、QCFC、WI,QSI、CMM等)
Ⅳ第四阶:表单、记录
2 质量管理手册
2.1本质量管理手册是车灯事业部质量管理体系的纲领性文件。
2.2本手册所描述的质量管理覆盖了TS16949标准所有的条款。
2.3本手册满足客户及法律法规的要求。
2.4管理者代表应适时修订本手册,确保其适宜性、充分性、有效性。
S1文件与记录管理过程(标准条款4.2.3、4.2.3.1、4.2.4)
过程描述:
1)本过程定义了文件与记录的创建、批准、分发、更改修订、标识和检索、贮存、使用、归档、保护和保存期、处置、作废、管理及工程规范及时评审要求。
2)4.2.3 文件控制
2.1)明确各阶层文件的编制、修改、批准、发行、使用、回收、作废等。
2.2)使各阶层文件的管理作业程序化,确保各场合所使用的文件为有效版本。
2.3)保留的过时文件要适当标明以利辨别。
2.4)文件变更时须以版本和变更履历表加以控制,以标明其变更的性质。
3)4.2.3.1 工程规范
3.1)保证按客户要求的时间安排及时评审、发放和实施所有客户工程标准/规范及其更改。
3.2)及时评审工程规范资料,不应超出两个工作周。
3.3)应保存每项更改在生产中实施日期的记录,实施应包括对文件的更新。
3.4)当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件(例如,控制计划、FMEA等)
时,这些标准/规范的更改要求对客户的生产件批准记录进行更新。
4) 4.2.4 记录控制
4.1)表单格式应采用编号及版本管控;
4.2)规定了表单的设计、记录保存等基本要求;
4.3)记录应字迹清晰,标识明确;
4.4)记录的形成、标识、收集、查阅、存档、贮存和销毁都应受到有效的控制;
4.5)记录控制应满足法规和客户的要求。
输入信息:
1)标准的要求;
2)法律法规要求;
3)员工能力水平;
4)管理要求;
5)客户要求;
6)过程控制要求;
7)管理体系的要求。
输出信息:
1)手册、程序、作业指导书、表单、记录;
2)手册、程序、作业指导书、表单、记录的批准、分发和应用;
3)外来文件评审和分发应用;
4)工程规范评审和分发应用;
5)记录保存。
过程所有者:
各部门:负责质量管理体系文件和记录的编制、修改、使用和管理。
文控中心:负责文件与记录的归口管理。
绩效指标:
参见《目标与方案管理程序》
相关文件:
《文件管理程序》
《记录管理程序》。