白介素6测定试剂盒(荧光免疫层析法)产品技术要求北京康思润业生物技术

N-端脑利钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）O-适用范围：本产品用于体外定量测定全血、血清或血浆中N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）含量。

1.1包装规格10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

1.2主要组成成分每盒含10/20/50人份的试纸条、样品缓冲液（主要成分：0.01 mol/L的PBS缓冲液，pH：7.4±0.2，装量：至少2mL×1支/3mL×1支/6mL×1支）和标曲信息卡。

每人份试纸条含1份检测卡、1套取样滴管（选配）和1包干燥剂。

检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人N-端脑利钠肽前体单克隆抗体；C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、荧光垫（包被荧光标记的鼠抗人N-端脑利钠肽前体单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。

2.1物理性状2.1.1外观测定试剂应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固；标签字迹清晰，无破损。

2.1.2膜条宽度测定试剂的膜条宽度≥2.5 mm。

2.1.3液体移行速度液体移行速度应不低于10 mm/min。

2.2空白限空白限应不高于18pg/mL。

2.3重复性分别检测低、中、高3个浓度的样本，变异系数（CV）应不高于15.0%。

2.4批间差用3个批号试剂分别检测低、中、高浓度的样本，变异系数（CV）应不高于15.0%。

2.5线性在[20，34000]pg/mL的范围内，线性相关系数r应不低于0.990。

2.6准确度回收率应在85%～115%之间。

2.7 分析特异性含浓度为2000pg/mL 脑利钠肽的零浓度N-端脑利钠肽前体样本，检测结果不高于18pg/mL。

2.8稳定性将测定试剂在4℃～30℃的环境中放置18个月后，取样分别检测2.1.3、2.2、2.3、2.5、2.6、2.7项，结果应符合各项目的要求。

2.9溯源性按照GB/T 21415-2008及有关规定提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，校准曲线信息溯源至公司内部工作校准品。

人白介素6(IL-6)酶联免疫分析试剂盒使用方法检测范围：96T0-8 ng/L使用目的：本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本中白介素6(IL-6)含量。

实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人白介素6(IL-6)水平。

用纯化的人白介素6(IL-6)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入白介素6(IL-6)，再与HRP 标记的白介素6(IL-6)抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。

TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。

颜色的深浅和样品中的白介素6(IL-6)呈正相关。

用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD 值），通过标准曲线计算样品中人白介素6(IL-6)浓度。

试剂盒组成1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。

若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融2．不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。

操作步骤1.标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀2.加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、待测样品孔。

在酶标包被板上标准品准确加样50μl，待测样品孔中先加样品稀释液40μl，然后再加待测样品10μl（样品最终稀释度为5倍）。

加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。

3.温育：用封板膜封板后置37℃温育30分钟。

4.配液：将20倍浓缩洗涤液用蒸馏水20倍稀释后备用5.洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置30秒后弃去，如此重复5次，拍干。

6.加酶：每孔加入酶标试剂50μl，空白孔除外。

7.温育：操作同3。

8.洗涤：操作同5。

9.显色：每孔先加入显色剂A50μl，再加入显色剂B50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15分钟.10.终止：每孔加终止液50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色）。

S100-β蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）组成：卡型产品包含1/10/20/50人份S100-β蛋白检测卡、1/10/20/50支样品缓冲液（100uL/支）、1份二维码（内含校准信息）。

每人份试剂独立铝箔袋包装内含1支检测卡和1包干燥剂。

卡盒型产品包含1卡盒（内含20/24/48人份S100-β蛋白检测卡及干燥剂、附有标曲信息）、1瓶样品缓冲液（15mL/瓶）。

检测卡由荧光垫（喷涂有荧光微球标记的鼠抗人S100-β蛋白单克隆抗体）、样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人S100-β蛋白单克隆抗体；C线包被羊抗鼠抗体）、吸水纸、塑料载板组成。

样品缓冲液由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tris溶液（pH7.0）组成。

预期用途：用于体外定量检测人全血、血清、血浆中S100-β蛋白的含量。

2.1物理性状2.1.1外观检测卡应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固；标签字迹清晰，无破损。

样品缓冲液应清澈透明、无杂质、无絮状物。

2.1.2液体移行速度液体移行速度应不低于10 mm/min。

2.1.3 膜条宽度检测卡的膜条宽度≥2.5mm。

2.1.4样品缓冲液装量卡型：样品缓冲液体积应在标识体积的±5%以内。

卡盒型：样品缓冲液体积不少于标示值。

2.2空白限空白限应不高于0.05ng/mL。

2.3重复性分别检测高、中、低3个浓度的样本，CV(%)应不高于10.0%。

2.4批间差用3个批号的试剂卡，分别检测2个浓度的样本，相对极差（R）应不高于15.0%。

2.5线性在[0.05,30]ng/mL的范围内，线性相关系数应不低于0.990。

2.6准确度样本回收率应在85%～115%范围内。

2.7 校准信息溯源性应根据GB/T21415-2008提供校准信息的来源、赋值过程，溯源至公司内部工作校准品，并与已上市产品比对赋值。

2.8稳定性将试剂盒在4℃～30℃环境中放置至有效期18个月后，过有效期后3个月内检测，结果应符合2.1、2.2、2.3、2.5、2.6项目的要求。

卡马西平测定试剂盒(荧光免疫层析法)适用范围：该产品用于体外定量测定人血清、血浆或全血中卡马西平的含量。

1.1规格1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒1.2组成试剂盒组成见表1表1卡马西平测定试剂盒组成注：质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

2.1 外观试剂盒外观应整洁, 文字符号标识清晰，液体无渗漏，测试卡完整无破损，质控品为冻干疏松体，复溶后为无色至淡黄色液体。

2.2装量样本缓冲液装量与理论装量偏差不超过±10%。

2.3检出限应不高于2μg/mL。

2.4线性范围在[2，20] μg/mL内，相关系数R≥0.990。

2.5 重复性重复测试（5±1）μg/mL和（10±2）μg/mL的样本，所得结果的变异系数（CV）应不大于15%。

2.6批间差测试（5±1）μg/mL和（10±2）μg/mL的样本，批间相对极差（R）应不大于15%。

2.7准确度回收率应在85～115％范围内。

2.8质控品2.8.1预期结果试剂盒内的质控品，检测结果均在质控范围内。

2.8.2均匀性瓶间差≤15%。

2.8.3复溶稳定性质控品复溶后在2℃～8℃密封避光保存24h。

检测复溶后的质控品，检测结果均在质控范围内。

2.9 效期稳定性试剂有效期为18个月。

取到效期后3个月内试剂盒进行检测，测定结果应符合2.3、2.4、2.5、2.7、2.8项要求。

2.10溯源性根据GB/T21415-2008的要求，校准曲线可溯源至企业工作校准品，企业工作校准品与已上市卡马西平测定试剂盒进行对比赋值。

（本试剂盒仅供体外研究使用，不用于临床诊断！）产品货号：E-UNEL-M0070产品规格：96T*5/96T*15Elabscience®未包被小鼠白介素6(IL-6)酶联免疫吸附测定试剂盒使用说明书Uncoated Mouse IL-6(Interleukin 6) ELISA Kit使用前请仔细阅读说明书。

如果有任何问题，请通过以下方式联系我们：销售部电话************，************技术部电话************具体保质期请见试剂盒外包装标签。

请在保质期内使用试剂盒。

联系时请提供产品批号(见试剂盒标签)，以便我们更高效地为您服务。

用途该试剂盒用于体外定量检测小鼠血清、血浆样本中IL-6浓度。

试剂盒组成及保存试剂体积以实际发货版说明书为准。

相关试剂在分装时会比标签上标明的体积稍多一些，请在使用时量取而非直接倒出。

其他所需试剂ELISA辅助组分试剂盒(Ancillary Reagent Kit，货号：E-ELIR-K001)：包含完成96T*5规格ELISA实验的全套辅助试剂。

或有其他实验需求，可单独购买以下辅助试剂产品：或自行配制指标通用性辅助试剂。

(注：下列配方均为各试剂的基础组分，可根据实验需求和实验结果对配方进行优化)●包被液：1xCBS●封闭液：1xPBS，保护性蛋白●洗涤液：3%Tris●样本稀释液：1xPBS, 保护性蛋白●抗体/酶结合物稀释液：1xPBS, 保护性蛋白●终止液：5%硫酸试验所需自备物品1.酶标仪(450 nm波长滤光片)2.高精度移液器，EP管及一次性吸头：0.5-10μL, 2-20μL, 20-200μL, 200-1000μL3.37℃恒温箱4.双蒸水或去离子水5.吸水纸6.加样槽样品收集方法(具体处理方法可参考官网：/List-detail-241.html) 1.血清：全血样品于室温放置1小时或2-8℃过夜后于2-8℃，1000×g离心20分钟，取上清即可检测。

不同方法学白介素6标准白介素6检测的不同方法学探讨白介素6（IL-6）是一种多功能细胞因子，在免疫调节、炎症反应以及多种疾病的发生和发展过程中起着重要作用。

因此，准确检测白介素6的含量对于基础研究和临床应用具有重要意义。

本文将探讨几种不同的白介素6检测方法，并分析其优缺点。

1. 酶联免疫吸附法（ELISA）酶联免疫吸附法是一种常用的检测白介素6的方法，其原理是利用酶标记的抗体与待测样本中的白介素6结合，形成酶-抗体-抗原复合物，然后通过底物显色反应来定量检测白介素6的含量。

这种方法具有灵敏度高、特异性强、操作简便等优点，适用于大批量样本的检测。

但是，ELISA方法也存在一些局限性，如操作过程中容易受到温度、时间等因素的影响，导致结果的不稳定性。

2. 放射免疫分析法（RIA）放射免疫分析法是一种利用放射性同位素标记的抗体来检测白介素6的方法。

这种方法具有灵敏度高、准确性好的特点，尤其适用于微量白介素6的检测。

然而，由于RIA方法涉及到放射性物质的操作和处理，对实验条件和操作人员的要求较高，且存在一定的安全隐患，因此在一般实验室中的应用受到一定限制。

3. 化学发光免疫分析法（CLIA）化学发光免疫分析法是一种基于化学发光原理来检测白介素6的方法。

该方法利用化学发光物质标记的抗体与白介素6结合后产生的化学发光信号进行定量检测。

CLIA方法具有灵敏度高、线性范围宽、操作简便等优点，且无需使用放射性物质，因此在实际应用中得到了广泛推广。

但是，CLIA方法的试剂成本相对较高，且发光信号的稳定性可能受到多种因素的影响。

4. 荧光免疫分析法（FIA）荧光免疫分析法是一种利用荧光标记的抗体来检测白介素6的方法。

该方法通过荧光信号的强弱来定量检测白介素6的含量，具有灵敏度高、特异性好的特点。

同时，FIA方法还可以实现多色荧光的同时检测，适用于复杂样本中多种细胞因子的同时测定。

但是，FIA方法需要专业的荧光检测设备，且荧光信号可能受到光漂白等因素的影响。

GMP级重组人白介素6（冻干粉）Recombinant Human IL-6（interleukin-6）作用机理：白介素 6 (IL-6)是由纤维母细胞、单核、巨噬细胞、T 淋巴细胞、B 淋巴细胞、上皮细胞、角质细胞、以及多种瘤细胞所产生。

IL-1、TNF-a, PDGF、病毒感染、双链 RNA 及 c AMP 等，均可诱导正常细胞产生白介素 6。

白介素 6 能够刺激参与免疫反应的细胞增殖、分化并提高其功能。

IL-6R 广泛表达于活化 B 细胞、静止 T 细胞、NK 细胞、骨髓瘤细胞、肝细胞、髓样白血病细胞等表面。

IL- 6 的主要作用为：促进 B 细胞增生分化和分泌抗体，对肝细胞、T 细胞、神经组织、造血系统也具有广泛效应；具有抗瘤效应，也可直接或间接增强 NK 细胞及 CTL 的杀瘤活性。

规格参数：货号：TL-512 规格：50ug/100ug产品信息：表达宿主：HEK 293细胞生物活性：1×107 IU/mg纯度：>95%内毒素：<0.01EU/ug纯化方式：层析纯化性状：白色疏松体保存温度：2-8℃有效期：24 个月生产厂家：同立海源生物使用说明：如需分装，可用注射用水、生理盐水、培养基或 PBS 稀释，稀释后浓度保持在 100ug/mL 以上。

稀释后置于-20℃保存期 6 个月，-80℃保存期 12 个月。

适用范围：细胞培养研究相关产品推荐：Human IL-2、Human IL-15、Human IL-12、Human IL-4、Human IL-18、Human IL-21、Human IFN-γ。

人白介素6（IL-6）试剂盒的操作说明书本试剂盒仅供研究使用。

检测范围：96T 0-8ng/L使用目的:本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本中白介素6（IL-6）含量。

实验原理:本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人白介素6（IL-6）水平。

用纯化的人白介素6（IL-6）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入白介素6（IL-6），再与HRP标记的白介素6（IL-6）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。

TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。

颜色的深浅和样品中的白介素6（IL-6）呈正相关。

用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中人白介素6（IL-6）浓度。

试剂盒组成1.30倍浓缩洗涤液20ml×1瓶7终止液6ml×1瓶2.酶标试剂6ml×1瓶8标准品（16ng/L）0.5ml×1瓶3.酶标包被板12孔×8条9标准品稀释液1.5ml×1瓶4.样品稀释液6ml×1瓶10说明书1份5.显色剂A液6ml×1瓶11封板膜2张6.显色剂B液6ml×1/瓶12密封袋1个标本要求1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。

若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融2．不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。

操作步骤1.标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀释。

8ng/L5号标准品150μl的原倍标准品加入150μl标准品稀释液4ng/L4号标准品150μl的5号标准品加入150μl标准品稀释液2ng/L3号标准品150μl的4号标准品加入150μl标准品稀释液1ng/L2号标准品150μl的3号标准品加入150μl标准品稀释液0.5ng/L1号标准品150μl的2号标准品加入150μl标准品稀释液2.加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、待测样品孔。

白介素6化学发光
白介素6（IL-6）是一种重要的细胞因子，它在免疫系统、炎症反应和感染过程中发挥着关键作用。

除了其免疫调节功能外，最近的研究表明，IL-6还可以参与细胞增殖、分化和凋亡等多种生物学过程。

更令人惊讶的是，IL-6还能引发化学发光反应，即白介素6化学发光。

白介素6化学发光是一种在实验室中常用的生物发光技术，通常用于检测IL-6的含量和活性。

这种发光原理基于IL-6与受体结合后激活下游信号通路，最终导致荧光素底物发光。

通过测量发光强度，可以间接地反映IL-6的表达水平和生物学活性。

IL-6的化学发光检测方法具有灵敏度高、特异性好、操作简便等优点，因此被广泛应用于生物医学研究领域。

比如，在炎症性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤等疾病的诊断和治疗过程中，IL-6的检测都具有重要意义。

通过检测IL-6的化学发光信号，可以帮助医生及时了解疾病的进展情况，指导临床治疗方案的制定。

除了在医学领域的应用外，白介素6化学发光技术还被广泛应用于生物学研究中。

科研人员可以利用这一技术研究IL-6在细胞信号传导、免疫应答等生物学过程中的作用机制，为相关疾病的治疗提供理论基础。

同时，通过对IL-6的化学发光信号进行定量分析，还可以探索新的药物靶点、筛选潜在的药物分子，从而推动新药研发的进程。

总的来说，白介素6化学发光作为一种重要的生物发光技术，不仅在医学诊断、治疗中发挥着重要作用，也为生物学研究提供了有力的工具。

随着科学技术的不断进步和发展，相信白介素6化学发光技术将会有更广泛的应用前景，为人类健康和生命科学领域带来更多的突破和进步。

人白介素6(IL-6)酶联免疫分析试剂盒使用方法检测范围：96T0-8 ng/L使用目的：本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本中白介素6(IL-6)含量。

实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人白介素6(IL-6)水平。

用纯化的人白介素6(IL-6)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入白介素6(IL-6)，再与HRP 标记的白介素6(IL-6)抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。

TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。

颜色的深浅和样品中的白介素6(IL-6)呈正相关。

用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD 值），通过标准曲线计算样品中人白介素6(IL-6)浓度。

试剂盒组成1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。

若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融2．不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。

操作步骤1.标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀2.加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、待测样品孔。

在酶标包被板上标准品准确加样50μl，待测样品孔中先加样品稀释液40μl，然后再加待测样品10μl（样品最终稀释度为5倍）。

加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。

3.温育：用封板膜封板后置37℃温育30分钟。

4.配液：将20倍浓缩洗涤液用蒸馏水20倍稀释后备用5.洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置30秒后弃去，如此重复5次，拍干。

6.加酶：每孔加入酶标试剂50μl，空白孔除外。

7.温育：操作同3。

8.洗涤：操作同5。

9.显色：每孔先加入显色剂A50μl，再加入显色剂B50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15分钟.10.终止：每孔加终止液50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色）。

心肌标志物6项质控品适用范围：本品适用于使用厦门万泰凯瑞生物技术有限公司的心肌肌钙蛋白T 测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、N端脑钠肽前体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、超敏C反应蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、肌红蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）和肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）进行临床检测时的实验室内部质量控制。

1.1 包装规格水平1（复溶体积）：1×2mL，10×2mL，30×2mL；水平2（复溶体积）：1×2mL，10×2mL，30×2mL；水平3（复溶体积）：1×2mL，10×2mL，30×2mL；全水平（复溶体积）：水平1 1×2mL，水平2 1×2mL，水平3 1×2mL。

1.2 主要组成成分注：不同批次质控品不能混用；每批次质控品的质控范围见试剂盒内靶值单。

2.1外观试剂（盒）各组分应齐全、完整；标签应清晰，包装无破损。

冻干品应为疏松体，复溶后液体应澄清。

2.2质控品赋值有效性检测结果应在质控范围内。

2.3 均匀性2.3.1瓶间差瓶间变异系数应不高于15%。

2.3.2瓶内均匀性瓶内变异系数应不高于10%。

2.4稳定性2.4.1复溶稳定性原包装质控品在开瓶完全复溶后，置于2℃～8℃条件下保存，放置24小时后进行检测，结果应符合2.2项的规定。

2.4.2 效期稳定性原包装质控品在2℃～8℃的条件下储存，有效期为36个月。

取效期末产品进行检测，结果应符合2.1、2.2、2.3.2项的规定。