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项最新机械、制药装备行业标准名称及主要内容

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138项行业标准名称及主要内容

138项行业标准名称及主要内容
本标准适用于鞋类生产厂家产品的质量检验及标志、包装、运输、贮存要求。
QB/T 1187-1991
40
QB/T 1333-2010
超导除铁器
本标准规定了超导除铁器的型式、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存。
本标准适用于超导除铁器。该除铁器配合带式输送机使用，可除去混杂在非磁性物料中质量为0.01kg～5kg的铁磁性物品。
27
JB/T 11110-2010
煤用重型环锤式破碎机
本标准规定了煤用重型环锤式破碎机的型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。
32
JB/T 11115-2010
石材矿山开采设备二维可移动圆盘式锯切机
本标准规定了二维可移动圆盘式锯切机的型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。
本标准适用于开采大理石、花岗岩、砂岩等岩石板材的二维可移动圆盘式锯切机。
33
JB/T 11116-2010
四辊破碎机
本标准规定了四辊破碎机的型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。
38
QB/T 1097-2010
钢制文件柜
本标准规定了钢制文件柜的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输、贮存。
本标准适用于钢制文件柜。
QB/T 1097-1991
39
QB/T 1187-2010
鞋类检验规则及标志、包装、运输、贮存
本标准规定了鞋类产品检验规则及标志、包装、运输、贮存要求。
本标准适用于丝网印刷中制版涂布感光胶的丝网涂布机。
6

中华人民共和国制药机械行业标准

中华人民共和国制药机械行业标准

２ 规范 性引 用文 件 ・ ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． 一 １ ７
压轮 ｐ ｒ ｅ ｓ ｓ ｕ ｒ ｅ ｒ ｏ ｌ ｌ ｅ ｒ 压制片剂时提供压力的滚轮。
更多GMP资料：(资料来源于互联网)
招 ２ ０ ０ ２ ０ －２ １ 沉 辫
目
次
前言 ・ ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ．・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ， ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ …… １ ６ １ 范围 ４ ・ ４ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ， ・ ・ ， ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 。 ・ ・ ・ 。 。 ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ， ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 。 ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 。 。 …１ ７
更多GMP资料：(资料来源于互联网)

制药设备行业标准

制药设备行业标准

制药设备行业标准随着制药行业的不断发展，为保障医药制品的质量和安全，制药设备行业也逐渐形成了一套完善的规范和标准。

本文将介绍制药设备行业的一些标准和规范，并探讨其在提高生产效率、优化产品质量和确保生产安全方面的重要作用。

一、设计与制造标准1. 设备设计标准聚焦于设备结构设计、操作界面人机工程学以及设备的安装、维护、清洁等方面，以确保设备的正常运行和工作效率。

标准规定了制药设备的基本要求，包括设备的材料选择、设计参数、自动化控制技术等。

2. 设备制造标准该标准主要关注制药设备的制造工艺和质量控制体系，以确保设备的可靠性、耐用性和稳定性。

标准规定了设备的制造过程和操作方法，包括设备的结构与性能检验、设备的容错能力测试等。

二、安全与卫生标准1. 设备安全标准设备安全标准主要关注制药设备的安全性能，以确保操作人员和生产环境的安全。

标准规定了设备的安全防护措施、设备的应急处理程序、设备事故的调查与分析等。

2. 生产卫生标准生产卫生标准主要关注制药设备使用过程中的卫生和洁净要求，以确保产品的纯净性和无菌性。

标准规定了设备的清洁程序、操作人员的卫生要求、洁净区域的管理等。

三、质量管理标准1. 设备验证标准设备验证标准主要关注制药设备的性能验证和操作规程的验证，以确保设备能够稳定、可靠地工作。

标准规定了设备的验证方法和验证标准，包括设备的安装验证、操作规程的验证等。

2. 设备维护保养标准设备维护保养标准主要关注制药设备的日常维护和保养，以确保设备的长期稳定运行。

标准规定了设备的定期检查和维护程序，包括设备的清洁方法、设备的润滑和更换部件等。

四、环境保护标准1. 设备排放标准该标准主要关注制药设备在生产过程中产生的废气、废水和固体废弃物的排放要求，以确保生产过程对环境的影响在可接受的范围内。

标准规定了设备的废物处理方法、废气排放的浓度要求等。

2. 设备节能标准设备节能标准主要关注制药设备在使用过程中的能源利用效率和节能措施，以减少能源消耗和环境污染。

工业和制造领域即将实行的项行业标准名称及主要内容

工业和制造领域即将实行的项行业标准名称及主要内容
本标准适用于平面磨削用端面磨树脂、橡胶结合剂螺栓紧固砂轮。
JB/T 7983-2001
JB/T 7999-2013
固结磨具 体积密度、总气孔率和吸水率试验方法
本标准规定了固结磨具的体积密度、总气孔率和吸水率的测定原理、测定设备及测定方法。
本标准适用于固结磨具的体积密度、总气孔率和吸水率的测定。
JB/T 7999-2001
三轮汽车用传动链轮
本标准规定了配合滚子链使用链轮的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。
本标准适用于三轮汽车用传动链轮。
JB/T 11477-2013
三轮汽车用链条
本标准规定了三轮汽车用滚子链的型式、标示、尺寸、性能要求及试验、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于三轮汽车用链条。
JB/T 6286-2013
喷风式碾米机
本标准规定了喷风式碾米机的产品型号、技术要求、安全要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输与贮存。
本标准适用于配置粉碎装置和/或出糠卸糠装置或上料机构等单风道喷风式碾米机和双风道喷风式碾米机
JB/T 6286-1999
JB/T 6944.1-2013
颗粒饲料压制机 第1部分：压模
JB/T 8340-1996
JB/T 11427-2013
超硬磨料 标志和包装
本标准规定了超硬磨料的标志和包装。
本标准适用于人造金刚石和立方氮化硼超硬磨料。
JB/T 7988.3-2001
JB/T 3235-2013
聚晶金刚石磨耗比测定方法
本标准规定了聚晶金刚石磨耗比的测定原理、标准测试工件、测定装置和测定方法。
JB/T 10195-2013
低速汽车 使用说明书编制规则

制药装备

制药装备

附件：384项机械、汽车、制药装备、纺织、轻工、化工、冶金行业标准名称及主要内容序号标准编号标准名称标准主要内容代替标准采标情况机械行业1JB/T 11073-2011 电除尘用高压整流变压器本标准规定了油浸式电除尘用单相工频高压整流变压器（以下简称整流变压器）的术语和定义、产品分类、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于油浸式电除尘用单相工频高压整流变压器。

2JB/T 11074-2011 电除尘用恒流高压直流电源本标准规定了电除尘用工频恒流高压直流电源的型谱、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于电除尘用工频恒流高压直流电源。

3JB/T 11075-2011 电除尘器用三氧化硫烟气调质系统本标准规定了电除尘器用三氧化硫烟气调质系统的术语和定义、产品标记、基本要求、性能要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于电力、建材、冶金、化工、轻工等行业的除尘器用、以硫磺（固、液态）为原料的三氧化硫烟气调质系统。

4JB/T 11076-2011 脱硫用搅拌式干式石灰消化器本标准规定了脱硫用搅拌式干式石灰消化器（以下简称消化器）的术语和定义、分类与标记、基本要求、性能要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于生产干态消石灰粉的石灰消化设备。

5JB/T 11137-2011 锂离子蓄电池总成通用要求本标准规定了锂离子蓄电池总成的术语和定义、分类与型号、要求、试验方法、检验、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于容量大于或等于6A.h的锂离子蓄电池组成的序号标准编号标准名称标准主要内容代替标准采标情况系统。

6JB/T 11138-2011 锂离子蓄电池总成接口和通讯协议本标准规定了锂离子蓄电池总成的接口和协议、通讯协议、数据格式及充电设备与锂离子蓄电池总成的工作状态转换。

本标准也适用于组成锂离子蓄电池总成的锂离子蓄电池模块的接口和通讯协议。

工业和信息化部关于563项行业标准编号、名称、主要内容等一览表的公告

工业和信息化部关于563项行业标准编号、名称、主要内容等一览表的公告

工业和信息化部关于563项行业标准编号、名称、主
要内容等一览表的公告
文章属性
•【制定机关】工业和信息化部
•【公布日期】2021.03.05
•【文号】中华人民共和国工业和信息化部公告2021年第6号
•【施行日期】2021.03.05
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】标准化
正文
中华人民共和国工业和信息化部公告
2021年第6号
现批准公布《工业互联网平台应用管理接口要求》等563项行业标准（见附件）。

其中，通信行业标准101项、化工行业标准112项、冶金行业标准59项、有色金属行业标准25项、建材行业标准64项、机械行业标准35项、制药装备行业标准5项、汽车行业标准13项、航空行业标准41项、轻工行业标准27项、纺织行业标准60项、包装行业标准4项、电子行业标准17项。

以上通信行业标准由人民邮电出版社出版，通信行业标准（工程建设类）由北京邮电大学出版社出版，化工行业标准由化工出版社出版，冶金行业标准及有色金属行业标准由冶金工业出版社出版，建材行业标准由中国建材工业出版社出版，机械行业标准由机械工业出版社出版，制药装备行业标准、纺织行业标准及包装行业标准由中国标准出版社出版，汽车行业标准由北京科学技术出版社出版，航空行业标准由中国航空综合技术研究所组织出版，轻工行业标准由中国轻工业出版社出
版，电子行业标准由中国电子技术标准化研究院组织出版。

附件：563项行业标准编号、名称、主要内容等一览表
工业和信息化部
2021年3月5日。

95项行业标准名称及主要内容

本标准规定了燃气动力射钉枪用气罐的术语和定义、产品分类、基本参数、型号编制、技术要求、检验方法、检验规则和标志、包装、运输与贮存。
本标准适用于燃气动力射钉枪用气罐。
21
JB/T 10598-2020
一般用干螺杆空气压缩机
本标准规定了一般用干螺杆空气压缩机的术语和定义、型式、型号和基本参数、要求、试验方法、检验规则及标志、包装和贮存。
本标准适用于上述渗碳轴承钢制滚动轴承零件的渗碳热处理质量检验，也适用于低碳合金钢制滚动轴承零件的渗碳热处理质量检验。
JB/T 8881-2011
18
JB/T 13977-2020
液化天然气（LNG）低温潜液泵
本标准规定了输送液化天然气（LNG）用低温潜液泵的型式和型号、技术要求、辅助设备、检验和试验、检验规则、发货前的准备工作、卖方资料。
本标准适用于上述关节轴承零件工序间与成品零件的热处理质量检验，也适用于其他高碳铬轴承钢、中碳铬不锈钢、高碳铬不锈轴承钢、渗碳钢、调质钢关节轴承零件热处理质量检验，对有特殊要求的关节轴承零件按相应的产品图样的规定。
16
JB/T 14006-2020
滚动轴承 高碳铬轴承钢零件 残留奥氏体检测规程
本标准规定了X射线衍射法和磁测法测定高碳铬轴承钢零件中残留奥氏体含量的检测方法和试验规程。
14
JB/T 14008-2020
滚动轴承 振动机械用轴承
本标准规定了振动机械用轴承（公称外径90mm～360mm的圆柱滚子轴承、公称外径90mm～500mm的调心滚子轴承）的代号方法、结构型式、外形尺寸、技术要求、检测方法、检验规则、标志、防锈包装、运输和储存。
本标准适用于振动筛、振动电机及振动机械用轴承的生产、检验和验收。
本标准规定了数控系统软件可靠性测试的一般要求及方法。

制药装备行业标准目

75
JB/T20056-2005
药用袋成型-充填-封口机
76
JB/T20057-2005
小丸瓶装机
77
JB/T20058-2005
药瓶塞纸机
78
JB/T20059
转鼓贴标签机
80
JB/T20061-2005
整粒机
81
JB/T20062-2005
擦瓶机
165
JB/T 20137-2011
机械搅拌式动物细胞培养反应器
166
JB/T 20138-2011
药用高纯度制氮机
167
JB/T 20139-2011
药用离心分离机械要求
168
JB/T 20140-2011
电加热多效蒸馏水机
169
JB/T 20141-2011
电加热纯蒸汽发生器
170
JB/T 20142-2011
42
JB20026-2004
空心胶囊自动生产线
43
JB/T 20027-2009
滚模式软胶囊压制机
44
JB20028-2004（2009）
胶囊药片印字机
45
JB20029-2004（2009）
热压式蒸馏水机
46
JB20030-2004
多效蒸馏水机
47
JB20031-2004
制药机械纯蒸汽发生器
48
JB20032-2004
94
JB/T20071-2005
立式安瓿机
95
JB/T 20072-2011
离心制粒包衣机
96
JB/T20073-2005
流化床包衣机
97
JB/T20074-2005

制药机械、医疗器械行业标准(GB、JB)


定价 16 16 16 16 18 18 16 16 16 18 16 16 16 16 18 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 18 16 16 16 16 16 16 16 16
JB20004—2004 JB20034—2004
起始实施日期 2017/10/1 2017/10/1 2017/10/1 2017/10/1 2017/10/1 2017/10/1 2017/10/1 2017/10/1 2016/9/1 2016/9/1 2016/9/1 2016/9/1 2016/9/1 2016/9/1 2016/9/1 2016/9/1 2016/9/1 2016/9/1 2016/9/1 2016/9/1 2016/9/1 2016/9/1 2016/9/1 2016/9/1 2017/7/1 2017/7/1 2017/7/1 2017/7/1 2017/7/1 2017/7/1 2017/7/1 2017/7/1 2017/7/1 2017/7/1
标准名称 细菌内毒素测定仪 热原检测仪 可见异物灯检仪 溶出度测定装置 中药大蜜丸蜡壳印字机 ZP系列压片机药片冲模 热泵外加热式双效浓缩器 小型动态提取浓缩机组 注射剂电子检漏机 药用纯蒸汽灭菌器 药用器具清洗干燥机 辊压干法制粒机 胶囊抛光机 玻璃瓶小容量液体制剂灯检机 药品泡罩包装机 热压式蒸馏水机 纯蒸汽发生器 提取浓缩罐 真空浓缩罐 提取罐 真空润药机 中药材热风穿流式烘干箱 可倾式蒸煮锅 中药材颚式破碎机 无菌隔离器 汽化过氧化氢灭菌传递舱 汽化过氧化氢发生器 制药用水 总有机碳分析仪 微生物限度检验仪 隔离装置用手套检漏仪 中药大蜜丸扣壳机 中药大蜜丸蜡封机 栓剂生产线 药用旋涡式振动筛
制药机械行业标准

行业标准名称及主要内容

本标准规定了二硫化四乙基秋兰姆（简称硫化促进剂 TETD）的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和 贮存。
本标准适用于以二硫化碳、二乙胺为主要原料反应制得的 硫化促进剂 TETD。
本标准规定了硬脂酸钙的要求、试验方法、检验规则、标 志、包装、运输和贮存。
本标准适用于工业硬脂酸与钙化合物反应制得的硬脂酸 钙。
要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于以吗啉、一氯化硫为主要原料反应制得的硫
化剂 DTDM。
18 HG/T 4390-2012 环氧脂肪酸甲酯
本标准规定了环氧脂肪酸甲酯的要求，试验方法，检验规
则，标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于以脂肪酸甲酯和双氧水为原料，在催化剂存
在下，经环氧化制得的环氧脂肪酸甲酯。
技术要求、试验方法、检验规则以及标识、包装、运输和贮存 等。
本标准适用于以改性沥青为主体材料制成的，用于车身不 同部位的热溶型、自粘型和磁吸型阻尼胶片。
本标准规定了 1,2-亚乙基硫脲（简称硫化促进剂 ETU）的 要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于以二硫化碳和乙二胺为主要原料反应制得的 硫化促进剂 ETU。
本标准规定了汽车滤清器橡胶密封件的分类、要求、试验
方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于汽车机油滤清器、燃油滤清器用橡胶密封件。
本标准不适用于汽车空气滤清器密封件。
21 HG/T 2821.2-2012 V 带和多楔带用浸胶聚
本部分规定了 V 带和多楔带用浸胶聚酯软线绳的产品分
酯线绳 第 2 部分：软 类、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、贮存和
标志、包装、运输和贮存。
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附件:
100项机械、制药装备行业标准名称及主要内容
序
号
标准编号标准名称标准主要内容代替标准采标情况机械行业
JB/T 7743-2011 旋涡泵本标准规定了旋涡泵的型式、型号和基本参数、技术要求、
试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于输送不含固体颗粒、运动粘度不大于
37.4mm2/s液体的机械密封泵和输送易燃、易爆、易挥发、有毒、
有腐蚀性以及贵重液体的磁力传动泵。

被输送液体的温度：机械
密封泵为-20℃～120℃,磁力传动泵为-20℃～250℃。

JB/T 7743-1995
JB/T 8857-2011 离心式潜污泵本标准规定了离心式潜污泵的型式与基本参数、技术要求、
试验方法和检验规则等。

本标准适用于所输送液体中含有非磨蚀性固体颗粒、纤维、
污杂物（如城市生活污水、化学工业废水等）的泵。

JB/T 8857-2000
JB/T 11170-2011 凝结水和乏汽闭式回
收水泵装置
本标准规定了凝结水和乏汽闭式回收水泵装置的术语、分类与基本参数、性能要求、试验方法、试验规则，标志和供货要求等内容。

本标准适用于蒸汽供热系统中凝结水和乏汽回收使用的集水罐公称压力小于或等于PN16，介质最高温度不大于200℃的凝结水和乏汽闭式回收水泵装置。

JB/T 11171-2011 溴化锂吸收式空调机
内用屏蔽电泵
本标准规定了溴化锂吸收式空调机内用屏蔽电泵的型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。

序
号
标准编号标准名称标准主要内容代替标准采标情况
本标准适用于设计压力为0.5MPa，输送介质温度范围为
0℃～150℃、不含固体颗粒的溴化锂溶液和冷剂水电泵。

JB/T 11172-2011 液环压缩机本标准规定了液环压缩机的术语定义、型式分类、技术要求、
试验方法、检验规则、保证期、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于输送或压缩不含固体颗粒气体的液环压缩
机。

JB/T 4296-2011 矿井轴流式通风机本标准规定了矿井轴流式通风机的技术要求,试验方法,检
验规则,标志﹑包装及运输,贮存及保养等。

本标准适用于矿井通风用的轴流式主通风机，可满足矿井通
风所需要流量和压力。

环境介质温度为：-45～﹢50℃。

JB/T 4296-1999
JB/T 4362-2011 电站轴流式通风机本标准规定了电站轴流式通风机的技术要求,试验方法,检
验规则,标志﹑包装及运输,贮存及保养等。

本标准适用于火电站锅炉轴流式送风机﹑引风机及一次空
气风机，也适用于火电站轴流式脱硫﹑脱硝风机。

送风机及一次
空气风机的工作介质温度，在正常情况下不得高于70℃；引风
机的工作介质温度不得高于250℃。

送风机及一次空气风机输送的介质为空气，引风机输送的介
质为烟气，烟气含尘量≤150mg/Nm3。

JB/T 4362-1999
JB/T 1460-2011 滚动轴承高碳铬不
锈钢轴承零件热处
理技术条件
本标准规定了采用符合GB/T 3086-2008规定的95Cr18
（原牌号为9Cr18）、102Cr18Mo（原牌号为9Cr18Mo）、
65Cr14Mo不锈钢制滚动轴承套圈和滚动体的退火、淬回火后的
技术要求、检验方法和规则等。

本标准适用于上述材料制造的轴承零件热处理质量检验。

JB/T 1460-2002
JB/T 7363-2011 滚动轴承低碳钢轴本标准规定了采用符合GB/T 699-1999规定的08、10、15、JB/T 7363-2002
序
号
标准编号标准名称标准主要内容代替标准采标情况
承零件碳氮共渗热处理技术条件20优质碳素结构钢和符合GB/T 3077-1999规定的15CrMo、20CrMo合金结构钢制滚针轴承冲压外圈、保持架碳氮共渗热处理后的硬化层深度、硬度、显微组织等技术要求和检验方法。

本标准适用于上述钢种或性能与之相当的优质碳素结构钢和合金结构钢制轴承零件碳氮共渗热处理（有效硬化层深度≤0.30mm）质量检验。

总硬化层深度≤0.30mm钢制轴承零件渗碳热处理质量检查可参考使用。

JB/T 8922-2011 滚动轴承圆柱滚子
轴承振动（速度）技术
条件
本标准规定了外形尺寸符合GB/T 283-2007规定的N型、
NU型、NJ型和NF型，直径系列2、3，公称内径为15mm～
120mm，径向游隙符合GB/T 4604―2006中规定的0组游隙的
圆柱滚子轴承的振动（速度）技术条件。

本标准规定的V组是对通用轴承振动（速度）的基本要求，
轴承上不标记“V”；V1、V2、V3组适用于对振动（速度）有要
求的轴承；
本标准适用于制造厂对成品轴承的生产检验和用户验收。

JB/T 8922-1999
JB/T 10187-2011 滚动轴承深沟球轴
承振动（速度）技术条
件
本标准规定了外形尺寸符合GB/T 276-1994规定的直径系
列0、2、3，公称内径为3mm～120mm，径向游隙符合GB/T
4604―2006规定的0、2、3组游隙的深沟球轴承振动(速度)技
术条件以及内径为3mm～60mm，V3和V4组对应的振动(速度)
峰值技术条件。

本标准规定的V组是对通用轴承振动(速度)的基本要求，轴
承上不标记“V”；V1、V2、V3、V4组适用于对振动(速度)有要
求的轴承；VF3、VF4组适用于对振动(速度)和振动(速度)峰值
均有要求的轴承。

JB/T 10187-2000。