监护仪技术白皮书共65页
- 格式:ppt
- 大小:5.43 MB
- 文档页数:65
1性能指标1.1外观1.1.1显示屏应平整无畸变,开机后,能清晰显示波形和数字信息,时钟正常运行。
1.1.2监护仪不得有影响工作的机械损伤,所有旋钮、开关应牢固可靠,定位准确,表面整洁,文字、符号和标志清晰,无腐蚀、涂覆层剥落、明显划痕、破损及变形。
1.1.3监护仪所有元件、控制件,操作应灵活可靠,紧固件无松动现象。
1.2心电监护参数性能1.2.1心电监护参数性能符合YY 1079-2008 的要求。
1.2.2呼吸、导联脱落和有源噪声抑制对于任一患者电极连接,当所有其他的患者电极连到一个公共节点时,通过的直流电流<0.1μA,(即,任何用于输入给放大器来测量ECG 电势的连接)。
对于任何其他的患者电极连接,此电流<0.9μA。
1.2.3高大T 波的抑制能力成人/小儿:≥1.2mV;新生儿:≥0.6mV。
1.2.4心率计对心率变化的响应时间心率从80 bpm 到120 bpm,最大响应时间为10 s;心率从80 bpm 到40 bpm,最大响应时间为10 s。
1.2.5起搏脉冲检测器对快速心电图信号的抑制最小输入压摆率: 0.9V/s。
1.2.6心率的测量范围和准确度a)测量范围:成人/小儿:15 bpm ~300 bpm;新生儿:15 bpm ~350 bpm;b)准确度:±1 %或±5 bpm,二者取绝对值大者;c)心率显示分辨率:1 bpm;d)心率显示刷新速度:1s。
1.2.7报警限范围成人/小儿:15 bpm ~300 bpm;新生儿:15 bpm ~350 bpm;1.2.8报警限设置的分辨率报警限设置的分辨率为1bpm1.2.9报警静音报警静音默认设置为1min。
1.2.10增益4 档(×4)40 mm/mV;2 档(×2)20 mm/mV;1 档(×1)10 mm/mV;1/2 档(×1/2)5 mm/mV;11/4 档(×1/4)2.5 mm/mV 。
医疗器械产品技术要求编号:多参数监护仪1.产品型号/规格及划分说明1.1型号1.2基本参数表1产品基本参数表1.3产品功能表2产品功能注:“*”为本机型含此功能。
1.4配件信息表3配件信息该产品适用于医院ICU、CCU、康复病房、一般病房对成人患者无创血压、血氧饱和度、心电(心率)、脉搏、体温的连续监测。
1.4产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用)2℃~8℃避光贮存,有效期为12个月。
2.性能指标2.1工作条件a)环境温度:10℃~40℃b)相对湿度:≤80%c)大气压力:860hPa~1060hPad)电源: a.c220V50Hz,d.c12V可充电镍-氢电池2.2性能指标2.2.1血压测量2.2.1.1寿命应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求2.2.1.2最大袖带压当袖带内压力值超过40kPa(300mmHg),控制阀应泄放气压;袖带内压力处于2kPa(15mmHg)以上的时间应不超过3min,另外设备应保证袖带压处在0.67kPa(5mmHg)以上的时间不超过90s。
2.2.1.3泄气应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.4.1.2的成人要求2.2.1.4量程应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。
应为0kPa(0mmHg)~40kPa(300mmHg)2.2.1.5分辨率应为:0.1kPa或者1mmHg2.2.1.6可重复性应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.3的要求2.2.1.7压力传感器准确性应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.4的要求2.2.1.8充气源应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.1的要求。
2.2.1.9自动气阀a)漏气:应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.1的要求b)气阀/袖带放气率:应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.2的要求c)泄气:应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.3的成人要求2.2.1.10带气囊的袖带a)尺寸:应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.1的要求b)耐压力:应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.2的要求c)袖带接口/结构:应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.3的要求。
说明书信息部件号:01.54.456438-10 发行时间:2014 年4 月版权©深圳市理邦精密仪器股份有限公司2014 声明本说明书为操作、保养和维修产品的参考资料。
用户应严格依照说明书内容操作,对于不按照说明书内容操作而造成的故障或事故,深圳市理邦精密仪器股份有限公司(以下简称“理邦仪器”)不负担任何法律责任。
理邦仪器拥有本说明书中所有内容的版权,未经本公司的明确书面许可,任何人不得照相复制、复印或翻译成其它语言。
本产品说明书包含受版权法保护的专有资料,包括但不限于技术秘密、专利信息等商业秘密,用户具有保密义务,不得向无关第三方披露本说明书中的任何内容。
用户持有本产品说明书并不表示理邦仪器对产品所含知识产权的授权许可。
本说明书的修改权、更新权及最终解释权均属于理邦仪器。
注册信息医疗器械生产企业许可证编号:粤食药监械生产许20010086 号粤制00000556 号产品注册证号:国食药监械(准)字2014 第3210404 号执行标准号:YZB/国0681-2014 产品名称:病人监护仪产品型号:iM50、iM60 、iM70、iM80制造商的责任理邦仪器仅在下列情况下才认为应对仪器的安全性、可靠性和性能负责,即:装配操作、扩充、重调、改进和维修均由理邦仪器认可的人员进行,相应房间的电气安装环境符合国家标准,以及仪器按照操作指导进行使用。
理邦仪器将在用户提出要求时有偿提供电路图及其它信息,以帮助用户由适当的、合格的技术人员来维修那些理邦仪器归类为可由用户维修的仪器部分。
本说明书的术语说明警告:针对可能造成人员伤亡的操作或情形。
小心:针对可能造成设备损坏、产生错误数据,或使过程失效的操作或情形。
注意:您应当了解的重要信息。
目录1 预期用途和安全信息 (1)1.1 预期用途 (1)1.2 安全信息 (1)1.3 监护仪上使用的符号的解释 (3)2 安装 (7)2.1 初始检查 (7)2.2 安装监护仪 (7)2.2.1 将监护仪置于水平台面上 (7)2.2.2 安装到墙上 (7)2.2.3 安装到台车上 (7)2.3 连接交流电源线 (7)2.4 检查监护仪 (8)2.5 检查记录仪 (8)2.6 设定日期与时间 (8)2.7 移交监护仪 (8)3 基本操作 (9)3.1 概况 (9)3.1.1 正面图 (9)3.1.2 背面图 (12)3.1.3 侧面图 (15)3.1.4 功能配置 (16)3.2 操作与浏览 (17)3.2.1 使用按键 (18)3.3.1 演示模式 (20)3.3.2 待机模式 (20)3.3.3 夜间模式 (20)3.4 更改监护仪设置 (20)3.4.1 调整屏幕亮度 (20)3.4.2 更改日期与时间 (21)3.5 调整音量 (21)3.5.1 设置键盘音量 (21)3.5.2 设置报警音量 (21)3.5.3 调整心跳音量 (21)3.6 检查监护仪版本 (21)3.7 联网监护 (21)3.8 设置语言 (22)3.9 了解屏幕 (22)3.10 触摸屏校准 (22)3.11 禁止触摸屏操作 (22)3.12 使用条形码扫描仪 (22)3.13 解决IBP 标名冲突 (23)4 报警 (24)4.1 报警分类 (24)4.1.1 生理报警 (24)4.1.2 技术报警 (24)4.1.3 提示信息 (24)4.2 报警级别 (24)4.3 报警控制 (25)4.3.1 设置参数报警 (25)4.3.2 报警音暂停 (26)4.3.3 静音 (26)4.5 探头脱落报警 (27)4.6 报警自检 (27)5 报警信息列表 (28)5.1 患者报警消息 (28)5.2 技术报警 (31)5.3 提示信息 (42)5.4 报警限范围 (43)6 管理病人 (48)6.1 接收病人 (48)6.1.1 病人类型和“起搏的”状态 (49)6.2 快速接收病人 (49)6.3 编辑病人资料 (49)6.4 更新病人 (49)6.5 中央监护系统 (50)7 用户界面 (51)7.1 设置界面风格 (51)7.2 选择参数 (51)7.3 更改波形 (51)7.4 更改界面布局 (51)7.5 观察趋势共存 (51)7.6 观察呼吸氧合图 (52)7.7 大字体界面 (52)7.8 它床观察 (52)7.8.1 打开它床观察窗口 (53)7.8.2 设置它床观察窗口 (53)7.11 默认配置 (54)8 监护ECG (55)8.1 概述 (55)8.2 安全信息 (55)8.3 ECG 显示 (56)8.3.1 更改ECG 波形大小 (56)8.3.2 更改ECG 滤波设定 (57)8.4 使用ECG 报警 (57)8.5 选择计算导联 (57)8.6 ECG 监护 (57)8.6.1 备皮以供粘贴电极 (57)8.6.2 连接心电图电缆 (58)8.7 选择导联类型 (58)8.8 安装电极 (58)8.8.1 3 导联的电极安放 (59)8.8.2 5 导联的电极安放 (59)8.8.3 12 导联的电极安放 (61)8.8.4 为外科患者推荐的ECG 导联连接 (62)8.9 ECG 菜单设置 (63)8.9.1 设置心率报警源 (63)8.9.2 智能导联脱落 (63)8.9.3 心跳音量 (64)8.9.4 ECG 监护类型 (64)8.9.5 设定起搏状态 (64)8.9.6 ECG 校准 (65)8.9.7 ECG 波形设置 (65)8.10 ST 分析 (65)8.10.2 ST 显示 (66)8.10.3 报警限设置 (66)8.10.4 确定ST 段分析点 (66)8.10.5 调整ISO、ST 测量点 (66)8.11 心律失常监护 (67)8.11.1 心律失常分析 (67)8.11.2 心律失常分析菜单 (68)8.12 12 导监护 (68)8.12.1 进入12 导监护界面 (68)8.12.2 12 导诊断回顾 (69)9 监护RESP (70)9.1 概述 (70)9.2 安全信息 (70)9.3 安放呼吸电极 (70)9.4 心脏重叠 (71)9.5 胸廓扩张 (71)9.6 腹式呼吸 (71)9.7 选择呼吸导联 (71)9.8 更改计算类型 (71)9.9 更改波形 (72)9.10 使用“呼吸”报警 (72)9.11 设置窒息报警时间 (72)10 监护SpO2 (73)10.1 概述 (73)10.2 安全信息 (73)10.3 SpO2 测量 (74)10.4 测量步骤 (74)10.6 调整报警限 (75)10.7 将SpO2/Pleth(体积描记)设为脉搏源 (75)10.8 设置脉搏调制音 (75)10.9 设置灵敏度 (75)10.10 SI(信号强度) (76)11 监护PR (77)11.1 概述 (77)11.2 设置PR 来源 (77)11.3 设置脉搏音量 (77)11.4 使用脉搏报警 (77)11.5 选择处于活动的报警源 (77)12 监护NIBP (78)12.1 概述 (78)12.2 安全信息 (78)12.3 介绍NIBP 测量 (79)12.4 测量的限制 (79)12.5 测量模式 (79)12.6 测量步骤 (80)12.7 操作提示 (80)12.8 肢体与心脏不在同一水平高度时对测量的修正 (81)12.9 NIBP 报警 (81)12.10 NIBP 复位 (81)12.11 NIBP 校准 (81)12.12 漏气检测 (82)12.12.1 漏气检测过程 (82)13 监护TEMP (84)13.1 概述 (84)13.2 安全信息 (84)13.3 温度测量设置 (84)13.4 计算温差 (84)14 监护IBP (85)14.1 概述 (85)14.2 安全信息 (85)14.3 监护步骤 (85)14.4 选择监护的压力 (86)14.5 压力传感器校零 (86)14.6 压力测量校零 (87)14.7 压力校零故障排除(以Art 为例说明) (87)14.8 IBP 压力校准 (87)14.9 压力校准故障排除 (89)14.10 IBP 报警 (89)14.11 更改IBP 波形标尺 (89)15 监护CO2 (90)15.1 概述 (90)15.2 安全信息 (90)15.3 监护步骤 (91)15.3.1 传感器校零 (91)15.3.2 旁流CO2 模块测量设置 (91)15.3.3 主流CO2 模块测量设置 (93)15.4 设置CO2 波形 (95)15.5 修正CO2 (95)15.7 设置窒息报警延迟 (96)16 监护AG (97)16.1 概述 (97)16.2 安全信息 (97)16.2.1 旁流式麻醉模块的安全信息 (97)16.2.2 主流式麻醉模块的安全信息 (99)16.3 监护步骤 (100)16.3.1 旁流式的监护步骤 (100)16.3.2 主流式的监护步骤 (102)16.4 设置窒息报警时间 (106)16.5 旁流式麻醉模块的工作状态 (106)16.6 主流式麻醉模块的工作状态 (106)16.7 O2 补偿 (107)16.8 湿度影响 (107)17 冻结 (108)17.1 概述 (108)17.2 冻结状态的进入与退出 (108)17.2.1 进入冻结状态 (108)17.2.2 退出冻结状态 (108)17.3 冻结波形回顾 (109)18 回顾 (110)18.1 趋势图回顾 (110)18.1.1 挑选不同参数的趋势图显示 (110)18.1.2 调节幅度 (110)18.1.3 设定分辨率 (111)18.1.4 移动图形 (111)18.1.5 切换到趋势表 (111)18.1.6 在记录仪上输出趋势曲线 (111)18.2.1 设置分辨率 (111)18.2.2 移动图形 (111)18.2.3 切换到趋势图 (112)18.2.4 在记录仪上输出趋势表 (112)18.3 NIBP 回顾 (112)18.3.1 移动图形 (112)18.3.2 在记录仪上输出NIBP 回顾数据 (112)18.4 报警事件回顾 (112)18.4.1 移动图形 (112)18.4.2 选择特定参数的报警事件回顾 (112)18.4.3 设置时间索引 (113)18.4.4 在记录仪上输出报警事件回顾 (113)18.5 12 导诊断回顾 (113)18.5.1 删除分析结果 (113)18.5.2 诊断结果与波形之间的切换 (114)18.5.3 在记录仪上输出波形或分析结果 (114)19 计算和滴定表 (115)19.1 药物计算 (115)19.1.1 计算步骤 (115)19.1.2 计算单位 (116)19.2 滴定表 (116)19.3 血液动力学计算 (117)19.3.1 计算步骤 (117)19.3.2 输入参数 (117)19.3.3 输出参数 (117)20 记录 (119)20.1 记录仪的一般资料 (119)20.2 记录仪性能 (119)20.3 记录类型 (120)20.5 记录仪操作及状态信息 (121)21 其它功能 (124)21.1 护士呼叫 (124)21.2 无线网络 (124)21.3 在可移动存储设备上进行数据存储 (124)22 电池 (127)22.1 电池灯 (127)22.2 主屏幕上的电池状态信息 (127)22.3 检查电池性能 (127)22.4 更换电池 (128)22.5 电池回收 (129)22.6 电池的保养 (129)23 保养与清洁 (130)23.1 概述 (130)23.2 清洁 (130)23.3 消毒 (133)23.4 对其他附件进行清洁及消毒 (135)24 维护 (136)24.1 检查 (136)24.2 维护计划 (136)25 保修及售后服务 (137)25.1 保修 (137)25.2 售后服务 (137)26 电子信息产品污染控制 (138)26.1 标识 (138)26.2 有毒有害物质或元素的名称及含量 (138)27.1 ECG 附件 (139)27.2 SpO2 附件 (141)27.3 NIBP 附件 (141)27.4 TEMP 附件 (142)27.5 IBP 附件 (142)27.6 CO2 附件 (142)27.7 GAS 附件 (144)27.8 其它附件 (145)A 产品规格 (146)A.1 监护仪类型 (146)A.2 监护仪规格 (146)A.2.1 物理规格 (146)A.2.2 工作环境 (146)A.2.3 显示器规格 (147)A.2.4 电池 (148)A.2.5 记录仪 (148)A.2.6 数据存储 (149)A.3 ECG 规格 (149)A.4 RESP 规格 (153)A.5 NIBP 规格 (154)A.6 SpO2 规格 (155)A.7 TEMP 规格 (155)A.8 IBP 规格 (156)A.9 CO2 规格 (157)A.10 AG 规格 (160)A.10.1 旁流 (160)A.10.2 主流 (163)B EMC 测试等级申明-指南和制造商的声明 (166)B.1 电磁发射 (166)B.2 电磁抗扰度 (166)B.3 电磁抗扰度 (167)B.4 推荐隔离距离 (169)C 出厂默认设置 (170)C.1 病人信息 (170)C.2 报警 (170)C.3 ECG (170)C.4 RESP (172)C.5 SpO2 (172)C.6 PR (172)C.7 NIBP (173)C.8 TEMP (173)C.9 IBP (174)C.10 CO2 (174)C.11 AG (175)D 术语一览表 (177)1 预期用途和安全信息1.1 预期用途产品性能结构以及组成:该产品由主机、相应功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件)组成。
卫星信号码流监测仪技术白皮书北京泽华源科技有限公司地址:中国北京市海淀区花园路1号塔院写字楼406室电话:(86 10) 62013361 62050737传真:(86 10) 62057663网址:电子邮件: sales@目录一、产品概述.................................................................3二、功能特点.................................................................5三、技术介绍.................................................................61、TS流的基本信息分析..........................................62、报警.................................................................73、错误日志............................................................84.PCR..................................................................95.PSI/SI信息.........................................................106.RF射频指标分析....................................................11四、接口参数................................................................12五、工作要求.................................................................13六、公司简介.................................................................14卫星信号码流监测仪一、产品概述卫星信号码流监测仪硬件卫星信号码流监测仪软件泽华源卫星信号码流监测仪,是一种功能强大的码流检测设备。