PD 06设计和开发控制程序09.06
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南京市水利规划设计院有限责任公司质量管理体系文件PD06设计和开发控制程序（Ｂ版）批准人：受控状态：受控号：发布日期：2009年07月15日实施日期：2009年08月01日设计和开发控制程序1 目的对工程咨询、工程设计的全过程进行控制，确保产品质量持续满足顾客和适用的法律法规的要求。
2 范围适用于合同情况下，组织资质证书和经营范围所包含的工程咨询、工程设计项目的设计和开发。
3 职责3.1公司总经理a) 确定公司级项目的项目负责人和分管人；b）批准公司级项目的《工程设计计划》。
3.2 分公司（分院）总经理a) 确定分公司级项目的项目负责人和分管人；b) 批准分公司级项目和室级项目的《工程设计计划》。
3.3 公司总工程师a）参加设计输入文件的评审或审批；b）主持公司级项目、分公司级项目的评审。
3.4总工办a）协助生产经营部确定项目管理级别；b）组织公司级项目设计评审活动及评审结果的落实和跟踪。
3.5 生产经营部a）建议项目负责人人选，下达《设计/勘察任务单》，任务单中应明确项目管理级别；b）及时与顾客沟通，并将其有关信息传达相关人员；c）跟踪工程设计项目的实现。
3.6 分公司（分院）及下属生产室a）选择和确定项目的参加人员；b）当有外部组织参加设计时，对组织接口、技术接口进行管理和控制；3.6 项目负责人a）接《设计/勘察任务单》后，对所承担的项目进行策划，形成《工程设计计划》并上报各级审批；b）组织或主持编制设计输入文件，必要时编制《设计工作大纲》；c）组织分公司级项目的设计评审；d）组织实施《工程设计计划》；e）跟踪项目实现的全过程，组织相关设计人员参加工地现场服务，形成必要的现场服务报告。
3.7 专业负责人a）协助项目负责人完成本专业所承担的设计任务，执行《工程设计计划》； b）收集本专业所需的资料，对本专业所承担的设计任务进行策划，并配合项目负责人编制与本专业有关的设计输入；c）参加设计输入文件的评审；d）对专业间的技术接口进行管理。
4程序4.1项目策划4.1.1任务下达生产经营部依据合同或协议的要求，填写《设计/勘察任务单》下达至项目负责人，《设计/勘察任务单》应明确并包含以下内容：a）明确项目管理级别；b）项目负责人和分管人；c）设计名称、设计项目阶段；d）项目的起始时间；e）项目要求（包含但不限于：项目委托书、招标文件、与产品有关要求评审结论、项目基础资料、与产品有关要求的评审记录等）；f）必要时，组织附加的要求等。
4..1.2项目策划的内容4.1.2.1 项目负责人应根据《设计/勘察任务单》对工程设计项目进行策划，形成包括以下内容的《工程设计计划》，其格式见附录A：a）项目名称；b）项目的设计范围；c）项目的质量目标和要求；d）项目的阶段划分；e）项目组成员（专业负责人、设计人、校对人、审核人、审定人等）的职责和分工；f）适合项目设计阶段的评审、验证、确认（设计确认活动的时间已有要求时）等活动的安排（专业或人员、时机、方式、方法等）；g）项目的进度安排，包括设计输入、设计输出、专业间的互提委托、交付等的时限要求；h）与顾客沟通和协调的安排；i）对参与设计的资源要求；j）明确项目交付后的设计交底以及提供工地服务的要求和职责；k）如有设计分包时，应确定对分包的管理安排（见质量手册7.4条款的规定）；4.1.2.2项目负责人在策划时应关注：a）顾客的特别要求------指超出常规且在合同中有约定的要求。
（如：第三方确认、带有专利的设计、限额设计、具体的优化设计要求、现场配合施工等）；b）项目特殊性要求------指项目有一定的难度或拟定采用“四新”技术，组织须补充设备（如：购置新软件）或特别培训（如：外出考察）或进行实验研究等方能满足的要求。
4.1.2.3《工程设计计划》应审批后执行。
4.1.2.4《工程设计计划》在实施中，随设计的进展和内外部条件的变化，项目负责人应适时对《工程设计计划》进行修改，并确保相关部门和人员获得更改的信息。
必要时形成《设计计划修改单》上报批准后执行。
4.1.3 接口管理4.1.3.1设计过程中的组织接口和技术接口，分为外部接口和内部接口：a）外部接口-----是组织与参加设计项目的合格供方间的必要组织接口和技术接口，其管理见《质量手册》的7.4条款的要求；b）内部接口-----是组织内部的各部门或专业间的内部接口和技术接口。
项目组及各专业之间的互提资料、图等均应经过校审并应填写《技术接口传递单》，接收者应签收；必要时采用会议协调的方式，由公司总经理（副）、分院（分公司）总经理或部门负责人召开协调会议解决，会议结果由项目经理记入《协调会议记录》，并分送相关专业的专业负责人。
4.1.3.2为确保参与设计和开发的各专业或小组之间进行有效的沟通，应在《设计计划》中，对专业之间的接口管理做出安排，包括：a）各专业或小组的分工范围、职责以及权限；b）规定专业间或小组间提出《设计资料互提单》的时机、内容、深度；c）专业间的《设计资料互提单》的验证要求，如：校对、审核、专业会签等。
4.2设计输入4.2.1 设计输入的内容4.2.1.1项目负责人应依据《设计/勘察任务单》，组织或主持确定项目的设计输入要求，并形成包括以下内容的《设计工作大纲》：a）项目概况；b）基础资料（如：项目的水文气象资料、地质勘察报告等）；c）经审查批准的前一阶段的设计文件（如：项目建议书、可行性研究报告、环境影响评价报告、安全卫生评价报告、规划文件、方案设计、初步设计以及专利文件等）；d）工程项目的主要质量特性：功能和性能要求(含美学要求)、可信性(可用性、可靠性、维修性、维修保障性能)、安全性、可实施性、适应性、经济性、时间性等；e）主管部门的审批文件；f）合同（包括委托书、招标文件、与顾客沟通记录或纪要等）；g）法律法规和技术标准、规范的要求（包括国家、行业、地方的要求等）；h）组织的内部要求（如：内部规范性的技术要求、以前类似的工程设计取得的成功经验或有关的改进信息等）。
4.2.1.2必要时，专业负责人根据《设计工作大纲》的要求，对本专业的设计输入要求进一步细化，形成《专业设计工作大纲》。
4.2.1.3根据《设计/勘察任务单》的规定，《设计工作大纲》可包含在《工程设计计划》中。
4.2.2设计输入的评审4.2.2.1项目负责人应组织参与项目的相关专业的设计人员，对《设计工作大纲》的适宜性、充分性等进行评审，以确保设计输入的信息完整、清楚、正确、不自相矛盾。
4.2.2.2专业负责人应组织参与项目的本专业设计人员，对《专业设计工作大纲》的适宜性、充分性进行评审，以确保其信息与《设计工作大纲》的要求相一致。
4.2.2.3《设计工作大纲》、《专业设计工作大纲》应保持。
4.2.2.4 公司级项目的工作大纲由各分院（分公司）总（副）工程师审核后送总工办，由公司总工签署指导意见，经总经理批准后下达执行；分院（分公司）级项目的工作大纲由分院（分公司）总（副）工程师签署指导意见，经分院（分公司）总经理审批后下达执行。
4.3设计输出4.3.1设计输出文件的形式4.3.1.1设计输出应形成文件，如：说明书、计算书、咨询报告、专题报告，图纸、设备及材料清单、工程概算、预算书等。
4.3.1.2参与项目设计的各专业或小组之间提出的《技术接口传递单》，是接受专业或小组的设计输入文件之一。
4.3.1.3《技术接口传递单》中，应有各级验证人的确认签署，并保持采用正规的设计输出文件的格式或式样。
4.3.2设计输出文件的内容应满足：a）设计输入的要求；b）给出采购、生产、服务提供的适当信息；c）包含或引用工程项目的验收准则；d）给出与产品安全和正常工作关系重大的质量特性（如：土建专业的各层楼面活荷载限额等）以及对施工、安装、运行的要求；e）满足法律法规的要求等（包括：节能、环保、安全及消防等）。
4.3.3设计输出文件的深度设计文件的深度执行：①水电部颁布的《水利水电工程可行性研究报告编制规程》DL/T 5020-2007；②建设部颁布的《建筑工程设计文件编制深度的规定》（建质[2008]216号）；③技术咨询报告有关标准和规范。
4.3.4设计输出文件的格式4.3.4.1设计输出文件的格式按本公司《勘测、设计文件编制和制图规定》（WD17）的要求执行。
4.3.4.2设计输出文件在出版前应进行专业会签，并在设计文件中保持各专业会签的签署记录，确保工程设计项目所参与的相关专业之间的接口和协调。
4.3.5设计输出文件的标识4.3.5.1设计输出文件的扉页应表明以下信息：a）建设工程项目名称、阶段；b）设计单位名称；c）设计文件编制的时间；d）法人代表或授权人、技术负责人、项目负责人的签署等。
4.3.5.2设计输出文件出版发放前，应加盖组织的印鉴（如：出图专用章、注册师章等），并符合上级主管部门对设计企业资质管理和对注册执业人员资格的规定，以体现工程设计质量责任制的规定要求。
4.4设计评审项目负责人应在设计策划的文件中，对设计评审的时机、参加专业等做出安排，有计划的对项目的设计阶段结果是否满足要求的能力进行综合性评审。
4.4.1设计评审的时机4.4.1.1设计评审通常在：a) 规划设计初稿完成后；b) 设计方案在项目组内讨论基本完善后；c) 初步设计文件基本完成后（未出版前）；d) 初步设计确认后施工图设计过程中有变化时，施工图设计应进行评审。
4.4.1.2设计评审的输入应是拟评审阶段的设计结果（设计构思、技术方案、工艺流程、、设备选型、总图布置等）。
应由项目负责人提出。
4.4.2.设计评审的频次设计评审的频次取决于组织对工程设计项目的：a）成熟程度；b）技术复杂程度；c）设计确认的结果等因素。
4.4.3设计评审的内容4.4.3.1设计评审的内容一般包含工程设计项目的设计阶段结果是否满足：a）顾客合同规定有关的内容；b）设计规程、规范、标准要求；c）功能和性能的要求，包括：设计方案合理和优化、设备、材料选型适当及标准化程度是否具有可维修性和互换性）；d）施工、安装、调试的可行性；e）工程项目扩建工程中的过渡安排的合理性；f）设计中所采用的假定条件是否合理；g）节能、环保、安全及消防是否达到了国家规定的要求的能力等。
4.4.4设计评审的方法4.4.4.1设计评审通常采用会议方式。
4.4.4.2设计评审的参加者，应包括与评审设计阶段有关的各设计专业的职能代表。
4.4.4.3设计评审应由授权的技术主管人员主持。
4.4.4.4设计评审亦可视需要，首先进行主体专业的设计评审，由专业负责人组织，部门负责人主持。
4.4.4.5设计评审的相关记录应保持。
4.5设计验证4.5.1设计验证的方法4.5.1.1设计验证的方法包括：a）设计文件进行各级校核、审核、审定并签署，填写《勘察/设计产品校(审)核意见单》；b）与已证实的类似工程设计项目进行比较；形成必要的《***工程设计项目与***工程设计项目比较报告》；c）采用不同的计算方法，进行再次计算，形成《工程设计项目计算书》； d）试验、模拟等。
