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心脏起搏器植入术后的注意事项近年来，心脏起搏器植入术在心跳过慢等疾病患者治疗中应用更加广泛，心跳过慢等疾病患者在接受心脏起搏器植入术治疗之后，能够缓解或是消除对应症状表现，提升日常生存治疗。
然而，患者在心脏起搏器植入术后需加强注意，掌握一些术后注意事项，且定时和医生沟通，进而明确患者心脏起搏器具体情况，充分保证患者安全。
那么，心脏起搏器植入术后有哪些注意事项呢？下面进行一一讲述：（1）植入心脏起搏器患者术后24小时内需保持平躺姿势，尽量减少活动。
植入心脏起搏器患者术后3天建议保持卧床休息，植入心脏起搏器患者术后3天之后可渐渐提高活动量，可适宜下床走动，但应参考自己具体状况及医生嘱咐，同时，一天实施2次及2次以上空气消毒处理。
（2）植入心脏起搏器患者术后第1周到第2周，植入心脏起搏器一侧的手臂不可太高举起，不过患者能够在适当约束下小幅度活动手臂植入心脏起搏器患者术后3个月之内，基本不影响平时活动，然而，针对植入心脏起搏器一侧手臂需尽量避免进行过于激烈的活动。
植入心脏起搏器患者在术后3个月之后日常生活过程中，尽量减少植入心脏起搏器一侧手臂进行负重。
不过，植入心脏起搏器患者术后尽量不要参与马拉松比赛或是竞走比赛等剧烈运动。
植入心脏起搏器患者术后尽量不要进行俯卧撑运动或是吊单杠运动等。
（3）心脏起搏器植入术后患者若无严重器质性心脏病或是其余疾病的影响，术后基本能够恢复无异常生活及工作，如果心脏起搏器植入术后患者呼吸较为急促则不用过于勉强，需及时暂停运动而维持宁静。
心脏起搏器植入术后患者在一定范围内可正常饮食及喝酒，尽量不可过量喝酒，过度喝酒并不利于人体健康。
（4）心脏起搏器植入术后患者不可私自按压自己的心脏起搏器，心脏起搏器植入术后患者在开车的时候，为规避安全带对心脏起搏器实行撞碰或是挤压，可以防止软垫减少压力。
（5）心脏起搏器植入术后患者一般可洗桑拿或是热水浴等，不过若患者存在严重心脏疾病等，太高水温可能存在不良影响，需严格听从医生嘱咐。
起搏器植入手术指南疾病简介：人们通常所说的起搏器(pacemaker)，其实是指整个起搏系统。
起搏系统由起搏器、起搏电极导线及程控仪组成。
其中起搏器和起搏电极导线植入人体。
起搏器由安装在金属盒中的电路和电池组成。
起搏器在需要的时候向心脏发出微小的电脉冲起搏电极导线由绝缘导线组成，负责向心脏传送微小电脉冲，刺激心脏跳动。
心脏起搏器(cardiac pacemaker)心脏起搏器(cardiac pacemaker)就是一个人为的“司令部”，它能替代心脏的起搏点，使心脏有节律地跳动起来。
心脏起搏器是由电池和电路组成的脉冲发生器，能定时发放一定频率的脉冲电流，通过起搏电极导线传输到心房或心室肌，使局部的心肌细胞受到刺激而兴奋，兴奋通过细胞间的传导扩散传布，导致整个心房和(或)心室的收缩。
心脏的电信号使它跳动。
当运行时，心脏跳动加速;当睡眠时，心脏跳动减慢。
如果心电系统异常，心脏跳得很慢，甚至可能完全停止。
人工心脏起膊器发出有规律的电脉冲，能使心脏保持跳动。
最初，人工心脏起搏器的电池部分装在身体的外部，导线从体外通过静脉到达心脏。
它们只能在医院内短期使用。
心脏起搏器的适用人群严重的心跳过慢。
心脏停跳3秒以上或心率经常低于40次，尤其是出现眼前发黑、突然晕倒的患者，应该植入起搏器。
这也是起搏器最主要和最初的治疗范畴。
心脏收缩无力。
疾病若破坏了心肌，或改变了其原有形态，会导致心肌无法有力收缩。
心脏收缩功能下降就会引起心脏泵血不足，身体各部分无法获得充足的新鲜血液，造成头晕、胸闷、乏力等各种症状。
如药物治疗无效的充血性心力衰竭、严重肥厚性梗阻型心肌病，可以在心脏各部分安装多个起搏器，同步产生多个电刺激命令，帮助心肌收缩。
心跳骤停。
心脏停止跳动数分钟就能致死，一些疾病可引发心跳骤停或致命性恶性室性心律失常(如快速室性心动过速、心室颤动)，可以安装具有除颤器功能的起搏器，能恢复心脏有规律的跳动。
在某些心脏病综合治疗中(颈动脉窦高敏综合征、血管迷走性晕厥、特发性Q—T延长综合征、预防快速房性心律失常等)，起搏器还是不可或缺或唯一的治疗手段。
心脏起搏器的使用技巧与清洁指南心脏起搏器是一种能够帮助心脏保持正常节奏和功能的医疗设备。
它对于许多心脏疾病患者来说，是一个重要的辅助治疗工具。
安装了心脏起搏器的患者需要注意使用技巧和定期进行清洁，以确保其正常功能和持久使用。
本文将介绍心脏起搏器的使用技巧，并提供一些清洁指南。
一、心脏起搏器的使用技巧1. 遵从医生的建议：使用心脏起搏器前，您应该先仔细阅读医生提供的相关资料和说明书，并与医生进行充分的沟通和了解。
遵从医生的建议和指导，在使用心脏起搏器的过程中更加安全可靠。
2. 掌握正确的操作方法：使用心脏起搏器需要一定的操作技巧。
您应该学会正确地操纵起搏器设置器，调整起搏器的参数，并进行必要的测试和监测。
如果您不熟悉操作方法，可以向医生或医疗人员请教或接受培训。
3. 注意保护起搏器：起搏器植入后，您需要注意保护起搏器和连接线。
避免激烈运动或碰撞，防止出现拧曲或脱落等问题。
在进行剧烈运动或从事体力劳动时，可以考虑佩戴专门的心脏起搏器保护套或避免直接暴露在外。
4. 忌烟、酒和药物：烟草、酒精和某些药物会对心脏起搏器的功能产生负面影响，甚至可能导致故障或干扰。
因此，使用起搏器的患者应该尽量避免吸烟、饮酒和滥用药物。
5. 定期进行检查：心脏起搏器植入后，您需要定期到医院进行检查和调试。
医生会根据您的情况对起搏器进行评估和调整，以确保其性能和功能达到最佳状态。
二、心脏起搏器的清洁指南1. 洗手：在接触心脏起搏器前，您应该彻底洗净双手，以保持手部的清洁和卫生。
2. 避免水浸泡：心脏起搏器不能直接暴露在水中，因为水可能导致其损坏或发生故障。
在洗澡、游泳或进行其他水上活动前，您应该将起搏器进行良好的防水保护，例如使用专门的起搏器防水袋。
3. 温和擦拭：使用柔软的干净布或棉球，蘸取适量的清水或医用酒精，轻轻擦拭心脏起搏器的表面。
避免使用含有腐蚀性或刺激性成分的清洁剂，以免损坏起搏器。
4. 避免压力：在清洁起搏器的过程中，应避免过度使用力量或施加压力。
临时起搏器植入术要点临时起搏器植入术要点1. 介绍临时起搏器植入术是一种常见的心脏病治疗方法，广泛应用于急性心脏病患者。
本文将深入探讨临时起搏器植入术的要点，以帮助读者深入理解该手术及其意义。
2. 临时起搏器的定义和作用临时起搏器是一种可以暂时代替心脏起搏功能的医疗设备。
它通过电脉冲刺激心脏肌肉，使心脏以规律的节律收缩，从而维持合适的心率和心律。
临时起搏器可以在急性心脏病患者中救命，并在一些电生理诊断和治疗过程中提供临时支持。
3. 植入术前的准备工作在进行临时起搏器植入术之前，医生将进行一系列准备工作。
这包括全面的体格检查、心电图、血液检查和彩色多普勒超声心动图等。
医生还需要获取患者的详细病史和药物使用情况，以便在手术中做出正确的决策。
4. 术中步骤医生会给患者进行局部麻醉，并对手术区域进行消毒。
医生会在静脉内导管插管的位置上做一个小切口，通过导管将临时起搏器引入患者的心脏。
导管通常会插入内心结膜，然后经过上腔静脉到达右心房、右室或心室间隔。
在确保导管位置正确后，医生会固定临时起搏器的电极并连接起搏器。
5. 术后观察和护理完成植入术后，医生会对患者进行观察，以确保起搏器正常工作，患者的心律稳定。
医生还会监测起搏器电极在患者心脏内的位置，以排除导电异常或电极脱落的风险。
患者通常需要住院观察一段时间，以便医生及时处理可能出现的并发症或不良反应。
6. 临时起搏器的风险和并发症尽管临时起搏器植入术是一种相对安全的过程，但仍存在一些风险和并发症。
其中包括导管穿孔、心包填塞、传染病等。
医生在手术中需要极为小心，并对患者进行仔细的术前评估和术后管理。
7. 个人观点和理解临时起搏器植入术在急性心脏病治疗中发挥着重要的作用。
它不仅可以及时纠正心律不齐问题，还可以维持心脏的正常收缩功能，从而提高患者的生存率和生活质量。
然而，为了确保手术的安全和有效性，医生需要具备丰富的经验和高超的技术水平。
总结：临时起搏器植入术是一种重要的心脏病治疗方法，在急性心脏病患者中发挥着至关重要的作用。
永久性心脏起搏器的植入技术北京阜外医院王方正心脏起搏器是一种医用电子仪器，它通过发放一定形式的电脉冲，刺激心脏，使之激动和收缩，即模拟正常心脏的冲动形成和传导，以治疗由于某些心律失常所致的心脏机能障碍。
心脏起搏技术是心律失常介入性治疗的重要方法之一，并可用于临床心脏电生理研究及射频消融治疗。
1958年瑞典Elmqvlst工程师设计制造了世界上第一台埋藏式定律型起搏器，采用少数分离元件、镍-镉电池构成，由Sennlng医师手术植入一位完全性房室传导阻滞患者，使患者安然存活了二十多年。
近年来由于电子技术和生物医学工程技术的飞跃发展，使心脏起搏器的结构更加精密、功能日益完善、应用范围迅速扩大，从而使心脏起搏技术在心脏病学中占有独特的重要地位。
起搏器临床应用的迅速发展，也反映在安装技术方面。
早年埋植起搏器电极均采用开胸心外膜方法，手术创伤大，技术要求高，给病人带来很大负担。
1965年经静脉埋植技术的问世，使起搏器的安装技术发生巨大变化，手术操作大大简化，使用起搏器的病人猛增，目前95% 的起搏器埋植均采用此法。
1979年锁骨下静脉穿刺技术的开始应用，更将起搏系统的安装技术向前推进一步。
一、设备安装心脏起搏器需具备一定条件和设备，包括以下几方面：(一) 手术间由于电极导线与心内相通，手术必需保证严格消毒无菌，手术地点目前我国大多数单位采用的是在导管室或放射科，前者条件比较理想，而后者则比较差。
(二) 人员应配备一套专门从事该项工作的技术队伍，包括训练有素的心血管专科医生，技术员和护士。
人员固定对提高手术质量，减少并发症大有好处。
(三) 仪器１、X线机：要求X线机具备性能好，能从后前位和侧面观察心脏影像，带影像增强，电视屏幕，能照相等功能。
２、起搏分析仪：起搏分析仪是安装起搏器必不可少的装置，用于手术时的阈值测试，指导医生选择最佳的导线固定部位，保证术后起搏器有效工作。
国内有少数单位用体外临时起搏器代替起搏分析仪，这是不妥当的，难以精确测定起搏系统参数，如心脏阻抗，P/R波振幅等。
永久性心脏起搏器植入术北京大学人民医院起搏器植入适应证-郭继鸿人工心脏起搏临床应用已经50年了。
与其他任何技术一样，随着应用经验的积累，随着技术本身的改进与发展，适应证会不断扩大、完善。
起搏器植入适应证也是同样。
但是也应看到，不同医师对永久性起搏器植入适应证的认识可能存在很大差别，对同一种传导系统病变，在不同的临床状态是否需要植入起搏器的观点也不尽相同，产生这种差别的原因很多，包括对植入指南的不同理解、对健康与生活质量的不同认识、对起博技术及疗效的不同看法等。
这些差异明显表现出“仁者乐山，智者乐水”的不同观点。
起搏器植入的适应证可以分成以下几类。
（1）“绝对”适应证，即相关指南中Ⅰ类适应证，这是指根据患者的病情，并有大量明确的循证医学的证据，以及专家一致认为起搏治疗将对患者有益、有用或有效。
（2）相对适应证：根据病情，起搏能否给患者带来益处和好的疗效，循证医学的证据不足或专家意见尚有不同，这相当于指南中Ⅱ类适应证，而其又分成两个亚类，Ⅱa类：倾向与应当植入，Ⅱb类：不倾向植入。
（3）非适应证：根据病情，专家一致认为起搏治疗对患者无效，甚至有害，即指南中的Ⅲ类适应证。
一、缓慢性心律失常缓慢性心律失常可以分成3类：病窦综合征，房室阻滞和束支阻滞。
起搏器对缓慢性心律失常是根治性治疗，能够缓解和消除缓慢性心律失常伴发的症状，使患者的健康和生命不受影响。
以三度房室阻滞为例，过去三度房室阻滞诊断第1年的死亡率高达50%，但起搏器植入后患者的寿命不受影响，因此，应当看成是一种根治的治疗。
（一）病态窦房结综合征病窦综合征包括严重窦缓、窦性停搏、窦房阻滞、慢快综合征等，是我国目前起搏器治疗中最常见的适应证，约占50%的病例2002年国际起搏器植入指南中病窦的适应证内容如下。
Ⅰ类适应证（1）病窦综合征表现为症状性心动过缓或必须使用某些类型和剂量的药物进行治疗，这些药物又可引起或加重心动过缓并产生症状者。
（2）因窦房结变时性(随代谢增加心率适度增加)不良引起症状者。
安装心脏起搏器后的注意事项大全上海远大心胸医院心内科主任胡友勇介绍说，所谓的人工心脏起搏器是由一个慢脉冲发生器和与之相连的金属导线组成，能按一定形式的人工脉冲电流刺激心脏，使心脏产生有节律的收缩。
胡友勇说到我们在临床上主要用于治疗过缓型心律失常的心脏疾病。
病人安装上一个质量可靠的心脏起搏器后，生活质量能恢复到正常人的水平。
胡友勇主任特别强调，不过，由于心脏起搏器是一种精细的电子设备，其工作性能可受强磁场或电流的干扰而影响正常功能，有些情况下必须提高警惕，决不能掉以轻心。
下面胡主任就简单介绍下心脏起搏器的各种注意事项。
1.安装后避免接近大磁场，一般电器不用担心，接听手机要放在安装部位的对侧耳朵。
按医嘱定期检查起博器功能和电池情况。
2.如果没有严重的器质性心脏病或其他疾病的限制，埋植起搏器后可恢复正常工作。
3.刚植入起搏器的第一周，植入侧的手臂不要高举过头或剧烈活动。
4.植入后的三个月内，植入侧的手臂避免作剧烈活动。
5.以后的生活中，避免用起搏器植入侧的手臂负重。
6.如果开车，避免安全带撞击或压迫起搏器，可垫一个垫子以分散压力。
7.避免打开引擎盖修理汽车发动机。
8.如果起搏器是植入在腹部，则需要保护的部位相应的在腹部。
9.洗桑拿或热水浴原则上对起搏器没有影响，但如有严重的原发性心脏病（如冠心病严重，血管病变没有干预），水温过高可能对您不利，请您在出院时或以后复查时征求医生的建议。
10.性生活原则上不影响起搏器，而与原发病有关，请征求负责医生的意见。
11.适度饮酒不影响起搏器。
起搏器本身不受饮食的影响。
12.如乘飞机，出示起搏器卡可免除安全检查。
13.避免使磁铁靠近起搏器，包括所有的磁疗健身器械。
14.保证所有的常用电器接地，避免接触漏电的设备。
15.使用手机时保证距离起搏器30厘米以上，使用无绳电话的原则同手机。
16.驾驶摩托车或乘坐剧烈颠簸的汽车时，可能对频率适应性起搏器有影响，具体听从医生的建议。
起搏器植入术操作规范一、临时起搏器安置术【适应症】1、药物中毒等引起的有症状的窦性心动过缓、、窦性停搏等。
2、可逆性的或一过性的房室传导阻滞或室内三分支阻滞伴有阿-斯综合症或类似晕厥发作。
3、保护性起搏，用于潜在性窦性心动过缓或房室阻滞须做大手术或分娩者。
4、尖端扭转型室性心动过速，协同药物治疗。
【术前准备】1、术前检查：血常规、凝血功能、肝肾功能、电解质、血型、传染病检查、床边心电图、床边胸片、床边心脏彩超等。
2、术前查房，对患者全身及心脏情况做全面评价，调整水电解质平衡、改善心功能。
3、患者及其家属知情同意并签字。
6、术前小结。
8、建立静脉通道。
【操作方法】1、采用经皮股静脉或锁骨下静脉穿刺的方法，在X线透视下，将起搏导管置入右心室心尖部。
2、确认电极导管接触右心尖满意后，测定起搏阈值小于1V，将导管的尾部与起搏器连接，以3倍阈值电压行按需起搏。
3、将静脉鞘退出皮肤外，穿刺处缝一针或以消毒胶布固定导管，加压包扎。
【术后处理】1、患肢制动，平卧位或左侧卧位。
2、心电图监测起搏和按需功能。
3、临时起搏器放置一般不超过7天。
【并发症及处理】1、穿刺部位局部出血和血肿，予加压包扎。
2、近期阈值增高或感知不足，可提高输出电压，调整感知灵敏度。
3、导管移位，应在X线和心电监测下渐退导管，重新调整导管位置。
同时做好心包穿刺的准备，必要时行手术修补。
4、穿刺部位局部或经导管引起全身感染，使用合适抗生素，尽早撤出电极导管。
二、永久起搏器植入术【基本原理】将人工心脏起搏系统（脉冲发生器秘电极导线）植入羁人体内，经电极导线将脉冲发生器的电流引入心脏，刺激心脏兴奋，继而收缩产生跳动，恢复泵皿功能。
起搏系统主要有单心腔（仅起搏心房或心室）和双心腔（顺序起搏心房和心室）两种起搏方式，前者简单经济，后者更具生理性。
【适应证】1．病态窦房结综合征伴有阿一斯综合征或类似晕厥发作。
2．病态窦房结综合征无阿一斯综合征或类似晕厥发作，但有明显症状，或由于心率缓慢不能从事正常工作和生活者。
TVNISINO-永久性心脏起搏器植入术的护理及-5-相关注意事项-2016.08.28主要内容-①起搏器工作原理-②起搏器植入术后常见并发症-3-起搏器植入病人术后护理-④起搏器植入健康宣教33-WNISINO-auds-鸭原理-!人工心脏起搏器，就是一个人认的-“司令部”，由脉冲发生器发放一-定的脉冲电流，通过起搏电极传导-心肌，局部心肌被兴奋并向周围传-导，最终使个心室与心脏兴奋收-缩从而代替心脏自起搏点维持有效-心搏。
永久心脏起搏器类型-单腔起搏器-双腔起搏器-三腔起搏器-单腔起搏器用一根电极导线起搏右心房或右心室-双腔起搏器同时起搏右心房和右心室，需要两根电极线-三腔起搏器需要三根电极分别起搏右房、右室及左室，治疗心衰新型起搏一一ICD-◆埋藏式心脏复律除颤器ICD-ICD的应用和发展已经对心脏性猝死的治疗-产生了深远的影响，ICD能明显降低SCD高危患者的-病率，是目前防止心脏猝死最有效的方法心F-◆CRTD-起搏治疗-为-及室内目-线-适用于：充I-engadge永久性起搏器的适用人群-●-严重心跳过慢-心肌收缩无力药物治疗无效的充血性心力衰竭、严重肥厚性梗阻型心肌病-心跳骤停或致命性恶性心律失常快速室性心过速、心室颤动-0-其他颈动脉窦高敏综合征、血管迷走性晕厥、特发性Q一T延长综合征、-预防快速房性心律失常等如何植入起博器-植入手术过程-起搏器植入手术是简单且安全的手术。
-通常在锁骨下方的皮肤表面切开一个小切口，放入-起搏电极，通过静脉进人心脏。
-第二将一个小巧的脉冲发生器放人切-口下部的皮下，并将电极与之连接。
-。
最后一步，关闭切口并缝合。
-心脏起搏器大小如男式手表-手术只需局部麻醉，整个过程常需1一2个小时，-术后一般1周左右即可出院。
-Medtronic起搏器植入术后常见并发症-起搏器囊袋血肿-起搏器囊袋感染-2-起搏器电极移位-3起搏器囊袋血肿-发生率约1.4%~6.2%-常见原因-●术中止血不彻底，-血管结扎不牢固或丝线松脱-凝血机制障碍-●久病体弱、消瘦，皮肤脂肪菲薄，织松弛-过大或松弛囊袋不能有效固定起搏器，导致牵拉或摩擦肌纤维组织出血-预防：术后用500ml盐水袋压迫4~6小时，并用绷带包扎护理。
永久起搏器置入术的护理配合人工心脏起搏器 (以下简称起搏器) 是一种利用电子学原理的医用电子仪器，它能发生一定形式的脉冲电流刺激心脏起搏。
心脏起搏器置入术是抢救和治疗某些危及生命的缓慢型心律失常或快速心律失常的重要而有效的方法之一。
其优点是手术创伤少，但技术操作难度大，无菌条件要求高，且手术并发症的发生率高。
因此，做好手术配合及术前、术后护理。
对于减少并发症的发生，提高手术成功率有着极其重要的意义。
我院2005 年8 月-2012 年12 月已成功安置永久性心脏起搏器18 例。
无一例发生感染、电极脱位、心肌穿孔、空气栓塞、气胸等常见并发症。
现将手术配合及护理体会介绍如下。
1 临床资料1.1 一般资料：本组患者男11例，女17 例，年龄最大者77岁，年龄最小者59岁，平均年龄为68岁，f0 (g，百拇医药1.2 治疗方法：患者入院后，均接受永久性人工心脏起搏器植入术，同时采取了严密的观察护理及健康教育。
gf0 (g，百拇医药1.3结果：18例患者术后住院8〜12天，平均10天，均取得满意效果，患者无术后感染、电极移位、起搏器感知，起搏功能良好，均痊愈出院。
g2 护理2.1 术前护理2.1.1 心理护理由于患者对安装心脏起搏器知识不了解，均产生不同程度的紧张、恐惧和疑虑心理，护士应针对不同表现，向患者逐一耐心、细致地讲解安装永久起搏器的必要性和安全性、安装方法、过程及注意事项，可告知患者手术大约的时间，使其心中有数，消除顾虑，积极配合治疗。
2.1.2 一般护理术前一般禁食、禁水4〜6小时，保证良好的休息和睡眠，如睡眠不好，或精神紧张，一般在术前半小时给予安定10mg 静脉注射；安装起搏器的患者术后常需卧床24小时，有些病人不习惯在床上大小便，往往要给予导尿或使用开塞露，所以最好在术前1 〜2 天练习床上解大小便，去手术室前排空大小便，可以减少术后不方便。
如果病人正在服用阿斯匹林或注射低分子肝素等对凝血或止血有影响的药物，最好在术前5〜7天停用，否则可能会增加术后起搏器囊袋内出血及感染的危险；术前常规开放静脉通道，记录体温、心率、血压、安装好心电监护、备齐抢救药品、除颤仪以防出现意外。
指导原则编号：□□□□□□□□《植入式心脏起搏器技术指导原则》（征求意见稿）二零一零年一月十八日目录一、前言二、适用范围三、基本要求（一）产品的技术资料（二）风险管理（三）注册产品标准（四）对起搏器性能指标和特性的要求（五）起搏器的生物效应（六）电磁兼容要求（七）抵抗外界干扰的能力（八）软件（九）硬件可靠性（十）动物试验（十一）临床试验（十二）随机文件（十三）包装（十四）电池（十五）货架有效期四、名词解释五、参考文献六、起草单位七、附录附录I：植入式心脏起搏器的风险管理附录II：与起搏器相关的生物效应附录III：电磁兼容要求附录IV：对起搏器软件的要求附录V：对起搏器动物试验的要求附录VI：植入式心脏起搏器的临床研究八、编制说明《植入式心脏起搏器技术指导原则》一前言本指导原则是对于植入式心脏起搏器的一般性要求，制造商应依据其具体产品的特性对注册资料内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性判断指导原则中的具体内容是否适用。
用于在特殊临床情况下使用的起搏器，可以不完全符合本指南的要求。
但是制造商需要在技术文件中说明产品的特征与不符合的理由，并提供相应的证明资料证明其安全和有效性（包括非临床试验与临床试验相关资料）。
本指导原则是对制造商和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉与的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其它方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规和标准体系以与当前认知水平下制定，随着法规和标准的不断完善，以与科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。
在本指导原则中将植入式心脏起搏器简称为起搏器。
二、适用范围本指导原则适用于治疗心动过缓、改善心功能等治疗的植入式心脏起搏器。
本原则不适用于单纯性的植入式心脏复律除颤器，但是对具有感知和起搏功能的植入式心脏复律除颤器本指导原则的内容可供参考。
