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VITROS 350干式生化分析仪检出同批后段二氧化碳异常结果的分析及处理发布时间：2021-08-25T02:05:33.311Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2021年7月7期作者：王庭发李发顺马丽[导读] 仍需要实验人员严格执行分析前、分析中和分析后全过程质量控制，才能得到准确、可靠的分析结果。
楚雄州大姚县人民医院 675400【摘要】VITROS 350全自动生化分析仪是原美国强生公司推出的主要用于急诊生化检验的全自动分析系统之一，它所应用的干片式生化分析是一种集计算机、酶学、光学、电化学与现代化学于一体的检测分析技术。
干化学分析技术以Kubelka-Munk理论作为理论基础，采用独特的多层膜技术制成单个独立的反应干片，当液体样本直接加到干片上时，样本中的水作为溶剂，使样本中的特定成分与干片多层膜中分布的试剂进行化学反应。
检测系统通过反射光度法和差示电位法原理检测反射信号和电位信号，从而对样本进行定量分析。
【关键词】：VITROS 350；干式生化分析仪；二氧化碳前言：VITROS 350全自动生化分析仪具有较好的准确性和精密度［1］.，还具有不需要纯水处理系统、清洗系统，无交叉污染等优点。
因而被广泛引用于各级医院的急诊生化检验。
但对于临床实验室的分析检测，任何先进及高智能化的检测分析系统，仍需要实验人员严格执行分析前、分析中和分析后全过程质量控制，才能得到准确、可靠的分析结果。
1.现状分析目前，急诊检验室普遍存在人员紧缺而工作负荷巨大的矛盾和困难。
VITROS 350干式生化分析仪简捷的操作及稳定可靠的性能确实降低了检验人员的工作负荷和压力。
但恰恰是这些原因，急诊检验人员往往过多相信和依赖仪器，而忽略了检测分析中的监测和控制，在结果审核时也容易麻痹大意，导致一些不准确的结果未被及时发现，从而误导临床诊治，常常引起临床医生对检验科的抱怨及不信任。
2.问题确立和解决办法笔者遇到过一次同一批标本检测二氧化碳（CO2）时，后段连续多个标本结果突然出现异常升高的情况，现将此次异常结果的分析及处理方法报告如下：审核报告时，发现同一批标本的CO2结果前段无异常，但后段连续多个标本异常升高。
强生VITROS 350干化学分析仪的使用体会VITROS 350是美国强生公司推出的用于急诊及常规生化的全自动分析系统。
它采用独特的干式多层复合薄膜化学（简称干化学）分析；只需将少量待检样品加在膜上即可进行定性或定量分析。
能满足临床准确、快速和灵活的需求。
我院检验科于2008年根据临床需求，购置了VITROS 350全自动干化学分析仪。
在1年多的操作使用中体会到，要确保仪器正常运行，必须做好仪器的日常保养和维护[1]。
1 Vitros 350干式生化分析仪的特点1.1对实验室的要求仅仅是电源，不需要其他任何辅助设备,如水处理系统、蒸馏水、冲洗液、比色杯等，且无废液、废气排出，具有高度环保节能效果。
1.2检测样本仅需微量（每个检测项目10μl），测试速度可达每小时250个项目，是集常规化学、电解质、免疫、药物监测于一身的多功能设备。
同时，仪器校正1次可稳定6个月以上，可24小时连续开机，特别适用于急诊分析。
1.3 Vitros 350干化学试剂片的定量测定是用反射光度法进行的，且是通过其反面进行测定，由于光线不必透过已被展开阻留于外侧的潜在干扰物，从而避免了潜在干扰物（如高脂血、高黄疸）对测定结果的干扰；测定结果稳定可靠[2，3]。
尤其是电极法分析电解质。
由于每个干片均有一套电极，与普通电极法和湿化学相比，避免了电极老化、管道老化和污染对检测结果的干扰。
2 Vitros 350干式生化分析仪使用与保养2.1标本的质量标本可选用血清和血浆两种，最好选用真空负压采血管。
离心后确保血清中没有纤维蛋白丝，即可直接上机检测，或将标本吸入反应杯中进行检测，应特别注意不要有气泡。
纤维蛋白和气泡均会导致吸样不畅或探测不到液面，从而影响结果准确性甚至不出结果。
2.2环境检测每天进行环境检测的检查，如有报警应及时更换干燥剂和给保温剂加湿。
有条件的实验室可安装空调，既可控制温度又可调节湿度。
若温度或干湿度超标也可影响到检测结果的准确性。
VITROS350全自动生化分析仪1. 仪器厂家：美国强生公司2. 仪器型号：Vitros3503. 试剂：强生公司提供试剂干片4. 定标品：强生公司提供与购买机器相应的定标品5. 质控品：强生公司提供与购买机器相应的质控物6. 仪器检测参数总蛋白（TP）,白蛋白（ALB）,总胆红素（TIBL）,结合胆红素（Bc），非结合胆红素（Bu），门冬氨酸转移酶（AST）,丙氨酸氨基转移酶（ALT）,γ-谷氨酰转肽酶(GGT),碱性磷酸酶（ALKP）,肌酐（CREA）,尿酸（URIC）,尿素氮（BUN）,钠离子（Na）,钾离子（K），氯离子（Cl），二氧化碳（CO2）,钙离子（Ca）,镁离子（Mg）,磷（PHOS）,甘油三酯（TRIG）,胆固醇（CHOL）,直接高密度脂蛋白（dHDL）,肌酸激酶(CK),肌酸激酶同工酶（CKMB）7. 仪器检测原理Vitros350是美国强生公司采用多层涂膜干片的专利技术，以反射法分光光度法为基础，电解质采用直接离子选择性电极法、其它项目采用比色法、速率法、免疫速率法等。
8.适用范围血清、血浆或尿测定生化项目检验的急诊标本。
9. 仪器性能参数9.1 样品装载与传输：配有4个普通样品架，每个样品架可装载10个样本，随时加入，样品架自动传输到分析部位。
9.2 样品管要求：采用样品杯（0.5mL），也可选用直径10-16.5mm，高度55-102mm的样品管。
9.3 最大分析速度和项目：350个测试/小时。
46项测试项目。
9.4 仪器内干片试剂储存：仪器配有恒定湿度的保护附件（保湿剂和干燥剂）保存上干片上机之后有2天到5周的稳定期。
9.5 测试模式：一个项目一个干片。
9.6 样品量：5－11μL/个测试。
9.7 反应温度、反应时间：37±0.1℃反应温度（恒温间接加热）。
直接离子电极法为2.5分钟，比色/速率法为5.5分钟，免疫速率法为7.5分钟。
9.8 光源、检测波长和光电计：钨化卤素灯，10个不同波长（340-800nm）；单波长检测。
生化组检测系统/方法的分析性能验证评估报告生化组依据CNAS-CL02：《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO 15189：2007）对医学实验室检测系统性能评价的相关要求，对德国罗氏Modular PP全自动生化检测系统、美国强生干化学VITROS350生化检测系统进行性能评价。
性能评价主要从以下几个方面进行:正确度、精密度、线性范围、临床可报告范围等。
具体实施方案如下：1 目的：对德国罗氏Modular PP全自动生化检测系统、美国强生干化学VITROS350生化检测系统进行性能评价，结果与生产厂家给出的性能指标进行比较，来验证生产厂家给出的性能指标是否能满足检验科的要求。
若无厂家性能指标则与卫生部临床检验中心室间质量评价标准比较，判断仪器的性能是否符合要求。
2 原理：2.1正确度验证评价仪器测量结果与真值的一致程度。
参加卫生部临床检验中心和湖北省临床检验中心室间质评的检测系统（罗氏 Modular PP全自动生化检测系统）检测的项目，依据偏倚计算正确度；非参加室间质评的检测系统（强生干化学VITROS350生化检测系统）检测的项目，采用EP15-A《用户对精密度和准确性能的核实实验-批准指南》的性能要求，通过检测定值的参考物质来进行正确度验证，判断是否与厂家声明或与其他规定的性能要求一致。
2.2精密度评价采用EP15-A《用户对精密度和准确性能的核实实验-批准指南》的性能要求，通过检测每个项目质控物值，计算项目重复精密度和中间精密度，并与厂家声明进行比较，核实是否与厂家声明的一致。
2.3 线性范围评价采用EP6-A《定量检测系统线性评价》方案，采用未经过任何处理的病人检验标本，确定某项目检测上限的同时验证其检测上下限范围是否呈线性关系。
2.4 临床可报告范围评价临床可报告范围上限为线性范围上限乘以最大稀释度。
结合最大稀释度以及线性范围确定临床可报告范围。
3 检测方法：酶系列测试方法为速率法，钾、钠和氯化物测试方法为离子选择性电极学法，其它项目为终点法。
Vitros全自动生化分析仪培训内容概要————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：2Vitros 350全自动生化分析仪培训内容概要1、干化学技术原理及临床应用结合干化学技术讲义与操作者进行沟通，对于首次接触干化学提供的用户更为重要。
2、仪器介绍从操作的角度来看，Vitros 350组成部分如下：1.样本供应及采样系统2.试剂管理系统3.检测系统4.耗材的提供及废物系统:两个废物盒废物需按生物传染性处理，焚烧或深埋；装空弹夹的废物盒按常规处理。
5.操作控制系统［样本供应及采样系统］1.通用样本架&样本通道2.样本架运输臂的运动3.采样臂的动作4.稀释瓶架、稀释混匀杯5.稀释项目检测时采样臂的动作•强调样本处理——避免带气泡、凝块、纤维或浑浊的样本，样品量要求•强调加样时先编好程序，再把放好标本的样本架放到加样轨道上［试剂管理系统］1.条码阅读装置:识别标本号只识别前6位,如质控ID编111111,则11111101和11111102的结果都会汇总到111111该质控文件下,一段时间后可以自动计算结果.2.两个试剂仓（SUPPLY 1 X 35、SUPPLY 2 X 25）3.试剂仓相对湿度调节装置（干燥剂调节SUPPLY 2的相对湿度18%左右，保湿剂调节SUPPLY 1的相对湿度33%至40%）3 / 8［检测系统］1.普通生化检测模块:对于速率法的干片,压片值的要求不如终点法要求苛刻,2.电解质模块：2.5分钟出结果3.免疫模块4.孵育器［耗材的提供及废物系统］1.本机的耗材包括：一次性样本吸头、稀释混匀杯2.如何提供耗材（如果不提供耗材，采样臂不被激活，仪器出现相应的提示或报警）3.废物系统包括：盛接废的吸头及稀释混匀杯的盒子、盛接废干片的盒子、盛接空试剂匣的盒子强调问题：•废物系统需每日清空，否则会导致机械故障；•湿度调节部分：外侧为保湿剂，环境干燥时可滴加去离子水；内侧为干燥剂，环境过湿时需要更换新的干燥剂。
Vitros 350干化学分析仪检测胆红素的临床性能评估余琳，李飞奉，高月亭，林勇平，范婷婷，刘忠民△【摘要】目的评价强生Vitro350干化学检测系统测定胆红素的临床性能，保证检验质量。
方法应用美国临床和实验室标准化协会（CLSI）颁布的EP15－A2文件评价干化学法检测总胆红素（TBIL）、非结合胆红素（Bu）、结合胆红素（Bc），并分析其精密度、准确度和可报告范围等性能；同时对TBIL和Bu、Bc的参考区间进行诊断性能验证。
结果干化学法检测TBIL和Bu、Bc的精密度与准确度均在原卫生部临检中心规定的允许误差内；TBIL可报告范围为6.57～428.83μmol／L，Bu 4.5～320.1 μmol／L，Bc 4.5～364.9μmol／L。
结论胆红素干化学检测系统的技术性能和诊断性能能够满足临床的需要。
【期刊名称】国际检验医学杂志【年(卷),期】2015(000)019【总页数】3【关键词】胆红素；干化学检测系统；性能评估检测系统性能评估是临床实验室的重要任务之一，也是获得高质量检验结果的前提。
本院检验科于2013年10月引进强生Vitro350干化学分析仪，新开检测项目总胆红素（TBIL）、非结合胆红素（Bu）、结合胆红素（Bc）、δ胆红素（计算值），即胆红素4项检测。
为能更好地帮助临床医生对患者作出准确的诊断和治疗，本研究对该仪器进行技术性能和诊断性能的综合评估，现将结果报道如下。
1 材料与方法1.1 标本来源 2014年7～8月收集本院临床患者血液标本109份。
1.2 仪器与试剂验证系统为强生Vitros 350干化学分析仪（采用原装配套干片试剂和标准品，试剂批号1402－0315－5679，质控品高值水平批号F2271，低值水平批号E2067）；参照系统为Beckman AU5800全自动生化分析仪（使用贝克曼配套试剂，百乐质控品批号27601、27602）和本地区三甲医院正在使用的强生Vitros 350干化学分析仪（质控品作为精密度评价标本，包含批内精密度和日间精密度，高值水平批号F2271，低值水平批号E2067）。
血清分离胶对检验结果中生化指标的影响研究目的研究在临床检验中应用分离胶对生化指标结果产生的影响。
方法将我院门诊部2014年9月～2015年12月接收的105例作为分析对象，105例均为健康体检者，检验标本为空腹静脉血。
将添加有分离胶的采血管的血清生化指标检验结果作为分离胶组，将没有添加分离胶的采血管的血清生化检验结果作为参照组。
结果分离胶组的K+、GLu水平显著高于参照组（P＜0.05），CK、TP水平明显低于参照组（P＜0.05），两组的BUN、TBIL及AST水平比较差异不显著（P>0.05）。
结论分离胶在临床检验中能够发挥重要作用，但在应用分离胶前应分析生化指标是否会受到不良影响。
标签：生化指标；检验结果；分离胶；血清临床检验能够为疾病诊断、病情发展情况及治疗效果判定提供确切依据，生化指标是临床检验中的重要项目，生化指标检验结果是否准确，可对疾病的临床诊断与治疗产生影响。
生化指标检验结果可受到众多因素的影响，包括分析前因素及分析中因素等[1]。
在临床检验中应用血清分离胶可以有效隔开血块、血清，并提高血清收得率，有助于简化检验过程。
本文探讨了在临床检验中应用分离胶对生化指标结果产生的影响，报道如下。
1 资料与方法1.1一般资料将我院门诊部2014年9月～2015年12月接收的105例作为研究对象，105例均为健康体检者，且均接受临床生化检验，对本次研究知情。
男68例，女37例；年龄为19～78岁，平均（57.3±4.9）岁。
1.2方法检验标本为空腹静脉血，采集检验标本前让体检者禁食8h以上，在早晨抽取静脉血，抽取时要求患者保持坐姿，一次性抽取8ml静脉血，随后将静脉血分别注入两支采血管中，即真空管与添加有分离胶的采血管，两支采血管中的静脉血标本均为4ml。
将采血管静置在4℃～25℃的环境下，静置时间为2h，随后采用BAIYANG-320A型离心机对静脉血标本进行离心处理，离心前先轻轻颠倒添加有分离胶的采血管，上下颠倒5～6次，以混匀分离胶与静脉血样本。
VITROS350干式化学分析仪是美国强生公司推出的一款全新的医疗器械设备,该仪器用于体外诊断。
此款仪器操作简便,结果准确可靠。
可连续、随机上样并具有急诊插入功能,真正实现随机样品分析。
具有优异的检测表现——高灵敏度、高特异性。
VITROS350干式化学分析仪采用的是MicroSlide多涂层簿膜干片技术,通过测定干片颜色变化来确定化和物浓度。
该仪器可以检测血浆、血清、尿液及脑脊液。
可以检测多个项目,包括肝功、肾功、心肌酶、血脂、蛋白、离子等组合项目。
也可分别检测组合项目中的任意单项。
该仪器每小时可连续300项测试,单个标本检测时第一个单项结果五分钟出结果,之后每17秒出一个单项结果。
真正实现结果的快速、准确。
临床实验室VITROS 350是美国强生公司推出的用于急诊和常规生化的全自动分析系统。
它采用独特的多层膜干化学技术，能充分满足临床准确、快速和灵活的诊断需求。
技术参数：测试方法：电位分析法（直接离子选择电极法）比色法/速率法免疫速率法机载试剂容量：3600个测试测试速率：300个测试/小时标本类型：血清、血浆、尿液、脑脊液标本体积：5-11uL标本容量：40个标本编程容量：5000个标本单项测试耗时：2.5-8分钟电位法：2.5分钟比色法：5分钟免疫速率法：8分钟标本管理：血凝快探测，气泡探测，液面感应，短缺标本探测临床实验室操作界面：触摸屏监视器，随机用户指导。
自动化管理：包括自用吸头装载和深试管样。
定标：扩展式，支持多批号强生VITROS 350全自动干化学生化分析仪特点操作简便：干片内包括检测所需所有元素，不需事先准备试剂。
机上最多同时装载3600测试干片，6个月定标一次。
机上40个样本位，可进行任意单一或组合项目测试，可满足急诊或批量处理需求。
触摸式显示屏操作，机上用户指南，24小时开机备测。
结果准确：多层涂膜干化学技术，优异的抗干扰能力。
样品中气泡、凝块探测功能，液面感应及短缺样本监测。
