AU5811产品介绍

美国贝克曼库尔特AU5811产品介绍1、 AU5811产品概况贝克曼库尔特公司2011年全新产品，AU5800系列将以其卓越的性能、简洁的流程和方便的操作成为生化检验王国中的王者。

● 高质量1．全球领先的光学系统 ✓ 集束式点光源技术 ✓ 光电数码直接转换 ✓ 高精度的机械保证 2．更微量的加样技术✓ 随意进行样品前稀释✓ 样品探针堵孔报警和自动防撞功能 3．高质量的检测结果✓ 提供具有溯源性的试剂，校准品和配套的质控品✓ 双程搅拌冲洗系统、多头冲洗平台 ✓ 样品前稀释功能、内部设定防污染程序、智能自动跟踪加样系统 ● 高效率1．超高速的检测✓ 2000比色测试/小时 ✓ 900-1800ISE 测试/小时 2．强大的样本管理系统✓ 一次性上机400个样本 ✓ 全新设计的样本缓冲区 ✓ 三轨道进样系统 ✓ 急诊样本随机插入Mixing Station✓全条码管理3．丰富的试剂系统✓含ISE，同时测定57个项目✓试剂冷藏箱✓试剂条码管理，支持随机放置，显示失效期，测试数, 剩余量●更经济1．更少的试剂用量和反应体积✓最小的样本加样体积: 1.0uL✓最小的试剂加样体积: 10uL✓最小的反应体积：80uL2．极少的消耗品✓永久性的石英玻璃反应杯✓免保养的恒温系统✓清洗剂的消耗减少3．简便的操作和维护✓操作方便，采用Windows XP✓具有在线帮助、报警提示等功能✓极少的维护保养，快速简便2、AU5811仪器性能●孵育液非接触式干式恒温•孵育液为介质的非接触式、干式保温系统；•孵育液保温环套环绕比色杯，控温精确，确保结果的准确性；•保温环套完全密封，免除水浴系统的日常维护；•避免单纯空气浴因空气流动造成的温度波动；●专利的清洗方式•专利设计的搅拌器清洗平台，每一步搅拌均进行双程冲洗，多头冲洗平台设计大幅提高仪器运转效率；•吸样探针采用“瀑布式”清洗方式，立体式清洗避免二次污染，清洗效率更高；●可溯源的试剂系统•具有同品牌原厂试剂系统，高可溯源性，试剂、校准、质控、分析系统、标准操作程序构成五位一体的完整检测体系和溯源系统；•15mL 、30mL、60mL、120mL、180mL多种包装规格的条码试剂，适合各种测试量分析项目，仪器自动识别；•浓缩液体即用型试剂，增加一次上机测试数，减少停机更换频率；●独立的三轨道进样及样本缓冲系统•常规样本与急诊样本均拥有完全独立的轨道；•急诊样本随到随加，无样本堵塞问题，实现真正的急诊测试；•全新设计的样本架缓冲区可同时容纳23个样本架，轻松实现样本自动重测及反射测试，真正做到急诊样本随加随测；●使用永久性免维护的反应比色杯•204×2个石英玻璃反应比色杯；•光学透性极佳，极低的蛋白吸附性，适合光学检测；•可长期使用，节省了保养和更换的费用；•可实现最小的反应体积80uL，大幅减低试剂消耗；●极简单的3步60秒维护保养程序• 日常维护保养均不超过三个步骤；• 执行单个维护保养程序均不超过60秒；• 手工日常维护均不需要额外工具；●使用光纤通讯进行数据传输• 光导纤维代替普通电缆，免除电子噪音和静电的干扰，增强电子数据的传输• 使电信号更稳定，数据传送速度更快 ●可接入自动化流水线行程全实验室自动化（TLA ）• 不同分析系统间并行连接，互不影响； • 相同系统不同模块间并行链接，互不干扰；3、AU5811分析菜单电解质 肝功能 心肌血脂· 钾(K ) · 总蛋白(TP ) · 肌酸激酶(CK ) · 载脂蛋白A1(APOA ) · 钠(NA ) · 白蛋白(ALB ) · 肌酸激酶MB 同工酶 (CKMB ) · 载脂蛋白B (APOB ) · 氯(CL ) · 碱性磷栓酶(ALP )· 乳酸脱氢酶(LD )· 总胆固醇(CHOL ) · 丙胺酸氨基转移酶 (ALT ) · 天门冬氨酸氨基转移酶 (AST ) · 高密度脂蛋白胆固醇 (HDLD )· 天门冬氨酸氨基转移酶(AST )· 地高辛(DIGN )· 低密度脂蛋白胆固醇 (LDLD )InletDXI800AU5821StockyardOutletAU5821DXI800I S E 更换 搅拌器更换 光源更换样品探针更换·γ-谷氨酰转肽酶(GGT)·超敏C-反应蛋白(CRPH)· 甘油三酯(TG)·总胆红素(TBIL)·α-羟丁酸脱氢酶(H BDH)·直接胆红素(DBIL)· 肌红蛋白(MYO)·前白蛋白(PAB)·胆碱脂酶(CHE)肾功能贫血特定蛋白治疗药物·白蛋白(ALB)·铁(FE)·免疫球蛋白A(IGA)·卡马西平(CAR)·尿素氮(BUN)·触珠蛋白(HPT)·免疫球蛋白G(IGG)·地高辛(DIGN)·钙(CALC)·转铁蛋白(TRFN)·免疫球蛋白M(IGM)·庆大霉素(GEN)·肌酐(CREA)·不饱和铁结合力(UIBC)· 补体C3(C3)·苯巴比妥(PHE)·尿素(URIC)· 铁蛋白(FER)·补体C4(C4)·苯妥英(PHY)·葡萄糖(GLU)· C反应蛋白(CRP)·茶碱(THE)·微量总蛋白(M-TP)· 超敏C-反应蛋白(CRPH)·丙戊酸(VPA)·微量总蛋白(MA)·微量白蛋白(MA)·洋地黄毒甙(DITN)·无机磷(IP)·前白蛋白(PAB)·对乙酰氨基酚(PARA)·转铁蛋白(TRFN)·触珠蛋白(HPT)·类风湿因子(RF)·抗链球菌溶血素O(ASO)·α1-酸性糖蛋白(AAG)·α-抗胰蛋白酶(AAT)·β2-微球蛋白(B2M)·铜蓝蛋白(CER)· D-二聚体(D-Dimer)滥用药物其他项目· 安非他明(AMPH)·糖化血红蛋白(HbA1c)·巴比妥酸盐(BARB)·淀粉酶(AMY)·苯二氮卓(BENZ)·脂肪酶(LIPA)·可卡因(COCM)·镁(MG)·美沙酮(METD)·胆碱酯酶(CHE)·四氢大麻酚(THC)·乳酸(LAC)·美沙酮代谢物(EDDF)·二氧化碳(CO2)美国贝克曼库尔特AU5811技术规格一、主机部分分析系统具有急诊测试能力的随机进样全自动生化分析系统分析原理分光光度测定法和电势测定法分析类型终点法、速率法、固定时间法和间接离子选择电极法（ISE）分析方法比色法、比浊法、乳胶凝集法、均相酶免疫分析法、间接离子选择电极法（ISE）测试菜单项目：125项可编程项目参数：120项同时测定项目：AU5811 两个分析单元（带一个ISE单元）：57项测试速度AU5811 两个分析单元（带一个ISE单元）：最高可达2000 分光光度测试/小时，最高可达900 离子选择电极测试/小时ISE单元一个分析单元：最高可达900测试/小时两个分析单元（可选）：最高可达1800测试/小时样本类型血清、血浆、尿液和/或其他体液样本容量400 个样本（2 x 200 样本架装置）每架10个样本（带原始管及样本架条码扫描）急诊样本通过急诊架于急诊进样口进样样本管原始样本管及分样样本管：内径9 至15mm，高55 至102mm；可嵌套微量样本杯样本量1.0μL–17μL （0.1μL步进）样本质量分析脂血、溶血、黄疸指数凝快探测及探针防撞保护样本条码格式混合条码格式：NW7 (Codabar), Code 39, Code 128, 2 of 5 interleaved and 2 of 5 STD., ISBT code 128试剂仓R1：54个位置，R2：54个位置/单元；试剂仓均为4°C –12°C冷藏试剂量10μL –170μL （1 μL步进）总反应体积80μL –287μL反应杯永久性玻璃反应杯反应时间最长达8分39秒反应温度37°C反应杯孵育方式干式孵育波长13个波长，340–800nm，单/双波长测试校准直线、折线、近似曲线、线性函数、主曲线自动高级校准可预设200个校准品，单曲线最多可达7点可储存历史校准图形数据质量控制内置Westgard质控规则、Twin Plot和Levey Jennings图形规则，可预设100个质控品单项目可达10水平质控反射测试用户自定义自动样本预稀释样本减量/增量或样本预稀释重测（稀释5至100倍）联机可进行全单向和双向通讯操作系统Windows® XP 专业版数据存储超过100,000个样本的硬盘储存空间多达400,000个测试的反应监测外部USB存储电源供应220V - 240 V (波动+/- 10%)频率：50Hz, 60Hz +/- 3%最大耗电功率8 kVA水供应情况平均水耗：AU5811：63.5 升/小时（ISE：1.5 升/小时/单元），水质：去离子水CAP II 级，无细菌，连续供应传导性：以0.5μm的过滤器滤过，达到2.0 μS/cm左右温度和湿度18°C - 32°C，40% - 80% 相对湿度（无凝结）排水需求内置废液泵排水要求：离地面最大高度< 1.5 m二、电极部分分析系统：间接电极法；项目：Na、K、Cl；速度：900-1800测试/小时；样品类型：血清，血浆，尿（不稀释）；样品量：20ul；最终稀释比率：1：32.4；测量范围：血清和血浆尿Na 50-200mEq/L 10-400mEq/LK 1.0-10.0 mEq/L 2.0-200 mEq/LCl 50-200 mEq/L 15-400 mEq/L电极成分：Na：Crown-Ether膜（寿命：2万样品）K：Crowm-Ether膜（寿命：2万样品）Cl：Molecnlar oriented solid 膜（寿命：2万样品）参比：Liguid on liquid（寿命：15万样品）。

Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。

本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。

本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。

但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。

因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A．安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B．电气和噪音条件与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V（+10%） 50/60Hz（+3%），功率6kVAC．给排水给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率0.5MΩ·cm或更大），去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD．系统结构ANL：1060mm（W）x1580mm（D）x1260mm（H）重量：600kgISE：450mm（W）x1140mm（D）x1210mm（H）重量：320kgSMP：1090mm（W）x1500mm（D）x1600mm（H）重量：150kg2.2仪器的安全使用要求A．下面列出了警告标签仪器序列号：B．预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C．预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D．预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E．预防感染仪器序列号：在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；F．仪器上相应标签贴图见下图（图2-1）图2-1 警示标签仪器序列号：三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）仪器序列号：图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂（图3-2）图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂仪器序列号：图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。

故障排除8.3 查看错误标记下表按优先级顺序概述了错误标记：标记定义d用户剔除质控结果e用户编辑数据（与携带污染参数相关的清洗液不足W a分析结果来至发生错误的比色杯R检测到试剂不足#检测到样品不足%检测到堵塞?无法计算结果n没有进行 LIH 测试l结果可能受血脂影响i结果可能受黄疸影响h结果可能受溶血影响Y最后一个检测点的试剂空白 O D高U最后一个检测点的的试剂空白 O D低y第一个检测点的试剂空白 / 常规 O D高u第一个检测点的试剂空白 / 常规 O D低@OD 高于 3.0$没有足够的数据来确定反应线性D反应的 OD 值高于最高 OD 范围B反应的 OD 值低于最低 OD 范围*速率方法线性误差&前带测试数据异常Z前带错误E在速率法分析中检测到过度反应Fx结果 (OD) 高于动态范围Gx结果 (OD) 低于动态范围8-68故障排除8.3 查看错误标记标记定义!无法计算浓度）样品分析时使用的试剂批号与用于 RB/ 定标的批号不同a试剂已过期b a没有定标数据或过期bh没有使用最新的定标 /RBbn使用了主曲线b z使用前带数据的定标曲线F结果高于动态范围G结果低于动态范围ph结果高于上危急值p l结果低于下危急值T在内部化学检查中发现异常P阳性N阴性H结果高于参考范围L结果低于参考范围J结果高于重测判定范围K结果低于重测判定范围fh结果高于重测反射范围f l结果低于重测反射范围V a多次测量检查的偏差超出范围xQ多规则质控在一个质控中检测到失败1Q QC 数据超出在 “ 单次检查水平 ” 字段中输入的范围2Q QC 数据超出 13s 质控范围3Q QC 数据超出 22s 质控范围4Q QC 数据超出 R4s 质控范围5Q QC 数据超出 41s 质控范围8-7故障排除8.3 查看错误标记标记定义6Q预设数目的连续的质控结果偏向均值一边7Q连续的质控结果反映了持续上升或下降趋势8Q预定的 QC 数据超出允许范围S样品重测，重测结果替代原始结果/待测或未分析r结果已经通过在线通信传送到 LIS （主机）c用户校正了结果8-8。

α-L-岩藻糖苷酶试剂盒测定标准操作程序1.摘要本试剂盒主要用于定量测定人血清或血浆样本中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活力，做临床辅助诊断用。

2.适用范围程序适用于AU5811自动生化分析仪检测血清、血浆中a-L-岩藻糖苷酶的浓度。

3.职责使用AU5811自动生化分析仪进行测定α-L-岩藻糖苷酶浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行,室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。

4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的α-L-岩藻糖苷酶试剂盒采用的是CNPF速率法。

5.原理2-氯-4硝基苯-α-L-岩藻糖苷（CNSF）在α-L-岩藻糖苷酶的催化作用下反应，生成2-氯-4-硝基酚（CNP）和岩藻糖，在波长405nm处，CNP的生成速率与样品中所含AFU的活性成正比。

−CNPCNSF AFU岩藻糖−→−+6.仪器AU5811自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2注册号：沪食药监械（准）字2014第2400551号7.3试剂瓶内主要成分：Good’s缓冲液、CNPF、防腐剂7.4试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。

试剂不可冰冻。

7.5试剂准备：试剂为即用式。

8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用科华公司提供的标准品对自动分析仪进行校准。

按照公司标准品使用要求，并以9g/L氯化钠溶液或去离子水为空白，经校准测定，仪器自动对标准品响应量通过合适的数学模型绘制校准曲线。

8.2质控品：暂无。

8.3质控数据管理：8.4质控判断规则：按《Westgard多规则质控方法测定标准操作程序》8.5室间质评：9.标本9.1标本为血清或血浆样本，血浆可以用肝素，EDTA,草酸钠或氟化钠抗凝。

9.2标本拒收：由实验室人员核收送来标本，如有溶血、已被污染、标识不清或与申请单不符状况，一律要求重新留取标本。

胱抑素C（Cys-C）测定标准操作程序1.摘要胱抑素C检测常用于肾功能指标的监控，肾移植患者的术后检测和透析患者肾功能检测。

2.适用范围程序适用于AU5811自动生化分析仪检测血清、血浆中CysC的浓度。

3.职责使用AU5811自动生化分析仪进行测定胱抑素C浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行,科室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。

4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的胱抑素C（CysC）试剂盒采用的是乳胶增强免疫透射比浊法。

5.原理待测人血清的胱抑素C（CysC）与试剂中包被于聚苯乙烯粒子上的纯化羊抗CysC抗体结合，形成不溶性免疫复合物，该免疫复合物由于包被的聚苯乙烯粒子而使浊度进一步放大，在羊抗CysC抗体足量的情况下，其浊度与人血清中CysC含量成正比，与相同条件下操作的校准品比较，通过剂量/反应曲线求出样本中CysC的含量。

6.仪器AU5811自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分：Tris-HCL(PH7.4)缓冲液、0.1M 的NaN3、0.1M包被了羊抗CysC抗体的聚苯乙烯粒子7.3试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。

试剂不可冰冻。

7.4试剂准备：试剂为即用式。

8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用上海科华公司提供的标准品对自动分析仪进行校准。

按照公司标准品使用要求，并以9g/L氯化钠溶液或去离子水为空白，经校准测定，仪器自动对标准品响应量通过合适的数学模型绘制校准曲线。

8.2质控品：无。

8.3质控数据管理：按程序对检验后的质控后结果进行转换，及时质控数据进行分析处理，如出现失控值，应及时分析失控原因，并填写好相关失控记录。

8.4质控判断规则：按《Westgard多规则质控方法测定标准操作程序》8.5室间质评：9.标本、肝素钠抗凝的血浆样本，避免溶血。

日立7180：贝克曼库尔特AU5811 ：1个分析单元+ISE单元*（AU5811）分光光度法：2000测试/小时ISE法**：900-1800测试/小时同时测定项目：57项（含ISE）高通量连续进样系统，可一次性装载400样本独立3条样本轨道高精度微量加样技术拥有专利技术的光学系统永久性石英比色杯高稳定性、低维护性拓展性贝克曼库尔特DXC800：• 最大测试速度：1440测试/小时• 同时测试项目：70项• 样本容量：140个，可连续进样• 测试原理：比色法、ISE法、免疫比浊法、糖氧化电极法、电导电极法、酶免疫法、近红外免疫粒子测定*• 测试项目菜单： >200项（>100项预编程；100项用户自定义）贝克曼库尔特DXC600：•最大测试速度：990测试/小时• 同时测试项目：65项• 样本容量：96个，可连续进样• 测试原理：比色法、ISE法、免疫比浊法、糖氧化电极法、酶免疫法、近红外免疫粒子测定*• 测试项目菜单： >200项（>100项预编程；100项用户自定义）贝克曼库尔特AU680：特点：• 血凝块自动检测系统，自动检测血凝块，使测定结果更加准确• 多头双清洗式搅拌系统，搅拌更充分，冲洗更干净，交叉污染最低• 高可靠性和低维护成本• 冷藏试剂仓和急诊模块• 高质量、永久性石英玻璃反应杯• 高精度的微量加样技术• 长寿命的电极• 150个样本连续进样系统• 重检优先的通道• 方便快速的二维码校准系统• 双进样系统，轨道式连续进样和独立的急诊样本进样盘• 智能的探针系统• 专利技术的恒温系统• 高精度的反应比色系统• 更少的试剂用量和反应体积• 完整的溯源性• 少于3步/60秒的简便维护技术参数：系统分类：全自动、随机任选式、带急诊功能的临床生化分析系统。

分析方法：比色法、透射比浊法、胶乳凝集法、均相免疫法以及终点法、速率法、固定时间法以及间接离子选择电极法。

处理能力：800光度法测试/小时：600电解质测试/小时(离子选择电极法)。

肌酐测定标准操作程序1. 摘要肌酐试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清或尿液中肌酐的含量。

2. 适用范围程序适用于AU5811自动生化分析仪检测血清尿液中肌酐的浓度。

3. 职责使用AU5811自动生化分析仪进行测定CREA 浓度的工作人员要严格按照本SOP 程序进行,室负责人监督管理；本SOP 的改动，可由任一使用本SOP 的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。

4. 检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的肌酐（CREA ）试剂盒采用的是肌氨酸氧化酶法。

5. 原理上海科华生物工程股份有限公司的肌酐 (肌氨酸氧化酶法)试剂盒的测定原理如下：O H N N O H O H HCHO O O H O H O H 2222222224---42+−−−→−-+-+++−−−−→−+++−−−−→−+−−−−→−+醌亚胺间甲苯胺磺丙基乙基氨基安替比林甘氨酸肌氨酸尿素肌氨酸肌酸肌酸肌酐过氧化物酶肌氨酸氧化酶肌酸脒基水解酶肌酐氨基水解酶 肌酐在肌酐氨基水解酶的作用下水解成肌酸，肌酸在肌酸脒基水解酶的作用下生成肌氨酸和尿素，其中产物肌氨酸在肌氨酸氧化酶的作用下生成甘氨酸、过氧化氢和甲醛。

最后过氧化氢在过氧化物酶的催化下与色原底物4-氨基安替比林和N-乙基-N-磺丙基-间甲苯胺反应生成红色化合物醌亚胺.由于醌亚胺在波长546nm 处有最大吸收峰,所以在一定底物浓度范围内, 546nm 处吸光度的变化值与样本中肌酐的含量成正比.6. 仪器AU5811自动生化分析仪7. 试剂7.1 试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2 试剂瓶内主要成分：肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、ESPMT 、肌酐胺基水解酶、4-氨基安替比林7.3 试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。

试剂不可冰冻。

7.4 试剂准备：试剂为即用式。

8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用科华公司提供的标准品对自动分析仪进行校准。

日立LST008：日立7180：1个分析单元+ISE单元*（AU5811）分光光度法：2000测试/小时ISE法**：900-1800测试/小时同时测定项目：57项（含ISE）高通量连续进样系统，可一次性装载400样本独立3条样本轨道高精度微量加样技术拥有专利技术的光学系统永久性石英比色杯高稳定性、低维护性拓展性贝克曼库尔特DXC800：• 最大测试速度：1440测试/小时• 同时测试项目：70项• 样本容量：140个，可连续进样• 测试原理：比色法、ISE法、免疫比浊法、糖氧化电极法、电导电极法、酶免疫法、近红外免疫粒子测定*• 测试项目菜单：>200项（>100项预编程；100项用户自定义）贝克曼库尔特DXC600：•最大测试速度：990测试/小时• 同时测试项目：65项• 样本容量：96个，可连续进样• 测试原理：比色法、ISE法、免疫比浊法、糖氧化电极法、酶免疫法、近红外免疫粒子测定*• 测试项目菜单：>200项（>100项预编程；100项用户自定义）特点：• 血凝块自动检测系统，自动检测血凝块，使测定结果更加准确• 多头双清洗式搅拌系统，搅拌更充分，冲洗更干净，交叉污染最低• 高可靠性和低维护成本• 冷藏试剂仓和急诊模块• 高质量、永久性石英玻璃反应杯• 高精度的微量加样技术• 长寿命的电极• 150个样本连续进样系统• 重检优先的通道• 方便快速的二维码校准系统• 双进样系统，轨道式连续进样和独立的急诊样本进样盘• 智能的探针系统• 专利技术的恒温系统• 高精度的反应比色系统• 更少的试剂用量和反应体积• 完整的溯源性• 少于3步/60秒的简便维护技术参数：系统分类：全自动、随机任选式、带急诊功能的临床生化分析系统。

分析方法：比色法、透射比浊法、胶乳凝集法、均相免疫法以及终点法、速率法、固定时间法以及间接离子选择电极法。

处理能力：800光度法测试/小时：600电解质测试/小时(离子选择电极法)。

总胆汁酸(TBA)测定试剂盒（酶循环法）说明书【产品名称】总胆汁酸(TBA)测定试剂盒（酶循环法）【包装规格】a)试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mL b)试剂1：4×60mL 试剂2：4×20mL c)试剂1：2×60mL试剂2：2×20mL【预期用途】用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸的含量。

血清中TBA 水平升高见于急性病毒性肝炎、肝硬化、胆汁淤积性胆管炎、慢性活动性肝炎、酒精性肝炎、阻塞性黄疸、肝囊性纤维变性[1]。

【检验原理】胆汁酸被3α-HSD 及THIO-NAD 特异性的氧化，生成3-酮类固及还原型硫代辅酶Ⅰ（THIO －NADH ）。

此外，生成的3－酮类固醇在3α羟基类固醇脱氢酶及还原型硫代辅酶Ⅰ（THIO －NADH ）存在下，生成胆汁酸及氧化型硫代辅酶Ⅰ（THIO －NAD ）。

如上述，据循环酶而放大微量的胆汁酸量，测定在单位时间内生成的还原型硫代辅酶Ⅰ在405nm 处的吸光度变化，可求得样本中总胆汁酸的含量。

【主要组成成分】试剂1主要组分磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液100mmol/L 氧化型硫代辅酶Ⅰ(THIO-NAD)950mg/L还原型辅酶(NADH)6g/L 聚氧乙烯油醇醚适量试剂2主要组分Tris 缓冲液100mmol/L 3α－羟基类固醇脱氢酶(3α－HSDH)12.5KU/L聚氧乙烯油醇醚适量注：不同批号试剂盒中各组分未经试验不可互换。

【储存条件及有效期】贮存于2～8℃，有效期为18个月，生产日期、有效期见标签。

【适用仪器】艾威德AS-420/AS-660/AS-1200；日立HITACHI 7020型/7060型/7180型/7600型/LABOSPECT 008AS 型；贝克曼AU400/AU480/AU640/AU680/AU2700/AU5400/AU5800/AU5811/AU5821；佳能TBA-FX8/TBA-120FR /TBA-2000FR ；罗氏cobas 8000c 702/cobas 8000c 701/cobas 8000c 502；西门子SIEMENS ADVIA 1800/ADVIA 2400；雅培ABBOTT ARCHITECT c8000/ARCHITECT c16000/ARCHITECT ci8200；西森美康SYSMEX BM6010/C ；科华KHB 卓越310/卓越330/卓越400/卓越450/ZY-1200/ZY-1280；迪瑞CS-240/CS-T300/CS-300B/CS-380/CS-400A/CS-400B/CS-600A/CS-600B/CS-800A/CS-800B/CS-1200/CS-1200ISE/CS-1300B/CS-1400；迈瑞MINDRAY BS-220/BS-330/BS-350E/BS-380/BS-390/BS-400/BS-430/BS-600/BS-800/BS-2000M ；颐兰贝ES-200/ES-380/ES-480；赛诺迈德SUNMATIK-9050型；雷杜Chemray 420；英诺华D280；特康TC6010L ；锦瑞GS400；普康6066。

Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求仪器的使用环境要求仪器的安全使用要求三、检测系统概述简介系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。

本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。

本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。

但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。

因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A．安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B．电气和噪音条件与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V（+10%） 50/60Hz（+3%），功率6kVAC．给排水给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率0.5MΩ·cm或更大），去离子水温在5-28℃之间；水压应在到之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD．系统结构ANL：1060mm（W）x1580mm（D）x1260mm（H）重量：600kgISE：450mm（W）x1140mm（D）x1210mm（H）重量：320kgSMP：1090mm（W）x1500mm（D）x1600mm（H）重量：150kg2.2仪器的安全使用要求A．下面列出了警告标签B．预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C．预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D．预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E．预防感染在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；F．仪器上相应标签贴图见下图（图2-1）图2-1 警示标签三、检测系统概述简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂（图3-2）图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。