2018年内部审核实施

实验室和检验机构内部审核指南Guidance on Internal Audit for Laboratories andInspection Bodies中国合格评定国家认可委员会前言ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量）相适应的质量管理体系。

ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检验机构提出了类似的要求。

ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室或检验机构室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要求。

本指南根据APLAC TC002（Issue No.4）制定，旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施内部审核方案。

应用本指南的前提是实验室或检验机构已实施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求的管理体系。

本指南是通用性指南。

内部审核的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。

对于规模较小的组织，本指南中的许多条款可以简化的方式实施。

本文件代替CNAS-GL12:2007《实验室和检验机构内部审核指南》。

本次修订是按ISO/IEC 17025：2017对文件内容作出调整，并按CNAS统一要求调整文件编号。

实验室和检验机构内部审核指南1范围本指南可供申请和已认可的实验室或检验机构实施内部审核时参考，也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。

2引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。

ILAC P15《ISO/IEC 17020应用指南》ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO 19011《管理体系审核指南》ISO 9000 《质量管理体系基础和术语》3术语和定义本文件采用ISO 19011《管理体系审核指南》和ISO 9000《质量管理体系基础和术语》中界定的术语和定义。

XXXX有限公司内部审核检查表备注：1、检查结果为：符合、基本符合、不符合2、凡检查结果为基本符合、不符合的，须在“情况和问题栏”加以说明。

3、受审核方对“情况和问题”应予以确认。

XXXX有限公司备注：1、检查结果为：符合、基本符合、不符合2、凡检查结果为基本符合、不符合的，须在“情况和问题栏”加以说明。

3、受审核方对“情况和问题”应予以确认。

XXXX有限公司备注：1、检查结果为：符合、基本符合、不符合2、凡检查结果为基本符合、不符合的，须在“情况和问题栏”加以说明。

3、受审核方对“情况和问题”应予以确认.XXXX有限公司备注：1、检查结果为：符合、基本符合、不符合2、凡检查结果为基本符合、不符合的，须在“情况和问题栏”加以说明。

3、受审核方对“情况和问题”应予以确认XXXX有限公司备注：1、检查结果为：符合、基本符合、不符合2、凡检查结果为基本符合、不符合的，须在“情况和问题栏”加以说明。

3、受审核方对“情况和问题”应予以确认XXXX有限公司内部审核检查表备注：1、检查结果为：符合、基本符合、不符合2、凡检查结果为基本符合、不符合的，须在“情况和问题栏”加以说明。

3、受审核方对“情况和问题”应予以确认XXXX有限公司备注：1、检查结果为：符合、基本符合、不符合2、凡检查结果为基本符合、不符合的，须在“情况和问题栏”加以说明。

3、受审核方对“情况和问题”应予以确认XXXX有限公司备注：1、检查结果为：符合、基本符合、不符合2、凡检查结果为基本符合、不符合的，须在“情况和问题栏”加以说明。

3、受审核方对“情况和问题”应予以确认。

实验室和检验机构内部审核指南Guidance on Internal Audit for Laboratories andInspection Bodies中国合格评定国家认可委员会前言ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量）相适应的质量管理体系。

ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检验机构提出了类似的要求。

ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室或检验机构室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要求。

本指南根据APLAC TC002（Issue No.4）制定，旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施内部审核方案。

应用本指南的前提是实验室或检验机构已实施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求的管理体系。

本指南是通用性指南。

内部审核的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。

对于规模较小的组织，本指南中的许多条款可以简化的方式实施。

本文件代替CNAS-GL12:2007《实验室和检验机构内部审核指南》。

本次修订是按ISO/IEC 17025：2017对文件内容作出调整，并按CNAS统一要求调整文件编号。

实验室和检验机构内部审核指南1范围本指南可供申请和已认可的实验室或检验机构实施内部审核时参考，也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。

2引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。

ILAC P15《ISO/IEC 17020应用指南》ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO 19011《管理体系审核指南》ISO 9000 《质量管理体系基础和术语》3术语和定义本文件采用ISO 19011《管理体系审核指南》和ISO 9000《质量管理体系基础和术语》中界定的术语和定义。

2018年度内部审核计划
一、审核目的
验证质量管理体系涉及的部门所开展的质量活动及结果是否符合要求，确保质量管理体系持续有效地运行，并为质量管理体系的改进提供依据。

二、审核范围
本公司质量管理体系覆盖的全部部门及其涉及的过程。

三、审核依据
《检验检测机构资质认定评审准则》；相关/适用法律法规；本公司《质量手册》、《程序文件》及其他质量管理体系文件。

四、审核组成员
五、审核日期
2018年06月25日——2018年06月29日
六、审核要点
七、审核要求
1、审核前，审核小组组长负责按照审核方案及要求，制定具体的审核实施计划及分工，切实起到监督、指导的作用，以便有计划、按步骤地进行，避免盲目性、随意性；
2、每一位内审员在审核过程中，必须认真、细致，审核前做好充分准备，必须认真填写审核思路，审核中依照追溯的原则认真、细致的查找；
3、审核员不得审核自己的工作，对审核出来的不合格项必须追踪验证，确保措施落实到位，达到预期的目标；
4、审核员必须认真填写《内部审核检查表》，以便审核过程的可追溯性；
5、审核员审核时，必须认真填写不符合项报告，重点必须要突出，覆盖面要广，不符合项一定要有深度、广度；
6、审核抽样必须具有代表性、全面性，以减小审核抽样的风险；
7、内审中要对上一次内审发现的不合格项的整改进行验证；
8、各被审部门必须积极配合，各部门负责人必须参加本部门审核首、末次会议，并督促本部门不合格项及时、彻底整改。

9、其他事项
编制：审核：批准：
2018年02月26日。

1、审核目的：按照IATF16949:2016质量管理体系要求建立本公司的质量管理体系，经过贯彻实施IATF16949:2016标准，现对公司的质量管理体系做全面审核，通过审核质量管理体系文件的符合性及适用性，评价质量管理体系的有效性和持续改进的能力。

2、审核范围：IATF16949:2016质量体系的所有过程及其涉及的公司所有相关职能部门及所有的班次。

IATF16949：2016所涉及的汽车后视镜、塑料件等汽车产品配件的设计、生产和服务提供过程。

3、审核依据：IATF16949：2016标准、公司质量手册程序文件、相关法律法规要求和顾客要求4、审核日期2018年03月09日—2018年03月10日，共计2天。

5、审核组成员：组长：苏辉成员：洪瑜6、日程安排Date:Processes过程Process location 过程场所/ Process Owner过程负责人AuditorsShort sign2017-12-10 审核员简称Time 苏辉洪瑜8:00~8:30 首次会议： 0.5 总经及各部门负责人√√8:30-9:30 高层沟通：MP1 MP2 MP4 总经理√√9:30·10:30 COP1产品与服务要求(CSR)销售部长√10:30~11:20 COP5 顾客服务销售部长√11：20~12:00 COP4 产品交付于防护销售部长√9：30-12:00 COP3 生产制造（注塑）SP5 生产设备与工装维护生产部长√12:00~13:00 午餐√√13:00~16:30 COP2 设计开发技术部长√13:00~15:30 COP3 生产制造（喷涂）SP5 生产设备与工装维护生产部长√16:30~17:00 小组总结√√18:30~19:30 COP3 生产制造（Shift 2）生产部长√Date:Processes过程Process location 过程场所/ Process Owner过程负责人AuditorsShort sign2017-12-11审核员简称Time 苏辉洪瑜8:00~8:30 COP3 生产制造（焊接）SP5 生产设备与工装维护生产部长√8:30~12:00 COP3 生产制造（总装）SP5 生产设备与工装维护生产部长√8:00~9:00 SP2监视与测量质量部长√9:00~12:00 SP4采购采购部长√12:00~13:00 午餐√√13：00~15:00 SP6产品放行质量部长√15:00~16:00 SP7不合格品处置生产部长√13：00~15:00 SP1 人力资源SP3 成文信息综合部长√15：00~16：00 MP3 内部审核MP4 改进管代√16：00~16:30 小组会议√√16：30~17:00 末次会议总经及各部门负责人√√编制：苏辉审批：洪瑜。