质子泵抑制剂类药物合理应用评价体系
一、前言
目前医院使用的质子泵抑制剂有奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等药物。该类药物可使正常人及溃疡患者的基础胃酸分泌及由组胺、胃泌素等刺激引起的胃酸分泌明显受到抑制；还可对胃粘膜有保护作用，尤其对阿司匹林、乙醇、应激所致的胃黏膜损伤有保护作用；也可增强抗菌药物如阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、四环素、呋喃唑酮峰对幽门螺杆菌的根除率（可能与通过抑制细菌ATP酶活性而抑制细菌生长有关），故常用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）等病，是治疗消化性溃疡的良药。
质子泵抑制剂对十二指肠溃疡.胃溃疡的计量为每日20mg，每日1-2次。对十二指肠溃疡2-4周为一疗程；胃溃疡愈合一般为4-6周，病情严重时，4-8周为一疗程，即可有效缓解溃疡症状，亦可促进溃疡愈合，但多和抗菌药物联合应用，使用抗菌药根除幽门螺杆菌也是治疗肝病或防止复发的关键措施。尽管溃疡病属慢性病，但一般经过4-8周的持续治疗后，大多数溃疡可愈合，病情痊愈，因此该药的疗程应尽可能控制在8周之内。为了防止消化道溃疡的复发，医生还会要求患者继续服用小剂量抗溃疡药，以巩固疗效。对此，应小剂量服用H2受体阻断剂，该类药物不良反应小；还可选用增强胃粘膜屏障作用的药物，如米索前列醇、恩前列素、硫糖铝、麦滋林-S、替普瑞酮、蒙脱石等，这些药物有促进黏液和碳酸氢盐分泌；促进胃黏膜受损上皮细胞的重建和增殖，增强细胞屏障；或在溃疡面形成保护屏障；或促进黏膜合成前列腺素，增加血流量，刺激黏膜细胞再生，增
强胃粘膜屏障能力；或杀灭幽门螺杆菌等。应用这类药物可有效降低溃疡病的再复发，但不宜选用抑酸作用强及不良反应较多的质子泵抑制剂长期治疗和预防消化道溃疡。
质子泵抑制剂作用强而持久，每日口服奥美拉唑20mg，连续7天，基础胃酸PH值可从1.4升至5.3；一次服用40mg，三天后，胃酸分泌部分受到限制。所以，在质子泵抑制剂应用期间不宜长期或大剂量与抗酸药及胃酸抑制剂联用，如抗酸药碳酸氢钠、三硅酸镁、铝酸镁等；胃酸抑制药如H2受体阻断剂西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁等；胆碱受体阻滞剂如阿托品、哌仑西平等，以免胃酸被过度抑制，引起其他疾病。
长期应用质子泵抑制剂可导致胃酸度下降，影响消化，如出现恶心、呕吐、腹胀、便秘、等症状；长期应用这类药物可使既往存在的焦虑、抑郁病加重；长期应用这类药物，抑制胃酸分泌减少，可引起血清胃泌素水平增高，促进泌酸黏膜增生，应定期检查胃粘膜有无肿瘤样增生，用药者应高度注意；长期应用这类药物，应注意血液学及肝功能生化检查，以防血象及肝功能异常。
在实际临床治疗过程中，质子泵抑制剂的使用存在着：1、剂量使用不当，过量应用；2、预防使用指针把握不严；
3、联合用药方法不当；
4、溶媒选择不适宜；
5、操作不当引起污染；
6、给药途径选择错误；
7、用药监测执行不到位或未开展；
8、用药疗程过长等问题。
为促进质子泵抑制剂的合理使用，依据卫生部发布《医院处方点评管理规范》（试行），制定医院合理用药评价体系，有效指导临床合理使用和干预。
二、评价依据
1、《处方管理办法》（卫生部令第53号）
2、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）
3、《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）
4、《中国国家处方集》（化学药品与生物制品卷）
5、《应激性溃疡危险因素预防循证指南》
6、药品说明书
三、评价方法
由药剂科合理用药点评小组根据点评依据结合医嘱信息实施评价。
1、抽样标准：抽取门（急）诊处方或病例中含有静脉用或口服给予质子泵抑制剂药物的处方或病例；
2、评价频率：1次/月；
3、评价时间：每月1日到月末；
4、抽样方法：随机抽样或全样本抽样。
四、评价标准
（一）适应证不适宜。主要有处方药品与临床诊断不符。例如：诊断为“上呼吸道感染”，处方药品为注射用奥美拉唑钠。
PPIs口服制剂适应症：十二指肠溃疡、胃溃疡，反流性食管炎，卓-艾氏综合征，预防非甾体抗炎药引起的胃黏膜损伤，与抗菌药物联合用于杀灭幽门螺门杆菌，消化不良等。
PPIs 注射剂适应症：消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等；全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎；作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及卓-艾氏综合征的治疗等。
主张在重症急性胰腺炎时使用PPI，其可通过抑制胃酸分泌而间接抑制胰腺分泌，同时还可以预防应激性溃疡的发生。一般来讲，剂量按常规剂量即可，疗程需根据患者具体情况而定。
（二）预防用药不适宜
1、手术预防不适宜：
应严格掌握手术预防性使用PPI的指征和用药疗程，手术病例病程中须有使用注射用质子泵抑制剂的有关描述。一般手术术后（无术后禁食），不是预防应激性溃疡的高危因素，不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。
围手术期患者使用质子泵抑制剂的指针：以下两个高危因素任意一个的手术患者均推荐给予PPI预防治疗：（1）机械通气（﹥48小时）；（2）凝血机制障碍（PLT﹤50×10/L 或INR﹥1.5）。另一方面有至少以下一个危险因素也可考虑给予预防治疗：（1）重大手术（手术时间﹥4小时）；（2）严重创伤；（3）严重烧伤（烧伤面积﹥35%）；（4）严重颅脑外伤、脊髓损伤，Clasgrow Coma Score评分≤10分（或不能执行简单的命令）；（5）脓毒血症；（6）多器官功能衰竭；（7）脏器移植术后；（8）合并休克或持续低血压；（9）肝功能衰竭；（10）急性衰竭；（11）心肌梗死；（12）长梗阻；（13）应用大剂量糖皮质激素（剂量相当于250mg/d 以上氢化可的松）；（14）1年内有消化性溃疡或上消化出血史；（15）胃内低PH（PH值小于1.3）；（16）高龄（年龄大于等于65岁）。
注：1、接受机械通气的低出血风险患者应权衡利弊，推荐应用硫酸铝预防应激性溃疡，因硫糖铝不会升高胃液PH 值，从而降低HAP或VAP的风险；对于高出血风险患者，不推荐硫糖铝，应给予PPI预防应激性溃疡。2、重大手术
