人员变更风险分析表1

变更风险分析记录及变更风险控制措施一、变更风险分析记录根据项目变更管理流程，我们对计划进行的变更进行风险分析，并记录如下：1. 变更项目：升级公司内部办公软件系统2. 变更原因：为了提高工作效率和员工协作能力，决定升级公司内部办公软件系统，以取代目前使用的过时系统。

3. 变更内容：引入新的办公软件系统，包括文件管理、协作工具、项目管理等功能。

4. 变更影响：变更将对公司内部业务流程和员工工作方式产生较大影响，需要进行风险分析和控制。

5. 变更风险分析：a) 技术风险：新系统的部署和集成可能会面临技术难题，需要专业人员进行系统测试和调试，以确保系统的稳定性和可靠性。

b) 培训风险：员工需要接受新系统的培训，适应新的工作方式和操作流程，可能会导致一段时间内的工作效率下降。

c) 数据迁移风险：将现有系统中的数据迁移到新系统中可能会面临数据丢失、数据不一致等问题，需要进行详细的数据迁移计划和测试。

d) 用户接受度风险：员工可能对新系统的接受度不高，需要进行充分的宣传和培训，以提高员工对新系统的认可度和使用率。

6. 变更风险评估：a) 技术风险：中等风险。

由于新系统的部署和集成需要一定的技术支持，但我们有经验丰富的技术团队可以解决技术难题。

b) 培训风险：高风险。

员工需要适应新的工作方式和操作流程，可能会导致一段时间内的工作效率下降，需要制定培训计划和提供培训资源。

c) 数据迁移风险：中等风险。

我们将制定详细的数据迁移计划，并进行数据备份和测试，以确保数据的完整性和一致性。

d) 用户接受度风险：高风险。

我们将制定宣传计划和培训计划，提高员工对新系统的认可度和使用率。

7. 变更风险控制措施：a) 技术风险控制：组织专业的技术团队进行系统测试和调试，确保系统的稳定性和可靠性。

b) 培训风险控制：制定培训计划，提供培训资源，匡助员工适应新的工作方式和操作流程。

c) 数据迁移风险控制：制定详细的数据迁移计划，进行数据备份和测试，确保数据的完整性和一致性。

-风险分析及应对措施表序 号 风险的来源 可能存在的风险风险分析应对措施责任部门和人实施时间（起-止）评价措施有效性严重程度发生概率RPN风险级别1 质量管理体系运行不畅或停滞影响体系运行及产品质量4 2 8 中定期和不定期的对体系运行情况进行检查，每月对经营目标达成情况进行分析与改进2 制定质量文件、管理性文件的有效性不够影响正常的业务活动4 2 8 中学习和理解IATF16949标准，按标准要求和公司所有的业务活动制定体系文件3 服务器崩溃或受到病毒攻击数据信息损坏或丢失，影响业务开展4 3 12 高利用备份恢复数据，建立专业的防火墙和杀毒软件。

4 各部门发文/收文偏离要求1、文件收发不及时导致文件执行滞后；2、文件发放错误可能导致过程或者产品不符合要求。

4 2 8 中按《文件管理程序》执行5 未定期查新、修订文件导致失效文件在现场使用4 3 12 高定期查新，确保工作场所使用的文件均为有效版本的受控文件。

6 质量记录不真实 影响产品真实性以及对体系运行结果的决策3 2 6 中按《记录管理程序》执行7 记录未妥善保存 记录保存不当可能影响产品追溯或引起顾客不满意3 2 6 中按《记录管理程序》执行序 号 风险的来源可能存在的风险风险分析 应对措施责任部门和人实施时间（起-止）评价措施有效-严重程度 发生概率RPN 风险级别性8 没有按计划定期审核1.体系运行不规范。

2.体系运行的偏差得不到及时纠正。

428中 定期内审，严格按计划执行内审9 体系要素改变时没有进行内审 体系要素变更后不符合规范，或变更的偏差得不到修正。

4 2 8 中 在体系要素变更后第一时间进行内审10 内部审核未发现重大问题影响经营计划的运行4 2 8 中 按《内部审核管理程序》执行11 内审完后没有及时整改 不符合项持续发生 4 2 8 中 按《内部审核管理程序》执行，制定的《改进计划》由专人负责跟踪验证12 管理评审覆盖面不全、不充分影响来年的经营计划制定4 3 12 高 按《管理评审程序》执行销售部风险分析及应对措施表序号风险的来源可能存在的风险风险分析应对措施责任部门 和人实施时间（起-止）评价措施有效性严重程度 发生概率RPN 风险级别1 销售思路不统一，未建立长期有效的销售方针政策 导致部门销售策略调整过多，且频繁更改4 3 12中按公司中长期规划，制定适用于公司发展的销售方针、政策，并宣贯彻底，销售部围绕固化后的方针开展工作总经理办公会-2 业务人员工作重点集中在文案性工作上，与客户沟通量减少。

人员变更风险分析人员变更是指企业或组织中员工职位、工作内容、薪酬待遇等方面的变动，这种变化可能是由于员工个人原因产生的，比如离职、调岗、晋升等，也可能是由于组织结构调整、战略调整等原因引起的。

无论是出于个人原因还是组织原因，人员变更都是一种风险，需要进行风险分析和控制。

一、人员变更风险分析1. 组织风险人员变更可能会导致组织风险的产生，包括员工职位的空缺、新岗位的招聘难度等。

这可能会影响组织的整体运行效率，进而影响组织的业务发展和运营成本。

2. 知识转移风险一些关键岗位员工的变更可能会导致关键员工的知识和经验无法成功地转移给新员工，进而影响组织整体的绩效。

3. 投资风险如果企业在某个员工身上投入了大量的培训、资金和时间，而该员工在变更后离职，企业将损失大量的投资。

此外，新员工进入组织后，可能需要进行培训和适应期，也需要企业投入大量的时间和资源。

4. 竞争风险长期以来，企业都希望通过员工的稳定性来维护其核心竞争力。

但员工的变更可能会导致竞争风险的产生，因为该员工可能加入到竞争对手中，进而泄露组织的机密。

5. 名誉风险如果员工的变更涉及到不良信息或污名化的内容，那么这将对企业的声誉和品牌造成负面影响。

这种名誉风险可能会造成组织的业绩下滑、销售额下降等问题。

二、人员变更风险控制1. 人力资源规划企业需要根据业务发展需要进行人力资源规划，包括人员需求预测，人员配备计划等，并且根据公司的战略和业务目标来招募和培养员工。

这样在员工变更时，企业将更具备应对方案。

2. 知识管理系统企业需要建立知识管理系统，来帮助企业在员工变更时，能够及时学习和掌握新的知识和技能。

同时，企业需要设立知识转移的制度和流程，确保组织的知识和技能的连续性和传承性。

3. 员工留存计划企业需要为员工提供有竞争力的薪酬待遇制度，并定期通过福利待遇、培训发展、晋升机会等方式，来激励员工积极参与组织的发展。

4. 组织文化建设组织的文化也是吸引员工留下的重要因素。

质量负责人变更质量风险评估质量负责人变更质量风险评估文件xxxx有限公司质量负责人变更质量风险评估一、风险识别确定风险问题:因原质量负责人离职，新质量负责人未能及时备案，目前无人履行质量负责人的职责并承担其责任。

收集信息:质量负责人主要工作职责，上述风险问题对公司质量管理工作的影响等。

二、风险分析此次质量风险评估采用的质量风险分析工具为失效模式效果分析(FMEA)，识别潜在的失效模式，对风险发生的频率、严重性进行评分。

1.质量负责人主要职责1.1 负责管理制定和修订原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量标准、内控质量标准以及检验操作规程，确保其符合注册批准的要求和质量标准。

1.2 负责确保产品放行前完成对批记录的审核。

1.3 负责管理原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检验、留样工作，确保完成所有必要的检验工作。

1.4 负责批准质量标准、取样方法、检验操作规程和其它质量管理规程。

1.5 负责审核和批准所有与质量有关的变更。

1.6 负责偏差处理程序的批准工作，确保所有重大偏差和超标已经过调查并得到及时处理。

1.7 负责委托生产和委托检验各项手续的办理工作以及受托单位完成的质量情况。

1.8 负责组织协调验证管理工作，确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告。

1.9 负责组织和实施GMP自检工作，以及自检报告的批准。

1.10 负责管理供应商的质量审计及批准工作。

1.11 负责确保所有与质量有关的投诉已经过调查，并得到及时正确的处理。

1.12 负责产品及物料的稳定性考察管理工作，确保完成持续稳定性考察计划。

1.13 负责产品质量回顾分析的管理工作，确保完成产品质量回顾分析。

1.14负责监督管理职工的GMP培训及考核，确保企业所有人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训。

1.15 负责药品退货以及不合格品销毁等程序的监督管理及审批处理意见。

第2页共7页1.16 负责组织对药品不良反应的收集、汇总管理工作及向各级药品监督管理部门的上报工作。