生产记录表格
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广西南宁市仁众药业有限责任公司
批 生 产 记 录
编码:SHT-RD-01-001-00
车 间 中 药 饮 片 车 间
品 名
批 号
成 品 量
生产周期 年 月 日至 年 月 日
整 编 人: 整编日期:
QA审核签名: 审核日期:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
中药饮片批生产指令 编码:SHT-RD-01-002-00
产品名称 生产车间
批 号 批 量 生产日期
1 执行技术标准依据:
2 生产处方:
原料/辅料名称 . . .
数 量
有关生产操作上的指示或注意事项:
指令编制人 生产技术部部长审核 QA审核
指令编制日期 审 核 日 期 审核日期
广西南宁市仁众药业有限责任公司
选药、过筛岗位生产记录
编码:SHT-RD-01-003-00
品 名 批 号 操作日期
生产前确认 操 作 记 录
1、物料
品名、批号、数量(□相符;□不相符)
2、现场 清场合格证(□有;□无)
设备、容器具清洁完好(□是;□否)
计量器具符合要求(□是;□否)
3、相关文件
SOP(□有;□无)
工艺规程(□有;□无)
检查人: 复核人: 项目(kg)
班次 筛选前总数 筛选后总数 杂质量 操作人 复核人
1 挑选收率(%)=
2 挑选耗率(%)=
3 物料平衡(%)=
操作指令
1、按《选药、过筛标准操作规程》操作,文件编码:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
选药、过筛岗位清场记录
编码:SHT-RD-01-004-00
日 期 年 月 日 清场原因 □每天生产结束 □更换品种 □同品种更换批次 生
产
清
场 原生产品种 批 号 清场合格证贴此处
更换生产品种 批 号
清 场 要 求 班组检查 复查情况
合格 不合格 合格 不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。
3、废物清理出,清洁废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。
清场负责人 复查人
备 注:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
洗药、软化岗位生产记录
编码:SHT-RD-01-005-00
品 名 批 号 操作日期
生产前确认 操 作 记 录
1、物料
品名、批号、数量(□相符;□不相符)
2、现场
清场合格证(□有;□无)
设备、容器具清洁完好(□是;□否)
计量器具符合要求(□是;□否) 序 号
项 目 1# 2#
待洗、润药接收量(kg)
洗药
时间 起
止 3、相关文件
SOP(□有;□无)
工艺规程(□有;□无)
检查人: 复核人: 润药
时间
操作人
复核人
备注:
操作指令
按《洗药、软化标准操作规程》操作,
文件编码:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
洗药、软化岗位清场记录
编码:SHT-RD-01-006-00
日 期 年 月 日 清场原因 □每天生产结束 □更换品种 □同品种更换批次
生
产
清
场 原生产品种 批 号 清场合格证贴此处
更换生产品种 批 号
清 场 要 求 班组检查 复查情况
合格 不合格 合格 不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。
3、废物清理出,清洁废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。
清场负责人 复查人
备 注:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
切制岗位生产记录
编码:SHT-RD-01-007-00
品 名 批 号 切制日期
生产前确认 操 作 记 录
1、物料
品名、批号、数量(□相符;□不相符)
2、现场
清场合格证(□有;□无)
设备、容器具清洁完好(□是;□否)
计量器具符合要求(□是;□否)
3、相关文件
SOP(□有;□无)
工艺规程(□有;□无)
检查人: 复核人: 药材名称 切制规格
1#机 2#机
切制时间 起
止
操作人
复核人
投料量 1 切制收率(%)=
2 切制耗率(%)=
3 物料平衡(%)=
操作指令
1、按《药材切制标准操作规程》操作,文件编码; 切制后重量
广西南宁市仁众药业有限责任公司 项 目 序 号 切制岗位清场记录
编码:SHT-RD-01-008-00
广西南宁市仁众药业有限责任公司
炒制、筛选岗位生产记录
编码:SHT-RD-01-009-00
品 名 批 号 操作日期
生产前确认 操 作 记 录
1、物料
品名、批号、数量(□相符;□不相符)
2、现场
清场合格证(□有;□无) 序 号
项 目 1# 2# 操 作 人 复 核 人
炒制前数量(kg)
加入辅料 名称 日 期 年 月 日 清场原因 □每天生产结束 □更换品种 □同品种更换批次
生
产
清
场 原生产品种 批 号 清场合格证贴此处
更换生产品种 批 号
清 场 要 求 班组检查 复查情况
合格 不合格 合格 不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。
3、废物清理出,清洁废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。
清场负责人 复查人
备 注: 设备、容器具清洁完好(□是;□否)
计量器具符合要求(□是;□否)
3、相关文件:SOP(□有;□无)
工艺规程(□有;□无)
检查人: 复核人: 用量
炒制时间 起
止
操作指令 炒制筛选后数量( 废品数量(kg)
1、按《药材炮炙标准操作规程》操作,文件编码:
2、温度控制 ℃。
3、炒至水分 %以下。
1.炒制收率(%)
2.炒制耗率(%)
备注:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
炒制、筛选岗位清场记录
编码:SHT-RD-01-010-00
日 期 年 月 日 清场原因 □每天生产结束 □更换品种 □同品种更换批次
生
产
清
场 原生产品种 批 号 清场合格证贴此处
更换生产品种 批 号
清 场 要 求 班组检查 复查情况
合格 不合格 合格 不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、炒药机、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。
3、地漏按清洁标准操作规程清洁。
4、废物清理出,清洁废物贮器。
5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
7、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。
清场负责人 复查人
备 注:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
粉碎岗位生产记录
编码:SHT-RD-01-011-00
品 名 批 号 粉碎日期
生产前确认 操 作 记 录
1、物料
品名、批号、数量(□相符;□不相符)
2、现场
清场合格证(□有;□无)
设备、容器具清洁完好(□是;□否)
计量器具符合要求(□是;□否)
3、相关文件
SOP(□有;□无)
工艺规程(□有;□无)
检查人: 复核人: 药材名称 粉碎规格 粉碎前数量 kg
1#机 2#机
粉碎时间 起
止
操作人
复核人
操作指令 粉碎后数量 kg 废品数量 kg 目 号 项 序