生产记录表格

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广西南宁市仁众药业有限责任公司

批 生 产 记 录

编码:SHT-RD-01-001-00

车 间 中 药 饮 片 车 间

品 名

批 号

成 品 量

生产周期 年 月 日至 年 月 日

整 编 人: 整编日期:

QA审核签名: 审核日期:

广西南宁市仁众药业有限责任公司

中药饮片批生产指令 编码:SHT-RD-01-002-00

产品名称 生产车间

批 号 批 量 生产日期

1 执行技术标准依据:

2 生产处方:

原料/辅料名称 . . .

数 量

有关生产操作上的指示或注意事项:

指令编制人 生产技术部部长审核 QA审核

指令编制日期 审 核 日 期 审核日期

广西南宁市仁众药业有限责任公司

选药、过筛岗位生产记录

编码:SHT-RD-01-003-00

品 名 批 号 操作日期

生产前确认 操 作 记 录

1、物料

品名、批号、数量(□相符;□不相符)

2、现场 清场合格证(□有;□无)

设备、容器具清洁完好(□是;□否)

计量器具符合要求(□是;□否)

3、相关文件

SOP(□有;□无)

工艺规程(□有;□无)

检查人: 复核人: 项目(kg)

班次 筛选前总数 筛选后总数 杂质量 操作人 复核人

1 挑选收率(%)=

2 挑选耗率(%)=

3 物料平衡(%)=

操作指令

1、按《选药、过筛标准操作规程》操作,文件编码:

广西南宁市仁众药业有限责任公司

选药、过筛岗位清场记录

编码:SHT-RD-01-004-00

日 期 年 月 日 清场原因 □每天生产结束 □更换品种 □同品种更换批次 生

场 原生产品种 批 号 清场合格证贴此处

更换生产品种 批 号

清 场 要 求 班组检查 复查情况

合格 不合格 合格 不合格

1、生产场地无上批生产遗留物。

2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。

3、废物清理出,清洁废物贮器。

4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。

5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。

6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。

清场负责人 复查人

备 注:

广西南宁市仁众药业有限责任公司

洗药、软化岗位生产记录

编码:SHT-RD-01-005-00

品 名 批 号 操作日期

生产前确认 操 作 记 录

1、物料

品名、批号、数量(□相符;□不相符)

2、现场

清场合格证(□有;□无)

设备、容器具清洁完好(□是;□否)

计量器具符合要求(□是;□否) 序 号

项 目 1# 2#

待洗、润药接收量(kg)

洗药

时间 起

止 3、相关文件

SOP(□有;□无)

工艺规程(□有;□无)

检查人: 复核人: 润药

时间

操作人

复核人

备注:

操作指令

按《洗药、软化标准操作规程》操作,

文件编码:

广西南宁市仁众药业有限责任公司

洗药、软化岗位清场记录

编码:SHT-RD-01-006-00

日 期 年 月 日 清场原因 □每天生产结束 □更换品种 □同品种更换批次

场 原生产品种 批 号 清场合格证贴此处

更换生产品种 批 号

清 场 要 求 班组检查 复查情况

合格 不合格 合格 不合格

1、生产场地无上批生产遗留物。

2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。

3、废物清理出,清洁废物贮器。

4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。

5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。

清场负责人 复查人

备 注:

广西南宁市仁众药业有限责任公司

切制岗位生产记录

编码:SHT-RD-01-007-00

品 名 批 号 切制日期

生产前确认 操 作 记 录

1、物料

品名、批号、数量(□相符;□不相符)

2、现场

清场合格证(□有;□无)

设备、容器具清洁完好(□是;□否)

计量器具符合要求(□是;□否)

3、相关文件

SOP(□有;□无)

工艺规程(□有;□无)

检查人: 复核人: 药材名称 切制规格

1#机 2#机

切制时间 起

操作人

复核人

投料量 1 切制收率(%)=

2 切制耗率(%)=

3 物料平衡(%)=

操作指令

1、按《药材切制标准操作规程》操作,文件编码; 切制后重量

广西南宁市仁众药业有限责任公司 项 目 序 号 切制岗位清场记录

编码:SHT-RD-01-008-00

广西南宁市仁众药业有限责任公司

炒制、筛选岗位生产记录

编码:SHT-RD-01-009-00

品 名 批 号 操作日期

生产前确认 操 作 记 录

1、物料

品名、批号、数量(□相符;□不相符)

2、现场

清场合格证(□有;□无) 序 号

项 目 1# 2# 操 作 人 复 核 人

炒制前数量(kg)

加入辅料 名称 日 期 年 月 日 清场原因 □每天生产结束 □更换品种 □同品种更换批次

场 原生产品种 批 号 清场合格证贴此处

更换生产品种 批 号

清 场 要 求 班组检查 复查情况

合格 不合格 合格 不合格

1、生产场地无上批生产遗留物。

2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。

3、废物清理出,清洁废物贮器。

4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。

5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。

6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。

清场负责人 复查人

备 注: 设备、容器具清洁完好(□是;□否)

计量器具符合要求(□是;□否)

3、相关文件:SOP(□有;□无)

工艺规程(□有;□无)

检查人: 复核人: 用量

炒制时间 起

操作指令 炒制筛选后数量( 废品数量(kg)

1、按《药材炮炙标准操作规程》操作,文件编码:

2、温度控制 ℃。

3、炒至水分 %以下。

1.炒制收率(%)

2.炒制耗率(%)

备注:

广西南宁市仁众药业有限责任公司

炒制、筛选岗位清场记录

编码:SHT-RD-01-010-00

日 期 年 月 日 清场原因 □每天生产结束 □更换品种 □同品种更换批次

场 原生产品种 批 号 清场合格证贴此处

更换生产品种 批 号

清 场 要 求 班组检查 复查情况

合格 不合格 合格 不合格

1、生产场地无上批生产遗留物。

2、炒药机、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。

3、地漏按清洁标准操作规程清洁。

4、废物清理出,清洁废物贮器。

5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。

6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。

7、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。

清场负责人 复查人

备 注:

广西南宁市仁众药业有限责任公司

粉碎岗位生产记录

编码:SHT-RD-01-011-00

品 名 批 号 粉碎日期

生产前确认 操 作 记 录

1、物料

品名、批号、数量(□相符;□不相符)

2、现场

清场合格证(□有;□无)

设备、容器具清洁完好(□是;□否)

计量器具符合要求(□是;□否)

3、相关文件

SOP(□有;□无)

工艺规程(□有;□无)

检查人: 复核人: 药材名称 粉碎规格 粉碎前数量 kg

1#机 2#机

粉碎时间 起

操作人

复核人

操作指令 粉碎后数量 kg 废品数量 kg 目 号 项 序