国家实验室认可对实验室管理的启示
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浅谈实验室国家认可工作的实践和体会摘要】实验室国家认可工作在众多各类实验室领域被广泛认可,实验室国家认可为进一步开拓疾病预防控制工作领域,提升实验室形象,扩大服务空间起了积极推动作用。
如何规范自我实验室,从准备-实施-现场评审,从人(人员)-机(设备)-料(试剂)-法(方法)-环(环境)等,每个环节环环紧扣,道道把关,形成一个有效的质量管理环。
【关键词】实验室国家认可随着我国社会主义市场经济的迅速发展,实验室国家认可工作在经济贸易活动中发挥的作用愈来愈大;在国际贸易中,“一次检测,全球认可”的呼声越来越高。
政府在进行宏观调控、规范市场行为、查处假冒伪劣产品时,也要依靠为市场服务的各类实验室。
显然,这种实验室出具的检测结果若不能在市场内通行,或是其有效性只能局限在某个部门或某个地区,那么这些实验室对社会的贡献也就受到限制。
疾病预防控制机构担负国家和地方的疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的重任。
目前CNAS已与世界上许多国家和地区的实验室认可机构签署了互认协议,这就意味着如果我中心实验室取得了CNAS认可,我们的检测报告不仅在国内有效,而且在欧美和亚太地区等多国有效,增强我们实验室的竞争能力。
我中心在加大人才队伍建设、实验室设备投入的同时,更要加强自身管理水平的提高和运做机制的完善,于2003年依据中华人民共和国GB/T 15481—2000itd《检测和校准实验室能力的通用要求》(现为ISO/IEC 17025:2005以下简称准则)开展了实验室国家认可工作,并取得了认可的资质证书(当时为CNAL,现为CNAS)。
1 准备阶段1.1提高意识,认识到实验室国家认可势在必行随着社会主义市场经济体制的不断完善,各项改革的纵身发展,检测市场的逐步开放,检测机构推向市场、国外检测机构的竞争是迟早的事,我们只有向国际管理模式看齐,通过国家实验室认可,不断增强检测能力,拓展业务领域,才能处变不惊,在今后日益激烈的竞争中处于强势发展的位置,同时参与其他检测行业的竞争和国际竞争。
国家实验室认可证书
国家实验室认可证书是由国家认证认可监督管理委员会和国家实验室
认可委员会共同颁发的一种证书,是国家对实验室的技术能力和质量管理
的认可。
获得国家实验室认可证书的实验室,可以获得更多的信誉和声誉,是企业竞争中的一项强有力的优势。
获得国家实验室认可证书的实验室,必须满足一系列严格的要求,包
括实验室的技术能力、人员素质、安全管理、质量控制、设备设施等方面,同时还需要经过一系列严密的评估和审核,证明实验室在技术能力和质量
管理方面符合国家的标准和要求。
国家实验室认可证书可以有效提升实验室的竞争力和声誉,使其在同
行业内脱颖而出。
一方面,获得国家实验室认可证书的实验室,可以证明
其具有较高的技术能力和专业水准,有能力为客户提供高品质的技术服务;另一方面,此项认证证明实验室在质量管理方面非常严格,有能力保障测
试结果的准确性和可靠性,从而为客户提供更为可靠的技术支持和服务。
同时,国家实验室认可证书还可以推动实验室的技术水平和管理水平
的不断提升。
实验室获得认证后,将不断努力提高自身的技术水平和质量
管理水平,以适应市场的发展和客户的需求,提高市场竞争力。
总之,国家实验室认可证书是对实验室技术能力和质量控制的充分肯定,是实验室获得信誉和声誉的强有力保障。
获得这一认证的实验室,可
以为自己赢得更多的商机和客户,同时也可以推动实验室的发展和提高实
验室的技术水平和管理水平。
因此,对于实验室来说,争取获得国家实验
室认可证书是非常重要的。
为什么要进行实验室认可1、什么是实验室认可实验室认可:由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
所谓权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。
这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。
因而,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动。
2、实验室为什么要申请认可进行实验室认可,可以提高实验室自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加顾客对实验室的信任。
具体而言,可以归纳为以下几个方面:(1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
(2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。
(3)有机会参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。
(4)获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;(5)列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度(6)可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志。
3、实验室申请认可需满足什么条件?根据CNAL的要求,申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括:具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体;按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;质量管理体系运行至少六个月;在申请后三个月内可接受CNAL的现场评审;具有申请认可范围内的检测/校准能力,并在可能时至少参加过一次CNAL或其承认的能力验证活动;具有支配所需资源的权力;遵守CNAL认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用,履行相关义务。
CNAL能够向实验室提供全面的认可,包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室,以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。
实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为,即不论其属性,为私有的,股份制的、行业的或政府的,也不论其人员数量的多少,规模的大小或检测/校准活动范围的大小,都一视同仁地提供认可服务。
实验室认可的益处我国目前有3万家各类实验室,它们为政府、司法部门履行行政管理、行政执法提供了重要的技术支持。
在产品质量监督、环境保护、国际贸易等与国民经济和社会发展密切相关的领域和行业内,实验室检测数据的质量保障体系更加不可缺少,特别是3000多家通过国家认可的实验室更是在其中发挥了不可替代的作用。
实验室认可的益处主要体现在哪几方面?通过实验室认可目的和意义有哪些?一、提高实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与客户之间的利益,提高社会对认可实验室的信任度。
ISO/IEC 17025其实质是实验室检验/校准质量风险的控制要求。
严格持久地按照这些要求去做,实验室的检验/校准质量就得到了保证,从而达到提高实验室社会信任度的目的。
二、不断提高企业的信誉,增强市场对企业的信任。
企业通过了ISO-9000质量体系,这仅是证明生产过程得到了保证,而并不能证明最终产品的合格。
如何向客户承诺产品的质量,企业应当建立起自我评价产品质量的体系,这就是合格评定制度中的供方自我声明。
三、认可可以使实验室的检测能力得到承认,并为实验室提供运作基准。
实验室认可是确定实验室从事特定类型检测、测量和校准技术能力的一种方式,它还为有能力的实验室提供了正式承认,从而为客户识别、选择能够满足自身需要的、可靠的检测、测量、校准服务提供了简便的方式。
许多这类实验室孤立于其同行运作,很少接受独立的技术评价作为其运作的测量方法。
实验室认可通过允许实验室确定其是否正确地并按照相关标准执行工作,为实验室提供保持能力的基准。
四、实验室认可在国内和国际上被高度地视为是技术能力的可靠表示,很多行业把为检测服务提供者指定实验室认可作为常规。
实验室认可使用专门编写的准则和程序来确定技术能力,从而向客户保证实验室或检查机构提供的检测、校准或测量数据是正确、可靠的。
五、使用认可实验室还能够增加如下方面的信心:所做的与多个组织相关的决定是以可比较的数据为基础的,从供应商处购买的物品是安全的、可靠的,减少了与实验室出现的问题相关的费用(包括重复检测、重复抽样和浪费时间),减少了作出对规章的符合性产生直接影响的错误判断。
实验室认可准则的作用和意义“哇,这个实验好有趣呀!”我兴奋地对同桌小明说。
那是一次科学课上,我们在实验室里做实验。
实验室里摆放着各种各样的仪器和试剂,让人感觉既神秘又兴奋。
老师在讲台上认真地讲解着实验步骤,我们则聚精会神地听着。
“同学们,这个实验可是很重要的哦,大家一定要认真操作。
”老师叮嘱道。
“知道啦!”我们齐声回答。
我和小明一组,开始动手做实验。
我小心翼翼地拿起滴管,吸取了一些试剂,然后慢慢地滴入试管中。
小明则在一旁仔细地观察着,时不时还提醒我要小心。
“哎呀,你别催我啦,我会小心的。
”我有点不耐烦地说。
“我这不是担心你嘛。
”小明委屈地说。
就在我们忙着做实验的时候,我突然想到了一个问题:为什么要有实验室认可准则呢?它到底有啥作用和意义呀?我忍不住问小明。
“嗯……我也不太清楚呢,可能是为了保证实验的准确性和安全性吧。
”小明不太确定地回答。
我想了想,觉得小明说得有道理。
就好像我们做实验,如果没有一定的规则和标准,那不是会乱套嘛。
这实验室认可准则不就像是一个指引我们的明灯嘛,让我们在做实验的时候知道该怎么做,不该怎么做。
“嘿,你们俩在嘀咕什么呢,认真做实验呀!”老师走过来提醒我们。
“老师,我们在讨论实验室认可准则呢。
”我赶紧解释道。
“哦,这个呀,实验室认可准则的作用可大着呢。
它可以确保实验室的管理规范、技术可靠,这样得出的实验结果才更有可信度呀。
”老师耐心地解释道。
“哇,原来是这样啊,那可太重要了!”我恍然大悟。
实验结束后,我对实验室认可准则有了更深刻的认识。
它就像是一把钥匙,打开了科学实验的大门,让我们能够在安全、可靠的环境中探索未知。
没有它,我们的实验可能会变得混乱不堪,我们也不可能获得准确的实验结果。
我觉得,我们在生活中也需要有这样的准则和规范呀,就像我们要遵守交通规则一样,这样才能让一切都有条不紊地进行。
不然,那可真是乱了套啦!所以呀,实验室认可准则的作用和意义真的是非常重大的呢!。
实验室认可管理概述实验室是科研机构的核心部门,对于科研工作至关重要。
实验室认可管理是一项重要的工作,旨在确保实验室的运行安全、实验数据的准确性和可靠性,以及研究成果的可复现性。
本文将介绍实验室认可管理的重要性和实施方法。
重要性实验室认可管理对于保证实验室工作的科学性和规范性至关重要。
通过认可管理,可以有效提高实验室的运行质量,确保实验数据的准确性和可靠性,减少实验误差和风险。
此外,实验室的认可管理还有利于提升实验室的声誉和竞争力,吸引更多的科研项目和合作伙伴。
实施方法1. 建立合适的管理制度为了有效管理实验室,需要建立一套合适的管理制度。
管理制度应包括实验室的组织结构、工作职责分工、实验室安全规范、实验数据管理、设备管理等内容。
这些制度应当根据实验室的实际情况和需要进行制定,并经过实验室成员的共同讨论和确认。
2. 制定实验室操作规程实验室操作规程是实验室认可管理的重要组成部分。
操作规程应当包括实验室的安全操作流程、实验步骤、实验记录要求等内容。
操作规程需要简明扼要、准确无误,以便实验室成员在进行实验工作时能够遵循规程操作。
3. 建立实验数据管理系统实验数据是实验室研究成果的重要组成部分,对于保持实验室的科学信誉和竞争力至关重要。
建立实验数据管理系统是实验室认可管理的一项重要任务。
实验室应建立数据采集、存储、分析和归档的规范流程,确保实验数据的准确性、实时性和完整性。
4. 进行实验室认证和评估实验室认证和评估是实验室认可管理的关键步骤。
实验室应按照相关的认证和评估标准(如ISO 标准)进行认证和评估。
通过认证和评估,可以全面了解实验室的管理水平和运行质量,并及时发现和改进不足之处。
5. 实施持续改进实验室的认可管理是一个动态的过程,需要不断进行改进。
实验室应建立定期的改进机制,定期评估和审查实验室的认可管理工作,发现问题并及时采取措施加以改善。
此外,实验室成员应不断研究和提升自己的专业知识和技能,以提高实验室的整体水平。
实验室认证认可制度及其作用摘要中国实验室的认证认可工作主要包括实验室资质认定工作和实验室认可工作。
本文从我国实验室认证认可制度入手,阐述了实验室资质认定和实验室认可的起源和发展,并结合实际工作,探讨实验室认证认可制度的作用,同时对实验室进行认证认可工作提出几点建议。
关键词认证认可,实验室,资质认定,认可中国实验室的认证认可工作是随着中国改革开放和社会主义市场经济体制不断深化而逐步推进的,主要包括两方面:一是由国务院认证认可监督管理部门实施的实验室资质认定工作;二是由国务院认证认可监督管理部门授权中国合格评定国家认可委员会开展的实验室认可工作。
本文从我国实验室认证认可制度入手,结合实验室的实际工作,探讨实验室认证认可制度及其作用,并对实验室做好认证认可工作提出几点建议。
1实验室认证认可制度概述1.1资质认定工作的起源和发展实验室的资质认定工作源于上世纪八十年代末《计量法》及其实施细则中的计量认证(CMA),2003年颁布的《认证认可条例》明确对实验室的能力实行认定制度,条例规定:凡是向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室,经认定后,方可从事相应活动。
2006年2月21日发布《实验室和检查机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》)规定:为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室,必须通过资质认定。
目前,我国实验室资质认定工作已涉及到质量监督、环境监测、医药卫生、建设工程等众多领域,据不完全统计,截止2013年6月,我国获资质认定证书的实验室已达28128家。
取得资质认定的实验室,在为社会提供科学、准确、可靠的公正数据同时,保证了各方的正当利益,在为提高产品质量水平、全民质量意识、国家经济建设中做出了重要的贡献。
1.2实验室认可工作的起源和发展1994年9月原国家质量技术监督局批准成立了中国实验室国家认可委员会(CNACL),开始建立与国际接轨的实验室认可体系。
对实验室认可的理解与思考
实验室认可是指对实验室所进行的科学研究和技术开发的能力和质量的认可。
实验室认可可以通过实验室的设备、人员、管理、实验室质量体系等方面进行评定,以保证实验室的测试结果和技术服务能够得到广泛的认可和信任。
实验室认可对于保证实验室测试结果和技术服务的准确性、可靠性和可重复性具有重要意义。
实验室认可可以帮助实验室建立科学的实验室质量体系,加强实验室管理水平,提高实验室测试技术的标准和规范性,从而确保实验室测试结果和技术服务能够得到全球范围内的认可和信任。
此外,实验室认可还可以提高实验室的国际竞争力和市场份额,为实验室的发展提供强有力的保障。
实验室认可需要实验室建立科学的实验室质量体系,加强实验室管理水平,提高实验室测试技术的标准和规范性。
实验室应该具有一定的设备和技术条件,拥有专业的测试人员和管理人员,建立和实施科学的实验室质量体系,完善实验室测试技术标准和规范,实现实验室测试结果和技术服务的可靠性、准确性和可重复性。
实验室认可需要对实验室进行全面的评估和审核,评估和审核的主要内容包括实验室的管理体系、测试方法和技术规范、测试设备和环境条件、测试人员的素质和能力等方面。
评估和审核的结果将决定实验室是否获得认可和认可等级。
总之,实验室认可是科学研究和技术开发的重要保障,可以保证实验室测试结果和技术服务的准确性、可靠性和可重复性,提高实验
室的国际竞争力和市场份额,为实验室的发展提供强有力的支持。