美国FDA食品级接触材质的测试及标准

食品接触材料-FDA标准
外部装饰，包括边缘区，只能使用含有少于0.06%的铅和0.48%镉所有表面的装饰部分都必须只含有低于4.0μg的铅或是32.0μg的镉。

FDA对镉溶出的限量要求器物形状运算基数镉的极限浓度
（mg/L）扁平器皿（flatware）6件平均0.5小空心器皿（mallhollowware）6件中任何一件0.5大空心器皿（largehollowware）6件中任何一件0.25FDA对铅溶出的限量要求器物形状运算基数铅的极限浓度（mg/L）扁平器皿6件平均3除杯、大杯和罐以外的小空心器皿6件中任何一件2杯和大杯（cupandmug）6件中任何一件0.5除罐以外的大空心器皿6件中任何一件1罐
（pitcher）6件中任何一件0.5另外，如果容器不适用于接触食品，则必须在其背面或底部标注清晰、无法除去的文字说明，比如：NotforFoodUe.MayPoionFood（非食品用，可能导致食品带毒），NotforFood-Ue.Glazecontainlead.FoodUeMayReultinLeadPoioning（非食品用，釉含铅，可导致铅中毒），NotforFoodUe-FoodConumedfromthiVeel[Plate]MaybeHarmful（非食品用，用于接触食品可能导致中毒）。

不锈钢用于食品接触材料，需要符合美国食品和药物管理局（FDA）的相关规定。

以下是针对不锈钢的一些FDA测试标准和要求：
1. 材料安全性：不锈钢材料应符合FDA的《食品接触材料法规》（21 CFR 179.1）。

该法规要求，所有食品接触材料必须证明其安全无害。

不锈钢因其良好的耐腐蚀性和惰性，被认为是一种安全的食品接触材料。

2. 表面处理：不锈钢表面的处理方法（如抛光、电解抛光等）应符合FDA的要求。

表面处理应能确保以下几点：
- 防止食物粘附和积聚
- 易于清洁和消毒
- 低摩擦系数
3. 检测方法：针对不锈钢食品接触材料的检测方法，FDA建议采用以下几种方法：
- 化学分析：检测不锈钢中的化学成分，确保其不含有害物质。

- 腐蚀试验：评估不锈钢在食品接触环境中的耐腐蚀性能。

- 表面形貌评估：通过光学显微镜、扫描电子显微镜（SEM）等手段，评估不锈钢表面的光滑度和结构。

4. 质量控制：生产不锈钢食品接触产品的企业需要建立完善的质量控制体系，确保产品质量和安全性。

这包括对原材料、生产过程和成品进行严格的检验和检测。

5. 产品标签：不锈钢食品接触产品应标注相关信息，如材料名称、生产厂家、生产日期等。

此外，还需表明产品符合FDA的规定。

常见FDA食品接触材料检测标准■有机涂层,金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300water extractives 去离子水浸取法8% alcohol extractives 8%酒精浸取法heptane extractives 正庚烷浸取法■纸制品要求U.S. FDA CFR 21 176.170Net chloroform soluble extractives for water fractionNet chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction氯仿可溶萃取物8%Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction50% Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22in water 去离子水浸取法in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法in 8% ethanol 8%酒精浸取法in n-heptane 正庚烷浸取法Acrylic要求U.S. FDA CFR 21 177.1010in water,8,50alcohol fraction,heptane去离子水、8%酒精KMnO4 oxidizable extractive(in water,8,50alcohol fraction)Ultraviolet-absorbing(in water,8,50alcohol fraction)Ultraviolet-absorbing(in heptane fraction)U.S. FDA CFR 21 177.1210Net chloroform soluble extractives for water fractionNet chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction8% Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction■EVA要求U.S. FDA CFR 21 177.1350Net CHCI3 soluble fraction in different extractive (in different food simulants)氯仿萃取Vinylidene fluoride & hexafluropropeneXanthan gum (coating)■三聚氰氨树脂(密胺)要求U.S. FDA CFR 21 177.1460Net chloroform soluble water extractivesNet chloroform soluble 8% alcohol extractives 8%Net chloroform soluble n-heptane extractives■尼龙塑料要求U.S. FDA CFR 21 177.1500Specific gravity 密度Melting point 熔点Solubility / boiling 4.2 N HCI 中的溶解度Water extractives 去离子水浸取法95% ethanol extractives 95%酒精浸取法Ethyl acetate extractives 乙酸乙脂浸取法Benzene extractives 苯浸取法■PP要求U.S. FDA CFR 21 177.1520Specific gravity 密度Melting point 熔点n-hexane extractives正己烷浸取法Xylene extractives 二浸取法■PE,OP要求U.S. FDA CFR 21 177.1520Specific gravity 密度n-hexane extractives正己烷浸取法Xylene extractives 二浸取法■ PC要求.U.S. FDA CFR 21 177.1580Water extractives at refluxing temperature 水回流萃取50% ethanol extractives at refluxing temperature 50酒精回流萃取n-heptane extractives at refluxing temperature 正庚烷回流萃取■PET要求U.S. FDA CFR 21 177.1630 .Net chloroform soluble fraction of distilled waterNet chloroform soluble fraction of 8% ethanol 8%Net chloroform soluble fraction of 95% ethanol 95% Net chloroform soluble fraction of n-heptane■PS要求U.S. FDA CFR 21 177.1640Residual styrene monomer 苯乙烯单体残留Polysulfone resin要求U.S. FDA CFR 21 177.1655Water extractives 去离子水浸取法3 % acetic acid extractives 3%醋酸浸取法50 % alcohol extractives 50%酒精浸取法n-heptane extractive 正庚烷浸取法PU要求U.S. FDA CFR 21 177.1680Adhesive resistance test 耐磨测试water extractives 去离子水浸取法8% ethanol extractives 8%酒精浸取法Styrene block polymerU.S. FDA CFR 21177.1810Water extractives 去离子水浸取法50% ethanol extractives 50酒精回流萃取solubility溶解度molecular weight分子量glass transition point玻璃化转变温度■MMA、MBS要求CFR 21 177.1830Non-volatile residueKmnO4 oxidized water extractivesKmnO4 oxidized 8% ethanol extractivesUV absorbing water extractivesUV absorbing 8% ethanol extractivesUV absorbing n-heptane extractivesUF要求U.S. FDA CFR 21 177.1900water extractives 去离子水浸取法8% alcohol extractives 8%酒精浸取法n-heptane extractives 正庚烷浸取法■PVC要求U.S. FDA CFR 21 175.300water extractives 去离子水浸取法n-heptane extractives 正庚烷浸取法8% alcohol extractives 8%酒精浸取法U.S. FDA CFR 21 177.1975 Residual vinyl chloride monomer VCM单体残留Polyester resin要求U.S. FDA CFR 21 177.2420chloroform soluble fraction in waterNet chloroform soluble fraction in 8 % ethanol 8%Net chloroform soluble fraction in 50 % ethanol 50%n-heptane extractives 正庚烷浸取法SBS,TPR,TPE硅胶等弹性体U.S. FDA CFR 21 177.2600water extractives 去离子水浸取法n-hexane extractives正己烷浸取法(只针对脂肪类食物接触)镀银制品要求U.S. FDA CPG 7117.05extractable lead铅萃取■陶瓷、玻璃、搪瓷器皿要求U.S. FDA CPG 7117.06,07extractable lead and cadmium 溶出铅、镉测试■金属要求U.S. FDA CFR 175.300 & CPG 7117.05water extractives 去离子水浸取法8% alcohol extractives 8%酒精浸取法n-heptane extractives 正庚烷浸取法extractable lead 铅萃取常见FDA食品接触材料检测标准来源: 发布时间: 2013-03-12 21:28 5868 次浏览大小: FDA 21CFR,食品接触材料检测标准,HKa. 21CFR 177.1040 Acrylonitrile/styrene copoly-mer(AS)丙烯晴-苯乙烯共聚物i) maximum residual acrylonitrile monomer contentii) Nitrogen content of the copolymeriii) Total non-volatile extractives in distilled wateriv) Total non-volatile extractives in 3% acetic acidv) The extracted copolymer in distilled watervi) The extracted copolymer in 3% acetic acidb. 21CFR 177.1020 Acrylonitrile/butadiene/styrene co-polymer( ABS)丙烯酸-丁二烯-苯乙烯树脂共聚物i) Nitrogen content of the copolymerii) Residual acrylonitrile monomer contentiii) total non-volatile extractives in distilled wateriv) total non-volatile extractives in 3%acetic acidv) total non-nvolatile extractives in n-heptanevi) acrylonitrile monomer migration in distilled watervii) acrylonitrile monomer migration in 3%acetic acidc. 177.1460 Melamine-formaldehyde resins in molded articles (MF) 密胺/甲醛树脂i) Net chloroform-soluble extractives in distilled waterii) Net chloroform-soluble extractives in n-heptaneiii) Net chloroform-soluble extractives in 8% alcohold. 177.1500 Nylon resins 尼龙树脂i) Specific gravityii) melting pointiii) solubility in boiling 4.2NHCliv) maxium extractable fraction in waterv) maxium extractable fraction in 95% alcoholvi) maxium extractable fraction in ethyl acetateviii) maxium extractable fraction in benzenee. Polyethylene resins (PE) , 21 CFR 177.1520 聚乙烯树脂i) Densityii) Extractable fraction in n-hexaneiii) Soluble fraction in xylenef. Polypropylene resins (PP) , 21 CFR 177.1520 聚丙烯树脂'i) Densityii) Melting pointiii) Extractable fraction in n-hexaneiv) Soluble fraction in xyleneg.Ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), 21 CFR 177.1350乙烯/乙酸乙酯共聚物i) Total extractives in distilled waterii) Total extractives in n-heptaneiii) Total extractives in 8% alcoholiv) Total extractives in 50% alcoholh. Polycarbonate resins (PC), 21 CFR 177.1580聚碳酸酯i) Total extractives in distilled waterii) Total extractives in 50% ethyl alcoholiii) Total extractives in n-heptanei. Polyethylene phthalate polymers (polyester, e.g. PET), 21 CFR 177.1630苯二甲酸乙二酯i) Chloroform-soluble extractives in distilled waterii) Chloroform-soluble extractives in n-heptaneiii) Chloroform-soluble extractives in 50% ethyl alcoholj. Polyvinyl alcohol film, 21 CFR 177.1670 聚乙烯醇薄膜i) Total extractives in n-heptanek. Polyoxymethylene copolymer (POM), 21 CFR 177.2470 聚甲醛树脂i) Net-chloroform soluble extractives in distilled waterii) Net-chloroform soluble extractives in n-heptaneiii) Net-chloroform soluble extractives in 8% alcoholiv) Total extractives in distilled water at reflux temperature for 6 hoursv) Total extractives in n-heptane at reflux temperature for 6 hoursl. Polyphenylene sulphide (PPS), 21 CFR 177.2490 聚苯硫醚树脂i) Total extractives in distilled waterii) Total extractives in 3% acetic acidiii) Total extractives in 50% ethanoliv) Total extractives in heptanem. Poly (2,6-dimethyl-1,4-phenylene) oxide (PPO), 21 CFR 177.2460 聚氧化树脂i) Total extractives in n-heptanen. Rubber, 21 CFR 177.2600 橡胶，硅胶i) Total extractives in distilled water (intended to contact with aqueous food) forii) Total extractives in n-hexane (intended to contact with fatty food) foro.Acrylonitrile copolymers, Single-use, 21 CFR 180.22丙烯晴共聚物i) Acrylonitrile monomer extraction for finished product in distilled water at 120°F forappropriate time of useii) Acrylonitrile monomer extraction for finished product in 8% or 50% ethanol (selectone) at 120°F for appropriate time of useiii) Acrylonitrile monomer extraction for finished product in 3% acetic acid at 120°F forappropriate time of useiv) Acrylonitrile monomer extraction for finished product in n-heptane at 120°F for appropriate time of useP. Polystyrene resins(PS), 21 CFR 177.1640 聚苯乙烯i) Total residual styrene monomer contentq. Resinous and polymeric coating, 21 CFR 175.300 树脂和聚合物的涂料i) Total extractives in distilled waterii) Total extractives in 8% alcoholiii) Total extractives in n-heptaner. Phenolic resins in molded articles, 21 CFR 177.2410 酚醛树脂i) Total extractives in distilled waterii) Extracted phenol in distilled wateriii) Extracted aniline in distilled waters. Ion-exchange resins, 21 CFR 173.25 离子交换树脂i) Organic extractives in distilled waterii) Organic extractives in 15% alcoholiii) Organic extractives in 5% acetic acidt. Reinforced wax, 21 CFR 178.3850密封蜡i) Chloroform-soluble portion in distilled wateru. Per fluorocarbon Resins, 21 CFR 177.1550 特氟龙i) Total extractives in distilled waterii) Total extractives in n-heptaneiii) Total extractives in 50% alcoholiv) Total extractives in ethyl acetatev) Fluoride extractives calculated as fluorine in distilled watervi) Fluoride extractives calculated as fluorine in n-heptanevii) Fluoride extractives calculated as fluorine in 50% alcoholviii) Fluoride extractives calculated as fluorine in ethyl acetatev. Closures with sealing gaskets for food containers, 21 CFR 177.1210 密封垫片i) Chloroform fraction of water extractivesii) Chloroform fraction of heptane extractivesiii) Chloroform fraction of 8% alcohol extractives2. FDA Regulation for Paper and paperboarda. Paper and coated paper, 21CFR 176.170 +i) Net chloroform-soluble extractives in distilled water ii) Net chloroform-soluble extractives in 8% alcohol iii) Net chloroform-soluble extractives in 50% alcohol iv) Net chloroform-soluble extractives in heptane3. FDA Regulation for Wooda. Preservatives for wood 21 CFR 178.3800i) Pentachlorophenol (PCP)4. FDA Regulation for glass and Cerama. FDA 7117.06 & 7117.07i) Metal release-lead and cadmium。

食品接触材料测试Food Contact Materials Test————美国FDA一、美国FDA介绍及食品接触材料要求概述美国食品药品管理局（FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

在美国，FDA 主要通过食品添加剂申报程序（FAP）来控制大多数与食品接触的产品。

如果一种食品添加剂或与食品接触的材料经FAP程序规定为可以使用，这种材料便会录入US FDA CFR 21 PARTS 170-189种相应的法规。

制造商应严格按照食品级法规，生产出合格的与食品接触产品和材料。

食品接触性物质（Food Contact Substances，FCSs）的定义：如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响，那么该成分可以称为食品接触性物质。

美国食品级法规US Food Grade：U.S. FDA CFR 21 Part 175-189 & FDA CPG 7117.05, 06, 07美国食品及药品管理局U.S. FDA ＝United State Food and Drug Administration 联邦法规CFR ＝Code of Federal Regulation执行政策指引CPG ＝Compliance Policy Guides美国具体对与食品接触容器及材料的通用要求：－厂家能够依照GMP体系（卫生生产质量管理程序及规范）运作－使用符合法规中批准的材料(U.S. FDA CFR 21 Part 170－189)－批准的原材料应符合规范中的技术指标(U.S. FDA CFR Part 170－189)－任何进入市场的新材料必须经U.S. FDA审核及认可（与欧盟新的食品级法规2004/1935/EC相类似）食品接触材料测试Food Contact Materials Test————美国FDA市场准入通知程序（Premarket Food Contact-substance Notification, FCN）：如果一种食品接触性物质对食品没有渗移或极少渗移，则可采用FCN程序申请FDA许可，提交相关化学及毒理学信息以证明其使用的安全性。

美国FDA食品级接触材质的测试要求和测试标准美国FDA食品级接触材质的测试要求为：常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下项目材料测试项目测试标准1 聚丙烯（PP）熔点测试密度测试正己烷迁移量二甲苯迁移量21cfr177.15202 聚乙烯（PE正己烷迁移量二甲苯迁移量21cfr177.15203 橡胶（SBS）去离子水提取量正己烷提取量21cfr177.26004 聚碳酸酯（PC）去离子水提取量正己烷提取量乙醇提取量21cfr177.15805 丙烯腈苯乙烯聚合物（AS）水中、乙酸中非挥发物提取量水中、乙酸中总提取量21cfr177.10406 聚苯乙烯（PS）苯乙烯单体含量21cfr177.16407 丙烯酸乙烯共聚物（SMMA）去离子水提取量正庚烷提取量8%乙醇溶液提取量21cfr177.18308.丙烯腈/丁二烯/苯乙烯聚合物（ABS）丙烯腈单体含量3%醋酸正己烷中非挥发物提取量 8%乙醇提取物中丙烯腈单体残留21cfr177.10209 硅橡胶圈去离子水中提取物的氯仿溶出量正庚烷中提取物的氯仿溶出量8％乙醇中提取物的氯仿溶出量21cfr177.121010 树脂和聚合物涂层水和正己烷中可溶性氯仿溶出量 8%乙醇中提取量 21cfr175.30011 纸和纸板水和正庚烷中的迁移量21cfr76.17012 三聚氰胺树脂水和正己烷中可溶性氯仿溶出量21cfr177.146013 尼龙熔点测试密度测试在4.2N沸腾盐酸中的溶解性水中的最大溶出量95%乙醇中最大溶出量乙酸乙酯中的最大溶出量甲苯中的最大溶出量21cfr177.150014 苯乙烯嵌段聚合物溶解性去离子水中提取量50%乙醇中提取量21 CFR 177.181015 均聚甲醛（POM）去离子水、8%乙醇、正庚烷中提取物的氯仿溶出量21 CFR 177.2470 去离子水、8%乙醇、正庚烷中提取量16 共聚甲醛（POM）去离子水、8%乙醇、正庚烷中提取物的氯仿溶出量去离子水、8%乙醇、正庚烷中提取量熔点测试密度测试21 CFR 177.248017 不锈钢及金属去离子水、正庚烷、8%乙醇中提取量21 CFR 175.30018 聚砜树脂去离子水、50%乙醇、3%乙酸、正庚烷中提取量21 CFR 177.165519 脲醛树脂去离子水、正庚烷、8%乙醇中提取量21 CFR 177.190020 聚酯树脂去离子水、8%乙醇、50％乙醇中提取物的氯仿溶出量50％乙醇中提取物的氯仿溶出量21 CFR 177.242021 酚醛树脂去离子水中提取量去离子水中苯酚提取量21 CFR 177.241022 木制品五氯苯酚21 CFR 178.380023 氯乙烯和乙烯共聚物去离子水、正庚烷中提取量21CFR177.1950另外，出口美国的产品还要符合加州65法令的有关要求。

fda对食品级包材的标准
美国食品药品监管局（FDA）对食品级包材有一些标准和规定，以确保其安全性和卫生性。

以下是一些常见的FDA 标准：
1. 食品接触材料（FCM）：食品级包材应符合FDA对食品接触材料（Food Contact Materials，FCM）的要求。

这些要求包括材料成分的安全性、化学稳定性、抗菌性能等。

2. 安全性评估：食品级包材应经过适当的安全性评估，以确保其在与食品接触时不会产生有害物质或对食品质量造成不利影响。

3. 不可溶性物质限制：FDA要求食品级包材中不得含有可能溶解于食品中的不可溶性物质，如重金属、有害化合物等。

4. 迁移限制：食品级包材的迁移限制是指包材与食品之间允许迁移的物质量的限制。

FDA对不同类型的包材设有不同的迁移限制。

5. 标签要求：食品级包材应按照FDA的规定进行标记和标签。

标签应明确说明包材的成分、用途和适用范围等信息。

需要注意的是，不同国家和地区对食品级包材的标准和要求可能有所不同。

以上是美国FDA的一些常见标准，而其他国家或地区可能有自己的相关规定。

在选择和使用食品级包材时，建议参考当地相关机构的指南和要求，以确保符合法规并保障食品安全。