质量管理体系之产品实现过程

全面质量管理体系全面质量管理体系是企业为了提高产品质量、服务质量和管理质量而建立的一套管理体系。

其主要目标是通过有效的质量管理方法和控制措施，实现组织内各个环节的协同合作，从而提高整体运作的效能和产品/服务的质量水平。

本文将从全面质量管理体系的定义、重要性以及实施步骤等方面进行论述。

一、全面质量管理体系的定义全面质量管理体系是指企业依据国家和行业相关标准，建立并实施一套贯穿于组织各个环节的管理体系，以达到提高产品质量、服务质量和管理质量的目标。

它包括质量方针与目标的制定、质量目标的监控和评估、过程管理与控制、资源配置以及持续改进等方面。

二、全面质量管理体系的重要性1. 提升产品/服务质量：全面质量管理体系通过从产品设计、生产制造到售后服务的全过程控制，确保产品/服务符合客户的需求，提升产品/服务的质量水平。

2. 提高工作效率：通过制定规范和程序，明确各个环节的职责和流程，实现工作的有序进行，提高工作效率和生产效益。

3. 减少质量成本：全面质量管理体系强调从源头控制，减少不合格品和不良问题的发生，减少返工和退货成本。

4. 增加企业竞争力：优质的产品和可靠的服务是企业树立品牌形象、提高市场竞争力的重要保证，全面质量管理体系能帮助企业提升产品质量，提供更好的服务，提高企业竞争力。

三、全面质量管理体系的实施步骤1. 确定质量方针和目标：企业需要明确质量方针，即对质量的基本要求和追求的目标。

同时，制定准确的质量目标，并确保其能够与企业的整体战略目标相协调。

2. 建立质量管理手册：质量管理手册是全面质量管理体系的核心文件，其中包括各个环节的职责、流程、程序、标准和指南等信息，用于指导和规范全体员工的日常工作。

3. 制定工作程序和流程：根据质量方针和目标，明确工作的各个程序和流程，包括产品设计、原材料采购、生产制造、质量控制、售后服务等环节。

4. 建立绩效评估体系：制定合适的绩效评估指标，对实施全面质量管理体系的效果进行监控和评估，及时发现和解决问题，推动持续改进。

质量管理体系四大过程是资源管理过程、管理职责过程、产品实现过程、测量、分析和改进过程。

1、（人，财、物、信息等）资源管理过程、
2、管理职责过程（方针目标的确定，组织结构，内部沟通，职责权限、内部评审）
3、产品实现过程（策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现）
4、测量、分析和改进过程。

针对企业关注的管理要点，进行监视所获得的数据和收集了来自不同过程活动、区域的反馈信息，对这些大量进行分析，得出一个合理的分析报告，指明改进方向，实现改进。

扩展资料：
质量管理体系的特性：
1、全面有效性
质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。

2、预防性
质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。

3、动态性
最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。

产品实现过程控制程序1.项目计划和进度控制：制定产品开发计划，并按照计划执行。

通过对开发进度的监控和控制，确保项目按时完成，避免项目延误。

2.质量控制：确定产品开发过程中的质量标准和评估方法，并建立相应的质量控制体系。

通过对各个开发阶段的质量检查和评估，及时发现和修正问题，确保产品质量符合预期。

3.风险管理：在产品开发过程中，识别、评估和管理可能的风险，并制定相应的应对措施。

通过风险的及时控制，可以降低项目失败的风险。

4.成本控制：建立和执行项目的成本控制计划，对项目的成本进行跟踪和控制。

通过合理规划资源和解决问题，确保项目在预算范围内完成。

5.变更控制：及时识别和评估项目变更，并根据变更的需求和影响，调整项目执行方案。

通过严格的变更控制程序，有效地管理项目的变更，避免项目杂乱无章。

6.交付控制：确保在规定的时间内按照要求交付产品。

通过制定详细的交付计划，配合供应商和客户的协调，从而确保产品按时交付。

为了有效实施产品实现过程控制程序，可以采取以下措施：1.建立过程控制责任人：明确过程控制的责任人，并确保其掌握相应的知识和技能，能够有效地执行控制程序。

2.制定详细的控制程序：根据产品开发过程的不同阶段和具体要求，制定相应的控制程序。

确保每个过程都有明确的操作步骤和控制要点。

3.提供培训和指导：对参与产品开发的人员进行培训和指导，使其了解和掌握控制程序的要求和操作方法。

确保每个人都能够按照规定的程序执行任务。

4.配备必要的资源：为实施控制程序提供必要的资源，包括人力、物力、技术和信息等。

确保每个过程都能够按计划进行，并能够得到有效的控制。

5.进行监控和评估：通过对产品开发过程的监控和评估，及时发现和解决问题。

建立相应的评估机制，对控制程序的执行效果进行评估和改进。

6.建立沟通和协作机制：建立产品开发的沟通和协作机制，促进各个团队之间的合作和信息共享。

确保整个产品开发过程的顺利进行。

通过以上措施，可以有效实施产品实现过程控制程序，确保产品的质量、进度和成本等方面得到有效控制，提高产品开发的成功率。

质量管理体系中的过程及过程方法展开全文质量管理体系之所以称为“体系”，是因为从顾客需求、产品实现到测量分析和改进等一系列过程是一个完整的、不能断裂的系统，是一个有机的系统集成。

针对质量管理体系的过程方法及其应用，分析、阐明了过程、过程方法与其他概念的相互关系、区别，并从建立、审核质量管理体系的角度，提出了应用过程方法时应关注的问题，为过程方法的有效应用提供了指南。

质量管理体系之所以称为“体系”，是因为从顾客需求、产品实现到测量分析和改进等一系列过程是一个完整的、不能断裂的系统，是一个有机的系统集成，这个系统可以称之为过程系统。

所以，GB/T19001－2000《质量管理体系要求》提出了过程方法思想，即鼓励企业采用过程方法建立和实施质量管理体系。

中国合格评定国家认可委员会起草的《基于过程的质量管理体系审核指南》提出了基于组织所确定的过程来实施QMS审核的方法，以此来满足提高审核有效性的期望与要求。

过程方法是一种较科学的系统管理方法，但无论是在组织建立体系，还是审核员在审核体系时，过程方法的应用效果都不是很理想。

究其原因，一方面是对过程方法的理解不够，对过程方法涉及的一些基本概念较模糊，甚至混淆，同时又未分析、梳理过程与体系中其他概念的关系;另一方面是受传统方法的约束不能自拔，所以导致过程方法的应用如同鸡肋。

本文针对过程与活动、过程与职能部门、过程与过程方法、过程与过程系统、组织固有过程与过程思路等之间的关系，进行了比较分析，并提出了一些看法，希望对推行过程方法的有效应用有所裨益。

一、过程与活动“过程”在GB/T19000－20083．4．1条中定义为:将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。

过程与活动是有区别的，组织应区分过程和活动的不同。

从定义可知，过程是由输入、输出、活动构成，是一组有相互关联的活动。

过程强调的是输入、输出的转换。

输入、输出是它的两个端点，也是监控点，依靠各过程两个端点的连接，形成了无间隙的过程系统或网络，如图1所示。

IS09000质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则一、质量管理体系四大过程（PDCA）：1、资源管理过程（包括人，财、物、信息等）2、管理职责过程（确定方针目标，组织结构，内部沟通，职责权限、内部评审）3、产品实现过程（策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现）4、测量、分析和改进。

（针对企业关注的管理要点，对所获得的数据进行监视和分析，得出一个合理的分析报告，指明改进方向，实现改进。

）二、质量管理体系要求的六大程序文件如下：1、文件控制程序（标准4.2.3条款的要求）；2、记录控制程序（标准4.2.4条款的要求）；3、内部审核控制程序（标准8.2.2条款的要求）；4、不合格品控制程序（标准8.3条款的要求）；5、纠正措施控制程序（标准8.5.2条款的要求）；6、预防措施控制程序（标准8.5.3条款的要求）。

注意，一个文件可以包括多个程序要求，同时，一个程序也可能形成多个文件。

三、八大质量管理原则：1、以顾客为关注焦点：就是一切要以顾客为中心，没有了顾客，产品销售不出去，市场自然也就没有了。

所以，无论什么样的组织，都要满足顾客的需求，顾客的需求是第一位的。

要满足顾客需求，首先就要了解顾客的需求，这里说的需求，包含顾客明示的和隐含的需求，明示的需求就是顾客明确提出来的对产品或服务的要求，隐含的需求或者说是顾客的期望，是指顾客没有明示但是必须要遵守的，比如说法律法规的要求，还有产品相关的标准的要求。

另外，作为一个组织，还应该了解顾客和市场的反馈信息，并把它转化为质量要求，采取有效措施来实观这些要求。

想顾客所想，这样才能做到超越顾客期望。

这个指导思想不仅领导要明确，还要在全体职工中贯彻。

2、领导作用：领导者确立组织统一的宗旨和方向。

他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

作为组织的领导者，必须将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，积极的营造一种竞争的机制，调动员工的积极性，使所有员工都能够在融洽的气氛中工作。

＊（三）基础设施＊（三）基础设施组织应确定、提供基础设施并对其加以维护。

基础设施是指组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。

质量管理体系要求的基础设施资源是为达到产品符合性所需要的基础设施，包括：1、建筑物、工作场所和相关的设施；2、过程设备3、支持性服务＊（四）工作环境工作环境是指工作时所处的一组条件。

质量管理体系要求的工作环境资源是为达到产品符合性所需要的工作环境。

五、产品实现产品实现是指产品策划、形成直至交付的全过程，是直接影响产品质量的过程。

产品实现包括五大过程：1、与顾客有关的过程2、设计和开发3、采购4、生产和服务提供5、监视和测量装置的控制☆ （一）产品实现的策划（125）☆（一）产品实现的策划（125）产品实现策划是针对具体产品、项目或合同所需过程的策划，是质量管理体系策划的重要组成部分。

产品实现策划的内容包括：1、产品的质量目标和要求2、针对产品确定过程、文件和资源的需求3、产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接受准则。

4、为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。

质量计划：对特定的项目、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。

质量计划是一种文件质量计划是一种文件，与完成某一活动所使用的程序和相关资源有关。

质量计划是质量策划的结果之一，是质量策划过程的一个输出形式。

质量计划与质量手册的区别与联系：1）质量计划的对象是某一具体的项目、产品、过程或合同，质量手册的对象是质量管理体系覆盖的产品范围；2）产品质量计划可以涉及产品实现的全过程，也可以只涉及其中一部分，质量手册必须包括产品实现的全过程。

3）质量计划应与质量手册保持一致。

质量计划可引用质量手册的内容，也可引用那些通用的程序文件。

【习题】产品实现策划应【习题】产品实现策划应考虑和确定的内容包括（ abc ）。

a.产品的质量目标和要求b.文件和资源需求c.检验或验证等活动d. 产品有关的要求（二）与顾客有关的过程（二）与顾客有关的过程1、确定与产品有关的要求组织应确定与产品有关的所有要求，包括在合同或协议中规定及在合同或协议中没有规定但必须满足的与产品有关的要求。