乳腺癌TNM分期
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tnm的分级范围TNM(Tumor-Node-Metastasis)分期是一种用于评估癌症严重程度和预测患者预后的系统。
它基于肿瘤的大小、淋巴结受累情况以及是否存在远处转移。
TNM分期系统广泛应用于多种恶性肿瘤,如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。
我们来了解一下TNM的分级范围。
T代表肿瘤的原发部位和大小,分为T0-T4。
其中,T0表示没有检测到原发肿瘤,T1表示肿瘤直径小于2厘米,T2表示肿瘤直径在2-5厘米之间,T3表示肿瘤直径大于5厘米,T4表示肿瘤侵犯周围结构。
接下来是N代表淋巴结受累情况,也分为N0-N3。
N0表示没有淋巴结转移,N1表示转移到同侧淋巴结,N2表示转移到对侧淋巴结,N3表示转移到远离原发肿瘤的淋巴结。
最后是M代表远处转移情况,分为M0和M1。
M0表示没有远处转移,M1表示有远处转移。
综合以上三个因素,可以得出完整的TNM分期。
例如,对于乳腺癌,T1N0M0表示原发肿瘤直径小于2厘米,没有淋巴结转移和远处转移;T3N2M1表示原发肿瘤直径大于5厘米,转移到对侧淋巴结和远处转移。
TNM分期不仅可以帮助医生制定合理的治疗方案,还能预测患者的预后。
一般来说,TNM分期越早,预后越好。
因此,早期发现和治疗癌症非常重要。
然而,需要注意的是,TNM分期只是一种评估指标,并不能完全代表患者的疾病状况。
每个人的具体情况不同,还需要结合其他因素综合评估治疗方案。
TNM分期是一种重要的评估肿瘤严重程度和预测预后的系统。
它基于肿瘤的大小、淋巴结受累情况和远处转移情况,通过分级范围来描述癌症的严重程度。
这一系统广泛应用于临床实践中,帮助医生制定合理的治疗方案,预测患者的预后。
然而,TNM分期只是一种评估指标,还需要结合其他因素进行综合评估。
希望通过TNM分期系统的了解,能够更好地认识癌症,并为患者提供更有效的治疗和关怀。
乳腺癌TNM国际分期(UICC,1997) T——原发肿瘤Tx 对原发肿瘤不能确定To 未发现原发肿瘤Tis 原位癌:导管内癌、小叶原位癌或无肿块的乳头派杰病(注:派杰病有肿块者,则按肿块大小来分期)Tl 肿瘤的最大径≤2cmTla 肿瘤的最大径≤0.5cmT1b 肿瘤的最大径>0.5cm,<1.0cmTlc 肿瘤的最大径>1.0cm,<2.0cm(1.1~2.0cm)T2 肿瘤的最大径>2.Ocm,<5.Ocm(2.1-5cm)T3 肿瘤的最大径>5.0cm(5.1cm以上)T4 任何体积的肿瘤直接侵犯胸壁或皮肤T4a 侵犯胸壁(注:胸壁包括肋骨、肋间肌和前锯肌,但不包括胸肌T4b 乳房皮肤水肿,溃疡或限于同侧乳房皮肤的卫星结节T4c 上两者同时存在T4d 炎性乳腺癌N一区域淋巴结(体格检查和影像学检查)Nx 对区域淋巴结转移不能确定No 同侧腋下未扪到淋巴结N1 同侧腋下能扪到活动的转移淋巴结N2 同侧腋下转移淋巴结,互相融合或与其他组织粘连N3 同侧内乳淋巴结转移PN一术后区域淋巴结病理分期pNx 对区域淋巴结不能确定(以前已切除或未送病理检查)pNo 无区域淋巴结转移PN1 同侧腋下有活动的转移淋巴结pNla 只有微小转移灶,最大径不超过0.2craPNlb 转移淋巴结,最大径>0.2cmPNlbi 有1—3个转移淋巴结,最大径0.2-2.0cmPNlbii 有4个以上转移淋巴结,最大径0.2-2.0cmpNlbiii 转移淋巴结侵犯包膜外,最大径不超过2.0cmPNlbiv 转移淋巴结,最大径>2.OcmpN2 转移到同侧腋下淋巴结,互相融合或与其组织粘连pN3 转移到同侧内乳淋巴结M一远处转移Mx 对远处转移不能确定Mo 无远处转移M1 有远处转移,包括同侧锁骨上淋巴结转移乳腺癌的临床分期0期TisNOMOI期T1NOMOⅡa期TON1MOT1N1MOT2NOMOⅡb期T2N1MOT3NOMOⅢa期TON2MOT1N2MOT2N2MOT3N1,2MOⅢb期T4任何NMO任何TN3MOⅣ期任何T任何NM1。
乳腺癌怎么分期和分级(二)引言概述:乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,其分期和分级对于治疗方案的选择和预后评估至关重要。
本文将详细介绍乳腺癌的分期和分级方法,以帮助患者和医务人员更好地理解和处理这一疾病。
正文:一、分期方法1. TNM系统分期方法- T分期:判断肿瘤的大小和侵犯情况- N分期:评估淋巴结转移情况- M分期:判定是否存在远处转移- 综合分期:根据T、N、M三个因素综合评估肿瘤的临床分期2. 植入式磁共振成像(MRI)辅助分期方法- MRI可提供更准确的肿瘤大小测量- 可帮助评估肿瘤融合情况以及对邻近组织的侵犯程度- 适用于一些特殊情况下的乳腺癌患者,包括年轻女性和乳腺密度高的患者3. 骨盆CT和PET-CT辅助分期方法- 骨盆CT可用于评估乳腺癌患者的骨转移情况- PET-CT可以检测乳腺癌远处的转移灶4. 临床病理分期方法- 根据乳腺癌组织的病理学特征进行分期- 包括肿瘤的类型、组织学分级和淋巴结转移情况等5. 基因检测和分子分型辅助分期方法- 基于乳腺癌患者的基因表达谱进行分型和分期- 可为个体化治疗提供重要依据二、分级方法1. 组织学分级(Histologic Grade)- 根据肿瘤细胞的形态学特征进行分级- 一般采用Bloom-Richardson分级系统,分为I级、II级和III 级2. 激素受体状态分级- 根据肿瘤细胞对雌激素和孕激素受体的表达情况进行分级- 分为阳性和阴性两种状态3. HER2分级- 根据乳腺癌细胞是否过度表达HER2蛋白进行分级- 分为0、1+、2+和3+四个级别4. 基因分型- 基于基因表达谱对乳腺癌进行分型- 可为个体化治疗提供指导5. 综合分级- 将组织学分级、激素受体状态、HER2分级和其他分子分型因素综合考虑,以确定乳腺癌的综合分级总结:乳腺癌的准确分期和分级对于治疗方案的选择和预后评估具有重要意义。
通过TNM系统分期、影像学辅助分期、病理学分期、基因分型和综合分级等方法的综合运用,可以更准确地判断乳腺癌的临床分期和分级,为患者提供更精准的个体化治疗方案。
乳腺癌tnm分期最新版乳腺癌TNM分期最新版引言乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤,对女性健康造成了严重的威胁。
TNM系统是评估乳腺癌分期的一种广泛应用的方法。
TNM分期系统根据肿瘤的大小(T:主要肿瘤的大小)、淋巴结状态(N:淋巴结转移情况)和远处转移(M:远处转移)将乳腺癌分成不同的阶段。
本文将介绍乳腺癌TNM分期的最新版本,帮助读者更好地理解乳腺癌的分期方法。
I. T分期T分期是根据主要肿瘤的大小和侵犯程度来判断肿瘤的严重程度。
根据最新的TNM分期系统,乳腺癌的T分期被细分为以下四个阶段:1. T1期:乳腺癌直径小于2厘米,未侵犯皮肤或胸大肌。
2. T2期:乳腺癌直径介于2到5厘米之间,或者有局部皮肤溃疡或胸大肌受侵。
3. T3期:乳腺癌直径大于5厘米,且已经侵犯到胸壁或皮肤。
4. T4期:乳腺癌无论大小都已侵犯到邻近组织,如胸骨、肋骨或乳房皮肤。
II. N分期N分期是评估乳腺癌是否转移到淋巴结的重要指标。
根据淋巴结转移的程度,乳腺癌的N分期被细分为以下三个阶段:1. N0期:没有淋巴结转移。
2. N1期:转移至腋窝淋巴结。
3. N2期:转移至腋窝淋巴结及邻近淋巴结,或转移至乳房下方淋巴结。
III. M分期M分期是根据乳腺癌是否存在远处转移来判断肿瘤的严重程度。
根据远处转移的情况,乳腺癌的M分期被细分为以下两个阶段:1. M0期:没有远处转移。
2. M1期:存在远处转移,如骨骼、肺部、肝脏等。
IV. 综合分期乳腺癌的综合分期是根据T、N和M分期的结果来判断肿瘤的整体严重程度。
最新的乳腺癌综合分期系统将乳腺癌分为以下四个阶段:1. 0期:非侵袭癌,没有发现实质肿瘤。
2. I期:T1、N0、M0,早期乳腺癌。
3. II期:T2或T3、N0或N1、M0,较大或转移较多的肿瘤。
4. III期:T3或T4、N1或N2、M0,局部晚期乳腺癌。
5. IV期:任何T、N、M1,晚期转移性乳腺癌。
总结乳腺癌是一种常见的女性恶性肿瘤,TNM分期系统是评估乳腺癌严重程度的重要方法。
乳腺癌TNM分期正文:⒈引言⑴目的本文档旨在详细介绍乳腺癌TNM分期的各个阶段,并提供相关的法律名词及注释。
⒉乳腺癌TNM分期⑴ T分期- T0:无原发病灶。
- Tis:原位癌。
- T1:原发肿瘤直径≤2cm,且无淋巴结转移。
- T2:原发肿瘤直径2-5cm,或累及胸肌深层,或有淋巴结转移。
- T3:原发肿瘤直径>5cm,或累及皮肤或胸壁,或有淋巴结转移。
- T4:原发肿瘤累及胸骨、锁骨、肋骨,或有皮肤溃疡或炎症,或有淋巴结转移。
⑵ N分期- N0:无淋巴结转移。
- N1:转移至腋窝淋巴结,可单个或多个,但可活动。
- N2:转移至腋窝淋巴结,可多个且不可活动,或转移至锁骨上淋巴结,或有腋窝与锁骨上淋巴结共同转移。
- N3:转移至锁骨下淋巴结,或胸骨上淋巴结,或其他淋巴结转移。
⑶ M分期- M0:无远处转移。
- M1:有远处转移。
⒊法律名词及注释⑴原位癌原位癌指癌细胞仅限于原发部位,未侵犯邻近组织和淋巴结。
⑵淋巴结转移淋巴结转移是指癌细胞从原发肿瘤通过淋巴管播散至邻近淋巴结。
⑶皮肤溃疡皮肤溃疡是指乳腺癌浸润至皮肤,导致皮肤组织破溃。
⑷远处转移远处转移是指乳腺癌细胞侵入血液或淋巴系统,通过血液或淋巴循环到达远离原发灶的部位。
⒋结尾⒈本文档涉及附件:- 附件1:乳腺癌TNM分期图表⒉本文所涉及的法律名词及注释:- 原位癌:癌细胞仅限于原发部位,未侵犯邻近组织和淋巴结。
- 淋巴结转移:癌细胞从原发肿瘤通过淋巴管播散至邻近淋巴结。
- 皮肤溃疡:乳腺癌浸润至皮肤,导致皮肤组织破溃。
- 远处转移:乳腺癌细胞侵入血液或淋巴系统,通过血液或淋巴循环到达远离原发灶的部位。
乳腺癌的分期和预后评估乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,其发病率在全世界范围内呈不断增长的趋势。
了解乳腺癌的分期和预后评估是进行合理治疗和决策的重要依据。
本文将详细介绍乳腺癌的分期和预后评估的相关内容,以加深读者对该疾病的了解。
一、乳腺癌的分期乳腺癌的分期是根据肿瘤的大小、是否侵犯淋巴结和是否存在远处转移来确定的。
目前,临床上常用的乳腺癌分期系统是TNM分期系统,即T代表原发肿瘤的大小与侵犯范围,N代表淋巴结的累及情况,M代表远处转移的存在与否。
1. T分期T分期主要是根据原发肿瘤的大小和侵犯范围来确定。
根据肿瘤大小可分为T1、T2、T3、T4四个级别,其中T1代表肿瘤直径小于2cm,T2代表肿瘤直径为2-5cm,T3代表肿瘤直径大于5cm,T4代表肿瘤侵犯胸壁或皮肤。
2. N分期N分期是基于淋巴结的累及情况进行判断。
根据淋巴结的情况,可分为N0、N1、N2、N3四个级别,其中N0表示没有淋巴结转移,N1表示转移至腋窝淋巴结,N2表示转移到腋窝淋巴结以外的区域淋巴结,N3则表示转移到胸壁或锁骨上淋巴结。
3. M分期M分期是对远处转移情况的评估,主要是通过进行影像学检查和骨扫描等方式来确定。
M0表示无远处转移,M1表示存在远处转移。
二、乳腺癌的预后评估乳腺癌的预后评估是为了预测患者的生存状况和判断治疗效果,帮助医生和患者制定合理的治疗方案。
下面介绍几种常用的乳腺癌预后评估指标。
1. TNM分期乳腺癌的TNM分期是最常用的评估乳腺癌预后的指标之一。
一般来说,TNM分期较早期的患者预后较好,而晚期患者的预后相对较差。
2. 分子分型乳腺癌的分子分型是根据肿瘤的基因表达谱和生物学行为对其进行分类。
分子分型分为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阳性、三阴性和基底样类四种类型。
其中,激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阳性的患者预后相对较好,而三阴性和基底样型则预后较差。
3. Ki-67指标Ki-67是一种衡量细胞增殖活性的指标,其高表达与患者预后不佳相关。
乳腺癌TNM国际分期法目前常用的临床分期是按1959年国际抗癌联盟建议,并于1978年经修改的TNM国际分期法。
乳腺癌的临床分期是对乳腺癌患者已发展到何种程度作出的判定,对指导治疗及判断预后具有重大意义。
它取决于以下三个方面的表现:1、癌肿本身的生长情况,包括肿瘤的大小和它的浸润范围,以“T”(Tumor)字表示;2、区域淋巴结的转移程度,以“N”(Node)表示;3、远位脏器有无血行转移,以“M”(Metastasis)表示。
如果在T、N、M三个字母下面再附加0、1、2、3等数字以表示其变化的程度,就可以清楚地表示出某一具体乳腺癌目前的临床情况。
这是国际抗癌协会所通过的临床分期法,简称为TNM分期法。
肿瘤的组织学表现不影响临床分期的划分。
T——代表原发肿瘤的情况。
大多数癌肿的T可分为四级,即T1、T2、T3、T4.分级的标准一是肿块大小,二是局部浸润表现。
某些癌肿还有另外两种分级,即T1S代表原位癌T表示未扪及原发癌灶。
N——代表区域淋巴结的情况。
临床上亦分为四类,即N0、N1、N2和N3.为了说明日后病理检查有无淋巴结转移,如证实有转移,则在N上加“+”,如无转移,则在N上加“—”。
如临床上未能触及的淋巴结中已有转移,则为N0+,已触及的淋巴结中未见癌细胞转移,则以N1—表示。
临床医师对自己触及的淋巴结,也可以在N后面附加a或b来代表自己对有无癌转移的判断,如N1a或N2a代表淋巴结可触及,但认为非癌转移,N1b或N2b代表淋巴结可触及,且认为已有癌转移。
M——代表远处组织的血行转移。
M0表示无远位组织血行转移,M1则表示已有远处组织的转移。
1)原发肿瘤(T)分期:Tx 原发肿瘤情况不详(已被切除)。
T0 原发肿瘤未扪及。
Tis 原位癌(包括小叶原位癌及导管内癌),Paget病局限于乳头,乳房内未扪及块物。
T1 肿瘤最大径小于2cm.T1a 肿瘤最大径在0.5cm以下。
T1b 肿瘤最大径0.5~1cm.T1c 肿瘤最大径1~2cm.T2 肿瘤最大径2~5crn.T3 肿瘤最大径超过5cm.T4 肿瘤任何大小,直接侵犯胸壁或皮肤(胸部包括肋骨、肋间肌、前锯肌、但不包括胸肌)。
一、乳腺癌TNM分期(AJCC)第六版
1、原发肿瘤(T)
TX?原发肿瘤无法评估
T0?没有原发肿瘤证据
Tis?原位癌
Tis(DCIS):导管原位癌;
Tis(LCIS):小叶原位癌;
Tis(Paget’s):乳头Paget’s病,不伴有肿块。
注:伴有肿块的Paget’s病按肿瘤大小分类。
T1:肿瘤最大直径≤2 cm。
T1mic:微小浸润癌,最大直径≤0.1 cm;
注:如果有多个微浸润灶,则按最大浸润灶分类,不能将各个微浸润灶相加;如果有多个较大浸润灶时,应将其注明。
T1a:肿瘤最大直径>0.1 cm,但≤0.5 cm;
T1b:肿瘤最大直径>0.5 cm,但≤1 cm;
T1c:肿瘤最大直径>lcm,但≤2 cm。
T2:肿瘤最大直径>2 cm,但≤5 cm。
T3:肿瘤最大直径>5 cm。
T4:不论肿瘤大小,直接侵犯胸壁(a)或皮肤(b),如下所述:
T4a:侵犯胸壁,不包括胸肌;
T4b:患侧乳腺皮肤水肿(包括桔皮样变),溃破,或限于同侧乳房皮肤的卫星结节;
T4c:T4a与T4b并存;
T4d:炎性乳腺癌。
2、区域淋巴结(N)
(1)临床
NX:区域淋巴结无法评估(如已被切除)。
N0:无区域淋巴结转移。
N1:同侧腋窝淋巴结转移,可活动。
N2:同侧腋窝淋巴结转移,固定或相互融合;或虽然缺乏同侧腋窝淋巴结转移的临床证据.但有临床证据*显示的同侧内乳淋巴结转移。
N2a:同侧腋窝淋巴结转移,互相融合或与其他组织固定;
N2b:仅有临床证据*显示的同侧内乳淋巴结转移,而无腋窝淋巴结转移的临床证据;
N3:同侧锁骨下淋巴结转移伴或不伴腋窝淋巴结转移;或有临床证据*显示同侧内乳淋巴结转移和腋窝淋巴结转移;或同侧锁骨上淋巴结转移,伴或不伴腋窝或内乳淋巴结转移。
N3a:同侧锁骨下淋巴结转移;N3b:同侧内乳淋巴结及腋窝淋巴结转移;
N3c:同侧锁骨上淋巴结转移。
*“临床证据”的定义为:影像学检查(除外淋巴显像)或体检发现,或大体病理标本即可见的异常
(2)病理学分期(pN)a
pNX:区域淋巴结无法评估(如已被切除,或未行病理学检查)。
pN0:无组织学显示的区域淋巴结转移。
pN1:1~3个腋窝淋巴结转移,和/或通过前哨淋巴结活检,显微镜下发现内乳淋巴结转移,但无临床证据**。
pN1mi:微小转移(>0.2 mm,<2.0 mm);
pN2:4~9个腋窝淋巴结转移;或内乳淋巴结,但腋窝淋巴结无转移。
pN3?:≥10个腋窝淋巴结转移,或锁骨下淋巴结转移,或临床证据*显示同侧内乳淋巴结转移,同时有1
个或更多腋窝淋巴结阳性;或多于3个腋窝淋巴结转
移伴内乳淋巴结临床阴性但有镜下转移;或同侧锁骨上淋巴结转移。
3、远处转移(M)
MX:远处转移无法评估。
M0:无远处转移。
M1:有远处转移。
4、临床分期
Stage0TisN0 M0
StageⅠT1N0 M0(*T1包括T1mic)
StageⅡAT0N1 M0
T1N1 M0
T2N0 M0
StageⅡBT2N1 M0
T3N0 M0
StageⅢAT0N2 M0
T1N2 M0
T2N2 M0
T3N1-2 M0
StageⅢBT4N0-2 M0
StageⅢC任何TN3 M0
StageⅣ任何T任何NM1
二、St.Gallen风险分级
三、放射治疗的指征:
--T〉5cm
--N:淋巴结转移>3
--切缘有浸润
--保乳手术后
*接受新辅助化疗的患者应基于化疗前肿瘤情况考虑四、内分泌治疗
适应症:ER/PR表达阳性的乳腺癌
抗雌激素药物
常见的有:三苯氧胺(Tamoxifen,TAM他莫昔芬);托瑞米芬
结构与雌激素相似,作用机制是与雌二醇在靶器官内争夺雌激素受体,减少胞质内雌激素受体的含量。
用于绝经前,绝经后
芳香化酶抑制剂AI
作用机理:阻断绝经后患者由肾上腺、脂肪、肌肉、肝脏、乳腺及乳腺癌中的雄烯二酮及雄激素芳香化而产生雌激素
第三代非甾体类:来曲唑那曲唑甾体类:依西美坦
可用于绝经后妇女乳腺癌的一线或二线治疗,在TAM无效时仍可能有效
去势
药物:戈舍瑞林3.6mg皮下注射28天一次药物卵巢去势
手术:卵巢切除去势
五、靶向治疗(曲妥珠单抗--赫赛汀:特异性针对HER2的人源化单克隆抗体)
适应症:HER2过度表达的乳腺癌
术后辅助应用时间:1年
联合方案:
TC(卡铂)H;AC-PH;AC-TH;FEC-TH
六、常用术后辅助化疗方案
①AC×Q3w×4周期
②TC×Q3w×4周期
③FEC×Q3w×6周期
④FEC×Q3w×3周期→T×Q3w×3周期
⑤FEC×Q3w×4周期→P×Q2w×4周期
⑥AC×Q3w×4周期→T×Q3w×4周期
⑦AC×Q2/3w×4周期→P×Q2w×4周期(P×Qw
×12周期)
⑧TAC×Q3w×6周期
(注:A-阿霉素、E-表阿霉素、C-环磷酰胺、M-氨甲喋呤、F-氟尿嘧啶、P-紫杉醇、T-多西他赛。
)
七、复发、转移乳腺癌解救治疗指南TXNPGPTNPGNP
[X=卡培他滨(希罗达),G=吉西他滨(健择、择菲),N=长春瑞滨(诺维本、盖诺),P=顺铂]
八、肿瘤缓解的评价(RECIST1.0)
(1)肿瘤病灶基线的定义肿瘤病灶基线分为可测量病灶(至少有一个可测量病灶):用常规技术,病灶直径长度≥20mm或螺旋CT≥10mm的可以精确测量的病灶。
不可测量病灶:所有其它病变(包括小病灶即常规技术长径<20mm或螺旋CT<10mm)包括骨病灶、脑膜病变、腹水、胸水、心包积液、炎症乳腺癌、皮肤或肺的癌性淋巴管炎、影像学不能确诊和随诊的腹部肿块和囊性病灶。
(在RECIST1.1版中,有病理意义淋巴结疗效评估将短径<10mm的淋巴结视为正常淋巴结而不给予记录和随访。
短径≥10mm和<15mm的淋巴结被视为有病理意义的不可测量非靶病灶。
CT扫描中短径≥15mm的淋巴结可作为有病理意义的可测量靶病灶,疗效评估时靶病灶总数目可将其包括进去。
)
(2)肿瘤病灶基线的评价要确立基线的全部肿瘤负荷,对此在其后的测量中进行比较,可测量的目标病灶至少有一个,如是有限的弧立的病灶需组织病理学证实。
可测量的目标病灶:应代表所有累及的器官,每个脏器最多5个病灶,全部病灶总数最多10个作为目标病灶,并在基线时测量并记录。
(在RECIST1.1版中,用于判断疗效的可测量靶病灶数目从最多10个、每个器官5个改为最多5个、每个器官2个。
)目标病灶应根据病灶长径大小和可准确重复测量性来选择。
所有目标病灶的长度总和,作为有效缓解记录的参考基线。
非目标病灶:所有其它病灶应作为非目标病灶并在基线上记录,不需测量的病灶在随诊期间要注意其存在或消失。
(3)缓解的标准目标病灶的评价CR(完全缓解):所有目标病灶消失。
PR(部分缓解):基线病灶长径总和缩小≥30%。
PD(疾病进展):基线病灶长径总和增加≥20%或出现新病灶。
SD(疾病稳定):基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达PD。
非目标病灶的评价CR:所有非目标病灶消失和肿瘤标志物水平正常。
SD:一个或多个非目标病灶和/或肿瘤标志物高于正常持续存在。
PD:出现一个或多个新病灶或/和存在非目标病灶进展。