开发策划控制程序

设计开发控制程序范本一、目的为了确保设计开发工作的顺利进行，保证产品质量，提高开发效率，特制定本设计开发控制程序。

二、适用范围本程序适用于公司新产品、改进产品以及客户定制产品的设计开发过程。

三、职责1、研发部门负责设计开发项目的策划、组织和实施。

制定设计开发计划，明确设计开发的阶段、目标、任务和责任人。

进行设计开发工作，包括方案设计、技术设计、样品制作等。

对设计开发过程中的技术问题进行分析和解决。

编写设计开发文件，如设计图纸、技术规范、测试报告等。

2、市场部门收集市场需求和客户反馈信息，为设计开发提供输入。

参与设计开发项目的评审，对产品的市场适应性提出意见和建议。

3、质量部门参与设计开发项目的评审，对产品的质量要求和检验标准提出意见和建议。

负责设计开发过程中的质量控制和检验工作。

4、采购部门负责设计开发所需原材料、零部件的采购工作。

协助研发部门对供应商进行评估和管理。

5、生产部门参与设计开发项目的评审，对产品的生产工艺和生产可行性提出意见和建议。

负责设计开发成果的试生产和量产工作。

四、设计开发流程1、设计开发策划研发部门根据市场需求、公司发展战略和技术发展趋势，提出设计开发项目建议。

组织相关部门对设计开发项目建议进行评审，确定项目的可行性和必要性。

成立设计开发项目小组，明确项目负责人和成员的职责。

项目负责人制定设计开发计划，包括设计开发的阶段、目标、任务、时间节点和责任人等。

2、设计开发输入研发部门收集与设计开发项目相关的信息，包括市场需求、客户要求、法律法规要求、行业标准、以往的设计开发经验等。

对收集到的信息进行分析和整理，形成设计开发输入文件，明确设计开发的要求和约束条件。

组织相关部门对设计开发输入文件进行评审，确保输入文件的完整性、准确性和有效性。

3、设计开发输出研发部门根据设计开发输入文件，进行方案设计、技术设计和详细设计等工作。

完成设计开发工作后，编写设计开发输出文件，包括设计图纸、技术规范、工艺文件、测试报告、使用说明书等。

ISO9001-2015设计和开发控制程序设计开发控制程序（ISO9001：2015）1.目的为更有效控制本公司产品的设计及开发工作,满足顾客要求及国家标准要求.2.适用范围适用与本公司产品的设计和开发的控制。

3．职责3.1销售部为新产品的设计和开发提供设计输入必要的及相应的信息等。

3.2总经理确定所需开发的新产品。

3.3技术部负责产品的设计和开发工作。

3.4品质部、生产部、采购部、销售部等部门配合技术部的设计和开发工作的进行。

4.程序要点4.1销售部根据客户要求或市场调查结果，进行立项（附录A）交总经理批准,并转交设计责任部门.4.2设计责任部门(技术部)根据新产品设计开发立项书,对新产品的设计进行策划.并形成“新产品设计开发策划任务书”（附录B）4.3各部门按“新产品设计开发策划任务书”的要求执行各阶段的工作。

根据“新产品设计开发策划任务书”,设计开发输入的责任部门,应确定与产品要求有关的输入,设计输入应包括:a) 功能和性能的要求；b) 适用的法律和法规要求（包括国标、行标等相关标准）；c) 适用时，以往类似设计提供的信息；d) 设计和开发所必须的其它要求（适用时包括顾客的要求）。

应对设计的输入进行评审，已确保输入是适宜的。

要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾，（见附录C）。

4.5设计和开发输出设计和开发的输出应能针对设计和开发输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准(相应的技术性文件发放前应先进行批准,详见DXC1002-2007《文件控制程序》).设计和开发的输出应：ａ）满足设计输入的要求；ｂ）给出采购、生产和服务提供的适合的信息；ｃ）包含或引用产品接收准则；ｄ）规定对产品的安全和正常适用所必需的产品特性。

设计的负责部门应对设计的输出文件进行适宜性、充分性及有效性进行评审，并形成记录（附录Ｄ）。

按照“新产品设计开发策划任务书”在设计的适当阶段，应对设计和开发进行系统的评审，以便：ａ）评价设计和开发的结果满足要求的能力；ｂ）识别任何问题并提出必要的措施。

设计开发控制程序范本一、目的为了确保设计开发过程的有效性和可控性，保证产品或服务能够满足客户需求和预期，提高设计开发的质量和效率，特制定本设计开发控制程序。

二、适用范围本程序适用于公司内所有新产品、新服务或改进现有产品/服务的设计开发活动。

三、职责分工1、项目经理负责整个设计开发项目的策划、组织、协调和控制。

制定项目计划和预算，并监督项目进度和资源使用情况。

定期向管理层汇报项目进展情况。

2、设计开发团队由各专业领域的人员组成，包括设计师、工程师、测试人员等。

负责具体的设计开发工作，按照项目计划和要求完成各项任务。

3、市场部门负责收集市场需求和客户反馈信息，为设计开发提供输入。

参与产品或服务的市场推广和销售策划。

4、质量部门参与设计开发过程中的评审和验证活动，确保设计开发成果符合质量要求。

制定质量检验标准和检验计划。

5、采购部门负责采购设计开发所需的原材料、零部件和设备等。

与供应商沟通协调，确保采购物资的按时交付和质量合格。

6、生产部门参与设计开发过程中的可制造性评审，提出生产工艺和设备方面的建议。

负责新产品的试生产和量产工作。

四、设计开发流程1、需求分析市场部门通过市场调研、客户访谈、竞争对手分析等方式收集市场需求和客户反馈信息，并形成需求报告。

设计开发团队对需求报告进行分析和评估，确定产品或服务的功能、性能、质量、成本等方面的要求。

2、项目策划项目经理根据需求分析结果，制定项目计划，包括项目目标、任务分解、时间进度、资源分配、风险评估等。

项目计划需经过相关部门和管理层的评审和批准。

3、概念设计设计开发团队根据项目计划和需求要求，进行概念设计，提出多种设计方案。

对设计方案进行评估和筛选，选择最优方案，并形成概念设计报告。

4、详细设计设计开发团队根据概念设计报告，进行详细设计，包括产品结构、工艺流程、电气原理图、软件代码等。

制定设计规范和技术标准，确保设计的一致性和规范性。

5、设计评审组织相关部门和人员对详细设计进行评审，包括功能评审、性能评审、可制造性评审、可维护性评审等。

1 目的对特定产品和项目确定其实现所需的过程，并有效控制，确保满足规定要求。

2 范围本标准适用于运行的策划和控制。

3 职责3.1 公司科研生产分管领导负责组织产品实现策划工作。

3.2 商务部销售负责与顾客沟通，确定产品和服务的要求。

3.3 商务部负责产品实现策划；负责产品实现策划所需的场地、设备等资源的配置。

3.4 科创研发部负责产品设计和开发策划，产品技术状态管理；负责产品通用质量特性、外包产品保证大纲等文件的编制（必要时）；负责产品工艺保证大纲的编制；负责组织编制产品标准化大纲；负责组织原材料、标准件、元器件保证实施细则的编制。

3.5 品质管理部负责产品质量计划或质量保证大纲（实施细则）的编制。

3.6 财务部负责产品研制经费的管理。

3.7 综合管理部负责产品实现策划所需人力资源的配置。

4 工作程序4.1 策划应从识别产品和服务要求到顾客满意的整个产品全过程。

4.2 应按照GB/T 19001、ISO 13485标准的要求，策划时应确定如下过程，内容明确并形成《质量计划》：a) 确定产品和服务的要求（包括具体质量特性和质量目标），包括顾客的要求、适用的法律法规要求、公司的战略要求以及相关方的需求和期望；b) 根据产品和服务的质量目标和要求，确定产品实现所需的过程、程序和方法，包括过程准则和接收准则；c) 根据产品和服务的性质和复杂程度，确定符合产品和服务要求所需的资源；d) 按照准则实施过程控制，包括开展的各项检查活动，包括验证、确认、监视、检验和试验活动。

如设计的评审、验证和确认；产品的检验和验收试验；外购器材的验证及合格器材供应单位的确认；外包过程的控制；生产和服务过程中的监视和测量活动；特殊过程的确认等；e) 证明产品实现过程和过程的结果符合要求所需的记录；关键过程控制措施及方法；f) 确定产品通用化、系列化、组合化以及接口、互换性要求，编制产品标准化大纲；g) 按照相关标准的要求，确定通用质量特性定性、定量要求及工作项目要求，制定通用质量特性工作计划；结合系统设计，综合权衡、分解通用质量特性定性定量要求，开展通用质量特性分析、设计、验证，提出并落实预防和改进措施；h) 按照标准的要求，确定技术状态基线及其技术状态项，编制技术状态管理计划，实施技术状态标识、控制、记实、审核；i) 按照相关规定要求，分析评估技术、进度、经费风险对产品和服务质量的影响，制定风险管理计划，实施风险控制；j) 收集、分析质量信息，对产品和服务质量的符合性、过程有效性进行评价，并应有与产品和服务过程的控制和改进。

物业服务设计和开发控制程序1.0 目的对物业公司开展新的服务项目进行设计和开发的全过程进行控制，确保服务能满足顾客的需求和期望，满足物业公司发展的需要。

2.0 范围适用于物业公司项目拓展工作的控制管理。

3.0 职责3.1总经理负责审批项目建议书、下达开展新服务项目任务书，负责批准设计开发方案。

3.2物业项目部负责物业服务项目拓展工作全过程的组织、协调、实施。

4.0 工作程序4.1设计和开发策划4.1.1在对新拓展项目进行设计开发前，物业项目部应进行充分、广泛的市场调研，市场调查分析情况结果应形成报告。

4.1.2根据市场调研结果，物业项目部应编制设计开发活动计划，该计划应包括以下内容：①确定设计开发各个阶段(输入、输出、评审、验证、确认等)的主要工作内容。

②各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位。

③资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。

4.1.3该计划应根据以下情况编制：①顾客提供标书或合同所进行的设计开发活动。

②物业公司市场调研决定对服务改进所进行的设计开发活动。

③物业公司根据市场预测，决定增加新服务所进行的设计开发活动。

4.1.4该计划应随设计开发进展，在适当时加以更新。

4.1.5在设计开发过程中，应确定不同组别的职责，加强不同组别之间的接口管理，保持有效沟通。

4.2 设计和开发输入4.2.1应确定与服务要求有关的输入，并保持记录。

设计开发输入应包括以下内容：(1)新项目主要服务内容。

这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望；(2)适用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足；(3)以前类似项目设计开发提供的适用信息；(4)对确定服务项目的质量特性有重要影响的控制环节，及相应的配套措施等。

4.2.2新项目设计开发的输入应形成文件。

该文件应尽量使服务要求定量化，以奠定设计基础，并为设计提供统一的方法。

4.2.3物业项目部应组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。

运行的策划和控制控制程序1目的本标准规定了产品和服务提供的运行策划职责和工作程序，确保产品和服务实现的策划与质量管理体系其他过程的要求相一致，以使产品和服务实现的全过程处于受控状态。

2范围本标准适用于公司产品和服务实现全过程的策划控制。

3职责3.1技术部负责产品和服务实现全过程的策划；负责策划产品和服务实现所需的过程和文件需求，以及人力资源需求。

3.2品质部负责产品质量计划的策划和编写；负责质量计划的出版和发放。

3.3生产部负责组织实施产品实现所需的基础设施资源。

配合实施产品和服务实现过程的开发。

3.3行政部负责组织实施实现所需的人力资源。

4程序4.1概述4.1.1为保证最终产品和服务满足顾客的要求，公司将过程方法的原理用于产品和服务实现过程的策划。

4.1.2对产品实现和服务所需的过程都应进行策划，策划对象是产品和服务实现的实际过程。

产品和服务实现的策划应与质量管理体系及其他要求相一致，应针对体系覆盖的不同产品具体实施，适当时，可直接引用这些要求。

4.1.3在过程策划中，首先应分析过程输入、活动或工作、输出或结果，以及相互间联系，过程的结果应有助于质量方针和目标的实现。

同时应考虑质量要求与过程能力的关系，测量过程的有效性和效率。

4.2策划的时机在下列情况下应进行质量策划：a）采用新工艺或新材料、技术革新或技术改造；b）对有特殊要求的常规产品、项目、合同或活动；c）现有质量管理体系未能涵盖的特殊事项。

4.3策划的内容在策划产品和服务实现过程中应适当确定以下方面的内容：a）针对具体产品和服务，确定产品和服务的质量目标和要求，包括识别产品和服务质量特性，建立其目标值、质量要求和约束条件，并能满足顾客和法律、法规的全部要求；b）针对特别产品和服务，确立过程、文件和资源的需求，包括识别并确定产品和服务实现所需的过程和子过程，同时确定这些过程所需的资源，对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件，确保过程有效运行并得到控制；c）产品和服务实现阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；d）产品和服务所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；e）为实现过程及其产品和服务满足要求提供证据所需的记录，应能充分证明过程运行与产品和服务符合要求。

1目的对产品设计全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。

2适用范围适用于本公司产品设计的全过程，包括产品的技术改进。

3 职责3.1 市场部根据市场要求提交研发项目立项的资料，总经理或部门经理负责批准研发立项（金额三十万元以上总经理批准）。

3.2 采购部负责样机及小批量试制所需模组及零件的采购。

3.3研发部负责编制设计计划、设计输入、设计输出文件、评审报告、验证报告、确认报告等，负责整个设计的组织协调和实施工作。

3.4 分管领导负责对研制和开发计划、输入的批准；3.5 研发部项目负责人负责对设计和开发输出进行批准；3.6 各相关部门负责参与设计和开发的评审、验证和确认。

4 程序4.1设计和开发的策划4.1.1 立项的依据、设计和开发项目的来源：a)与顾客签订的针对新产品的特殊合同及合同评审；b)根据市场调研或分析；c)市场部公司内、外反馈的信息；d)公司高层的战略决策。

由市场部提交“项目开发建议书”及相关资料，由研发部组织相关人员进行可行性分析及评审，通过评审的项目开发建议书，经总经理或部门经理批准后交研发部执行。

4.1.2 研发部确定项目负责人及项目组成员，项目组负责根据“项目开发建议书”及有关资料要求编制“项目开发进度计划表”，需要时，编制预先规划产品改进的计划。

包括：a)明确划分设计开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容要求；设计阶段一般包括：F—方案阶段；C—初样阶段；S—试样阶段；D—设计定型阶段；P—生产定型阶段。

也可根据项目的复杂程度将初样阶段和试样阶段合并；b)明确规定在每一设计阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、参加人员和活动要求；c)各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合部门/个人。

d)需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）。

e)“设计和开发计划”应随设计进度及时进行修改，重新审批、发放。

4.1.3 在设计和开发策划中，可在“项目开发进度计划表”中或总体设计方案等其它文件中做出规定，以确保：a)根据设计和开发计划的进度组织设计、制造和服务等专业人员共同参与设计开发活动；b)根据产品要求，识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术上的难点，并制定和实施相应的攻关措施；c)提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范；产品标准化要求涉及到设计和开发中使用的产品规范、材料规范、过程规范、试验规范、通用技术标准等技术标准以及在设计和开发过程形成的文件的标准化要求；d)按照有关军标要求，如：GJB450A《装备可靠性工作通用要求》、GJB368A《装备维修性通用大纲》、GJB3872《装备综合保障通用要求》、 GJB2547《装备测试性大纲》、GJB900《系统安全性通用大纲》、 GJB4239《装备环境工程通用要求》、GJB1909《装备可靠性维修性参数选择和指标确定要求》等，运用优化设计和可靠性，维修性，保障性，测试性，安全性，环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发；e)按GJB190《特性分类》要求对产品进行特性分析，确定关键件（特性）、重要件（特性），编制“关键件（特性）、重要件（特性）清单”；f)对设计和开发中采用的新技术、新器材，在经过论证的基础上进行试验和鉴定；g)按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源，在装备寿命周期内，系统地、综合地考虑装备的保障问题，并随产品的设计和开发同时进行开发；h)对参与设计和开发的供方提出质量控制要求；i)提出监视与测量的需求；j)对外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划；k)按照软件工程方法，设计和开发计算机软件，对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。

1.目的制定和规定为提供满足顾客期望和需要的产品的目标、任务、步骤、计划，避免后期更改，以最低成本及时提供优质产品，确保顾客满意。

2.范围适用于本公司生产产品先期质量策划。

3.职责3.1营销部负责市场调查和分析，提供市场信息及新产品动向，提出新产品开发建议，负责与顾客间的信息沟通与传递。

3.2 APQP小组组长负责对APQP小组人员的培训，组织APQP小组会议，组织APQP小组人员对产品质量策划的各阶段进行跟踪、评审和总结。

3.3 APQP小组成员负责产品质量先期策划相关工作的实施。

3.4 技术部为APQP小组的技术接口，负责产品质量先期策划的归口管理，以及相关资料的存档。

3.5技术部负责人负责APQP的总体策划和监督，组织成立APQP小组，确定小组内成员的职责和工作安排，负责APQP全过程的跟踪和监督，以及APQP各阶段的组织和协调工作。

3.6总经理负责计划和项目的审批，支持APQP小组的各项活动，为新产品的设计和开发提供适当的资源，监督APQP小组的工作结果和工作进度。

4.定义APQP：产品质量先期策划5.程序5.0设计和开发策划1. 技术部采用产品质量先期策划控制流程对新产品进行开发控制，在产品和制造过程设计过程中采用DFM和DFA方法等,技质部对产品设计风险分析(FMEA)的开发和评审,并制定降低潜在风险的措施。

2. 技术部采用多方论证方法由设计、制造、工程、质量、生产、采购、供应、维护和其他职能的部门参与对制造过程风险分析(如:FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书)的开发和评审，按照《风险分析控制程序》进行。

5.1成立APQP小组5.1.1技术部负责人负责成立APQP小组，并任APQP小组组长。

小组成员由与产品质量相关的部门负责人组成，一般由技术部、质量部、生产部、营销部、采购部等部门组成，必要时可邀请顾客或供方代表参加。

5.1.2 APQP小组的主要职能如下：5.1.2.1产品或过程特殊特性的开发、最终确定与监视。

设计和开发控制程序-三体系程序文件设计和开发控制程序三体系程序文件一、目的为了确保设计和开发过程得到有效的控制，保证设计和开发的产品满足规定的要求，特制定本程序。

二、适用范围本程序适用于本公司新产品、新服务或改进现有产品和服务的设计和开发活动。

三、职责1、研发部门负责设计和开发项目的策划、组织和实施。

制定设计和开发计划，明确设计和开发的阶段、任务、责任人、时间节点和资源需求。

进行设计和开发的输入、输出、评审、验证和确认等活动。

负责设计和开发过程中问题的解决和改进。

2、市场部门收集市场需求和客户反馈信息，为设计和开发提供输入。

参与设计和开发的评审和确认活动，对产品的市场适应性提出意见和建议。

3、质量部门参与设计和开发的评审和验证活动，对设计和开发过程的质量控制提出意见和建议。

负责设计和开发过程中质量记录的保存和管理。

4、采购部门负责设计和开发所需物资的采购。

参与设计和开发的评审活动，对物资采购的可行性提出意见和建议。

5、生产部门参与设计和开发的评审和验证活动，对产品的生产工艺性提出意见和建议。

负责设计和开发产品的试生产和批量生产。

四、设计和开发策划1、研发部门根据市场需求、公司战略和技术发展趋势，确定设计和开发项目。

2、制定设计和开发计划，包括项目名称、目标、范围、阶段、任务、责任人、时间节点、资源需求、风险评估和控制措施等。

3、设计和开发计划应经过评审和批准，确保其合理性和可行性。

五、设计和开发输入1、研发部门负责收集和整理设计和开发输入信息，包括但不限于：市场需求和客户要求。

相关法律法规和标准要求。

以前类似设计和开发的经验教训。

功能和性能要求。

可靠性、安全性和可维护性要求。

2、对设计和开发输入进行评审，确保输入信息的充分性、准确性和完整性。

评审应形成记录。

六、设计和开发输出1、设计和开发输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的形式提出，包括但不限于：产品规格说明书。

工艺流程图。

原材料清单。

测试规范和验收标准。

根据公司新产品开发流程，规范从开发至量产各阶段流程，明确管理程序及步骤，确保产品符合客户/市场需求,以及IATF16949系统的产品质量先期策划（APQP）管理流程。

2、范围：适用于本公司汽车品的设计与开发项目。

3、定义：DR1：项目策划阶段DR2：产品设计和开发验证阶段 DR3：制程设计和开发验证阶段 DR4：产品/制程确认阶段DR5：量产阶段反馈、评定与纠正措施 3.2改良品与延伸品3.2.1改良品---在公司已有产品的基础上，在不影响产品主要机构尺寸与电气性能的前提下，通过对产品部分结构、制作工艺以及原材料性能的改善来提升产品可靠性或降低制造成本的产品（无需重新命名产品料号）。

3.2.2延伸品---在公司已有产品的基础上，为满足客户/市场需求，通过对现有产品做结构与材料的变更改善而产生的产品（需要重新命名产品料号）。

涉及到的改善变更如下： a. 产品的电气规格（加严或放宽）； b. 产品电路规格的变更；c. 产品主要结构尺寸不变，修改部分尺寸参数d. 材料的修改；3.2.3经DR1会议决议，改良品与延伸品的开发流程可直接由DR3或DR4阶段开始执行。

3.3特殊特性定义：是指可能影响产品的安全性或法规符合性，配合、功能、性能或后续过程的产品特性或制造过程参数。

公司内部定义特殊特性等级分为2个等级：a. 安全性的（Safety），以两个星号“**”表示；b. 关键的（Critical）,以“C”表示。

若客户对特殊特性有要求的，则必须使用客户指定的等级及相应的符号。

4、职责：4.1 总经理--负责指定项目经理,并评审产品实现过程和支持过程的有效性和效率.4.2 项目经理--负责主导开发阶段前期DR1的工作，进行市场组织成立“多方论证小组”,产品策划职能分配,以及统筹整个项目的计划、实施、监控和改进,并定期向总经理汇报.4.3 多方论证小组—由业务、研发、资材、采购、生产、工程、品保、财务等相关负责人组成，履行小组职责,并完成全过程的文件收集整理和记录。