检验检测机构检测方法确认表
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检验检测机构资质认定评审检查表(试运行)(共173条,其中:否决项2条,重点项30条)
②体系文件中有描述但未实施的,为不符合;体系文件中有描述但实施不规范的,为基本符合。
评审结论评定原则:
一、符合评定:
1、评审结论为符合的情况:全部符合,不存在不符合及基本符合问题。
二、基本符合评定:
2、评审结论为基本符合(需现场复核)的情况:
(:重点项,不符合条款3项或以上,或不符合与基本符合条款累计
(2)基本符合与不符合条款累计20项至34项(包括重点项、一般项)(3)涉及到设施与设备的。
3、评审结论为基本符合(不需现场复核)的情况:
(:重点项,不符合条款2项或以下,或不符合与基本符合条款累计
(2)基本符合与不符合条款累计19项或以下(包括重点项、一般项)
三、不符合评定:
4、评审结论为不符合的情况:
(:否决项1项或以上。
6项或以上
5项或以下。
10项或以上
(2)^:重点项,不符合条款5项或以上,或不符合与基本符合条款累计
(3)基本符合与不符合条款累计35项或以上(包括重点项和一般项)。
四、其他要求:
5、有专业领域评审补充要求的评审,同一事实在 4.6与4.1〜4.5中重复出现的不符合项或基本符合项在结论中不重复计算。
仪器设备确认表表号:路检001 编号:2013020009仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉F09字第2013020仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第2013020004仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FV09字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:TV字第2013030054仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FV9字第2013020仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FV09字第201302仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FV6字第2012020仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FV6字第2013020 006仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FV06字第201302仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉TT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉TT字第20130200 04仪器设备校准(测试)确认表仪器设备校准(测试)确认表仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:LC字第2013030022仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉TT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20133020仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200 01仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉字第2013020016仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FV09字第201302仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:LT字第2013030023仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉TT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:LC字第2013030020仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:LC字第2013030021仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FT字第20130200仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:TV字第2013030054仪器设备校准(测试)确认表表号:路检编号:奉FV06字第201302。
检验方法的标准确认办法检验方法是指实验室用于实施检验检测工作所依据的标准检验方法和技术规范。
检验方法是实验室实施检验工作的主要依据,是开展检验检测工作所必须的资源,如果方法及程序不同就会造成结果不同。
<<实验室资质认定评审准则>> 5.3。
2条款中规定:“实验室应确认能否正确使用所选用的新方法.如果方法发生了变化,应重新进行确认。
实验室应确保使用标准的最新有效版本。
”在<<GBT 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求>>条款中也有相应的规定。
实验室采用的检测方法包括样品的抽取、处理、运输、存储和制备等各个环节,确认时应当记录确认所获得的结果、使用确认的程序、确认对方法是否适合于预期的用途等,必要时还应包括不确定度和分析数据的统计学处理技术。
下面谈谈就方法发生了变更时或颁布新标准时,对方法如何进行确认:1.在首次对外出具数据之前应确认(证实)标准方法已被正确的运用。
2.标准方法发生了变化应重新确认。
3.对标准方法定期清理或者查新,以确保最新有效版本。
一、检测方法的选择及使用要求实验室资质认定(或认可)现场考核时确定的检测项目的依据是国家标准、行业标准和地方标准.所以说,当没有国际、国家、行业、地方规定的检验方法时,实验室应尽可能选择已经公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法,但应经实验室技术主管确认。
如是在实验室计量认证或认可批准业务范围内,因客户的特殊要求而发生的情况,其检验结果和报告上应有明确的说明.另外需要使用非标准方法时,这些方法应征得委托方同意,并形成有效文件,使出具的报告为委托方和用户所接受。
这是指必须在实验室计量认证或认可批准业务范围内使用,所谓有效文件是指甲乙双方对使用非标准方法检测达成协议,一般来说应有双方签字盖章,也可以在检测委托(协议)书上注明,实验室在检测报告中也必需加以说明. 因此,在检测方法的选择上,优先使用国家标准,然后是行业标准、地方标准,非标准方法仅限于委托方同意才使用。
1 目的为确保客户的需要,保证本中心使用的检测方法准确、现行和有效。
2 适用范围适用于本中心所有检测方法(包括抽样方法)。
3 职责3.1技术主管负责检测方法的确认和审批,负责新方法的制定。
3.2质量主管协助技术主管做好检测方法的确认和审批工作。
3.3技术主管负责确保所有检测方法正确、有效。
3.4检测人员负责新检测方法及非标方法的建立以及方法确认和验证工作。
3.5质量监督员负责对方法的选定、确认和审批进行监督。
4 程序4.1检测方法的选择4.1.1中心应采取满足需要并适用于所进行检测的方法,包括抽样方法。
中心应对使用的检测或校准方法实施有效的控制与管理,明确每种方法的投入使用时间,并及时跟进检测或校准技术的发展,定期评审方法的有效性。
4.1.2优先使用国家标准、行业标准、区域或国际标准,并确保使用标准的最新有效版本,除非该版本不适宜或不可能使用,对标准方法的补充都制定成附加细则加以补充,编制成文件列入作业指导书中,以确保使用的一致性。
中心对能力范围内的标准每半年进行一次查新,查新后及时发布通知,保证标准方法为现行有效版本。
4.1.3对接受国家或地方政府的市场抽查检测时,按国家或地方政府指定的方法进行。
如果国家或地方政府没有指定方法,中心应优先选择国家标准、行业标准、地方标准,按照相关技术规范或者标准,使用适合的方法和程序实施检测活动。
4.1.4 综合办公室在进行合同评审时,应确定使用的检测方法。
当客户未指定方法时,中心应选择国际标准、区域或国家标准,或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的,或由设备制造商指定的方法。
如果中心制定的方法或中心选用的其他方法经验证能满足预期用途,也可以使用。
4.1.5 中心所用的方法应通知客户,并在合同评审时,征得客户书面同意,在开始检测工作前,中心应确认能够正确地运用标准方法,如果标准方法发生变化,应重新进行确认。
4.1.7对于化学检测,有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。
承受非标准方法进展争论或检验工作时,应遵循的验证和批准程序1目的为保证本院检测、校准和检定结果的正确性和有效性,使检测、校准和检定过程标准化,特制定本程序。
2范围适用于本院检测/校准方法选用和确认。
包括标准方法的选择和证明,以及非标准方法的制定和确认。
3职责3.1技术主管3.1.1负责本程序文件的有效性。
3.1.2批准非标检测/校准方法。
3.2专业部门技术负责人3.2.1负责本专业部门标准方法的选择、证明及变更后证明。
3.2.2组织非标准方法争论和确认,审核非标检测/校准方法。
3.2.3批准本专业部门检测/校准作业指导书。
3.2.4确保本专业部门承受现行有效的检测/校准方法。
.3.3质量监视员3.3.1组织检测/校准人员对标准方法进展证明,确保检测/校准人员能够正确应用标准方法。
当标准方法发生了变化时,应重进展证明。
3.3.2常常性地扫瞄和查询与本专业有关的技术标准网站,审核信息中心供给应本专业的技术标准/标准/规程是否现行有效。
3.3.3组织编写检测/校准作业指导书,审核作业指导书。
3.3.4参与组织非标准方法争论、编制和确认。
3.4检测/校准人员3.4.1参与标准方法进展证明,确保能够正确应用标准方法。
3.3.2参与编写检测/校准作业指导书。
3.3.3确保承受的检测/校准方法为现行有效的方法,严格执行作业指导书。
3.5行业标准治理处负责所用标准检测/校准方法的受控治理,定期公布检测/校准方法的查报告,确保本院保使用的检测/校准方法为最有效版本。
4工作程序4.1方法的选择4.1.1标准方法是指国际、区域或国家标准公布的方法。
我国公布的标准方法包括国家标准、部门(行业)标准、地方标准(注:在ISO/IEC 17025中,企业标准或属于试验室制定的标准,或属于客户指定的标准。
不属于标准方法)。
4.1.2试验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准,需要时可以承受国际标准,但仅限特定托付方的托付检测。
内审检查表内审员负责内审范围内审时间准则条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合基本符合有一般问题问题严重不符合 4.1 组织依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织查 ( 1 )机构建立的文件。
( 2 )是否有公正性声明 ( 3 )是否有承诺。
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任查( 1 )本中心工商登记营业执照以及经营范围是否符合要求。
( 2 )是否独立行文,查文件发放 ( 3 )财务是否独立,财务账目、印章 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权查本所检测场所的文件;检测平面机构图;检测设施情况;检测仪器设备一览表。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任查( 1 )机构地位、通讯。
( 2 )是否有不在一地的工作场所。
4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系查本所的人员配备情况专业技术和管理人员人数是否适应(专业和管理)准则条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合基本符合有一般问题问题严重不符合 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突查( 1 )检查手册中公正性声明和承诺的内容是否响应规定。
( 2 )检查管理人员、技术人员遵守和履行声明和承诺的情况。
( 3 )查客户的投诉和申诉记录。
4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要,可在其内部设立专门的技术委员会查( 1 )手册是否有保密的内容。
( 2 )是否有相应的程序文件规定。
( 3 )从样品接受、登记管理查客户的保密要求 (4)检查检测活动中保密控制措施和实际情况。