药学部药品质量管理小组工作制度

药事小组管理制度一、总则为了规范药事小组的工作，提高医院药事服务质量，制定本管理制度。

二、组建1.药事小组成员应由医院相关部门负责人协调组建，包括药学部、医务部、护理部等相关部门的代表。

2.药事小组负责人应由药学部门负责人担任，负责统筹协调小组工作。

3.药事小组成员应具备相关专业知识和工作经验，能够有效地开展药品管理工作。

三、职责1.对医院药品的采购、配送、使用和监管进行全面管理，制定相关管理制度和规定。

2.开展药事风险评估，对可能存在的药品安全风险进行评估和预防。

3.定期对药品库存进行盘点，确保药品供应充足，有效管理药品过期、损坏等问题。

4.对医院药品的使用情况进行统计分析，确保合理使用金融。

5.对医院药品使用情况进行监督检查，及时发现并解决问题。

四、工作流程1.每周召开一次药事小组会议，讨论并解决相关问题。

2.每月进行一次药品库存盘点，并制定相应的整改措施。

3.每季度对医院药品使用情况进行统计分析，并形成报告。

4.定期进行药事风险评估，并提出改进建议。

五、管理制度1.建立医院药品目录管理制度，规范药品采购和使用。

2.建立药品储存管理制度，确保药品存放安全、干净、整洁。

3.建立药品配送管理制度，确保药品按时到达各科室。

4.建立药品使用管理制度，规范医院药品使用流程。

5.建立药品监督检查制度，对药品使用情况进行监督检查。

六、考核评价1.每年对药事小组工作进行考核评价，评选先进个人和单位。

2.根据考核评价结果，对工作表现好的个人给予奖励，对工作表现差的个人给予处罚。

七、附则1.如果对本管理制度有任何疑问或建议，可随时向负责人提出。

2.本管理制度自发布之日起生效。

以上为药事小组管理制度，望各位员工严格遵守，共同努力，提高医院药事服务质量，促进医院发展。

中医院药品质量监督管理小组组织机构及工作制度一、药品质量监督管理小组组长：药学部主任成员：药房及药库负责人等二、工作制度1.药品质量管理工作直属药学部主任领导，下设质量管理小组。

药学部主任担任组长，各药房负责人为管理小组成员。

采购人员，药房药师、库管员均为质量监督员，根据工作需要还可增设其他质量监督员。

质量监督员、药品验收员业务上归质量管理小组领导。

2.质量管理人员、质检人员必须具备实事求是和严肃认真的态度，敢于坚持原则。

质量管理小组人员应学习新知识、新技术，不断提高业务水平。

3.质量管理工作必须贯彻以预防为主的指导思想，切实做到正规渠道采购，杜绝不合格药品流入。

药库及药房均应严格把关，杜绝不合格药品流入。

发现不合格药品应规定处理，不得流出。

4.质量监督员是自己所管辖的药品的第一责任人，要定期对药品进行养护，摸索药品贮存期的变化规律，发现质量问题及时向质量管理小组报告。

5.质量管理小组负责对全院药品质量监控。

对上报的疑似问题药品应立即安排药检人员检验或送检，并及时封存疑似问题药品等待处理。

6.药品质检人员要严格遵守操作规程和对分析结果负责。

检验记录不得随意更改或删减，如需更改、删减时应在更改、删减处划条水平线，将正确内容写在其上方并由更改、删减人签名，标明日期。

7.质量管理小组负责对疑似问题药品提出处理意见。

对过期、变质的不合格药品及时报告，经批准后销毁。

8.质量管理小组负责对药品质量事故进行分析、讨论，提出书面处理意见，并组织质量分析会，通报质量事故，检查落实质量措施执行情况。

9.贯彻上级有关药品质量管理工作的方针、政策和法规。

医院药学部质量管理制度第一章总则第一条为了规范药学部的药品管理工作，提高医院的服务质量，保障患者用药安全，根据《药品管理法》等相关法律法规，结合本院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于医院药学部内所有药品管理工作，包括药品采购、入库、配送、使用、监测等环节。

第三条药学部负责质量管理的具体实施，质量管理委员会负责对质量管理制度的落实进行监督与评估。

第四条药学部应当建立健全质量管理制度，严格按照规定执行，确保药品的质量与安全。

第五条药学部应当加强与医院各科室的沟通与协作，提高药学服务质量，提高工作效率。

第二章药品采购管理第六条药学部应当依法依规组织药品采购，确保药品的质量、安全和合理价格。

第七条药学部采购药品应当遵循公开、公平、公正的原则，并严格按照程序进行。

第八条药学部应当建立适当的药品供应商数据库，严格筛选合格供应商，确保所购买的药品符合国家标准。

第九条药学部应当建立健全责任制度，对采购及时进行验收，确保所购药品的质量和数量与采购要求一致。

第十条药学部应当建立完善的档案管理系统，对采购过程进行详细记录，确保历史记录的真实、完整。

第三章药品入库管理第十一条药学部应当建立统一的药品入库计费系统，严格按照采购程序和要求进行入库操作。

第十二条药学部应当建立完善的药品质量检验制度，对入库药品进行严格的质量检查和评估。

第十三条药学部应当建立完善的药品仓储管理制度，对入库的药品进行分类、分区存放，确保不同类别的药品能够得到妥善管理。

第十四条药学部应当建立完善的药品库存监测体系，定期进行盘点和清点，确保药品库存数量的准确性和及时性。

第十五条药学部应当建立完善的药品库存防护措施，保障库房环境整洁、安全、无污染。

第四章药品配送管理第十六条药学部应当建立完善的配送管理制度，对药品配送进行计划、安排和监督，确保药品能够准确配送到各临床科室。

第十七条药学部应当建立完善的药品配送记录系统，对每一个批次的配送进行详细记录，确保历史记录的真实、完整。

药学部质量安全管理制度第一章总则第一条为加强药学部的质量安全管理，提高教学、科研和药品生产的质量，确保药学部的运行和发展符合相关法律法规和标准，特制定本制度。

第二条本制度适用于药学部内的各级组织和个人，在药学教育、科研和药品生产的全过程中必须遵守本制度。

第三条提高药学部的质量安全意识，加强质量安全管理，是药学部工作的一项基本任务。

第四条药学部质量安全管理制度的内容包括：组织管理、教学管理、科研管理、设备管理、质量管理、安全管理、药品生产管理、药品采购管理等。

第二章组织管理第五条药学部设立质量安全管理部门，负责全面组织、协调和监督药学部的质量安全管理工作。

第六条药学部应建立质量安全管理委员会，由相关负责人和专家组成，做好质量安全管理工作的决策、协调和监督。

第七条药学部质量安全管理部门和委员会的职责包括：制定质量安全管理制度、组织开展质量安全培训、推动质量安全管理工作的开展、处理质量安全事故和投诉等。

第八条药学部应建立质量安全管理档案，记录和存档药学部的质量安全管理工作的各类资料。

第三章教学管理第九条药学部应根据教学任务和要求，制定教学计划，确保教学工作的质量和安全。

第十条药学部应建立健全教师管理制度，要求教师具备相应的教学能力和基本素质，严格教学考核，提高教师的教学质量。

第十一条药学部应建立实验室管理制度，确保实验室的质量和安全。

第四章科研管理第十二条药学部应建立科研项目管理制度，对科研项目进行规范管理，保证科研工作的质量和安全。

第十三条药学部应建立科研成果管理制度，对科研成果进行评价、保护和推广。

第十四条药学部应对科研人员进行相关的培训和指导，提高科研工作的质量和安全。

第五章设备管理第十五条药学部设备管理制度应明确设备的购置、使用和维护的具体要求，做到设备的合理配置和充分利用。

第十六条药学部应建立设备巡检制度，定期对设备进行巡检和保养，保证设备的正常运行和安全使用。

第十七条药学部应建立设备管理档案，记录设备的购置、维护和使用情况，做到设备管理有据可查。

药学部质量与安全管理小组参与者及职责1. 背景药学部质量与安全管理小组是为了提高部门内药品质量和安全管理水平而成立的。

该小组由以下成员组成，并且每个成员都有特定的职责。

2. 参与者及职责2.1 药学部负责人- 负责创建和指导药学部质量与安全管理小组。

- 确保小组成员履行其职责，并协调各成员之间的工作。

- 监督部门内的药品质量和安全管理工作，并及时采取措施解决问题。

2.2 药学部质量与安全主管- 负责制定和推广药品质量和安全管理的相关政策和标准。

- 监督并评估药物质量与安全管理工作的执行情况。

- 参与药物质量事故的调查和处理，并提供解决方案。

2.3 药学部质量与安全代表- 负责监督和检查药物质量和安全管理的操作。

- 收集和分析药物质量和安全相关数据，并制定改进方案。

- 协助药学部质量与安全主管开展工作，并提供相应的支持和协助。

2.4 药学部员工- 遵守药品质量和安全管理相关政策和标准。

- 积极参与药物质量和安全培训，并提供相关意见和建议。

- 及时报告药物质量和安全问题，并主动协助解决问题。

3. 协作与沟通药学部质量与安全管理小组的成员之间需要密切合作和有效沟通，以确保药品质量和安全管理工作的顺利进行。

成员之间应该定期开会讨论工作进展和问题，并共同制定解决方案。

同时，他们也需要与其他相关部门进行协作，交流信息和经验，以促进整体的质量和安全管理水平提升。

4. 总结药学部质量与安全管理小组的参与者各司其职，共同努力提高药品质量和安全管理水平。

他们的协作与沟通是确保工作顺利进行的关键。

通过各成员的努力，我们相信药学部的质量和安全管理工作将得到进一步加强和提升。

药品质量管理小组工作制度1.根据药品使用情况及药品库存量由库房保管人员提出药品采购计划，经药剂科主任审核后交药品采购人员执行药品采购。

2.采购人员必须严格遵守《____药品管理法》，严格遵守国家有关采购政策法规。

严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品和伪劣药品。

3.采购人员应认真执行药品价格政策及药政管理的各种法规，必须从具有合格资质的医药公司中采购药品。

4.采购特殊药品、新药和危险品应严格执行有关规定，进口药品必须保留“海关质量检验合格证书”。

5.严格履行入库手续。

对所采购药品由仓库保管员随货同行核对无误后入库。

6.对药品中质量不合格、数量短缺或破损的品种，应及时与经销单位或药厂联系退货或协商解决。

7.采购人员必须随时掌握市场价格和供货信息，熟悉和了解临床用药情况，做好向临床推荐新药的工作，把市场供应与临床用药结合起来。

药品购进、验收管理制度1.购进药品必须严格执行《____药品管理法》、《____产品质量法》、《____合同法》等有关法律法规，依法购进。

2.购进药品应以质量为前提，从具有合法资格的供货单位进货。

3.购进药品时，必须严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。

4.购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

5.购进药品应有随货同行，并对照实物，依据随货同行填写购进记录，做到帐、货相符。

购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容，购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、购进数量、购进价格、购进日期等内容。

票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

6.对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。

对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。

药学部药品质量管理制度
为提高药品管理质量，促进药学部药品质量工作的持续提高，特制定本制度。

一．药学部药品质量管理小组是药学部药品质量管理工作的执行、监督、指导及管理组织，在医院药品质量监督管理小组的领导下，具体负责药学部药品质量管理工作。

二．药学部药品质量管理小组的人员由科主任、药品仓库负责人、临床药学室负责人、调剂室负责人、制剂室负责人、药检室负责人等组成。

三．药学部药品质量管理小组的职责：
1. 执行医院药品质量监督管理小组的决议，对药品质量具有独立的裁定权。

2. 负责药学部质量工作的检查、监督和指导，制定科内质量管理制度。

3. 对引进、采购药品及供货企业的资质进行监督、检查。

4. 对药品仓库的采购、储存、保管、养护、运输实行全过程监控。

5. 对药品调剂室的药品领用、存放、登记、调剂实行监管。

6. 处理与药品质量监控有关的事务。

7. 召开药品质量管理会议，听取各方意见和建议。

对药学部的药品质量工作进行评价，制定改进措施和方案，不断改进质量管理工作。

四．药品质量管理小组成员职责：
1. 执行药学部的质量决定，实施质量管理，负责各室组质量工作的检查、监督和指导，及时处理质量问题。

2. 参与药学部质量管理文件的制订、修订。

3. 在药学部内部对药品质量具有裁决权，工作具有相对独立性。

4. 接受、处理质量投诉、查询，收集药品质量信息，现场检查药品质量。

5. 对各种药品质量问题进行分析、评价，制定改进措施。

6. 定期汇总药品质量信息，向医院药品质量监督管理小组汇报。

7. 做好会议记录，保管质量档案的管理工作。

药剂科药品质量与安全管理小组工作制度及职责一药剂科质量与安全管理小组药剂科主任任组长，各组室组长及主管以上药师担任组员：组长：副组长：成员：二质量管理工作制度（一）按照《中华人民共和国药品监督管理法》的要求，进一步规范药剂科药房药库。

（二）严格按照我院的药品招标采购制度采购药品，严把药品质量关。

（三）加强专业人员的药学知识和技能的培训和考核，以便能更好地开展相关业务和完成我院布置的工作任务。

（四）认真执行《处方管理办法》，调配处方时能够做“四查十对”，并且复核双签字，确保处方合格率大于98%，不调配错一张处方不发错一颗药。

（五）做好处方点评工作，定期抽查处方和病历，对不合理用药甚至错误用药或滥用药的行为及时反馈到当事医生，严重的汇报到我院相关部门，进一步规范我院的合理用药。

（六）加强医德医风教育，树立全心全意为人民服务的崇高思想，以人为本，给患者提供优质药学服务。

（七）按照二级甲等医院的质量标准，完成各项工作任务。

（八）坚决执行我院的文件精神和高标准高质量地完成我院布置的各项工作任务。

三药剂科质控小组的任务和职责1全面质量与安全管理小组的组成在院质控科的领导下成立药剂科质控小组简称质控小组。

组长由药剂科主任担任。

各室组质量管理员任组员(负责人与主管药师)。

2 质控小组的主要任务:(1)定期(每月)检查、考核全科药品质量、医疗质量、核心制度、岗位职责及工作质量和管理情况及时分析、处理存在的问题,督促全科质量与安全标准的落实.(2)定期(每月一次)检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况,有无“四无”药品，有无假、劣、过期失效和变质药品。

(3)定期对全院的药学质量与安全进行总结分析,制定改进方案，落实整改，每季度至少一次.(4)定期（每月）了解医护人员及病人对药剂工作的意见和建议，不断提高药剂工作质量，对其存在的问题落实整改。

药剂科2017。

药学部工作制度第一章总则为规范药学部工作，提高工作效益，保障正常运行，根据学校相关管理制度，制定本工作制度。

第二章工作范围药学部工作范围包括：药学课程教学管理，药物研究与开发，药品生产与质量管理，临床药学服务，药学科研，人才培养与培训等。

第三章工作时间1. 周工作时间：工作时间安排参照学校相关规定，一般为每周五天，每天工作八小时。

2. 加班时间：药学部工作需要时，经相关主管批准，可安排加班工作，但每月加班时间不得超过20小时。

3. 节假日工作：节假日工作原则上不安排，如遇特殊情况需要安排节假日工作，应提前向相关主管申请，并获得批准。

第四章考勤管理1.上班签到：药学部全体人员每日上班前需在规定的签到处签到，刷卡打卡等方式签到均可。

2.请假制度：药学部人员如需请假，需提前向责任主管提出请假申请，经批准后方可请假。

病假超过三天的，需提供医院证明。

3.迟到早退：迟到早退次数超过三次的，将扣除当日工资，并警告一次，累计达到五次的，将进行记录并给予相应处理。

第五章工作责任1. 药学教师：负责开展药学课程教学工作，制定教学计划和教学大纲，坚持严谨、科学的教学方法，确保教学效果。

同时参与科研项目和实验室管理。

2. 药学研发人员：负责进行药物研究与开发相关工作，包括药物筛选、实验设计、数据分析等工作，保证项目的顺利进行。

3. 药剂师：负责药品生产与质量管理工作，包括采购药品、药品生产、质量检测等工作，确保药品的安全、有效。

4. 临床药学人员：负责临床药学服务工作，包括给药指导、药品调配、药物监测等工作，确保患者用药的安全与合理。

5. 科研人员：负责开展药学科研工作，包括科研项目申报、实验数据分析、论文撰写等工作，不断提高学术水平。

6. 培训人员：负责药学人才培养与培训工作，包括制定培训计划、组织培训活动等。

第六章管理与评价1. 药学部设立主管领导，负责药学部的日常管理工作，督促各部门落实工作任务，指导员工解决问题，保障部门工作正常运行。

药学部门管理制度目的：加强药学部门的规范化管理和内涵建设，促进医院药学发展，提高药学服务质量和临床药物治疗水平，明确药学部门的专业技术职责和管理职能。

适用范围：适用于医疗机构开展的日常工作。

工作要求：1.在院长及分管院长领导下，严格贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》等法律、法规，负责医院药事管理和药学专业技术服务工作。

2.负责医院药事管理与药物治疗学委员会的日常工作。

3.建立健全医院药品质量管理体系，完善并落实药品购进、验收、贮存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量跟踪工作，明确各环节中工作人员的岗位责任，确保药品质量与安全。

4.严格按照有关法律、法规、规章的相关规定，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等特殊管理的药品实施规范化管理和临床使用监督。

5.了解和掌握药品使用管理情况，根据医院医疗、保健、科研、教学的需要，依照“医院基本用药目录”每个月编制药品采购供应计划，保障临床用药的正常供应。

6.开展处方审核、药品调配以及安全用药指导工作。

药师应当严格执行《医疗机构处方审核规范》，认真审核处方和用药医嘱：准确调剂药品，调剂药品时应严格做到“四查十对”，发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药。

7.开展“以患者为中心”、“以合理用药为核心”的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。

负责收集和上报医院发生的药品不良反应；参与会诊、查房、疑难病例讨论，建立药历，做好用药咨询工作，协助医师制订个体化给药方案，确保患者用药安全、有效。

8.结合临床开展药物相互作用、合理用药、个体化药物治疗等方面的药物应用研究；开展药物临床试验研究工作。

9.实行药学部门全面质量控制管理，建立健全药学部门的药事质量考核及奖惩制度并实施。

10.加强药学专业技术人员医德医风教育和药学专业“三基”（基本理论、基础知识、基本技能）的培训考核。

药品小组管理制度第一章总则第一条为了加强对药品管理工作的规范化和科学化管理，促进药品安全和合理使用，保障人民群众身体健康，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院内各种药品小组的管理工作。

第三条药品小组是医院内负责制定和执行药品管理规定、保障合理用药、控制药品费用、提高药品效益的专职或兼职小组。

第四条药品小组应当依法、依章程履行职责，严格执行药品管理规章制度，做到公开、公正、公平，保障患者用药安全。

第五条药品小组应当具有稳定的组织机构和工作人员，任命药品管理员担任规范管理和监督职责。

第六条药品小组应当设立健全的内部审计制度和使用药品目录，加强内部管理。

第七条药品小组应当建立健全的档案管理和信息交流平台，及时更新药品信息和各类管理规定。

第二章药品管理规定第八条药品小组应当制定和执行药品管理规定，包括药品的选用、配送、储存、销售、使用、报损等方面的规定。

第九条药品小组应当定期组织对医院内药品的质量、存储条件和使用情况进行检查和评估，确保药品的质量安全和合理使用。

第十条药品小组应当加强对特殊药品、新药和高值药品的管理，建立健全的审批机制，保证药品使用的合理性和有效性。

第十一条药品小组应当配备专业技术人员，对药品的配方、调剂和监测进行指导和管理，确保药品使用的合理性和安全性。

第十二条药品小组应当建立健全的药品使用档案，定期进行复核和评估，对药品的使用情况进行监测和统计。

第三章药品费用控制第十三条药品小组应当制定和执行药品费用控制方案，对医院内药品费用进行统一管理和控制。

第十四条药品小组应当加强对药品价格的监督和审核，防止价格虚高或变相加价。

第十五条药品小组应当建立健全的药品采购管理机制，加强对药品采购的流程控制和审查。

第十六条药品小组应当对医院内药品的使用情况进行定期审计和成本效益评估，及时发现问题，采取有效措施进行调整。

第十七条药品小组应当建立健全的药品使用成本统计和分析体系，为医院领导提供决策依据。

第四章药品信息管理第十八条药品小组应当建立健全的药品信息管理系统，确保药品信息的准确和及时性。

医院药品质量管理小组职责
一、负责评估、监督、指导、管理药品的质量工作。

定期研究解决药品质量问题，特别是重大药品质量事件（与药学工作有关的差错、医疗事故、药品质量不合格事故、严重ADR）o日常工作由药学部组织实施。

二、负责建立院内供应药品的质量档案。

三、负责确定供方评定准则和供方评定资料的归档工作。

四、负责制订药品质量管理的技术性、规范性文件（包括药品的采购、入库验收、储存养护、出库复核、库存控制、药品效期管理、处方调配、不良反应报告、药品信息服务等），并组织、督促执行。

五、参与质量管理文件的年度评审，坚持质量监督不放松。

六、组织人员检查药品质量，并做好记录，对执行情况进行评价，对不足情况提出改进措施。

七、负责仓储设施、设备的年检、使用和维修管理。

八、负责药品质量的查询，质量事故和质量投诉的调查、处理和报告。

九、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。

十、负责收集和分析药品质量信息。

十一、负责药品不良反应的收集、整理、报告和评估工作。

十二、协助职工完成职业培训、考核和健康体检工作。

十三、负责临床科室备用药品质量的检查工作。

临床药学部工作制度一、总则临床药学部是医院药学的重要组成部分，主要负责临床药物的采购、储存、配送、调剂、监测、教育和科研等工作。

为规范临床药学部的工作，提高药物使用的安全性、有效性和经济性，根据《医疗机构药事管理暂行规定》和《医疗机构药学服务质量管理规范》，制定本制度。

二、组织架构与职责1. 临床药学部设主任一名，负责部门全面工作；设副主任若干名，协助主任开展工作。

2. 临床药学部下设药品采购科、药品储存与配送科、药品调剂科、临床药学室、教育培训科和科研办公室等六个科室，各科室设科长一名，负责本科室日常工作。

3. 临床药学部的职责：（1）负责药品的采购、储存、配送、调剂等工作，确保药品供应的及时性、安全性和有效性。

（2）负责药品质量监测和管理，确保药品质量符合国家规定。

（3）参与临床药物治疗，为医生和患者提供药物使用咨询和指导。

（4）开展药物不良反应监测和报告，确保患者用药安全。

（5）开展药物经济学研究，为临床合理用药提供依据。

（6）负责药学教育培训和科研工作，提高药学专业人员的业务水平。

三、药品采购与储存1. 药品采购：临床药学部药品采购科负责药品的采购工作，按照国家和医院的有关规定，选择合格的生产企业或供应商，确保采购的药品质量合格、价格合理。

2. 药品储存：临床药学部药品储存与配送科负责药品的储存工作，按照药品的储存要求，确保药品在储存过程中的质量安全。

3. 药品配送：临床药学部药品储存与配送科负责药品的配送工作，按照临床需求，确保药品及时、准确、安全地送达临床科室。

四、药品调剂1. 药品调剂：临床药学部药品调剂科负责药品的调剂工作，按照医生开具的处方，准确、及时地调配药品。

2. 处方审核：临床药学部药品调剂科负责处方审核，确保处方的正确性和合理性。

3. 用药指导：临床药学部药品调剂科负责向患者提供用药指导，确保患者正确、安全地使用药品。

五、临床药学服务1. 临床药学室：临床药学部临床药学室负责开展临床药学服务，参与临床药物治疗，为医生和患者提供药物使用咨询和指导。

药剂科质量与安全管理小组工作制度及职责一、目的和职责：主要职责包括但不限于以下方面：1.负责制定、修订和实施药剂科质量与安全管理相关的制度、规定和操作规程，确保其科学性、合理性和可操作性。

2.负责药剂科的质量管理工作，制定有效的质量管理措施，并监督实施，及时发现和解决药剂工作中存在的质量问题。

3.负责药品库房的管理，包括药品采购、储存、配送等环节的监督和控制，确保药品的质量和安全。

4.负责对临床药学服务的评估和监督，制定相关的评估指标，并对相关工作质量和效果进行评价，及时改进和提高。

5.负责药品不良事件的上报工作，建立药品不良事件的管理制度，及时分析和处理药品不良事件，确保类似事件不再发生。

6.负责开展药剂学科的培训和教育工作，提高医务人员的药学管理水平，加强团队的协作和合作。

7.负责开展药剂科质量与安全相关的科研工作，探索药剂科质量和安全管理的新方法，提高工作水平和效果。

8.负责定期对药剂科的质量和安全工作进行现场检查和评估，发现问题及时整改，确保工作的持续改进。

二、工作制度：1.药剂科质量与安全管理小组由药剂科主任担任小组组长，质控部门、药库管理员、药师等相关人员组成。

2.小组成员要定期召开会议，讨论工作进展、存在的问题和解决办法，并制定相应的会议记录和纪要。

3.小组成员要定期开展药剂科质量和安全工作培训，提高工作水平和专业技能。

4.小组成员要坚持每周例会制度，及时了解和掌握药剂科相关质量和安全工作的进展情况，发现问题及时解决。

5.小组成员要定期对药剂科工作进行现场检查和评估，发现问题及时整改，并及时向医院领导汇报工作进展和问题解决情况。

6.小组成员要建立和完善药品不良事件的上报制度，及时上报和处理药品不良事件。

7.小组成员要定期评估和检查临床用药的质量和效果，并及时调整和改进相关工作。

8.小组成员要积极参加与药剂科质量和安全管理相关的培训和学术交流活动，不断提高自身的专业素质和能力。

三、工作要求：1.职责明确：每个小组成员要清楚自己的职责，按照工作要求和制度开展工作。

药学部药品质量监督管理制度根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，结合我院实际，制定药学部药品质量监督管理制度。

第一条药学部应成立药学部质量领导小组和质量管理小组，健全制度，明确职责。

药学部质量管理小组：组长：成员：药学部质量管理员：第二条药学部质量管理小组是药学部药品质量监督管理的领导机构，承担药品质量管理方面的全面工作，负责药学部药品及药事质量工作的领导和决策。

在药品质量管理方面有效行使裁决权。

第三条药学部质量管理小组成员在药学部质量管理小组指导下，具体负责药品质量监督管理工作。

定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。

第四条药学部质量管理员负责药学部药品及临床备用药品质量工作的检查、监督和指导。

质量管理员工作具有独立性，在药学部内享有对质量的裁决权。

第五条各个岗位工作人员对其岗位内药品质量负责。

第六条药学部应加强对职工进行质量教育、培训工作。

第七条科室质量监督管理小组负责药品质量信息管理工作，督促有关人员定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告。

第八条对不合格药品进行控制性管理，经药学部质量领导小组审核后，不合格药品方可报损、销毁，有关人员应做好不合格药品的相关记录。

第九条药库管理人员按月检查陈列或库存药品的质量状况，保证其符合规定要求。

第十条药学部质量管理小组应建立药品质量档案和收集质量标准。

对各类质量记录、资料进行收集存档，保证各项质量记录的完整性、准确性和追溯性。

第十一条对患者反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决，并建立质量问题投诉记录。

药品质量管理制度1、药品是防治疾病的重要物质，其质量好坏对保障医疗质量，维护人民用药的合法权益起着重要的作用。

为科学地、规范地管理本院的药品，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《医疗机构药事管理规定》，制定本办法。

2、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的药品质量管理工作，药学部负责药品质量管理的日常工作。

3、各临床相关科室有专人负责药品质量管理工作，药学部成立药品质量管理小组，定期检查药品质量。

4、各临床科室负责药品质量管理的人员每天应对领取和存放的药品进行清理、检查以防发生变质失效。

发现质量问题及时与药学部联系。

过期失效的药品不得用于临床，应交药库保管，药库定期上报院长审批，由药学部监督处理。

5、药学部的工作应当接受当地卫生行政、药品监督等部门的指导和监督管理。

同时药学部应当和各临床科室保持联系，发现问题及时处理。

6、严格执行药品购进审批程序，做好药品生产企业（GMP 证书、药品生产许可证及营业执照等）、药品批发企业（GSP证书、药品经营许可证及营业执照等）及业务员（药品经营的委托证明、个人身份证明）的资质认证工作，规范药品购进渠道。

7、严格执行药品入库验收制度。

入库时应对药品的名称、规格、生产批号、生产单位、批准文号、配送公司进行登记、核对，并对药品的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。

进口药品验收时，必须向进口药品经营企业索取以下资料：（1）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件；（2）《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。

进口麻醉药品、精神药品，应当同时提供其《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。

药品质量管理小组工作制度范文(一)药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。

2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱(温度维持在2℃-8℃)不得随意挪动位置。

3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。

(二)效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。

2、有效期低于半年的药品不得入药房。

3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。

4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。

5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。

6、针对有效期在____个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。

7、一季一大查，一月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。

(三)不合格药品的管理制度1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。

2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。

3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。

4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。

(四)退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。

一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。

2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。

3、生物制剂不得退回。

4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。

(五)卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。

药品制度管理小组和职责一、药品制度管理小组概述药品制度管理小组（Pharmacy Management Team，简称PMT）是在我国医疗机构中负责药品制度管理和实施的重要组织。

其主要职责是确保医疗机构药品的合理采购、储存、配送、使用和监督，保障患者用药安全，提高医疗服务质量。

药品制度管理小组由医疗机构负责人、药学部门负责人、临床科室负责人、护理部门负责人等相关人员组成，其中医疗机构负责人担任组长，药学部门负责人担任副组长。

二、药品制度管理小组职责药品制度管理小组的主要职责如下：1. 制定药品管理制度：根据国家相关法律法规和政策，结合医疗机构实际情况，制定药品采购、储存、配送、使用和监督等方面的规章制度。

2. 组织实施药品管理制度：对制定的药品管理制度进行具体实施，确保医疗机构药品管理工作的规范化、制度化。

3. 监督药品管理情况：对医疗机构药品采购、储存、配送、使用等环节进行监督，确保药品管理工作的合规性。

4. 定期评估药品管理制度：对药品管理制度进行定期评估，以持续改进药品管理工作，提高医疗服务质量。

5. 组织培训和宣传：组织医疗机构相关人员开展药品管理制度培训和宣传活动，提高其对药品管理工作的认识和重视。

6. 协调解决药品管理问题：在药品管理过程中，针对出现的问题和困难，协调相关部门和人员解决问题，确保药品管理工作的顺利进行。

7. 药品安全事故处理：对医疗机构药品安全事故进行调查和处理，及时采取措施防止类似事故的再次发生。

8. 药品质量管理：负责医疗机构药品质量的管理工作，确保患者用药安全。

9. 其他相关工作：完成医疗机构负责人交办的其他药品管理工作。

三、药品制度管理小组的组织架构药品制度管理小组一般设有以下几个部门：1. 药品采购部门：负责医疗机构药品的采购工作，确保采购的药品质量合格、价格合理。

2. 药品储存部门：负责医疗机构药品的储存工作，确保药品储存条件符合要求，保证药品质量。

3. 药品配送部门：负责医疗机构药品的配送工作，确保药品及时、准确地送达临床科室。

药学部质量安全管理制度一、引言药学部质量安全管理制度是为了确保药学部的工作运行符合相关法规和质量管理体系要求，保障药品的安全性、有效性和质量一致性。

本制度旨在规范药学部各级管理人员和员工的行为规范，确保药学部的质量安全管理活动能够持续有效地推进。

二、组织架构与职责1. 药学部的组织架构应明确，包括部门设置、岗位职责等内容，以保证各项工作能够协调有序进行。

2. 药学部应设立质量安全管理部门，负责制定、实施和监督药学部质量安全管理制度，并协调各个部门之间的工作。

3. 药学部的领导人应对质量安全管理工作负有最终责任，并确保相关人员具备相应的能力和资源以履行其职责。

三、质量安全管理制度文件控制1. 药学部制度文件应经过规范的制定、修订、审核和批准过程，确保其准确性和及时性。

2. 药学部应建立制度文件的版本控制和变更记录，以便追溯和追踪制度的演变过程。

3. 药学部质量安全管理制度文件应定期进行评审和修订，并及时向相关人员进行通知和培训。

四、培训与能力管理1. 药学部应制定并实施员工培训计划，保证员工具备相关技能和知识，以适应工作需要。

2. 培训计划应定期评估和更新，确保培训内容与岗位职责相匹配。

3. 药学部应建立员工能力管理制度，包括对员工绩效的评估、奖惩措施和职业发展规划等内容。

五、质量安全风险管理1. 药学部应建立质量风险评估和管理机制，及时识别并评估可能对质量安全造成影响的因素。

2. 药学部应建立不良事件报告和处理制度，确保不良事件的及时报告、调查和处理。

3. 药学部应建立持续改进机制，通过分析和评估质量管理过程中的问题和机会，制定相应的改进措施。

六、供应商质量管理1. 药学部应建立供应商质量管理制度，并对供应商进行筛选、审核和评估，确保其提供的产品和服务符合质量要求。

2. 药学部应与供应商建立长期的合作关系，并定期进行供应链管理的评估和优化。

七、设备和仪器管理1. 药学部应建立设备和仪器管理制度，包括设备的选购、验收、安装、保养和维修等方面的要求。