宝丽亚 吸入用丙酸倍氯米松混悬液
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雾化吸入丙酸倍氯米松混悬液治疗儿童轻中度哮喘急性发作的临床效果李秀凤【期刊名称】《中国当代医药》【年(卷),期】2016(023)013【摘要】目的探讨雾化吸入丙酸倍氯米松混悬液治疗儿童轻中度哮喘急性发作的临床效果.方法选取2014年3月~2015年3月本院收治的76例轻中度哮喘急性发作患儿作为研究对象,随机分为研究组与对照组,各38例.研究组给予丙酸倍氯米松混悬液联合硫酸特布他林雾化液雾化吸入,对照组给予布地奈德联合硫酸特布他林雾化液雾化吸入.比较两组的治疗效果.结果两组治疗后不同时间段的临床症状、体征评分显著低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05).两组治疗后不同时间段的临床症状、体征评分比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组的症状完全缓解率以及症状、体征消失时间比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组治疗期间均未出现不良事件.结论雾化吸入丙酸倍氯米松混悬液治疗儿童轻中度哮喘急性发作有着与雾化吸入布地奈德混悬液相当的效果,值得临床推广应用.【总页数】3页(P119-121)【作者】李秀凤【作者单位】解放军第二○二医院儿科,沈阳 110182【正文语种】中文【中图分类】R725.6【相关文献】1.布地萘德混悬液、特布他林混悬液、异丙托溴胺雾化吸入治疗儿童支气管哮喘急性发作的疗效 [J], 艾忠华;向学兰;罗宏斌;李莎2.氧驱雾化吸入用布地奈德混悬液治疗小儿哮喘急性发作的临床效果 [J], 唐露笑3.丙酸倍氯米松混悬液联合硫酸特布他林雾化吸入对哮喘急性发作患儿的疗效 [J], 秦秀芬4.布地奈德混悬液联合异丙托溴铵溶液雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作期的临床效果研究 [J], 高丽欣5.西替利嗪联合布地奈德混悬液雾化吸入治疗小儿哮喘急性发作的临床效果 [J], 张园园因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准《吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准详解》1. 引言吸入用丙酸倍氯米松混悬液(下文简称倍氯米松混悬液)是一种常见的治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病的药物,其质量标准对于药物的疗效和安全性起着至关重要的作用。
本文将从深度和广度的角度对倍氯米松混悬液的质量标准进行全面评估,并基于此撰写一篇有价值的文章,以帮助读者更全面、深刻地理解该主题。
2. 质量标准概述倍氯米松混悬液的质量标准是指该药物在生产和使用过程中需要符合的一系列技术要求和规定。
其中包括对药物成分、理化性质、稳定性、纯度等方面的要求。
这些质量标准的制定是为了保证倍氯米松混悬液在使用过程中能够达到预期的疗效,同时保证药物的安全性和稳定性。
3. 技术要求3.1 成分倍氯米松混悬液的成分应该包括主要药物倍氯米松和辅料等。
其中,倍氯米松的含量应符合国家药典的规定,保证药物的有效成分含量稳定,从而确保药物的疗效。
3.2 理化性质倍氯米松混悬液的理化性质,如外观、颜色、溶解性等也是其质量标准的重要内容。
合格的倍氯米松混悬液应该具有清澄的外观,无悬浮物和沉淀,颜色应符合规定要求,能够完全溶解于溶剂中。
3.3 稳定性药物的稳定性对于其质量至关重要,倍氯米松混悬液在储存和使用过程中应该保持稳定,不受外界环境的影响而发生质量变化,否则容易影响药物的疗效。
3.4 纯度倍氯米松混悬液的纯度指标也是其质量标准的重要内容。
除了有效成分的含量外,其他杂质的含量、重金属禁用元素的含量等都需要符合国家药典的规定要求,保证药物的纯度。
4. 总结与回顾通过对倍氯米松混悬液质量标准进行全面评估,我们深入了解了该药物的质量要求。
在日常使用中,严格遵守和执行这些质量标准是确保药物疗效和安全性的重要保障。
制药企业在生产过程中也应严格执行这些要求,保证产品的质量。
倍氯米松混悬液的质量标准具有重要的指导意义,我们应该认真学习和理解,以便更好地使用和管理这一重要药物。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林引言吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林是一种常用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病的药物。
其通过吸入给药的方式,将药物直接送达到肺部,从而发挥治疗作用。
本文将介绍该药物的具体使用方法、副作用及注意事项。
药物名称及成分•药物名称:吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林•主要成分:丙酸倍氯米松、特布他林药物作用机制1.丙酸倍氯米松作用机制:丙酸倍氯米松是一种糖皮质激素药物,具有抗炎、抗过敏和免疫抑制作用。
通过激活细胞内的糖皮质激素受体,丙酸倍氯米松能够抑制炎症介质的释放,减轻炎症反应,从而改善气道炎症。
2.特布他林作用机制:特布他林是一种短效β2受体激动剂,通过作用于肺部的β2受体,能够促使支气管平滑肌松弛,扩张气道,从而改善呼吸困难症状。
使用方法请按照医生或药师的指示正确使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林。
一般的使用指南如下:1.使用前,请确保吸入设备干净且无杂质。
如使用雾化器,请检查雾化器是否清洁,并正确连接好吸入器。
2.打开药瓶盖,根据医生或药师的建议,将指定剂量的吸入用丙酸倍氯米松混悬液倒入雾化器的药物罐中。
3.将药物罐安装到雾化器上并确保连接牢固。
4.坐直或保持站立,将雾化器嘴端配戴于口腔,将药物吸入肺中。
5.保持吸入深而缓,将药物充分吸入肺部。
请注意,吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林使用时,一定要按照医生或药师的建议正确使用药物。
每次使用后,要及时清洗及消毒吸入设备,避免二次感染。
副作用吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林的副作用主要包括:1.口干:药物使用后,有些患者可能会感到口干,可以通过适当饮水缓解。
2.咳嗽:一些患者可能会有咳嗽的感觉,这是因为药物作用于气道,引起刺激反应。
若症状严重,请及时咨询医生。
3.心悸:部分患者可能会感到心悸,这是因为特布他林主要作用于β2受体,引起心率加快的现象。
若心悸症状严重,请及时咨询医生。
4.抗炎药副作用:丙酸倍氯米松是一种糖皮质激素药物,长期使用可能会引起系统性副作用,如免疫抑制、骨质疏松等。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液工艺
丙酸倍氯米松混悬液是一种用于吸入治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的药物。
下面是一种可能的工艺流程:
1. 准备原料:
- 丙酸倍氯米松原料药
- 悬液剂
- 辅料(如溶剂、保湿剂、调节pH的剂等)
2. 洁净生产设备和容器:
- 确保生产设备和容器洁净,并满足药品生产的要求。
3. 加工步骤:
a) 过滤原料药:将丙酸倍氯米松原料药通过过滤器进行过滤,以去除杂质。
b) 溶解:将过滤后的丙酸倍氯米松原料药溶解于适量的溶剂中,形成药物溶液。
c) 调节pH:根据药物稳定性和吸入用途的要求,适当调节
药物溶液的pH值。
d) 加入辅料:根据需要,加入适量的辅料,如保湿剂、调节
剂等,以改善药物的稳定性和使用性能。
e) 混合:将药物溶液和辅料充分混合,以确保药物和辅料均
匀分布。
f) 灭菌:将混合后的溶液进行灭菌处理,以确保无菌环境。
g) 充填和封口:将灭菌后的丙酸倍氯米松混悬液充填入吸入
器中,并进行密封。
4. 包装和质量控制:
- 对生产好的吸入器进行包装和标签,以便进行销售和使用。
- 对吸入器样品进行质量检查,确保产品符合药典要求和质
量标准。
请注意,以上只是一种可能的工艺流程,具体的工艺和步骤可能会根据不同的制造商和药品要求有所不同。
在实际生产过程中,建议遵循相关的药品生产规范和质量控制标准。
·91·小儿支气管肺炎是临床中比较常见的呼吸道系统疾病,属于儿科中的一种高发病症。
该病是累及支气管壁和肺泡的炎症,2岁以内儿童多见。
该病也是我国小儿时期住院患儿死亡的重要原因之一。
由于我地区的地理特点,罹患呼吸系统疾病的患儿相对较多,尤其是<2岁的婴幼儿,为支气管肺炎的高发人群,这类患儿由于自身解剖结构的特殊性,一旦发生感染,下呼吸道则易于发生充血、水肿,导致呼吸不畅。
患儿的临床表现为咳嗽、气促与发热等症状,对患儿的身体健康造成很大的影响。
其中春季与冬季最易复发。
目前临床上以吸入用丙酸倍氯米松混悬液治疗,能够有效缓解患儿的临床症状[1]。
基于此,本文在近半年这段时间中,从我院收治的支气管肺炎患儿,随机共选择100例用于本次研究展开以下的临床调查。
1资料与方法1.1…一般资料在2020.07-2020.02这段时段中,从我院收治的支气管肺炎患儿,随机共选择100例用于本次研究,根据不同的治疗将患者进行分组,包括50例患儿的对照组,实施吸入用布地奈德雾化吸入治疗,有男患儿25例、女患儿25例,年龄范围在1.5-3岁,平均(2.44±0.47)岁;以及另外的50例观察组患儿,应用丙酸倍氯米松吸入治疗,其中各有25例的男、女患儿,年龄在1-4.5岁,平均(2.53±1.46)岁。
所有患儿均符合支气管肺炎的诊断标准,年龄不超过5岁,家长全部知情并自愿同意调查;排除近一个月存在感染患儿、对治疗药物过敏患儿、合并甲状腺功能亢进及严重脏器功能不全等患儿。
经过对两组患儿的基本临床信息及资料,进行统计学分析其差异不显著,具有可比性,(P>0.05)。
1.2…方法两组患儿均进行抗菌、抗病毒及水电解质平衡治疗。
1.2.1对照组患儿实施吸入用布地奈德雾化吸入治疗,对患儿进行雾化吸入治疗,每次2mg,一天两次,雾化时间为一次15-20分钟[2]。
1.2.2观察组患儿应用吸入用丙酸倍氯米松吸入治疗,在对照组患者治疗基础上,将0.4mg或0.8mg的丙酸倍氯米松,通过雾化器持续吸入10-15分钟,一天1-2次[3]。
【商品名称】宝丽亚吸入用丙酸倍氯米松混悬液【通用名】吸入用丙酸倍氯米松混悬液【生产厂家】意大利凯西制药Chiesi Farmaceutici S.p.A.【产品类型】新药特药【成份】吸入用丙酸倍氯米松混悬液主要成分为丙酸倍氯米松。
【药品性状】吸入用丙酸倍氯米松混悬液为白色或类白色混悬液。
【药理毒理】吸入用丙酸倍氯米松混悬液为人工合成的强效肾上腺皮质激素类药物,是倍氯米松的二丙酸酯,具有抗炎、抗过敏、止痒等作用,能抑制支气管渗出物,消除支气管粘膜肿胀,解除支气管痉挛。
毒理研究:生殖毒性:大鼠中口服16 mg/kg/day(以体表面积mg/m2计算,接近200倍最大成人推荐剂量)丙酸倍氯米松可引起受孕降低。
给予0.5 mg/kg/day的口服剂量(以体表面积mg/m2计算,接近20倍最大成人推荐剂量),通过抑制其性周期而损害其生殖力。
以0.33 mg/kg/day(以体表面积mg/m2计算,接近15倍最大成人推荐剂量)的剂量以吸入方式给予丙酸倍氯米松,在狗吸入使用12个月后没有抑制其性周期。
正如其他皮质类固醇,小鼠皮下给予0.1 mg/kg/day,家兔0.1 mg/kg/day及0.025 mg/kg/day,会出现致畸现象及胚胎毒性。
以体表面积mg/m2计算,小鼠和家兔的剂量大约只有成年人每天最大推荐吸入剂量的一半。
大鼠吸入给予15 mg/kg/day 的剂量(以mg/m2计算,大约是成人最大推荐剂量的190倍),大鼠没有出现致畸现象及胚胎毒性。
致畸性:丙酸倍氯米松气雾剂没有诱发细菌细胞或哺乳动物体外中国仓鼠卵巢(CHO)细胞的基因突变。
在CHO细胞试管内培养或在大鼠细胞核内的体内培养没有发现明显的致畸性。
致癌性:大鼠中进行为期95周的致癌性评价,13周吸入剂量为0.4 mg/kg/day的丙酸倍氯米松,余下的82周里进行口服及同时吸入2.4 mg/kg/day的丙酸倍氯米松,在该试验中没有出现致癌性。
丙酸倍氯米松功能主治哪些疾病的?
每一种药品都有自己的功能主治,这一点也很符合临床上一直强调的对症下药,不过,不同厂家的药效还是存在不少差异的。
丙酸倍氯米松功能主治哪些疾病的?
功能主治:适用于依赖肾上腺皮质激素或用其他药物难以控制的反复发作的哮喘病人,亦可用于预防发作及过敏性鼻炎等。
外用可治疗各种炎症皮肤病,如湿疹、过敏性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、牛皮癣、瘙痒等。
气雾剂可用于慢性及过敏性哮喘、过敏性鼻炎等。
宝丽亚说明书【药品名称】通用名称:吸入用丙酸倍氯米松混悬液商品名称:宝丽亚【主要成份】本品主要成分为丙酸倍氯米松,化学名称为:16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯。
【成份】分子式:C28H37ClO7 分子量:521.05【性状】本品在耐压容器中的药液为白色或微黄色混悬液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。
【适应症/功能主治】因本品局部用于肺无明显全身作用,可用气雾吸入法以缓解哮喘症状和过敏性鼻炎的治疗,本品有治疗和预防作用。
【规格型号】2ml*20支【用法用量】成人一般一次喷药0.05-0.1mg(每揿一次约喷出主药0.05mg )一日3~4次。
重症用全身性皮质激素控制后再用本品治疗,每日最大量不超过1mg。
儿童用量按年龄酌减每日最大量不超过0.8mg。
症状缓解后逐渐减量。
【不良反应】气雾剂对个别人有刺激感,咽喉部出现白色念球菌感染。
但吸后立即漱口可减轻刺激感,并可用局部抗菌药物控制感染。
无钠水潴留作用。
偶见声嘶或口干,少数可因变态反应引起皮疹。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.本气雾剂适用于轻症哮喘,急性发作时应加用其它平喘药。
2.用药后应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素,一般在本气雾剂治4-5天后才慢慢减量停用。
3.当药品性状发生改变时,禁止使用。
【儿童用药】婴儿慎用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【药物相互作用】 1.本品可能对人甲状腺对碘的摄取、清除和转化率有影响。
2.胰岛素能与本品产生拮抗作用,糖尿病患者应注意调整用药剂量。
【药物过量】本品用量过大(>0.8mg/d),可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应。
【药理毒理】丙酸倍氯米松为人工合成的强效外用肾上腺皮质激素类药物。
丙酸倍氯米松气雾剂外用具有。
(1)抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用,能抑制支气管渗出物,消除支气粘膜肿胀,解除支气管痉挛。
丙酸倍氯米松的功能主治什么是丙酸倍氯米松?丙酸倍氯米松是一种广泛用于医疗领域的激素类药物,主要成分是丙酸倍氯米松。
它具有强效的抗炎和免疫抑制作用,被广泛用于治疗多种炎症性疾病。
丙酸倍氯米松的功能主治丙酸倍氯米松具有多种功能和主治能力,下面将从不同方面介绍其主要功能和适应症。
1. 抗炎作用•丙酸倍氯米松能够迅速抑制炎症反应,减轻各种炎症引起的症状,如红肿、疼痛等。
•它可以抑制炎症反应中的炎症介质的合成和释放,从而减轻炎症反应的程度。
•丙酸倍氯米松还能够减轻组织的水肿和渗出,改善组织的局部循环。
2. 免疫抑制作用•丙酸倍氯米松对免疫系统具有抑制作用,可以降低免疫反应的强度和程度。
•它能够抑制免疫细胞的功能,减少免疫细胞的数量,从而减轻免疫反应引起的炎症和损伤。
•丙酸倍氯米松还可以抑制免疫细胞产生和释放炎症介质,减少炎症反应的发生。
3. 适应症丙酸倍氯米松可用于以下一些常见疾病的治疗:•慢性炎症性疾病:如类风湿性关节炎、银屑病、系统性红斑狼疮等。
•过敏性疾病:如过敏性鼻炎、过敏性皮炎、过敏性哮喘等。
•自身免疫性疾病:如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等。
•器官移植后免疫抑制:用于减轻器官移植后的免疫排斥反应。
•呼吸系统疾病:如支气管哮喘、呼吸道炎症等。
4. 使用注意事项在使用丙酸倍氯米松时,需要注意以下事项:•长期使用可能引起一系列副作用,如免疫抑制、骨质疏松、高血压等,应在医生的指导下合理使用。
•对丙酸倍氯米松过敏的患者禁止使用。
•孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用。
•老年人和儿童患者使用时需要注意剂量和疗程的调整。
总结丙酸倍氯米松是一种具有强效抗炎和免疫抑制作用的激素类药物。
它可以用于治疗多种炎症性疾病,如慢性炎症性疾病、过敏性疾病、自身免疫性疾病等。
在使用过程中,需要注意剂量和疗程的调整,合理使用并遵循医生的指导。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林综述吸入用药物是治疗各种呼吸系统疾病的主要手段之一。
丙酸倍氯米松混悬液和特布他林是常用的吸入用药物。
本文将介绍吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林的相关知识,包括药物的作用机制、适应症、用法用量、不良反应等内容。
药物作用机制丙酸倍氯米松混悬液丙酸倍氯米松是一种糖皮质激素类药物。
它通过与肺泡上皮细胞中的糖皮质激素受体结合,抑制炎症反应,减少炎症介质的释放,从而改善呼吸道炎症和黏液过多的状态。
特布他林特布他林是一种选择性β2-肾上腺素能受体激动剂。
它通过与β2-肾上腺素能受体结合,刺激肺平滑肌松弛,扩张支气管,提高气道通畅性,减少气道阻力,从而缓解呼吸困难。
适应症吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林适用于以下疾病的治疗:1.支气管哮喘:可以改善哮喘患者的呼吸道炎症状况,减轻哮喘发作时的呼吸困难。
2.慢性阻塞性肺病:可以减少慢阻肺患者的气道阻力,提高呼吸道通畅性,改善呼吸困难。
用法用量丙酸倍氯米松混悬液•成人用量:一般为每次 2-4 喷,每天使用 3-4 次。
•儿童用量:因年龄不同,用量会有所差异,具体用量需遵医嘱。
特布他林•成人用量:一般为每次 1-2 喷,每天使用 3-4 次。
•儿童用量:因年龄不同,用量会有所差异,具体用量需遵医嘱。
不良反应使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林可能会出现以下不良反应:•心悸•高血压•骨质疏松•喉咙痛•引起反应性皮炎等。
如果出现任何不适症状,应及时就医。
注意事项•丙酸倍氯米松混悬液和特布他林属于处方药物,请在医生的指导下使用。
•在使用吸入药物时,应按照医生的嘱咐正确使用吸入器具,并遵循正确的使用方法。
•长期使用激素类药物可能会导致一些副作用,如激素依赖、反应性皮炎等,应定期复查,并根据医生的建议进行药物调整。
•特布他林有一定的心血管刺激作用,心脏疾病患者应慎用。
结论吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林是治疗呼吸系统疾病的常用药物。
雾化吸入丙酸倍氯米松混悬液治疗儿童咳嗽变异性哮喘的疗效观察作者:王春颖季坚卫龚向英来源:《医学信息》2017年第10期摘要:目的观察丙酸倍氯米松混悬液雾化吸入治疗儿童咳嗽变异性哮喘的临床效果。
方法收集我院2015年12月~2016年10月间接收的咳嗽变异性哮喘患儿76例,按随机原则将其分为两组,治疗组40例患儿予丙酸倍氯米松混悬液+硫酸特布他林雾化吸入,对照组36例予以布地奈德混悬液+硫酸特布他林雾化吸入,两组患儿均2次/d,持续治疗10 d为1个疗程。
比较两组患儿咳嗽缓解时间和咳嗽消失时间,治疗前后第1 s用力呼气容积(FEV1)、呼气峰流量(PEF)、第1 s用力呼气容积/用力肺活量(FEV1/FVC),同时观察不良反应发生情况。
结果两组咳嗽缓解时间、咳嗽消失时间相比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗前两组FEV1、PEF及FEV1/FVC差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组FEV1、PEF及FEV1/FVC相比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组治疗前后与对照组治疗前后相比,差异均有统计学意义(P关键词:咳嗽变异性哮喘;丙酸倍氯米松;疗效咳嗽变异性哮喘是儿童常见的一种特殊类型的哮喘,临床特征主要为反复发作的咳嗽,常表现为气道高反应性,是儿童慢性咳嗽的常见病因之一。
临床上常用糖皮质激素雾化吸入治疗,本研究观察丙酸倍氯米松混悬液雾化吸入治疗儿童咳嗽变异性哮喘的临床效果及肺功能指标水平变化。
1 资料与方法1.1一般资料收集我院2015年12月~2016年10月间接收的咳嗽变异性哮喘患儿76例,按随机原则将其分为两组,治疗组40例,男27例,女13例;年龄4.5~8.2岁,平均年龄(5.6±1.2)岁。
对照组36例,男24例,女12例;年龄4.2~7.6岁,平均年龄(5.8±1.1)岁。
两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2022年度年终产品、合规及药物警戒知识考试试题1、每贴7cmX10cm的乐松®贴剂中有效成分洛索洛芬钠含量为()A.25mgB.50mg ;C.75mgD.IOOmg2、慢性疼痛的持续时间为()A. 一个月以上B.两个月以上C.三个月以上D.六个月以上3、骨关节炎的临床表现包括()A.好发于膝、骸、手、足、脊柱等负重或活动较多的关节B.关节表现包括:疼痛、肿大、晨僵、摩擦音、活动受限等C.关节炎初期常表现为活动较大后关节疼痛,但休息后能动D.以上都是I4、外用NSAIDS在穿透皮肤各层时需要具备理想的渗透系数(IOgP),而洛索洛芬钠贴剂的渗透系数最接近最佳值,其IOgP是OA. 3.8B.2.44C. 2.43D. 1.975、洛索洛芬钠贴剂镇痛作用的起效时间OA.15minB.20minC.30minD.60min6、外用NSAIDS在穿透皮肤各层时,理想的LOgP值为()A. 2.43或2.44B.L98或1.99C. 3.22或3.23D.0.98或0.997、新一代∣⅛诺酮西他沙星的适应症不包括以下哪项:()A.肺炎B.膀胱炎、肾盂肾炎C.前列腺炎CD. AECOPD,支扩感染8、新一代磴诺酮西他沙星的对于AECoPD/支扩感染中哪一类主要致病菌的杀菌效果优于环丙沙星:OA肺炎链球菌B.大肠杆菌C.铜绿假单胞菌(D.肺炎支原体9、新一代曜诺酮西他沙星常规日剂量是:()A.50mg qdB.IOOmg qdC.IOOmg bidD.5OOmg qd10、西他沙星中国说明书批准的抗菌谱有多少种以上的病原菌、多少个适应症、总体有效率为?OA.26,15,93.6%(B.15,2,93.6%C.26,2,85.3%D.15,2,85.3%Ik中国人群中西他沙星的平均达峰时间是()小时A.l-2hB.l-3hC.2-5hD.2-3h12、西他沙星结构中的哪个基团能够增强对铜绿假单胞菌的抗菌活性OA.Rl氟代环丙基团B.R6氟原子C R7氨基毗咯烷基D.R8氯原子(∣l13.下列药物不属于解痉剂的是()A.山蔗若碱B.匹维溪筱C洛索洛芬钠(正确答案)D.罗西维林14、里拉通在中国获批的适应是()A.用于动力学难产,产褥期子宫收缩疼痛B.缓解胃肠道肌肉痉挛引起的急性、亚急性腹痛(k " FC.痛经D.用于泌尿生殖道及胆道的解痉、镇痛作用15.阐述里拉通药理作用错误的是()A.主要用于解痉、镇痛B.罗西维林具有罂粟碱样作用,可选择性的作用于内脏平滑肌,而对心血管系统无显著影响C.罗西维林具有阿托品样副交感阻滞作用,但较阿托品样不良反应低。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准1. 引言吸入用丙酸倍氯米松混悬液是一种常用的治疗支气管哮喘和慢性阻塞性肺病的药物。
它具有快速、有效、局部作用的特点,被广泛应用于临床。
然而,由于药物的特殊使用方式,其质量标准显得尤为重要。
本文将就吸入用丙酸倍氯米松混悬液的质量标准进行探讨,帮助读者更全面地了解该药物。
2. 药物外观及理化性质吸入用丙酸倍氯米松混悬液应当为浅黄色或黄色澄清液体,无明显悬浮物和沉淀。
其理化性质应符合国家药典的要求,包括密度、pH值、不同温度下的溶解度等方面。
3. 含量测定吸入用丙酸倍氯米松混悬液的含量测定是其质量标准中的关键项目之一。
采用液相色谱法或其他适用的方法测定倍氯米松丙酸酯的含量,结果应符合国家药典规定的标准。
合格的含量测定结果是保证药物疗效的基础。
4. 均匀度和稳定性药物的均匀度和稳定性是影响其质量的重要因素。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液在储存期间应保持稳定,不应有分层、沉淀和结晶等现象。
在使用时,药液应均匀分散,不得有异物和颗粒悬浮。
均匀度和稳定性的测试结果直接关系到药物的质量、安全和有效性。
5. 微生物限度由于吸入用丙酸倍氯米松混悬液在使用时可能接触到空气,因此其微生物限度的要求也非常严格。
通常采用菌落总数和霉菌、酵母菌的限度进行检测,确保药物的微生物污染符合规定的标准。
6. 个人观点和总结通过对吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准的分析,我们可以看出,良好的质量控制是确保药物质量和疗效的关键。
严格遵守国家药典规定的各项标准,保证药物的外观、含量、均匀度、稳定性和微生物限度等指标符合要求,对于患者的治疗效果和安全都至关重要。
希望本文能够帮助您更全面地了解吸入用丙酸倍氯米松混悬液的质量标准,以便在使用时能够更加放心。
7. 质量控制体系的建立在确保吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量的基础上,建立完善的质量控制体系显得尤为重要。
这需要从原材料的采购到生产、包装、储存和配送等各个环节都进行严格的监控和管理。
丙酸倍氯米松联合盐酸氨溴索雾化吸入在小儿肺炎中的应用效果研究作者:肖学逊方洁生洪梦婕来源:《中国实用医药》2019年第14期【摘要】目的探究丙酸倍氯米松(商品名:宝丽亚)联合盐酸氨溴索雾化吸入治疗小儿肺炎的临床疗效。
方法 120例肺炎患儿作为研究对象,采用抽签法分为实验组和对照组,每组60例。
对照组患儿采用常规治疗,实验组患儿在对照组基础上采用丙酸倍氯米松联合盐酸氨溴索雾化吸入治疗。
观察比较两组患儿的治疗效果、各症状消失时间、每日排痰量、住院时间及治疗后血常规、炎症指标水平。
结果经治疗后,实验组患儿的总有效率为98.3%,明显高于对照组的88.3%,差异有统计学意义(χ2=4.821, P=0.028<0.05)。
实验组发热、气促、咳嗽、肺部湿啰音消失时间均明显短于对照组,治疗后每日排痰量明显多于对照组,住院时间明显短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。
实验组患儿单核细胞绝对值、中性粒细胞绝对值及C反应蛋白均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。
结论小儿肺炎采用丙酸倍氯米松联合盐酸氨溴索雾化吸入治疗的临床疗效显著,能够有效缓解并消除症状,缩短住院时间,增加每日排痰量,减轻炎症反应,值得广泛推广使用。
【关键词】小儿肺炎;丙酸倍氯米松;盐酸氨溴索雾化吸入小儿肺炎是小儿高发病,严重威胁着患儿的生命健康安全[1]。
本研究选取本院2017年7月~2018年12月收治的60例肺炎患儿,采用丙酸倍氯米松联合盐酸氨溴索雾化吸入治疗,取得了较为满意的效果,现具体报告如下。
1 资料与方法1. 1 一般资料选取2017年7月~2018年12月本院收治的120例肺炎患儿作为研究对象,所有患儿均符合《诸福棠实用儿科学(第8版)》[2]中关于小儿肺炎的临床诊断标准,且经X线与生化检查确诊。
本研究经本院医学伦理委员会批准,且患儿家属均签署知情同意书。
排除合并心肝肾功能不全、血流动力学不稳定、气道损伤、呼吸道梗阻的患儿。
丙酸倍氯米松联合氨溴索雾化吸入在小儿肺炎中的应用
洪梦婕
【期刊名称】《深圳中西医结合杂志》
【年(卷),期】2018(28)12
【摘要】目的:研究分析在小儿肺炎中联合使用丙酸倍氯米松(宝丽亚)和盐酸氨溴索雾化吸入开展治疗的临床效果。
方法:选取2017年7月至2018年3月汕头市龙湖人民医院收治确诊肺炎的患儿60例作为观察对象,通过随机数字法进行分为对照组和观察组,各30例。
对照组接受平喘、止咳以及抗感染等常规治疗,观察组在对照组基础上运用丙酸倍氯米松(宝丽亚)和盐酸氨溴索雾化吸入进行联合治疗,分析两组患儿治疗后的临床症状、炎症指标、血常规以及总体治疗效果差异。
结果:两组患儿在为期1周的治疗后,在各项临床症状、炎症指标、血常规以及总体治疗效果方面均存在显著差异,差异具有统计学意义(P<0.05)。
结论:临床上运用丙酸倍氯米松(宝丽亚)和盐酸氨溴索雾化吸入治疗小儿肺炎时效果优秀,用药后患儿的各项指标均获得迅速的显著改善,治疗效果确切。
【总页数】3页(P135-137)
【作者】洪梦婕
【作者单位】汕头市龙湖人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R725.6
【相关文献】
1.联合应用氨溴索和小剂量肝素雾化吸入法治疗小儿重症肺炎的疗效分析
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3.布地奈德雾化吸入联合氨溴索在小儿支气管肺炎辅助治疗中的临床应用
4.丙酸倍氯米松联合盐酸氨溴索雾化吸入在小儿肺炎中的应用效果研究
5.丙酸倍氯米松联合盐酸氨溴索雾化吸入治疗小儿支气管肺炎的价值体会
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【商品名称】宝丽亚吸入用丙酸倍氯米松混悬液【通用名】吸入用丙酸倍氯米松混悬液【生产厂家】意大利凯西制药Chiesi Farmaceutici S.p.A.【产品类型】新药特药【成份】吸入用丙酸倍氯米松混悬液主要成分为丙酸倍氯米松。
【药品性状】吸入用丙酸倍氯米松混悬液为白色或类白色混悬液。
【药理毒理】吸入用丙酸倍氯米松混悬液为人工合成的强效肾上腺皮质激素类药物,是倍氯米松的二丙酸酯,具有抗炎、抗过敏、止痒等作用,能抑制支气管渗出物,消除支气管粘膜肿胀,解除支气管痉挛。
毒理研究:生殖毒性:大鼠中口服16 mg/kg/day(以体表面积mg/m2计算,接近200倍最大成人推荐剂量)丙酸倍氯米松可引起受孕降低。
给予0.5 mg/kg/day的口服剂量(以体表面积mg/m2计算,接近20倍最大成人推荐剂量),通过抑制其性周期而损害其生殖力。
以0.33 mg/kg/day(以体表面积mg/m2计算,接近15倍最大成人推荐剂量)的剂量以吸入方式给予丙酸倍氯米松,在狗吸入使用12个月后没有抑制其性周期。
正如其他皮质类固醇,小鼠皮下给予0.1 mg/kg/day,家兔0.1 mg/kg/day及0.025 mg/kg/day,会出现致畸现象及胚胎毒性。
以体表面积mg/m2计算,小鼠和家兔的剂量大约只有成年人每天最大推荐吸入剂量的一半。
大鼠吸入给予15 mg/kg/day 的剂量(以mg/m2计算,大约是成人最大推荐剂量的190倍),大鼠没有出现致畸现象及胚胎毒性。
致畸性:丙酸倍氯米松气雾剂没有诱发细菌细胞或哺乳动物体外中国仓鼠卵巢(CHO)细胞的基因突变。
在CHO细胞试管内培养或在大鼠细胞核内的体内培养没有发现明显的致畸性。
致癌性:大鼠中进行为期95周的致癌性评价,13周吸入剂量为0.4 mg/kg/day的丙酸倍氯米松,余下的82周里进行口服及同时吸入2.4 mg/kg/day的丙酸倍氯米松,在该试验中没有出现致癌性。
【药代动力学】药代动力学研究显示:吸入高剂量丙酸倍氯米松后仅20 - 25%的药物被吸收。
部分剂量被吞咽并经粪便排泄。
吸收进入循环中的部分药物经肝脏途径代谢为单丙酸盐和乙醇倍氯米松,然后以非活性代谢产物的形式经胆汁和尿液排泄。
【适应症】吸入用丙酸倍氯米松混悬液适用于治疗哮喘及改善支气管阻塞症状。
【用法用量】成人:单剂量药瓶经雾化器给药,每次1支,每天1 - 2次。
儿童:单剂量药瓶的一半剂量经雾化器给药,每次0.5支,每天1 - 2次。
单剂量药瓶上用刻度标记出一半剂量。
使用前请充分摇匀。
【不良反应】下面按系统器官分类和频率列出不良事件。
频率定义为:很常见(1/10);常见(1/100和<1/10);不常见(1/1000和<1/100);罕见(1/10000和<1/1000);非常罕见(<1/10000),包括孤立报告和未知(从现有数据无法估计)。
非常常见、常见和不常见的不良事件一般是从临床试验数据计算的。
在估计这些频率时,没有考虑在安慰剂组和对照组中的发生率。
罕见和非常罕见的不良事件一般是从自发报告数据计算的。
感染和传染性疾病:很常见:口腔和咽喉部位的念珠菌病。
免疫系统病症:过敏反应,具有下述表现:不常见:皮疹、荨麻疹、瘙痒、红斑;非常罕见:眼睛、面部、唇部和咽喉水肿,呼吸系统症状(呼吸困难和/或支气管痉挛),类过敏反应/过敏反应。
内分泌病症:非常罕见:库欣综合征、类库欣综合征、肾上腺功能抑制、儿童和青少年生长迟缓、骨密度降低、白内障、青光眼。
精神病症:主要是儿童。
非常罕见:焦虑、睡眠障碍、行为改变,包括活动亢进和易激惹;未知:抑郁、激越。
呼吸系统、胸部和纵隔病症:常见:声音嘶哑/咽喉刺激;非常罕见:反常性支气管痉挛。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液经雾化吸入给药后,一些患者可能会发生口腔或咽喉部位的念珠菌病(鹅口疮),在丙酸倍氯米松剂量超过400 ug/天时,此并发症的发生率增加。
念珠菌沉淀素血液水平在病史或实验室检查数据中较高的患者,表明曾感染过念珠菌,更容易发生此并发症。
念珠菌病的发生率似乎与给药剂量有关。
患者可能会发现在使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液后用水清洗口腔能明显降低上述真菌感染的发生。
有症状的念珠菌病可以采用局部抗真菌治疗,同时继续使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液治疗。
吸入性皮质激素可能会发生全身性效应,特别是以高处方剂量长期用药时。
可能的全身性效应包括库欣综合征、类库欣综合征、肾上腺功能抑制、儿童和青少年生长迟缓、骨密度降低、白内障和青光眼。
气道敏感性极高的患者,使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液可能会引起咳嗽加剧和声音嘶哑或咽喉刺激,在吸入后立即用水清洗口腔可能是有益的。
如使用其他吸入治疗一样,在给药后可能会发生反常性支气管痉挛伴随喘鸣立即增多、气短以及给药后咳嗽。
这种情况应当立即用速效吸入性支气管扩张剂进行治疗。
应立即停用吸入用丙酸倍氯米松混悬液,对患者进行评估,必要时开始使用替代治疗。
已有报道的过敏反应包括皮疹、荨麻疹、瘙痒、红斑,以及眼晴、面部、嘴唇和咽喉水肿。
可能发生的精神障碍包括精神亢奋、睡眠障碍、焦虑、抑郁、激越、行为改变(主要是儿童),发生率未知。
【禁忌症】活动期或静止期局部病毒和结核感染的患者。
对本品中任何成份过敏的患者。
通常妊娠与哺乳期患者禁用。
【注意事项】吸入性皮质激素可能会发生全身性效应,特别是以高处方剂量进行长期用药时。
但这些效应发生的可能性远远低于使用口服皮质激素时发生的可能性。
可能的全身效应包括库欣综合征、类库欣综合征、肾上腺功能抑制、儿童和青少年生长迟缓、骨密度降低、白内障、青光眼以及一些更罕见的心理或行为方面的作用,如精神亢奋、睡眠障碍、焦虑、抑郁或激越(特别是儿童)。
因此重要的是,吸入性皮质激素的剂量应调整至维持哮喘有效控制的最低剂量。
鼻腔或副鼻窦感染不是吸入用丙酸倍氯米松混悬液的禁忌症,但应采取适当的治疗。
尽管吸入用丙酸倍氯米松混悬液能控制绝大多数季节性过敏性鼻炎,但对于异常高的过敏原刺激可能需要给予适当的辅助治疗。
持续全身使用皮质激素治疗的患者,如果有肾上腺功能受损的可能,转换使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液时应谨慎。
开始使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液治疗时,不能立即停用全身皮质激素,而应在对患者进行常规监测(特别是应定期监测肾上腺皮质功能)的情况下逐渐减少全身皮质激素的用量,并根据监测结果调整吸入用丙酸倍氯米松混悬液的使用剂量。
在使用全身皮质激素治疗转换使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液的过程中如发生应激反应或出现重度哮喘发作,应按需辅以全身皮质激素治疗。
使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液不会导致血浆皮质醇浓度下降。
只有在接受吸入性丙酸倍氯米松压力气雾剂最大推荐剂量双倍的患者中才观察到此现象。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液不能缓解急性哮喘症状,如果发生这种情况需要速效吸入性支气管扩张剂。
患者应当配备急救药物。
因为重度哮喘有重度发作甚至死亡的风险,故需要定期进行医学评估,包括肺功能检查。
应当告诉患者如果速效吸入性支气管扩张剂的缓解疗效不佳,或需要比平时更多的吸入次数,应寻求医学帮助,因为这可能表示哮喘控制恶化。
如果发生这种情况,应对患者进行评估,并且考虑是否需要增加抗炎治疗(例如更高剂量的吸入性皮质激素或口服皮质激素疗程)。
对严重的哮喘加重必须进行常规治疗,也即增加吸入丙酸倍氯米松的剂量,必要时给予全身性皮质激素,如有感染时,给予足量的抗生素以及β-受体激动剂治疗。
不得突然停用吸入用丙酸倍氯米松混悬液的治疗。
建议接受吸入性皮质激素长期治疗的儿童,应定期对身高进行监测。
如果生长迟缓,应当审核治疗,从而将吸入性皮质激素的剂量降低至能够维持哮喘有效控制的最低剂量。
此外,应考虑将患者转诊给儿科呼吸专家进行检查。
使用高剂量吸入性皮质激素(特别是高于推荐剂量)的长期治疗,可能会导致临床上显著性的肾上腺功能抑制。
在应激或择期手术期间,应考虑使用额外的全身性皮质激素。
长期或高剂量接受全身性皮质激素治疗的患者转用丙酸倍氯米松吸入制剂时需要特别注意,因为从肾上腺皮质功能抑制中恢复可能需要相当长的时间。
可以在开始吸入丙酸倍氯米松治疗后大约1周,开始降低全身性皮质激素的剂量。
降低的幅度对应全身性皮质激素的维持剂量。
对于接受的维持剂量等于或小于10 mg/天泼尼松龙(或相等药物)的患者,剂量降低不宜超过1 mg。
对于更高的维持剂量,可以进行更大幅度的降低。
进行这些口服剂量降低时需要至少间隔1周。
在逐步降低全身性皮质激素剂量的过程中,对肾上腺皮质功能进行定期的监测。
即使呼吸功能得到保持甚至有所改善,某些患者仍在全身性皮质激素的撤药过程中感觉不适。
应鼓励这些患者坚持使用吸入性丙酸倍氯米松,同时继续停用全身性皮质激素,除非有肾上腺功能不全的客观体征。
肾上腺皮质功能受损的患者,在停用口服后,应随身携带皮质激素警示卡,表明他们在应激期间,例如在哮喘发作恶化、胸部感染、严重的间歇性疾病、手术、创伤等情况下,可能需要补充全身性皮质激素。
用吸入治疗代替全身性皮质激素治疗时,有时会暴露之前全身性药物控制的一些过敏反应,如过敏性鼻炎或湿疹。
这些过敏反应应当使用抗组胺药物和/或局部用药,包括局部皮质激素进行对症治疗。
和所有的吸入性皮质激素一样,在活动期或静止期肺结核患者中,需要特别注意。
【药物相互作用】尚不明确。
【贮藏】25℃以下按照外包装所示竖直放置本品。
【包装】0.8mg/2mL*20瓶/盒。
【有效期】24个月(适用于按正确条件贮存并且未开封【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用吸入用丙酸倍氯米松混悬液。
【儿童用药】单剂量药瓶的一半剂量经雾化器给药,每次0.5支,每天1 - 2次。
【药物过量】急性过量:吸入本品的剂量超过推荐剂量,可能会导致暂时的肾上腺功能抑制。
这种情况不需要采取紧急措施。
在这些患者中,应当以足以控制哮喘的剂量继续进行治疗;肾上腺功能可在数日内恢复,可以通过测定血浆皮质醇来。