医疗器械收货控制程序

简述医疗器械收货验收流程
1.设备到货，联系销售厂家。

2.器材科工程师、科室使用人员和厂家代表一同检查包装箱（如需商检的产品还需联系商检人员到场）。

（1）外包装无破损，由厂家代表开箱。

（2）外包装有破损，先拍照留底，由厂家代表开箱，并做好记录。

3.开箱后，根据合同条款及装箱单逐项清点并检查设备是否有破损或撞击的痕迹。

（1）配置齐全，外观整洁无破损，有厂家工程师装机、调试。

（2）配置不全，或外观有破损、撞击痕迹，或有质量问题的，要求厂家增补、换货（索赔）或退货（赔偿），并做好备忘录，由厂家、器材科工程师（和商检人员）签字认可。

4.厂家装机调试后，器材科工程师协同厂家工程师一起将设备送到使用科室指定位置，由厂家工程师开机操作，器材科工程师与使用科室人员共同检查机器的性能及软件是否满足合同要求。

5.由厂家工程师对使用科室人员进行操作培训，对器材科工程师进行维护保养培训，直至能独立完成使用操作或维护保养的整个过程，并由厂家工程师进行现场考核。

6.培训完成后，使用科室人员试用一个月，确定机器性能稳定后，由器材科工程师、使用科室人员、供应商代表共同签字验收设备。

设备才能正式投入使用。

7.质控范围内设备应有医院质控（计量）人员进行验收检测，检测合格后才能投入使用。

8.对于大型医疗设备的验收检测，按卫生部和总后的规定，设备安装调试好后由总后授权的组织机构参加检测，检测合格后才能投入使用。

医疗器械采购收货验收的管理制度一、引言医疗器械是医疗机构正常运转的重要物资之一，其采购、收货、验收管理对于保证医疗机构正常运转、保障患者用品质量和工作效率具有重要意义。

本文旨在制定医疗器械采购、收货、验收的管理制度，明确各个环节的职责和流程，确保医疗器械的合理采购、安全收货及有效验收。

二、采购管理2.1采购计划编制根据医疗机构的实际需求，医务部门联合后勤管理部门制定医疗器械采购计划，明确采购品种、数量、价值等信息。

2.2供应商资质审核采购部门负责对供应商的资质进行审核。

主要审核内容包括供应商的企业资质、产品质量和售后服务能力等。

2.3采购合同签订经过供应商资质审核后，采购部门与供应商签订采购合同，并明确产品的规格型号、数量、质量标准、价格、交货时间、售后服务等条款。

2.4采购过程跟踪采购部门负责跟踪采购过程，确保供应商按时按量交货，及时处理采购过程中的问题。

三、收货管理3.1收货场所准备医疗机构应设立专门的收货场所，保证收货场所的干净整洁，设备齐全。

3.2收货标准设定医疗机构应制定相应的收货标准，明确医疗器械收货的外观、数量、规格、质量等要求，并建立相应的检验方法。

3.3验收记录收货人员应按照收货标准对收到的医疗器械进行验收，对验收结果进行详细记录，包括收货日期、供应商、品种、规格、数量、质量等信息。

四、验收管理4.1验收程序验收人员应按照医疗机构的规定，进行验收工作。

主要包括验收准备、验收过程、验收结果评定和验收报告等环节。

4.2验收标准医疗机构应制定相应的验收标准，明确医疗器械的规格、性能、安全要求等内容，并建立相应的检验方法。

4.3验收记录验收人员应对验收过程进行详细记录，包括器械的规格、型号、数量、外观、性能、安全情况等信息，并签字确认。

4.4验收结果评定与处理验收人员根据验收记录，对器械的合格与否进行评定，并及时处理不合格品。

五、附则以上为医疗器械采购、收货、验收的基本管理制度，具体操作过程和细则可根据医疗机构的实际情况进行补充和完善。

医疗器械收货控制程序一、目的本文档旨在规定医疗器械的收货流程，确保医疗器械从供应商处安全、准确地送达公司，并符合相关法规和公司政策。

二、适用范围本文档适用于公司内所有医疗器械的收货过程。

三、职责1、供应链部门：负责与供应商沟通，安排货物运输，确保医疗器械按时、按质、按量送达公司。

2、质量部门：负责对医疗器械进行质量检验，确保产品符合公司标准和相关法规要求。

3、仓库管理部门：负责对医疗器械进行入库登记，按照公司规定进行存储和标识，确保产品安全、有序地存放。

四、收货流程1、供应链部门接到供应商发货通知后，应确认货物详细信息（包括品名、规格、数量、生产日期、有效期等），并安排物流公司进行运输。

2、仓库管理部门应提前准备好收货区域，并确保库房环境符合医疗器械存储要求。

3、货物到达后，仓库管理部门应对货物进行清点，核对数量、规格等信息是否与订单一致，并检查货物是否有损坏或污染等情况。

4、质量部门应对医疗器械进行质量检验，包括核对产品合格证明、检验报告等文件，确保产品符合公司标准和相关法规要求。

5、经检验合格后，仓库管理部门应对货物进行入库登记，按照公司规定进行存储和标识，确保产品安全、有序地存放。

6、若发现不合格产品，仓库管理部门应立即停止入库，并将情况通知供应链部门和质量部门。

经调查和处理后，方可再次进行收货。

五、注意事项1、医疗器械收货时应严格按照公司规定进行操作，确保产品质量和安全。

2、收货时应认真核对货物信息，避免出现错收、漏收等情况。

3、若发现异常情况，应及时报告并处理，确保产品质量和安全。

4、收货完成后，应对仓库进行清洁和消毒，确保库房环境卫生。

医疗器械收货质量控制程序一、目的本程序规定了医疗器械收货的质量控制流程，以确保医疗器械的安全、有效和合法。

二、适用范围本程序适用于医疗器械收货过程中的质量控制，包括医疗器械的采购、验收、入库等环节。

三、职责1、采购部门：负责医疗器械的采购，确保医疗器械的合法性和质量。

医疗器械收货控制程序
1.⽬的：
规范医疗器械收货⼯作，确保器械质量。

2.依据：
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械质量管
理规范》、等法律法规。

3.范围：
适⽤于公司医疗器械收货全过程的质量控制。

4.职责：
公司保管员对本程序实施负责。

5.内容：
5.1.医疗器械到货时，应根据医疗器械不同类别和特性，在规定时限内对照医疗器械采购记录和随货同⾏单（票）进⾏查验，做到票、账、货相符。

5.1.1.收货⼈员应当查验医疗器械随货同⾏单（票）等相关资料，没有随货同⾏单（票）或随货同⾏单（票）、印章与备案样式不符的，不得收货；
5.1.2.收货⼈员应当对照随货同⾏单（票）与采购记录内容进⾏核对，如随货同⾏单（票）中供货单位、⽣产⼚商、名称、规格、数量、收货单位、收货⼈、收货地址等内容与采购定单内容不符的，不得收货，并通知采购部门进⾏处理；
5.1.3.采购部门应当与供货单位核实随货同⾏单（票）相应内容不符的原因，由于供货单位操作原因造成的随货同⾏单（票）内容差错的，应当由供货单位提供正确的随货同⾏单（票）后，收货⼈员⽅可收货；对于数量不符的，应当与供货单位核实确认后，并按照采购制度的要求重新办理采购⼿续，采购记录与医疗器械随货同⾏单（票）数量⼀致后, 收货⼈员⽅可收货；不属于以上情形的，应当报质量管理部门进⾏处理。

5.2.医疗器械到货时，应当对医疗器械的运输⽅式、运输⼯具和运输状况进⾏检查核实。

医疗用具配送管控程序94535目标本文档旨在制定医疗用具配送管控程序94535，确保医疗用具的安全、高效配送，并遵守相关法律法规要求。

程序概述医疗用具配送管控程序94535包括以下重要步骤：1. 订购医疗用具：根据医疗机构的需求，负责人员向合格的供应商订购医疗用具。

订购过程应严格按照采购程序进行，确保供应商的合规性和产品的质量。

2. 收货和验收：医疗机构的接收人员应在医疗用具送达时进行收货和验收。

验收过程应包括对医疗用具数量、质量和规格的检查，确保与订单一致。

3. 核对配送清单：接收人员应核对医疗用具的配送清单，确保所收到的用具与清单一致。

如有差异，应立即联系供应商进行解决。

4. 记录和标识：医疗机构应记录医疗用具的收货信息，并对每个用具进行标识，以便追溯和管理。

5. 储存和保管：医疗用具应储存在指定的储存区域，并按照相关规定进行保管，确保防潮、防尘、防震和防火。

6. 配送和交付：医疗用具按照需求进行配送，并由指定人员交付给使用部门。

配送过程应记录相关信息，确保配送的准确性和安全性。

7. 追溯和管理：医疗机构应建立医疗用具的追溯和管理系统，及时跟踪和管理用具的使用情况、库存情况和报废情况。

管控要求为确保医疗用具配送的管控程序有效执行，以下要求应被满足：- 采购过程应符合医疗用具的法律法规要求，遵循透明、公正的原则。

- 验收过程应严格按照标准操作程序进行，确保医疗用具的质量和数量符合要求。

- 医疗用具的配送清单应与实际用具一致，如有差异应及时纠正。

- 记录和标识应准确无误，方便追溯和管理。

- 储存区域应符合相关规定，确保医疗用具的质量和安全。

- 配送过程应记录相关信息，确保配送的准确性和安全性。

- 追溯和管理系统应及时更新，确保用具的追踪和管理工作有效进行。

监控和纠正措施为保证医疗用具配送管控程序的有效性，应采取以下监控和纠正措施：- 定期进行内部审核，确保管控程序的合规性和有效性。

- 配送过程中进行抽样检查，确保医疗用具的质量和安全。

医疗器械收货查验管理规程一、总则1.为加强医疗器械收货查验管理，确保医疗器械的质量和安全性，本管理规程依据国家相关法律法规，对医疗器械收货查验工作进行规范。

2.医疗器械收货查验工作由质量管理部门负责组织实施，相关部门按职责分工负责协助工作。

3.收货查验包括对进货医疗器械的外观质量、标识准确性、包装完好性、使用说明书等进行检查，确保所收货物符合要求。

二、收货查验流程1.收货登记：收货人员在收货前，应根据仓库提供的清单，记录提货单号、医疗器械名称、型号规格等信息，并签字确认。

2.“三查”原则：收货人员应在收货时进行外观查验、标识查验和包装查验。

外观查验应包括检查医疗器械是否存在损坏、变形等情况；标识查验应核对医疗器械的名称、型号、生产厂商等信息是否与进货合同一致；包装查验应检查包装材料是否完好，有无明显破损或污染等情况。

3.抽样检验：对于大宗医疗器械的收货，应按照抽样原则进行检验。

抽样的数量应符合国家相关标准要求，并有记录。

4.检验依据：收货人员在进行收货查验时，应依据国家和行业相关标准，根据医疗器械的具体特点和功能进行检验，确保医疗器械的质量和安全性。

5.记录和报告：收货人员应将收货查验的结果记录在收货单上，并及时向上级汇报。

如有问题或异常情况，应立即通知质量管理部门，并做好相应的处理和记录。

6.不合格处理：对于不合格的医疗器械，收货人员应按照相关规定进行处理，包括退货、退款、重新协商等。

三、收货查验要求1.医疗器械的外观质量应符合国家和行业标准要求，无损坏、变形等缺陷。

2.医疗器械的标识应与进货合同一致，包括名称、型号、注册证号、生产厂商等信息准确无误。

3.医疗器械的包装应完好无损，无明显破损或污染。

4.医疗器械的使用说明书应齐全、清晰、准确，能确保用户正确使用医疗器械。

5.对于特殊类型的医疗器械，还需要检查是否有相关的特殊要求的合格证书和检验报告。

四、责任与处罚1.质量管理部门负责组织实施医疗器械收货查验工作，监督落实各项规定。

医疗器械验收入库储存程序一、概述医疗器械验收入库储存程序是医疗机构管理医疗器械的重要环节。

有效的验收入库储存程序能够确保医疗器械的安全性和可靠性，保障患者的生命安全。

本文将介绍医疗器械验收入库储存的具体程序和要点。

二、医疗器械验收程序1. 预验收在医疗器械到达医疗机构之前，采购人员需要进行预验收，确保所购买的医疗器械符合相关规定和要求。

预验收的目的是为了防止不合格的医疗器械进入医疗机构，确保患者的安全。

2. 入库验收医疗器械到达医疗机构后，验收人员需要对其进行详细的入库验收。

验收内容包括医疗器械的数量、型号规格、有效期、包装完好性等。

验收人员还需核对医疗器械的合格证书、说明书等相关文件的完整性和真实性。

如有疑问或问题需要及时向供应商或生产厂家进行反馈和沟通。

3. 验收记录医疗机构需要建立健全的验收记录体系，对每一次的验收情况进行详细记录。

验收记录包括医疗器械的名称、型号、渠道来源、供应商信息、验收日期、验收人员等。

验收记录的建立能够为后续的使用、维护、追溯提供依据。

三、医疗器械入库程序1. 入库登记医疗器械验收合格后，需进行入库登记。

入库登记包括医疗器械的名称、型号、数量、生产厂家、供应商、入库日期等信息。

入库登记需要由专人进行，确保记录的准确性和及时性。

2. 质量检验医疗器械入库后，还需要进行质量检验。

质量检验包括医疗器械的外观检查、性能测试、功能检验等。

质量检验的过程中，出现不合格的医疗器械需及时进行退换货或报废处理。

3. 入库储存医疗器械经过质量检验后，需进行妥善的入库储存。

储存过程中，应注意医疗器械的防潮、防尘、防震、防腐等。

医疗器械的存放位置应按照不同类型、性质进行分类，并做好标识。

同时，医疗器械的储存环境应符合相关要求，避免暴露在极端温度、湿度等恶劣条件下。

四、医疗器械储存管理要点1. 温湿度控制医疗器械的储存环境应保持适宜的温湿度。

一般来说，医疗器械的储存温度不得超过40摄氏度，相对湿度不得超过80%。

医疗器械记录控制程序1.医疗器械的登记：对所有购进和配置的医疗器械进行登记，并建立设备台帐。

登记的内容包括医疗器械名称、型号、生产商、购进日期、购进价格、使用部门等信息。

通过登记，可以清楚地了解医疗器械的数量、种类和分布情况。

2.医疗器械的验收：对新购进的医疗器械进行验收，确保其质量和安全性符合相关标准和规定。

验收的内容包括器械外观检查、功能性能测试、耐受性试验等。

验收合格的医疗器械才能正式投入使用。

3.医疗器械的分配和领用：根据临床科室的需求和管理要求，合理地分配医疗器械。

每次领用医疗器械时，需要填写领用单，包括领用日期、领用部门、领用人员等信息。

领用的医疗器械要及时登记到对应的科室设备台帐中。

4.医疗器械的使用管理：对医疗器械的使用进行管理和监督，确保器械的合理、安全和有效使用。

管理的内容包括器械使用方式、使用环境要求、使用人员要求等。

同时，还要定期对医疗器械进行检查和维护，确保其正常运转和使用可靠。

5.医疗器械的维修和报废：定期对医疗器械进行巡检，及时发现故障、损坏或失效的器械，并及时进行维修或报废处理。

维修和报废的记录要详细，包括维修日期、维修内容、维修人员、维修结果等信息。

6.医疗器械的退还和销售：对于不再使用的医疗器械，要进行退还或销售处理。

退还或销售的记录要详细，包括退还或销售日期、退还或销售对象、退还或销售原因等信息。

7.医疗器械的台账管理：每个科室要建立医疗器械的台帐，详细记录器械的购进、领用、报废等情况，并定期进行核查和审计。

台帐的管理要规范，包括填写方式、存档要求等。

医疗器械记录控制程序的实施有助于提高医疗器械的管理水平，避免器械丢失、误用、损坏等问题的发生，保证医疗服务的质量和安全。

同时，还可以为医疗器械的更新和升级提供数据支持，为医疗机构的发展和改进提供参考依据。

因此，医疗器械记录控制程序的建立和实施对于医院或医疗机构来说是非常必要和重要的工作。

医疗器械收货与验收程序医疗器械收货与验收程序1、目的：为确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的收货、验收、入库的质量关，防止不合格产品流入。

2、依据：根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》及其实施细则的要求，特制订本制度。

3、范围：适用于本公司医疗器械收货和验收工作。

4、责任：储运部、质管部5、内容：5.1 医疗器械质量验收、收货工作由验收人员负责。

验收人员应具有相关专业中专以上文化程度，并经岗位培训，考试合格后方可上岗。

从事体外诊断试剂验收工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或具有检验师初级以上专业技术职称。

5.2 企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。

交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。

对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。

5.3 随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。

5.4 收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。

5.5 验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

5.6 验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。

验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

5.7 本制度由质量管理部负责解释，并有质量管理部负责监督执行。

5.8 本制度由公司总经理批准，自生效之日正式执行。

医疗器械采购收货管理制度1. 引言本文档旨在规范和管理医疗器械采购收货流程，确保医疗器械采购工作的准确性、高效性和合规性。

医疗器械采购是医疗机构运营的重要环节之一，合理的采购收货管理制度将有助于提高医疗机构的服务质量，降低采购成本。

2. 采购收货管理流程2.1 采购需求确认在开始采购收货流程之前，采购部门应与相关科室进行沟通确认采购需求和规格，明确所需医疗器械的类型、数量和质量要求。

2.2 采购方案制定基于采购需求确认结果，采购部门应制定详细的采购方案。

采购方案中应包括以下内容：•采购物品清单：列出要采购的医疗器械的具体名称、型号和数量。

•供应商选择：根据采购物品的特性和需求，采购部门应选择合适的供应商。

•采购合同：与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。

2.3 采购申请和审批采购部门根据采购方案，向有关部门或负责人提交采购申请。

申请中应包含采购物品清单、供应商选择信息以及预算等内容。

有关部门或负责人根据实际情况进行审批，并将审批结果反馈给采购部门。

2.4 供应商选择和谈判采购部门根据采购申请获得的审批结果，与供应商进行谈判和洽谈，以获取最有利的采购条件和价格。

谈判过程中，应注重供应商的信誉度、产品质量以及售后服务等方面的考量。

2.5 合同签订和付款谈判结束后，采购部门与供应商签订采购合同，并明确付款方式和时间。

采购部门应按照合同约定及时付款，确保供应商的合理权益。

2.6 货物收货和验收在采购物品到达医疗机构后，采购部门应进行货物收货和验收工作。

验收过程中，应根据合同要求和技术规范，对物品的数量、质量和合格证等进行检查。

如发现问题，应及时与供应商沟通，并提出合理的解决方案。

2.7 收货记录和台账管理采购部门应及时将收货情况记录在收货台账中。

收货台账应包括采购物品的相关信息，如物品名称、数量、供应商、收货人等。

台账的管理应做好备案和归档工作，以备查证和追溯。

3. 采购收货管理制度的执行为确保采购收货管理制度的有效执行，医疗机构应采取以下措施：•建立健全的组织机构和相关职责分工，明确各个环节的责任人和工作职责。

文件名称：医疗器械收货操作规程编号：一、目的：制定医疗器械收货操作规程，规范医疗器械收货流程，使之符合相关规定。

二、适用：医疗器械收货工作。

三、执行：医疗器械贮存人员、质量管理人员、医疗器械采购人员。

四、内容：开展医疗器械收货工作，应严格遵守的以下操作规程1.到货检查1.1.采购品种到货，收货人员先对运输工具和运输状况进行检查：1.1.1.检查运输工具是否密闭，若发现有雨淋、腐蚀、污染等现象，通知采购部门并报质量管理部门处理；1.1.2.检查运输单的启运日期和在途期限是否和协议日期一致，不符合约定期限应报质量管理部门处理；1.1.3.供货方委托配送的，依据采购部门提前告知的内容，逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，和采购部门告知的不一致的，应通知采购部门，并报质量管理部门处理；1.2.上述工作完成后，收货人员依据相对应的医疗器械采购订单，查验随货同行单（票）及相关所需凭证：1.2.1.无随货同行单（票）或不是采购订单上的品种，予以拒收；1.2.2.随货同行单（票）上记载的供货单位、生产企业及生产企业许可证号（或备案凭证编号）、医疗器械名称、规格（型号）、生产批号或序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购订单不符或与本企业实际情况不符的，予以拒收，并通知采购部门处理。

1.3.依据随货同行单（票）核对医疗器械实物，随货同行单（票）中的医疗器械名称、规格（型号）、批号或序列号、数量、生产厂商等内容与实物不符的，予以拒收，并通知采购部门处理。

1.4.收货过程中，对于随货同行单（票）或到货医疗器械与采购订单记录的有关内容不符的，通知采购部门与供货单位核实和处理：1.4.1.随货同行单（票）除数量以外的其他内容与采购订单、医疗器械实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；1.4.2.随货同行单（票）除数量以外的其他内容与采购订单、医疗器械实物数量不符的，经供货单位确认后，由采购部门确定并调整采购数量后，收货人员方可收货；1.4.3.供货单位对随货同行单（票）与采购订单、医疗器械实物不符等情况不予确认的，予以拒收，有异常情况的，报质量管理部门处理。

8医疗器械收货管理制度8. 医疗器械收货管理制度一、目的和范围为了保证医疗器械的收货质量，规范化管理，确保医疗器械流程的顺畅进行，本制度制定。

本制度适用于所有的医疗器械的收货管理。

二、术语和定义1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、病理学检查、样本采集、整容、修复或改变人体结构或生理功能等方面的设备、器具、相关配件或产品。

2. 采购：指为了满足临床需要，从生产厂家或者经销商处购买医疗器械。

3. 收货：指在供应商将医疗器械送达我院之后，我方工作人员对所送货物进行检查并确认无误后的行为。

三、责任与权限1. 采购部门负责医疗器械的采购。

2. 相关的技术人员和领导对医疗器械的使用和检验等工作进行监督和管理。

3. 财务部门对医疗器械的采购费用支付进行管理。

4. 测试人员进行医疗器械的审核和验收。

四、流程1. 订购医疗器械(1) 采购部门按照实际需求和相关要求，下达该批次医疗器械的订单。

(2) 采购部门要注意查询相关生产厂家的信誉度，防止采购不合格的器械。

2. 收货(1) 供应商送达医疗器械后，开始进行收货检查。

(2) 收货人员仔细检查并记录货物的数量、规格、型号等信息，并进行验收，确保所有收到的医疗器械无损坏、无变形、无过期等问题。

(3) 对于检查不合格的医疗器械，收货人员要及时和采购部门联系，申请处理。

3. 存储和保管(1) 检查收货后的医疗器械，要及时进行分类存放，并放置于相应的存储位置。

(2) 不同类别的医疗器械，要进行区分存储，避免混淆。

(3) 库房要保持干燥、通风，防止潮湿和污染。

五、质检及调整(1) 定期对库存中的医疗器械进行巡检和质检，如发现状况不佳，要及时进行调整和处理。

(2) 巡检和质检记录要详实有据，以便日后追溯和纠错。

六、安全与控制(1) 医疗器械的存放和保管要遵循相应规定，保证器械随时可查、可借、可用、可运。

(2) 库房内的医疗器械要进行24小时监控，确保安全。

七、培训和考核(1) 库房管理人员要进行相关知识的培训和学习，提高工作水平。

医疗器械收货控制程序一、概述医疗器械作为一种涉及人体健康的重要产品，其质量和安全性对患者的生命健康至关重要。

因此，医疗器械收货控制程序的实施对于医疗机构的顺利运作和患者的安全至关重要。

本文将就医疗器械收货控制程序的相关内容进行详细讨论。

二、流程1. 收货检验医疗机构在收货时，应安排专人进行收货检验。

收货检验的目的是确保所收到的医疗器械的数量、型号和规格与采购订单一致，并检查器械的完好程度，以防止在运输过程中造成的损坏或污染。

2. 质量验收医疗器械的质量验收是对器械的质量特性进行检查和评估的过程。

该过程通常包括以下内容：a. 外观检查：检查器械的表面是否有破损、变形或污染等问题。

b. 功能性检查：对器械的功能进行测试，确保其正常工作。

c. 包装完整性检查：检查器械的包装是否完好，以防止污染或损坏。

3. 文档核对医疗机构应对所收到的医疗器械的相关文件进行核对，包括器械的质量合格证明、说明书等。

核对过程中需要确保文件的完整性和准确性。

4. 质量记录医疗机构需建立医疗器械收货质量记录，记录每一次收货的相关信息，包括器械名称、型号、规格、生产批号、数量等。

这样可以帮助机构跟踪器械的来源和使用情况，方便日后的追溯和管理。

三、质量控制措施为确保医疗器械的质量，医疗机构需要采取一系列质量控制措施，包括：1. 建立供应商管理体系医疗机构应建立供应商评估和管理制度，定期评估和监督供应商的质量管理水平，并与优质供应商建立稳定的长期合作关系。

2. 培训与管理医疗机构需对从事收货工作的人员进行相应的培训，提高其对医疗器械质量要求的认识和理解。

同时，医疗机构还需加强对收货工作的管理，确保每一次收货都符合规定的程序和要求。

3. 定期检查和校准医疗机构需定期对所使用的检测设备进行检查和校准，确保其准确性和可靠性。

只有确保检测设备的正常运行，才能保证质量控制的有效性。

四、质量记录的管理医疗机构应建立完善的质量记录管理系统，对收货的医疗器械进行规范化的管理与归档。

医疗器械购进控制程序全套1.目的：依法经营，防止不合格医疗器械进入本公司，保证医疗器械经营质量及使用安全有效。

2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械质量管理规范》等法律法规。

3,范围：适用于公司医疗器械购进全过程的质量控制。

4.职责：企业负责人、医疗器械经营部、质管部对本程序实施负责。

5.内容:5.1.供货方评定5.1.L供货方必须是具有合法《医疗器械生产（经营）许可证》和《营业执照》的医疗器械生产或经营企业，其经营方式、范围应与证照内容一致，并在有效期内。

5.1.2.以供货方提供的质量体系调查表或合格供货方档案中提供的数据资料评定其供货能力52医疗器械只能在〃合格供应商一览表〃规定的供货方处采购。

应坚持按需进货、择优选购、交货及时和服务满意的原则。

5.3.首营企业和首营品种供货方5∙3.L对首次发生业务活动的医疗器械生产或经营企业，应填报〃首营企业审核表〃，首次购进的品种，应填报〃首营品种审批表〃，并附规定资料。

按审批表要求，经经营部和质管部审核，由公司质量副总经理审批后方可经营。

5.32所附资料主要有：医疗器械生产批准证明文件及所附的医疗器械标准复印件、同批号医疗器械检验报告书或合格证等。

以上资料均须加盖供货企业原印公章或供货企业质量管理机构原印章。

54建立合格供货方名单54L首企首营资质经审批后，系统自动生成合格供货方档案；5.42质管部每年年终组织对合格供应商进行一次综合质量评定，审核其质量体系、医疗器械质量、服务质量及价格等是否满足规定要求；55购进程序55L经营部负责编制医疗器械采购订单，经营销总监审批后方可进货。

5.52与供货方签订采购合同及售后服务承诺书，明确质量责任；合同内容包括：签订合同地点、签约人、品种、规格、型号或序号、数量、生产单位、价格、交货期、交货地点等。

对于包装、标识、运输及有特殊要求的医疗器械，必须在采购文件中注明相关质量内容；553.合同中应明确的质量条款有：质量标准、产品合格证和同批号出厂检验报告书；554.进口医疗器械应提供《进口医疗器械注册证书》、《进口医疗器械检验报告书》或《进口医疗器械通关单》复印件，并加盖供货方及质量管理机构原印章。

医疗器械货物管理制度大全第一章总则第一条为规范医疗器械货物管理行为，维护医疗器械货物管理秩序，保障医疗器械货物质量和安全，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗器械生产、经营、使用等领域的货物管理。

第三条医疗器械货物管理应符合国家法律法规的规定，注重质量安全，保障患者利益，遵循公平竞争与诚实守信原则。

第四条医疗器械货物管理应当实行分类管理，将不同类型的医疗器械货物分门别类进行管理。

第二章货物购进管理第五条医疗器械生产企业应当设立专门的质管部门，负责医疗器械货物的购进管理。

第六条医疗器械生产企业应选择具备医疗器械生产许可证的供应商进行货物购进，严格把关供应商的合法性和资质。

第七条货物购进时，应当对医疗器械货物的质量、数量、规格进行检验，确保符合要求后方可入库。

第八条对于货物购进的医疗器械，应当留存购进记录和质量检验记录，以备查阅。

第九条购进的医疗器械货物应当进行标识，清晰明了地标注产品名称、规格、生产日期等信息。

第十条对于货物购进的医疗器械，应当进行包装和储存，确保货物的完好和安全。

第三章货物库存管理第十一条医疗器械生产企业应当建立健全的库存管理制度，根据医疗器械货物的特点进行分类存放。

第十二条库管人员应当熟悉医疗器械货物的特点和性能，做好库存的分类、整理和清点工作。

第十三条对于库存的医疗器械货物，应当按照规定的条件进行储存，并做好防潮、防尘和防火等工作。

第十四条库存的医疗器械货物应当定期进行检查，确保质量和数量的完整。

第十五条对于临近过期或存在问题的医疗器械货物，应当及时调出或报废，不得继续使用或销售。

第四章货物销售管理第十六条医疗器械经营企业应当严格按照国家法律法规和政策规定进行医疗器械货物的销售管理。

第十七条医疗器械经营企业应当设立专门的销售部门，负责医疗器械货物的销售工作。

第十八条对于货物销售的医疗器械，应当留存销售记录和质量检验记录，以备查阅。

第十九条货物销售时，应当对医疗器械货物的质量、数量、规格进行检验，确保符合要求后方可发货。