很重要-β-环糊精的使用及其安全性

β环糊精英国药品标准一、药品质量1. β环糊精药品的质量应符合英国药典（BP）和欧洲药典（EP）的标准。

药品应无菌、无热原、无病毒、无支原体等微生物污染。

2. β环糊精药品的纯度应达到98%以上，且不应含有任何杂质和其他环糊精。

二、安全性1. β环糊精药品应无急性毒性、长期毒性、致畸毒性、致突变性和致癌性等。

2. β环糊精药品不应引起过敏反应或免疫反应。

三、有效性1. β环糊精药品应具有明确的药理作用和临床疗效，并且与治疗目的相关。

2. β环糊精药品的给药方式和剂量应符合药品说明书的规定，并且应符合患者的个体差异。

四、药品生产1. β环糊精药品的生产应符合GMP（良好生产规范）的要求，以确保生产环境的卫生、生产和检验设备的精度和稳定性、生产和检验操作的标准等。

2. β环糊精药品的生产过程应严格控制，包括原料的采购、验收、储存和领用等环节，以确保药品的质量和安全性。

五、药品包装1. β环糊精药品的包装应符合英国药典和欧洲药典的规定，采用适当的材料和容器，确保药品的密封性、保护性和携带方便性。

2. β环糊精药品的包装上应注明药品名称、规格、用法用量、生产批号、有效期等信息，以便患者正确使用。

六、药品存储和运输1. β环糊精药品的存储和运输应符合英国药典和欧洲药典的规定，采用适当的温度、湿度和光照等条件，确保药品的稳定性和有效性。

2. β环糊精药品在存储和运输过程中应防止损坏和污染，并确保包装完整无损。

七、药品使用说明1. β环糊精药品的使用说明应包括药品名称、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等信息，以便患者正确使用。

2. 使用说明应根据患者的个体差异进行适当的调整，并提供给患者或其监护人一份完整的药品说明书。

八、药品不良反应监测1. β环糊精药品的不良反应监测应遵循英国药品监管局的规定，建立完善的不良反应报告和处理机制。

2. 医疗机构和患者应密切关注药品使用过程中出现的不良反应，并及时向医生或药品生产商报告。

β－环糊精的使用及其安全性一、β－环糊精简介中文名称：β-环糊精英文名称：β-Cyclodextrin别名：β-环糊精；环麦芽七糖；环七糊精；BCD结构式：低聚糖同系物，由7个葡萄糖单体经α-1，4糖苷键结合生成的环状物。

分子式：(C6H10O5)7分子量：1135.0理化性质：白色结晶性粉末，无臭，稍甜，溶于水（1.8 g/100 ml，20℃），难溶于甲醇、乙醇、丙酮，熔点290-305℃，内径（分子空隙）0.7-0.8nm，旋光度[α]25D+165.5°。

本品在碱性水溶液中稳定，遇酸则缓慢水解，其碘络合物呈黄色，结晶形状呈板状。

本品可与多种化合物形成包结复合物，使其稳定、增溶、缓释、乳化、抗氧化、抗分解、保温、防潮，并具有掩蔽异味等作用，为新型分子包裹材料。

来源与制法：淀粉糊化后经微生物产生的环状葡萄糖基转移酶（Cyclodextrin-glycMyltransferase）作用，经脱色、结晶、分离而制得。

二、β－环糊精在食品中的应用1、食品和食品成份的稳定（1）．防挥发、防氧化、光和热分解食品用的香精如玫瑰油、麝香酮月桂醛十一癸醛、壬基醛、鸢尾油、茴香脑、d-樟脑、鞠荽醇等易于挥发，易受空气、日光氧化分解。

同CD包接成结晶复合物，挥发性和氧化显著缓慢，便于长期贮存或在食品中保持。

芳香和辛竦调味料提取出的油，一般不稳定，用β -CD包接得到药含香油8－13%的复合物。

复合物贮存中，挥发、氧化、热分解都大为减低，用于食品制造有相当高的稳定功效，可用于各种食物和罐头的生产，如从食、烘饼、饼干、糕点、速食食品、速溶食品、调味膏、调味粉等香味的保持和防止香料分解引起的颜色改变。

薄荷醇用β -CD包接，在加热食品制造中可以减少损失。

香辛辣料用β -CD包接，效果也很显著。

食用芳香油如芝麻油同β -CD包接成固体，在速溶食品制造中保护香味。

高挥发性食品香料同β -CD包接成复合物，再与氢化动物油或植物油混合，能在高温下保持稳定，适用于烘烤食品和罐头食品的制造。

羟丙基-β-环糊精用于注射剂应慎重羟丙基-β-环糊精是β-环糊精经羟烷基化的衍生物，其水溶性较好，对难溶于水的药物有较显著的增溶效果，国外已将其用于注射剂的增溶剂。

该辅料已收载于欧洲药典（第四版）增补版。

虽然羟丙基-β-环糊精本身的临床前安全性已具备了一定的试验基础，静脉制剂的临床试验正在进行中，但到目前为止人们对其安全性了解并不医`学教育网搜集整理深入，应继续对其进行深入研究，进一步暴露其可能存在的毒副作用，而不应将之作为一种常规辅料广泛应用于注射剂中。

环糊精可以与适当大小和极性的物质形成包合物，达到增加难溶性物质的溶解医`学教育网搜集整理度和溶出速率，提高某些物质的稳定性和生物利用度，实现液体物质粉末化等目的。

在该类产品中，β-环糊精的应用最为广泛。

β-环糊精可用于口服给药，因为其水溶性较低，非肠道给药可能造成肾脏损害、引起溶血及注射部位坏死等毒副反应，而无法满足静脉给药的需求。

羟丙基-β-环糊精是β-环糊精上的羟基被取代的衍生物，具有水溶性大、肾毒性低、溶血作用小、安全性高等特点，而且安全数据收集比较广泛，毒副反应较少，是第一个可用于注射制剂的环糊精衍生物，并日益受到关注。

作为一种较新的药用辅料，羟丙基-β-环糊精由于具有较好的水溶性和对难溶性药物良好的增溶效果，在我国得到了相当的重视。

除了有大量的研究报道外，国家食品药品监督管理局已经批准地高辛口服液及羟丙基-β-环糊精（辅料）进行临床试验。

此外，还有有关其增溶的青蒿素类静脉注射剂的报道。

虽然羟丙基-β-环糊精具有良好的水溶性和增溶效果，但美国食品药品管理局（FDA）到目前为止仅批准了伊曲康唑注射液以及左炔诺孕酮长效皮下植入剂使用该辅料。

国内有两家该辅料的生产商连同相医`学教育网搜集整理对应的制剂正在进行临床研究，目前尚未批准生产。

有资料显示，该辅料有一定的肾毒性和溶血性，也有致癌性，而且可能存在未知的更严重的毒副作用。

羟丙基-β-环糊精由于能够不同程度地改变主药固有的药动学特性、组织分布特性等，可能导致安全性和有效性的问题，所以不能作为普通的注射剂辅料使用，选择其作为粉针剂的增/助溶剂时应慎重。

磺丁基醚-β-环糊精在药物制剂中的应用及安全性研究
高坤坤;高扬;高立芳
【期刊名称】《广州化工》
【年(卷),期】2022(50)4
【摘要】磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD),为β-环糊精(β-CD)衍生物(β-CD水溶性较高)。

SBE-β-CD可与药物结合,形成包合物(非共价键),进而提高该药物的稳定性、安全性等。

相比于β-CD,SBE-β-CD的水溶性更高,而且存在肾毒性低、溶血作用
小等优势,具有较广泛的应用前景。

鉴于此,本文重点阐述SBE-β-CD在药物制剂的应用及安全性研究进展。

【总页数】4页(P20-23)
【作者】高坤坤;高扬;高立芳
【作者单位】兆科药业(合肥)有限公司;安徽万邦医药科技股份有限公司;亳州市人
民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R943
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定磺丁基醚-β-环糊精中杂质β-环糊精的含量5.毛细管气相色谱法测定磺丁基醚-
β-环糊精中杂质1,4-丁烷磺内酯
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湖北中医药大学毕业论文论文题目：β-环糊精在药剂中应用的研究姓名：黎志兵所在院系：专业班级：07级药物制剂班学号： 20071207006 指导教师：日期： 2011年5月15日独创性声明本人声明所呈交的论文是我个人在指导教师指导下进行的研究工作及取得的研究成果，尽我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，指导教师对此进行了审定。

本人拥有自主知识产权，没有抄袭，剽取他人成果，由此造成的知识产权纠纷有本人负责。

签名：黎志兵湖北中医药大学课题任务书07级药物制剂班学生：黎志兵一、毕业设计论文课题：β-环糊精在药剂中应用的研究二、毕业设计论文课题工作自2010年12月15日起至2011年5月15日三、毕业设计论文课题进行地点：九州通医药集团股份有限公司四、毕业设计论文课题内容要求：新颖性、真实性五、主要参考文献[1]吕东南.《药用辅料在药物制剂中的作用及应用概述》桂林医学院附属医院药剂科[2]王亚南，王洪权，窦媛媛《羟丙基-β-环糊精在药剂学中的应用的研究》.《食品与药品》2007年第九卷04期[3]廖才智.《β-环糊精环糊精的应用研究进展》《华工科技》2010年第五期[4]王铮。

《中国药学杂志》 1989 24（7）：410[5]杨伟. 中国药科大学学报. 1987；18（4）：293目录摘要 (1)关键词 (1)1、药物辅料的作用 (1)1.1常用药物辅料作用 (1)1.2 新型药物辅料作用 21.3环糊精作为新型辅料的简介 (2)2.β-环糊精的理化性质 (3)3.β-环糊精在药剂中的应用 (3)3.1、提高药物的溶出 (3)3.2提高药物的生物利用度 (4)3.3增加药物的稳定性 (4)3.4降低毒副降低毒副作用、掩盖不良气味 (4)4β-环糊精在药剂中的制备工艺 (5)5参考文献 (6)β-环糊精在药剂中应用的研究黎志兵摘要：本文重在分析β-环糊精作为新型辅料在药剂中的应用。

浅论β-环糊精在药物制剂中的应用摘要】β-环糊精是药物制剂中的材料、试剂，为提高其应用范围，科学家开发了许多β-环糊精衍生物、聚合物。

β-环糊精与药物形成包合物的制备方法是当前研究的重点，具有增加药物的溶解度、降低生物体的毒性与副作用、提高药物对光与热的稳定性、降低挥发性、赋予药物新的性能等优势。

环糊精聚合物缓释材料主要包括环糊精聚合物的微胶囊、环糊精接枝纤维素、聚乳酸、水凝胶、壳聚糖、纳米海绵、Beads、纳米胶束等，这些释放载体赋予了载体更多的优点。

近年来，环糊精聚合物还开始作为药物/基因联合治疗的载体，作为药物提取的试剂。

考虑到β-环糊精的价格低廉、低毒性、制作简单，在制药领域拥有巨大的发展潜力。

【关键词】β-环糊精；制药；聚合物；包合物【中图分类号】R943 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）08-0351-01环糊精是一种经典的环状低聚糖，具有分子相容性空穴，β-环糊精是由6～12个D-葡萄糖单元通过1，4-糖苷键连接而成的大环分子低聚糖。

β环糊精外围有很多羟基，空穴外部极性极大，内部没有羟基为非极性空腔，能够与疏水性物质形成包合物，价格便宜、分子空隙大、无毒、生物相融合，被广泛用于药物制剂之中。

环糊精具有较大的开发空间，现已三十多种的基于环糊精的药物制剂产品，以下就β-环糊精在药物制剂中的应用研究进行概述。

1.β-环糊精制药材料1.1 β-环糊精的衍生物β-环糊精醚衍生物有两个方式，水溶性、生物相容性都有所提升，且无毒，现已有其与羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）与维生素B6、维生素C、安非他酮等药物的包合物，体现了其制药领域的价值。

现有的研究显示，客体的分子尺寸影响包合物的稳定常，β-CD的包和能力最好，其次为HP-β-CD、磺丁醚-β-环糊精（SBE-β-CD）[1]。

环糊精的磺酸酷衍生物是一种环糊精衍生物的中间体，已被用于磁性纳米粒子的修饰、蛋白负性材料合成，很容易被磁性材料洗脱，降低了成本。

β－环糊精的使用及其安全性一、β－环糊精简介中文名称：β-环糊精英文名称：β-Cyclodextrin别名：β-环糊精；环麦芽七糖；环七糊精；BCD结构式：低聚糖同系物，由7个葡萄糖单体经α-1，4糖苷键结合生成的环状物。

分子式：(C6H10O5)7分子量：1135.0理化性质：白色结晶性粉末，无臭，稍甜，溶于水（ 1.8 g/100 ml，20℃），难溶于甲醇、乙醇、丙酮，熔点290-305℃，内径（分子空隙）0.7-0.8nm，旋光度[α]25D+165.5°。

本品在碱性水溶液中稳定，遇酸则缓慢水解，其碘络合物呈黄色，结晶形状呈板状。

本品可与多种化合物形成包结复合物，使其稳定、增溶、缓释、乳化、抗氧化、抗分解、保温、防潮，并具有掩蔽异味等作用，为新型分子包裹材料。

来源与制法：淀粉糊化后经微生物产生的环状葡萄糖基转移酶（Cyclodextrin-glycMyltransferase）作用，经脱色、结晶、分离而制得。

二、β－环糊精在食品中的应用1、食品和食品成份的稳定（1）．防挥发、防氧化、光和热分解食品用的香精如玫瑰油、麝香酮月桂醛十一癸醛、壬基醛、鸢尾油、茴香脑、d-樟脑、鞠荽醇等易于挥发，易受空气、日光氧化分解。

同CD包接成结晶复合物，挥发性和氧化显著缓慢，便于长期贮存或在食品中保持。

芳香和辛竦调味料提取出的油，一般不稳定，用β　-CD包接得到药含香油8－13%的复合物。

复合物贮存中，挥发、氧化、热分解都大为减低，用于食品制造有相当高的稳定功效，可用于各种食物和罐头的生产，如从食、烘饼、饼干、糕点、速食食品、速溶食品、调味膏、调味粉等香味的保持和防止香料分解引起的颜色改变。

薄荷醇用β　-CD包接，在加热食品制造中可以减少损失。

香辛辣料用β　-CD包接，效果也很显著。

食用芳香油如芝麻油同β　-CD包接成固体，在速溶食品制造中保护香味。

高挥发性食品香料同β　-CD包接成复合物，再与氢化动物油或植物油混合，能在高温下保持稳定，适用于烘烤食品和罐头食品的制造。

中文名：倍他环糊精（β-环状糊精）英文名：β-Cyclodextrin简称：β-CD标准：《中国药典》2010年版、QB1613-92CAS编码：7585-39-9一、性能与特点倍他环糊精（β—环状糊精，简称β—CD）是由环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉乳，经α—1.4糖甙键连接7个葡萄糖单位而成的环状结构的糊精。

其分子式为：(C6H10O5)7，分子量为1135。

它是一种白色结晶状的粉末，无臭、微甜，溶于水及丙三醇中，但难溶于甲醇、乙醇、丙酮和乙醚等有机溶剂；结晶无一熔点，但加热到200℃时开始分解。

倍他环糊精的水溶解性是随温度上升而溶解度增高，不同温度的水溶解度详见下表。

倍他环糊精的溶解度表温度（℃）0.5 15 20 25 30 40 45 50 60 70 80 90倍他环糊精（g/100mlH2O）0.81.351.551.852.253.524.455.629.0215.325.339.7倍他环糊精的分子结构中间有一穴洞，其分子的葡萄糖甙键的仲醇羟基均位于穴洞环形结构的外则，具有亲水性或极性，而伯醇羟基位于穴洞环形结构的内则，具有疏水性（亲油性）或非极性。

由于这种结构上的两者的极性的特殊的性质，能与许多种较小的分子化合物包接于穴洞内，形成包接络合物。

工业上的应用正是利用穴洞具有的独特的这种性质倍他环糊精分子的结构图见图：二、应用范围β-环状糊精是工业生产中很好的赋形剂、矫味剂、稳定剂、乳化剂、防腐剂、品质改良剂，广泛应用于制药业、食品行业、日用化工等领域中开发提高产品的稳定性和产品质量。

1、在医药行业中的应用*增加药物的稳定性*降低药物的刺激性、毒性、副作用，掩盖异味*增加药物的溶解度2、在食品工业中的应用*香辣调料、食用香料、香精以及色素等物质的稳定剂、缓释剂*防潮保湿、增强防腐、去苦去臭、增泡乳化、延长货架期3、在日用化工方面的应用*减小副作用，提高稳定性，延长留香三、用法与用量1、湿法包合法例：饱和溶液法将环糊精产品加水加温溶解制成饱和溶液，然后加入客体分子化合物，充分搅拌混合制成包接络合物。

羟丙基倍他环糊精结构羟丙基倍他环糊精（Hydroxypropyl-beta-cyclodextrin，简称HP-β-CD）是一种重要的功能性化合物，广泛应用于药物、食品、化妆品等领域。

本文将从药物、食品和化妆品三个方面介绍羟丙基倍他环糊精的结构及其在不同领域中的应用。

一、药物领域羟丙基倍他环糊精在药物领域中具有很高的应用价值。

首先，它可以增加药物的溶解度，提高药物的生物利用度。

由于羟丙基倍他环糊精分子具有空腔结构，可以将药物分子包裹在内部，形成类似于“包裹”的结构，从而提高药物的稳定性和溶解度。

其次，羟丙基倍他环糊精还可以改善药物的稳定性，延长药物的半衰期。

此外，羟丙基倍他环糊精还可以控制药物的释放速度，实现药物的缓释效果，提高药效持续时间。

因此，羟丙基倍他环糊精被广泛应用于制备控释药物、改善药物溶解度和稳定性等方面。

二、食品领域在食品领域，羟丙基倍他环糊精主要用作食品添加剂，具有改善食品质地、增加食品稳定性和延长食品保质期的作用。

羟丙基倍他环糊精可以与食品中的脂肪、胆固醇等物质结合，形成稳定的包合物，降低食品中有害物质的含量，改善食品的营养价值和安全性。

此外，羟丙基倍他环糊精还可以控制食品中的氧化反应，延缓食品的变质速度，提高食品的保鲜性和口感。

因此，羟丙基倍他环糊精被广泛应用于食品添加剂、保鲜剂等方面。

三、化妆品领域在化妆品领域，羟丙基倍他环糊精主要用作功能性成分，具有增稠、稳定、调香等作用。

羟丙基倍他环糊精可以与化妆品中的油脂、香料等成分结合，形成稳定的包合物，增加化妆品的粘稠度和稳定性。

此外，羟丙基倍他环糊精还可以调节化妆品的香气，提高产品的香味持久度和质感。

因此，羟丙基倍他环糊精被广泛应用于护肤品、彩妆品、香水等化妆品中。

羟丙基倍他环糊精作为一种重要的功能性化合物，在药物、食品和化妆品领域中具有广泛的应用。

它可以提高药物的溶解度和稳定性，改善药效持续时间；在食品中可以改善食品质地和保鲜性；在化妆品中可以增加产品的粘稠度和香味持久度。

β-环状糊精在‎食品中的应‎用在这篇文章‎中我将介绍‎β-环状糊精的‎结构、性质及其在‎食品中的应‎用。

β-环状糊精的‎简介：环糊精的制‎造及其应用‎进展较快,尤其是β-环状糊精在‎医药和食品‎工业领域的‎发展。

1978年‎,日本成为第‎一个成功地‎利用生化方‎法生产环糊‎精的国家, 之后美国、法国、匈牙利也发‎展成为生产‎环糊精的主‎要国家。

β-环状糊精是‎由软化芽抱‎杆菌产生的‎葡萄糖基转‎移酶作用于‎淀粉产生的‎一种低聚糖‎。

它是环状分‎子结构, 外围具有亲‎水性, 内部具有疏‎水性,所以内部空‎隙可包合其‎他物质形成‎包合化合物‎。

由于其独特‎的结构和性‎能,已使之在国‎外食品工业‎中被广泛地‎应用, 在国内也开‎始重视β-环状糊精的‎应用。

1、β-环状糊精的‎结构β-环状糊精（β-Cyclo‎d extr‎i ne,简称β-CD）是由淀粉经‎酶发酵生成‎的,由七个D-(+)-吡喃葡萄糖‎组成, 其每个葡萄‎糖都取椅式‎构象, 通过α-1,4-糖苷键首尾‎相接形成一‎个环状分子‎,具有一个略‎呈截锥形的‎圆筒结构。

每个单糖C‎2、C3上含有‎的两个仲羟‎基,处于锥形圆‎筒开口较大‎的筒口上, 并且都朝一‎个方向按顺‎时针排布, 其C6伯羟‎基则处于锥‎形圆筒开口‎较小的一侧‎。

如图所示：2、β-环状糊精的‎性质由于β-环状糊精分‎子中没有可‎还原的端基‎，它一般作为‎一种非还原‎性的碳水化‎合物参与化‎学反应。

β-环状糊精对‎碱稳定，在碱溶液中‎不易降解。

β-环状糊精在‎酸溶液中部‎分水解生成‎葡萄糖和系‎列开环的麦‎芽糖二酸盐‎。

β-环状糊精对‎β-淀粉酶稳定‎,不被酵母发‎酵。

β-环状糊精还‎能通过以下‎途径生成β‎-环糊精衍生‎物：①取代二个或‎更多的环状‎糊精端羟基‎或次羟基上‎的H；②取代一个或‎多个端轻基‎或次经基；③通过过氧化‎物的氧化破‎坏1个或多‎个C2~C3键由于其独特‎的结构和性‎能，β-环状糊精的‎应用越来越‎受关注，逐步广泛应‎用于食品工‎业，化学工业，医药等行业‎3、β-环状糊精在‎食品中的应‎用β-环状糊精的‎特性：1、提高“客体”分子对氧化‎,水解、光和热的稳‎定性。

β环糊精英国药品标准-回复β环糊精是一种常见的药用辅料，广泛应用于制药工业中。

该物质由一系列葡萄糖单元组成，呈现出一种环状的结构。

它可以与药物分子相互作用，改善药物的溶解性、稳定性和生物利用度。

β环糊精在很多国家都有药品标准，其中包括英国药品标准。

本文将一步一步回答关于β环糊精英国药品标准的相关问题。

第一步：了解β环糊精β环糊精是一种天然产物，由7个葡萄糖分子通过β-(1,4) 糖苷键连接而成的环状结构。

其化学名为糠酊，分子式为（C6H10O5）7，分子量为1134.98g/mol。

它具有良好的生物相容性和生物可降解性，在制药工业中被广泛应用。

第二步：了解英国药品标准英国药品标准是英国药典（British Pharmacopoeia，BP）制定的药品规范，旨在确保药品的质量、安全性和疗效。

BP是英国国家药典委员会指导下的独立组织，负责制定和更新英国药品标准。

该标准适用于英国的药品生产商和药品配方师。

第三步：了解β环糊精在英国药品标准中的应用β环糊精在药品制造中起到了至关重要的作用，它可以与药物分子形成包合物，从而改善药物的溶解性和稳定性，提高其生物利用度。

在英国药品标准中，β环糊精被定义为一种辅料，用于改善药物的制剂特性。

第四步：了解β环糊精的质量标准根据英国药品标准，β环糊精需要符合一系列质量标准。

这些标准包括外观、固体含量、重金属残留物、微生物限度、pH值等。

例如，β环糊精的外观应该是白色至类白色粉末，固体含量应不低于95，重金属残留物应符合规定的限量要求，微生物限度应符合规定的要求，pH值应在5.0至8.0之间。

第五步：验证β环糊精的质量为确保β环糊精的质量符合英国药品标准，药品生产商需要进行质量控制测试。

这些测试包括物质鉴定、外观检查、固体含量测定、重金属检测、微生物检测以及pH值测试等。

只有通过这些测试并满足英国药品标准中的要求，才能确保β环糊精质量符合标准。

综上所述，β环糊精是一种常见的药用辅料，在英国药品标准中有明确的规定。

β环糊精英国药品标准-回复什么是β环糊精？为什么β环糊精被选定为英国药品标准？β环糊精的药物应用与优势有哪些？下面将一步一步回答这些问题。

第一步：什么是β环糊精？β环糊精是一种天然的环糊精分子衍生物，是一种由7个葡萄糖分子组成的环状分子。

它的分子结构特殊，具有空心的环状结构，可以通过包络作用将其他分子或化合物包裹在内部。

第二步：为什么β环糊精被选定为英国药品标准？β环糊精具有许多独特的特性，使其成为药物研究和制剂中的重要组分。

首先，β环糊精具有良好的生物相容性和低毒性，使其成为安全有效的药物载体。

其次，β环糊精可以通过形成包络复合物来提高药物的溶解度和稳定性，从而增加药物的生物利用度和疗效。

此外，β环糊精还可以调控药物的释放速率，使药物能够持续地释放到目标组织或器官。

因此，β环糊精在药品制剂中有广泛的应用价值。

第三步：β环糊精的药物应用与优势β环糊精作为药物载体，在药物研究和制剂中有许多应用和优势。

首先，β环糊精可以改善药物的物理化学性质，如提高药物的溶解度、稳定性和生物可用性。

这对于一些溶解度较差的药物来说尤为重要，因为溶解度是药物在体内被吸收和发挥作用的关键因素。

其次，β环糊精可以调控药物的释放速率，使药物的效果更持久，并减少用药频率。

这对于慢性疾病的治疗而言尤为重要。

此外，β环糊精还可以改善药物的口感和稳定性，使药物更易于使用和保存。

除了药物应用之外，β环糊精还在其他领域有广泛的应用。

例如，在环境领域，β环糊精可以用于水处理和环境污染物的控制。

在食品工业中，β环糊精可以用作天然的食品添加剂，改善食品的质地和口味。

此外，β环糊精还在化妆品、材料科学和分析化学等领域有着潜在的应用。

总结：β环糊精作为一种天然的环糊精分子衍生物，在药物研究和制剂中有着广泛的应用。

它具有良好的生物相容性和低毒性，可以改善药物的溶解度、稳定性和生物利用度，调控药物的释放速率，改善药物的口感和稳定性。

除了药物应用之外，β环糊精还在环境、食品和其他领域有广泛的应用潜力。

中文名：倍他环糊精（β-环状糊精）英文名：β-Cyclodextrin简称：β-CD标准：《中国药典》2010 年版、QB1613-92CAS编码：7585-39-9一、性能与特点倍他环糊精（β—环状糊精，简称β—C D）是由环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉乳，经α—1.4 糖甙键连接7 个葡萄糖单位而成的环状结构的糊精。

其分子式为：(C6 H10O5) 7，分子量为1135。

它是一种白色结晶状的粉末，无臭、微甜，溶于水及丙三醇中，但难溶于甲醇、乙醇、丙酮和乙醚等有机溶剂；结晶无一熔点，但加热到200℃时开始分解。

倍他环糊精的水溶解性是随温度上升而溶解度增高，不同温度的水溶解度详见下表。

倍他环糊精的溶解度表温度（℃）0.5 15 20 25 30 40 45 50 60 70 80 90倍他环糊精0.8 1.3 1.5 1.8 2.2 3.5 4.4 5.6 9.0 15.3 25.3 39.7 （g/100mlH2O）0 5 5 5 5 2 5 2 2 0 0 0倍他环糊精的分子结构中间有一穴洞，其分子的葡萄糖甙键的仲醇羟基均位于穴洞环形结构的外则，具有亲水性或极性，而伯醇羟基位于穴洞环形结构的内则，具有疏水性（亲油性）或非极性。

由于这种结构上的两者的极性的特殊的性质，能与许多种较小的分子化合物包接于穴洞内，形成包接络合物。

工业上的应用正是利用穴洞具有的独特的这种性质倍他环糊精分子的结构图见图：二、应用范围β-环状糊精是工业生产中很好的赋形剂、矫味剂、稳定剂、乳化剂、防腐剂、品质改良剂，广泛应用于制药业、食品行业、日用化工等领域中开发提高产品的稳定性和产品质量。

1、在医药行业中的应用* 增加药物的稳定性* 降低药物的刺激性、毒性、副作用，掩盖异味* 增加药物的溶解度2、在食品工业中的应用* 香辣调料、食用香料、香精以及色素等物质的稳定剂、缓释剂* 防潮保湿、增强防腐、去苦去臭、增泡乳化、延长货架期3、在日用化工方面的应用* 减小副作用，提高稳定性，延长留香三、用法与用量1、湿法包合法例：饱和溶液法将环糊精产品加水加温溶解制成饱和溶液，然后加入客体分子化合物，充分搅拌混合制成包接络合物。

很重要-β-环糊精的使用及其安全性资料什么是β-环糊精？β-环糊精是一种环形分子，由七个葡萄糖分子组成。

它与许多有机分子有着恰当大小和形状的空间结构相适应，因此在生物、化学等领域有着广泛的应用。

β-环糊精的使用化学分析β-环糊精可以作为化学分析中的试剂，例如可以与药物结合，使药物分子的结构更加稳定，从而便于分析。

用于医药β-环糊精可以作为药物的载体，将药物包含在内部，从而帮助药物更容易进入人体细胞内，增强药效。

食品和饮料β-环糊精也可以用于食品和饮料中，可以作为增稠剂、增强香味、膨胀剂等。

但是需要严格控制其添加量和使用目的，以保证安全性。

化妆品β-环糊精可以作为化妆品中的载体，将油脂、香料等揉合在一起，从而形成稳定的质地和更好的口感。

β-环糊精的安全性虽然β-环糊精在许多领域都有广泛的应用，但是其安全性仍需引起关注。

目前研究表明，β-环糊精的毒性较低，但长期接触和过量摄入可能会对人体健康造成一定的影响。

对人体健康的潜在影响据研究表明，β-环糊精可能对人体的肝功能和代谢有一定的影响，导致肝病等疾病的发生。

而长期过量摄入β-环糊精，会增加人体对卡路里和热量的吸收，导致肥胖等问题。

安全使用β-环糊精的建议为了保证β-环糊精的安全使用，需要遵循以下建议：•严格控制使用剂量，不过量食用或使用；•选择有品牌保证和正规生产厂家生产的食品、药品等；•避免过多接触或误食未经处理的β-环糊精。

结论β-环糊精是一种广泛应用于生物、化学等领域的分子，它对药品、化学分析等有着重要的作用。

但是它的安全性仍需引起关注，特别是长期接触和过量摄入会对人体健康造成一定的影响。

因此，在使用β-环糊精时，需要严格控制使用剂量，并选择品牌保证和正规厂家生产的产品。

β－环糊精的使用及其安全性一、β－环糊精简介中文名称：β-环糊精英文名称：β-Cyclodextrin别名：β-环糊精；环麦芽七糖；环七糊精；BCD结构式：低聚糖同系物，由7个葡萄糖单体经α-1，4糖苷键结合生成的环状物。

分子式：(C6H10O5)7分子量：1135.0理化性质：白色结晶性粉末，无臭，稍甜，溶于水（1.8 g/100 ml，20℃），难溶于甲醇、乙醇、丙酮，熔点290-305℃，内径（分子空隙）0.7-0.8nm，旋光度[α]25D+165.5°。

本品在碱性水溶液中稳定，遇酸则缓慢水解，其碘络合物呈黄色，结晶形状呈板状。

本品可与多种化合物形成包结复合物，使其稳定、增溶、缓释、乳化、抗氧化、抗分解、保温、防潮，并具有掩蔽异味等作用，为新型分子包裹材料。

来源与制法：淀粉糊化后经微生物产生的环状葡萄糖基转移酶（Cyclodextrin-glycMyltransferase）作用，经脱色、结晶、分离而制得。

二、β－环糊精在食品中的应用1、食品和食品成份的稳定（1）．防挥发、防氧化、光和热分解食品用的香精如玫瑰油、麝香酮月桂醛十一癸醛、壬基醛、鸢尾油、茴香脑、d-樟脑、鞠荽醇等易于挥发，易受空气、日光氧化分解。

同CD包接成结晶复合物，挥发性和氧化显著缓慢，便于长期贮存或在食品中保持。

芳香和辛竦调味料提取出的油，一般不稳定，用β -CD包接得到药含香油8－13%的复合物。

复合物贮存中，挥发、氧化、热分解都大为减低，用于食品制造有相当高的稳定功效，可用于各种食物和罐头的生产，如从食、烘饼、饼干、糕点、速食食品、速溶食品、调味膏、调味粉等香味的保持和防止香料分解引起的颜色改变。

薄荷醇用β -CD包接，在加热食品制造中可以减少损失。

香辛辣料用β -CD包接，效果也很显著。

食用芳香油如芝麻油同β -CD包接成固体，在速溶食品制造中保护香味。

高挥发性食品香料同β -CD包接成复合物，再与氢化动物油或植物油混合，能在高温下保持稳定，适用于烘烤食品和罐头食品的制造。

中文名：倍他环糊精（β-环状糊精）英文名：β-Cyclodextrin简称：β-CD标准：《中国药典》2010年版、QB1613-92CAS编码：7585-39-9一、性能与特点倍他环糊精（β—环状糊精，简称β—CD）是由环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉乳，经α—1.4糖甙键连接7个葡萄糖单位而成的环状结构的糊精。

其分子式为：(C6H10O5)7，分子量为1135。

它是一种白色结晶状的粉末，无臭、微甜，溶于水及丙三醇中，但难溶于甲醇、乙醇、丙酮和乙醚等有机溶剂；结晶无一熔点，但加热到200℃时开始分解。

倍他环糊精的水溶解性是随温度上升而溶解度增高，不同温度的水溶解度详见下表。

倍他环糊精的溶解度表温度（℃）0.5 15 20 25 30 40 45 50 60 70 80 90倍他环糊精（g/100mlH2O）0.81.351.551.852.253.524.455.629.0215.325.339.7倍他环糊精的分子结构中间有一穴洞，其分子的葡萄糖甙键的仲醇羟基均位于穴洞环形结构的外则，具有亲水性或极性，而伯醇羟基位于穴洞环形结构的内则，具有疏水性（亲油性）或非极性。

由于这种结构上的两者的极性的特殊的性质，能与许多种较小的分子化合物包接于穴洞内，形成包接络合物。

工业上的应用正是利用穴洞具有的独特的这种性质倍他环糊精分子的结构图见图：二、应用范围β-环状糊精是工业生产中很好的赋形剂、矫味剂、稳定剂、乳化剂、防腐剂、品质改良剂，广泛应用于制药业、食品行业、日用化工等领域中开发提高产品的稳定性和产品质量。

1、在医药行业中的应用*增加药物的稳定性*降低药物的刺激性、毒性、副作用，掩盖异味*增加药物的溶解度2、在食品工业中的应用*香辣调料、食用香料、香精以及色素等物质的稳定剂、缓释剂*防潮保湿、增强防腐、去苦去臭、增泡乳化、延长货架期3、在日用化工方面的应用*减小副作用，提高稳定性，延长留香三、用法与用量1、湿法包合法例：饱和溶液法将环糊精产品加水加温溶解制成饱和溶液，然后加入客体分子化合物，充分搅拌混合制成包接络合物。