中药方如何办理消字号
- 格式:docx
- 大小:88.78 KB
- 文档页数:2
首先,申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可:
(一)关于申报消字号中新办证申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。
(二)关于申报消字号中卫生许可延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
河南中科健康产业有限公司主做贴牌生产代加工,同时招全国各地代理商,公司提供产品正规文号、资质,保障了产品合法合规,销售全国任何渠道,欢迎全国各地客户联系我们。
公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM 、鼻炎贴OEM、消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。
消字号批文的申请流程及费用包括以下内容:
在了解消字号批文的申报流程及费用时,在申报时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;
其次在了解到的消字号批文的申报流程及费用中,需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;
另外申请卫消字需要提供的资料里面,生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图;
同时在关于消字号批文的申报流程及费用的问题时,需要提供的资料中,生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的;
然后,对于广受关注的消字号批文的申报流程及费用中的申报费用,我司需要根据实际的产品情况而定。
最后消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。
河南中科健康产业有限公司消字号产品代加工、健字号产品代加工
等,可提供免费打样服务。
消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。
对于想申请的企业,可以根据以下流程进行申请:
1:确定产品成分、剂型。
符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、激素等卫生行政部门规定禁用的物质。
2:确定申报主体
申报主体不允许是个人或者个体户。
须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司等。
3:产品要求方面
产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。
因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
4:准备申报材料
准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
至于说申请的费用,一般分为两种情况。
第一种自己申请,所花费的比较少,基本上在上千元。
第二种是找专业的代办公司进行办理,费用一般在上万元。
企业可以根据自己的实际情况进行有效的选择。
河南益草吉灵生物科技有限公司,是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告),技术服务等综合性服务公司,专业办理:消字号,具有时间快,价格优,真实可靠的特点。
申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
当然,企业在进行申报的时候是需要满足一些条件的。
具体是什么呢?
(一)新办证申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。
(二)可延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
(三)卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被
许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
河南益草吉灵生物科技有限公司,是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告),技术服务等综合性服务公司,专业办理:消字号,具有时间快,价格优,真实可靠的特点。
消字号申请流程一、申请资格。
1. 申请人必须是中国公民或者依法在中国境内设立的法人、其他组织。
2. 申请人应当依法依规经营,无不良信用记录。
3. 申请人应当具备相应的资金实力和经营管理能力。
二、申请材料准备。
1. 申请表,填写《消字号申请表》,并加盖单位公章或者个人签名。
2. 营业执照复印件,加盖单位公章或者个人签名。
3. 经营场所租赁合同或证明材料,加盖单位公章或者个人签名。
4. 申请人身份证明,法人代表或负责人身份证复印件。
5. 其他相关证明材料,根据具体情况提供相关证明材料。
三、申请流程。
1. 提交材料,申请人携带以上材料到当地市场监督管理局窗口进行提交。
2. 材料审核,市场监督管理局对提交的材料进行审核,如有不合规或不完整的,将要求申请人补充完善。
3. 收费缴纳,申请人根据相关规定缴纳申请费用。
4. 审批办理,市场监督管理局对符合条件的申请进行审批办理,审批通过后颁发消字号证书。
5. 公示,颁发消字号证书后,市场监督管理局将在指定媒体进行公示。
四、注意事项。
1. 申请人应当如实填写申请表,并提供真实有效的证明材料。
2. 申请人应当严格遵守相关法律法规,不得提供虚假材料或进行不正当手段。
3. 申请人应当主动配合市场监督管理局的审核工作,如实提供补充材料。
4. 申请人应当及时缴纳相关费用,否则将影响申请流程。
五、申请结果。
1. 审批通过,市场监督管理局将颁发消字号证书,并在指定媒体进行公示。
2. 未通过,如申请未通过,市场监督管理局将告知申请人未通过的原因,并要求其进行整改或补充材料重新申请。
六、申请周期。
1. 一般情况下,消字号申请流程需要3个工作日内完成审批办理。
2. 如有特殊情况,审批周期将根据实际情况进行调整。
七、申请咨询。
如对消字号申请流程有任何疑问,可致电当地市场监督管理局咨询,或登录官方网站查询相关信息。
八、结束语。
消字号是市场监督管理部门对企业经营的一种监督管理制度,申请人应当严格遵守相关规定,如实提供材料,配合审批工作,确保申请流程顺利进行。
对于很多企业或者个人甚至生产厂家来说,在上市一款新的消字号产品时候,想要弄明白整个的流程以及过程需要注意的问题,包括后期委托加工生产等事宜,势必是个很头疼的事情。
一、什么是消字号主要是针对具有杀菌、抑菌、抗菌类产品审批的一种文号,不具备治疗疾病功效,由各省市卫生部门审批一、消字号的分类消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
1.消毒剂主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌;皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
2.消毒器械主要用于医疗器械、用品灭菌;医疗器械、用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。
3.卫生用品和一次性使用医疗产品包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。
热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
二、消字号申报流程1.确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。
2.确定产品的成分、剂型等:不可含有激素、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶3.确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样4.准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评三、消字号申报的注意事项消字号审批以前是在国家卫生部审批,后来政策调整由各省市卫生部门进行审批,同时也对各项审批要求做了调整。
现在在做消字号审批的时候需要注意的问题:1.要有公司,公司的经营范围,我们会进行一个预审核。
2.要有产品,产品的指标指定,合理性,安全性等,我们也会进行一个预审核。
申报以及生产环节的严格不同也是消字号和药字号的区别之一。
“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。
每个上市的药品都有一个药准字号,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要一年以上,新药则需要更长时间,一般需要三到五年,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评符合要求方可批准;而“消”字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
然后,在消字号和药字号的区别中,消字号需要做的病理实验和申报费用都比药字号申报低。
最后消字号和药字号的区别中最重要的一点是,消字号产品不具有任何治疗作用,而药字号产品必须具有治疗作用。
河南中科健康产业有限公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM 、消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。
消字号申请流程根据政策要求,商标名称被淘汰的产品的申请需要经过申请程序。
申请应提交哪些信息?消毒产品申报的流程是什么?以下申请机构为消除字体大小进行了分析。
小子产品的申请和备案程序:家用消毒杀菌产品的申请程序:1.申请生产能力审核(省卫生监督部门);2.现场取样密封;3.产品检验;4.直接向卫生部申请卫生行政许可。
进口消毒产品的申报程序:1.产品检验;2.直接向卫生部申请卫生行政许可。
其次,有必要满足一定的申报条件,申请消除字体大小(1)关于小子号申请中的新申请条件:1.消毒产品生产企业新建,改扩建项目的选址设计符合卫生要求;(二)生产工艺,车间布置及卫生设施符合中华人民共和国卫生部的要求;3.拥有健全的健康管理体系,配备专职或兼职的健康管理人员;4.员工具备预防保健检查和健康知识培训的资格;5,适合产品生产特点,满足生产需要并保证产品卫生质量的设备;6.具有产品测试能力。
(2)小子品牌申请中延长健康证的申请条件:1.持有消毒产品生产企业的有效卫生许可证,并在有效期届满前30个工作日提出申请;2.生产地址和许可证项目没有改变;3.生产过程,车间布置和卫生设施均符合中华人民共和国卫生部的要求。
(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
三、消字号产品审批和备案规定(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)1、需要行政审批(即常说的消字号批件)新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。
消毒产品卫生安全评价报告有效期:卫生安全评价报告在全国范围内有效。
第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
祖传秘方申报批号:,消字号,健字号。
您的祖传秘方,好的方子,不知道如何打开市场,生产,销售。
首先,您要解决的问题就是产品的批号,有了批号您的祖传秘方,才能合法有效的走入市场,全国范围能生产,销售。
所有问题我们帮您解决。
河南中科健康产业有限公司有多年临床生产和文号代办(消字号、健字号)经验丰富。
总而言之,如果我们要合理地判断和选择OEM 制造商,结合自己的需求合理的选择膏药OEM贴牌代加工生产厂家。
河南益草吉灵生物科技有限公司主做贴牌生产代加工,同时招全国各地代理商,公司提供产品正规文号、资质,保障了产品合法合规,销售全国任何渠道,欢迎全国各地客户联系我们。
河南益草吉灵生物科技有限公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM 、鼻炎贴OEM、消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。
健字号申报条件:
1 保健外用品生产企业许可证
2 产品样品
3原料配方
4 工艺流程
签订合同----确认配方-----提供材料----准备并完善材料------专家评审---检测----现场审查-----准备定稿材料----省局审核。
妆字号和消字号的办理流程
申办增发或减少股份登记的消减及增发字号办理流程如下:
1. 首先股东提出办理增发或消减股份的申请;
2. 由原股东按规定报送有关材料,贵公司确认材料合条件后,将提出增发或消减股份事宜报国家证监会备案;
3. 国家证监会核准增发或消减股份后,按照法律法规规定及公司章程等对原股本进行必要的调整,并签发股份增发及消减文件;
4. 公司经董事会全体董事研究同意后,由法定代表人签发增发或减少股份的登记证明,并准备增发或减少股份的消减及增发字号;
5. 将增发或减少股份的消减及增发字号传递给公司股东,使股东跟踪该消减及增发字号发行的登记工作的全过程;
6. 将增发或减少股份的消减及增发字号及登记证明备案保存;
7. 公司股东及其他有关方面持有增发或减少股份的消减及增发字号。
含有中药成分的是否可以申报消字号,答案是:含有中药成分的外用产品可以申报消字号,具体如何办理,分为两方面给您讲解,一方面确定您书属于哪个类型的配方所有者,另一方面讲解下中药方申报消字号的相关知识。
一、确定您是属于哪个类型的配方所有者
如果您是传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有疗效显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于不知如何办理手续……
如果您是中医药研发生产厂家/医疗康复机构,经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方,希望产品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力……
如果您是养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队,希望打造自己的品牌,让产品拥有合法合规的证件,走入更广阔的市场……
二、中药方申报消字号的相关知识
中药方中属于外用、具有消毒抑菌作用的产品,适合办理消字号。
消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。
消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。
消字号产品按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。
按功效可以分为皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、抑菌液、妇科抑菌凝胶等。
如果您的产品原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
需要注意的是,消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。
说了这么说,你一定想知道一个最关键的问题,消字号该如何办理呢?敲黑板啦!!卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,国产消毒产品的申报需经过六个阶段——检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等。
现在,我们为您将整个申报流程进行代办,办理时长大约3个月。
您只需联系我们,按要求提供资料信息。
我们的服务流程如下:
本公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力,过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。
作为大健康一站式服务供应商,我们的团队熟悉行业环境,精准把握政策,为客户个性化定制产品线,解决产品上市问题。
公司服务范围包括配方研发,批号申请,商标注册,专利申请,外包装与标签设计,代工生产等。
此外,如果您有品牌推广、渠道合作、市场营销等方面的需求,也欢迎致电咨询。
灵活的业务模块,适用于不同企业的不同需求长期沉浸行
业,难以复制
的经验与资
源
一次见面解
决多个业务,
节省企业沟
通成本
术业有专攻,
每项业务均
由行业精英
带队。