PCR实验室人员的配置及管理规程

人生的磨难是很多的，所以我们不可对于每一件轻微的伤害都过于敏感。

在生活磨难面前，精神上的坚强和无动于衷是我们抵抗罪恶和人生意外的最好武器。

1PCR实验室管理制度1.0目的建立PCR实验室的工作规范，确保分子诊断室正常工作。

2.0范围PCR实验室，包括试剂准备间、标本制备间、扩增间的使用及管理。

3.0职责PCR实验室的工作人员必须遵守本文件的规定。

4.0内容4.1在进入实验室前，在隔离台戴好头套口罩，穿上鞋套与实验服。

4.2试剂准备间4.2.1配电房先打开风机（先开送风机，再开排风机），再把空调系统打开。

关闭时的顺序相反。

4.2.2其它室的用品不得带入本室。

4.2.3从PCR实验室1号入口门进入实验室，到达试剂准备间的缓冲间，脱下白色工作服，挂在缓冲间的左侧，在缓冲间的右侧更换试剂准备间的专用工作服（蓝色），进入试剂准备间，实验中须戴一次性手套，手套常更换。

4.2.4打开已灭菌的超净台，通风一段时间，排走臭氧。

取出当次实验需配制和使用的试剂，其余试剂要立即收好放回冰箱内。

4.2.5操作应在冰上进行。

Taq酶尽量在配液的最后一步加入。

应减少dNTP反复冻融的次数。

每次实验后将枪调至最大量程。

加模板前打开废液缸盖，加完模板后务必盖上废液缸的盖子。

4.2.6实验作业完成时，应及时清理工作台，做好实验登记，应使用本室专用的记录本和笔，打开超净台的紫外灯旋钮到20分钟处。

使用过的离心管、吸头须置于3%的HCl溶液中浸泡、消毒后方可弃之。

4.2.7打开传递窗门，垫上一次性手套，将配好的试剂放到传递窗里，关上传递窗门。

4.2.8在试剂缓冲间脱下工作服，穿上白色工作服。

4.3标本制备间4.3.1在标本制备间的缓冲间，脱下白色工作服，换上标本制备间专用的工作服（粉红色），进入标本制备间。

4.3.2打开传递窗的门，取出配好的试剂，使用本区专用的加样器和带滤芯枪头。

4.3.3实验作业完成时，应及时清理工作台，使用过的离心管、带滤芯枪头须置于3%的HCl溶液中浸泡、消毒后方可弃之。

pcr实验室规章制度第一章实验室管理1.1 实验室安全PCR实验室是一个涉及高灵敏度和剧毒试剂的环境，为了保护实验人员和设备安全，以下规章制度须严格遵守：1.1.1 实验室必须配备灭火器、安全洗眼器、洗手设施和急救药品。

1.1.2 实验前必须穿戴个人防护装备，包括手套、防护眼镜和实验服。

1.1.3 实验室内禁止饮食，严禁将实验室用品与食品接触。

1.1.4 实验室内不得携带任何化妆品或饰品，避免造成交叉污染的风险。

1.1.5 实验室内所有试剂应储存在指定区域，明确标注试剂名称、浓度和有效期，并遵守储存温度要求。

1.2 设备使用和维护1.2.1 使用PCR仪器前，必须经过相关培训并掌握正确操作方法。

1.2.2 每次使用完PCR仪器后，应清洗和消毒工作台，并关闭仪器电源。

1.2.3 定期检查PCR仪器的电源线、电源插头和保险丝，确保设备正常工作。

1.2.4 实验人员不得私自拆卸和修理PCR仪器，如遇到设备故障，应立即报告技术人员进行维修。

第二章实验室操作2.1 试剂准备2.1.1 所有试剂必须按照标签上的说明配制，确保浓度准确。

2.1.2 试剂调配和储存过程中应注意防止污染和混淆，以免影响实验结果。

2.1.3 所有试剂使用完毕后，必须及时清理实验台面和工作区域，保持整洁。

2.2 样本处理2.2.1 所涉及的生物材料必须符合规定的安全处理标准，如有可能产生污染或感染风险，必须佩戴生物安全柜。

2.2.2 样本处理过程中，必须穿戴手套，并避免任何样本间的交叉污染。

2.2.3 样本必须在规定的温度和时间条件下保存，并按照实验要求进行标记和记录。

2.3 反应体系制备2.3.1 PCR反应液的配制必须按照所用酶的要求和标准操作程序进行。

2.3.2 定量取样时，应使用准确的容器和量具，并严格控制试剂用量。

2.3.3 反应体系制备完毕后，必须混匀，并避免产生气泡。

第三章数据分析和记录3.1 数据分析3.1.1 PCR实验结果应根据实验目的进行合理的数据分析和解读。

PCR实验室设置和工作总则1目的为了防止样品之间的污染和避免基因扩增产物污染新的基因扩增体系，使本临床基因扩增检验实验室满足国家原卫生部颁布的《临床基因扩增检验实验室基木设置标准》的要求。

本程序是临床基因扩增检验室设置及管理的核心内容。

2适用范围PCR实验室的设备、设施、工作流程及日常工作的管理。

3职责由PCR实验室制定程序文件，实验室专业技术人员执行，检验科主任负责检查实施。

4设置规程4.1PCR实验室的工作人员必须遵守本实验室的规则，非本室人员参观或进行科研活动等需要进人临床基因扩增检验实验室的，必须经实验室负责人允许，并严格遵守本规程的各项规定。

4.2PCR实验室分为四个分隔开的工作区域：试剂准备区、标本制备区、扩增区和产物分析区。

4.3PCR实验室的各个分区有专用的实验设备、仪器，有明显的标识或颜色标识，不得混用。

4.4进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，即试剂准备区—标本制备区—扩增区—产物分析区，避免发生交叉污染，在各工作区域使用不同颜色的工作服。

5工作总则5.1PCR实验室工作人员应具备医学、分子生物学专业知识，并接受过PCR实验的基本知识和技能培训。

5.2PCR实验室各区的实验物品（含加样器、枪头等）不得混用，须贴上标签予以区别。

5.3实验室技术人员必须严格按照PCR实验室操作程序进行，包括实验室擦洗、台面消毒、离心管与吸头灭菌、仪器使用和废弃物处理等。

5.4工作人员进人实验室前必须更换本区所用的工作服，不得混用，当工作者离开工作区时，不得将各区特定的工作服带出，勤换洗工作服。

5.5实验过程中使用过的废弃移液枪头和EP管应立即浸泡于装有10%次氯酸钠的容器中过夜，第二日早晨再倒人盛污染性物品的垃圾桶中，由专人定期交医用垃圾处理中心处理。

工作结束后，对该区的工作台面用10%次氯酸钠液（或其他按比例配制的消毒液）进行消毒，然后用75%乙醇清洁，再用紫外线杀菌车照射60分钟；地面用10% 次氯酸钠液（或其他按比例配制的消毒液）进行消毒清洁；打开固定紫外灯消毒60分钟，每天下班前应关好水、电、门、窗。

pcr实验室规章制度PCR 实验室规章制度一、PCR 实验室的设置和布局PCR 实验室应当分为试剂准备区、样本制备区、扩增区和产物分析区。

各区之间应当有严格的物理分隔，以防止交叉污染。

每个区域应当有明确的标识和功能说明。

试剂准备区：主要用于配制和储存PCR 反应所需的试剂，如引物、dNTPs、缓冲液等。

该区域应当保持清洁、干燥，避免灰尘和微生物的污染。

样本制备区：用于处理和提取样本中的核酸。

在此区域内，应当配备生物安全柜、离心机、移液器等设备，以确保样本处理的安全性和准确性。

扩增区：进行 PCR 扩增反应的区域。

此区应配备 PCR 仪、恒温设备等。

产物分析区：用于对PCR 产物进行检测和分析，如电泳、测序等。

二、人员管理1、所有进入 PCR 实验室的人员必须经过专门的培训，熟悉实验室的工作流程、操作规程和安全注意事项。

2、实验人员应当穿戴适当的个人防护装备，如工作服、手套、口罩、护目镜等。

3、严格限制非实验人员进入实验室，如有必要，需经过批准并在实验人员的陪同下进入。

三、试剂和耗材管理1、试剂的采购应当选择有资质的供应商，并确保试剂的质量和稳定性。

2、试剂在使用前应当进行检查和验证，确保其符合实验要求。

3、耗材应当定期检查，如有损坏或过期应及时更换。

4、试剂和耗材的储存应当按照规定的条件进行，避免受到污染和变质。

四、仪器设备管理1、实验室中的仪器设备应当定期进行维护和校准，确保其性能稳定和准确性。

2、建立仪器设备的使用记录，包括使用时间、使用者、维护情况等。

3、对于故障的仪器设备，应当及时维修，并在维修后进行验证和校准。

五、样本管理1、样本的采集、运输和保存应当符合相关的规范和标准。

2、样本应当有明确的标识和记录，包括样本编号、来源、采集时间、保存条件等。

3、样本在处理和检测过程中应当防止交叉污染和混淆。

六、实验操作规范1、在实验开始前，应当对实验区域进行清洁和消毒。

2、实验操作过程中应当严格遵守操作规程，避免操作失误和污染。

PCR实验室各室工作制度PCR实验室是一种广泛应用于分子生物学和生物医学研究中的技术，它用于放大和检测DNA序列。

为了保证实验室的工作高效、有序，并保证实验结果的准确性和可靠性，实验室需要建立一套完善的工作制度。

以下是PCR实验室各室工作制度的内容：一、实验室管理制度1.实验室开放时间：实验室每天开放12小时，早上8点至晚上8点，周一至周五2.实验室安全：所有人员在进入实验室前应佩戴实验室专用的防护服、手套、眼镜和口罩。

3.实验室秩序：实验室内应保持整洁，实验台面、仪器设备、试剂瓶、垃圾桶等物品应摆放整齐，严禁私自移动或更改实验台面和仪器设备。

4.实验室消毒：每天开放和闭馆时，实验员需要进行台面和仪器设备的彻底清洁和消毒，确保实验环境的整洁和无菌。

二、实验员工作制度1.实验员考勤：实验员按照实验室规定的开放时间进行考勤，实验员应按时到岗、离岗，并准确记录考勤时间。

2.实验员培训：新入职的实验员需要接受系统的PCR实验和实验室操作技巧培训，通过考试后方可独立进行实验工作。

3.实验员职责：实验员需要按照实验计划和实验室主任的要求，完成实验任务，保证实验的准确性和可重复性。

并及时记录实验数据和进展情况。

1.实验室主任职责：实验室主任负责实验室的日常管理和实验项目的安排，确保实验项目的顺利进行，保证实验结果的准确性和可靠性。

并制定实验室的标准化操作流程和实验室安全管理制度。

2.实验室安全员职责：实验室安全员负责实验室的安全管理工作，定期检查实验室的安全设备和消防系统的运行情况，制定安全操作规范，并定期进行安全培训。

四、仪器设备管理制度1.仪器设备使用：实验员在使用仪器设备前需要进行必要的检查和试验，确保其正常工作，并按照实验室标准操作流程进行操作。

2.仪器设备维护：实验员使用完毕后应及时对仪器设备进行清洁和维护，如发现故障需要及时报修，并及时记录维护和修理情况。

3.试剂管理：试剂应储存在规定的试剂柜中，及时清理过期试剂和废弃物，不得私自借用或挪用试剂。

PCR实验室的设置及管理规程
1. 目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染，保证检测结果的可靠性。

2. 范围：本程序适用于分子诊断室的设置、工作流程和日常管理等。

3. 职责：PCR检验实验室工作人员共同遵守、相互督促。

4. 程序：
4.1 分子诊断室为检验科下设的专业实验室，从事临床标本的基因扩增检测及相关科研工作。

4.2 本实验室采用实时荧光定量PCR技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为三个区：试剂准备区（第一区）、标本处理区（第二区）、扩增分析区（第三区）。

每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识。

各区标签颜色：红色（第一区）、白色或绿色（第二区）、蓝色（第三区）；专用工作服：粉红色（第一区）、白色（第二区）、蓝色（第三区）。

标本
的接收则在检验科标本接收处进行。

4.3 各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。

4.4 各工作区配置、功能和内务管理见各相关SOP文件。

4.5 严格遵守从“试剂准备区→标本处理区→扩增分析区”的单一流向制度，不得逆向进入前一工作区。

4.6 非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他科室人员因科研活动需要，进入实验区域（试剂准备区、标本处理区、扩增分析区）需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。

4.7实验完毕后做好清洁消毒工作。

5. 相关文件:
实验室设计平面图
6. 相关记录:
无。

PCR室工作制度一、总则为了确保PCR实验室的正常运行，保证检测结果的准确性和可靠性，维护实验室的安全和卫生，根据国家相关法律法规和实验室管理制度，制定本工作制度。

本制度适用于PCR实验室全体工作人员，包括实验室管理人员、技术人员和实验员。

二、工作准备1. 实验室环境（1）PCR实验室应保持清洁、卫生，室内温度控制在18-22℃，相对湿度控制在40%-60%。

（2）实验室应配备必要的实验设备，如PCR仪器、核酸提取仪器、生物安全柜、冰箱、离心机等。

（3）实验室应具备良好的通风设施，确保实验室内空气新鲜。

2. 实验材料和试剂（1）实验材料应来源可靠，符合国家相关标准。

（2）试剂应储存于适当的容器中，标签清晰，存放整齐。

（3）实验材料和试剂应定期检查，确保其质量和有效性。

三、工作流程1. 样本接收（1）接收样本时，应核对样本信息，确保样本来源合法、完整。

（2）对样本进行编号，做好记录，便于后续实验操作。

2. 样本处理（1）按照预定的实验方案，进行样本的核酸提取、扩增等操作。

（2）操作过程中，应遵循无菌操作原则，避免交叉污染。

（3）对实验过程进行详细记录，便于后期分析和追踪。

3. 结果分析与报告（1）实验结束后，对结果进行分析，判断是否符合预期。

（2）如有异常情况，应立即报告上级，并采取相应措施。

（3）按照相关规定，出具检测报告，并保证报告的真实性和准确性。

四、实验室安全管理1. 生物安全（1）实验室工作人员应具备生物安全知识，遵守生物安全操作规程。

（2）实验过程中，应采取有效措施，防止病原体泄露和交叉污染。

（3）实验废弃物应按照相关规定进行无害化处理。

2. 化学安全（1）实验室工作人员应熟悉化学试剂的性质、用途和危害。

（2）合理储存化学试剂，标签清晰，存放整齐。

（3）使用化学试剂时，应采取必要的安全措施，如佩戴防护用品等。

3. 仪器设备管理（1）实验室仪器设备应定期进行检查、维护，确保其正常运行。

（2）实验室工作人员应熟悉仪器设备的操作规程，正确使用。

PCR实验室管理制度第一章总则第一条为了规范PCR实验室的管理，确保实验室的安全与稳定运行，提高实验效率，减少实验失误，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于PCR实验室的所有人员，包括实验员、技术人员、管理人员等。

第三条PCR实验室的管理遵循“安全为主、规范操作、质量第一”的原则。

第四条PCR实验室应当建立健全实验室安全管理制度、质量管理制度和文件管理制度，并定期进行审核和更新。

第五条PCR实验室应当配备必要的安全设施和消防设备，定期进行检查和维护，确保实验室的安全运行。

第二章实验室人员管理第六条实验室的人员应当经过严格的培训，熟悉PCR实验的原理、操作步骤和相关安全知识，且定期进行培训和考核。

第七条实验室人员应当穿着符合要求的实验服，并佩戴好帽子、口罩和手套，以防止实验物品的污染和交叉感染。

第八条实验室人员在实验过程中应当保持良好的操作习惯，注意实验仪器的正确使用和保养，确保实验室的设备正常运行。

第九条实验室人员在实验结束后应当及时清理实验台面、设备和试剂，保持实验室的卫生和整洁。

第三章实验物品和试剂管理第十条实验物品和试剂应当分类存放，定期进行检查和清点，且符合相关安全规定。

第十一条实验物品和试剂的采购应当按照质量要求进行，保证其适用于PCR实验的需要。

第十二条实验物品和试剂使用完后应当及时归还或妥善处理，不得随意丢弃或私自带离实验室。

第十三条实验物品和试剂的储存应当符合相关规定，防止火灾、爆炸等事故的发生。

第四章实验室设备管理第十四条实验室设备应当按照规定使用和维护，不得随意更改设备的设置和参数。

第十五条实验室设备的日常维护工作应由专人负责，定期进行检查和保养，保证设备的正常运行。

第十七条实验室设备的购置和更新应当根据实验需要进行，经过科学评估和论证。

第五章实验室安全管理第十八条实验室应当建立健全安全管理制度，明确实验室内的安全责任和安全措施，并定期演练和评估。

第十九条实验室应当制定应急预案，明确各类事故的处理方式和责任人，并定期进行演练和培训。

医院检验科PCR 室工作制度一、进入基因诊断实验室的任何工作人员都必须严格遵守PCR 实验室规则;非工作人员未经允许不得入内，尤其不得为找人而逆向误人PCR实验室，以免造成不应有的污染。

二、临床基因诊断实验室分试剂准备、样品处理、基因扩增三个区，各区拥有专用的仪器设备及实验物品（含加样器、试管架、吸头、记录纸、笔、甚至清洁用品等），须贴上不同颜色标签予以区别，不得混用;试剂准备区为白色标识，样品准备区为蓝色标识，扩增区为红色标识。

三、临床基因诊断实验室工作人员应具备医学检验、微生物学检验基本理论、基础知识和基本操作，具有大专以上学历并受过PCR实验室专业培训。

四、进入实验室的工作人员必须遵守实验室的唯一流向的规定，严禁反向流动。

五、进入实验室，必须更换本室有颜色标识的工作服（含帽和鞋）。

勤换洗工作服。

六、接收样品时应检查样品是否符合要求，贴上标签并做好登记。

七、实验室技术人员必须严格按照PCR 实验标准操作程序进行，包括实验室擦洗、台面消毒，离心管、吸头的无菌灭活准备，仪器使用和废弃物处理等。

八、进入PCR实验室后区的物品不许带进PCR实验室前区。

九、任何实验操作包括仪器使用等情况均须做好记录。

十、检测结果报告应完整（包括检验项目、靶核酸类型及结果等），经专业负责人审核签字后方可发出。

十一、每天实验开始前，结束后均应按要求清洁、消毒地面和实验台面。

十二、保持临床基因诊断实验室内空气唯一流向和空气流通。

十三、定期校准和维修PCR仪、离心机、水浴箱、冰箱等仪器设备。

十四、实验室内绝不允许从事与实验无关的事宜（如聊天、饮食、吸烟等）;室内禁用电风扇。

十五、每天下班前处理好废弃物品;关好水、电和门窗。

pcr实验室规章制度PCR实验室是进行聚合酶链反应（PCR）实验的地方，为了确保实验的顺利进行，保证实验室的安全与有效性，特制定本实验室规章制度。

所有实验室工作人员必须严格遵守以下规定，违反规定将受到相应的纪律处分。

一、实验室安全1. 实验室进入1.1 只有经过PCR实验室安全培训并持有相应证书的人员才能进入PCR实验室。

1.2 实验室内不得携带食品、饮料、化妆品等与实验无关的物品。

1.3 实验室内应着合适的实验服装，包括实验服、手套、实验帽等个人防护装备。

2. 实验室操作2.1 所有实验室操作必须按照实验室操作规程进行，并由经验丰富的人员进行指导与监督。

2.2 实验前必须检查实验室设备与试剂的完整性、有效性，如发现异常应及时报告实验室主管或管理员。

2.3 实验操作结束后，必须及时清理实验台面、废弃物槽等工作区域，保持实验室整洁。

3. 生物安全3.1 PCR实验室内的生物实验必须在生物安全柜或PCR工作台上进行。

3.2 实验操作结束后，必须按照规定处理实验产生的生物废弃物，并进行相应的消毒处理。

二、实验室设备与试剂1. 设备使用1.1 实验室设备的使用必须经过培训，并由授权人员指导使用。

1.2 使用完设备后，必须及时关闭并进行保养，如发现故障或异常情况应及时报告并进行维修。

2. 试剂管理2.1 实验室试剂的储存必须按照要求进行，避免与其他试剂交叉污染。

2.2 使用试剂时应遵守剂量要求，严禁超量使用或浪费。

2.3 使用完试剂后，必须及时封好并归档，如有问题应及时报告。

三、实验室文化1. 实验室卫生1.1 实验室工作区域每日至少清理一次，设备、地面、台面等保持干净整洁。

1.2 实验室处于一个良好的状态，任何物品或设备损坏必须及时报告。

1.3 离开实验室时，必须确保仪器设备关闭，相关试剂归位。

2. 工作秩序2.1 每个实验室工作人员必须严格按照实验室排班计划进行工作。

2.2 不得在实验室内私自滞留或进行与实验无关的活动。

PCR实验室管理制度一、实验室基本情况PCR实验室位于实验楼3层，面积200平方米，配备了PCR仪器、离心机、电动移液器、反应仪等设备，可同时进行多个PCR实验。

实验室共有两名实验员，分别负责实验室管理和实验操作，实验室主任负责监督和协调实验工作。

二、实验室安全管理1.实验室进入和离开（1）实验人员必须佩戴好实验室专用的实验服和实验手套，并戴好安全护目镜进入实验室。

（2）离开实验室时，实验人员必须对实验台面进行清洁，并将实验室专用的实验服、手套和护目镜存放在指定位置。

2.实验室卫生（1）每天上班前，实验室负责人负责检查实验室的卫生情况，并进行打扫和消毒。

（2）实验人员每天结束实验后，对实验台面和设备进行清洁和消毒，保持实验室的整洁和干净。

3.实验室设备管理（1）使用设备前，实验人员必须检查设备是否正常，如有异常情况应及时报告实验室负责人进行维修或更换。

（2）实验人员必须按照设备使用说明书进行操作，严禁私自调整和更改设备参数。

4.实验室药品和试剂管理（1）试剂必须存放在干燥、阴凉和通风良好的地方，避免阳光直射和高温。

（3）试剂的取用必须按照所需量，避免过量和浪费。

5.废弃物处理（1）废弃物必须分类投放，包括玻璃制品、塑料制品、纸张等。

（2）有害废弃物必须单独收集和处理，禁止随意丢弃到一般垃圾桶。

三、实验室操作规范1.实验前准备（1）实验员必须按照规定的实验操作流程进行实验前的准备工作，包括准备实验材料、安装试剂和设备，并对实验仪器进行校准。

（2）实验员必须检查实验操作区域的洁净度、实验台面的消毒情况，确保实验操作的环境符合要求。

2.实验操作（1）实验员必须按照操作规范进行实验操作，并记录实验过程中的关键数据和观察结果。

（2）实验员必须严格遵守实验操作区域的防护要求，避免污染实验材料和设备，确保实验的有效性和准确性。

3.实验后处理（1）实验员必须及时清洁实验台面和设备，清除实验废液和废物。

（2）实验员必须整理实验数据和实验记录，并提交实验报告。

1.目的依照实验室规范设置，实现临床基因扩增实验室合理配置，以保证临床检测工作有序进行及实验结果的可靠性，防止样品之间的污染和PCR产物对PCR反应体系的污染。

2.范围适用于PCR实验室的设置、工作流程和日常工作的管理。

3.职责由PCR实验室制定程序文件，实验室专业技术人员执行，实验室主任负责检查实施。

4.内容4.1 PCR实验室由试剂准备区、样本制备区、扩增区、产物分析区，四个工作区域组成。

这四区各自独立，均设有缓冲间。

4.2 设立各区的门牌，分别是：“试剂准备区”、“样本制备区”、“扩增区”和“产物分析区”。

4.3 各区配备专用的仪器、设备、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、工作服、防护用品，并有明显的标识，不得混用。

4.4 为有效防止扩增区产物的污染，工作人员应遵循单向走动原则。

试剂准备区→标本处理区→扩增区→产物分析区，严禁人和物品反向流动，进入每个区前必须换鞋或穿鞋套，并于各区更换特殊标识的工作服，各工作区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。

4.5 非本室人员未经允许不得进入各区，进修、实习或其他科室人员如因需要，进入实验区域，需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行，进入时填写《外来人员进入实验室登记表》。

5.PCR实验室各分区配置和功能5.1 试剂准备区5.1.1 配置：生物安全柜、冷藏冰箱、冷冻冰箱、加样器、漩涡混合器、掌上离心机等。

5.1.2 功能：试剂和耗材的保存、分装，检测试剂的配制，消毒液的制备等。

5.2 样本制备区5.2.1 配置：冷藏冰箱、冷冻冰箱、生物安全柜、冷冻高速离心机、台式高速离心机、掌上离心机、加样器、干式恒温仪、漩涡混合器等。

5.2.2 功能：本区负责各种临床标本、质控样品的核酸提取纯化等。

5.3 扩增区5.3.1 配置：荧光定量PCR仪。

5.3.2 功能：进行PCR扩增反应。

6.相关表格《外来人员进入实验室登记表》。

基因扩增实验室管理规程一、总则1、为保障临床检验工作顺利进行、提高工作效率、充分发挥实验室功能，特制定本制度；2、本制度以实验室的按功能分区为前提，以实现物流、人流的单向流动、最大限度的降低基因扩增污染的发生为目标。

二、实验室分区及人流、物流的单向流动1、基因扩增实验室顺序分为试剂制备区、标本制备区、基因扩增区和产物分析区；2、各区间试剂按前后顺序单向流动；3、物品专区专用。

三、值班及分区责任制1、本实验室采取值班制度和分区责任制的管理制度，使责任下放到人。

2、值班工作内容（实验操作人员即为值班人员）包括：A、提前分装PCR试剂，可适当多分装；B、每次实验结束后打开各区的紫外30min，使用含氯消毒水或84水擦拭各工作区，包括仪器表面、移液器、操作台面等；标本制备区和产物分析区的移动紫外车定时60min；C、提前准备实验室所需移液器吸头（含滤芯）、去离子水等；D、定期清洗各区实验工作服；E、实验室定期进行彻底清洁消毒。

3、分区责任制A、每分区设一名负责人，负责该区日常工作，如分区内仪器、设备的日常保养维护、管理、报修等；四、各分区负责人如下：试剂制备区（）、样品处理区（）、基因扩增区（）。

五、计量器具较准制度1、本实验室采取兼职较准员制度，由兼职校准员定期对计量器具进行校准或送权威机构校准；六、实验记录1、各区实验记录需严格、及时、如实填写；2、各区主要仪器设备及移动紫外车均要求有专门的记录本，并要求使用者签名。

七、实验用品申购及领用1、本实验室公共实验用品(如离心管、移液器吸头等)的领用由各区责任人负责，需报请实验室负责人签字批准；2、其它各项目专用实验用品由实验操作本人申购及领用，需报请实验室负责人签字批准。

八、试剂配制1、试剂配制在I区试剂准备区进行配置、分装，所用物品耗材均专用；2、根据检测需求，可适当多分装，如保证两个星期的用量；3、新配试剂需严格填写配制时间，-20度保存备用。

九、实验用品放置1、试剂及其它实验用品按要求保存于相应温度；2、试剂与标本不保存在同一个冰箱；3、各项目独用试剂单独存放，以防遗失；4、已分装的PCR试剂和模板（标本）要分开存放，以防污染；5、公用实验物品，用后要放回原位，以免影响它人实验。

pcr实验室管理制度第一章总则第一条为规范PCR实验室管理，确保实验室内实验人员和实验材料的安全，提高实验室工作效率和科研成果质量，特制定本管理制度。

第二条 PCR实验室是指专门从事聚合酶链式反应（Polymerase Chain Reaction）以及PCR相关实验的实验室。

第三条 PCR实验室的管理遵循“安全第一，规范操作，科学管理，诚信服务”的原则。

第四条 PCR实验室管理制度适用于PCR实验室内所有的实验人员和管理人员。

第五条 PCR实验室管理制度的内容包括实验室的基本管理、安全管理、质量管理、人员管理等方面。

第二章实验室的基本管理第六条实验室的日常管理由实验室主任负责，实验室主任由上级主管部门指定或聘任。

第七条实验室主任应具备相关的专业知识和管理经验，负责整个实验室的管理工作。

第八条实验室主任应当定期组织实验室工作人员进行技术培训和安全教育，提高实验人员的技能水平和安全意识。

第九条实验室主任应当制定实验室的年度工作计划，并根据实验室的实际情况及时调整和完善。

第十条实验室应当配备完善的实验设备和仪器，实验设备和仪器应当定期进行检测和维护，确保设备的正常运转。

第十一条实验室内的实验材料应当定期清点和管理，材料使用情况应当及时登记和记录。

第十二条实验室必须有清洁、整洁的工作环境，对实验室的日常卫生保洁应当定期进行检查和整改。

第三章安全管理第十三条 PCR实验室的安全管理应当符合国家安全管理相关法律法规的规定，并结合PCR实验室的实际情况，制定相关的安全管理制度。

第十四条实验室内的实验人员应当定期进行相关的安全培训，了解PCR实验室的安全操作规程和相关的应急措施。

第十五条实验室内的实验人员在进行PCR实验时应当穿戴相关的实验服、手套、口罩等个人防护用品，严格遵守实验操作规程。

第十六条实验室内的实验人员应当做好实验材料的分类和标识工作，严禁混合使用，杜绝交叉污染的发生。

第十七条实验室内的实验人员在操作实验设备和仪器时应当严格遵守操作规程，保证实验设备和仪器的正常使用和安全运行。

pcr实验室规章制度PCR 实验室规章制度一、PCR 实验室人员准入制度1、本实验室仅限经过专门培训并获得授权的人员进入。

2、进入实验室前，人员必须熟悉实验室的安全操作规程和应急预案。

3、严禁未经许可的人员擅自进入实验室，外来参观人员需经实验室负责人批准，并由专人陪同方可进入。

二、PCR 实验室人员培训制度1、所有实验室人员必须定期参加 PCR 技术及相关安全知识的培训。

2、新入职人员在独立操作前，必须经过严格的培训和考核，合格后方可上岗。

3、培训内容包括但不限于：PCR 原理、实验操作流程、质量控制、仪器设备使用、生物安全防护等。

三、PCR 实验室设备管理制度1、实验室设备应定期进行维护、保养和校准，确保其性能稳定、准确可靠。

2、建立设备档案，详细记录设备的名称、型号、购买日期、使用情况、维护保养记录等信息。

3、仪器设备的使用必须严格按照操作规程进行，严禁违规操作。

4、当设备出现故障时，应及时停止使用，并联系专业人员进行维修。

维修后需进行性能验证，合格后方可继续使用。

四、PCR 实验室试剂管理制度1、试剂的采购应选择有资质、信誉良好的供应商，并确保试剂的质量符合要求。

2、试剂应按照规定的条件进行储存，定期检查试剂的有效期和储存条件。

3、试剂的使用应遵循“先进先出”的原则，避免浪费和过期使用。

4、对新购入的试剂，应进行质量检测和验证，合格后方可投入使用。

五、PCR 实验室样品管理制度1、样品的采集、运输和保存应符合相关标准和规范，确保样品的质量和完整性。

2、样品应进行唯一性标识，记录样品的来源、编号、采集时间、检测项目等信息。

3、样品的接收和登记应由专人负责，对不符合要求的样品应及时退回。

4、实验过程中，应严格遵守样品处理的操作规程，防止交叉污染。

六、PCR 实验室质量控制制度1、建立完善的质量控制体系，包括室内质量控制和室间质量评价。

2、定期对实验过程进行质量监控，如对试剂、仪器设备、操作流程等进行检查和评估。

PCR实验室人员的配置及管理1．目的：保证实验室有足够数量的合格的具备开展该类实验能力的实验人员。

2．适用范围：适用于实验室人员配置、管理、培训及考核。

3．负责人：4．细则：4．1 人员要求4．1．1 本实验室工作人员应为医学检验专业或相关专业毕业，具有中级以上技术职称或专科以上学历。

4．1．2 实验室工作人员应参加卫生部或省临检中心举办的PCR技术培训，并取得合格证。

4．1．3 对于新进入本室的人员，如尚未取得PCR技术培训合格证，应在实验室有培训合格证的上级技术人员的指导下进行实验工作，实验报告由有资格人员出具，并应在最短的时间内取得上岗培训合格证。

4．2 人员配置4．2．1 实验室应根据工作需要配备足够的工作人员，目前实验室有主管技师2人、技师1人，3人都已获得培训合格证，视工作量的增加和业务发展需要，会适当增加工作人员。

4．2．2 各级技术人员履行相应的工作职责。

4．3 人员培训及考核4．3．1 实验室负责人或负责人指定人员参加每年卫生部PCR室间质评总结会。

4．3．2 实验室工作人员每1～2年至少参加1次PCR技术的省级或国家级继续教育项目，参加相关学术交流会议。

4．3．3 安排未取得上岗培训合格证的工作人员在合适的时间内参加技术培训。

4．3．4 科室不定期组织实验室内部实验人员学习、更新核酸扩增方面的相关知识，提升自身的理论学习水平。

特别是在标本接收区采血、接收标本的人员，需定期对其进行有关核酸扩增技术，标本采集、保存、运输等知识的培训。

一些科室的送检标本由该科室的人员送到标本接收区，对这些临床医护人员也要定期进行有关核酸扩增技术，标本采集、保存、运输等知识的培训。

4．3．5 本实验室工作人员每年进行考核一次,考核内容:a)日常工作质量b)室内质控测评c)室间质控测评d)在抱怨处理中的表现4．3．6 本实验室工作人员实行严格奖惩制度,有下列表现者可受奖:a)工作质量高, 质控测评成绩优秀者b)有科研能力,并有一定数量和质量的论文发表c)有独创性工作成果,经鉴定认可者d)受到有关部门或群众嘉奖者有下列情况者将受到惩处:a)工作质量问题较多，质控测评成绩不合格；b)不遵守规章制度并造成一定影响；c)不求上进。

PCR实验室的人员配置及管理标准1. 目的：具有主观能动性的人力资源是实验室出具高质量检验报告的必要条件.为保证实验室具备足够数量的称职的工作人员，特制订本程序。

2. 范围：PCR实验室的人员配置、培训及管理。

职责：本程序由实验室主任在科质量负责人的监督、配合下负责实施。

3. 工作流程：一）人员要求：1、鉴于PCR检测干扰因素较多，结果分析复杂，其应用需要与临床充分沟通.因此，PCR实验室工作人员应具备检验专业中专以上学历、具有5年以上工作经验并掌握相关学科知识及应用能力（实验技能、分析能力、沟通能力）；2、PCR实验室工作人员应取得上岗培训合格证书；1）临床PCR检验过程须在具培训合格证书的技术人员监督指导下完成；2）临床PCR检验报告须由具培训合格证书的技术人员审核鉴发；3）实验室所有工作人员在条件许可时，应在最短时间内获得上岗培训合格证书；4）工作人员上岗前必须学习掌握PCR实验室管理文件及要求，并由实验室主任核查。

二）人员配置：实验室根据工作开展情况配备足够数量的工作人员。

目前，实验室由实验室主任，资深检验技师组成，其中：1、实验室主任负责实验室全面管理、技术指导、解决与临床沟通及技术疑问题.实验室主任不在岗时，应指定代理人负责；2、资深检验技师负责实验室日常工作的管理，负责实验室技术管理及临床标本的检验；3、青年技师参与临床的检验，负责辅助性工作的完成，在资深人员的指导下负责实验室的日常维护等工作。

三）人员培训：1、实验室主任（或其指定代理人）每年必须参加部中心PCR室间质评总结会议；2、根据PCR临床检验的发展动态，在有条件的基础上资深技术人员每年1-2次参加有关技术进展或临床应用的国家级继续医学教育项目；3、青年技师在最短时间内，在有条件情况下，完成上岗培训，取得上岗培训合格证书；4、自学及考核：室主任督促指导工作人员通过自学提高业务素质，具体工作人员在主任指导下，根据自身情况，每年完成一篇学术论文或综述或经验总结提交室主任。