某公司质量记录文档新表格(DOC 54页)

关于批准发布《质量记录表格》的决定
为了加强医疗器械经营管理，完善质量管理体系，增强质量保证意识，本公司依据《医疗器械监督管理条例》（国务院2014第650号）和国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营质量管理规范》（国食药监总局2014年第58号令）等相关法律、法规的要求，结合本公司质量管理制度与现阶段管理实际情况，决定发布医疗器械《质量记录表格》，《质量记录表格》已经过质量负责人审核、公司总经理批准，现予以发布，自二零一九年一月二十一日起执行。

总经理：
二零二零年六月二日。

人员一览表表码：****-QR-01-01-2016序号姓名性别身份证号码文化程度职务（岗位）职称所学专业从事本技术领域年限现在部门岗位人员档案目录表码：****-QR-01-02-2016人员姓名职务档案编号工作范围序号案卷名称备注01 □人员基本情况登记表02 □身份证复印件03 □毕业证书（以当前最高学历）04 □用工合同05 □上岗证复印件06 □职称证书复印件07 □专业技术职务任职资格证书（执业资格）08 □任命书或聘任书09 □人员培训记录－原始记录、试卷、证明（培训证书等）复印件10 □专业技术能力评价记录（资格确认记录）11 □质量监督记录12 □奖罚记录13 □反映其技术能力的其他材料人员基本情况登记表表码：****-QR-01-03-2016 姓名性别出生年月籍贯民族政治面貌身份证号参加工作时间调入时间文化程度年月毕业于学校专业年月毕业于学校专业家庭住址电话工作经历培训（获奖）情况登记备注专业人员上岗能力评价表表码：****-QR-01-04-2016岗位名称岗位性质□管理岗位□技术岗位拟入职人员年龄任职条件学历条件能力确认□达到□未达到能力证明描述工作经验□达到□未达到专业知识□达到□未达到职称要求□达到□未达到岗位资质要求□具备□不具备其它培训要求□经过□未经过职责权限相关证明材料评价备注项目和设备操作人员授权表表码：****-QR-01-05-2016序号项目名称授权监测人预备人员备注说明本表格每年更新一次，一般授权监测的人员被允许使用与授权项目有关的所有监测设备，除非在备注栏中另行说明。

编制：审核：批准：时间：外来人员出入登记表表码：****-QR-01-06-2016日期来宾单位来宾姓名事由进入时间离去时间批准人陪同人备注注：此表由管理部门负责填写、管理。

年度培训计划表码：****-QR-02-01-2016序号培训内容计划时间培训形式培训人员范围培训要求和侧重点备注说明1、培训计划应在每年底由各个部门上报下年度的培训需求，年初制定培训计划。

1份
15
QLJL-MOM-015
监理例会会议纪要
1份
16
QLJL-MOM-016
监理例会会议纪要
1份
17
QLJL-MOM-017
监理例会会议纪要
1份
18
QLJL-MOM-018
监理例会会议纪要
1份
19
QLJL-MOM-019
监理例会会议纪要
1份
20
QLJL-MOM-020
监理例会会议纪要
1份
21
QLJL-MOM-021
监理例会会议纪要
2011.1.19
1份
10
QLJL-MOM-010
监理例会会议纪要
2011.2.16
1份
11
QLJL-MOM-011
监理例会会议纪要
2011.2.23
1份
12
QLJL-MOM-012
监理例会会议纪要
1份
13
QLJL-MOM-013
监理例会会议纪要
1份
14
QLJL-MOM-014
监理例会会议纪要
2010.11.02
1份
2
27900-CM-MT03-0005
裂解炉设计交底
2010.11.22
1份
3
27900-CM-MT03-0007
地管一级管网图纸会审及设计交底
2010.12.22
1份
4
1份
5
1份
6
1份
7
1份
8
1份
9
1份
10
1份
11
1份
12
1份
13
1份
14
1份

目录受控文件清单 (4)文件发放登记表 (5)文件领用申请表 (6)文件修改建议表 (7)文件更改通知书 (8)计算机登记表 (9)收文（图）登记表 (10)发文（图）登记表 (11)会议签到表 (12)档案资料移交表……………………………………………………………………13管理评定质量改进措施记录表 (14)年度员工培训工作计划表 (15)员工培训申请表 (16)年度员工培训实施情况汇总表 (17)合同（标书）评审/会签表 (18)外部投诉处理记录表 (19)供方评价记录 (20)合格供方名单 (21)建设监理月报 (22)施工组织设计(方案)报审表 (27)分包单位资格报审表 (28)工程定位测量放线报验单 (29)工程材料/构配件/设备报审表 (30)进场主要施工机械报验单 (31)隐蔽工程验收记录 (32)报验申请表 (33)事故报告单 (34)监理工程师通知单 (35)监理工程师通知回复单 (36)监理工作联系单 (37)工程监理日记 (38)工程开工/复工报审表 (40)工程暂停令 (41)工程临时延期申请表 (42)工程临时延期审批表 (43)工程最终延期审批表 (44)（）月工程计量申报表 (45)工程款支付申请表 (46)工程款支付证书 (47)工程变更单 (48)费用索赔申请表 (49)费用索赔审批表 (50)工程进度款审核委托单 (51)工程预/结算审核委托单 (52)审核通知……………………………………………………………………………53单位工程竣工预验申请表 (54)工程竣工报验单 (55)遗留问题处理表 (56)质量回访工作记录 (57)样品登记 (58)顾客提供办公用品登记表 (59)外租/借检测设备、仪器登记表 (60)检测设备、仪器台帐 (61)检测设备、仪器领用登记表 (62)检测设备、仪器周期送检计划表 (63)检查表 (64)不合格报告 (66)内审不合格项目分布表 (67)内审会议签到表 (68)项目监理部工作考评表 (69)监理人员考核记录表 (70)随机抽检记录表 (71)监理工作意见调查表 (72)意见调查表 (73)年度项目考评结果一览表 (74)公司领导/部门负责人巡视记录 (75)监理存在问题处理记录 (76)纠正措施记录表 (77)预防措施记录表 (78)受控文件清单日期：编号：编码：ZJ.QR-4.2.3-01-2文 件 领用 申 请 表文件修改建议表文件更改通知书日期：编号：编码：ZJ.QR-4.2.3-01-5计算机登记表日期：编号：编码：ZJ.QR-4.2.3-01-6收文（图）登记表编号：编码：ZJ.QR-4.2.3-02-1发文（图）登记表会议签到表日期：编号：编码：ZJ.QR-4.2.3-02-3档案资料移交表管理评定质量改进措施记录表年度员工培训工作计划表日期：编号：编码：ZJ.QR-6.2.2-05-1员工培训申请表日期：编号：编码：ZJ.QR-6.2.2-05-2年度员工培训实施情况汇总表日期：编号：编码：日期：编号：编码：ZJ.QR-7.2-07-1外部投诉处理记录表日期：编号：编码：ZJ.QR-7.4-08-1合格供方名单日期：编号：编码：ZJ.QR-7.4-08-2编码：ZJ.QR-7.5.1-09-1 建设监理月报（第期）工程名称年份月份编制人项目总监理工程师广州珠江工程建设监理公司一、本月工程概况二、本月工程形象进度三、工程进度1、本月实际进度情况与计划进度比较2、对进度完成情况及采取措施效果的分析四、工程质量1、本月工程质量情况分析2、本月采取的工程质量措施及效果五、工程计量与工程款支付1、工程量审核情况2、工程款审批情况及月支付情况按合同款项，本月应付工程进度款万元，实付万元。