IATF16949变更管理乌龟图

设备维修保养记录 关键设备故障率≤1% 设备清单 常用易耗品备件清单设备验 收报告 温湿度管控 工伤事故处理 应急计划措施 安全防护 月工伤事故次数≤1次
资金、设备、备件、维 生产的产品质量 修工人、维修工具、检 不稳定或不良。 测工具。
7.1.3
当月发生重大工伤（以报社保为准） 每月一次
过程环境
S3
生产过程控制程 序
合格产品 生产记录表 设备点检表 报废品申请单 不合格品 制程检验记录 成品检验记录 重大不良检讨记 成品进出单 合格产品 送货单 出货检验报告 功/性能测试报告 品质检讨会议; 客户抱怨处理单; 客户退货处理单 8D报告;
生产订单完工率≥98% 工序不良率白玻≤20% 丝印≤25%
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xxxxx有限公司
2017年过程分析-乌龟图分解
区 分 过程名称 过程 代号 过程担 当
过程分析
输入 输出 报价单 价格确认 协议书&合同 指 标 核算方法 评审合格数/订单总数*100% 考核频次 新产品开发时; 每月统计； 支持资源 风 险
风险分析
反应计划 订单评审管制程 序
对应 IATF条 款
产品和服务 过程开发
C2
Customer Oriented Process(COP)
作业标准 PFMEA 控制计划 设备工装 有资格员工 合格计量器具 合格材料 产品生产和 服务的提供 控制 C3 生产指令单 制造部 原物料 工艺流程图 样品确认书 PMP,SOP,SIP 车间平面布置图 合格的客供品 PFMEA 生产指令单 待加的产品 制造部 客户要求 有关法律法规 客户投诉 退货率 交付的产品 业务部 送货人员带回的信息; 品保部
与顾客有关的过 程管制程序 8.5.5

M1-组织环境过程-乌龟图
资源： 计算机及网络、打/复印机、会 议室、档案柜
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●顾客及相关方的要求、期望：
●资源需求：人员、设备设
顾客特殊要求，合同及技术
施、原辅材料等●得到任命
协议
的管理者代表、顾客代表、
●法律法规相关标准要求
质量代表及内审员●得到识
●质量改进报告
和信息
M5：数据分析和评价
●质量月度分析报告
●内外部的绩效数据
输
过程
输 ●各部门月度分析改进报告
●风险和机遇采取措施的结果 入 9.1.1.2统计工具的确定
出 ●质量损失成本和生产成本
●质量目标及实现情况
9.1.1.3统计概念的应用
统计分析报告
●市场和竞争对手的信息
●物料库存及交货统计记录
过程风险： ●组织所处地区政策的变化 ●顾客要求的变更
●法律法规的更新替换 ●质量管理体系的换版更新
●竞争对手的技术革新 ●市场环境的变化 ●生产工艺、设备的技术落后
过程绩效： 内审计划实施率 100%/月
M2-领导作用过程-乌龟图
资源： 办公设备、复印机、会议室、 宣传资料
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●组织战略、管理、政策和承
责
诺
●突发应急事件清单及措施
过程方法： ●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ●内外部审核、管理评审
过程风险： ●风险分析不全面，缺乏有效 应对措施 ●内外部环境因素变更频繁 ●法律法规的更新或颁布 ●相关方的需求变化 ●与质量管理体系有关的相关
过程绩效：

前过程及其输入 顾客-产品和过程的变更通知 供应商-产品和过程的变更申请 S3-供应商提供的变更后的PPAP报告以 及相应的样品 M05/M06-改进导致的变更申请 以往类似项目的经验教训（比如PFMEA 、 Lesson Learn）； M01-顾客特殊要求清单； 政府-法律法规
过程的关键活动 工程变更需求的识别 评审来自顾客、内部、供应商提出的变更的影 响 制定变更的工作内容 实施变更的工作计划 必要时开展试生产进行验证 产品的内部批准和顾客批准 实施断点切换管理，正式实施变更后的过程 临时变更的管理
如何做？（程序、方法、标准、法规） 工程变更管理程序 APQP\FMEA\SPC\MSA\PPAP参考手册、 VDA6.3参考手册。
期望的结果，输出到下一个过程 按时交付的长期有能力满足顾客所有 要求的变更产品的试生产报告及样品 修订后的PPAP-S01 变更后得到更改的有关工艺文件，适 当时包括：过程流程图、PFMEA、 CP、WI、产品制造与控制装置清单、 包装规格书-S01、C05 变更申请表、顾客要求工程变更确认 表、工程变更申请及试验结果报告书、 ECN List
过程所有者：物流部
谁做？（能力/技能/培训） 仓库管员 检验员 物流工
入库信息错误 入库产品没有标识 扫描错误 货物超期没有发现 储存过程中产品包装破损、压坏
前过程及其输入 C04-合格的成品及标识 S08-供应商合格的零部件及标识 C03-交付计划
期望的结果，输出到下一个过程 得到防护的合格成品 得到防护的合格原材料-C04
S5\6-当前设备工装维护计划
S7-当前计量设备校准计划
进出口计划表
如何做？（程序、方法、标准、法规） 物料计划控制程序 订单评审 控制程序 交货计划控制程序 生产计划控制程序 进出口作业控制程序 产品工时、生产前置期、供应商生产

评价准则/指标
1.产品储运支付 2.产品仓储管理 3.标识与可追溯性管理程序
1.订单准时交付率 2.库存周转率
注：过程具体的目标设定值见：过程绩效KPI一览表
IATF16949过程乌龟图
过程名称(COP) C5 顾客服务
.传真机 3.通信工具 附件页次:5/16 生效日期:20XX-XX-XX 版本:A.1
用何种方法/流程
风险：1.顾客要求及潜在要求未能很好的识别。2.项目成本未做 分析未制定目标、项目拖延时间过久。3.技术、制造可行性分 析不完善。 机遇：提升识别顾客需求的能力；项目管理更加规范；可行性 分析更为完善，增强顾客满意。 应对措施：1.业务人员积极与客户沟通，从客户处了解产品要 去。2.各新项目需分析项目成本，并监视项目计划完成时间， 作为年终绩效考核的指标。3.新项目由项目经理组织各部门实 施技术、制造可行性分析并编制项目可行性分析报告。 注：过程具体的目标设定值见：过程绩效KPI一览表 1.新产品开发流程 2.FMEA作业指导书 3.产品变更实施流程 4.PCB设计规范 5.样机测试作业指导书
生效日期:20XX-XX-XX 版本:A.1
谁来做
主导部门：技术中心 协助部门： 市场部、财务部、质量部 采购部、生产部
1.相关法律法规要求 2.顾客图纸/技术协议/特殊特 性 3.以往同类产品设计经验 4.国家/国际标准、行业规范 5.安全性和一致性要求
输入 集成产品开发
输出
1.设计开发计划/目标 2.技术方案/可行性分析 3.特殊特性清单 /DFMEA/PFMEA 4.过程流程图/BOM/图纸 5.新设备、工装/测量设备清 单 6.控制计划/MSA/PPK/CPK报告
IATF16949过程乌龟图

P5 绩效管理： 1、按时交样通过率
P3 物资资源： 1、生产设施 2、合格的工装夹具、量检具 3、合格的材料 4、具有资格的员工 5、标识搬运工具、防护用具、包装材料 6、办公设施、网络系统 7、劳动防护用品、清洁用具 8、标识牌、标签、流程单 9、物料管理系统 10、顾客/供方财产存储环境
P1 过程输入： 1、订单及订单更改要求通知 2、库存状况、顾客的安全库存要求 3、产能分析 4、 产品信息（图纸/CP/检验/作业指导书/顾客特定要求） 5、变更需求 6. 产品标识、包装、搬运、贮存、防护要求 7、 应急计划(劳动力短缺、关键设备故障、公用设施中 断、材料短缺、产品退回) 8、顾客、法规要求 9、合同或相关协议 10、顾客和供方提供的材料、产品、工装、模夹、检具、 设备、知识产权 11、顾客和供方个人信息 12、顾客的场所
P5 绩效管理： 1、订单按时完成率
P3 物资资源： 1、办公电脑、网络系统 2、办公电话 3、传真机 4、打印机 5、打包机 6、快递公司、运输公司 7、叉车/行车 8、FIFO库存系统 9、服务工具 10、退货测试分析设备
P4 流程控制 1、产品要求评审控制程序
COP01 市场营销-乌龟图
Process 过程名称： COP01 市场营销 8.2.1顾客沟通 8.2.1.1顾客沟通—补充 8.2.2与产品和服务有关的要求的确定 8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充 8.2.3与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.1 8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审—补充 8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3组织制造可行性 8.2.3.2 8.2.4产品和服务要求的更改
P3 物资资源： 1、通讯系统 2、网络系统 3、打印机 4、车辆 5、市场和行业相关资料

●质量管理体系要求 ●法律法规的要求 ●顾客及相关方的要求 ●组织管理的要求 ●国家及行业标准的要求 ●产品实现过程的要求 ●更改的控制 ●技术文件-产品相关的图纸、 标准、数据等
输入
7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建与更新 7.5.3 形成文件的信息的控制
过程方法： ●《组织知识控制程序》 ●识别法律法规、标准、顾客要 求及特殊要求 ●学术交流、专业研讨会
过程风险： ●组织的知识识别不全面 ●识别的法律法规、标准不是 最新版本
过程绩效：
S5-文件与记录管理过程-乌龟图
资源： 计算机及网络、打印机、扫描 仪、纸、笔、办公用品类 过程所有者 管理部部长 人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●顾客要求、投诉、外部需求 ●体系文件策划的输出要求、 内部要求 ●设计和开发的输出 ●法律法规、标准要求 ●纠正措施、持续改进 ●失败和成功的经验 ●内部人员的知识和经验 ●顾客/供方的经验和知识 ●学术交流、专业会议等
输入
7.1.6 组织的知识
S4-知识信息管理过程
输出
●个职能管理所需的知识 ●先进的管理理念、技术、 实践、方法 ●工艺标准 ●检验标准及各类操作标准 ●有效的、清晰并易于识别 的文件化信息 ●处于保存期内的、有效的 文件及记录
过程绩效：
S3-监视和测量资源管理过程-乌龟图
资源： 计算机及网络、打印机、监视 和测量设备、检测区域 过程所有者 质量部部长 人力资源： 主管部门：质量部 相关部门：生产部、营业部、 采购
●计量法规 ●国家或行业标准 ●顾客特殊要求 ●检测仪器台账及检验计划 ●APQP输出、新设备的需求 ●产品和过程的需求 输入
7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量溯源 7.1.5.3 实验室要求

人
责任部门：生产部 配合部门：各个部门
销售订单、产能、设备 能力、产品和服务特性 输入 文件信息In及产品和服 务特性文件信息（FMEA、 CP、WI、CL、FC等）
确 认 订 单
计 划 排 产
生 产 管 理
过 程 控 制
产产 品品 包入 装库
输出
生产计划和
满足销售订单要求的产
品
以及所需、材料、配件
建器 校 立具 验 台领 和 账用
状 态 标 识
人
责任部门：质量部 配合部门：各个部门
检定/校准合格的仪表、 输出 测量和试验设备
MSA结果 校准状态标签 校准记录
MSA
法
《 监视和测量资源管理 程序》
测
计量器具及试验设备检 定率 MSA计划完成率
14
重庆XXXXX有限公司
质量体系过程乌龟图
编 号: DF-G/B（01）33-2017 版 本: D/0
技 术 交 流
风 险 评 估
可报 行价 性决 分定
新产品服务活动、项目 输出 APQP文件资料、样件
评价报告、样件检测报 告、试验报告、不良项 对策表、产品认定报告
析
法
《产品和服务实现的策 划程序》
测
满足顾客要求率
4
公司图标
机、料 、环
电脑、二、三维绘图软 件、办公软件、检验、 试验设备
重庆XXXXX有限公司
输出
新产品服务活动、项目 APQP文件资料、
产
法
《设计和开发控制程序》
测
新产品开发项目完成 率
5
公司图标
重庆XXXXX有限公司
质量体系过程乌龟图
编 号: DF-G/B（01）33-2017 版 本: D/0

（过程在产品，体系，公司中的风险）
*GP12中发现的问题未能有效整改及关闭，导致GP12未能按时退出
（ISO，TS条款：7.1，7.1.1，7.1.2，
7.1.3，7.1.4，7.2.1，7.2.1.1，
7.2.2，7.2.2.1，7.2.2.2，7.3，
7.3.1，7.3.1.1，7.3.2，7.3.2.1，
Documentation, Records, Tools
*客户要求被明了，执行
*客户订单确认
*有能力履行合同或订单
Process Indicators and Measures
（过程指标，结果目标，绩效测量）
*订单处理及时率
*订单处理准确率
*客户满意度
*合同评审率
Documentation, Records, Tools
（实施方法文件或步骤，工具技术，表单记录）
*项目成本过高；
*项目未达到预期目的
（ISO，TS条款：7.1，7.1.1，7.1.2，7.1.3，7.1.4，7.2.1，7.2.1.1，7.2.2，7.2.2.1，7.2.2.2，7.3，7.3.1，7.3.1.1，7.3.2，7.3.2.1，7.3.2.2，7.3.2.3，7.3.3，7.3.3.1，7.3.3.2，7.3.4，7.3.4.1，7.3.5，7.3.6，7.3.6.1，7.3.6.2）
Human Resources（人力资源，技能，培训，资格）
*项目组（项目负责人，项目成员）
*项目组成员要求
—研发，工程，质量，销售，市场，计划，采购
—专业知识，技能（CAD，CAM，CAQ）
—工作经验，特定资格（顾客特殊要求）
*支持资源
Inputs（输入，信息，要求）

用什么资源（ 、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？
××××××有限公司
质量体系过程确认
SOP01基础设施管制
过程负责人
生产部主管
用什么资源（ 、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？
××××××有限公司
质量体系过程确认
SOP02监视和测量资源管制
过程负责人
品管部主管
用什么资源（ 、材料等）？谁来做？
质量体系过程确认
COP03订单管理
过程负责人
业务部主管
用什么资源（ 、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？
××××××有限公司
质量体系过程确认
COP04过程设计开发
过程负责人
业务部主管
用什么资源（ 、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？
××××××有限公司
质量体系过程确认
COP05 产品制造
质量体系过程确认
MP05管理评审
过程负责人
管理代表
用什么资源（ 、材料等）？谁来做？
用何程序、方法？
××××××有限公司
质量体系过程确认
MP06改进
过程负责人
品管部主管
用什么资源（ 、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？
用何指标衡量？用何程序、方法？
××××××有限公司
质量体系过程确认
MP03分析与评价
过程负责人
管理代表
用什么资源（ 、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？
××××××有限公司
质量体系过程确认
M4内部审核
过程负责人
管理代表
用什么资源（ 、材料等）？谁来做？